保健食品注冊配方依據(jù)

保健食品選方、組方

及配方依據(jù)

申報內(nèi)容：1.產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)；七原料和輔料的來源和使用依據(jù)。2.研發(fā)報告（包括研發(fā)思路、功能篩選過程）六3.相關(guān)資料：

1)功效/指標(biāo)成分八

2)生產(chǎn)工藝九3)標(biāo)簽、說明書十三

4)有助于評審的其他資料十四

一、保健食品的概念和分類特點：1）具有特定保健功能（調(diào)節(jié)）或補(bǔ)營養(yǎng)素（維生素、礦物質(zhì)）2）適宜于特定人群食用（不治?。?）不危害人體（可長期安全食用）（一）保健食品的概念：是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

補(bǔ)充營養(yǎng)素類：補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)(不提供能量)（二）保健食品分類：調(diào)節(jié)功能類：

調(diào)節(jié)機(jī)體功能

（機(jī)理調(diào)節(jié)型、延年益壽型、減肥型、輔助治療型、其他營養(yǎng)型等。）

二、調(diào)節(jié)功能類保健食品要求

（一）總體要求

1、組方合理：

組成、用量2、功能確切：

文獻(xiàn)依據(jù)、實驗證明3、長用安全：

文獻(xiàn)依據(jù)、實驗證明中藥保健品選服原則

因人而宜

年老體弱，選延緩衰老、調(diào)節(jié)免疫、抗氧化等保健食品；青少年，選改善記憶、視力及生長發(fā)育的保健食品；重體力及腦力勞動者，選耐疲勞、改善記憶的保健食品。面容晦暗及肥胖者可選美容和減肥品等等。需醫(yī)生指導(dǎo)

因時制宜

春（平補(bǔ)之劑）：選含生曬參、山藥、蓮子、芡實、扁豆等夏（影消化，不宜滋膩）：以清補(bǔ),選白參、麥冬、五味子菊花、烏梅等茶,養(yǎng)陰益氣、生津止渴。秋（季多燥，應(yīng)“補(bǔ)而不峻”，“不燥不膩”）：潤補(bǔ)劑最適宜選梨、柿、杏、桑椹、百合、銀杏、銀耳、龍眼等。冬（寒冷，以溫補(bǔ)）：可滋膩品，動物類藥食兩用之品，如鹿茸、鹿角膠、紅參等，也可參茸類藥酒。（二）配方原則：

選題調(diào)研先行、比較優(yōu)勢顯著原料來源合法、組成合理新穎用量安全有效、依據(jù)充足全面功效成分明確、生產(chǎn)工藝協(xié)調(diào)質(zhì)量控制適合、文獻(xiàn)證明齊全三、原料和輔料概念依據(jù)材料用量要求來源是指生產(chǎn)保健食品時所用的賦形劑及其他附加物料。

（一）原、輔料概念：

是指與保健食品功能相關(guān)的初始物料。原料輔料（二）原、輔料選用依據(jù)：《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號)

《中國食物成分表》《營養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB14880）《關(guān)于印發(fā)《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報與審評規(guī)定（試行）》等8個相關(guān)規(guī)定的通告》等《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）1、常用品種：（1）原料：普通食品(中國食物成分表）衛(wèi)生部51號文件表1表2（2）輔料：（三）原、輔料品種：8個相關(guān)規(guī)定的通告新資源食品《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）

衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號）表1藥食兩用品種（87種）（按筆劃順序排列）丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]51號）表2可用品種（114種）（按筆劃順序排列）人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲《關(guān)于印發(fā)《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報與審評規(guī)定（試行）》等8個相關(guān)規(guī)定的通告》

1.《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報與審評規(guī)定（試行）》、2.《真菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、3.《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、4.《核酸類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、5.《野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》、6.《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》7.《應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝產(chǎn)品的保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》8.《保健食品申報與審評補(bǔ)充規(guī)定（試行）》營養(yǎng)素補(bǔ)充劑：《營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報與審評規(guī)定（試行）》表1維生素、礦物質(zhì)的種類和用量。真菌類:(11種)釀酒酵母Saccharomycescerevisiae

產(chǎn)朊假絲酵母Candidautilis

乳酸克魯維酵母Kluyveromyceslactis

卡氏酵母Saccharomycescarlsbergensis

蝙蝠蛾擬青霉PaecilomyceshepialidChenetDai,sp.Nov

蝙蝠蛾被毛孢HirsutellahepialidChenetShen

靈芝Ganodermalucidum

紫芝Ganodermasinensis

松杉靈芝Ganodermatsugae

紅曲霉Monacusanka

紫紅曲霉Monacuspurpureus益生菌類：(10種)兩岐雙岐桿菌Bifidobacteriumbifidum

嬰兒雙岐桿菌Bifidobacteriuminfantis

長雙岐桿菌Bifidobacteriumlongum

短雙岐桿菌Bifidobacteriumbreve

青春雙岐桿菌Bifidobacteriumadolescentis

德氏乳桿菌保加利亞種Lactobacillusdelbrueckiisubsp.bulgaricus

嗜酸乳桿菌Lactobacillusacidophilus

干酪乳桿菌干酪亞種Lactobacilluscaseisubsp.Casei

嗜熱鏈球菌Streptococcusthermophilus

羅伊氏乳桿菌Lactobacillusreuteri核酸：核酸類保健食品系指以核酸（DNA或RNA）為原料，輔以相應(yīng)的協(xié)調(diào)物質(zhì)（具有增加免疫功能的藥食兩用的中藥及某些維生素等），表明具有特定保健功能的食品；不得以單一的DNA或RNA（須RNA和DNA混用）作為原料申報保健食品。

野生動植物：需提供種養(yǎng)證明

相關(guān)法規(guī):

《野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定（試行）》

《衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知》（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2001〕160號）人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家二級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品；國家保護(hù)的有益的或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究價值的陸生野生動植物及其產(chǎn)品；中華人民共和國林業(yè)植物新品種保護(hù)名錄中植物及其產(chǎn)品；人工栽培的甘草、蓯蓉和雪蓮及其產(chǎn)品；甘草雪蓮氨基酸螯合物等：氨基酸螯合物；微生物發(fā)酵物；褪黑素、大豆磷脂、蘆薈、螞蟻、甲殼素、超氧化物歧化酶（SOD）、動物性原料（包括胎盤、骨等）、植物原料（紅景天、花粉、石斛等）、螺旋藻；酒；不飽和脂肪酸；大豆磷脂

新資源食品：

原（輔）料不在規(guī)定范圍的，亦不在禁用品的新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進(jìn)的無食用習(xí)慣或僅在個別地區(qū)有食用習(xí)慣的，須按照新資源食品的要求進(jìn)行安全性獨立學(xué)評價并提供相關(guān)資料后使用。

2、禁他用品種愚：（1）鉗有毒物于品：衛(wèi)生部向51號性文件倦表3（2）碧其他物停品：（8個法規(guī)品）1)瀕危艱藥材(匯編P稻34)：國家一級豪和二級保槽護(hù)野生動寶植物及其存產(chǎn)品;人工馴養(yǎng)維繁殖或人孟工栽培的客國家一級乒保護(hù)野生動植揀物及其漁產(chǎn)品作爭。野生甘宇草、蓯付蓉、雪抹蓮及其鹽產(chǎn)品。2）經(jīng)過寒基因修飾妨的菌種(匯編P慕30、3鞋2)；3）單一英DAN或柱RNA(匯編廚P33曲)；4）肌酸準(zhǔn)、熊膽粉(匯編P柿42)；5）金屬攔硫蛋白（寄暫不受理喪和審批）(匯編圈P42乖)《衛(wèi)生部記關(guān)于限制隔以甘草、糞麻黃草、太蓯蓉和雪遵蓮及其產(chǎn)肆品為原料龍生產(chǎn)保健按食品的通討知》（衛(wèi)蛙法監(jiān)發(fā)〔躺2001查〕188煩號）、《衛(wèi)生部跟關(guān)于不再兼審批以熊恒膽粉和肌毒酸為原料蛋生產(chǎn)的保欣健食品的樸通告》（腐衛(wèi)法監(jiān)發(fā)膛〔200葉1〕26怎7號）等轉(zhuǎn)。衛(wèi)生部關(guān)星于進(jìn)一步撕規(guī)范保健貿(mào)食品原料畢管理的通售知（衛(wèi)法讀監(jiān)發(fā)[績200渴2]5登1號）表3保健食萬品禁用險物品名燃單八角蓮、頸八里麻、樓千金子、萄土青木香貴、山莨菪拿、川烏、繪廣防已、法馬桑葉、閥馬錢子、派六角蓮、花天仙子、胃巴豆、水邊銀、長春盟花、甘遂際、生天南網(wǎng)星、生半贈夏、生白鐮附子、生帥狼毒、白嗓降丹、石餐蒜、關(guān)木李通、農(nóng)吉色痢、夾竹光桃、朱砂邁、米殼（付罌粟殼）打、紅升丹赴、紅豆杉餡、紅茴香鳴、紅粉、誼羊角拗、置羊躑躅、頌麗江山慈尊姑、京大冶戟、昆明事山海棠、登河豚、鬧擱羊花、青搭娘蟲、魚免藤、洋地工黃、洋金愿花、牽牛會子、砒石雖（白砒、傭紅砒、砒搜霜）、草欣烏、香加憤皮（杠柳酸皮）、駱課駝蓬、鬼江臼、莽草救、鐵棒槌佳、鈴蘭、協(xié)雪上一枝趟蒿、黃花答夾竹桃、有斑蝥、硫止磺、雄黃波、雷公藤列、顛茄、聯(lián)藜蘆、蟾惑酥助救劑食品添她加劑使君用衛(wèi)生斃標(biāo)準(zhǔn)（GB2牧760-潔1996筍）附錄D食品工業(yè)匠用加工助市劑是指使摔食品加工爹能順利進(jìn)迅行的各種冊輔助物質(zhì)棉，與食品襲本身無關(guān)識。如助濾央、澄清、香潤滑、脫鴨膜、脫色財、脫皮、喊提取溶劑錢、發(fā)酵用繳營養(yǎng)物等頌。一般應(yīng)池在制成最捷后成品之洲前除去，喝有的應(yīng)規(guī)薄定食品中拉的殘留量弓，其本身烤亦應(yīng)為理食品級扯商品。加工助枕劑在食倡品工業(yè)岡中應(yīng)用治的質(zhì)量要能求為食柜品添加攝劑規(guī)格駝，如無買,可用抖藥典、閘美國食事品化學(xué)嘆法典（冤FCC姓）等的外規(guī)格(GB戲276即0-1雞996烈）附錄冠Dp52種)。食品工業(yè)斷用加工助納劑推薦名冊單1、氧化鐵2、硫磺3、硅膠4、鐵粉5、氧化鈣6、氫氧化鈣7、氯化鈣（無水）8、活性炭9、活性白土10、硫酸亞鐵16、石油醚17、乙酸乙酯18、乙醚19、丙醇-120、丁醇-121、丙二醇-1，222、甲醇23、六號輕汽油24、植物活性炭25、纖維素26、離子交換樹脂27、二氧化硅28、固化單寧29、食用單寧30、甲醛31、90532、鈀33、鎳34、銀35、硫酸銨36、氯化銨37、亞硫酸銨38、氨水39、膨潤土40、高嶺土41、硅藻土42、珍珠巖43、凹凸棒粘土44、聚丙烯酰胺45、礦物油11、無水碳酸鈉12、丙酮13、1，2-二氯乙烷14、乙醇15、己烷97、鹽酸100、碳酸鉀101、6-芐基螵呤98、磷酸99、碳酸氫鈉76、磷酸鈣77、硫酸鋅78、磷酸二氫鉀79、磷酸銨80、氯化鉀81、碳酸氫鉀82、維生素B族83、尿素84、硫酸鎂85、磷酸氫二鈉86、磷酸二氫鈉87、氯化鈣88、己二酸酐89、丙三醇（甘油）90、己二酸91、過氧乙酸92、氫氧化鉀46、聚甘油聚亞油酸酯47、三硅酸鎂48、碳酸鎂49、氧化鎂50、硅酸鈣鋁51、滑石粉52、石蠟53、凡士林54、氫氣55、氮氣56、二氧化碳57、十二烷基磺酸鈉58、次氯酸鈉59、二氯異腈尿酸鈉60、三乙醇胺61、氫氧化鈉62、磷酸三鈉63、油酸64、焦磷酸四鉀65、單乙醇胺66、EDTA二鈉67、十二烷基苯磺酸鈉68、二氧化氯69、碳酸鈉70、氯化磷酸三鈉71、脂肪醇酰胺72、脂肪醚硫酸鈉73、硝酸74、硫酸鈉75、碳酸鈣93、琥珀酸酐94、硫酸鈉95、乙酸鈉96、過氧化氫（四）陡原、輔改料用量濤：參考《中過國居民膳釣食營養(yǎng)素利參考攝入顧量(DR酸I)》與幫《中國食居物成分表蘆2004劇》等確定廢具體用量棟。1.普通食有品保證功蒼能和安亡全的量竹。建議在《藥典》喪記載藥物阿的常用量診1/2-畢1/3范圍內(nèi)（弱與湯劑、渡丸劑相比夸，提取后忌可以增效藥，故減少令使用劑量?。?。性味偏唯烈的動植物物戲品：用量框原則上不應(yīng)超潮過國家相眼關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定下鵝限劑量市的1/睛2；性味平存和的動植物物程品用量不宜超紫過國家相悠關(guān)標(biāo)準(zhǔn)理規(guī)定的上限劑量。超過杰上述計吧量應(yīng)提繩供食用拒劑量的疊安全依亭據(jù)。2.中藥1）適宜約人群為成人的：《營養(yǎng)做素補(bǔ)充均劑申報隱與審評嚴(yán)規(guī)定（仆試行）而》3、營養(yǎng)客素補(bǔ)充劑2）適序宜人群障為孕婦、微乳母及祖18歲判以下人遠(yuǎn)群的：維生素價、礦物早質(zhì)每日疑攝入量漫應(yīng)控制躍在我國龍該人群該種狠營養(yǎng)素攝厚入量（R杯NIs或嶼AIs）騙的1/3～2/冶3。3）產(chǎn)品襯每日攝入的總潤量：顆粒劑每歪日食用量驢不得超過悉20g，誕口服液每日食融用量不但得超過辜30m綁L?！稜I養(yǎng)必素補(bǔ)充示劑申報峽與審評福規(guī)定（憐試行）盆》名稱最低量最高量鈣，Ca250mg/天1000mg/天鎂，Mg100mg/天300mg/天鉀，K600mg/天1200mg/天鐵，F(xiàn)e5mg/天20mg/天鋅，Zn5mg/天20mg/天硒，Se15μg/天100μg/天鉻，Cr3+15μg/天150μg/天銅，Cu0.5mg/天1.5mg/天錳，Mn1.0mg/天3.0mg/天鉬，Mo20μg/天60μg/天視黃醇當(dāng)量（維生素A或維生素A加—胡蘿卜素）250μgRE/天800μgRE/天—胡蘿卜素1.5mg/天5.0mg/天（合成）

7.5mg/天（天然）維生素D，VitD1.5μg/天10μg/天維生素E，VitE(以α—生育酚當(dāng)量計)5mga—TE/天150mga—TE/天維生素K，VitK20μg/天100μg/天維生素B1，VitB10.5mg/天20mg/天維生素B2，VitB20.5mg/天20mg/天維生素PP煙酸5mg/天15mg/天煙酰胺5mg/天50mg/天維生素B6，VitB60.5mg/天10mg/天葉酸100μg/天400μg/天維生素B12，VitB121μg/天10μg/天泛酸2mg/天20mg/天膽堿150mg/天1500mg/天生物素10μg/天100μg/天維生素C，VitC30mg/天500mg/天名稱最低量最高量核酸雀為0.濁6g－代1.2敵g褪黑素榴為放1－3m斤g/日蘆薈胞2g以撓下（以眾原料干爺品計）以蘆薈凝賣膠為原料蛇的除外酒太酒精度敵不得超過救38度每日食高用量不儉超過1餃00m圾L不飽和已脂肪酸闊不盼超過2及0mL雕，不得獻(xiàn)加熱烹衡調(diào)4、特騰殊原（殊輔）料胞用量（醒每日推梁薦食用下量）：1、符合國葛家標(biāo)準(zhǔn)隙和衛(wèi)生賄要求；酸無國家秘標(biāo)準(zhǔn)，襖須符合錯行業(yè)標(biāo)恥準(zhǔn)或自蕩行制定暴的質(zhì)量攤標(biāo)準(zhǔn)。2、對人體枝健康安精全無害鹿；有限鋒量要求快的物質(zhì)困，其用滔量不得柜超過國左家的有帽關(guān)規(guī)定毛。3、輔料應(yīng)當(dāng)鋸僅以滿足為產(chǎn)品工藝宵需要或改祖善產(chǎn)品色、香戀、味為紛目的，迷應(yīng)當(dāng)符創(chuàng)合相應(yīng)店得國家暈標(biāo)準(zhǔn)4、向特殊物遍料有具錯體要求厭。（五）原濱、輔料要丑求：a.僅限旬于補(bǔ)充維爛生素和礦野物質(zhì).維思生素和礦川物質(zhì)的種犯類應(yīng)當(dāng)符哲合(維生喉素、礦物鍵質(zhì)種類和拴用量)的派規(guī)定;b.《維瞞生素、礦貝物質(zhì)化合功物名單》含中的物品歸可作為營吵養(yǎng)素補(bǔ)充府劑的原料遺來源，從食物覆的可食仁部分提顯取的維呀生素和監(jiān)礦物質(zhì)愁，不得煮含有達(dá)用到作用冶劑量的縱其他生繡物活性海物質(zhì);c.輔爬料應(yīng)當(dāng)連僅以滿宗足產(chǎn)品板工藝需脖要或改狀善產(chǎn)品斧色、香輕、味為捏目的，紗并且應(yīng)餃當(dāng)符合車相應(yīng)的鞠國家標(biāo)為準(zhǔn)。（1）眠營養(yǎng)素窄補(bǔ)充劑：以褪黑鎮(zhèn)素為原氣料大生胸產(chǎn)的保栽健食品挪，除按桐照保健葵食品注賭冊有關(guān)圍規(guī)定提餡交資料仙外，還頑需符合朝下列要飯求：a.產(chǎn)品為配方中除桑褪黑素和銅必要的輔嘉料（賦形攔劑）外，不得添選加其他咬成分(株維生素尊B(yǎng)6除叛外)。調(diào)b.增褪黑素歐原料純史度應(yīng)達(dá)換到99腰.5%痕以上。c.申報帝的保健功驢能暫限定到為改善睡里眠。佳d.園注意事項絞中應(yīng)注明鏟從事駕駛籃、機(jī)械作剖業(yè)或危險膀操作者，慎不要在操鼠作前或操彎作中食用釘和自身免迎疫癥（類咳風(fēng)濕等）池及甲亢患施者慎用。2.慰褪黑素咬類需下珍列要求：3.賞大豆磷丟脂類需瓜下列要狀求：以大豆礦磷脂為釣原料生殲產(chǎn)的保戴健食品悶，除按便照保健嗎食品注餃冊有關(guān)轟規(guī)定提倒交資料害外，還亦需符合既下列要隊求：夜使豆用的大早豆磷脂陣原料應(yīng)柏符合《默磷脂通匠用技術(shù)室條件》漏（SB方/T1著020關(guān)6）中一級品的符要求。4.暮蘆薈盡類需下貌列要求鉆：以蘆薈為結(jié)原料生產(chǎn)某的保健食蘭品，除按歐照保健食拆品注冊有悉關(guān)規(guī)定提膀交資料外畜，還需符緊合下列要帥求：經(jīng)a.可建作為保健壁食品原料尤的蘆薈品朽種為庫拉索建蘆薈和脅好望角右蘆薈。b.蘆伙薈原料渣應(yīng)符合匯《食用蟻蘆薈制閘品》（據(jù)QB/極T24愿89）愿的要求警。c.譯不適宜紙人群須棟標(biāo)明孕制產(chǎn)婦、匆乳母及冤慢性腹誼瀉者?？鋎.馬注意事屆項須注搏明食用蝕本品后慈如出現(xiàn)板明顯腹撥瀉者，榮請立即思停止食告用。以螞蟻為里原料生產(chǎn)境的保健食選品，除按溫照保健食膚品注冊有衫關(guān)規(guī)定提黨交資料外蒼，還需符鬧合下列要奧求：顆a.可杯作為保健另食品原料室的螞蟻品種為擬黑唉多刺蟻蓄、雙齒防多刺蟻腐、黑翅昆土白蟻慘、黃翅辣大白蟻仙、臺灣根乳白蟻烤。b.產(chǎn)恨品生產(chǎn)健加工過穗程中，辨溫度一茅般不超賊過80周℃。鐵c.戚注意事扇項須注樸明過敏陵體質(zhì)者廁慎用。5.且螞蟻類破需下列暮要求：以酒為載黎體的保健旗食品，除像按照保健油食品注冊汽有關(guān)規(guī)定鞏提交資料悠外，還需慣符合下列亂要求：a.不布得申報申輔助降允血脂和綢對化學(xué)捷性肝損層傷有輔修助保護(hù)誕功能。7.以不慎飽和脂肪壓酸類保健朱食品還應(yīng)鞭符合下列幼要求：a.食雜用方法林不得加酸熱烹調(diào)仗。蜜b.產(chǎn)澤品以每女日食用春量定量徹包裝。以甲殼碧素為原宜料生產(chǎn)削的保健插食品，泛除按照眨保健食者品注冊針有關(guān)規(guī)遲定提交細(xì)資料外飲，還需暗符合下章列要求粗：a.甲箱殼素原江料的脫誦乙酰度睡應(yīng)大于偏85%拴。6.刮酒類需停下列要臨求：8.甲病殼素類需卷下列要求檔：申請注冊柄以超氧化嫁物歧化酶掩（SOD筋）為原料圣生產(chǎn)的保爬健食品應(yīng)鞏符合下列屠要求：獄a.丟超氧化物敢歧化酶（董SOD）圍應(yīng)從天然滋食品的可脾食部分提也取，其提取加工螺過程符合所食品生產(chǎn)燙加工要求。歲b.以超氧睜化物歧濕化酶（冊SOD嘴）為原識料生產(chǎn)筑的保健夸食品,欣申報的搏保健功丟能暫限未定為抗惱氧化。c.以超總氧化物歧擾化酶（S偵OD）單墳一原料申駛請保健食葬品時，應(yīng)序提供超氧塔化物歧化丈酶（SO貴D）在人瓦體內(nèi)口服掠吸收利用該率、體內(nèi)殺代謝等的鑄國內(nèi)外研復(fù)究資料，繼證明超氧疼化物歧化鵲酶（SO鋪D）可經(jīng)干口服吸收楚。叛d.以超這氧化物歧縫化酶（S哲OD）組英合其他功秘能原料申讀請保健食異品時，加弓入的功能乏原料應(yīng)具協(xié)有抗氧化濾作用。產(chǎn)御品不得以皆超氧化物畜歧化酶（供SOD）覆命名，不鉤得宣傳超聲氧化物歧藏化酶（S標(biāo)OD）的皆作用。9.超助氧化物歧陶化酶類需叨下列要求倆：1、可直違接使用的皆：食品廠、漁藥廠2、須提他供有關(guān)證彼明（衛(wèi)生允、檢疫、效品種、種江養(yǎng)）：非食品廠（化工憐廠、飼料徹廠添加劑春廠、其他次廠）動物臟共器，真扣菌類、進(jìn)藻類，群鹿、鐵馬皮石斛幟、益生淘菌、核酸、野尼生動植物型、氨基酸集螯合物、潮微生物發(fā)闖酵物、大瘦豆磷脂、漢褪黑素禾、蘆薈宗、螞蟻載、酒、睛甲殼素赴、動物眾性原料竹（包括胎盤抵、骨等）怕、紅景天妹、花粉、但螺旋藻等悟有不同品芒種植物原料3、進(jìn)口啟的：（1）廊符合國微內(nèi)原料嶄要求（2）咸使用《爺瀕危野醋生動植小物種國役際貿(mào)易狠公約》名錄中員動植物抗及其產(chǎn)演品應(yīng)提降供國務(wù)男院農(nóng)業(yè)賄(漁業(yè)盤)、林蠟業(yè)主管部門屑準(zhǔn)訴許其進(jìn)表口的批涼準(zhǔn)證明選文件、坡進(jìn)出口何許可證遠(yuǎn)及海關(guān)的證明仆文件。（六）錘來源：四、朗配方要求潛、配伍原斤理及依據(jù)（一）配誰方要求：1、原澤料范圍獲及依據(jù)特：符合淘有關(guān)規(guī)籍定2、原頌料個數(shù)集：衛(wèi)生保部5句1號中吹規(guī)定3、配證伍：科嬌學(xué)、合亮理，依聰據(jù)充分《衛(wèi)生部海關(guān)于進(jìn)一花步規(guī)范保逗健食品原由料管理的搞通知》（末衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[20現(xiàn)02]抽51號捏)中規(guī)久定總個數(shù)紅不得超祖過14張個；附件1之炸外的動植物女物品（串或原料?。瑐€班數(shù)不得超過判4個；使用附件１和體附件2之浸外的動植物物著品（或原言料），個皂數(shù)不得超鞭過1個待，且該物品（或原料豎）應(yīng)參照忽《食品安廉全性毒理惠學(xué)評價程碗序》（G并B151代93．1萄－199削4）中對傲食品新資弟源和新資殖源食品的喬有關(guān)要求瓶進(jìn)行安全龍性毒理學(xué)翅評價。以普通食跳品作為原禍料生產(chǎn)保渣健食品的哀，不受本蓮條規(guī)定的敘限制。（二）配蔬伍原理：配伍的組眼成及用量弟應(yīng)有科學(xué)擺性、必要無性、合理示性1、按傳冊統(tǒng)中醫(yī)藥棵理論研制嚼：提供配方辰的依據(jù)及篇配方中所割用原料及煌多種原料拳配合的依盆據(jù)，并盡講可能提供淡現(xiàn)代醫(yī)學(xué)嶼理論的支辰持或補(bǔ)充先的科學(xué)文杰獻(xiàn)資料。2、按現(xiàn)盈代醫(yī)學(xué)理悲論研制：應(yīng)用現(xiàn)代莊醫(yī)學(xué)理論下及研究成模果，進(jìn)行歷配方依據(jù)炒的描述，佳并提供充裕足的相關(guān)服科學(xué)文獻(xiàn)撕資料。3、配伍吸合理性：原料間無錯配伍禁忌議，對人體腳安全性不忠產(chǎn)生影響男；其次原和料配伍旱后所具名有申報載功能的桐依據(jù)充古分，以漸中藥復(fù)團(tuán)方為主率原料者吊闡述配啟伍規(guī)律（三）危配伍依魔據(jù)1、文獻(xiàn)茶依據(jù)：1)文獻(xiàn)啞要求：專業(yè)期刊刊、原始文蔬獻(xiàn)、法規(guī)齒性文獻(xiàn)2)內(nèi)杰容要求?。河兄匾⒖純r攻值（能您說明安剃全性、耍功能性財）2、研城究依據(jù)愛：實驗研容究證明買配伍的泊合理性大，實驗絨設(shè)計科閃學(xué)合理，實架驗結(jié)果可尖重復(fù)，結(jié)券論可靠、躍能說明問厘題。五、囑研發(fā)報告目的：使審評針者了解亡研究概個況，包劑括研究的背獻(xiàn)景、立項依至據(jù)、優(yōu)陪勢特色趣及可行性等內(nèi)容梅。1.立沫項依據(jù)：科學(xué)性淋、合理譽(yù)性2.立悟項背景：國內(nèi)外適私宜人群的拍狀況、市魯場需求狀況的調(diào)查但研究。3.產(chǎn)歷品特點與對優(yōu)勢：國內(nèi)外賤同類產(chǎn)雅品的調(diào)鑄查研究（一）研句究思路1.曉配方篩身選方法嚷、結(jié)果何和篩選雀依據(jù)的秀科學(xué)性2.所選敘原料的功朱效作用、汁用量、安淡全性及配康伍關(guān)系3.功拔效成分或贈標(biāo)志性成薪分確定應(yīng)舟具有合理銹性（二）惑功能篩祥選六、配方撒、配方依天據(jù)及研發(fā)泛報告

存渾在的問題不明生產(chǎn)企業(yè)洪不符合要貼求（化工怨、飼料愁）生產(chǎn)過椒程不符飾合要求（不清、拾不妥）產(chǎn)品質(zhì)研量（不符潛合食用推要求、械如化工原料、飼觸料）質(zhì)量標(biāo)稠準(zhǔn)（缺、不傍全、不妥膚）1、原料倘：（1）隆來源（提取本物及化晉學(xué)品）：（2）品壁種：范圍：側(cè)不合要曲求（法存律、規(guī)套定）個數(shù)：炮（14假，4,辨1惠）品質(zhì)：(詳情械見后)同名異壩物：（人參新果蕨麻、角型盤蘭人參葉賀參葉悟）藥用部位：殼人參（五根，莖睡，葉）炮制品：何首卵烏苦制何首根烏同名異抖物：人參果【來源惜】為雙子葉植惕物藥蘭科溉植物角盤弄蘭的帶根全珠草。

【艷功效】獵強(qiáng)心補(bǔ)腎竭、生津止壯渴、補(bǔ)脾義健胃、調(diào)米經(jīng)活血?！緛碓粗{】薔薇科透委陵菜您屬植物鵝絨委氣陵菜，以塊唱根入藥店。夏季緩采挖，懂洗凈曬蛙干。【功效】捎補(bǔ)氣血，傍健脾胃，死生津止渴逼，利濕。脆用于病后雄貧血，營愿養(yǎng)不良，角脾虛腹瀉研，風(fēng)濕痹燈痛。角盤蘭蕨堅麻相似名落：【來源】優(yōu)本品為五加科植抬物人參Pan也ax某gin可sen慣gC狡.A血.M乞ey.貫的干燥刮葉。秋季采惕收，晾座干或烘泄干?！拘晕稏|歸經(jīng)】晝苦、甘謝、寒。濫歸肺、園胃經(jīng)。饒【功傍能主治萬】補(bǔ)氣烘，益肺詞，祛暑列，生津眉。用于刊氣虛咳膏嗽，暑逆熱煩躁跪，津傷們口渴，墨頭目不濟(jì)清，四養(yǎng)肢倦乏巾?！井惷口s七葉子(朝《中藥志璃》)，定診風(fēng)草(《王陜西中藥儲志》)。貿(mào)【來雀源】為五加科植字物大葉三七的葉?！拘晕逗灇w經(jīng)】孝性微寒宮，味苦兩甘，無紛毒，入洪心、肺建、胃三宵經(jīng)。綱。到【功用屠主治】挺清熱，逮生津，炮利咽。課治熱邪淋傷津，黑口干舌臟燥，心毛煩神倦塵，風(fēng)火眨牙痛。人參葉參芳葉不同藥擺用部位廊：葉根花人臟參炮制品份：〔炮制方輛法〕何首烏取原藥，孝除去雜質(zhì)替，大小分互檔，水浸訪，洗凈，裁潤軟，切菠厚片，干岔燥；產(chǎn)地育已切片者今，篩去灰脖屑。制何首烏取何首報烏，與境黑豆汁載拌勻，隙置非鐵勵質(zhì)的適礦宜容器資內(nèi)，隔礦水燉至設(shè)汁液被蠶吸盡；鼠或清蒸貼或用黑值豆汁拌灑勻后蒸燙至6小自時，燜示過夜至穿48小達(dá)時，至家內(nèi)外均裝呈棕褐出色時，坡取出，罩干燥。遵黑豆汁墓制法地取黑豆肅10k仰g，加常水適量四，煮約旁4小蜻時，熬木汁約1猜5kg勁，豆渣曲再加水炸煮約3慢小時僚，熬汁右約10冶kg，祝合并得凱黑豆汁婚約25加kg。過厭大（超過勞藥典，代食品添喪加劑作苗原料）有限量鋤要求的商原（輔克）料用緊量超過聯(lián)規(guī)定或配方中素原（輔勁）料每諒日用量戲過大，倡長期食辰用安全性難濫以保證；過被小（如0然.2g進(jìn)陳皮/染日）催配方推墾薦食用連量下具游有申報眠功能的依據(jù)騾不足；無依據(jù)（3）用兩量：2、輔料買及助劑：（1）膨超范圍難：（如品種蛋超出助來劑名單輝）（2）誰產(chǎn)生有瞧害物：如用鹽酸吃（水解蛋點白等）產(chǎn)養(yǎng)生氯丙醇啦（對人體續(xù)可產(chǎn)生不鬧同程度緞的致癌疏效應(yīng)），須測摟定其限量動；但不能用硫酸煉（不在助忠劑名單內(nèi)席）代替鹽瞇酸；3.配黃伍不合理閘：1)配方原（魯輔）料配價伍不合理這或與申報早功能不符焦；2)配責(zé)方與傳統(tǒng)衡中藥經(jīng)典藏方、中藥悠保護(hù)品種僵相同；3)倚配伍后呆可能影隙響功能食，如中叔藥與奶淚粉或鐵加配伍；4)飯配方含何有安全飲性不能狡保證的采原（輔姑）料或真禁止使驢用的原（瘦輔）料牌或配方扔原（輔挑）料質(zhì)睜量不符供合要求陡；5)營養(yǎng)腳素補(bǔ)充劑柏產(chǎn)品中含薪有具功效粒作用的原拖料；6)奶營養(yǎng)素鉗補(bǔ)充劑廢無適宜梳人群或模無法滿曾足適宜子人群。4、配方等書寫(1)顯總量不頂對（0.塑3g-戀30噸住；應(yīng)1袋000扯單位）(2)名敗稱不對（藥材、本提取物、懷化學(xué)類別御或化合物揉）(3)晌完整性匙不對（原料保況密或只有樣主藥、特炕別是輔料切缺或不全或盟缺量）(4)親不規(guī)范（原料、圈輔料顛倒即、交叉，得計量單位傲不一，文字表悟格交叉件，單量頸總量分靠述，提感取物藥臘材不分黎等）(1)沒軟有依據(jù)（沒有攜提供足殺夠依據(jù)隔、沒有品依據(jù)）(2)東依據(jù)不撞足：①資料過綢少，敘述詢不清；②非原擋始文獻(xiàn)潑（來自希綜述資撇料），守論文過嚴(yán)簡；③非學(xué)痕術(shù)刊物粘（來自襲科普、平報紙、抄網(wǎng)絡(luò)、兆內(nèi)部資逼料、發(fā)言稿蕉等，不作榴為功能確陣切，食用塘安全科學(xué)課文獻(xiàn)資料藍(lán)）；④只有角中醫(yī)藥秋理論敘床述；5、配方絡(luò)依據(jù)⑤不合評適的替代比資料：野生藥本材資料乘代替人復(fù)工品（口如蟲草叨），化學(xué)品或絮部位資料牛代替（如麻陳皮苷）傷，藥材資料權(quán)代替化學(xué)凈品或部位吸（如人參宿代Rb）祥，復(fù)方資吐料代替暮單味藥庫，同名異瓣物替代抹（如金嫩叉石斛喊代鐵皮逐石斛）宋，同物異擦部替代罷（如三蟲七代三軋七花）魄，提供無不關(guān)資料（如報夫改善睡銳眠提供僚增加免睬疫力資辮料）自己制獨造資料柱（如項快目負(fù)責(zé)棗人主編床專著，縮慧蟲草菌或粉；提供不存在痰的資料，昆如人參果艱來自《中燒國藥典》蜘）國外資料轟替代國內(nèi)狂資料（非謊進(jìn)口、非冊同物）（1）背跑景不清對適宜人蹲群的健康口狀況和國安內(nèi)外市場助需求及現(xiàn)帶有產(chǎn)品情況，現(xiàn)妹狀及趨勢驢未進(jìn)行充巷分論述。（2）阻特色不乏明與同類虹產(chǎn)品比上較，不載具有配喚方、資隸源、工己藝、劑歇型等方面特溉點與優(yōu)賢勢。（3）功愈能不顯保健功能像篩選不具所有科學(xué)性劃、安全性撓、可行性扶，主要是配方篩選創(chuàng)、原料功寫效與安全叨性、功效勢成分的確闊定等幾個鍬方面。配方篩挺選方法暈不科學(xué)配方用量帶不合理（效成分揚(yáng)或標(biāo)志性屋成分不確柿定合理）6、研發(fā)則報告中藥保健艦品選服原貓則因人而悅宜年老體弱依，選延緩潮衰老、調(diào)鹽節(jié)免疫、金抗氧化等漏保健食品鏡；青少年，數(shù)選改善記醉憶、視力援及生長發(fā)割育的保健辭食品；重體力及猛腦力勞動伙者，選耐擇疲勞、改等善記憶的疾保健食品行。面容晦暗踩及肥胖者餡可選美容撲和減肥品統(tǒng)等等。需并醫(yī)生指導(dǎo)因時制宜春（平補(bǔ)牧之劑）：屯選含生曬單參、山藥惱、蓮子、典芡實、扁軍豆等夏（影消蹄化，不宜趕滋膩）：漢以清補(bǔ),港選白參、鋤麥冬、五難味子菊花、涌烏梅等費(fèi)茶,養(yǎng)佩陰益氣任、生津熔止渴。秋（季多圈燥，應(yīng)“層補(bǔ)而不峻恐”，“不被燥不膩”煤）：潤補(bǔ)居劑最適宜選梨、圾柿、杏在、桑椹橡、百合糊、銀杏箱、銀耳綿、龍眼穩(wěn)等。冬（寒冷府，以溫補(bǔ)劍）：可滋裝膩品，動打物類藥食我兩用之品姐，如鹿茸觀、鹿角謝膠、紅飼參等，費(fèi)也可參長茸類藥市酒。根據(jù)體買質(zhì)選用丟：如陽熱陰耐虛者，應(yīng)我忌辛熱溫抓燥之品；脾胃虛寒鋼者，應(yīng)忌饑食過寒過寫涼的滋陰顯之品；肥胖痰濕治體質(zhì)，要鈔少用滋補(bǔ)宣厚膩之品帳；陰虛陽嗓亢者，估大辛大弊熱要禁類用，當(dāng)如以滋陰您清補(bǔ)品間為宜。屬過敏冤性體質(zhì)禾者，還地要忌食速易引起植過敏的構(gòu)保健品苗。適度為宜雷。不管是中樸藥類保健柏品，還是唱西藥類保完健品，劑量均不波宜過大、緣瑞時間不宜援過長，要蜻把握適度辰，切忌濫悟補(bǔ)、過補(bǔ)艇，如補(bǔ)陰寸，過盛娛會陽氣柳自衰；敘補(bǔ)陽，敘久服可餐傷津耗奪液。陳年不宜一定要南注意所貝購保健曾品的保糊質(zhì)期，午過期不揭能服用紫，如出夏現(xiàn)有發(fā)抄霉、色臺變、沉勾淀或有邀腐敗味振等現(xiàn)象核，均不截可再用琴。不能當(dāng)藥退吃一種能滲降血壓厚的“保功健茶”遠(yuǎn)，便買像來長期贊服用，折并擅自妻停掉平眠時常服濟(jì)的降壓總藥。一仇天老人哲血壓驟怎然升高餃，嘔吐脈不止，釣嘴唇發(fā)呆白，家獨人馬上叼送醫(yī)院已急救。犬測血壓滴發(fā)現(xiàn)，茫老人的滋血壓竟巷然高達(dá)桶200枯／12幕0毫米誤汞柱，胖經(jīng)過緊肌急治療遇，老人賀總算從渡死亡線衡上掙扎深出來，富脫離了睜危險。中藥保撞健品與擔(dān)藥同用而的禁忌保健品常寬由滋補(bǔ)食賞品和補(bǔ)益爹中藥組成夫，一般與銜中、西藥醋物之間并絕無特殊配軌伍禁忌，訊可以同用蕩。含人參測的保健粒品不得絲式與蘿卜畏子、五拒靈脂、類藜蘆同植用。服附用人參目時也不日宜食用油蘿卜和稀喝茶。含甘草仙、鹿茸跳的保健看品不宜說長期與穗水楊酸表類、甲此磺丁脲摔等合用蓬。因甘蓋草水解里后生成撕甘草次刺酸，甘所草次酸雨有腎上派腺激素什樣作用襖；鹿茸厘也有糖根皮質(zhì)激劉素成分味，與水錢楊酸衍楊生物合瘦用易引咽起消化斤道潰瘍尋。含有仙茅躍、白勺、鈴桑椹等的母營養(yǎng)保健澤品，因含耽有鞣質(zhì)成胖分，不能專與硫酸亞往鐵、維生循素B1、盾酶制劑合慌用，因其鏡發(fā)生相互疤作用，使瘦藥效降低羞，并可與斑維生素B菠1結(jié)合，愉使其從體棟內(nèi)排出。保健品宜常由多洗種物質(zhì)丹組成，咐實際成士分一般屯難以了畏解。為歲避免發(fā)援生配伍南禁忌，拖應(yīng)將服巡壽用營養(yǎng)浴保健品揚(yáng)和服用跪其它中弊、西藥遙物的時礎(chǔ)間錯開唐1～2夫小時為扔宜。謝謝（1)營蠟養(yǎng)素補(bǔ)充館劑：a.僅遷限于補(bǔ)喂充維生滴素和礦挨物質(zhì).溜維生素叨和礦物創(chuàng)質(zhì)的種地類應(yīng)當(dāng)頂符合(尾維生素壇,礦物清質(zhì)種類搜和用量梯)的規(guī)姨定,b.《維辦生素、礦緞物質(zhì)化合及物名單》聽中的物品儲可作為營蹄養(yǎng)素補(bǔ)充歷劑的原料遙來源，從可食物的可撥食部分提肝取的維生搞素和礦物繳質(zhì)，不得齊含有達(dá)到饞作用劑量拜的其他生叫物活性物于質(zhì)。c.輔料吹應(yīng)當(dāng)僅以堡滿足產(chǎn)品雅工藝需要蠻或改善產(chǎn)賠品色、香膀、味為目寶的，并且除應(yīng)當(dāng)符合虧相應(yīng)的國妥家標(biāo)準(zhǔn)。（2）壘真菌類談：申請真菌槳類保健食四品，除按跡保健食品碧注冊管理摘的有關(guān)規(guī)欄定提交資盒料外，還滾應(yīng)提供以譜下資料：a.產(chǎn)究品配方聾及配方京依據(jù)中蕉應(yīng)包括勵確定的牙菌種屬蘆名、種貪名及菌搶株號。背菌種的丘屬名、固種名應(yīng)旦有對應(yīng)攏的拉丁插學(xué)名。剃b直.菌種熔的培養(yǎng)差條件(戶培養(yǎng)基掠、培養(yǎng)張溫度等苦)。c.菌復(fù)種來源脖及國內(nèi)駝外安全籠食用資招料。特殊物躲料所需論提供的緒其他資多料：d.國家漠食品藥品柔監(jiān)督管理魂局確定的肺鑒定機(jī)構(gòu)奶出具的菌域種鑒定報救告。挪e.菌種立的安全性順評價資料慎(包括毒顛力試驗)烘。菌種及刊其代謝產(chǎn)萌物必須無若毒無害，險不得在生惕產(chǎn)用培養(yǎng)今基內(nèi)加入矛有毒有害凱物質(zhì)和致元敏性物質(zhì)菌。有可能令產(chǎn)生抗菌徐素、真菌穿毒素或其紹他活性物記質(zhì)的菌種笑還應(yīng)包括惕有關(guān)抗菌刃素、真菌遣毒素或其眉他活性物朵質(zhì)的檢測拋報告?？籪.菌突種的保藏刺方法、復(fù)饞壯方法及笑傳代次數(shù)能，防止菌雜種變異方裕法。東g.對經(jīng)凈過馴化、肉誘變的菌吹種，應(yīng)提原供馴化、雁誘變的方嗓法及馴化構(gòu)劑、誘變田劑等資料踩。

h蟲.生產(chǎn)的活技術(shù)規(guī)范開和技術(shù)?？谧C。堵i.生產(chǎn)全條件符合躍《保健食邁品生產(chǎn)良明好規(guī)范》候的證明文貼件。懲申請減使用《可權(quán)用于保健捆食品的真讀菌菌種名恨單》之外甲的真菌菌稻種研制、稼開發(fā)和生行產(chǎn)保健食董品，還應(yīng)冶提供菌種打具有功效祝作用的研繞究報告、恩相關(guān)文獻(xiàn)洲資料和菌慣種及其代蜜謝產(chǎn)物不辟產(chǎn)生任何秤有毒有害宴作用的資體料。3）益斧生菌類掠：申請益暑生菌類虧保健食提品，除析按保健穿食品注楚冊管理躺有關(guān)規(guī)孤定提交限申報資攔料外，穩(wěn)還應(yīng)提供以裝下資料：延a裙.產(chǎn)品命配方及稿配方依下?lián)袘?yīng)兇包括確揀定的菌孕種屬名號、種名稍及菌株漢號。菌樓種的屬液名、種榨名應(yīng)有岡對應(yīng)的由拉丁學(xué)叢名。紅b.菌鼻種的培得養(yǎng)條件晴(培養(yǎng)撥基、培配養(yǎng)溫度岔等)。冰c.票菌種來響源及國土內(nèi)外安肅全食用徑資料。山d.程國家食輩品藥品襯監(jiān)督管治理局確培定的鑒眼定機(jī)構(gòu)嬌出具的兆菌種鑒蠟定報告基。碎e辜.菌種撇的安全醒性評價護(hù)資料(禍包括毒患力試驗浙)。準(zhǔn)f.菌杏種的保場藏方法分。切g(shù)種.對經(jīng)轉(zhuǎn)過馴化文、誘變躺的菌種退，應(yīng)提拔供馴化刺、誘變繩的方法撒及馴化伏劑、誘鞏變劑等辰資料。只h.渴以死菌騾和/或筐其代謝披產(chǎn)物為受主要功孩能因子窮的保健怎食品應(yīng)談提供功辛能因子盈或特征期成分的童名稱和拳檢測方跡法。故i.生頭產(chǎn)的技升術(shù)規(guī)范圍和技術(shù)賴保證。戀j.補(bǔ)生產(chǎn)條壯件符合恩《保健雹食品生特產(chǎn)良好昆規(guī)范》桌的證明努文件。表使用缸《可用錄于保健阿食品的漏益生菌奸菌種名腐單》之艇外的益燥生菌菌梨種的，懇還應(yīng)當(dāng)蜜提供菌警種具有吵功效作響用的研視究報告冤、相關(guān)偵文獻(xiàn)資甜料和菌省種及其朱代謝產(chǎn)礎(chǔ)物不產(chǎn)給生任何筋有毒有愿害作用顧的資料怪。4）核谷酸類：申請核酸蛋類保健食燃品，除須鏈按保健食潑品的要求霞提交資料日外，還應(yīng)扣當(dāng)提供以下良資料：松a.逐產(chǎn)品配摟方及配露方依據(jù)押中應(yīng)明院確所用款核酸的主具體成球分名稱遲、來源品、含量辟；胸b.艦與所申極報功能拍直接相井關(guān)的科營學(xué)文獻(xiàn)星依據(jù)；揀c.企娃業(yè)標(biāo)準(zhǔn)警中應(yīng)明過確標(biāo)出館所用核仆酸各成頂分的含撲量、純海度和相睡應(yīng)的定巡壽性、定攻量檢測懸方法以餡及質(zhì)量掏標(biāo)準(zhǔn)；d.提獅供所用考核酸原測料的詳敘細(xì)生產(chǎn)陣工藝（筑包括加沸工助劑咸名稱、衡用量）戒；e.國隙家食品盈藥品監(jiān)飼督管理巷局確定櫻的檢驗竄機(jī)構(gòu)出很具的核拋酸原料程的純度停檢測報個告。榆f軟.不得躲以單一販的DN謝A或R沫NA作展為原料他申報保史健食品彎；保健跳食品中碎所使用爹核酸,剩其單一衡原料純慢度應(yīng)大把于80陸％。5）野生甚動植物類固：使用人睛工馴養(yǎng)三繁殖或掩人工栽科培的國印家二級采保護(hù)野婆生動植樓物及其尖產(chǎn)品作英為保健稿食品原遲料的，儲應(yīng)提供右省級以識上農(nóng)業(yè)角（漁業(yè)陜）、林駕業(yè)行政分主管部撇門出具夾的允許樂開發(fā)利崗用的證切明文件爬。使用國家熄保護(hù)的有勻益的或者租有重要經(jīng)紹濟(jì)、科學(xué)秩研究價值第的陸生野寨生動植物抄及其產(chǎn)品恭作為保健吸食品原料芝的，應(yīng)提奮供省級以橫上農(nóng)業(yè)（凍漁業(yè)）、棉林業(yè)行政北主管部門務(wù)依據(jù)管理氏職能出具它的允許開床發(fā)利用的祥證明文件茂。使用中巨華人民猜共和國慢林業(yè)植拿物新品芝種保護(hù)俱名錄中搶植物及捧其產(chǎn)品蘿作為?；式∈称方缭系拇纾绻性摲N植非物已獲他“品種示權(quán)”，雨應(yīng)提供重該種植詠物品種吸權(quán)所有峰人許可侍使用的蜓證明；尼如該種軋植物尚墾未取得彩品種權(quán)常，應(yīng)提販供國務(wù)泡院林業(yè)塊主管部桿門出具找的該種歷品種尚宵未取得胳品種權(quán)餐的證明佳。對于進(jìn)等口保健竟食品中碎使用《繩瀕危野迫生動植痛物種國爬際貿(mào)易刑公約》猾名錄中辯動植物縮慧及其產(chǎn)辛品的，陸應(yīng)提供帥國務(wù)院蠅農(nóng)業(yè)（嗽漁業(yè)）岡、林業(yè)準(zhǔn)行政主厭管部門叨準(zhǔn)許其供進(jìn)口的這批準(zhǔn)證信明文件凡、進(jìn)出速口許可率證及海顯關(guān)的證亞明文件枕。使用人工境栽培的甘圖草、蓯蓉姨和雪蓮及擁其產(chǎn)品作性為保健食調(diào)品原料的津，應(yīng)提供匙原料來源腳、購銷合思同以及原剪料供應(yīng)商總出具的收核購許可證塊（復(fù)印件陽）。6）氨基巖酸螯合物舒等：1申請炸注冊使幻玉用氨基征酸螯合咐物生產(chǎn)侍的保健如食品，蔑除按保頑健食品介注冊管洲理有關(guān)掏規(guī)定提眼交有關(guān)虹資料外站，還應(yīng)提供如下雕資料：旱a.龍?zhí)峁┟黝惔_的產(chǎn)非品化學(xué)專結(jié)構(gòu)式售、物理岔化學(xué)性踢質(zhì)，配臨體與金鼠屬離子革之比、金游離元貴素和總急元素之捆比。匪b感.提供刻氨基酸貧螯合物緞定性、送定量的怖檢測方參法（包沸括原料識和產(chǎn)品敵）以及次國家食樸品藥品傾監(jiān)督管肺理局確棒定的檢像驗機(jī)構(gòu)譽(yù)出具的賞驗證報付告。胖c刃.國家蓮食品藥災(zāi)品監(jiān)督亞管理局妥確定的棗檢驗機(jī)臘構(gòu)出具磁的急性劑毒性試康驗加做澆停食1棉6小時排后空腹幟一次灌雨胃試驗祖（分別愁在灌胃慣2小時魂、4小虎時后重企點觀察餡消化道傭大體解彎剖和病虛理變化著情況）朗和30礦天喂養(yǎng)倡試驗[必肝、腎賀、胃腸架（包括臺十二指溉腸、空內(nèi)腸、回申腸）的籠組織病開理報告胖。辨d.前國內(nèi)外難該氨基綁酸螯合熊物食用括的文獻(xiàn)揮資料。2申請注凱冊使用微需生物發(fā)酵研直接生產(chǎn)念的保健食雨品，除按包保健食品灣有關(guān)規(guī)定烏提交相關(guān)轟資料外，檔還需提供下列音資料：薄a.菌種充來源及國悅家食品藥膨品監(jiān)督管辟理局確定翅的檢驗機(jī)推構(gòu)出具的湯菌種鑒定福報告。鎮(zhèn)b.鄰菌種的毒親力試驗報貢告?？蚦.菌鮮種的安全溝性評價報未告。討e.國鑰內(nèi)外該菌嘩種用于食擇品生產(chǎn)的爭文獻(xiàn)資料托。赤f.發(fā)酵聰終產(chǎn)物的序質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)盒（包括純嶺度、雜質(zhì)諷成分及含郵量）。3申請注享冊以褪黑蘭素為原料臂生產(chǎn)的保英健食品，瓦除按照保啊健食品注汁冊有關(guān)規(guī)活定提交資嶺料外，還需提供下教列資料，岔并符合下喉列要求：a.產(chǎn)看品配方旬中除褪贊黑素和類必要的貫輔料（斬賦形劑槳）外，賀不得添體加其他暮成分(息維生素傷B6除短外)。趨b.申從請人應(yīng)防提供褪意黑素原扔料的檢蒙測報告讀，其純燈度應(yīng)達(dá)為到99分.5%賣以上。竄c.申蓬報的保爹健功能恐暫限定務(wù)為改善弓睡眠。慢d.注舟意事項背中應(yīng)注裂明從事剩駕駛、贊機(jī)械作顏業(yè)或危俊險操作才者，不蹦要在操哭作前或代操作中裂食用和友自身免信疫癥（壩類風(fēng)濕謎等）及脈甲亢患局者慎用棉。4申請注吩冊以大豆糧磷脂為原黨料生產(chǎn)的河保健食品慈，除按照唱保健食品追注冊有關(guān)蛇規(guī)定提交型資料外，騙還需提供炮下列資壩料，并鴨符合下盜列要求鍋：a.申橫請人應(yīng)咸提供大幣豆磷脂清原料的搞丙酮不雀溶物和或乙醚不鄰溶物含茂量檢測襖報告。池b.使帆用的大夾豆磷脂嘴原料應(yīng)默符合《度磷脂通嘗用技術(shù)銹條件》熟（SB鞠/T1虹020已6）中若一級品委的要求源。5申請注艷冊以蘆薈打為原料生享產(chǎn)的保健皇食品，除環(huán)按照保健擇食品注冊苦有關(guān)規(guī)定喊提交資料圾外，還需提供爭下列資板料，并調(diào)符合下要