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文檔簡介
中藥化學在中藥產(chǎn)業(yè)化中的作用改進劑型,提高藥物質量和臨床療效中藥化學在中藥制劑的研制中起著十分重要的作用中藥的有效成分或有效部位的性質是中藥制劑劑型選擇的主要考慮因素。中藥制劑的制備過程中,要充分考慮中藥有效成分或有效部位的理化性質。中藥制劑的加工過程及貯存放置,要充分考慮中藥有效成分可能會發(fā)生反應。改進劑型,提高藥物質量和臨床療效傳統(tǒng)劑型丸散膏丹不能滿足人們的需要改進劑型高效、速效、長效三效劑量小、毒性小、副作用小三小改進劑型,提高藥物質量和臨床療效傳統(tǒng)劑型湯劑和丸散膏丹等。制劑落后、產(chǎn)品比較粗糙、給藥途徑少、使用不便、用量大、起效慢、衛(wèi)生指標難以控制、有效成分和臨床療效不穩(wěn)定、攜帶麻煩等缺點。改進劑型,提高藥物質量和臨床療效現(xiàn)代劑型除傳統(tǒng)的丸散膏丹外,中藥片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、針劑、粉針劑等現(xiàn)代劑型的產(chǎn)品不斷被開發(fā)。是具有高效、優(yōu)質、安全、穩(wěn)定的“三效”、“三小”、“三便”的新型中藥。研制開發(fā)新藥、擴大藥源常規(guī)研發(fā)途徑尋找天然活性成分,通過與毒理學、藥理學、制劑學、臨床醫(yī)學等學科的密切配合,研制出療效高、毒副作用小、使用安全方便的新藥。研制開發(fā)新藥、擴大藥源中藥研發(fā)新藥從經(jīng)過數(shù)千年的臨床實踐證明其臨床療效可靠、藥效明確的中藥中,尋找其有效成分,并將其研制開發(fā)成為新藥,是一條事半功倍的研制新藥的途徑。研制開發(fā)新藥、擴大藥源從中藥中分離化合物的目的研制開發(fā)新藥缺點工作的技術難度大;需要多學科的協(xié)作;研制時間長;資金的投入大;通過中藥有效成分研制出的許多藥物,目前仍是臨床的常用基本藥物,如麻黃堿、黃連素、阿托品、利血平、洋地黃毒苷等藥物。文獻古籍民族民間臨床名方天然產(chǎn)物國外天然藥物老藥先導化合物有效部位有效成分復方新制劑劑型改造增加適應癥化學優(yōu)化生物優(yōu)化化學藥活性篩選活性篩選活性篩選新藥發(fā)現(xiàn)示意圖擴大藥源的方法與途徑從其它植物中尋找其代用品,擴大藥源,大量生產(chǎn)供臨床使用。從同科屬植物中尋找:有些中藥有效成分在中藥中的含量少,或該中藥產(chǎn)量小、價格高。例如:黃連素黃連素產(chǎn)品兩種制造方法以黃柏等植物樹皮為原料提取產(chǎn)品,該法對自然資源產(chǎn)生巨大破壞。植物提取法產(chǎn)品純度一般在99%以上,產(chǎn)品純度高,療效確切?;瘜W合成法擴大藥源的方法與途徑提取中藥材制成藥物有些中藥有效成分療效好、毒副作用小、能滿足開發(fā)成為新藥的條件,并且在中藥中的含量較高。結構修飾或改造有些有效成分的生物活性不太強,或毒副作用較大,或結構過于復雜,或藥物資源太少,或溶解度不符合制劑的要求,或化學性質不夠穩(wěn)定等,不能直接開發(fā)成為新藥。尋找和擴大新藥源的方法進行全國性藥源普查,尋找新的中藥資源。1根據(jù)生物的親緣關系尋找新藥源。2從民族藥或民間藥中尋找新藥源。3以有效成分為線索,尋找和擴大新藥源。4以藥理篩選結合臨床療效尋找和擴大新藥源。5從古本草中尋找或探索老藥新用途。6根據(jù)生長環(huán)境類似性尋找和擴大新藥源。7以新技術、新方法擴大新藥源。8尋找和擴大新藥源的方法組織培養(yǎng)愈傷組織培養(yǎng)、單細胞液體懸浮培養(yǎng)、毛狀根、畸形芽液體培養(yǎng)、試管苗快繁技術。生物技術微生物發(fā)酵、轉基因動、植物。
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