內蒙古自治區(qū)職業(yè)病診斷醫(yī)療衛(wèi)生機構

內蒙古自治區(qū)職業(yè)病診斷醫(yī)療衛(wèi)生機構資格審定標準及考核辦法為了加強職業(yè)病診斷醫(yī)療衛(wèi)生機構質量管理，規(guī)范內蒙古自治區(qū)職業(yè)病診斷工作，根據《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》，結合內蒙古自治區(qū)實際情況，制定本標準及考核辦法。職業(yè)病定義及其診斷原則職業(yè)病是指企業(yè)、事業(yè)單位和個體經營組織的勞動者在職業(yè)活動中，因接觸粉塵、放射性物質和其他有毒、有害物質等因素而引起的疾病。職業(yè)病診斷原則應當根據職業(yè)病診斷標準，結合職業(yè)病危害接觸史、工作場所職業(yè)病危害因素檢測與評價、臨床表現和醫(yī)學檢查結果等資料進行綜合分析。對不能確診的疑似職業(yè)病病人可以經必要的醫(yī)學檢查或住院觀察后，再做出診斷。沒有證據否定職業(yè)病危害因素與病人臨床表現之間的必然聯系的，在排除其他致病因素后，應當診斷為職業(yè)病。職業(yè)病診斷醫(yī)療衛(wèi)生機構應當具備的條件（一）具有法人資格；（二）持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》；（三）具有與開展職業(yè)病診斷相應的醫(yī)療衛(wèi)生技術人員；（四）能獨立開展相應的職業(yè)病診斷工作；（五）根據授權項目范圍建立相應的內部組織機構，包括職業(yè)病檢查室、臨床檢驗室、輔助檢查室和質量管理室等。機構員工職責清楚，工作任務明確。（六）配備相應的儀器設備，現有常規(guī)及特殊儀器設備能夠滿足認可范圍內的規(guī)定的職業(yè)病診斷項目要求。（七）具有能夠滿足職業(yè)病診斷要求的固定工作場所和相應的工作條件。（八）具有健全的職業(yè)病診斷質量體系，包括質量手冊、程序性文件、診斷程序、臨床檢查病歷記錄、診斷證明書、職業(yè)病檔案管理和投訴檔案等。人力資源配置要求（一）職業(yè)病診斷醫(yī)師必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經衛(wèi)生行政部門注冊。（二）熟悉《職業(yè)病防治法》、《職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章、職業(yè)病診斷標準與技術規(guī)范。（三）職業(yè)病診斷醫(yī)師應具有中級以上專業(yè)技術職稱，并從事職業(yè)病診斷相關工作五年以上。要通過自治區(qū)職業(yè)病防治技術人員（職業(yè)病診斷）資格培訓，考試合格，持證上崗。（四）開展職業(yè)病診斷工作，應當具有3名以上職業(yè)病診斷醫(yī)師（眼科、皮膚科、神經科、消化科、血液科、秘尿科、呼吸科、腫瘤科等特殊專業(yè)可以外聘）。其中從事職業(yè)中毒診斷的機構，臨床檢驗人員不得少于2人；塵肺病診斷的機構，放射投照技術人員不得少于1人，醫(yī)學影象學醫(yī)師不得少于2人；從事職業(yè)性眼病診斷的機構，眼科醫(yī)師不得少于1人；從事職業(yè)性耳鼻喉口腔疾病診斷的機構，職業(yè)性耳鼻喉口腔醫(yī)師不得少于1人。（五）職業(yè)病診斷技術審核人應當具備副主任醫(yī)師以上技術職稱，從（一）專家考核結論及機構審定條件專家考核結論包括評審分數和評審意見。通過綜合檢查和項目考核兩部分進行全面評審與考核，確定評審意見和標準考核評審分數，最終做出專家考核結論。合格者應當同時滿足以下條件：1總分不得低于80分；2各單項得分不低于標準分值的70%。（二）職業(yè)病診斷項目審定標準及考核分數綜合考查部分包括：組織機構、人員、儀器設備檢定與使用管理、實驗室與工作場所環(huán)境、質量體系建設等，標準分值權重為45%。綜合考查項目實際得分×標準權重（45%）之積為綜合考查得分數（記為A）。項目考查部分包括：既往職業(yè)病診斷技術檔案審查、儀器設備種類與數量、現場考核和盲樣考核等，標準分值權重為55%。項目考查實際得分×標準權重（55%）之積為綜合考查得分數（記為B）。評審分數＝A＋B。其中：既往職業(yè)病診斷檔案審查，包括職業(yè)史、職業(yè)病危害接觸史、現場檢查與危害評價、臨床表現、實驗室檢查結果、職業(yè)病病歷、職業(yè)病診斷會議記錄、職業(yè)病診斷程序、職業(yè)病診斷證明書等?，F場考核包括：物理檢查操作過程，輔助檢查操作過程，病歷、集體診斷會議記錄、診斷證明書書寫、口試、質量體系運用等。考核其準確性、可靠性、規(guī)范化程度與水平。盲樣考核：由評審專家統(tǒng)一確定。主要包括臨床檢驗、特殊檢驗、塵肺片、聽力測試分析等，考核其準確性、可靠性、規(guī)范化程度與水平。在考核項目中，不具備關鍵考核項目者按終止考核計，屬一票否決項，用N表示。附表1、內蒙古自治區(qū)職業(yè)病診斷醫(yī)療衛(wèi)生機構審定考核內容及分值權重附表2.1、內蒙古自治區(qū)職業(yè)病診斷醫(yī)療衛(wèi)生機構審定考核標準（綜合）附表2.2、內蒙古自治區(qū)職業(yè)病診斷醫(yī)療衛(wèi)生機構審定考核標準（項目）附表3、內蒙古自治區(qū)職業(yè)病診斷醫(yī)療衛(wèi)生機構資格審定單項考核職業(yè)病目錄代碼附表1、內蒙古自治區(qū)職業(yè)病診斷醫(yī)療衛(wèi)生機構審定考核內容及分值權重考核內容權重系數考核項目標準分數備注組織機構20N專業(yè)技術人員30N綜合考查45%儀器設備檢定及使用管理20實驗室和工作場所10質量體系建設20N職業(yè)病診斷技術檔案20項目考查55%現場考核35盲樣考核35儀器設備種類、數量10附表2.1、內蒙古自治區(qū)職業(yè)病診斷醫(yī)療衛(wèi)生機構審定考核標準（綜合）考核內容考核項目標準分數考核指標分數備注組織機構20《法人資格登記證書》《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》職業(yè)病檢查室臨床檢驗室毒化檢驗室（可以委托）輔助檢查室質量管理辦公室2244224NNN專業(yè)人員配置情況30《自治區(qū)職業(yè)病防治專業(yè)技術人員（職業(yè)健康監(jiān)護）資格培訓證書》持證率達100%，持證率低于70%終止考核。職業(yè)病診斷醫(yī)師《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書》持證率達100%。職業(yè)病診斷醫(yī)師《臨床醫(yī)師注冊證書》持證率達100%。職業(yè)病醫(yī)師在3名以上，低于達不到要求終止考核。主檢醫(yī)師和主管檢驗師具有高級技術職稱，并從事職業(yè)病臨床工作5年以上，低于達不到要求終止考核。檔案員（可以兼職）質量審核員（可以兼職）外聘專業(yè)技術人員比例不超過20%55544223NNNNN儀器設備檢定及使用管理20儀器設備性能、量程、精確度能滿足要求。儀器設備完好率為100%。有計量檢定規(guī)程的儀器設備定期進行計量檢定。有正確計量檢定標識或效驗標識。無計量檢定規(guī)程的儀器設備，有自行編制的檢驗和效驗方法，進行定期檢定。有儀器設備標準操作規(guī)程、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄。定期維修保養(yǎng)儀器設備，保持正常運轉。3342233實驗室和工作場所10能夠滿足認可范圍內的職業(yè)健康檢查項目的要求，包括檢驗室、檢查室、儀器室、檔案室、候診室等。面積、照明、溫度、濕度等環(huán)境條件應滿足被檢查人、儀器設備和工作條件的要求。有實驗室管理制度，包括技術安全制度、環(huán)境衛(wèi)生制度、物品保管制度等。檢驗室內布局合理、便于安全操作，儀器設備放置妥當，有通風、排毒設施。有實驗室常規(guī)質控記錄、盲樣考核記錄。61111質量體系建設和職業(yè)病診斷技術檔案20有質量手冊，包括：組織機構圖、質量方針、質量管理體系圖、診斷程序、人員與職責一覽表、檔案管理規(guī)范要求等。有程序文件，包括國家有關職業(yè)病防治法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件，國家職業(yè)病診斷標準等。職業(yè)病診斷機構管理制度，包括實驗室管理制