抗菌藥物臨床應用管理辦法培訓課件

抗菌藥物臨床應用管理醫(yī)務部2021/10/101《抗菌藥物臨床應用管理辦法》為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章制定。2021/10/102本辦法所指抗菌藥物，主要包括治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。抗菌藥物臨床應用管理是指以促進抗菌藥物安全、有效、經濟使用為目的，對醫(yī)療機構抗菌藥物的采購供應、處方開具、藥品調劑、臨床應用和監(jiān)測等全過程所開展的各種監(jiān)督管理、教育培訓、技術支持與持續(xù)改進工作。2021/10/1034

重點內容

（一）明確抗菌藥物臨床應用管理責任制--醫(yī)療機構負責人是抗菌藥物臨床應用管理第一責任人--二級以上醫(yī)院設立抗菌藥物管理工作組--明確抗菌藥物合理應用控制指標--建立、健全抗菌藥物臨床應用管理工作制度和監(jiān)督管理機制2021/10/1045（二）醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作組的職責

對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施；

對醫(yī)務人員進行有關抗菌藥物管理法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范的教育培訓，組織合理使用抗菌藥物知識的公眾宣傳教育工作。2021/10/1056（三）建立完善抗菌藥物臨床應用技術支撐體系--二級以上醫(yī)院設置感染性疾病科和臨床微生物室，配備感染專業(yè)醫(yī)師、微生物檢驗專業(yè)技術人員和臨床藥師--提供抗菌藥物臨床應用相關專業(yè)培訓，對臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與抗菌藥物臨床應用管理工作。2021/10/1067（四）嚴格落實抗菌藥物分級管理制度

--醫(yī)師經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權--明確本機構抗菌藥物分級目錄--明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限--中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權

2021/10/1078（五）加強抗菌藥物購用管理。--統(tǒng)一由藥學部門從網上采購中標藥品。

--建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。三級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個品規(guī)，注射劑型不超過8個品規(guī)，碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個品規(guī)，深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個品規(guī)。2021/10/1089

醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。--確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，經備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省衛(wèi)生廳提出申請，并詳細說明理由。由省衛(wèi)生廳核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

--特殊感染患者治療需求，需使用本機構采購目錄以外抗菌藥物的，啟動臨時采購程序，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。如果超過5次，要討論是否列入本機構抗菌藥物采購目錄。

--調整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加。2021/10/10910（六）抗菌藥物使用率和使用強度控制

--住院患者抗菌藥物使用率不超過60%--門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%--抗菌藥物使用強度力爭控制在40DDD以下--I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%--住院患者外科手術前預防使用抗菌藥物時間控制在術前30分鐘至2小時--I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間不超過24小時

2021/10/101011（七）定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測與評估--定期開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測，有條件的醫(yī)院利用信息化手段加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測評估抗菌藥物使用適宜性--對抗菌藥物使用趨勢進行分析，出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴重不良反應等情況，及時采取有效干預措施2021/10/101112（八）加強臨床微生物標本檢測和細菌耐藥監(jiān)測--二級以上醫(yī)院接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗樣本送檢率不低于30%；--開展細菌耐藥監(jiān)測工作--醫(yī)院按要求報送抗菌藥物臨床應用相關數(shù)據(jù)信息、耐藥菌分布和耐藥情況等2021/10/101213（九）嚴格醫(yī)師和藥師資質管理

--資格培訓--二級醫(yī)院的規(guī)范化管理培訓--其他醫(yī)療機構醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核，經考核合格的，授予抗菌藥物處方權或者調劑資格2021/10/101314（十）落實抗菌藥物處方點評制度

醫(yī)療機構組織感染、藥學等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施專項點評。每個月組織對25%的具有抗菌藥物處方權醫(yī)師所開具的處方、醫(yī)囑進行點評，每名醫(yī)師不少于50份處方、醫(yī)囑，重點抽查感染科、外科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等臨床科室以及I類切口手術和介入治療病例。2021/10/101415（十一）建立省級抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監(jiān)測網

建立全省抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網，與全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網互聯(lián)互通；定期公布本轄區(qū)抗菌藥物臨床應用情況和細菌耐藥監(jiān)測情況，督促和指導本轄區(qū)醫(yī)療機構合理應用抗菌藥物。有條件的設區(qū)市可以建立市級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網和細菌耐藥監(jiān)測網2021/10/101516（十二）建立抗菌藥物臨床應用情況通報和誡勉談