疫苗臨床前研發(fā)硬件壁壘研究

疫苗臨床前研發(fā)硬件壁壘研究

著眼于突破我國(guó)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展的人才瓶頸，構(gòu)建完善的服務(wù)外包人才發(fā)展體系，創(chuàng)新體制機(jī)制，為服務(wù)外包人才的引進(jìn)、培養(yǎng)、流動(dòng)創(chuàng)造良好的氛圍與環(huán)境，夯實(shí)我國(guó)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的人才基礎(chǔ)。采用引進(jìn)和培養(yǎng)相結(jié)合的方式，大力培養(yǎng)技術(shù)能力和垂直領(lǐng)域管理經(jīng)驗(yàn)兼?zhèn)涞闹懈呒?jí)復(fù)合型人才。支持高校、職業(yè)院校以人才需求為導(dǎo)向優(yōu)化服務(wù)外包專業(yè)設(shè)置，對(duì)接服務(wù)外包行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，修（制）定相關(guān)專業(yè)教學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化課程設(shè)置。。鼓勵(lì)高校加強(qiáng)與區(qū)域內(nèi)服務(wù)外包骨干企業(yè)、產(chǎn)業(yè)化基地等方面的合作，共建高水平的學(xué)生實(shí)習(xí)實(shí)踐基地，搭建產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)協(xié)同育人平臺(tái)，建立產(chǎn)學(xué)合作協(xié)同育人的長(zhǎng)效機(jī)制，服務(wù)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。支持培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)與管理人才繼續(xù)教育，支持符合條件的服務(wù)外包企業(yè)通過(guò)開(kāi)展校企合作錄用高校畢業(yè)生，建立和完善內(nèi)部培訓(xùn)體系，鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)人才實(shí)訓(xùn)基地。組建人才培養(yǎng)產(chǎn)學(xué)合作聯(lián)盟。建立健全服務(wù)外包標(biāo)準(zhǔn)體系、提高中國(guó)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化水平。制定一批具有國(guó)際領(lǐng)先水平的標(biāo)準(zhǔn)并應(yīng)用推廣，建立和完善服務(wù)外包能力、質(zhì)量和流程的標(biāo)準(zhǔn)體系。支持行業(yè)協(xié)會(huì)制定相關(guān)的發(fā)包規(guī)范和服務(wù)供應(yīng)商提供服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。建設(shè)推廣信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)ITSS品牌。積極倡導(dǎo)建立服務(wù)外包國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系，參與制訂全球數(shù)字貿(mào)易規(guī)則，增強(qiáng)全球標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)權(quán)。疫苗臨床前研發(fā)硬件壁壘當(dāng)前疫苗研發(fā)常與傳染病或致病微生物有關(guān)，因此疫苗研發(fā)需要在生物安全防護(hù)等級(jí)高的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。如需要在動(dòng)物體上從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在符合生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的三級(jí)以上實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。這決定了疫苗研發(fā)機(jī)構(gòu)需具備較高的專業(yè)程度和高規(guī)格的硬件條件。所以，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的硬件設(shè)施是支撐疫苗臨床前CRO研發(fā)活動(dòng)的重要條件。疫苗中試的各環(huán)節(jié)應(yīng)建立與未來(lái)產(chǎn)業(yè)化相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以便后續(xù)工藝的進(jìn)行，保證產(chǎn)品的質(zhì)量和工藝的穩(wěn)定性。中試車間規(guī)模決定未來(lái)疫苗的生產(chǎn)規(guī)模，生產(chǎn)車間需符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。因此，疫苗中試樣品生產(chǎn)制備的高標(biāo)準(zhǔn)與合規(guī)性也是疫苗臨床前CRO的壁壘之一。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)積極推進(jìn)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，有序擴(kuò)大服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)規(guī)模，突出優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域、關(guān)鍵領(lǐng)域和新興領(lǐng)域，提升勞動(dòng)密集型服務(wù)外包業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力，著力發(fā)展高技術(shù)、高附加值的綜合性服務(wù)外包，向產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈高端延伸。在繼續(xù)大力發(fā)展信息技術(shù)外包、業(yè)務(wù)流程外包、知識(shí)流程外包的基礎(chǔ)上，鼓勵(lì)不同領(lǐng)域融合發(fā)展，提升信息化智能化水平。以產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，不斷鞏固云計(jì)算服務(wù)、軟件研發(fā)及開(kāi)發(fā)服務(wù)、集成電路和電子電路設(shè)計(jì)服務(wù)等信息技術(shù)外包；著力拓展供應(yīng)鏈管理服務(wù)、電子商務(wù)平臺(tái)服務(wù)等業(yè)務(wù)流程外包；積極發(fā)展大數(shù)據(jù)分析服務(wù)、工業(yè)設(shè)計(jì)服務(wù)、工程技術(shù)服務(wù)、管理咨詢服務(wù)、醫(yī)藥和生物技術(shù)研發(fā)服務(wù)等知識(shí)流程外包；大力推進(jìn)信息技術(shù)解決方案服務(wù)、文化創(chuàng)意服務(wù)等綜合性服務(wù)外包。強(qiáng)化復(fù)合型人才培養(yǎng)著眼于突破我國(guó)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和創(chuàng)新發(fā)展的人才瓶頸，構(gòu)建完善的服務(wù)外包人才發(fā)展體系，創(chuàng)新體制機(jī)制，為服務(wù)外包人才的引進(jìn)、培養(yǎng)、流動(dòng)創(chuàng)造良好的氛圍與環(huán)境，夯實(shí)我國(guó)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的人才基礎(chǔ)。采用引進(jìn)和培養(yǎng)相結(jié)合的方式，大力培養(yǎng)技術(shù)能力和垂直領(lǐng)域管理經(jīng)驗(yàn)兼?zhèn)涞闹懈呒?jí)復(fù)合型人才。支持高校、職業(yè)院校以人才需求為導(dǎo)向優(yōu)化服務(wù)外包專業(yè)設(shè)置，對(duì)接服務(wù)外包行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，修（制）定相關(guān)專業(yè)教學(xué)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化課程設(shè)置。。鼓勵(lì)高校加強(qiáng)與區(qū)域內(nèi)服務(wù)外包骨干企業(yè)、產(chǎn)業(yè)化基地等方面的合作，共建高水平的學(xué)生實(shí)習(xí)實(shí)踐基地，搭建產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)協(xié)同育人平臺(tái)，建立產(chǎn)學(xué)合作協(xié)同育人的長(zhǎng)效機(jī)制，服務(wù)大學(xué)生創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。支持培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)與管理人才繼續(xù)教育，支持符合條件的服務(wù)外包企業(yè)通過(guò)開(kāi)展校企合作錄用高校畢業(yè)生，建立和完善內(nèi)部培訓(xùn)體系，鼓勵(lì)企業(yè)建設(shè)人才實(shí)訓(xùn)基地。組建人才培養(yǎng)產(chǎn)學(xué)合作聯(lián)盟。提高標(biāo)準(zhǔn)化水平建立健全服務(wù)外包標(biāo)準(zhǔn)體系、提高中國(guó)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際化水平。制定一批具有國(guó)際領(lǐng)先水平的標(biāo)準(zhǔn)并應(yīng)用推廣，建立和完善服務(wù)外包能力、質(zhì)量和流程的標(biāo)準(zhǔn)體系。支持行業(yè)協(xié)會(huì)制定相關(guān)的發(fā)包規(guī)范和服務(wù)供應(yīng)商提供服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。建設(shè)推廣信息技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)ITSS品牌。積極倡導(dǎo)建立服務(wù)外包國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系，參與制訂全球數(shù)字貿(mào)易規(guī)則，增強(qiáng)全球標(biāo)準(zhǔn)話語(yǔ)權(quán)。創(chuàng)新金融服務(wù)拓寬服務(wù)外包企業(yè)投融資渠道。鼓勵(lì)金融機(jī)構(gòu)按照風(fēng)險(xiǎn)可控、商業(yè)可持續(xù)原則，創(chuàng)新符合監(jiān)管政策、適應(yīng)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)的金融產(chǎn)品和服務(wù)，推動(dòng)開(kāi)展應(yīng)收賬款質(zhì)押、專利及版權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)押。支持政策性金融機(jī)構(gòu)在有關(guān)部門和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下依法合規(guī)創(chuàng)新發(fā)展，加大對(duì)服務(wù)外包重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)和企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)、開(kāi)展境外并購(gòu)等業(yè)務(wù)的支持力度。鼓勵(lì)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)創(chuàng)新保險(xiǎn)產(chǎn)品，提升保險(xiǎn)服務(wù)，擴(kuò)大出口信用保險(xiǎn)規(guī)模和覆蓋面，提高承保和理賠效率。引導(dǎo)融資擔(dān)保機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)服務(wù)外包中小企業(yè)的融資擔(dān)保服務(wù)。支持符合條件的服務(wù)外包企業(yè)進(jìn)入中小企業(yè)板、創(chuàng)業(yè)板、中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)融資。支持符合條件的服務(wù)外包企業(yè)通過(guò)發(fā)行企業(yè)債券、公司債券、非金融企業(yè)債務(wù)融資工具等方式擴(kuò)大融資，實(shí)現(xiàn)融資渠道多元化。發(fā)展基礎(chǔ)（一）總量快速增長(zhǎng)2011—2015年，我國(guó)服務(wù)外包合同金額從447億美元增至1309億美元，年均增長(zhǎng)31%；執(zhí)行金額從324億美元增至967億美元，年均增長(zhǎng)31%；離岸執(zhí)行金額從238億美元增至646億美元，年均增長(zhǎng)28%。離岸服務(wù)外包占服務(wù)出口總額的比重從13%提升到23%，成為促進(jìn)外貿(mào)發(fā)展的新動(dòng)力。（二）結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化大數(shù)據(jù)，物聯(lián)網(wǎng)，移動(dòng)互聯(lián)，云計(jì)算等技術(shù)的創(chuàng)新和應(yīng)用，推動(dòng)我國(guó)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)向價(jià)值鏈高端延伸，業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，以知識(shí)和研發(fā)為主要特征的知識(shí)流程外包比重穩(wěn)步提升，信息技術(shù)外包、業(yè)務(wù)流程外包、知識(shí)流程外包協(xié)調(diào)發(fā)展的局面初步形成。2011—2015年，我國(guó)信息技術(shù)外包、業(yè)務(wù)流程外包、知識(shí)流程外包的離岸執(zhí)行金額比例從58：16：26發(fā)展到49：14：37。（三）國(guó)際市場(chǎng)穩(wěn)步拓展離岸服務(wù)外包的發(fā)包市場(chǎng)更加多元化，逐漸拓展至東南亞、大洋洲、中東、拉美和非洲等近200個(gè)國(guó)家。2011-2015年，我國(guó)承接美歐港日的服務(wù)外包執(zhí)行金額由166億美元增長(zhǎng)到398億美元，占比由70%降至62%；承接一帶一路相關(guān)國(guó)家服務(wù)外包執(zhí)行金額由43億美元增長(zhǎng)到122億美元，占比由17%增至19%。（四）市場(chǎng)主體逐步壯大2011—2015年，全國(guó)累計(jì)新增服務(wù)外包企業(yè)1．7萬(wàn)家。其中，2015年全年服務(wù)外包執(zhí)行金額超過(guò)1億美元的企業(yè)有126家，離岸執(zhí)行金額超1億美元的企業(yè)有86家。9家企業(yè)入選2014年全球服務(wù)外包100強(qiáng)。（五）產(chǎn)業(yè)集聚初步顯現(xiàn)服務(wù)外包示范城市建設(shè)加快，主要發(fā)展指標(biāo)增幅均超過(guò)全國(guó)平均水平，產(chǎn)業(yè)集聚、發(fā)展引領(lǐng)作用增強(qiáng)。2015年，服務(wù)外包示范城市承接離岸服務(wù)外包合同金額達(dá)765億美元，執(zhí)行金額達(dá)561億美元，在全國(guó)的占比分別為88%和87%。（六）大學(xué)生就業(yè)增多2011—2015年，我國(guó)服務(wù)外包吸納大學(xué)生就業(yè)從223萬(wàn)人增至472萬(wàn)人，平均每年新增大學(xué)生就業(yè)62萬(wàn)人，全行業(yè)大學(xué)生從業(yè)人員占比高達(dá)64%。同時(shí)，我國(guó)服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)、高端服務(wù)供給能力不足、價(jià)值鏈地位不高、區(qū)域發(fā)展不均衡、體制機(jī)制創(chuàng)新不夠等問(wèn)題依然比較突出，轉(zhuǎn)型升級(jí)的任務(wù)艱巨緊迫。發(fā)展目標(biāo)到2020年，我國(guó)企業(yè)承接離岸服務(wù)外包合同執(zhí)行金額超過(guò)1000億美元，年均增長(zhǎng)10%以上。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化，數(shù)字化、智能化的高技術(shù)含量、高附加值服務(wù)外包比重明顯提升。提高服務(wù)外包標(biāo)準(zhǔn)化程度，打造一批眾創(chuàng)平臺(tái)，培育一批具有國(guó)際先進(jìn)水平的骨干企業(yè)和知名品牌。以服務(wù)外包示范城市為中心，扶持一批主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)突出、創(chuàng)新能力強(qiáng)、體制機(jī)制完善的重點(diǎn)園區(qū)，形成區(qū)域特色鮮明、功能完善、差異發(fā)展的服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)新布局。結(jié)合，培育服務(wù)發(fā)包市場(chǎng)，推廣和傳播中國(guó)的技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)。鼓勵(lì)企業(yè)發(fā)包，壯大在岸外包市場(chǎng)，促進(jìn)離岸和在岸業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)發(fā)展。推進(jìn)區(qū)域協(xié)同發(fā)展構(gòu)建以中國(guó)服務(wù)外包示范城市為主體，結(jié)構(gòu)合理、各具特色、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的區(qū)域發(fā)展格局。東部地區(qū)要繼續(xù)鞏固原有優(yōu)勢(shì)，積極發(fā)展高技術(shù)、高附加值的綜合性服務(wù)外包，加快形成服務(wù)外包產(chǎn)業(yè)核心區(qū)，在更高層次參與國(guó)際合作的同時(shí)，帶動(dòng)人力資源密集型的服務(wù)外包有序向西部地區(qū)轉(zhuǎn)移。中部和東北地區(qū)老工業(yè)基地要利用科教資源密集、