特殊管理藥品的管理

特殊管理藥品的管理第1頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六

3年時(shí)間31個(gè)省、市、自治區(qū)332個(gè)地級(jí)城市4萬(wàn)名藥事管理人員6萬(wàn)名醫(yī)護(hù)人員為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的管理，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)特殊管理藥品的臨床合理應(yīng)用水平，保障患者用藥權(quán)力，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全開展本項(xiàng)目第2頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六

主要內(nèi)容特殊管理藥品的范疇麻醉藥品和精神藥品管理醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理其他在管理上有特殊要求的藥品第3頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六一、特殊管理藥品的范疇第4頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六一、特殊管理藥品的范疇《藥品管理法》規(guī)定：國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理管理辦法由國(guó)務(wù)院制定麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是法律規(guī)定的特殊管理藥品，簡(jiǎn)稱為“麻、精、毒、放”

第5頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六麻醉藥品定義指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品，包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及其他易成癮癖藥品、藥用原植物及其制劑

麻醉藥品目錄123種（2007年版）嗎啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、布桂嗪、羥考酮、嗎啡阿托品注射液、阿桔片等

第6頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六麻醉藥品與麻醉藥麻醉藥品實(shí)行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說(shuō)要實(shí)行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性7第7頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六

精神藥品定義指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品精神藥品目錄132種（2007年版）

第一類53種氯胺酮、哌醋甲酯、γ-羥丁酸鈉、三唑侖等第二類79種曲馬多、氨酚氫可酮等第8頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品定義醫(yī)療用毒性品（以下簡(jiǎn)稱“毒性藥品”）是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品。醫(yī)療用毒性藥品分為中藥和西藥兩大類。其中，毒性中藥28種，毒性西藥13種（其中11種是原料藥）放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其他標(biāo)記藥物。包括核反應(yīng)堆藥品、加速器藥品、核素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等第9頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六特殊管理藥品的特點(diǎn)管理的特殊性

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理使用得當(dāng)，可起到藥品的防病治病作用；若管理使用不當(dāng)，不僅危害人民身心健康，而且危害社會(huì)，貽害無(wú)窮第10頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六二、麻醉藥品、精神藥品的管理

第11頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六二、麻醉藥品、精神藥品的管理2005年11月1日起施行的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》：麻精藥品的生產(chǎn)、流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，患者的合理用藥需求得到基本保障，初步實(shí)現(xiàn)了“管得住，用得上”的監(jiān)管目的；執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)、考核，授予處方資格；廢止麻醉藥品使用卡制度2007年，《處方管理辦法》對(duì)處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開具、處方的調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等做了明確的規(guī)定。（第四章第12條：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。）第12頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六法律《中華人民共和國(guó)藥品管理法》全國(guó)人大2001年12月1日法規(guī)

《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》國(guó)務(wù)院2002年9月15日《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院2005年11月1日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)法律、法規(guī)第13頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六行政規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》衛(wèi)生部`國(guó)家中醫(yī)藥管理局2011年3月1日《處方管理辦法》衛(wèi)生部2007年2月14日《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)生部2005年11月14日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)第14頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六行政規(guī)章《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》衛(wèi)生部《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》衛(wèi)生部SFDA《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問(wèn)題的通知》《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》衛(wèi)生部辦公廳《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)第15頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六行政規(guī)章《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》SFDA、公安部、衛(wèi)生部2005年11月1日《關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定的通知》SFDA2005年11月1日<關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》SFDA、公安部、衛(wèi)生部2006年5月31日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)第16頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六相關(guān)法規(guī)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》全國(guó)人大《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》衛(wèi)生部麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)第17頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六處方管理執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定——《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕438號(hào)，2005年11月第18頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”處方管理第19頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏綖橐淮斡昧靠鼐忈屩苿┨幏讲坏贸^(guò)7日常用量其他劑型每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由《處方管理辦法》第23條處方管理第20頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六由于嗎啡的耐受性特點(diǎn)，因此，晚期癌癥長(zhǎng)期使用阿片類鎮(zhèn)痛藥(如嗎啡)，無(wú)極量限制，即應(yīng)根據(jù)個(gè)體對(duì)嗎啡等阿片類鎮(zhèn)痛藥的耐受程度決定用藥劑量，但應(yīng)嚴(yán)密注意監(jiān)控不良反應(yīng)處方管理第21頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六處方管理—癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量控緩釋制劑每張不超過(guò)15日常用量其他劑型每張不超過(guò)7日常用量第22頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六

麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機(jī)構(gòu)外使用時(shí)，具有處方權(quán)的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：（一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)身份證明（三）代辦人員身份證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復(fù)印件處方管理第23頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六住院患者處方量為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量電子醫(yī)囑與手寫處方必須一致，同時(shí)保存。處方中醫(yī)師簽名與簽字留樣一致處方中藥師簽名與簽字留樣一致（藥師調(diào)配資格）

《處方管理辦法》第25條第24頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六需特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品處方量鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用

《處方管理辦法》第26條第25頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六

處方管理具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品第26頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六麻醉藥品和精神藥品管理流程第27頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六28麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機(jī)構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職責(zé)第28頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職責(zé)藥事管理委員會(huì)管理、使用措施和制度定期組織檢查培訓(xùn)和考核工作麻醉藥品和第一類精神藥品管理委員會(huì)會(huì)議制度第29頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六30藥學(xué)部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報(bào)殘損、銷毀、丟失及被盜案件報(bào)告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置和職責(zé)第30頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六特殊管理藥品管理的主要環(huán)節(jié)管理機(jī)構(gòu)-制定規(guī)章制度、職責(zé)、監(jiān)督、檢查；藥庫(kù)管理-采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、賬冊(cè)管理、報(bào)殘損處理等；藥房（調(diào)劑室）管理-確定合理基數(shù)、領(lǐng)藥、入賬、保管、核發(fā)、出賬、處方管理、病區(qū)基數(shù)核查、空安瓿和廢貼的回收與監(jiān)督銷毀等；病區(qū)基數(shù)管理-申請(qǐng)合理基數(shù)、領(lǐng)藥、保管、使用登記、交接班登記等。麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品的包裝上有相應(yīng)文字/或圖形標(biāo)識(shí)，可根據(jù)標(biāo)識(shí)進(jìn)行分類管理。第31頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知》

二級(jí)以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)和考核，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由省級(jí)衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際情況作出規(guī)定醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)與考核32第32頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六省級(jí)衛(wèi)生行政部門市級(jí)師資轄區(qū)內(nèi)省屬、部屬醫(yī)院師資各地級(jí)以上市衛(wèi)生局二級(jí)以上醫(yī)院院級(jí)師資二級(jí)以下醫(yī)院培訓(xùn)和考核備案醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)與考核33第33頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六培訓(xùn)和考核內(nèi)容包括：《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《處方管理辦法》《<麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡>管理規(guī)定》《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品使用及管理制度麻醉藥品、精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規(guī)范化治療醫(yī)源性藥物依賴的防范與報(bào)告麻醉藥品和第一類精神藥品不良反應(yīng)的防治醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)與考核34第34頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格授予流程及管理組織培訓(xùn)考核合格者授予處方權(quán)醫(yī)務(wù)處備案定期報(bào)送衛(wèi)生行政部門

醫(yī)務(wù)處、藥劑科（發(fā)藥窗口）留存醫(yī)生名單及簽字留樣醫(yī)師開具處方35第35頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《印鑒卡》管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品第36頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度第37頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六取得《印鑒卡》的條件《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》

三、申請(qǐng)《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目具有經(jīng)過(guò)麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度第38頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《印鑒卡》的申請(qǐng)《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》

四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng)，提交下列材料：《印鑒卡》申請(qǐng)表《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲(chǔ)存設(shè)施情況及相關(guān)管理制度市級(jí)衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料

第39頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》申請(qǐng)表醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼

地址

電話號(hào)碼

郵政編碼

床位數(shù)

平均日門診量

具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)執(zhí)業(yè)醫(yī)師數(shù)量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章：

年月日藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章

醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人（負(fù)責(zé)人）簽章

批準(zhǔn)單位意見

審核人簽字：

（公章）

年月日注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時(shí)填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無(wú)病床，只填寫牙椅數(shù)。第40頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六醫(yī)療機(jī)構(gòu)市衛(wèi)生局申請(qǐng)批發(fā)省級(jí)衛(wèi)生行政部門市藥監(jiān)局市公安局抄送省內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)《印鑒卡》工作流程第41頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個(gè)月醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級(jí)衛(wèi)生行政部門重新提出申請(qǐng)。當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。第42頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《印鑒卡》的校驗(yàn)、變更市級(jí)衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請(qǐng)之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門?！队¤b卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。第43頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六

編號(hào)：

麻醉藥品、第一類精神藥品

購(gòu)用印鑒卡

省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳印制二OO五年十一月《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》樣式第44頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》樣式醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱

醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼

地

址

郵政編碼

電話號(hào)碼

床位數(shù)

平均日門診量

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人姓名

醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人姓名

藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人姓名

簽名

簽名

簽名

印鑒

印鑒

印鑒

藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人于年

月畢業(yè)于現(xiàn)職稱

采購(gòu)人員姓名

身份證號(hào)碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□簽名

印鑒

醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章

年

月

日第45頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》樣式批準(zhǔn)單位意見

批準(zhǔn)單位公章

年月日第46頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》樣式項(xiàng)目變更記錄

變更項(xiàng)目變更后內(nèi)容變更日期批準(zhǔn)單位經(jīng)辦人簽章

第47頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》樣式藥品購(gòu)買情況記錄

藥品名稱規(guī)格單位數(shù)量購(gòu)買日期

采購(gòu)人員簽章藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人簽章銷售人員簽章第48頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六印鑒卡的另一個(gè)作用《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》（衛(wèi)生部令第72號(hào)，2010年5月1日施行）申請(qǐng)購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省食品藥品監(jiān)督管理局審批，取得購(gòu)用證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡購(gòu)買藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素的，無(wú)須申請(qǐng)第一類易制毒化學(xué)品購(gòu)用證明。購(gòu)買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在購(gòu)買前將所需購(gòu)買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)備案。第49頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六50采購(gòu)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買麻醉藥品和第一類精神藥品第50頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第三十條麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的除外《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫(kù)存。購(gòu)買藥品付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)帳方式采購(gòu)51第51頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六醫(yī)療機(jī)構(gòu)須先確認(rèn)藥品批發(fā)企業(yè)具有麻醉藥品、第一類精神藥品配送資格。由采購(gòu)人員填寫《麻醉藥品、第一類精神藥品申購(gòu)單》，經(jīng)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人簽字批準(zhǔn)后，加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章，交與具有配送資格的藥品批發(fā)企業(yè)，后者按照申購(gòu)數(shù)量在約定時(shí)間配送。購(gòu)買麻醉藥品、第一類精神藥品付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保持麻醉藥品、第一類精神藥品的合理庫(kù)存，庫(kù)存量不宜超過(guò)一個(gè)月的用量。采購(gòu)人員負(fù)責(zé)制定麻醉藥品、第一類精神藥品的采購(gòu)計(jì)劃，申購(gòu)數(shù)量要依據(jù)近期使用和出庫(kù)情況，結(jié)合實(shí)際庫(kù)存來(lái)確定。采購(gòu)第52頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買的麻醉藥品、第一類精神藥品僅限于本單位內(nèi)臨床使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借出。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)第二類精神藥品，須先審核藥品批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需將采購(gòu)人員的身份證明文件（含身份證復(fù)印件）加蓋單位公章后留于藥品批發(fā)企業(yè)備案，采購(gòu)人員變更時(shí)需重新備案。采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)臨床用藥需求制定采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)第53頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六入庫(kù)驗(yàn)收《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第十條麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字第十一條在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點(diǎn)登記，報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理54第54頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。第四十八條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到帳物相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年儲(chǔ)存管理第55頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六藥庫(kù)保管與安全設(shè)施《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專庫(kù)（柜）加鎖醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉、精神藥品庫(kù)必須配備保險(xiǎn)柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫(kù)應(yīng)當(dāng)安裝報(bào)警裝置門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施56第56頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六57出庫(kù)麻醉藥品、第一類精神藥品出庫(kù)經(jīng)雙人復(fù)核、簽字。出庫(kù)須逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位，發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)藥人三者簽字，做到賬、物、批號(hào)相符領(lǐng)發(fā)實(shí)行基數(shù)管理，各藥房（調(diào)劑室）依據(jù)使用情況建立合理基數(shù)，并在藥庫(kù)登記備案藥庫(kù)憑“麻、精一”處方發(fā)放麻醉藥品、第一類精神藥品，發(fā)放數(shù)量不得超過(guò)基數(shù)量當(dāng)藥庫(kù)儲(chǔ)存的藥品數(shù)量小于藥房領(lǐng)取數(shù)量時(shí),藥庫(kù)應(yīng)按實(shí)際發(fā)放數(shù)量接受處方當(dāng)藥房(調(diào)劑室)麻醉藥品、第一類精神藥品用量增加,基數(shù)不夠周轉(zhuǎn)時(shí),應(yīng)向藥庫(kù)申請(qǐng)?jiān)黾踊鶖?shù),并進(jìn)行變更登記第57頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜），庫(kù)存不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)（柜）應(yīng)當(dāng)天結(jié)算第十五條門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過(guò)本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。藥房領(lǐng)藥、賬物管理與調(diào)配第58頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六藥房領(lǐng)藥、賬物管理與調(diào)配采用基數(shù)管理模式，將“麻、精一”處方的藥品進(jìn)行分類統(tǒng)計(jì)后，按照實(shí)際用藥數(shù)量填寫領(lǐng)藥單，憑領(lǐng)藥單和相對(duì)應(yīng)的處方到藥庫(kù)領(lǐng)藥藥房（調(diào)劑室）須設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)柜（保險(xiǎn)柜），保持合理庫(kù)存，不得超過(guò)規(guī)定基數(shù)量。為每種麻醉藥品、第一類精神藥品建立帳卡，每日清點(diǎn)核對(duì)，做到賬物相符。“麻、精一”處方應(yīng)由取得調(diào)劑資格的藥師負(fù)責(zé)調(diào)劑，對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕發(fā)藥，處方須雙人核對(duì)并簽字。第59頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六藥房領(lǐng)藥、賬物管理與調(diào)配調(diào)配后的“麻、精一”處方按年月日逐日編制順序號(hào)，進(jìn)行專冊(cè)登記，內(nèi)容包括：處方編號(hào)、患者（代辦人）姓名、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、處方醫(yī)師、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人等。專用賬冊(cè)的保存時(shí)限應(yīng)在藥品有效期滿后不少于2年。麻醉藥品、第一類精神藥品使用后的空安瓿或廢貼應(yīng)回收，由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)、登記，定期監(jiān)督銷毀，并做記錄。門診藥房應(yīng)設(shè)立麻醉藥品、第一類精神藥品的固定發(fā)藥窗口，并有明顯標(biāo)識(shí)。第60頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六病房基數(shù)管理需求麻醉藥品、第一類精神藥品的病區(qū)、麻醉科/手術(shù)室實(shí)行基數(shù)管理。根據(jù)臨床實(shí)際需求與藥房（調(diào)劑室）協(xié)商并簽訂協(xié)議，確定備用基數(shù)藥品名稱、劑型、劑量規(guī)格、劑量單位、數(shù)量，由藥房負(fù)責(zé)人與病區(qū)護(hù)士長(zhǎng)雙方簽字，一式兩份，雙方各保存一份備查。管理人員或藥品有關(guān)的信息有變更時(shí)，應(yīng)及時(shí)變更調(diào)整，并由雙方上述人員簽名。各病區(qū)、麻醉科/手術(shù)室的麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)須有專人、專賬、專柜保管，數(shù)量需與藥房備案數(shù)量相符，基數(shù)藥品使用后憑麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方到藥房請(qǐng)領(lǐng)補(bǔ)充基數(shù)，注射劑和貼劑需將空安瓿或廢貼交回。藥房（調(diào)劑室）應(yīng)派藥學(xué)人員每月至少一次檢查了解各病區(qū)、麻醉科/手術(shù)室的麻醉藥品、第一類精神藥品請(qǐng)領(lǐng)、保存、使用和基數(shù)藥品管理情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問(wèn)題。第61頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六重點(diǎn)科室管理1.麻醉科/手術(shù)室設(shè)立麻醉藥品專柜，依據(jù)臨床需要設(shè)定麻醉藥品基數(shù)。麻醉科/手術(shù)室、藥房分別備案。2.每日麻醉醫(yī)師根據(jù)實(shí)際需要申領(lǐng)麻醉藥品，由麻醉藥品專管員登記領(lǐng)取數(shù)量。3.麻醉醫(yī)師應(yīng)在每日臨床工作結(jié)束后如數(shù)交還剩余藥品、處方、空安瓿，保證帳物相符。4.麻醉科/手術(shù)室建立麻醉藥品領(lǐng)取、使用情況記錄簿，記錄內(nèi)容包括：醫(yī)師領(lǐng)藥數(shù)量、時(shí)間、使用數(shù)量、病歷號(hào)、核查時(shí)間、領(lǐng)藥醫(yī)師及麻醉藥品專管員雙人簽字。5.麻醉藥品專管員應(yīng)當(dāng)按手術(shù)需要發(fā)藥、登記。每日清點(diǎn)藥品、處方、空安瓿，做到帳物相符。6.麻醉藥品專管員根據(jù)臨床使用情況憑處方、空安瓿及領(lǐng)藥匯總單及時(shí)到藥房領(lǐng)藥第62頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六回收與銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品的回收藥房回收麻醉藥品、第一類精神藥品須雙人核對(duì)、簽字確認(rèn)，專冊(cè)登記相關(guān)信息，內(nèi)容包括：回收日期、患者姓名、最近一次取藥日期、交藥人姓名、聯(lián)系方式、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、回收人、復(fù)核人。填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品回收確認(rèn)單”一式三份，一份由藥房留存，一份交予患者或其家屬，一份交院內(nèi)負(fù)責(zé)辦理麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記的部門藥房將回收的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)清點(diǎn),交由藥庫(kù)統(tǒng)一辦理申請(qǐng)銷毀手續(xù)63第63頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六回收與銷毀藥庫(kù)負(fù)責(zé)人將破損及回收的麻醉藥品和精神藥品匯總統(tǒng)計(jì)后，填寫衛(wèi)生主管部門指定的“麻醉藥品和精神藥品銷毀登記表”，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、金額等內(nèi)容。登記表一式三份，經(jīng)采購(gòu)人員、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、主管院領(lǐng)導(dǎo)簽字，加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章后，上報(bào)衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn)。審批后的登記表一份上報(bào)衛(wèi)生主管部門，一份留藥庫(kù)存檔，一份交由藥品會(huì)計(jì)對(duì)其中破損藥品出賬衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門在約定時(shí)間到醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督銷毀,藥庫(kù)負(fù)責(zé)人對(duì)銷毀情況進(jìn)行記錄64第64頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六報(bào)告《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告：在儲(chǔ)存、保管過(guò)程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。第65頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六采購(gòu)、使用及結(jié)存數(shù)據(jù)的上報(bào)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》

第五十九條及衛(wèi)生主管部門和藥監(jiān)部門的有關(guān)要求，每月在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)電子信息、傳真或書面等方式上報(bào)上月藥房回收麻醉藥品、第一類精神藥品的購(gòu)入、使用和結(jié)存數(shù)據(jù)，必須真實(shí)、準(zhǔn)確上級(jí)主管部門對(duì)所管轄區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)的麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)銷存情況進(jìn)行監(jiān)控,若發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)超常規(guī)情況,如采購(gòu)量或/使用量陡然增長(zhǎng)時(shí),會(huì)及時(shí)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)系和溝通,了解數(shù)據(jù)量增幅較大的原因,必要時(shí)需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)以書面報(bào)告形式進(jìn)行相關(guān)情況的說(shuō)明,報(bào)告上加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章66第66頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《藥品管理法》第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。無(wú)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。配制麻醉藥品和精神藥品第67頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第四十三條對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。配制麻醉藥品和精神藥品第68頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定》申請(qǐng)配制美沙酮口服溶液，申請(qǐng)人（醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品生產(chǎn)企業(yè)）應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，取得《制備美沙酮口服溶液備案批件》。配制麻醉藥品和精神藥品第69頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六醫(yī)療機(jī)構(gòu)省食品藥品監(jiān)管局申請(qǐng)受理10日內(nèi)現(xiàn)場(chǎng)考查5天當(dāng)?shù)厮幤窓z驗(yàn)所《制備美沙酮口服溶液備案批件》工作流程美沙酮口服溶液試制批件40日內(nèi)完成連續(xù)3批樣品的檢驗(yàn)制備美沙酮口服溶液備案批件5天第70頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六《制備美沙酮口服溶液備案批件》有效期有效期為3年有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)于期滿前3個(gè)月內(nèi)按照原申請(qǐng)配制程序重新提出再次備案申請(qǐng)第71頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六

取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分

法律責(zé)任第72頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書法律責(zé)任第73頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書法律責(zé)任第74頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六三、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品的規(guī)定

憑醫(yī)生簽名的正式處方；社會(huì)藥店供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方。每次處方劑量不得超過(guò)2日極量。調(diào)配處方時(shí)，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計(jì)量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。對(duì)處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)時(shí)，須經(jīng)原處方醫(yī)生重新審定后再行調(diào)配。處方一次有效，取藥后處方保存2年備查第75頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六三、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理第76頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六77放射性藥品的采購(gòu)應(yīng)由專人負(fù)責(zé)密封放射源--購(gòu)買前先辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)非密封源每半年辦理一次轉(zhuǎn)讓手續(xù)放射性藥品實(shí)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)交接，交接人簽字。制備、質(zhì)控、使用有記錄密封源保險(xiǎn)柜儲(chǔ)存，使用有出入庫(kù)登記放射性廢物專用儲(chǔ)存庫(kù)，出入庫(kù)有登記科室有放射防護(hù)領(lǐng)導(dǎo)小組防丟失、防盜措施三、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理第77頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六78毒性藥品管理流程藥庫(kù)管理：規(guī)章制度；藥品采購(gòu)；驗(yàn)收及入、出庫(kù)；庫(kù)房保管藥房管理：規(guī)章制度；處方調(diào)劑；藥品保管銷毀第78頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六藥庫(kù)管理規(guī)章制度制定藥庫(kù)毒性藥品管理規(guī)章制度。藥品采購(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從取得毒性藥品經(jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)。庫(kù)存量宜維持滿足臨床使用周轉(zhuǎn)的最小庫(kù)存量。驗(yàn)收及入、出庫(kù)建立完整的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出入庫(kù)記錄，等級(jí)賬冊(cè)。庫(kù)房保管毒性藥品的儲(chǔ)存應(yīng)設(shè)專柜、加鎖，專人管理。定期核對(duì)賬冊(cè)、清點(diǎn)藥品，做到帳物相符。第79頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六藥房管理規(guī)章制度制定藥房毒性藥品管理規(guī)章制度處方調(diào)劑每日處方劑量不得超過(guò)2日劑量。調(diào)配處方應(yīng)由具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問(wèn)，須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。處方當(dāng)次有效，保存2年被查。藥品保管設(shè)專柜，加鎖，專人管理。應(yīng)每日核對(duì)賬冊(cè)、清點(diǎn)藥品，做到帳物相符。發(fā)現(xiàn)安全問(wèn)題立即上報(bào)藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門、保衛(wèi)部門及主管領(lǐng)導(dǎo)，并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。第80頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六銷毀毒性藥品發(fā)生破損時(shí)須立即妥善處理，用適宜包裝密封后保管。破損及過(guò)期毒性藥品的銷毀，應(yīng)在本單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，向衛(wèi)生主管部門提出監(jiān)督銷毀申請(qǐng)，并在衛(wèi)生主管部門指定的時(shí)間和地點(diǎn)進(jìn)行銷毀處理。第81頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六82放射性藥品管理流程放射性藥品與其他特殊管理藥品的不同之處就在于其含有的放射性核素能發(fā)射出α、β和γ射線，因此應(yīng)在專業(yè)科室使用。使用放射性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要接受環(huán)保、衛(wèi)生、公安等部門的監(jiān)管第82頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六83預(yù)防性生物制品興奮劑含特殊藥品復(fù)方制劑藥品類易制毒化學(xué)品四、其他在管理上有特殊要求的藥品第83頁(yè)，共93頁(yè)，2023年，2月20日，星期六84使用保管包括使用