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文檔簡介
2019年醫(yī)藥生物市場分析報(bào)告
目錄全球臨床CRO市場發(fā)展趨勢.................................................................................................................................1新需求涌現(xiàn),全球臨床CRO市場進(jìn)一步擴(kuò)容.............................................................................................1臨床CRO市場測算,中小公司投入及行業(yè)滲透率提升是增長關(guān)鍵..........................................................4全球臨床CRO地域格局:歐美占據(jù)主要市場,亞太地區(qū)迅速發(fā)展..........................................................6全球臨床CRO企業(yè)歷史行情追蹤,跑贏指數(shù)與大型藥企.........................................................................7海外主要臨床CRO公司業(yè)務(wù)對(duì)比........................................................................................................................11業(yè)務(wù)規(guī)模:強(qiáng)者恒強(qiáng),龍頭公司優(yōu)勢明顯..................................................................................................11并購發(fā)展:推動(dòng)規(guī)??焖僭鲩L,拓展業(yè)務(wù)覆蓋面......................................................................................12業(yè)務(wù)對(duì)比:龍頭公司布局略有差異,歐美市場仍是主要收入來源..........................................................12優(yōu)勢疾病領(lǐng)域:聚焦腫瘤、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等,關(guān)注罕見病、兒科等特殊領(lǐng)域..............................14發(fā)展策略:聚焦Biotech客戶,結(jié)合大數(shù)據(jù)、數(shù)字化,開拓新臨床試驗(yàn)服務(wù)模式...............................14IQVIA:臨床巨艦,行業(yè)布局先行者........................................................................................................16Covance:全領(lǐng)域覆蓋的全球藥物研發(fā)外包.....................................................................................22SyneosHealth:兩大外包巨頭合并,全球領(lǐng)先的藥物研發(fā)和商業(yè)化外包服務(wù)提供商...................................27:老牌臨床龍頭,行業(yè)地位領(lǐng)先..............................................................................................32PRAHealth:精耕細(xì)作的海外CRO龍頭............................................................................................................37PPD:業(yè)務(wù)覆蓋全面,私有化后穩(wěn)健發(fā)展..........................................................................................................42ICON:愛爾蘭CRO巨頭,業(yè)務(wù)快速布局全球.................................................................................................46Medpace:中型跨國臨床CRO,業(yè)績規(guī)模均快速增長......................................................................................49國內(nèi)重點(diǎn)CRO公司推薦.......................................................................................................................................52泰格醫(yī)藥:國內(nèi)臨床龍頭,國際化布局領(lǐng)先...................................................................................52藥明康德:一體化CRO巨艦,收購海外臨床CRO.........................................................................53昭衍新藥:臨床前安評(píng)龍頭,業(yè)務(wù)向早期臨床拓展..................................................................................54圖表目錄圖表:全球研發(fā)管線藥物數(shù)量................................................................................................................1圖表:全球不同階段藥物成本費(fèi)用水平(單位:百萬美元).......................................................................2圖表:CRO是否參與對(duì)藥物研發(fā)時(shí)間的影響.................................................................................................2圖表:近年全球藥物研發(fā)外包市場細(xì)分及未來預(yù)測(單位:十億美元)...................................................2圖表:近年全球細(xì)分藥企研發(fā)支出情況及未來預(yù)測(單位:十億美元)...................................................3圖表:近年全球醫(yī)藥外包滲透率估算及未來預(yù)測...........................................................................................4圖表:近年全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)投資金額及數(shù)量統(tǒng)計(jì)...............................................................................4圖表:近年全球細(xì)分藥企研發(fā)支出情況及未來預(yù)測(單位:十億美元)...................................................5圖表:全球臨床CRO市場增長測算................................................................................................................5圖表:海外發(fā)展簡史及重磅炸彈級(jí)藥品數(shù)量統(tǒng)計(jì)..............................................................................6圖表:2017市場分布.........................................................................................................7圖表:市場增速測算................................................................................................7圖表:各地區(qū)藥物研發(fā)外包比例對(duì)比............................................................................................................7圖表:1998年以來歐美主要公司與代表性制藥企業(yè)股價(jià)漲跌幅對(duì)比..............................................8圖表:第二次上市后和代表性藥企股價(jià)漲幅對(duì)比............................................................................9圖表:EPS株式會(huì)社和武田股價(jià)漲幅對(duì)比.....................................................................................................9圖表:印度Syngene上市后股價(jià)走勢.........................................................................................10圖表:龍頭公司主要公司基本數(shù)據(jù)對(duì)比.............................................................................................11圖表:各大PE對(duì)比...........................................................................................................11圖表:龍頭公司上市過程中收購次數(shù)統(tǒng)計(jì)........................................................................................12圖表:主要龍頭公司業(yè)務(wù)覆蓋情況統(tǒng)計(jì)............................................................................................13圖表:主要龍頭公司覆蓋區(qū)域情況分析............................................................................................13圖表:主要龍頭公司優(yōu)勢疾病領(lǐng)域覆蓋情況統(tǒng)計(jì)............................................................................14圖表:開發(fā)數(shù)字化臨床試驗(yàn)管理趨勢..........................................................................................................15圖表:近年?duì)I業(yè)收入及增長率..........................................................................................................16圖表:昆泰歷史營業(yè)收入及增長率(百萬美元)......................................................................................16圖表:2017年主營業(yè)務(wù)收入及占比(千萬美元)........................................................................16圖表:2017年分地區(qū)收入占比(千萬美元).................................................................................16圖表:昆泰成長簡史及里程碑事件..............................................................................................................17圖表:業(yè)務(wù)主要覆蓋范圍.........................................................................................................18圖表:服務(wù)優(yōu)勢病種覆蓋.................................................................................................................18圖表:數(shù)據(jù)支持服務(wù)規(guī)模優(yōu)勢.........................................................................................................19圖表:商業(yè)化一體化解決方案.........................................................................................................19圖表:CORE模式示意圖...................................................................................................................20圖表:虛擬臨床試驗(yàn)和傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)對(duì)比.....................................................................................21圖表:近年股價(jià)走勢..........................................................................................................................21圖表:Covance及CDD歷年?duì)I業(yè)收入.........................................................................................................22圖表:Covance員工人數(shù)增長情況...............................................................................................................22圖表:Covance成長簡史及里程碑事件.......................................................................................................23圖表:2017年Covance業(yè)務(wù)覆蓋范圍.........................................................................................................24圖表:2017年Covance營業(yè)收入地理分布.................................................................................................24圖表:Covance強(qiáng)勢領(lǐng)域...............................................................................................................................24圖表:Covance與LabCorp在伴隨診斷領(lǐng)域的合作模式...........................................................................25圖表:Covance與LabCorp在患者招募領(lǐng)域的合作舉例...........................................................................25圖表:符合條件的患者與Covance工作站點(diǎn)的分布...................................................................................25圖表:Labcorp近年股價(jià)走勢........................................................................................................................26圖表:Syneos主營業(yè)務(wù)收入分類及總營業(yè)收入增長率..............................................................................27圖表:2017年Syneos公司主營業(yè)務(wù)地區(qū)分布............................................................................................27圖表:Research主要發(fā)展歷程...............................................................................................................27圖表:SyneosHealth業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋及各項(xiàng)業(yè)務(wù)2018前三季度業(yè)績占比.................................................29圖表:SyneosHealth2013年以來參與的各個(gè)學(xué)科項(xiàng)目及涉及招募病人數(shù)量..........................................29圖表:TheProcess解決方案.............................................................................................................30圖表:Syneos上市后股價(jià)行情......................................................................................................................31圖表:主要發(fā)展歷程梳理............................................................................................................32圖表:收購公司匯總及對(duì)應(yīng)業(yè)務(wù)類別........................................................................................32圖表:近年?duì)I業(yè)收入及增長率....................................................................................................34圖表:2017年財(cái)年分業(yè)務(wù)收入占比...........................................................................................34圖表:歷史參與項(xiàng)目學(xué)科分類....................................................................................................34圖表:5年罕見病領(lǐng)域項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn).......................................................................................34圖表:主要業(yè)務(wù)覆蓋情況............................................................................................................35圖表:PRAHealth發(fā)展歷程及主要里程碑事件..........................................................................................37圖表:PRA近年?duì)I業(yè)收入及增長率.............................................................................................................37圖表:PRA2017年全球業(yè)務(wù)收入占比.........................................................................................................37圖表:PRA全球業(yè)務(wù)覆蓋情況.....................................................................................................................38圖表:PRA部分業(yè)務(wù)部門支持及解決方案.................................................................................................38圖表:PRAHealth歷史重要并購事件..........................................................................................................38圖表:PRA主要業(yè)務(wù)覆蓋情況......................................................................................................................39圖表:PRA臨床試驗(yàn)中個(gè)疾病種類占比.....................................................................................................40圖表:PRA各疾病領(lǐng)域治療專家數(shù)量.........................................................................................................40圖表:PRA參與獲批藥品數(shù)目...........................................................................................................40圖表:PRA2017年不同規(guī)??蛻羰杖胝急?................................................................................................40圖表:PRA2017年客戶集中度情況.............................................................................................................40圖表:PRAHealth股價(jià)變化..........................................................................................................................41圖表:PPD主要發(fā)展歷史及里程碑事件......................................................................................................42圖表:PPD早期臨床服務(wù)優(yōu)勢......................................................................................................................43圖表:PPD實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)覆蓋..........................................................................................................................43圖表:PPD全球?qū)嶒?yàn)室分布情況..................................................................................................................43圖表:PPD醫(yī)學(xué)事務(wù)研究覆蓋范圍..............................................................................................................44圖表:Preclarus患者數(shù)據(jù)面板......................................................................................................................45圖表:Preclarus里程碑?dāng)?shù)據(jù)面板..................................................................................................................45圖表:近年?duì)I業(yè)收入及增長率............................................................................................................46圖表:近年凈利潤及增長率................................................................................................................46圖表:全球業(yè)務(wù)布局示意圖................................................................................................................46圖表:2017年分地區(qū)收入占比情況...................................................................................................46圖表:主要發(fā)展歷史及里程碑收購事件............................................................................................47圖表:的Partner.............................................................................................................47圖表:積極與各領(lǐng)域龍頭公司展開合作...........................................................................................47圖表:近年股價(jià)走勢............................................................................................................................48圖表:Medpace近年?duì)I業(yè)收入及增長率.......................................................................................................49圖表:Medpace2017財(cái)年分治療領(lǐng)域收入情況..........................................................................................49圖表:Medpace主要發(fā)展歷史.......................................................................................................................49圖表:Medpace全球業(yè)務(wù)覆蓋情況...............................................................................................................50圖表:Medpace的平臺(tái)簡介..........................................................................................................50圖表:全球藥物研發(fā)熱點(diǎn)領(lǐng)域以及Medpace優(yōu)勢疾病領(lǐng)域覆蓋..............................................................51圖表:Medpace客戶中各類型藥企占比.......................................................................................................51圖表:Medpace客戶集中度情況統(tǒng)計(jì)..........................................................................................................51圖表:Medpace近年股價(jià)走勢.......................................................................................................................51圖表:泰格醫(yī)藥業(yè)務(wù)覆蓋情況和相關(guān)子公司..............................................................................................52圖表:藥明康德一體化研發(fā)生產(chǎn)體系結(jié)構(gòu)..................................................................................................53全球臨床市場發(fā)展趨勢2018年1知,全市場最先對(duì)醫(yī)藥外包行業(yè)(CRO&CMO)進(jìn)行全面推薦,對(duì)整個(gè)行業(yè)進(jìn)行了深入和系統(tǒng)的分析。本報(bào)告是我們對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)外包行業(yè)的跟蹤和對(duì)主要龍頭公司的研究分析,國內(nèi)醫(yī)藥外包行業(yè)正處于黃金發(fā)展階公司的發(fā)展路徑有更深刻的認(rèn)識(shí)。本篇報(bào)告主要聚焦在臨床CROCROCRO公司的發(fā)展路徑、業(yè)務(wù)特色等做了詳細(xì)的分析和對(duì)比。臨床CRO領(lǐng)域在整個(gè)CRO市場中占比較大,且保持了相對(duì)較快的行業(yè)增速。當(dāng)前中國臨床CRO市場已經(jīng)進(jìn)入快速發(fā)展階段,規(guī)模擴(kuò)大和國際化發(fā)展是大概率事件,CRO的發(fā)展模式對(duì)于中國企業(yè)來說具有較高的參考意義。新需求涌現(xiàn),全球臨床市場進(jìn)一步擴(kuò)容整體CRO行業(yè)空間不斷增大,藥物研發(fā)需求提升,藥企和CRO合作加深全球醫(yī)藥CRO行業(yè)整體的發(fā)展主要受到以下幾個(gè)驅(qū)動(dòng)因素的推動(dòng):①新藥上市速度增加,藥物研發(fā)成本不斷提升,企業(yè)對(duì)于研發(fā)成本的控制和研發(fā)效率的提升需求強(qiáng)烈。從70Credit70年代時(shí)單個(gè)藥物的平均研發(fā)成本大約為1.79億美元,而21世紀(jì)初單個(gè)藥物的平均研發(fā)成本已經(jīng)達(dá)到25.5840年間大約增加了14倍。同時(shí)在研藥物不斷增加,包括FDA在內(nèi)的全球新藥上市速度加快,使得藥物競爭更加激烈,企業(yè)對(duì)于藥物的研發(fā)成本控制和研發(fā)效率的提升需求也在不斷上升,尋求研發(fā)外包服務(wù)對(duì)于企業(yè)來說成為提升效率和保證研發(fā)成本的有效手段。圖表:全球研發(fā)管線藥物數(shù)量111102資料來源:Pharmaprojects,XXXX市場發(fā)展部1圖表:圖表:CRO是否參與對(duì)藥物研發(fā)時(shí)間的影響臨床前費(fèi)用臨床試驗(yàn)費(fèi)用總費(fèi)用(百萬美元)3000250020001500100050001970-19801980-19901990-20002000-2010資料來源:CenterfortheStudyofDrugDevelopment,中信建投資料來源:,XXXX市場發(fā)展部證券研究發(fā)展部②生物藥、細(xì)胞及基因療法快速崛起,新興技術(shù)的涌現(xiàn)對(duì)藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)的要求不斷提升。20單抗類大分子藥物涌現(xiàn),并誕生了眾多重磅炸彈級(jí)的藥物。加上當(dāng)前CAR-T、基因編輯等新的治療方式的快速推進(jìn),新興的醫(yī)藥治療領(lǐng)域后續(xù)研發(fā)需求強(qiáng)烈。生物藥、細(xì)胞及基因療法等對(duì)于藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)有著更高的要求,對(duì)合作外包的傾向程度往往更高。圖表:近年全球藥物研發(fā)外包市場細(xì)分及未來預(yù)測(單位:十億美元)化藥生物藥21111100.080.060.040.020.000.080.060.040.020.00.0201320142015201620172018E2019E2020E2021E2022E資料來源:藥明康德招股書,&Sullivan,XXXX市場發(fā)展部③全球創(chuàng)新的大背景下中小型創(chuàng)新醫(yī)藥公司快速興起,對(duì)研發(fā)外包的需求更加強(qiáng)烈。當(dāng)前年收益小于100Fronst&Sullivan5成為創(chuàng)新藥物研發(fā)的中堅(jiān)力量之一。由于體量較小,這些小型Biotech公司對(duì)于研發(fā)外包的需求往往更加強(qiáng)烈,CRO行業(yè)同時(shí)獲得發(fā)展。2圖表:近年全球細(xì)分藥企研發(fā)支出情況及未來預(yù)測(單位:十億美元)小型Biotech公司中型藥企大型藥企22115000500050020142015201620172018E2019E2020E2021E2022E資料來源:藥明康德招股書,&Sullivan,XXXX市場發(fā)展部監(jiān)管層和消費(fèi)者對(duì)于藥物研發(fā)和使用要求提升,新興技術(shù)催生臨床CRO行業(yè)變革①大量臨床前藥物進(jìn)入早期臨床,CRO使用率大幅提升。上一輪創(chuàng)新藥投資熱潮之后,目前全球大量臨Biotech期臨床的外包需求有大幅增長。監(jiān)管層對(duì)藥物研發(fā)的要求越來越高,大型復(fù)合臨床試驗(yàn)數(shù)量增多。上市的新藥品種累計(jì)增多,監(jiān)管層對(duì)RNA興起對(duì)于臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)和實(shí)施要求不斷提升,對(duì)于臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)量等文件要求也在增加,大型復(fù)雜的臨床試驗(yàn)占比提升,藥企對(duì)于尋求專業(yè)CRO的需求會(huì)不斷提升。新藥研發(fā)進(jìn)度激烈競爭催生藥企對(duì)臨床試驗(yàn)的靈活度要求提高,臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)重要性提升。為了提高臨床研發(fā)效率,提升藥品上市可能性,靈活的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)數(shù)量增加。將預(yù)先設(shè)定的修改納入臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中,并允許在試驗(yàn)進(jìn)行時(shí)基于臨時(shí)數(shù)據(jù)分析進(jìn)行更改,以細(xì)化藥品治療定位和提升臨床試驗(yàn)成功率。項(xiàng)目的設(shè)計(jì)和實(shí)施復(fù)雜度也會(huì)相應(yīng)提升,促進(jìn)制藥企業(yè)對(duì)臨床CRO的需求加大。移動(dòng)信息化技術(shù)、人工智能促進(jìn)患者招募加快,臨床試驗(yàn)和數(shù)據(jù)規(guī)模擴(kuò)大。移動(dòng)化醫(yī)療和監(jiān)測設(shè)備臨床使用率提升,使臨床試驗(yàn)可以逐漸脫離傳統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為中心的模式,擴(kuò)大的患者招募范圍和效率。一方面使藥企可以更有效率的推動(dòng)臨床研發(fā)進(jìn)度,另一方面臨床試驗(yàn)的規(guī)??梢赃M(jìn)一步得到擴(kuò)大。⑤真實(shí)世界研究、精準(zhǔn)醫(yī)療、以患者為中心的試驗(yàn)等需求促進(jìn)藥企和CRO公司進(jìn)一步展開合作。創(chuàng)新的臨床試驗(yàn)?zāi)J绞袌鲫P(guān)注度正大幅提升。消費(fèi)者和政府機(jī)構(gòu)對(duì)于藥品真實(shí)療效、定價(jià)方案的需求催生了真實(shí)世界臨床研究的需要。精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)試驗(yàn)、以患者為中心的實(shí)驗(yàn)或是靈活的適應(yīng)性臨床試驗(yàn)方案可以明確靶向藥的患者定位,提高上市的可能性,藥企的需求也在提升,整體推動(dòng)了臨床試驗(yàn)市場的擴(kuò)大。新興地區(qū)藥物臨床研發(fā)需求增大。除了上述因素之外,歐美市場之外的亞太地區(qū)和拉丁美洲的臨床試驗(yàn)需求逐漸提升,也為CRO市場提供了向上的動(dòng)力。3圖表:近年全球醫(yī)藥外包滲透率估算及未來預(yù)測6543210.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%2011201220132014201520162017201820192020資料來源:EvaluatePharmaSuisseestimates,XXXX市場發(fā)展部臨床市場測算,中小公司投入及行業(yè)滲透率提升是增長關(guān)鍵我們對(duì)全球臨床CRO市場的增速進(jìn)行了測算。首先從CRO訂單來源的角度,將客戶分為大型制藥企業(yè)和中小型制藥企業(yè),當(dāng)前臨床市場大部分的訂單資金來源于全球前20名的大型制藥企業(yè),但是中小型制藥公司的訂單是增長的主要?jiǎng)恿?。EvaluatePharma統(tǒng)計(jì)的全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)投資和IPO情況,可以看出2017年以來全球生物醫(yī)年的時(shí)間中小Biotech公司將有充足的資金來支持對(duì)研發(fā)的投入。圖表:近年全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)投資金額及數(shù)量統(tǒng)計(jì)6.05.04.03.02.01.00.011180642000012341234123412341234123433344445555666677778888資料來源:EvaluatePharma,XXXX市場發(fā)展部4圖表:近年全球細(xì)分藥企研發(fā)支出情況及未來預(yù)測(單位:十億美元)BiotechIPO2211500.0000.0500.0000.035322115005050500.00.0123412341234123412341234322222222222222222222222資料來源:EvaluatePharma,XXXX市場發(fā)展部20大制藥公司的研發(fā)費(fèi)用上來看,目前總數(shù)基本維持每年不到5%的平穩(wěn)增速。而依托于公司數(shù)量的增長和在研藥物的增加,中小公司的研發(fā)費(fèi)用將呈現(xiàn)更快的增速,從而在整體研發(fā)費(fèi)用比例中占比會(huì)有提高,對(duì)2024CRO的外包滲透率將提升10%左右。由于臨床增長相對(duì)臨床前市場稍快,我們預(yù)計(jì)其在整體CRO市場中的占比將會(huì)有所提升。圖表:全球臨床CRO市場增長測算CAGR項(xiàng)目20162017165.12018E2019E2020E2021E2022E2023E2024E(2017-2024)總研發(fā)費(fèi)用(十億美元)158.96.36%3.90%4.12%3.08%3.05%3.12%2.97%2.53%2.57%97.299.7102.3105.0107.758.90%58.87%58.02%57.75%57.51%57.22%57.02%57.06%57.09%其余中小醫(yī)藥公司研發(fā)費(fèi)用(十億美元)65.367.972.274.977.680.683.385.487.5171.9177.2182.6188.3193.9198.8203.932366.06%.61%.69%.31%.90%增速前名醫(yī)藥公司研發(fā)費(fèi)用(十億美元)93.6占總研發(fā)費(fèi)用比例占總研發(fā)費(fèi)用比例41.10%41.13%41.98%42.25%42.49%42.78%42.98%42.94%42.91%31.0%32.10%33.20%34.40%35.60%36.90%38.25%39.65%41.15%前名醫(yī)藥公司研發(fā)外包比例前名醫(yī)藥公司研發(fā)外包費(fèi)用中小醫(yī)藥公司研發(fā)外包比例中小醫(yī)藥公司研發(fā)外包費(fèi)用整體醫(yī)藥研發(fā)外包市場比例整體醫(yī)藥研發(fā)外包市場費(fèi)用增速29.045.0%46.3%47.6%49.0%50.4%52.0%53.7%55.4%57.3%29.431.434.436.639.141.844.747.350.136.75%37.94%39.25%40.55%41.89%43.34%44.87%46.41%48.08%58.462.667.571.876.581.687.092.398.07.26%7.70%6.50%6.46%6.69%6.61%6.05%6.25%54.00%55.10%56.20%57.40%58.60%59.90%61.20%62.60%64.00%31.5434.5137.9141.2444.8248.8853.2457.7662.749.44%9.85%8.78%8.68%9.06%8.93%8.48%8.63%31.233.135.237.439.842.345.047.96.61%8.91%臨床研發(fā)階段占比臨床CRO市場增速資料來源:XXXX市場發(fā)展部5市場的行業(yè)增速在未來幾年將會(huì)維持在10%左右的一個(gè)較為穩(wěn)定的增速??紤]到目前幾大龍頭性CRO公司的均已經(jīng)比較成熟,我們認(rèn)為這是一個(gè)較為合理的增長水平。全球臨床地域格局:歐美占據(jù)主要市場,亞太地區(qū)迅速發(fā)展美國是醫(yī)藥CRO的起源地,也是目前全球臨床領(lǐng)域最大的市場。醫(yī)藥CRO于20世紀(jì)70年代起源于美國,當(dāng)時(shí)美國制藥業(yè)的激烈競爭促進(jìn)了臨床CRO行業(yè)的誕生。早期的臨床CRO企業(yè)規(guī)模較小,僅限于為制藥企業(yè)提供有限的藥物分析和數(shù)據(jù)處理業(yè)務(wù)。20世紀(jì)80年代,隨著創(chuàng)新藥市場進(jìn)入發(fā)展的黃金時(shí)期,新藥研發(fā)趨向復(fù)雜化,F(xiàn)DA新藥審批制度也日趨沿革,制藥企業(yè)開始將更多的研發(fā)工作外包給臨床CRO公司。80年代,CRO開始在美國快速發(fā)展,到90年代已經(jīng)成為制藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中關(guān)鍵的一環(huán)。由于發(fā)展成熟、藥物研發(fā)數(shù)量眾多加上研發(fā)成本相對(duì)高,201745%的市場。當(dāng)前全球前10大CRO公司中,有8CRO為主營業(yè)務(wù),其中7家為美國的公司。圖表:海外CRO發(fā)展簡史及重磅炸彈級(jí)藥品數(shù)量統(tǒng)計(jì)資料來源:公開資料整理,XXXX市場發(fā)展部歐洲是全球第二大市場,跨國臨床CRO企業(yè)在美國快速興起后,昆泰、CovancePPDParexel等領(lǐng)先的臨床CRO企業(yè)迅速上市并開展了全球布局。由于臨床試驗(yàn)規(guī)CRO包的需求也催生了像CovanceIQVIACRO的主要市場。當(dāng)前,由于部分大型制藥公司對(duì)旗下一些研發(fā)部門的剝離,歐洲誕生了一些由之前研發(fā)人員組成CRO公司,如Catsci、EuropeanFactory等,并獲得了快速發(fā)展。6圖表:2017年全球臨床CRO市場分布圖表:年全球CRO市場增速測算4%13%北美45%歐洲亞太地區(qū)拉丁美洲38%資料來源:CenterfortheStudyofDrugDevelopment,中信建投BusinessInsightsTheCROMarketOutlook2016證券研究發(fā)展部建投證券研究發(fā)展部亞太地區(qū)臨床CRO目前正處CROEPSCMIC株式會(huì)社等領(lǐng)先的CROCRO公司已經(jīng)具備相當(dāng)大的規(guī)模,并正在逐步向亞太其他地區(qū)、歐美進(jìn)行并購和布局,實(shí)現(xiàn)全球化的布局。圖表:各地區(qū)藥物研發(fā)外包比例對(duì)比資料來源:方達(dá)控股招股書,&Sullivan,XXXX市場發(fā)展部全球臨床企業(yè)歷史行情追蹤,跑贏指數(shù)與大型藥企公司基本上在1994-1998IPO1998ICONPPDCovance、ParexelMerck20世紀(jì)后新藥研發(fā)難度不斷增大,CRO相對(duì)藥企而言,優(yōu)勢主要在于業(yè)績的確定性更高,收益先于創(chuàng)新藥,且能夠分享創(chuàng)新藥行業(yè)的紅利。7圖表:1998年以來歐美主要CRO公司與代表性制藥企業(yè)股價(jià)漲跌幅對(duì)比ICONQuintilesPPDCovanceParexelAZMerckNovartisRocheSPX5002200%1700%1200%7200%00%-300%資料來源:,XXXX市場發(fā)展部CRO公司EPS株式會(huì)社和武田制藥在2000EPS株式會(huì)社在股價(jià)上相對(duì)武田有較大的優(yōu)勢。同樣,印度的CRO上市龍頭企業(yè)Syngene在2015年上市后也實(shí)現(xiàn)了股價(jià)的快速提升,跑贏SENSEX8圖表:IQVIA第二次上市后和代表性藥企股價(jià)漲幅對(duì)比氏沙東22115-資料來源:,XXXX市場發(fā)展部圖表:EPS株式會(huì)社和武田股價(jià)漲幅對(duì)比holdingsTakedaTPPHRM500.00%400.00%300.00%200.00%100.00%0.00%-100.00%資料來源:,XXXX市場發(fā)展部9圖表:印度CRO龍頭Syngene上市后股價(jià)走勢SENSEX120.00%00.00%186420.00%0.00%0.00%0.00%0.00%-20.00%40.00%-資料來源:,XXXX市場發(fā)展部10海外主要臨床公司業(yè)務(wù)對(duì)比業(yè)務(wù)規(guī)模:強(qiáng)者恒強(qiáng),龍頭公司優(yōu)勢明顯我們對(duì)比了全球前10大CRO8家主營臨床CRO8家公司中除了7家均是美國的公司,且大部分公司均在2080年代正式成立,在90年代上市,是美國CRO公司發(fā)展黃金時(shí)期的受益者。從整體規(guī)模上來看,和Covance是目前全球最大的兩家CROHealth、PRAPPDICON的整體規(guī)模相近,Medpace是近年增長迅速的中型CROIQVIA和Covance的業(yè)務(wù)收入均超過了302016IMSIQVIAIMS的商業(yè)化和戰(zhàn)略咨詢業(yè)務(wù)整合,加強(qiáng)了在藥物研發(fā)領(lǐng)域的一體化服務(wù)能力;Covance于2015Labcorb并進(jìn)行業(yè)務(wù)整合,同樣也與Labcorp的業(yè)務(wù)起到了協(xié)同作用,同時(shí)Covance在2017Chiltern,進(jìn)一步加IQVIA和Labcorp凈利潤在10距。員工規(guī)模上,IQVIA擁有員工超過50000CRO業(yè)務(wù)人員接近30000人,是員工規(guī)模最大的公司。公司的規(guī)模大約在15000-25000圖表:龍頭CRO公司主要公司基本數(shù)據(jù)對(duì)比總營收百萬美元)9739CRO收入(百萬美元)3647公司名稱成立時(shí)間上市時(shí)間總部地址員工人數(shù)增速增速凈利潤增速(Labcorp(Covance)SyneosHealthParexel19821996198519821982198519901992199420131996美國美國美國美國美國美國愛爾蘭美國5000020000+2300018900158002000013650250041.60%8.29%65.91%0.63%24.71%10.48%5.52%3.46%4.86%13091038.26%6.79%126873.23%79.90%-138-222.94%104412672303720141853199524411.10%107-30.73%27.51%--PRAHealthSciencePPD2004201419962259194823.31%86.931857185710.48%5.52%3.46%--199817581758281397.36%191.41%Medpace2016436386資料來源:XXXX市場發(fā)展部市值行業(yè)領(lǐng)先,海外CRO整體估值水平在20-30倍。從估值上看,Parexel和PPDIQVIA總市值在280Labcorp150100IQVIA由于2017年美國稅改影響使凈利潤出現(xiàn)較大增長,2018年表觀利潤下降,PETTM據(jù)上整體的市場盈利預(yù)測情況,海外CRO龍頭公司的估值平均水平在20-30圖表:各大CRO公司市值和PE對(duì)比Bloomberg調(diào)整后及預(yù)測(3月4日)公司總市值(億美元)22019E22.5913.2614.142020E19.6912.3812.252021E17.27--LabcorpSyneos283.54146.6544.8147.6813.5015.89(預(yù)測)11PRA71.2575.7619.5325.3423.0520.7321.8520.6013.5319.1318.4419.9117.1716.6317.64Medpace資料來源:,,XXXX市場發(fā)展部并購發(fā)展:推動(dòng)規(guī)??焖僭鲩L,拓展業(yè)務(wù)覆蓋面并購整合拓展的熱度高,并購標(biāo)的選擇主要考慮地域覆蓋、業(yè)務(wù)補(bǔ)強(qiáng)和協(xié)同合作。并購整合是CRO公司拓展業(yè)務(wù)規(guī)模和覆蓋的有效方式,我們統(tǒng)計(jì)了上市期間各大龍頭公司的并購事件次數(shù),IQVIA(昆泰)兩次上市期間共發(fā)生并購44Parexel的并購次數(shù)均在20Syneos由于在2014的數(shù)據(jù)較少,同樣IQVIA、PPD由于曾經(jīng)退市所以統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)會(huì)偏少,但是從結(jié)果上來看公司并購次數(shù)102008Parexel先后并購ClinPhone、AtlasMedicalServices,拓展臨床技術(shù),增強(qiáng)研發(fā)和臨床試驗(yàn)?zāi)芰?;PPDAdvionBioServicesOutcomeSciencesNovellaEncoreExpressionQuestIMS增強(qiáng)生物分析試驗(yàn)?zāi)芰?,打造?shù)據(jù)咨詢和臨床研究領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。圖表:龍頭CRO公司上市過程中收購次數(shù)統(tǒng)計(jì)54433221105050505050IQVIAParexelICONPPDCovancePRAHealthSyneos資料來源:,XXXX市場發(fā)展部業(yè)務(wù)對(duì)比:龍頭公司布局略有差異,歐美市場仍是主要收入來源主要業(yè)務(wù)覆蓋包括臨床前研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生物分析、戰(zhàn)略咨詢、總結(jié)對(duì)比了海外龍頭CRO試驗(yàn)階段的I-IV期試驗(yàn)均有全方位的覆蓋,包括可以提供藥物警戒、影響分析、生物分析、醫(yī)學(xué)寫作、風(fēng)險(xiǎn)管Covance和PPDCRO公司,憑借大量的藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn),均有藥物后期商業(yè)化和發(fā)展戰(zhàn)略的咨詢業(yè)務(wù),可以為客戶藥物的研發(fā)策略和商業(yè)化策略提供咨詢服務(wù)。IQVIA和Syneos兩家公司擁有CSO的業(yè)務(wù),且規(guī)模上均處于領(lǐng)先水平。IQVIACSO的布局在90年代就已經(jīng)開始,在合并了IMS后,由于大數(shù)據(jù)和戰(zhàn)略分析能力提高,其CSO業(yè)務(wù)的競爭力大幅提升。Syneos業(yè)務(wù)的布局主要是來源Health,在和INSResearch合并之后,成為全球最大的商業(yè)化藥物商業(yè)化服務(wù)外包商之一。12IQVIACRO業(yè)務(wù)上一直保持著龍頭地位,和IMS合并后運(yùn)用大數(shù)據(jù)和專家優(yōu)勢,在藥物臨床開發(fā)的技術(shù)、模式、策略上均是行業(yè)的領(lǐng)跑者。Covance的業(yè)務(wù)布局更加全面,在臨床外包業(yè)務(wù)領(lǐng)先的同時(shí),可以提供藥物早LabcorpSyneosPRA全球領(lǐng)先地位。ICON在2017MAPIGroup后成為了全球最大的后期臨床服務(wù)提供商之一。Medpace雖然業(yè)務(wù)規(guī)模不大,但是客戶集中在中小型制藥企業(yè)上,外包比例較高,且是目前全球制藥行業(yè)增長最快的客戶圖表:主要龍頭CRO公司業(yè)務(wù)覆蓋情況統(tǒng)計(jì)公司名稱藥物早期開發(fā)藥理毒理生物分析臨床試驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室戰(zhàn)略咨詢業(yè)務(wù)CSO√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√CovanceSyneos√√√ParexelPRAHealthPPD√√√√√√Medpace資料來源:XXXX市場發(fā)展部龍頭公司基本實(shí)現(xiàn)全球覆蓋,美國、歐洲是最大收入來源,對(duì)新興地區(qū)的覆蓋度有差異。對(duì)比幾大公司的全球布局情況,IQVIA在全球83個(gè)國家擁有282100多個(gè)國家的臨床試驗(yàn)提供外包服務(wù),在網(wǎng)點(diǎn)布局上占據(jù)絕對(duì)領(lǐng)先。其余幾家公司的網(wǎng)線布局整體都在100家左右。從地區(qū)覆蓋上來看,龍頭公司均實(shí)現(xiàn)全球性的業(yè)務(wù)覆蓋,但是業(yè)務(wù)側(cè)重有所不同。美國市場均是幾家公司收入最大的來源,其次是2017年在美國和英國的業(yè)務(wù)占比情況,IQVIACovanceSyneosParexel、50-60%行業(yè)增長較快的新興地區(qū)也有較大的收入比例,PRA的業(yè)務(wù)在英美占比高達(dá)92%Medpace則主要以美國本土的收入為主。圖表:主要龍頭CRO公司覆蓋區(qū)域情況分析公司名稱優(yōu)勢地區(qū)英美占比48%網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量282100+86網(wǎng)點(diǎn)所在國家全球覆蓋83CovanceSyneos全球覆蓋56%30+60+51全球覆蓋約50%約60%92%ParexelPRAHealthPPD全球覆蓋全球覆蓋,主要集中在英美地區(qū)全球覆蓋7088473825全球覆蓋約60%約85%98Medpace全球覆蓋,大部分業(yè)務(wù)在美國30資料來源:XXXX市場發(fā)展部13優(yōu)勢疾病領(lǐng)域:聚焦腫瘤、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)等,關(guān)注罕見病、兒科等特殊領(lǐng)域業(yè)務(wù)發(fā)展主要焦距與熱點(diǎn)的研發(fā)領(lǐng)域,腫瘤、心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、罕見病、兒科等關(guān)注度高。我們統(tǒng)計(jì)和抗感染等幾個(gè)領(lǐng)域,同樣呼吸、胃腸、腎臟、內(nèi)分泌等也都是熱點(diǎn)領(lǐng)域之一,也反應(yīng)了目前全球醫(yī)藥研發(fā)的大關(guān)注。另外IQVIA等公司的優(yōu)勢治療領(lǐng)域也覆蓋了如NASH、疫苗、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域。圖表:主要龍頭CRO公司優(yōu)勢疾病領(lǐng)域覆蓋情況統(tǒng)計(jì)疾病IQVIA√CovanceSyneos√Parexel√PRAHealthPPD√ICON√Medpace腫瘤√√√√√√√√√√√√√√√√心血管神經(jīng)系統(tǒng)血液病抗感染呼吸√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√胃腸√腎臟√√√√√√√√√√√√√√√內(nèi)分泌糖尿病眼科√√√√√√√√生殖再生醫(yī)學(xué)疫苗√√√√√骨科NASH免疫學(xué)麻醉√√√√√√√√√牙科皮膚√√√罕見病兒科√√√√√√√√√√√√√√女性疾病資料來源:各公司官網(wǎng)、公告,XXXX市場發(fā)展部Biotech從后續(xù)的發(fā)展策略上來看,大部分龍頭公司均將中小型生物企業(yè)作為目前重要的客戶來源。如IQVIA、Covance等龍頭公司的主要收入來源還是全球排名前列的大型藥企,不少大型藥企對(duì)研發(fā)部門進(jìn)行精簡,外包14也有上升。Biotech公司的興起對(duì)CRO行業(yè)的增長有明顯的促進(jìn)作用。對(duì)于大數(shù)據(jù)、真實(shí)世界數(shù)據(jù)的關(guān)注程度提高。以IQVIA為代表的龍頭CRO公司對(duì)于大數(shù)據(jù)、真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)在藥物研發(fā)上的應(yīng)用關(guān)注程度均有明顯提升,大方向在于優(yōu)化藥物研發(fā)的效率、改善藥物定價(jià)體系。大數(shù)據(jù)分析對(duì)于疾病的早期診斷、靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)、安全性等多方面應(yīng)用上會(huì)帶來效率的提升。在目前數(shù)據(jù)科學(xué)快速發(fā)展的階段,將藥物研發(fā)和大數(shù)據(jù)結(jié)合,符合行業(yè)的最新發(fā)展趨勢。結(jié)合科技創(chuàng)新,發(fā)展移動(dòng)化臨床試驗(yàn)。移動(dòng)可檢測設(shè)備、云端數(shù)據(jù)處理等技術(shù)的興起使目前臨床試驗(yàn)結(jié)合CRO分公司均有自己的數(shù)字化臨床試驗(yàn)管理軟件,可以實(shí)時(shí)的了解臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)、進(jìn)度、實(shí)驗(yàn)室結(jié)果等,幫助客戶跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度和進(jìn)行決策。合理運(yùn)用這些新技術(shù)優(yōu)化臨床試驗(yàn)的監(jiān)測和管理,可以改善臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的選擇以及患者的參與性,可以預(yù)見未來臨床試驗(yàn)的數(shù)字化程度會(huì)越來越高。圖表:開發(fā)數(shù)字化臨床試驗(yàn)管理趨勢資料來源:公告,XXXX市場發(fā)展部15IQVIA:臨床巨艦,行業(yè)布局先行者是目前全球最大的CRO公司之一,主營業(yè)務(wù)覆蓋CRO、CSO、大數(shù)據(jù)分析等,是由昆泰和Health合并打造的全球領(lǐng)先的一體化醫(yī)藥研發(fā)和商業(yè)化服務(wù)公司。昆泰和IMS合并后于2017年正式更名為IQVIA,兩家公司業(yè)務(wù)進(jìn)行了相互整合,上市公司體內(nèi)主要包括服務(wù)、CSO服務(wù)和醫(yī)藥數(shù)據(jù)咨詢服務(wù)。IQVIA2017年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入97.39億美元,同比增長41.60%,同時(shí)實(shí)現(xiàn)扣非后凈利潤13.91億美元,同比2016357.57%。圖表:IQVIA近年?duì)I業(yè)收入及增長率圖表:昆泰歷史營業(yè)收入及增長率(百萬美元)營業(yè)收入(億美元)增長率營業(yè)收入增長率11200045%54000500350%300%250%40%5%340003350000080604020030%200%150%00%0%0%25%0%250000015000002215%1110%%5500050%20102011201220132014201520162017資料來源:,XXXX市場發(fā)展部資料來源:,公司年報(bào),XXXX市場發(fā)展部IQVIA5500019000詢服務(wù)員工、290007000名業(yè)務(wù)人員。公司業(yè)務(wù)覆蓋全球100多國家,實(shí)現(xiàn)了全球范圍內(nèi)2017司在北美和拉丁美洲共收入36.07億美元,其中美國收入32.82億美元,占比41%,歐洲及非洲共收入約31.18億美元,占比38%,亞太地區(qū)共收入13.35億美元,占比17%,其中日本收入為7.63圖表:2017年主營業(yè)務(wù)收入及占比(千萬美元)圖表:IQVIA2017年分地區(qū)收入占比(千萬美元)572,7%763,10%美國美洲其他3282,41%英國歐洲及非洲其他(除英國)日本2532,31%亞洲其他(除日本)586,7%325,4%資料來源:,公司年報(bào),XXXX市場發(fā)展部資料來源:,XXXX市場發(fā)展部昆泰公司是CRO市后收益。初創(chuàng)階段DennisGillings博士最初在1974年便開始在北卡羅來納大學(xué)辦公室承接多家制藥公司的生物統(tǒng)計(jì)分析項(xiàng)目。1982年其成立昆泰公司,是全球第一家主營臨床CRO業(yè)務(wù)的公司??焖侔l(fā)展:2080年代末,受益于ICH和美國政府的政策紅利,昆泰開始將自己的業(yè)務(wù)推向全球,先后將自16己的業(yè)務(wù)推向歐洲和亞太地區(qū)。1994年,昆泰在納斯達(dá)克上市,成為美國第一家上市的CRO企業(yè),同時(shí)昆泰收了英國的Innovex公司,為藥企提供藥品銷售和市場服務(wù)(CSO運(yùn)營模式上進(jìn)行了改革。戰(zhàn)略重組:2000年開始商業(yè)模式重大創(chuàng)新,成立了PharmaBio部門,開始向制藥公司進(jìn)行創(chuàng)新藥投資,幫助他們開發(fā)新藥;如果藥品上市,將獲得銷售額的一定比例作為回報(bào)。昆泰與200230CRO2003年昆泰通過私有化退市。再次騰飛:102013剝離部分醫(yī)藥投資業(yè)務(wù)重新上市,合并IMS,成為全球首屈一指的一體化信息和技術(shù)型醫(yī)療服務(wù)提供商,再次揚(yáng)帆起航。圖表:昆泰成長簡史及里程碑事件資料來源:公司官網(wǎng),XXXX市場發(fā)展部分析昆泰過去成為CRO行業(yè)龍頭的歷史和目前本總結(jié)成5條。抓住機(jī)遇:作為第一批成立的CRO公司,在全球創(chuàng)新藥的第一波發(fā)展熱潮中得到了業(yè)務(wù)的快速發(fā)展。快速擴(kuò)張和一站式服務(wù):作為首個(gè)上市的臨床CRO行業(yè)龍頭,依靠資本優(yōu)勢進(jìn)行全球性的業(yè)務(wù)擴(kuò)張,并在大量的并購過程中能夠提供一站式的臨床CRO解決方案。③CSO、商業(yè)咨詢、資本共同發(fā)展:在業(yè)務(wù)形成一定規(guī)模后,將業(yè)務(wù)向CSO業(yè)務(wù)擴(kuò)張,獲得上市后利潤;建立專業(yè)的醫(yī)療行業(yè)戰(zhàn)略咨詢體系,④模式升級(jí):進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)模式,獲得藥品上市后更多的里程碑或銷售分成,使收益更大化,并可以和相關(guān)藥企建立長期的穩(wěn)定合作,擴(kuò)大業(yè)務(wù)面。⑤不斷進(jìn)步:利用IQVIACORE體系,整合大數(shù)據(jù)和醫(yī)藥開發(fā),發(fā)展真實(shí)世界臨床、人類數(shù)據(jù)科學(xué)、虛擬試驗(yàn)等新興的業(yè)務(wù)模式,成為數(shù)據(jù)時(shí)代的醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)龍頭。CRO業(yè)務(wù):公司傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域,結(jié)合數(shù)據(jù)分析向創(chuàng)新模式發(fā)展臨床CRO是最傳統(tǒng)的業(yè)務(wù)之一,業(yè)務(wù)覆蓋范圍全面,研發(fā)效率領(lǐng)先。臨床服務(wù)是昆泰最傳統(tǒng)的業(yè)務(wù)之一,作為全球業(yè)內(nèi)龍頭公司,昆泰目前臨床研發(fā)外包服務(wù)借助優(yōu)秀的行業(yè)資源優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)從臨床方案設(shè)計(jì)到臨床試驗(yàn)服務(wù)到申報(bào)審批及上市后研究全產(chǎn)業(yè)鏈的覆蓋。憑借IQVIA上的優(yōu)勢,加上公司在臨床試驗(yàn)操作方面深厚的積累,IQVIA的臨床服務(wù)相比傳統(tǒng)服務(wù)可以使試驗(yàn)啟動(dòng)最多提速30%、患者招募環(huán)節(jié)最多提速21%、監(jiān)管花費(fèi)最多下降25%。17圖表:IQVIACRO業(yè)務(wù)主要覆蓋范圍發(fā)I床II/III床批???臨發(fā)策略臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)發(fā)管理咨詢?????患者招募醫(yī)學(xué)寫作數(shù)據(jù)管理、分析模型臨床安全服務(wù)?????臨床檢查方案批準(zhǔn)全球?qū)嶒?yàn)室患者招募試驗(yàn)快速交付??法信息管理監(jiān)管情報(bào)數(shù)據(jù)庫????上市后安全性試驗(yàn)上市后有效性試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和緩解藥物利用研究資料來源:公司官網(wǎng),XXXX市場發(fā)展部業(yè)務(wù)覆蓋13NASH、兒科、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等區(qū)分度較高的疾病領(lǐng)域,以及心血管、腎臟、糖尿病、眼科、輔助生殖、再生IQVIA目前已經(jīng)為20種快速推進(jìn)到市場。在罕見病領(lǐng)域,IQVIA已經(jīng)為超過258個(gè)罕見病研究提供過服務(wù),涉及超過87個(gè)國家的22570IQVIA幫助研發(fā)或商業(yè)化的孤兒藥品種占到全球總數(shù)的85%,公司能夠提供加速孤兒藥認(rèn)定的技術(shù)服務(wù),大幅提高臨床研發(fā)效率。圖表:IQVIA服務(wù)優(yōu)勢病種覆蓋資料來源:公司官網(wǎng),XXXX市場發(fā)展部商業(yè)化咨詢服務(wù)和CSO業(yè)務(wù):依托數(shù)據(jù)
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