抗HIV篩查實(shí)驗(yàn)室生物安全管理及醫(yī)學(xué)處置

生物因子(biologicalagents)：一切微生物和生物活性物質(zhì)。病原體(pathogens)：可使人、動(dòng)物或植物致病的生物因子。危險(xiǎn)廢棄物(hazardouswaste)：有潛在生物危險(xiǎn)、可燃、易燃、腐蝕、有毒、放射和起破壞作用的對(duì)人、環(huán)境有害的一切廢棄物。危害(risk)：傷害發(fā)生的概率及其嚴(yán)重性的綜合。氣溶膠(aerosols)：懸浮于氣體介質(zhì)中的粒徑為0.001-100μm的固態(tài)或液態(tài)微小粒子形成的相對(duì)穩(wěn)定的分散體系。生物安全(biosafety)：避免危險(xiǎn)生物因子造成實(shí)驗(yàn)室人員暴露、向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散并導(dǎo)致危害的綜合措施。一、常用術(shù)語(yǔ)及定義目前一頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)高效空氣過(guò)濾器(HEPA)：通常以濾除≥0.3μm微粒為目的，濾除效率符合相關(guān)要求的過(guò)濾器。安全罩(safetyhood)：置于實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)或儀器設(shè)備上的負(fù)壓排風(fēng)罩，以減少實(shí)驗(yàn)室工作者的暴露危險(xiǎn)。生物安全柜(biologicalsafetycabinet,BSC)：負(fù)壓過(guò)濾排風(fēng)柜。防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。個(gè)人防護(hù)裝備(personalprotectiveequipment,PPE)：用于防止人員受到化學(xué)和生物等有害因子傷害的器材和用品。實(shí)驗(yàn)室分區(qū)(laboratoryarea)：按照生物因子污染概率的大小，對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合理的分區(qū)。一、常用術(shù)語(yǔ)及定義目前二頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)緩沖間(bufferroom)：設(shè)置在清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相臨兩區(qū)之間的緩沖密閉室，具有通風(fēng)系統(tǒng)，其兩個(gè)門具有互鎖功能，且不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。氣鎖(airlock)：氣壓可調(diào)節(jié)的氣密室，用于連接氣壓不同的兩個(gè)相鄰區(qū)域，其兩個(gè)門具有互鎖功能，不能同時(shí)處于開啟狀態(tài)。在實(shí)驗(yàn)室中用作特殊通道。定向氣流(directionalairflow)：在氣壓低于外環(huán)境大氣壓的實(shí)驗(yàn)室中，從污染概率小且相對(duì)壓力高處向污染概率高且相對(duì)壓力低處受控制流動(dòng)的氣流。材料安全數(shù)據(jù)單(materialsafetydatasheet,MSDS)：提供詳細(xì)的危險(xiǎn)和注意事項(xiàng)信息的技術(shù)通報(bào)。一、常用術(shù)語(yǔ)及定義目前三頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)一、常用術(shù)語(yǔ)及定義目前四頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)Ⅰ級(jí)：低個(gè)體危害、低群體危害——不會(huì)導(dǎo)致健康工作者和動(dòng)物致病的細(xì)菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。Ⅱ級(jí)：中等個(gè)體危害、有限群體危害——能引起人或動(dòng)物發(fā)病，但一般情況下對(duì)健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會(huì)引起嚴(yán)重危害的病原體。實(shí)驗(yàn)室感染可能發(fā)生，但不會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，具有有效治療和預(yù)防措施，并且傳播危險(xiǎn)有限。Ⅲ級(jí)：高個(gè)體危害、低群體危害——能引起人類或動(dòng)物嚴(yán)重疾病，造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失，但通常不會(huì)因偶然接觸而在個(gè)體間傳播，或能用抗生素、抗寄生蟲藥物治療的病原體。Ⅳ級(jí)：高個(gè)體危害、高群體危害——能引起人類或動(dòng)物非常嚴(yán)重的疾病，一般不能治愈，容易直接或間接或因偶然接觸在人與人、或動(dòng)物與人、或人與動(dòng)物、或動(dòng)物與動(dòng)物之間傳播的病原體。二、生物安全級(jí)別與生物因子危害等級(jí)目前五頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)HIV危害程度

①按衛(wèi)生部2006年《人間傳染的病原微生物名錄》(簡(jiǎn)稱《名錄》)，人類免疫缺陷病毒(HIV)危害程度屬于第2類病原微生物。

②根據(jù)國(guó)務(wù)院2004年頒布的424號(hào)令《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，HIV屬于高致病性病原微生物。HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室要求

①HIV抗體檢測(cè)：HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室屬于非病毒培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)，僅為血清學(xué)檢測(cè)，按《名錄》要求，應(yīng)在符合Ⅱ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-2)要求的HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中操作。②HIV分離：研究HIV分離、細(xì)胞培養(yǎng)及研究工作按《名錄》要求，應(yīng)在Ⅲ級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室(BSL-3)中進(jìn)行。三、HIV危害程度及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求目前六頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)人間傳染的病原微生物名錄中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定二○○六年一月十一日目前七頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)目前八頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)目前九頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)抗-HIV檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置①抗-HIV確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。

②抗-HIV篩查實(shí)驗(yàn)室。

③抗-HIV檢測(cè)點(diǎn)。抗-HIV篩查實(shí)驗(yàn)室主要配置：酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、離心機(jī)、加樣器、普通冰箱、恒溫箱、高壓滅菌器、洗眼器、緊急沖淋裝置、生物安全柜、安全防護(hù)用品等。生物安全柜應(yīng)放置在沒有氣流明顯流動(dòng)的地方，避免生物安全柜在工作時(shí)受到外界氣流的影響導(dǎo)致正常內(nèi)部層流發(fā)生變化。三、HIV危害程度及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求目前十頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室生物安全水平分級(jí)：根據(jù)生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將生物安全防護(hù)水平(biosafetylevel，BSL)分為4級(jí)：I級(jí)防護(hù)水平最低，IV級(jí)防護(hù)水平最高。以BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平；以ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的相應(yīng)生物安全防護(hù)水平。三、HIV危害程度及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求目前十一頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)三、HIV危害程度及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求目前十二頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)個(gè)人防護(hù)裝備——實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保有足量的、有適當(dāng)防護(hù)水平的、清潔的工作服或罩衫等防護(hù)服可供使用。清潔防護(hù)服不用時(shí)，應(yīng)置于專用處存放。防護(hù)服被污染應(yīng)立即更換，污染的防護(hù)服應(yīng)置于有適當(dāng)標(biāo)記的、防漏的袋(箱)中存放并即時(shí)處置。間隔一定時(shí)間應(yīng)更換防護(hù)服以確保清潔。離開實(shí)驗(yàn)室時(shí)，防護(hù)服必須脫下并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，不得穿著外出，更不能攜帶回家。三、HIV危害程度及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求目前十三頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)個(gè)人防護(hù)裝備——手套檢驗(yàn)人員工作或接觸感染及潛在感染材料、物表、設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套，以防生物因子、化學(xué)品、電離輻射污染，并防刺傷、擦傷、動(dòng)物抓咬傷等。若發(fā)生感染性材料的溢出或?yàn)R出，宜戴雙層手套。檢驗(yàn)人員應(yīng)接受手套選擇、配戴、使用、摘除的培訓(xùn)。所戴手套應(yīng)滿足舒適、靈活、耐磨、耐扎、耐撕、無(wú)破損要求。手套戴好后應(yīng)完全遮住手及腕部，如必要，可覆蓋實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)罩服或外衣袖子。手套破損、污染時(shí)，應(yīng)更換手套。手套為實(shí)驗(yàn)室工作專用，不得戴著手套離開實(shí)驗(yàn)室。工作完成后應(yīng)摘除手套并安全處置。一次性手套不得再次使用。三、HIV危害程度及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求目前十四頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)個(gè)人防護(hù)裝備——鞋鞋應(yīng)舒適，鞋底應(yīng)防滑。推薦使用皮制或合成材料的防滲漏液體的鞋類。從事可能出現(xiàn)漏液的工作時(shí)，應(yīng)穿一次性防水鞋套。實(shí)驗(yàn)室的特殊區(qū)域(如在防靜電要求的區(qū)域)或BSL-3和BSL-4實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)，應(yīng)使用橡膠靴子等專用鞋。三、HIV危害程度及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求目前十五頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)個(gè)人防護(hù)裝備——呼吸防護(hù)裝備一些實(shí)驗(yàn)操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須采取外部操作時(shí)，為防止感染性材料濺出或霧化危害，必須使用面部保護(hù)裝置。當(dāng)要求使用呼吸防護(hù)裝備，如面罩、個(gè)人呼吸器、正壓服等時(shí)，應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并嚴(yán)格按SOP文件操作。應(yīng)對(duì)呼吸器作個(gè)體適合性測(cè)試，并加強(qiáng)對(duì)呼吸器使用者的監(jiān)控和醫(yī)學(xué)評(píng)估，確保正確使用。進(jìn)行容易產(chǎn)生高危害氣溶膠或易濺出高危害液體的操作時(shí)，應(yīng)在生物安全柜或其他物理防護(hù)設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)體其他防護(hù)裝備，如護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用品或防濺保護(hù)裝備等。三、HIV危害程度及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求目前十六頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造要求⑴無(wú)特殊選址要求，建筑應(yīng)遵守國(guó)家、地方及實(shí)驗(yàn)室專用建筑安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)區(qū)與辦公區(qū)要分開，實(shí)驗(yàn)室需劃分污染區(qū)、半污染區(qū)與清潔區(qū)。⑵實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)在耐火等級(jí)不低于二級(jí)的建筑物內(nèi)，設(shè)計(jì)應(yīng)保證對(duì)技術(shù)區(qū)域中生物、化學(xué)、輻射和物理危害的防護(hù)水平控制在經(jīng)過(guò)評(píng)估的風(fēng)險(xiǎn)程度范圍內(nèi)，防止風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)入周圍環(huán)境。⑶實(shí)驗(yàn)室能開啟的窗戶必須安裝防昆蟲進(jìn)入的紗窗，下水道和排風(fēng)管道應(yīng)安裝防老鼠等動(dòng)物進(jìn)入的鐵網(wǎng)。⑷生物安全防護(hù)二級(jí)實(shí)驗(yàn)室必須滿足本標(biāo)準(zhǔn)一級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室中實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造的特殊要求各款的要求。⑸配備各種消毒方法的設(shè)施，安裝紫外線消毒燈或人機(jī)共存消毒機(jī)，高壓滅菌器、化學(xué)消毒裝置等。三、HIV危害程度及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求目前十七頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造要求⑹就近設(shè)置洗眼器和緊急沖淋裝置，并有足夠的洗手池。⑺實(shí)驗(yàn)室需有限制進(jìn)入設(shè)施，入口和出口應(yīng)可分辨，入口應(yīng)有可鎖閉的門(門鎖應(yīng)不妨礙緊急疏散)并貼生物危險(xiǎn)等標(biāo)記，非授權(quán)人員未經(jīng)許可不得入內(nèi)，通向出口的通道應(yīng)無(wú)障礙，應(yīng)設(shè)緊急出口并有發(fā)光指示標(biāo)記，緊急撤離路線應(yīng)有在黑暗中可辨的標(biāo)識(shí)。⑻實(shí)驗(yàn)室宜有適當(dāng)?shù)耐L(fēng)換氣次數(shù)，應(yīng)對(duì)空氣的流動(dòng)速度進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)以保證足夠的通風(fēng)和防止?jié)撛趥魅疽蜃雍陀泻怏w的擴(kuò)散。⑼實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫度、濕度、照度、噪聲和潔凈度等內(nèi)環(huán)境符合要求，照明要充足，光線不要眩目，也不應(yīng)產(chǎn)生倒影。⑽要有可靠和充分的電力供應(yīng)及緊急照明以便安全撤離。三、HIV危害程度及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求目前十八頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和建造要求⑾墻壁、天花板和地板要光滑且易于清掃，對(duì)液體要有防滲透性，對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常應(yīng)用的化學(xué)藥品及消毒劑要有抗腐蝕性。地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙。⑿實(shí)驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)不透水、耐腐蝕、耐高溫。⒀存放高危樣本、培養(yǎng)物、?；返冗€需采取其他保安措施，如雙門雙鎖等。應(yīng)評(píng)估生物材料、樣本、?；泛蜋C(jī)密資料被盜和被不正當(dāng)使用的危險(xiǎn)，并采取相應(yīng)防范措施。⒁實(shí)驗(yàn)室危害評(píng)估：對(duì)新建或已建的HIV抗體檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室必須作一次實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危害評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容應(yīng)根據(jù)各實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)況、條件、人員，以及具體實(shí)驗(yàn)活動(dòng)等諸多因素綜合考慮。三、HIV危害程度及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求目前十九頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)三、HIV危害程度及實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求目前二十頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)建立健全實(shí)驗(yàn)室安全管理制度體系，實(shí)驗(yàn)室管理層對(duì)所有員工和實(shí)驗(yàn)室來(lái)訪者的安全負(fù)責(zé)。實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的人員準(zhǔn)入制度，嚴(yán)禁非工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域。應(yīng)有一名有適當(dāng)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)的安全負(fù)責(zé)人協(xié)助管理層負(fù)責(zé)安全工作，安全負(fù)責(zé)人應(yīng)運(yùn)用PDCA工具，制訂安全計(jì)劃、組織實(shí)施，檢查評(píng)估、持續(xù)改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室安全負(fù)責(zé)人有權(quán)阻止不安全的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)制定規(guī)定和程序確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)設(shè)備、材料等符合國(guó)家有關(guān)安全要求，定期檢查、維護(hù)、更新，確保不降低其設(shè)計(jì)性能。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序報(bào)告實(shí)驗(yàn)室事件、傷害、事故、職業(yè)性疾病以及潛在危險(xiǎn)。四、HIV實(shí)驗(yàn)室生物安全管理目前二十一頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)員工健康管理①有文件證明所有員工對(duì)實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險(xiǎn)受過(guò)培訓(xùn)。②實(shí)驗(yàn)室所有員工應(yīng)接受免疫接種以預(yù)防可能接觸的生物因子感染，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定保存免疫記錄。③個(gè)人物品、服裝和化妝品應(yīng)放在清潔區(qū)。④食品、飲料及類似物品應(yīng)在非實(shí)驗(yàn)室區(qū)中存放和食用。⑤冰箱應(yīng)適當(dāng)標(biāo)記以明確其用途，醫(yī)用冰箱與生活冰箱要區(qū)分。⑥實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止吸煙。⑦禁止在工作區(qū)內(nèi)使用化妝品和處理隱形眼鏡。⑧在工作區(qū)內(nèi)不應(yīng)配帶戒指、手鐲等飾品。四、HIV實(shí)驗(yàn)室生物安全管理目前二十二頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)①應(yīng)系統(tǒng)而清晰地標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)，且適用于相關(guān)的危險(xiǎn)。某些情況下，宜同時(shí)使用標(biāo)記和物質(zhì)屏障標(biāo)識(shí)出危險(xiǎn)區(qū)。

②應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)在實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)室設(shè)備上使用的具體危險(xiǎn)材料。

③通向工作區(qū)的所有進(jìn)出口都應(yīng)標(biāo)明存在的危險(xiǎn)，尤其應(yīng)注意火險(xiǎn)以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危險(xiǎn)材料。

④應(yīng)使涉及的非實(shí)驗(yàn)室員工(如維護(hù)人員、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危險(xiǎn)。

⑤員工應(yīng)受培訓(xùn)，熟悉并掌握相關(guān)SOP文件，并能熟練運(yùn)用。

⑥應(yīng)標(biāo)識(shí)和評(píng)審對(duì)孕婦健康和易感人員的潛在危險(xiǎn)。

⑦應(yīng)進(jìn)行危害評(píng)估并記錄。

⑧實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)負(fù)責(zé)定期評(píng)審和更新危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)系統(tǒng)以確保其適用現(xiàn)有的危險(xiǎn)，該活動(dòng)每年應(yīng)至少進(jìn)行一次。四、HIV實(shí)驗(yàn)室生物安全管理目前二十三頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)HIV抗體檢測(cè)主要采集血液樣品，樣品采集的工作人員應(yīng)掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能，能有效地防止病原微生物擴(kuò)散和感染。樣品采集過(guò)程中，工作人員必須清楚意識(shí)到待檢樣品的潛在感染性，操作時(shí)須戴手套(如果采集已知的HIV感染者或病人的樣本時(shí)，應(yīng)戴雙層手套)，提倡使用真空采血器，若使用普通的注射器，采血后，不得用手摘取針頭，不得給注射器重新“戴帽”，避免刺傷手。針筒內(nèi)的血要小心緩慢地沿管壁注入試管內(nèi)，防止血液外濺。試管在注入血液前應(yīng)認(rèn)真檢查試管底、管壁有否裂紋和破損。盛有血液的試管必須及時(shí)加蓋，并放置于穩(wěn)妥的試管架上。使用后的真空采血器、普通注射器及止血棉球都含有待檢樣本的血液，必須消毒滅菌處理。五、樣品采集目前二十四頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)若因流行病學(xué)調(diào)查及疾病監(jiān)測(cè)需要，現(xiàn)場(chǎng)采集樣本時(shí)須注意：

①大面積采血時(shí)，盡可能避免污染采血現(xiàn)場(chǎng)，工作臺(tái)面應(yīng)使用一次性臺(tái)布鋪墊。②受檢人員較多時(shí)，應(yīng)有工作人員維持秩序，防止血液樣本被打翻。③備足消毒液，以便消毒被污染的環(huán)境。④工作完畢，應(yīng)將所用物品打包(針頭等銳器應(yīng)置于銳器盒內(nèi))帶回醫(yī)院高壓滅菌后作無(wú)害化處理。⑤采集的血液樣本按照有關(guān)規(guī)定運(yùn)輸。⑥離開現(xiàn)場(chǎng)前，須對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行一次徹底的消毒處理。五、樣品采集目前二十五頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)醫(yī)院內(nèi)部運(yùn)輸：一般醫(yī)院的采血點(diǎn)與實(shí)驗(yàn)室都有一定的距離，可能在同一樓，或在另一樓，采好的樣本放在規(guī)定的容器內(nèi)送到實(shí)驗(yàn)室，不得徒手拿到實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室間遠(yuǎn)程運(yùn)輸：需利用車、船、飛機(jī)等交通工具運(yùn)輸?shù)臉悠?，?yīng)采用WHO提出的三級(jí)包裝系統(tǒng)，根據(jù)衛(wèi)生部2005年第45號(hào)令《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》的要求，高致病性病原微生物事先應(yīng)進(jìn)行規(guī)范合適的包裝和標(biāo)記，辦妥必要的運(yùn)輸申請(qǐng)手續(xù)，方可實(shí)施運(yùn)輸。六、樣品轉(zhuǎn)移目前二十六頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室接收樣本應(yīng)在生物安全柜內(nèi)開啟包裝件，要求工作人員將所有實(shí)驗(yàn)操作移至生物安全柜中進(jìn)行。安全柜內(nèi)工作臺(tái)面由左至右分為相對(duì)清潔區(qū)和污染區(qū)。檢查盛裝樣品的試管有無(wú)破損或滲液情況。發(fā)現(xiàn)漏液應(yīng)立即將存留的樣品移出，并對(duì)被污染的試管、試管架和容器作嚴(yán)格消毒。應(yīng)備有適宜的消毒液，以隨時(shí)清除濺出物及溢出物。樣品在離心前，最好在實(shí)驗(yàn)室自然放置1-2h。在離心時(shí)，最好使用帶有密封離心桶或密封轉(zhuǎn)頭的離心機(jī)分離血清。七、樣品接收、開啟、血清分離目前二十七頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)離心后，應(yīng)在生物安全柜里開啟試管蓋，推薦使用全自動(dòng)試管開蓋機(jī)開蓋。操作時(shí)，盡量避免產(chǎn)生氣溶膠，工作人員的手臂動(dòng)作幅度不宜過(guò)大，以免影響安全柜內(nèi)的空氣層流。如果是無(wú)蓋的試管，應(yīng)在離心完畢，靜止30min后，再開啟離心機(jī)蓋。如發(fā)生試管破損，須對(duì)離心機(jī)進(jìn)行徹底消毒。操作完畢后，所用的吸管、吸頭、含血球的試管等廢棄物應(yīng)消毒或高壓滅菌處理。若使用濾紙片作為載體收集樣本，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用緩沖液浸泡、離心收集樣本，參照上述要求處理。七、樣品接收、開啟、血清分離目前二十八頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)由于人感染了HIV約在2-3周后機(jī)體會(huì)逐漸產(chǎn)生抗-HIV抗體，因此檢測(cè)HIV抗體就可得知該個(gè)體是否感染上HIV，抗體檢測(cè)是目前最簡(jiǎn)單易行的方法，可在一般的篩查實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。HIV抗體檢測(cè)目前可使用的樣本包括血液、尿液、唾液等，最常用的是血液。抗體檢測(cè)分為初篩和確認(rèn)兩個(gè)步驟，缺一不可。初篩檢測(cè)包括：酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)、顆粒凝集法(PA)、快速檢測(cè)法(膠體硒)等。確認(rèn)實(shí)驗(yàn)：最常用方法是免疫印跡法(westernblot,WB)和條帶免疫印跡法(linearimmunoblotassay,LIA)，其中以WB法最常用。八、樣品檢測(cè)目前二十九頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)需保存的血清或血漿樣本，按國(guó)家高致病性樣本管理要求保存——專用冰箱、登記存檔、專人保管。不需保存的樣本，按實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置。廢棄物處置規(guī)范：應(yīng)符合《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2004)和《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)。廢棄物處置：實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有廢棄物，包括不再需要的血液樣品、反應(yīng)板、陰陽(yáng)性對(duì)照、ELISA標(biāo)記物、試劑包裝盒等，均應(yīng)視為感染性廢棄物，按衛(wèi)部門要求規(guī)范處置。記錄：做好廢棄物處置記錄，包括交接登記。滅菌效果監(jiān)測(cè)：用化學(xué)指示劑與生物指示劑監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌器的滅菌效果。九、剩余樣品及廢棄物處置目前三十頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)生物安全柜應(yīng)定期檢查空氣的層流、流速、噪音、泄漏、紫外線強(qiáng)度、高效過(guò)濾膜的破損等。每次開啟后首先檢查氣流正常與否，實(shí)驗(yàn)完畢，使用防腐蝕消毒液擦拭安全柜內(nèi)壁。生物安全柜殼體破損或側(cè)壁泄漏出現(xiàn)正壓、或不能正常工作、或報(bào)警時(shí)，可能室內(nèi)有生物因子污染，對(duì)工作人員存在潛在危害，應(yīng)立即關(guān)閉電源，停止工作，緩慢撤出雙手，降低安全柜氣流外泄。在保持房間負(fù)壓和加強(qiáng)個(gè)人防護(hù)的條件下進(jìn)行消毒處理，撤離實(shí)驗(yàn)室。生物安全柜的高效過(guò)濾膜阻塞時(shí)，須請(qǐng)專業(yè)人員更換，更換下的濾膜應(yīng)置于專用塑料袋密封后移出實(shí)驗(yàn)室，送到指定地點(diǎn)銷毀。十、生物安全柜目前三十一頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)銳器刺傷處理及報(bào)告程序①工作人員發(fā)生職業(yè)暴露后，按衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕108號(hào)《醫(yī)務(wù)人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護(hù)工作指導(dǎo)原則》處置。

②立即擠出傷口部位的血，用流動(dòng)水沖洗，75%酒精或0.5%碘伏消毒傷口。③檢測(cè)感染者與被感染者HBVM、HIV等。

④報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和主管部門，填寫刺傷報(bào)告表。

⑤感染者給予預(yù)防性治療。

⑥定期隨訪追蹤。十一、實(shí)驗(yàn)室意外及職業(yè)暴露處置目前三十二頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)生物安全柜內(nèi)溢灑物溢出處理①實(shí)驗(yàn)室須備足應(yīng)急使用消毒劑，消毒劑應(yīng)在有效期內(nèi)，確保消毒效果。發(fā)生意外事故時(shí)，應(yīng)立即采取相應(yīng)緊急處理措施，并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。

②處理溢灑物時(shí)不要將頭伸入安全柜內(nèi)，也不要將臉直接面對(duì)前操作口，而應(yīng)處于前視面板的后方。

③選擇消毒劑時(shí)需要考慮消毒劑對(duì)生物安全柜的腐蝕性。

④如果溢灑的量不足1ml時(shí)，可直接用消毒劑浸濕的紙巾(或其它材料)擦拭。

⑤如溢灑量大或容器破碎，按操作程序消毒。

⑥如果溢灑物流入生物安全柜內(nèi)部，則視情況，或?qū)ι锇踩襁M(jìn)行熏蒸，或請(qǐng)專業(yè)維修人員處置。十一、實(shí)驗(yàn)室意外及職業(yè)暴露處置目前三十三頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)感染性物質(zhì)溢出的處理①血液溢漏、傾翻于臺(tái)面或地面時(shí)，應(yīng)立即消毒處理。②穿著適宜的個(gè)體防護(hù)裝備(鞋、防護(hù)服、口罩、雙層手套、護(hù)目鏡等)后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。必要時(shí)需兩人協(xié)同處理溢灑物。

③用紙巾等吸水材料覆蓋溢灑物，從外圍向中心傾倒適量消毒劑，根據(jù)感染物性質(zhì)讓其作用(混合)30-60min。

④小心將吸收了溢灑物的吸水材料連同溢灑物收集到專用的收集袋或容器中，并反復(fù)用新的吸水材料將剩余物質(zhì)吸凈。

⑤破碎的玻璃或其它銳器要用鑷子或鉗子處理，并將它們置于可防刺透的容器(銳器盒)中。

⑥用消毒劑噴灑或擦拭可能被污染的區(qū)域，包括手套和防護(hù)服。

⑦脫去個(gè)體防護(hù)裝備，將暴露部位向內(nèi)折，置于專用的收集袋或容器中封好。

⑧洗手。

⑨處理用具及廢物高壓滅菌。十一、實(shí)驗(yàn)室意外及職業(yè)暴露處置目前三十四頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)離心管發(fā)生破裂處置①離心機(jī)正在運(yùn)行時(shí)發(fā)生破裂或懷疑發(fā)生破裂，應(yīng)關(guān)閉電源，密閉30min使氣溶膠沉降。

②戴結(jié)實(shí)的手套(如厚橡膠手套)及口罩(避免吸入氣溶膠)。

③使用鑷子清理玻璃碎片，或用鑷子夾著棉球來(lái)清理。

④破碎的離心管及離心桶、轉(zhuǎn)軸和轉(zhuǎn)子都應(yīng)放在無(wú)腐蝕性的、對(duì)微生物具有殺滅作用的消毒劑內(nèi)浸泡60min以上。

⑤未破損的帶蓋離心管應(yīng)放在另一個(gè)消毒容器中適當(dāng)浸泡，或用消毒劑徹底擦拭處理。

⑥離心機(jī)內(nèi)腔應(yīng)用適當(dāng)濃度的同種消毒劑擦拭。

⑦使用含氯消毒劑后，應(yīng)再用清水擦拭，并干燥。

⑧清理的全部材料按感染性廢棄物處理。

⑨向?qū)嶒?yàn)室安全員報(bào)告，進(jìn)行事故記錄。十一、實(shí)驗(yàn)室意外及職業(yè)暴露處置目前三十五頁(yè)\總數(shù)四十一頁(yè)\編于十三點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)操作人員突然暈倒①其他人員應(yīng)保持冷靜，迅速更換新手套。②將暈倒人員扶到坐的姿勢(shì)，讓暈倒人員的背和頭靠在救護(hù)者的胸前。

③救護(hù)者用雙手和