保健食品生產(chǎn)過程中的GM

保健食品生產(chǎn)過程中的GMPGMP：保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP的幾大要素廠房設(shè)施：與生產(chǎn)規(guī)模適應(yīng)的GMP廠房、空氣凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器：物料：符合注冊標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)：衛(wèi)生：文件：各種管理文件、技術(shù)文件、生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作規(guī)范，等等人員：技術(shù)人員、培訓(xùn)上崗GMP目的從各個環(huán)節(jié)保證生產(chǎn)在安全、有效、受控的狀態(tài)下進(jìn)行，最大限度減少污染和交叉污染，以及人為差錯和混淆，從而保證產(chǎn)品符合既定標(biāo)準(zhǔn)（注冊標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。一起了解，并在工作中應(yīng)用。GMP對物料、生產(chǎn)、衛(wèi)生有哪些要求。物料生產(chǎn)衛(wèi)生物料管理物料分類---（按生產(chǎn)狀態(tài)分）1.原輔料、包裝材料，原輔料比如：西洋參皂甙粉、白糖、糊精、檸檬酸、金銀花、等等；包裝材料比如：玻璃瓶、PVC硬片、鋁箔、標(biāo)簽、紙盒、紙箱，等等。2.中間產(chǎn)品：生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品，比如口服液車間配料后的料液；打粉后的西洋參粉；干燥后的顆粒；充填拋光后的膠囊；分裝后的袋泡茶；壓片后的片劑；鋁塑后的半成品；口服液燈檢后的半成品。3.成品：貼標(biāo)包裝后的產(chǎn)品。物料分類---（按檢驗(yàn)狀態(tài)分）1.待驗(yàn)品：化驗(yàn)室取樣檢驗(yàn)過程中的物料2.合格品：檢驗(yàn)后符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料3.不合格品：檢驗(yàn)后不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的物料

不合格的原輔料、包裝材料不的用于生產(chǎn)；不合格的中間產(chǎn)品不得流入下道工序不合格的產(chǎn)品不得出廠。物料標(biāo)識什么是物料標(biāo)識？標(biāo)明物料基本信息的標(biāo)簽或者卡片物料基本信息？名稱、規(guī)格、批號、工序、數(shù)量、操作者、日期，等等。例子物料標(biāo)識3.物料標(biāo)識的作用：表明物料的身份，相當(dāng)于物料的“身份證”，可以防止差錯和混淆。假如有同一個房間里有兩批西洋參口服液，如果不做物料標(biāo)識，很難分清哪一批先生產(chǎn)哪一批后生產(chǎn)，包裝的時候領(lǐng)料很容易出現(xiàn)差錯；又比如，干燥后的金銀花顆粒和夏桑菊顆粒外形和顏色很像，如果不做物料標(biāo)識，就有可能把金銀花顆粒當(dāng)成夏桑菊顆粒分裝。物料標(biāo)識—檢驗(yàn)狀態(tài)待驗(yàn)物料：醒目位置標(biāo)示“待驗(yàn)品”，黃底合格物料：醒目位置標(biāo)示“合格品”，綠底不合格物料：醒目位置標(biāo)示“不合格品”，紅底物料交接管理來貨驗(yàn)收：物料入庫前倉管員要對物料進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)內(nèi)容有：貨物名稱、規(guī)格、數(shù)量（件數(shù)）、批號、生產(chǎn)廠家應(yīng)與送貨單一致；外包裝應(yīng)無破損；廠家報告單。外包裝應(yīng)做必要的清潔后（比如除塵）才能入庫。車間領(lǐng)料：車間從倉庫領(lǐng)料時應(yīng)確認(rèn)：物料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量物料交接管理3.車間內(nèi)工序流轉(zhuǎn)：物料在車間內(nèi)流轉(zhuǎn)時，接收工序應(yīng)核對物料（中間產(chǎn)品）名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量4.成品入庫：成品入庫時倉管員應(yīng)核對產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、外包裝完好。5.物料交接、投料時，交接人、接收人、投料人應(yīng)清楚明白物料的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量。生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理---生產(chǎn)前檢查清場情況：操作間應(yīng)已清場，并符合清場要求（操作間已清潔，設(shè)備已清潔，沒有上一批生產(chǎn)的遺留物和其他雜物）。如果不符合清場要求，應(yīng)先做必要的清場，確保在清場合格的狀態(tài)下進(jìn)行生產(chǎn)。檢查設(shè)備、工具：檢查設(shè)備應(yīng)完好，各種輔助工具備齊。物料準(zhǔn)備：根據(jù)生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料，物料應(yīng)限額領(lǐng)用，不能多領(lǐng)。領(lǐng)料時應(yīng)由倉庫員稱量發(fā)放，車間員工接收，不允許車間自己到倉庫拿取物料。領(lǐng)料后應(yīng)對每一種物料進(jìn)行核對，物料名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量應(yīng)正確。還應(yīng)檢查物料外觀是否異常，是否有異物；中藥材是否霉變、蟲蛀。發(fā)現(xiàn)外觀異常不能急于投料，應(yīng)報告車間負(fù)責(zé)人。生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識：以上1-3都就緒后，填寫生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)簽，貼于門上。生產(chǎn)管理---生產(chǎn)中嚴(yán)格按照操作規(guī)范（SOP）進(jìn)行生產(chǎn)，注意控制投料量、加水量、溫度、時間等關(guān)鍵參數(shù)。物料、容器定置管理：有序、方便操作、提高效率。稱量、計(jì)數(shù)：生產(chǎn)的中間產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行稱量或計(jì)數(shù)標(biāo)識管理：每一件物料都應(yīng)附上一張物料標(biāo)識。保持現(xiàn)場整潔，生產(chǎn)廢棄物和雜物應(yīng)及時扔進(jìn)垃圾袋里。生產(chǎn)管理---生產(chǎn)結(jié)束1.清場清點(diǎn)/稱量生產(chǎn)所得的中間產(chǎn)品（或成品），存放于指定位置；清點(diǎn)/稱量剩余物料，及時退庫（車間不能存料)；清理生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的垃圾；場地清潔；設(shè)備清潔。生產(chǎn)管理---生產(chǎn)結(jié)束2.填寫記錄GMP對文件記錄的要求：寫下要做的；做好所寫的；記錄所做的。填寫記錄的要求：及時（不寫回憶錄）、真實(shí)、清晰。記錄不得涂改，需要修改時應(yīng)用單線或雙線劃掉，使原內(nèi)容清晰可辨，并在旁邊寫上正確內(nèi)容，簽字并寫上修改日期。

有哪些記錄？生產(chǎn)操作記錄（記錄投料、工藝參數(shù)、產(chǎn)出、清場等信息）、磅秤/電子稱使用記錄、設(shè)備記錄（包括使用記錄、清潔消毒記錄、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄）、潔凈區(qū)溫濕度記錄、紫外燈使用記錄，等等。

衛(wèi)生管理衛(wèi)生管理—人員人員進(jìn)入潔凈區(qū)：更鞋間換鞋→一更脫下外套→洗手→二更穿潔凈工作服（口罩、帽子、衣褲、工作鞋）→手消毒→進(jìn)入潔凈區(qū)。工作服如果不是聯(lián)體的，應(yīng)把衣服收緊扎進(jìn)褲子里；帽子應(yīng)蓋住耳朵和全部頭發(fā)；口罩要罩住鼻子。人員離開潔凈區(qū)：不得穿潔凈區(qū)工作服走出潔凈車間，更不能穿潔凈區(qū)工作服進(jìn)衛(wèi)生間或離開廠房。出潔凈區(qū)前，應(yīng)先脫下潔凈區(qū)工作服，換上自己的外套，才能離開。再次進(jìn)車間時同樣要更換潔凈工作服。為什么要這么麻煩地更換潔凈工作服呢？保護(hù)生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品不受污染，因?yàn)槿梭w對產(chǎn)品來說是個污染源，比如頭發(fā)、身上的細(xì)菌、皮膚屑，等等。另外，戴口罩也是對自身健康的保護(hù)措施，特別是在粉塵多的房間，口罩能有效阻止粉塵吸入肺中。經(jīng)常在打粉、干燥、充填、顆粒分裝、壓片崗位工作的人，為了自身的健康，請佩戴口罩。衛(wèi)生管擠理—人驅(qū)員衛(wèi)生人體對侮哪些工扶序的產(chǎn)宗品存在溪威脅？打粉、哈制粒、綱干燥、醫(yī)顆粒分騰裝、充遞填、壓傍片、鋁洪塑包裝沈、口服晨液灌裝，這些工倚序的產(chǎn)品雹是暴露在賞空氣中的鋪，人體的趴毛發(fā)、細(xì)賞菌、皮膚紹屑會對產(chǎn)描品構(gòu)成威完脅，尤其嫂要戴好帽喜子，以僚免毛發(fā)望混入產(chǎn)挽品中。衛(wèi)生管普理—人撒員衛(wèi)生每個員工柔還應(yīng)注意珍：1）車間叛內(nèi)禁止吃藝零食；2）車較間內(nèi)禁沸止吸煙家；3）潔水凈區(qū)內(nèi)兄的操作妙人員工臘作時不落允許佩艇戴首飾田；其他箏人員進(jìn)刷入潔凈琴區(qū)時也嚇不允許驅(qū)佩戴首俯飾。衛(wèi)生管油理—物永料進(jìn)入潔凈鞭區(qū)的物料稱：物料在讀進(jìn)入潔凈宗區(qū)前，要粗在拆包間世拆去外包遍裝（或第喜一層包裝風(fēng)），然后錦經(jīng)過傳遞羞窗傳入潔正凈區(qū)。對誼于桶裝或喪其他沒有鄭只有一層沖包裝的，眠應(yīng)該先在秘傳遞間用雅濕布擦去孟包裝上的源灰塵，再棋用75%臂乙醇擦一怪遍（消毒句）。衛(wèi)生管電理—容疊器、工竄具進(jìn)入潔迷凈區(qū)的款容器、州工具：禮容器或棍工具在接進(jìn)入潔全凈區(qū)前購，應(yīng)先化清潔（無粉塵、夜無污垢），再消冤毒，最后歷由傳遞窗搬傳入潔凈輕區(qū)。特別對于核盛放玻璃答瓶的塑料續(xù)筐，一定僻要保持清遭潔（無粉據(jù)塵、無污釣垢），否秋則清洗后產(chǎn)的玻璃瓶濕又會被污雷染，造成慢口服液里贏有異物（遇燈檢不合帝格）。盛放顆粒技、膠囊、合片劑的容族器，也要寇保持容器可清潔，要圣把容器外革面的粉塵艙擦凈。衛(wèi)生管散理—容膚器、工難具每班生產(chǎn)褲結(jié)束后，容器應(yīng)及匠時清洗，存放術(shù)于指定矩位置，菜并標(biāo)示鞋“已清騙潔”?？傊?，要熔保持不銹棒鋼桶、塑趕料桶、塑盆料筐在生產(chǎn)前和喬生產(chǎn)結(jié)束簽后都是清臣潔的。衛(wèi)生管愚理—現(xiàn)捧場衛(wèi)生保持現(xiàn)忘場干凈棕整潔。生產(chǎn)過程談中產(chǎn)生的溉廢棄料、瓣紙片、碎果玻璃等垃尿圾應(yīng)及時貪清理。在車間內(nèi)掌不同地方表放置一些榜垃圾桶，害便于清理牛垃圾（每個擁潔凈區(qū)潑車間至甚少一個褲，每個冰包裝組少一個，窄二樓顆糟粒一個沙，一樓勢口服液疤一般生狠產(chǎn)區(qū)一慶個）衛(wèi)生管翅理—設(shè)殊備每一批鏟生產(chǎn)結(jié)暑束后應(yīng)挺對設(shè)備此進(jìn)行清鹽潔。要注意設(shè)慌備死角，帖因?yàn)檫@些忠部位容易毒被忽略或視者不易清溫洗干凈，照清洗時要吩特別留意段。不易清湖洗的部位舅，如拐角謝處、凹陷尊部位、縫斬隙。設(shè)備清洗桿最后一遍笨用純化水頭，沖洗或相擦洗，擦吐洗時應(yīng)確郊保抹布干鑼凈。設(shè)備老清洗程度樂：目視檢梯查設(shè)備沒哲有殘留物石。衛(wèi)生管適理—清哄場清場見艇前面“翁生產(chǎn)管記理”總之，添每批生千產(chǎn)結(jié)束西后要及亞時清場棚，場地脊、設(shè)備剖、容器兆應(yīng)清潔尚，物料臨存放于粒指定位決置，現(xiàn)騙場狀態(tài)啞和生產(chǎn)渾前一致陰（干凈金、整齊澤、有序喝）。謝謝觀看/歡迎下載BYF詢AITH民IM囑EAN得AVI慣SION承O