ISO培訓(xùn)教材圖文

什么是ISO

ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization,翻譯成中文就是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”。

ISO是世界上最大的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)國(guó)際聯(lián)合會(huì)”（簡(jiǎn)稱ISA）。他和IEC一樣但比較大。IEC即“國(guó)際電工委員會(huì)”，1906年在英國(guó)倫敦成立，是世界上最早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。而ISO負(fù)責(zé)除電工、電子領(lǐng)域之外的所有其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)。第一頁(yè)，共三十五頁(yè)。ISO的宗旨

ISO的宗旨是“在世界上促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化及其相關(guān)活動(dòng)的發(fā)展，以便于商品和服務(wù)的國(guó)際交換，在智力、科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域開(kāi)展合作。第二頁(yè)，共三十五頁(yè)。什么是ISO9000

ISO制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號(hào)，編號(hào)的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)（方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。

但是，“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?！?/p>

什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì)，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。

第三頁(yè)，共三十五頁(yè)。推行ISO9000的作用

1.

強(qiáng)化品質(zhì)管理，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額2.

獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘3.

節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用4.

在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地5.

有效地避免產(chǎn)品責(zé)任6.

有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流第四頁(yè)，共三十五頁(yè)。過(guò)程方法第五頁(yè)，共三十五頁(yè)。ISO9001質(zhì)量管理體系的要求一﹑范圍證實(shí)公司具有能穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力

通過(guò)體系的實(shí)施包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程，達(dá)到顧客滿意

允許刪減(僅限本標(biāo)準(zhǔn)第7部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn))二﹑引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000：2008《質(zhì)量管理體系--基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)》第六頁(yè)，共三十五頁(yè)。三﹑朮語(yǔ)和定義ISO：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的簡(jiǎn)稱。

ISO9001：2008：是2008年由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的“質(zhì)量管理體系—要求”標(biāo)準(zhǔn)。評(píng)審：為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)質(zhì)量與環(huán)境管理體系：在質(zhì)量與環(huán)境方面指揮和控制公司的管理體系

最高管理者：在最高層指揮和控制公司的一個(gè)人或一組人第七頁(yè)，共三十五頁(yè)。三﹑朮語(yǔ)和定義

持續(xù)改進(jìn)：強(qiáng)化質(zhì)量與環(huán)境管理體系的過(guò)程，目的是根據(jù)公司的質(zhì)量與環(huán)境方針，實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量與整體環(huán)境表現(xiàn)的改進(jìn)。相關(guān)方：與公司的業(yè)績(jī)或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施第八頁(yè)，共三十五頁(yè)。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)第九頁(yè)，共三十五頁(yè)。四﹑質(zhì)量管理體系

4﹑1總要求確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用；確定這些過(guò)程的順序和相互作用；確定所需的準(zhǔn)則和方法﹐以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效；確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視；監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程；實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)；

第十頁(yè)，共三十五頁(yè)。四﹑質(zhì)量管理體系

4﹑2文件要求4.2.1總則形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄組織確定的確保其過(guò)程的有效策劃運(yùn)行和控制所需的文件﹐包括記錄4.2.2質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量管理體系的范圍﹐包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛蔀橘|(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟脼橘|(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述第十一頁(yè)，共三十五頁(yè)。四﹑質(zhì)量管理體系

4.2.3文件控制為使文件是否充分與適宜的﹐文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新﹐并再次批準(zhǔn)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本確保文件保持清晰﹑易于識(shí)別確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)文件得到識(shí)別﹐并控制其分發(fā)防止作廢文件的非預(yù)期使用﹐如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí)﹐對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)第十二頁(yè)，共三十五頁(yè)。四﹑質(zhì)量管理體系

4.2.4記錄的控制為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的証據(jù)而建立的記錄﹐應(yīng)得到控制應(yīng)編制形成文件的程序﹐以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)﹑貯存﹑保護(hù)﹑檢索﹑保留和處置所需的控制保持清晰﹑易于識(shí)別和檢索第十三頁(yè)，共三十五頁(yè)。五﹑管理職責(zé)5.1管理承諾向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要要求的重要性制定質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標(biāo)的制定進(jìn)行管理評(píng)審確保資源的獲得5.2﹑以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的﹐確保顧客的要求得到確定并予以滿足第十四頁(yè)，共三十五頁(yè)。五﹑管理職責(zé)5.3質(zhì)量方針與組織的宗旨相適應(yīng)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架在組織內(nèi)得到溝通和理解在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的﹐并與質(zhì)量方針保持一致5.4.2質(zhì)量管理體系策劃滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)﹐保持質(zhì)量管理體系的完整性第十五頁(yè)，共三十五頁(yè)。五﹑管理職責(zé)5.5職責(zé)﹑權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者要確保組織內(nèi)的職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通5.5.2管理者代表確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立﹑實(shí)施和保持向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)5.5.3內(nèi)部溝通確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程﹐并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通第十六頁(yè)，共三十五頁(yè)。五﹑管理職責(zé)5.6管理評(píng)審5.6.1總則定期進(jìn)行管理評(píng)審評(píng)價(jià)體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要保持管理評(píng)審的記錄5.6.2評(píng)審輸入審核結(jié)果顧客反饋過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性預(yù)防措施和糾正措施的狀況以往管理評(píng)審的跟蹤措施可能影響質(zhì)量管理體系的變更第十七頁(yè)，共三十五頁(yè)。五﹑管理職責(zé)5.6.3評(píng)審輸出質(zhì)量管理體系有效性及其過(guò)程有效性的改進(jìn)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)資源需求第十八頁(yè)，共三十五頁(yè)。六﹑資源管理6.1資源提供實(shí)施﹑保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性通過(guò)滿足顧客要求﹐增強(qiáng)顧客滿意6.2人力資源6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃p培訓(xùn)﹑技能和經(jīng)驗(yàn)﹐從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的6.2.2能力﹑培訓(xùn)和意識(shí)確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力適用時(shí)﹐提供培訓(xùn)或采取其他措施獲得所求需的能力評(píng)價(jià)所采取措施的有效性確保組織的人員認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性﹐以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)保持教育﹑培訓(xùn)﹑技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄第十九頁(yè)，共三十五頁(yè)。六﹑資源管理6.3基礎(chǔ)設(shè)施建筑物﹑工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施過(guò)程設(shè)備支持性服務(wù)（如運(yùn)輸﹑通訊或信息系統(tǒng)）6.4工作環(huán)境確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境第二十頁(yè)，共三十五頁(yè)。七﹑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程﹑文件和資源的需求產(chǎn)品所要求的驗(yàn)証﹑確認(rèn)﹑監(jiān)視﹑測(cè)量﹑檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)﹐以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供証據(jù)所需的記錄7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定顧客規(guī)定的要求﹐包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求顧客雖然沒(méi)有明示﹐但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求組織認(rèn)為必要的任何附加要求第二十一頁(yè)，共三十五頁(yè)。七﹑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審產(chǎn)品要求已得到規(guī)定與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決組織有能力滿足規(guī)定的要求7.2.3顧客溝通產(chǎn)品信息問(wèn)詢﹑合同或訂單的處理﹐包括對(duì)其修改顧客反饋﹐包括顧客抱怨7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審﹑驗(yàn)証和確認(rèn)活動(dòng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限第二十二頁(yè)，共三十五頁(yè)。七﹑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入功能要求和性能要求適用的法律﹑法規(guī)要求適用時(shí)﹐來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)的信息設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求給出采購(gòu)﹑生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性第二十三頁(yè)，共三十五頁(yè)。七﹑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)証7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制第二十四頁(yè)，共三十五頁(yè)。七﹑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過(guò)程確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求根據(jù)供方提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方7.4.2采購(gòu)信息產(chǎn)品﹑程序﹑過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求人員資格的要求質(zhì)量管理體系的要求7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)証確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)以確保采購(gòu)要求第二十五頁(yè)，共三十五頁(yè)。七﹑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制獲得表述產(chǎn)品特性的信息必要時(shí)﹐獲得作業(yè)指導(dǎo)書使用適宜的設(shè)備獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量實(shí)施產(chǎn)品放行﹑交付和交付后的活動(dòng)第二十六頁(yè)，共三十五頁(yè)。七﹑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)的所規(guī)定的準(zhǔn)則設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定使用特定的方法和程序記錄的要求再確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)第二十七頁(yè)，共三十五頁(yè)。七﹑產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)﹐按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)証）﹐當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)﹐應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)証）的依據(jù)（見(jiàn)4.2.4）進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整具有標(biāo)識(shí)﹐以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整在搬運(yùn)﹑維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效第二十八頁(yè)，共三十五頁(yè)。八測(cè)量﹑分析和改進(jìn)8.1總則証實(shí)產(chǎn)品的符合性確保質(zhì)量管理體系的符合性持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核符合策劃的安排﹑本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求得到有效實(shí)施和保持8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量第二十九頁(yè)，共三十五頁(yè)。八測(cè)量﹑分析和改進(jìn)8.3不合格品控制采取措施﹐消除已發(fā)現(xiàn)的不合格經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)﹐適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)﹐讓步使用﹑放行或接收不合格品采取措施﹐防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)﹐組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響程度相適應(yīng)的措施8.4數(shù)據(jù)分析顧客滿意與產(chǎn)品要求的符合性過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)﹐包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)供方第三十頁(yè)，共三十五頁(yè)。八測(cè)量﹑分析和改進(jìn)8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施評(píng)審不合格確定不合格的原因評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生措施的需求確定和實(shí)施所需的措施記錄所采取措施的結(jié)果評(píng)審所采取的糾正措施的有效性第三十一頁(yè)，共三十五頁(yè)。編輯：defrfjfuu88293第三十二頁(yè)，共三十五頁(yè)。八測(cè)量﹑分析和改進(jìn)8.5.3預(yù)防措施確定潛在不合格及其原因評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求確定和實(shí)施所需的措施記錄所采取措施的結(jié)果評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性第三十三頁(yè)，共三十五頁(yè)。問(wèn)題﹖﹖﹖第三十四頁(yè)，共三十五頁(yè)。內(nèi)容總結(jié)什么是ISO。2.

獲得了國(guó)際貿(mào)易“通行證”，消除了國(guó)際貿(mào)易壁壘。證實(shí)公司具有能穩(wěn)定地