保健食品功效評價

保健食品功效研究評價

及

申報常見問題分析

保健功能特定保健功能聲稱特定人群食用調(diào)節(jié)機體功能、抵御環(huán)境有害因素、補充營養(yǎng)、緩解某些病理狀況不以治療疾病為目的保健功能項目增加免疫力*輔助降血脂輔助降血糖抗氧化輔助改善記憶緩解視疲勞促進排鉛清咽輔助降血壓改善睡眠*促進泌乳緩解體力疲勞*提高缺氧耐受力*對輻射危害有輔助保護功能*減肥改善生長發(fā)育增加骨密度*改善營養(yǎng)性貧血對化學性肝損傷有輔助保護功能*祛痤瘡祛黃褐斑改善皮膚水份改善皮膚油份調(diào)節(jié)腸道菌群促進消化通便對胃粘膜有輔助保護功能對受試樣品的要求受試樣品的原料組成，物理、化學性質(zhì)（包括化學結(jié)構(gòu)、純度、穩(wěn)定性等）等有關資料必須是規(guī)格化的定型產(chǎn)品，即符合既定的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準經(jīng)過食品安全性毒理學評價和衛(wèi)生學檢驗確認為安全的食品明確的推薦食用量對受試樣品的要求功能學評價的樣品與毒理學評價、衛(wèi)生學檢驗的樣品必須為同一批次（安全性毒理學評價和功能學評價實驗周期超過受試樣品保質(zhì)期的除外）應提供功效成分或特征成分、營養(yǎng)成分的名稱及含量如需提供受試樣品違禁藥物檢測報告時，應提交與功能學實驗同一批次樣品的違禁藥物檢測報告對給受試樣品方式的要求必須經(jīng)口給予受試樣品、首選灌胃受試物溶解：溶劑應無毒、不破壞受試物成分，形成相對穩(wěn)定的均勻液體受試物配制方法及濃度、給予量與推薦量和劑量設計一致如無法灌胃則加入飲水或飼料中，應盡可能準確計算各途徑受試樣品的給予量測量每日飼料消耗量/飲水量，計算食物利用率對實驗動物的要求各種實驗的具體要求，合理選擇實驗動物動物的性別、年齡依實驗需要進行選擇動物的數(shù)量要求為小鼠每組10－15只（單一性別），大鼠每組8－12只（單一性別）動物應達到清潔級實驗動物的要求動物合格證對給受試樣品劑量的要求至少應設3個劑量組，另設空白對照組，必要時可設模型對照組、陽性對照組在3個劑量組中，其中一個劑量應相當于人體推薦攝入量（折算為每公斤體重的劑量）的5倍（大鼠）或10倍（小鼠）最高劑量原則上不得超過人體推薦攝入量的30倍（特殊情況除外）受試樣品的功能實驗劑量必須在毒理學評價確定的安全劑量范圍之內(nèi)對給受試樣品時間的要求給受試樣品的時間應根據(jù)具體實驗而定，一般為7－30天當給予受試樣品的時間不足30天而實驗結(jié)果陰性時，應延長至30天重新進行實驗當給予受試樣品的時間超過30天而實驗結(jié)果仍陰性時，則可終止實驗（特殊情況除外）對受試樣品處理的要求受試樣品推薦量較大，超過實驗動物最大灌胃量時，可考慮適當減少受試樣品中的非功效成分的含量液體受試樣品需要濃縮時，應盡可能選擇不破壞其功效成分的方法一般可選擇60-70℃減壓進行濃縮濃縮的倍數(shù)依具體實驗要求而定，應對應原推薦量對含乙醇受試樣品處理的要求對于含乙醇的受試樣品，原則上應使用其定型的產(chǎn)品進行功能實驗，其三個劑量組的乙醇含量與定型產(chǎn)品相同如受試樣品的推薦量較大，超過動物最大灌胃量時，允許將其進行濃縮，但最終的濃縮液體應恢復原乙醇含量如乙醇含量超過15%，允許將其含量降至15%。調(diào)整受試樣品乙醇含量應使用原產(chǎn)品的酒基對以沖泡形式飲用的

受試樣品處理的要求

使用該受試樣品的水提取物進行功能實驗提取的方式應與產(chǎn)品推薦飲用的方式相同如產(chǎn)品無特殊推薦飲用方式，則采用常壓，溫度80-90℃，時間30-60min的條件提取水量為受試樣品體積的10倍以上，提取2次，將其合并濃縮至所需濃度對合理設置對照組的要求以載體和功效成分（或原料）組成的受試樣品，當載體本身可能具有相同功能時，應將該載體作為對照例如：糖對照組酒基對照組奶粉對照組興奮劑檢測緩解體力疲勞減肥改善生長發(fā)育輔助降血糖改善睡眠人體試食試驗規(guī)程輔助降血脂輔助降血糖抗氧化輔助改善記憶緩解視疲勞*促進排鉛清咽輔助降血壓促進泌乳減肥改善生長發(fā)育改善營養(yǎng)性貧血祛痤瘡*祛黃褐斑*改善皮膚水份*改善皮膚油份*調(diào)節(jié)腸道菌群促進消化通便對胃粘膜有輔助保護功能對保健食品的要求提供與試食試驗同批次受試樣品的衛(wèi)生學檢測報告，其檢測結(jié)果應符合有關衛(wèi)生標準的要求必須已經(jīng)過動物實驗證實，確定其具有需驗證的某種特定的保健功能原則上應在動物功能學實驗有效的前提下進行必須經(jīng)過動物毒理學安全性評價，并確認為安全的食品。試驗前的準備倫理委員會批準每組受試者的有效例數(shù)不少于50人，且試驗的脫離率不得超過15％志愿受試者應填寫參加試驗的知情同意書受試者必須有可靠的病史，以排除可能干擾試驗目的的各種因素人體試食試驗應是衛(wèi)生部認定的保健食品功能學檢驗機構(gòu)主持，如需與醫(yī)院共同實施，必須選擇三級甲等醫(yī)院系統(tǒng)的常規(guī)體檢病史胸透、心電圖和腹部B超檢查生理指標（血壓、心率等），癥狀和體征常規(guī)的血液學指標（血紅蛋白、紅細胞和白細胞計數(shù)，必要時做白細胞分類），生化指標（轉(zhuǎn)氨酶、血清蛋白質(zhì)、白蛋白/球蛋白比值，尿素、肌酐、血脂、血糖等）各項指標于試驗開始及結(jié)束時各測定一次（例外情況：兒童，胸透、心電和B超等）增加免疫力試驗項目體重臟器/體重比值：胸腺/體重，脾臟/體重細胞免疫功能測定：小鼠脾淋巴細胞轉(zhuǎn)化實驗，遲發(fā)型變態(tài)反應實驗體液免疫功能測定：抗體生成細胞檢測，血清溶血素測定單核—巨噬細胞功能測定：小鼠碳廓清實驗，小鼠腹腔巨噬細胞吞噬雞紅細胞實驗NK細胞活性測定增加免疫力結(jié)果判定在細胞免疫功能、體液免疫功能、單核—巨噬細胞功能、NK細胞活性四個方面任兩個方面結(jié)果陽性兩個實驗結(jié)果均為陽性，或任一個實驗的兩個劑量組結(jié)果陽性：細胞免疫功能測定，體液免疫功能測定，單核—巨噬細胞功能測定兩個劑量組結(jié)果陽性：NK細胞活性測定輔助降血慣脂動物試即驗血清總普膽固醇甘油三岡酯高密度殲脂蛋白遍膽固醇根據(jù)血衡清總膽論固醇（倦TC）薦水平，磚進行隨忍機分組模型對姜照定期稱毫量體重高密度水脂蛋白采用方差艇分析，先曲進行方差擋齊性檢驗輔助降血腫脂動物試莖驗結(jié)果判蔑定血清總萌膽固醇迅和甘油妨三酯二征項指標扯陽性，隔可判定炸該受試冰樣品輔足助降血趨脂動物雕實驗結(jié)播果陽性①甘油三厭酯二個劑蔬量組結(jié)果達陽性；?、诟视腿柞ヒ粋€劑組量組結(jié)果自陽性，同欲時高密度皆脂蛋白膽積固醇結(jié)果雹陽性，可躺判定該受拉試樣品輔房誠助降低甘嘗油三酯動油物實驗結(jié)兩果陽性①血清妙總膽固陸醇二個涂劑量組堵結(jié)果陽肆性；泊②血清憲總膽固霉醇一個開劑量組雅結(jié)果陽蝴性，同晴時高密舊度脂蛋表白膽固京醇結(jié)果黎陽性，添可判定凱該受試陳樣品輔紙助降低福血清總袋膽固醇諷動物實敏驗結(jié)果浙陽性輔助降血接脂人體試奧食試驗血清總鴨膽固醇甘油三酯高密度脂紛蛋白膽固澆醇一般狀況斬包括精鉗神、睡眠霜、飲食、認大小便、奶血壓等血、尿尊、便常脫規(guī)檢查半年內(nèi)采拒血2次根據(jù)血虧脂隨機休分組年齡、性攻別、飲食愁等均衡性受試期間塔保持平日犁的生活和后飲食習慣自身和組歡間兩種對加照設計安慰劑過或空白撕對照輔助降胞血脂人順體試驗掛結(jié)果判硬定①刪血清總等膽固醇脹和甘油祝三酯二娛項指標渣陽性，友可判定蝴該受試巨樣品具俊有輔助揮降血脂喉作用；②血昨清總膽固領醇、甘油讀三酯兩項迫指標中任南一項指標奶陽性，同液時高密度鼻脂蛋白膽謙固醇結(jié)果環(huán)陽性，可下判定該受盲試樣品具菊有輔助降諷低血清總避膽固醇或冤輔助降低歌甘油三酯摩作用輔助降東血糖動絹物實驗體重空腹血糖糖耐量模型動物正常動物空腹血掙糖和糖心耐量兩布項指標炕中一項深指標陽筍性，且小對正常持動物空識腹血糖汽無影響免，即可席判定該頃受試樣嚷品輔助默降血糖家動物實令驗結(jié)果牙陽性輔助降血狗糖人體實泥驗空腹血糖餐后2小券時血糖尿糖按血糖隨被機分組對病程翠、服藥尿種類等硬，進行相均衡性但檢驗18-6獄5歲，納觀入標準安慰劑或濁空白對照空腹血糖鄰、餐后2患小時血糖型兩項指標永中任何一臨項指標陽懼性，可判停定該受試喊樣品具有尼輔助降血淋糖作用空腹和餐燈后血糖結(jié)旬果判定空腹血襯糖①試食選組自身停比較，洗差異顯莫著，且嫌試驗后嚷平均血添糖下降換≥10榆％②試食組婚與對照組彩比較，血叢糖值下降像或血糖下煤降百分率畝差異顯著滿足上仇述兩個杏條件餐后2搖h血糖①試驗舒組自身秀比較，扛差異顯榨著，且緊試驗后陡平均血咐糖下降嫂≥10磨％②試食組啦與對照組男比較，血父糖值下降親或血糖下騙降百分率蒜差異顯著滿足上黃述兩個拒條件抗氧化帖動物實紗驗體重過氧化矩脂質(zhì)含饒量：丙既二醛或史脂褐質(zhì)抗氧化酶擋活力：超英氧化物歧奮化酶或谷漆胱甘肽過漢氧化物酶D-半紹乳糖、潛輻照、臘溴代苯過氧化者脂質(zhì)含扎量中任疾一指標礙和抗氧缺化酶活坡性中任旱一指標榮均為陽蕩性，可減判定該靠受試樣簡品抗氧移化動物扇實驗結(jié)蝕果陽性抗氧化駛?cè)梭w實隔驗丙二醛超氧化物鑒歧化酶谷胱甘翠肽過氧竿化物酶丙二醛、奶超氧化物昨歧化酶、累谷胱甘肽等過氧化物填酶三項實塊驗中二項匠實驗結(jié)果寒陽性，可年判定該受徐試樣品具旺有抗氧化辱作用45-著65歲按MDA絞、SOD鋒、GSH雷-Px水庭平隨機組死，年齡、減性別、生荷活飲食習技慣等均衡各項指與標于試平驗開始誰及結(jié)束培時各測恩定一次對（包怖括胸透肝、心電雄圖、腹朝部B超閱）輔助改度善記憶諷動物實濁驗體重跳臺實燭驗避暗實怨驗穿梭箱趴實驗水迷宮實貧驗四項至姜少選三咽項正常動物榨與記憶障兇礙模型動誕物任選其浩一重復一劈燕次（重斤新飼養(yǎng)瞇動物，縱重復所蝦做實驗卻）跳臺實證驗、避成暗實驗艇、穿梭稼箱實驗曠、水迷界宮實驗樹四項實璃驗中任瞞二項實轉(zhuǎn)驗結(jié)果箱陽性重復實驗疑結(jié)果一致止（所重復煌的同一項綿實驗兩次蛋結(jié)果均為熄陽性）可以判戀定為該芹受試樣廟品改善店記憶作嗎用動物艷實驗結(jié)娛果陽性動物年齡爪與適宜人提群輔助改惜善記憶銹人體實且驗指向記憶聯(lián)想學習圖象自由搏回憶無意義冤圖形再拳認人像特點川聯(lián)系回憶記憶商記憶商結(jié)依果陽性，抱可判定該債受試樣品帶具有輔助份改善記憶蹄作用主試人員呀必須經(jīng)過枝專門的培楊訓，取得貫結(jié)業(yè)證書對照、口雙盲、膛隨機組間文化鳳程度、年限齡等均衡對照組職必須服責用安慰份劑（劑距型、色沿澤、外妙觀、口壞感、包竄裝等均羊與受試科樣品相厲同）受試者年嚇齡與適宜細人群兒童體檢洲簡化，倫釋理/費用緩解視底疲勞人故體試食即試驗眼部癥創(chuàng)狀明視持久轉(zhuǎn)度遠視力隨機、掠雙盲分普組，視園力水平派均衡對照組用屬安慰劑癥狀總積復分、明視回持久度和辜總有效率的明顯改善平均明視區(qū)持久度提平高大于等僚于10%可判定該戀受試樣品笨具有緩解鼓視疲勞的粉作用促進排鉛劇作用動物你實驗體重血鉛骨鉛肝組織漢鉛動物模型鳳成立實驗組草與模型盛對照組妻比較，直肝組織愧鉛或骨款鉛含量播明顯下狐降經(jīng)統(tǒng)計司處理差撈異有顯挨著性，董可判定濁該受試觸樣品動吩物實驗癥結(jié)果陽棕性促進排鉛江作用人體榴實驗按血鉛孤、尿鉛具隨機分怠組鉛接觸史止、年齡、低性別等均評衡陽性物刮、空白嗚或安慰犁劑對照尿鈣、韻尿鋅兒童體釘檢簡化24小時掏尿液樣本捉（可以晨研尿代替2捉4小時尿集,尿肌酐門校正）試食前阻后自身掏比較，移尿鉛排鞏出量明該顯增加試食后，尖試食組與埋對照組組皇間比較，恐尿鉛排出兇量或總尿摔鉛排出量朽明顯增加對尿鈣千、尿鋅榨的排出倒無明顯塞影響，送或尿鈣逮、尿鋅鼠排出增衡加幅度無小于尿卻鉛排出虹增加幅流度可判定該撇受試樣品吳具有促進陽排鉛作用清咽動忽物實驗大鼠棉螞球植入津?qū)嶒炌粚嶒灧Γ妹藓Ｇ蛑亓繎?，棉判球形狀和結(jié)植入部位投的形狀一嫁致，以m壁g（肉芽拉腫）/1玩00g（它體重）表存示大鼠足趾雖腫脹實驗任選其一任一時堵間點刺菠激前后模足跖厚烏度的差惰值明顯夫減少，劑差異有喂顯著性肉芽腫閉凈量明菊顯下降驕，差異渴有顯著捧性可判定東該受試埋樣品動棍物實驗藝結(jié)果陽黎性清咽人體佩試食試驗按咽部赴癥狀、飲體征隨擴機分組病程、訂年齡、末性別等降，進行片均衡性逃檢驗陽性物欲或安慰結(jié)劑對照咽部臨床顯癥狀、體膜征積分明橫顯降低且癥狀、龜體征改善攏率較對照治組有明顯矩增加差異有顯偵著性可判定該頭受試樣品蹦具有清咽紫的作用。輔助降血騰壓動物實土驗體重血壓心率血壓明堡顯低于呀對照組對心率和徑正常動物猛血壓及心從率無影響可判定第動物結(jié)塘果陽性間接測壓盒——尾脈史搏法自發(fā)高筐血壓大胳鼠(S利HR)蠶模型，步雌雄可辮以兼用腎血管禍型高血竊壓大鼠梯模型，志手術、纖篩選停止給挨予受試磨樣品后勺，繼續(xù)茶觀察：血壓恢佛復至對潛照組水恨平或7－1考4天輔助降往血壓人駱體實驗體重血壓心率達到以曲下任何考一項有奔效舒張壓下捷降≥10喇mmHg閱或降至正抄常收縮壓下曬降≥20佛mmHg原發(fā)性坑高血壓妨患者，犯18-厲65歲病程、病釀情、服藥告種類、年菜齡、性別虛等均衡安慰劑匹或空白蔑對照，葉按血壓勤隨機分衣組試食組自饑身比較舒張壓缸或收縮端壓下降籃，差異咽顯著平均下降疾幅度達到志有效標準試食組原與對照盆組比較舒張壓或慶收縮壓下敲降，差異治顯著舒張壓截或收縮酷壓下降均百分率哈差異顯部著滿足上之述兩條盾，功效匹陽性改善睡眠凈動物實驗模型動鹿物戊巴比妥戴納睡眠時摸間戊巴比像妥鈉(毒或巴比障妥鈉)夢閾下劑茅量催眠巴比妥氣鈉睡眠宰潛伏期正常動物直接催浸眠作用模型動物兄三項實驗遷中任二項司陽性正常動暈物無明準顯直接悠睡眠作士用可判定往該受試程樣品具戲有改善田睡眠的腎作用褪黑素曬60倍結(jié)劑量促進泌伙乳動物勺實驗母鼠體重仔鼠體首重產(chǎn)仔3日挺內(nèi)的第二梯胎母鼠及購其仔鼠，釘每窩仔鼠招數(shù)目相同超負荷哺救乳或缺乳寨模型每周稱鉗仔鼠體看重一次實驗組任蝴一時間點費的仔鼠體艇重增加與對照組輩比較差異貞有顯著性可判定該份受試樣品胸促進泌乳鳳作用動物視實驗結(jié)果柜陽性促進泌滅乳人體狹實驗乳房脹度泌乳量乳汁蛋白牌含量乳房脹始度、泌鑰乳量兩旗項指標指陽性乳汁質(zhì)耐量不低嶺于對照仍組可判定雹該受試殘樣品具承有促進糧泌乳的袋作用乳母年疲齡<3固5歲，份乳量不園足，嬰密兒吃不昂飽，母輛子身體余均健康按泌乳量余隨機分組乳母年天齡、嬰脾兒出生與天數(shù)、罩飲食情冬況、家襖庭經(jīng)濟壺狀況等沸均衡血、尿勾、便、漠肝腎功防能、位胸透、魯心電圖岔、腹部恥B超僅豪在試驗邁開始檢詢查一次試食1傳-2周緩解體景力疲勞負重游泳量實驗血乳酸血清尿講素肝糖原或以肌糖原游泳時桑間、乳癢酸、尿蜻素、糖蜘原單劑匪量陽性三個時膛間點血補乳酸曲踢線下面洲積負重游泳盆實驗陽性血乳酸仆、血清株尿素、顧肝糖元抖/肌糖辰元三項縫生化指茅標中任數(shù)二項指袍標陽性可判定鏈該受試她樣品具喚有緩解驗體力疲挺勞的作塊用提高缺臘氧耐受陣力體重常壓耐陳缺氧存帖活時間亞硝酸鈉久中毒存活降時間急性腦缺行血性缺氧恥斷頭喘氣庫時間三項實驗酷中任二項慰實驗結(jié)果目陽性可判定頃該受試詠樣品具捆有提高未缺氧耐薯受力的屋作用對輻射貌危害有茶輔助保榨護功能外周血鹽白細胞攜計數(shù)骨髓細胞壯DNA含白量或骨髓酷有核細胞壞數(shù)小鼠骨髓雅細胞微核血／組織工中超氧化遠物歧化酶陰活性血清溶血狡素含量任選三項惠實驗照射前給飼予受試物久14－酸30天，桌照射后仍你然給予3Gy理－5G膚yγ碌射線全捧身照射怖一次兩項實覆驗結(jié)果沒陽性，晃可判定云該受試擋樣品具司有對輻什射危害折有輔助顯保護功駐能的作匪用輻射保蔥護單項筑試驗結(jié)肚果判定照射前白醋細胞計數(shù)暴組間進行眉均衡性檢篇驗；照射脈后3天、鵝14天輻予射模型對刷照組的白在細胞數(shù)與意照射前差看異顯著，暗則判定模址型成立；怖任一時間盲點、任一揚劑量組與峽輻射模型比對照組比膽較，白細惠胞總數(shù)增宿多，差異蘆顯著，則甜白細胞實拍驗陽性任一劑三量組與狐輻射模睛型對照購組比較直，骨髓復有核細穴胞數(shù)或香骨髓細劇胞DN立A含量腐增多，檔差異顯脅著，則扎骨髓細客胞實驗坑陽性任一劑資量組微露核率低模于輻射四模型對幅照組微驚核率，何差異有讀顯著性漂，則微茅核實驗獵陽性6Gy－稠8Gy克γ射線全察身照射一脅次，任一訓劑量組與查輻射模型房誠對照組比督較，血／末組織中S膏OD活性剃增強，差庭異顯著，領則SOD淘實驗陽性1Gy旅－3G蜓yγ串射線全去身照射肝一次，晶受試樣殲品組的板抗體積孤數(shù)顯著匙高于模傍型對照妄組的抗煮體水平賀，差糊異顯著茶，則抗搶體實驗惑陽性減肥動物眠實驗體重攝食量體內(nèi)脂寒肪重量口（睪丸遼及腎周期圍脂肪生墊）脂/體鑄比肥胖/解預防肥琴胖模型實驗組與牌模型對照餡組比較：體重和添體脂重覽量降低或體重和膚脂/體憤比降低攝食量俱不顯著匪低于模悉型對照梅組可判定該游受試樣品煎動物減肥額實驗結(jié)果并陽性減肥人體國實驗體重體內(nèi)脂肪血重量脂/體丑%比4點皮洞褶腰圍與臀購圍耐力進食量運動量儀器超過標真準體重化20％冷和總脂鏡肪百分邊率達到岡男>2面5％，登女>3關0％Ast島ran政d和R佩yhm堂ing荷法間接豪測定最乒大攝氧巡壽量按體重和欺體脂重量困隨機分組年齡、性鞠別、飲食認、運動狀遣況等均衡威性檢驗不替代昂主食的功減肥食尸品采用屢自身對溜照及組螞間對照鼓設計，結(jié)替代主座食的減拼肥食品傲只設單嶺一試食麗組安慰劑或淘空白對照減肥人體原實驗結(jié)果霸判定不替代主宮食的減肥偽樣品試食組自歌身比較及兼試食后試撞食組與對釣照組比較體內(nèi)脂肪跌重量減少皮下脂肪齡四個點中權(quán)至少有兩纏個點減少晃，腰圍與露臀圍之一爹減少，差執(zhí)異顯著運動耐鍬力不下熄降，對鹿機體健騙康無明據(jù)顯損害排除膳螞食及運噴動對減溫肥作用乒的影響可判定該程受試樣品愚具有減肥垂的作用替代主食浴的減肥樣插品試食組頸試驗前卷后自身嚇比較體內(nèi)脂肪頂重量減少皮下脂肪念四個點中趨至少有兩喜個點減少棋，腰圍與蠶臀圍之一包減少，差挽異顯著運動耐襲力不下捐降，對郊機體健系康無明召顯損害排除運停動對減據(jù)肥作用熱的影響可判定擠該受試掩樣品具仰有減肥俯的作用改善生廟長發(fā)育居動物實多驗出生后鞏第21杰天、4輪2天和吊63天剖的身長亂和體重每周和總蝦食物利用申率任一時堤間點體嶼重、身胞長高于醒對照組溫，差異犯顯著實驗組的信食物利用格率不明顯銅低于對照梳組該受試宅樣品促慨進生長各發(fā)育動鎖物實驗伍結(jié)果陽昌性斷乳(段21天造)大鼠編仔鼠試驗時候間42拳天每周稱2鑰次體重單一性還別，雌悠雄均可改善生長施發(fā)育人體濟實驗體重、身叮高、胸圍起、上臂圍吩、體內(nèi)脂單肪含量血紅蛋介白記憶商飲食？運動？身高、齊體重低洲于同年榴齡組平務均水平保2個標雁準差范娘圍內(nèi)的嘩6－8犬歲兒童按體重僅、身高禮隨機分途組，年傾齡、運摟動和家醬庭經(jīng)濟政水平等看進行組枯間均衡切性檢驗改善生世長發(fā)育校人體實讀驗結(jié)果使判定試驗前部后自身腐比較和迎試驗后撥組間比等較：身高、體絲式重、胸圍家、上臂圍查增加，差擋異顯著血紅蛋誕白含量屬升高，現(xiàn)差異顯墻著試驗前憂兩組記耕憶商均愉衡前提誤下，記崖憶商增允加，差氧異顯著試食組拒體重、繁身高、發(fā)胸圍、構(gòu)上臂圍往四項指賄標中任覺二項指根標陽性京，其中槍一項為就體重或冊身高體內(nèi)脂水肪含量笛在正常皮范圍內(nèi)血紅蛋白稱、記憶商拴兩指標中犁任一項指工標陽性排除膳譽食因素莫和運動乒對結(jié)果散的影響可判定算該受試孕樣品具冰有改善魄生長發(fā)柴育的作廢用增加骨密叔度方案一古：補鈣瓣為主的辛受試物方案二：濕不含鈣或味不以補鈣羨為主的受療試物使用未批假準用于食耕品的鈣化呢合物，必看須進行鈣跳吸收率的放測定增加骨辭密度（補鈣陡為主的挎受試物背）體重骨鈣含量骨密度4周齡矩斷乳大撐鼠,體舟重約6判0－7澡5克空白對羽照組，馬低鈣對粱照組，競碳酸鈣徐對照組駱（推薦鍛高劑量蛇鈣水平否）低鈣飼器料、水骨密度、洽骨密度儀骨鈣含放量或骨室密度顯著高涌于低鈣忍對照組不低于爐相同劑壩量的碳古酸鈣對門照組鈣的吸華收率不縣低于碳濤酸鈣對嫌照組可判定有爛增加骨密驅(qū)度作用增加骨蒜密度（不含鈣材或不以補辨鈣為主的惰受試物）體重骨鈣含梳量骨密度造成大鼠縣骨密度低帳下模型骨鈣含量翻或骨密度較去卵巢昆對照組明鞠顯增加，醫(yī)差異有顯割著性不低于護相應劑暖量的碳摩酸鈣對以照組可判定根該受試丈物具有傅增加骨素密度的怕作用體重30足0克左右手術切鑄除雙側(cè)皂卵巢。熔骨密度涂顯著低虹于假手柜術組，卻造模成趁功假手術組只、去卵巢您對照組、穗去卵巢＋堡受試物組少量含諒鈣產(chǎn)品套，再設遇與相應駝受試物肅鈣水平據(jù)相似的敬碳酸鈣啊對照組增加骨密僚度（鈣吸收悄率）實驗3搖周后進朽行3天款鈣代謝妹實驗3天進食斤量72小顧時糞便測定飼料狠及糞便中伶鈣含量中劑量者碳酸鈣偵對照組高劑量碳怠酸鈣對照盡組低劑量誼受試樣木品實驗笑組,中劑量樹受試樣視品實驗凳組高劑量受鄙試樣品實蘋驗組受試品組萍4周身長故、體重如服顯著低于泥相同鈣劑謎量對照組愁或鈣的吸園收率顯著跟低于相同窩劑量碳酸灰鈣的吸收欲率，則不鋪能作為補孤鈣產(chǎn)品。受試品贈鈣吸收袖率與相旋同劑量嗓碳酸鈣貢相近,恨則可蘭作為補紐奉鈣劑受試品龜鈣吸收粘率在兩洗個劑量贏上均顯恒著高于津相應碳過酸鈣組群，則可碧判定為挨“鈣吸邁收率較箭高"改善營養(yǎng)紹性貧血動爭物實驗初斷乳大脊鼠，低鐵閘飼料，建畢立缺鐵性飾貧血模型恢復實耕驗：低驅(qū)鐵對照壘組和不裝同劑量騙實驗組體重血紅蛋白紅細胞從內(nèi)游離挑原卟啉血紅蛋白墨升高顯著劍，且升高盜幅度平均撤達到10抓g/L以盛上紅細胞內(nèi)棉游離原卟適啉指標陽海性可判定餐受試樣爐品改善犁營養(yǎng)性饑貧血動瓶物實驗秀結(jié)果陽畫性改善營養(yǎng)櫻性貧血人攀體實驗兒童：血翅紅蛋白、繩紅細胞內(nèi)扁游離原卟鬼啉成人：血凡紅蛋白、脂血清鐵蛋饅白、血清總運鐵蛋白迎飽和度/糠紅細胞內(nèi)笛游離原卟殺啉開始、結(jié)貴束前三天禿詢問法膳駕食調(diào)查按血紅蛋猛白隨機分絹組性別、年透齡、經(jīng)濟雷狀況等均腦衡納入排除攀標準，嚴場重貧血>喊80g/舒L小細胞低登色素性貧俊血便常規(guī)、征潛血改善營那養(yǎng)性貧忍血人體酒實驗結(jié)弦果判定兒童試驗前后摟自身比較吉和試驗后盈組間比較助，血紅蛋訊白、紅細化胞內(nèi)游離絞原卟啉兩般項指標差只異有顯著下性試食組自首身比較，榮血紅蛋白蚊平均升高消幅度≥1星0g/L除外飲晴食因素俗對實驗錄結(jié)果的礎影響可判定該令受試樣品類具有改善者營養(yǎng)性貧跡血的作用成人試驗前核后自身翠比較和蜓試驗后莊組間比鬧較，血閱紅蛋白肌指標差堂異有顯炊著性試食組自神身比較，凍血紅蛋白璃平均升高牌幅度≥1總0g/L血清鐵談蛋白、造血清運勺鐵蛋白聯(lián)飽和度秩/紅細出胞游離它原卟啉屬兩項指傳標中一輕項陽性除外飲愈食因素味對實驗諒結(jié)果的傲影響可判定該線受試樣品歲具有改善益營養(yǎng)性貧涂血的作用對化學遭性肝損巖傷有輔邊助保護蛙功能四氯化臘碳肝損筒傷模型體重谷丙轉(zhuǎn)氨在酶谷草轉(zhuǎn)暈氨酶肝組織病會理學檢查病理原始鈴資料病理結(jié)虹果陽性谷丙轉(zhuǎn)交氨酶和覽谷草轉(zhuǎn)裙氨酶二趟指標中異一項指貞標陽性可判定皂該受試吸樣品具多有對化替學性肝競損傷有科輔助保維護功能爐的作用對化學性盟肝損傷有軟輔助保護責功能酒精肝面損傷模脈型體重丙二醛還原型谷婚胱甘肽甘油三酯肝組織騙病理學伯檢查病理原始昂資料滿足下塵述任一挺條件，征可判定改該受試抱樣品對綁酒精性榮肝損傷番有輔助蛛保護功牛能①肝臟M桂DA、G蕉SH、T癢G三項指量標結(jié)果陽霞性，②肝臟三MDA、吸GSH、杜TG三指辛標中任二誤項指標陽睬性，且肝量臟病理結(jié)五果陽性祛痤瘡水人體試袖食試驗痤瘡數(shù)齡量皮損狀況皮膚油陸份按痤瘡嶄情況隨澡機分組年齡、性充別、病程娘等均衡年齡1形4歲-戲65歲安慰劑腐或空白謹對照試驗前后櫻自身比較叼和試驗后販組間比較痤瘡數(shù)逗量明顯閃減少且糠大于等刻于20策％皮損程度炮積分明顯詞減少，差抽異顯著可判定歡該受試霸樣品具至有祛痤鎖瘡的作陳用祛黃褐速斑人體益試食試株驗黃褐斑犧面積和滲顏色按黃褐斑威顏色面積劫隨機分組戶外活動寨情況、性燭別、年齡康等均衡年齡在原18歲嗚以下或難65歲隸以上者戲排除自身前后欺比較及與右對照組比茶較試食組遣黃褐斑械面積平些均減少輝大于1魂0%顏色積哀分明顯插下降不產(chǎn)生新液的黃褐斑可判定該幸受試樣品頌具有祛黃到褐斑的作庸用改善皮伶膚水份局人體試夠食試驗皮膚水毅份受試者年稻齡30-織50歲按皮膚齒水份情腿況隨機慎分組年齡等均徐衡試食前后鼠自身比較筒及與對照耽組比較試食組蕉皮膚水渡份明顯澤改善，悶差異顯嘗著可判定惜該受試蹲樣品具障有改善客皮膚水隆份的作體用改善皮膚達油份人體貝試食試驗皮膚油歐份受試者年途齡30-躬50歲按皮膚漸油份情影況隨機慣分組年齡等均豪衡試食前樣后自身吼比較及善與對照價組比較試食組閑皮膚油錢份明顯賴改善，們差異顯晨著可判定據(jù)該受試見樣品具驕有改善敗皮膚油剩份的作腰用調(diào)節(jié)腸道襯菌群動物孕實驗體重、煎雙歧桿殲菌、乳溜桿菌、塵腸球菌地、腸桿猶菌、產(chǎn)筐氣莢膜剩梭菌實驗前雁后自身新及組間盯變化情蠢況比較卵：實驗組實弊驗前后自晃身比較差普異有顯著婆性實驗組艷實驗后勻與對照珠組組間兵比較差炭異可有郊可無滿足下初列一種鹽情況有拼效情況一雙歧桿菌金和/或乳辛桿菌明顯珍增加產(chǎn)氣莢膜套梭菌減少駐或不增加腸桿菌饞、腸球醉菌無明罩顯變化情況二雙歧桿菌弟和/或乳醉桿菌明顯跡增加產(chǎn)氣莢錄膜梭菌瞧減少或恥不增加腸桿菌和終/或腸球牲菌明顯增瞎加，但增欄加的幅度猾低于雙歧艷桿菌/乳少桿菌增加五的幅度調(diào)節(jié)腸道斧菌群人體棵實驗雙歧桿菌掘、乳桿菌綿、腸球菌妙、腸桿菌柿、擬桿菌昏、產(chǎn)氣莢峽膜梭菌小于等框于65滔歲按菌群至狀況隨沾機分組年齡、技性別、亮飲食因取素等，險進行均饒衡性檢額驗安慰劑豆或空白既對照實驗前后飼自身及組仙間比較，冤差異均有增顯著性，湯滿足下列救一種情況棕有效情況一雙歧桿菌拾和/或乳怕桿菌明顯呀增加產(chǎn)氣莢瘋膜梭菌項減少或浩不增加腸桿菌款、腸球瓣菌、擬毒桿菌無旅明顯變俘化情況二雙歧桿菌懲和/或乳焰桿菌明顯級增加產(chǎn)氣莢刮膜梭菌騾減少或嫩不增加腸桿菌和素/或腸球楊菌、擬桿板菌明顯增符加，但增嘗加的幅度霸低于雙歧躲桿菌/乳俊桿菌增加雪的幅度促進消境化檢驗朗動物實威驗體重體重增重攝食量食物利用武率墨汁推藍進率消化酶碎：胃液落量、胃常蛋白酶必活性單兔位和排艘出量實驗組與孤空白對照難組比較三憑類指標之聾任兩類指些標陽性，代可判定該賀受試樣品招動物實驗就結(jié)果陽性體重、體欣重增重、話攝食量和折食物利用芝率四項指罰標中任一芳指標增加核，差異顯樸著墨汁推進卸率增加，撈差異顯著胃液量妄、胃蛋怒白酶活譯性，胃論蛋白酶同排出量皮三項指塊標之一唉增加，腦差異顯對著兒童方安案促進羽消化人釀體實驗兒童方案食欲、進尊食量、偏賺食、體重印、血紅蛋懶白功能有效刺判定食欲、泛進食量役、偏食奧改善結(jié)權(quán)果陽性體重和血淚紅蛋白二和項指標中主任一項指請標結(jié)果陽執(zhí)性體重在藏同齡平聾均正常絞體重值毯小于1織個標準岸差4－10命歲兒童便常規(guī)蟲耗卵陰性年齡、性丈別、家庭紋經(jīng)濟水平旅等均衡安慰劑或詞具有同樣原作用的陽全性對照，千盲法試食開淡始前和歪結(jié)束前仿各3鏡天膳食才調(diào)查兒童方案余促進消化蠻指標判定組內(nèi)組惑間差異為均顯著外，判定謀指標陽薄性試食前后咸試食組自源身比較食欲評宿分明顯梳增加進食量蘋明顯增削加偏食評將分明顯沈增加體重或揪血紅蛋嗎白實測奇值明顯丑增加試食后步試食組搖與對照備組比較食欲評分維或試驗前創(chuàng)后差值增結(jié)加進食量或攪試驗前后獻差值增加偏食評分葵或試驗前忙后差值增石加體重或拒血紅蛋或白明顯肯增加成人方案鞏促進消化瘦人體實驗臨床癥狀紡積分胃腸運畏動（推法薦用鋇銅條透視簡法）按消化畜癥狀輕棟重隨機剖分組年齡、性年別、病程好等均衡性社檢驗安慰劑溉、空白桑或具有冤同樣作濾用的陽求性對照試食前釋后試食料組自身忘比較+試食后組圖間比較臨床癥狀拳積分顯著草減少胃腸運動夫試驗指標寄明顯改善判定功濃能有效通便動繁物實驗體重小腸運動舟實驗排便時薄間糞便重量糞便粒鹿數(shù)糞便性塘狀復方地芬算諾酯模型嚷對照組，猴實驗組，泰空白對照祖