鹽酸林可霉素

鹽酸林可霉素藥品01化合物簡(jiǎn)介藥典信息藥品簡(jiǎn)介安全信息目錄030204基本信息鹽酸林可霉素，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C18H35ClN2O6S，是一種抗生素類藥，由林可鏈霉菌產(chǎn)生的抗生素，可治療各種感染?；衔锖?jiǎn)介基本信息計(jì)算化學(xué)數(shù)據(jù)理化性質(zhì)化合物簡(jiǎn)介基本信息化學(xué)式：C18H35ClN2O6S分子量：442.998CAS號(hào)：59-18-7EINECS號(hào)：212-726-7理化性質(zhì)熔點(diǎn)：156-158oC沸點(diǎn)：646.8oC閃點(diǎn)：345oC

計(jì)算化學(xué)數(shù)據(jù)氫鍵供體數(shù)量：6氫鍵受體數(shù)量：7可旋轉(zhuǎn)化學(xué)鍵數(shù)量：7互變異構(gòu)體數(shù)量：2拓?fù)浞肿訕O性表面積（TPSA）：123重原子數(shù)量：28表面電荷：0復(fù)雜度：499同位素原子數(shù)量：0確定原子立構(gòu)中心數(shù)量：9不確定原子立構(gòu)中心數(shù)量：0藥品簡(jiǎn)介藥理作用適應(yīng)癥用法用量副作用藥品簡(jiǎn)介藥理作用本品為窄譜抗生素，作用與紅霉素相似，對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌有較好作用，特別對(duì)厭氣菌、金葡菌及肺炎球菌有高效。其作用機(jī)制和紅霉素相似，屬抑菌劑。適應(yīng)癥主要抑制細(xì)菌細(xì)胞蛋白質(zhì)的合成，臨床主要用于敏感菌引起的各種感染，如肺炎、腦膜炎、心內(nèi)膜炎、蜂窩織炎、扁桃體炎、丹毒，癤及泌尿系統(tǒng)感染等。由于本品可進(jìn)入骨組織中，和骨有特殊親和力，故特別適用于厭氣菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。用法用量口服：成人0.5g/次，3～4次/日；兒童每日30mg～60mg/kg，分3～4次，飯前或飯后2小時(shí)服用。肌內(nèi)注射或靜滴：成人0.6g/次，2～3次/日；兒童每日10mg～20mg/kg，分2次。副作用1、胃腸道反應(yīng)，有惡心、嘔吐、食欲不振、舌炎、胃部不適及腹瀉等。2、偶可引起白細(xì)胞減少，血小板減少、血清轉(zhuǎn)氨酶升高及偽膜性腸炎等。3、過(guò)敏反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹等。藥典信息來(lái)源性狀鑒別檢查藥典信息含量測(cè)定類別貯藏制劑藥典信息來(lái)源本品為6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脫氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖甲苷鹽酸鹽一水合物，按無(wú)水物計(jì)算，含林可霉素（C18H34N2O5S）不得少于82.5%。性狀本品為白色結(jié)晶性粉末，有微臭或特殊臭。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶鑒別1、照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。供試品溶液：取本品適量，加甲醇制成每1mL中約含林可霉素10mg的溶液。對(duì)照品溶液：取林可霉素對(duì)照品適量，加甲醇制成每1mL中約含林可霸素10mg的溶液。系統(tǒng)適用性溶液：取林可霉素對(duì)照品與克林霉素對(duì)照品適量，加甲醇制成每1mL中各約含10mg的混合溶液。色譜條件：采用硅膠G薄層板，以乙酸乙酯-甲酸（1.5:1）為展開(kāi)劑。測(cè)定法：吸取上述三種溶液各2μL，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開(kāi)后，晾干置碘蒸氣中顯色。系統(tǒng)適用性要求：系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)清晰分離的斑點(diǎn)。結(jié)果判定：供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的位置和顏色相同。2、在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。3、本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與林可霉素對(duì)照品的圖譜一致（糊法）（通則0402）。4、本品的水溶液顯氯化物鑒別1的反應(yīng)（通則0301）。檢查結(jié)晶性取本品少許，依法檢查（通則0981），應(yīng)符合規(guī)定。酸度取本品，加水制成每1mL中含0.1g的溶液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為3.0~5.5。溶液的澄清度與顏色取本品5份，各2.0g，分別加水5mL使溶解，溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902第一法）比較，均不得更濃，如顯色，與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，均不得更深。有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。供試品溶液：取本品適量，加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1mL中約含林可霉素4mg的溶液。對(duì)照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。含量測(cè)定照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。供試品溶液見(jiàn)林可霉素B項(xiàng)下。對(duì)照品溶液取林可霉素對(duì)照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1mL中含林可霉素2mg的溶液。色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算供試品中C18H34N2O6S的含量。類別抗生素類藥。貯藏密封保存。制劑1、鹽酸林可霉素片。2、鹽酸林可霉素注射液。3、鹽酸林可霉素膠囊。4、鹽酸林可霉素滴耳液。5、鹽酸林可霉素滴眼液。

安全信息風(fēng)險(xiǎn)術(shù)語(yǔ)安全術(shù)語(yǔ)安全信息安全術(shù)語(yǔ)S26：Incaseofcontactwitheyes,rinseimmediatelywithplentyofwaterandseekmedicaladvic