2023年1-12月醫(yī)藥藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)分析例文文檔優(yōu)質(zhì)多篇

專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023年1-12月醫(yī)藥藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)分析例文文檔優(yōu)質(zhì)多篇我國青霉素工業(yè)鹽出口05年上半年微降2005年上半年，我國青霉素工業(yè)鹽出口總量為5,575噸，出口創(chuàng)匯5,600萬美元，平均值出口離岸價在6.29美元/BOU（每十億單位）。從微觀來看，今年每個月的價格水平都存有小幅大幅下滑，但是大幅下滑幅度沒少于0.1美元/BOU。在高存活線上努力奮斗與去年同期相比，上半年的青霉素工業(yè)鹽出口量增加了512噸，增加比例為8.41%，這種情形應(yīng)當(dāng)屬于正常。去年上半年，我國青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)業(yè)仍未徹底擺脫第六次青霉素大戰(zhàn)的陰影，直至七八月份印度暫停青霉素工業(yè)鹽進(jìn)口，才并使我國青霉素產(chǎn)業(yè)的惡性競爭局面以求掌控和減輕。我國青霉素工業(yè)鹽去年全年的出口總量為10,400噸，占到生產(chǎn)總量的42.3%，今年下半年仍有可能保持每月800噸～900噸的平均值出口量，從而達(dá)至全年出口量上萬噸的總體能力。因此，我國青霉素工業(yè)鹽出口仍具備優(yōu)勢，就是創(chuàng)匯的主要醫(yī)藥產(chǎn)品之一?？陀^地談，上半年我國青霉素工業(yè)鹽出口就是“在高存活線上平淡地努力奮斗”。由于今年青霉素工業(yè)鹽遭遇多方面的成本壓力，即便年初存有個別新項目上馬，也未見存有企業(yè)下手超越目前的產(chǎn)量和價格均衡。上半年，青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)業(yè)的另一個特點就是“會議”太少了，這表明青霉素工業(yè)鹽出口市場的平衡給企業(yè)和行業(yè)管理部門增加了“麻煩”?？偨Y(jié)2003年和2004年，以青霉素工業(yè)鹽為核心的產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)會接連不斷，無論與否達(dá)成協(xié)議，都抵擋不住其日趨低下的價格和急劇減少的產(chǎn)量，最終還是依靠市場自身的供需調(diào)節(jié)方才奏效。今年青霉素工業(yè)鹽出口市場的穩(wěn)定整體表現(xiàn)必須看做就是繼在第六次青霉素大戰(zhàn)之后的思索期和整體市場重回正常后的產(chǎn)銷量均衡。自2004年11月至今的8個月時間里，青霉素工業(yè)鹽的月平均值出口量在1,000噸左右，價格在6.2美元～6.4美元/BOU之間變化，這種均衡就是近兩年來鮮有的。今年青霉素工業(yè)鹽出口量的企業(yè)排序變化很大，除河南華星藥廠仍穩(wěn)坐第一把交椅之外，其余排位均存有變化，第二位就是合資企業(yè)張家口吉斯特-布羅卡德斯制藥公司，第三位就是華藥倍超過公司（例如表中1）。而華藥股份、河北中潤、山東魯抗都選擇退出了出口份額排序的前五位，表明這些企業(yè)都在產(chǎn)品戰(zhàn)略上作出了關(guān)鍵性調(diào)整。一位業(yè)內(nèi)資深人士指出，躲避競爭就是最聰明的競爭，這種“躲避”應(yīng)該津津樂道。下半年市場難言“看淡”大部分業(yè)內(nèi)人士都比較珍視目前這個平衡的局面，指出眼下還沒發(fā)生對青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生關(guān)鍵性影響的因素，即便存有石藥集團(tuán)今年年初投產(chǎn)的內(nèi)蒙古項目以及華星藥廠第五期原料藥車間的設(shè)備加裝妥當(dāng)?shù)惹闆r存有，也不大可能發(fā)生過高的生產(chǎn)成本和高于平均水平的利潤空間。在成本與利潤都沒顯著差別的前提下，當(dāng)前仍然必須依靠市場去調(diào)節(jié)供求關(guān)系。今年印度沒頒布影響我國青霉素工業(yè)鹽的貿(mào)易政策，但存有個別青霉素工業(yè)鹽下游企業(yè)在七八月份停工和7-ADCA生產(chǎn)動工嚴(yán)重不足的情況，這可能將影響至最近的出口。但這只是暫時現(xiàn)象，10月之后，青霉素工業(yè)鹽可望恢復(fù)正常至正?；蜉^低的銷售水平。

總體在我看來，今年下半年的青霉素工業(yè)鹽市場的前景無法用“看淡”去形容，但可以用“穩(wěn)中求升”去歸納：青霉素工業(yè)鹽的出口價格和數(shù)量都存有一定的下降空間，其平衡的存活狀況將維持一段時間。表中1：2005年上半年中國青霉素工業(yè)鹽出口份額前十位企業(yè)排序出口機(jī)構(gòu)

出口數(shù)量份額1

河南新鄉(xiāng)華星藥廠

43.93%2

張家口吉斯特-布羅卡德斯制藥

12.78%3

華北制藥集團(tuán)倍超過有限公司

10.06%4

哈藥集團(tuán)股份有限公司

7.67%5

廈門邁克藥業(yè)（集團(tuán)）有限公司6.41%6

華北制藥集團(tuán)進(jìn)出口貿(mào)易公司

4.22%7

華北制藥股份有限公司

3.58%宮頸癌疫苗發(fā)展趨勢2020年我國宮頸癌疫苗市場需求規(guī)模在118億元左右，其中九價疫苗和市場需求規(guī)模在63億元左右，占到比26.58%。我國每年存有10萬左右的追加病例，就是宮頸癌的多發(fā)地區(qū)。以下對宮頸癌疫苗發(fā)展趨勢分析。

從國內(nèi)市場來看，自2017年核準(zhǔn)上市以來，國內(nèi)宮頸癌疫苗批簽發(fā)量呈圓形逐年快速增長趨勢，截至2020年11月17日，2020年的批簽發(fā)量已經(jīng)達(dá)至1240.41萬瓶/支，2017-2020年的無機(jī)增長率達(dá)至104%。

新型宮頸癌疫苗研制的趨勢已經(jīng)轉(zhuǎn)型為低價、安全、高效率并具備防治和化療雙重效果。新型疫苗研制策略意在改良疫苗的功能，更有效地防治與化療HPV病毒感染引起的有關(guān)疾病。

(1)容量不斷擴(kuò)大

隨著我國疫苗產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展以及新品研發(fā)資金投入逐步加強，國內(nèi)疫苗市場產(chǎn)品結(jié)構(gòu)逐漸提升，中國疫苗監(jiān)管體系成功通過世界衛(wèi)生組織證書，國家對疾病防治掌控、疫苗接種在內(nèi)的公共衛(wèi)生服務(wù)資金投入不斷加強，人民消費水平和注射意識的不斷提升，老齡化激化和注射人群的減少，國內(nèi)疫苗行業(yè)市場容量將不斷擴(kuò)大。

(2)國產(chǎn)疫苗的研發(fā)及制劑水平逐步提高

目前我國技術(shù)創(chuàng)新疫苗相對比較匱乏，隨著國家對于技術(shù)創(chuàng)新疫苗研發(fā)的積極支持政策不斷頒布，加之本地疫苗企業(yè)對研發(fā)資金投入的不斷加強，我國技術(shù)創(chuàng)新疫苗的比重將不斷減小。

(3)政策頒布強化行業(yè)監(jiān)管和管理

鑒于疫苗的預(yù)防性和強制性，影響范圍廣等特點，監(jiān)管部門對疫苗質(zhì)量高度重視，對行業(yè)推行嚴(yán)苛的監(jiān)管，監(jiān)管全面覆蓋了研發(fā)、生產(chǎn)、流通、銷售和藥物警戒等各個環(huán)節(jié)。隨著整個行業(yè)規(guī)范程度的不斷提升，監(jiān)管體系將日趨完善，將使得疫苗企業(yè)履行職責(zé)法定義務(wù)和責(zé)任，有利于扶植優(yōu)質(zhì)合規(guī)的疫苗企業(yè)轉(zhuǎn)型搞小。缺少核心的研發(fā)能力、嚴(yán)苛的生產(chǎn)質(zhì)量管理能力和疫苗上市后持續(xù)質(zhì)量監(jiān)督能力的疫苗企業(yè)的存活壓力將進(jìn)一步加強。

(4)行業(yè)資源整合趨勢顯著，規(guī)模效應(yīng)逐漸突顯

我國疫苗產(chǎn)業(yè)目前集中度較低，疫苗生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量較多，但整體在技術(shù)研發(fā)實力，綜合技術(shù)平臺與技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品管線等方面尚需進(jìn)一步提高和優(yōu)化。未來隨著監(jiān)管政策從研發(fā)、登記注冊、生產(chǎn)和流通等各個環(huán)節(jié)都頒布了促進(jìn)行業(yè)資源整合的政策，充斥疫苗技術(shù)運算升級，規(guī)模大、產(chǎn)品太少的企業(yè)將遭遇更加緊迫的存活壓力。行業(yè)資源整合將進(jìn)一步激化，規(guī)模效應(yīng)將逐漸突顯。

宮頸癌的發(fā)病率和病死率較低，宮頸癌疫苗的應(yīng)用領(lǐng)域就是一種掌控宮頸癌出現(xiàn)的關(guān)鍵的防治手段。目前疫苗存有諸多問題，例如預(yù)防性疫苗對已經(jīng)病毒感染HPV的患者或診斷為癌前病變及宮頸癌的患者則并無化療促進(jìn)作用，且大部分疫苗都只針對該疫苗所涵蓋的HPV如上所述型產(chǎn)生維護(hù)促進(jìn)作用等。2009年1-10月福建醫(yī)藥產(chǎn)品出口分析據(jù)福州海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2009年1-10月，福建省總計出口醫(yī)藥品1.61億美元，比去年同期快速增長5.2％。

據(jù)介紹，2009年前10個月福建醫(yī)藥品以通常貿(mào)易出口居多，出口值為1.39億美元，快速增長12.1％，占到同期福建醫(yī)藥品出口總值的86.3％；此外，以工業(yè)產(chǎn)品方式出口0.19億美元，快速增長16.9％，占到11.9％。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，1-10月福建私營企業(yè)出口醫(yī)藥品8473萬美元，快速增長3.5％，占到同期福建醫(yī)藥品出口總值的54％；外商投資企業(yè)出口5494萬美元，快速增長15.8％，占到34.2％。

抗菌素淪為福建醫(yī)藥品的主要出口商品。1-10月，福建共出口抗菌素（制劑除外）8371萬美元，同比上升5.4％，占到同期福建醫(yī)藥品出口總值的52.2％。此外，出口維生素2927萬美元，同比快速增長49.8％；出口中成藥1802萬美元，同比上升0.1％；出口苷（分體式糖物）及其衍生物1752萬美元，同比快速增長2.6倍。

福州海關(guān)有關(guān)人士表示，在醫(yī)藥品出口維持快速增長的同時，無法忽略貿(mào)易摩擦和貿(mào)易壁壘等不利因素。７月２２日，印度再次對我國青霉素工業(yè)鹽展開反補貼調(diào)查，這就是印度兩年內(nèi)對我國青霉素工業(yè)鹽展開得第三次調(diào)查，而且此次還減少對青霉素工業(yè)鹽中間體６－ＡＰＡ調(diào)查；１０月１日起至生效的修改后的美國藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肝素鈉的新標(biāo)準(zhǔn)，美國就是我國最小的肝素鈉原料藥出口市場，新標(biāo)準(zhǔn)將對我國眾多的肝素鈉生產(chǎn)企業(yè)形成非常大壓力。此外，以歐盟ＲＥＡＣＨ法規(guī)實行為代表，近年來歐美日對原料藥的檢查日趨嚴(yán)苛，這些都加強了我國醫(yī)藥品出口的難度2016年生物制藥行業(yè)市場發(fā)展機(jī)會分析：單抗生產(chǎn)和國際化對于生物制藥行業(yè)而言，2016年就是一個關(guān)鍵年，在這一年里：生物制藥價格昂貴加強醫(yī)療支出，CFDA藥物審核過慢也被批評，中國快速大力推進(jìn)藥物一致性評價，“魏則西”事件快速中國對于細(xì)胞治療的規(guī)范化，第一代生物技術(shù)公司的支柱抗體藥專利即將過期，生物仿造藥大規(guī)模興起。以下就是《2016-2021年中國生物藥行業(yè)市場供需前景預(yù)測深度研報》對2016年生物制藥行業(yè)市場發(fā)展機(jī)會分析觀點。

報告以三生制藥為基準(zhǔn)詳盡闡釋了當(dāng)前生物制藥行業(yè)市場的兩大發(fā)展機(jī)會：

一、加碼單抗生產(chǎn)如東趨勢

兩個注意事項——挑選哪種生產(chǎn)線？如何保證質(zhì)量優(yōu)良？

“我國目前還沒全然杜絕‘研發(fā)一窩蜂’的現(xiàn)象，單抗藥物的研究和生產(chǎn)資金投入實際上就是非常大的，現(xiàn)在每種產(chǎn)品都存有10家以上的企業(yè)按程序，多的甚至達(dá)至70家?！比扑幎麻L并任總裁婁競則表示，企業(yè)在剛步入某個領(lǐng)域時可能將處在自學(xué)惡搞階段，“但從我們的角度來看，下一步一定必須從技術(shù)創(chuàng)新的高度展開研發(fā)?！?/p>

據(jù)介紹，目前三生制藥存有26個在研品種，其中按照國家藥品嶄新登記注冊分類標(biāo)準(zhǔn)的1類新藥存有16個，生物大分子藥物存有11個。為了滿足用戶自身產(chǎn)品日益增長的國內(nèi)外新增產(chǎn)能市場需求，以及未來CMO的市場需求，三生制藥按照歐美中GMP規(guī)范設(shè)計建設(shè)了該條3萬升生產(chǎn)線。

此次三生制藥即將投產(chǎn)的單克隆抗體生產(chǎn)線挑選采用的就是傳統(tǒng)不銹鋼生產(chǎn)設(shè)備，而非目前流行的一次性生產(chǎn)設(shè)備。對此，三生國健有關(guān)負(fù)責(zé)人表述道，“主要就是目前國內(nèi)還沒企業(yè)可以達(dá)至3萬升這么大規(guī)模的生產(chǎn)，一次性生產(chǎn)設(shè)備在中小型規(guī)模的生產(chǎn)中具備成本優(yōu)勢和便利性，我們指出達(dá)至5000再升以上就不所推薦采用一次性生產(chǎn)設(shè)備了?！?/p>

報告表示，目前中國生物藥研發(fā)數(shù)量僅次于美國，單克隆抗體已經(jīng)淪為中國許多企業(yè)競爭的主要領(lǐng)域，約占到整個生物相似藥總量的50%?？梢灶A(yù)知的就是，隨著研發(fā)以及臨床階段的成功大力推進(jìn)，這批生物藥未來將在生產(chǎn)環(huán)節(jié)締造非常大市場需求。

對于包含單抗在內(nèi)的生物藥生產(chǎn)而言，規(guī)模越大，質(zhì)量越平衡，成本也就越高，加之MAH制度試點實行釋放出來了市場機(jī)遇，存有少數(shù)國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)開始不滿足用戶于自給自足，加碼投資生物藥生產(chǎn)基地建設(shè)，無論是投資金額還是生產(chǎn)規(guī)模都一路升溫。

存有業(yè)內(nèi)人士對這種現(xiàn)象整體表現(xiàn)出來了憂慮，國內(nèi)企業(yè)在大規(guī)模生產(chǎn)工藝、檢驗等方面的經(jīng)驗尚不多樣，且儀器設(shè)備、細(xì)胞系等沒同時實現(xiàn)國產(chǎn)化，成本不見得具備優(yōu)勢，斥巨資建廠未來恐遭遇新增產(chǎn)能短缺的苦惱處境。

不過，也存有業(yè)內(nèi)人士悲觀指出，如果國內(nèi)企業(yè)能在產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)上保證質(zhì)量優(yōu)良，未來靠承攬國際訂單可消化大部分新增產(chǎn)能。

二、對準(zhǔn)國際化多拳迎擊

關(guān)上更大空間——歐美市場生物技術(shù)創(chuàng)新藥接受度低

據(jù)婁競了解，目前三生制藥正在實行從研發(fā)登記注冊至生產(chǎn)營銷的全面國際化，“我們期望未來存有20個以上的技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品在國內(nèi)和全球上市，其中大部分為生物藥，同時實現(xiàn)至少存有一半的銷售收入源自國外市場?！?/p>

記者察覺到，近年來越來越多致力于技術(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)的企業(yè)已經(jīng)開始特別強調(diào)國際化戰(zhàn)略，尤其在生物藥領(lǐng)域。這一方面有利于突顯企業(yè)實力，增添更多國際合作機(jī)會；另一方面，“跑過來”也意味著關(guān)上了更大的市場空間。

存有業(yè)內(nèi)專家曾說記者，“一般而言，跨國藥企中國市場銷售額總收入在全球市場銷售收入所占到比約為1.5%～5%，如果能夠達(dá)至3%以上已經(jīng)非常不好了，歐美市場貢獻(xiàn)了絕大部分的銷售收入?！?/p>

似乎，這就是來源于歐美市場對技術(shù)創(chuàng)新藥，尤其就是生物技術(shù)創(chuàng)新藥接受程度更高。

以2006年核準(zhǔn)上市的中國第一個融合蛋白類腫瘤發(fā)炎因子α（TNF-α）受體抑制劑益2023年抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢：抗癌藥技術(shù)研發(fā)力度加大近幾年，各國癌癥發(fā)病率都在持續(xù)上升，抗癌藥已淪為制藥領(lǐng)域最小的細(xì)分市場。市面上的抗癌藥種類多樣，針對的就是相同的癌癥，以下就是2023年抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢。

抗癌藥物即為為化療腫瘤疾病的藥物，通過相同促進(jìn)作用機(jī)制，可以在一定程度上殺掉腫瘤細(xì)胞。受到生活環(huán)境、方式的變化和存活壓力的減小等各種客觀因素的影響，癌癥的發(fā)病率不斷下降，為提升癌癥生存率。

我國惡性腫瘤的5年生存率已經(jīng)從10年前的30.9%提高至目前的40%，提升將近10個百分點。抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢表示，全球1/5的人在其一生中可以患上癌癥，但三分之一的癌癥可以防治。

受到患病率持續(xù)上升、抗癌藥物技術(shù)創(chuàng)新藥不斷面世、國家加強抗癌藥繳費力度等因素的促進(jìn)，抗癌藥物行業(yè)的銷售額持續(xù)上升，2022年我國抗癌藥市場銷售額超過1458.74億元，較2021年減少了118.61億元，同比快速增長8.9%，就是我國快速增長較慢的藥品類別之一。

國外企業(yè)無論從產(chǎn)品研發(fā)水平還是市場規(guī)模都具備領(lǐng)先優(yōu)勢，代表企業(yè)存有百時美施貴寶、羅氏、阿斯利康等;國內(nèi)企業(yè)中，恒瑞醫(yī)藥處在絕對的龍頭地位，其他代表企業(yè)例如復(fù)星醫(yī)藥，益佰制藥等，其抗腫瘤藥市場已較恒瑞醫(yī)藥存有一定差距。

目前，我國抗癌藥物行業(yè)正處于快速發(fā)展階段，在市場需求和供應(yīng)的雙重驅(qū)動促進(jìn)作用之下，未來抗癌藥物行業(yè)必將進(jìn)一步快速增長，隨著癌癥化療技術(shù)的研發(fā)進(jìn)程不斷大力推進(jìn)，使我國抗癌藥物市場具有寬廣的發(fā)展前景。筆者從以下兩點分析抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢。

趨勢一：行業(yè)發(fā)展?jié)摿π?/p>

國家政策的扶植、對身心健康與新藥技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)資金投入的減少、經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展等因素均推動抗癌藥行業(yè)的發(fā)展，此外，腫瘤疾病的多發(fā)態(tài)勢將快速促進(jìn)抗癌藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新。2027年，我國抗癌藥市場規(guī)?？赏儆?600億元。

趨勢二：聯(lián)合治療成新趨勢

抗癌藥行業(yè)發(fā)展趨勢表示，為了充分發(fā)揮相同機(jī)制的抗腫瘤協(xié)同作用，聯(lián)合治療越來越淪為趨勢，在聯(lián)合治療中，過去就是化療與放射治療、手術(shù)二者聯(lián)手，如今就是化療與靶向、免疫治療二者聯(lián)手。

物化療已淪為當(dāng)今臨床化療腫瘤的關(guān)鍵手段之一，受到癌癥發(fā)病率與死亡率居高不下的影響，抗癌藥物的銷售額也逐年下降。數(shù)據(jù)表明，城市人口惡性腫瘤患者患病率顯著低于農(nóng)村人口。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化的大力推進(jìn)，我國癌癥患者不斷減少。

綜合來看，隨著我國抗癌藥市場的快速發(fā)展，預(yù)計抗癌藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)水平也將提高，為患者提供更多更好的化療效果?！笆濉贬t(yī)藥規(guī)劃：構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系大力發(fā)展新型醫(yī)療器械近日，國家發(fā)展和改革委員會印發(fā)了《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。《規(guī)劃》明確提出構(gòu)筑生物醫(yī)藥嶄新體系，把握住精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)模式，促進(jìn)藥物研發(fā)革命的趨勢性變化，立足基因技術(shù)和細(xì)胞工程等一流技術(shù)增添的革命性轉(zhuǎn)型，大力推進(jìn)新藥研發(fā)速度，提高藥物品質(zhì)，更好滿足用戶臨床用藥和產(chǎn)業(yè)向中高端發(fā)展的市場需求，至2020年，同時實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)銷售收入4.5萬億元，增加值占到全國工業(yè)增加值的3.6%。

構(gòu)筑生物醫(yī)藥嶄新體系

《規(guī)劃》表示，快速新藥編定和產(chǎn)業(yè)化。以臨床用藥市場需求為導(dǎo)向，充分利用高通量測序、基因組編輯、微流往下壓芯片等一流技術(shù)，推動轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)發(fā)展，在腫瘤、關(guān)鍵性傳染性疾病、神經(jīng)精神疾病、慢性病及罕見病等領(lǐng)域同時實現(xiàn)藥物完整技術(shù)創(chuàng)新。大力推進(jìn)編定新型抗體、蛋白及多肽等生物藥。發(fā)展化療性疫苗，核糖核酸（RNA）阻礙藥物，婉配子藥物，以及干細(xì)胞、pathogen抗原受體T細(xì)胞免疫療法（CAR-T）等生物化療產(chǎn)品。促進(jìn)抗體/多肽-小分子偶聯(lián)、生物大分子提純、急除草劑制劑、靶向制劑等可以規(guī)模化技術(shù)，健全質(zhì)量掌控和安全性評價技術(shù)，大力推進(jìn)高端藥物產(chǎn)業(yè)化速度。促進(jìn)中藥提取物、中藥配方顆粒的規(guī)范化發(fā)展，健全基于藥材源頭的全過程質(zhì)量可以追溯體系建設(shè)，編定一批臨床價值小、科學(xué)價值弱的中藥新品種。積極支持具備獨立自主知識產(chǎn)權(quán)、市場前景寬廣的海洋技術(shù)創(chuàng)新藥物，構(gòu)筑海洋生物醫(yī)藥中高端產(chǎn)業(yè)鏈。

《規(guī)劃》特別強調(diào)，大力推進(jìn)發(fā)展精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新模式。以臨床價值為核心，在化療適應(yīng)癥與嶄新靶點檢驗、臨床前與臨床試驗、產(chǎn)品設(shè)計優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化等全程展開精準(zhǔn)監(jiān)管，提供更多安全有效率的數(shù)據(jù)信息，同時實現(xiàn)藥物精準(zhǔn)研發(fā)。以個人基因組信息為基礎(chǔ)，融合蛋白質(zhì)組、新陳代謝組等有關(guān)內(nèi)環(huán)境信息，資源整合相同數(shù)據(jù)層面的生物學(xué)信息庫，利用基因測序、影像、小數(shù)據(jù)分析等手段，在產(chǎn)前胎兒罕見病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面同時實現(xiàn)精準(zhǔn)的防治、確診和化療。對特定患者量身設(shè)計最佳用藥方案，在恰當(dāng)?shù)臅r間、給與恰當(dāng)?shù)乃幬铩⒉捎们‘?dāng)?shù)膭┝亢徒o藥途徑，達(dá)至個體化化療的目的。

此外，《規(guī)劃》還特別強調(diào)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。以提高藥物品質(zhì)為目標(biāo)，大力推進(jìn)推展化學(xué)原料藥綠色制取和清潔生產(chǎn)，積極主動大力推進(jìn)化學(xué)仿造藥一致性評價，不斷提升原料藥和制劑產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)從原料藥出口向終端產(chǎn)品出口的轉(zhuǎn)型。持續(xù)大力推進(jìn)中藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化，提高中藥質(zhì)量與及產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)模化協(xié)調(diào)發(fā)展，積極開展基于互聯(lián)網(wǎng)＋中藥材栽種養(yǎng)殖平臺建設(shè)，推展中藥材無公害栽種和綜合利用、中藥質(zhì)量追溯測驗、中藥工業(yè)一流生產(chǎn)技術(shù)、中藥身心健康產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)和藥材廢渣利用，提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。推動單克隆抗體、新機(jī)制重組蛋白、第三代胰島素等低技術(shù)含量生物相似藥的發(fā)展，提升我國患者的藥物可及性。研發(fā)藥物結(jié)晶設(shè)備和傳感器、一流粉體工程設(shè)備、新型超臨界提煉和色譜拆分設(shè)備、新型液態(tài)制劑生產(chǎn)在線檢測設(shè)備和自控系統(tǒng)、高密度流加式和連續(xù)培養(yǎng)生物反應(yīng)器、蛋白質(zhì)大規(guī)模提純設(shè)備以及冷鏈儲存運輸系統(tǒng)等制藥裝備，大力推進(jìn)制藥裝備的升級換代，提高裝備的自動化、數(shù)字化和智能化水平，二要提高包材和輔料的品質(zhì)，強化產(chǎn)業(yè)綜合服務(wù)設(shè)施能力。

大力發(fā)展新型醫(yī)療器械

與此同時，《規(guī)劃》載明，提高生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展水平。把握住智能、網(wǎng)絡(luò)、標(biāo)準(zhǔn)化的新趨勢，大力發(fā)展新型醫(yī)療器械，提供更多現(xiàn)代化用藥嶄新手段。至2020年，生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)年產(chǎn)值超過6000億元，初步創(chuàng)建基于信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現(xiàn)代智能醫(yī)療器械產(chǎn)品及服務(wù)體系。

一方面，構(gòu)筑智能用藥生態(tài)系統(tǒng)。《規(guī)劃》明確提出，重點發(fā)展智能醫(yī)療設(shè)備、軟件、服務(wù)設(shè)施試劑和全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺，打造出線上線下融合的智能用藥生態(tài)系統(tǒng)。制訂有關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)同時實現(xiàn)互聯(lián)互通，同時實現(xiàn)以大數(shù)據(jù)為充分利用的智能化用藥系統(tǒng)，快速精準(zhǔn)地展開疾病診斷、輔助個性化化療以及系統(tǒng)性康復(fù)。打造出智慧醫(yī)療嶄新業(yè)態(tài)，同時實現(xiàn)基層城鄉(xiāng)居民的遠(yuǎn)程身心健康管理、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程居家看管等遠(yuǎn)程確診和身心健康管理服務(wù)。

另一方面，提升高品質(zhì)設(shè)備市場占有率。《規(guī)劃》特別強調(diào)，發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像、一流化療、精準(zhǔn)化檢測設(shè)備等臨床主要用藥醫(yī)學(xué)裝備，掃除國內(nèi)企業(yè)長期的低端化、同質(zhì)化惡性競爭。發(fā)展高品質(zhì)影像確診設(shè)備、醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)庫、一流的腫瘤化療裝備，研發(fā)基于影像的術(shù)前評估與手術(shù)規(guī)劃系統(tǒng)，推動中醫(yī)藥原創(chuàng)性用藥及康復(fù)設(shè)備研發(fā)。強化核心部件和關(guān)鍵技術(shù)科技攻關(guān)，研發(fā)低成本功能強大高效率資源整合的測序樣品自動化軟硬件技術(shù)，以及基因測序、編輯服務(wù)設(shè)施耗材，大力推進(jìn)大力推進(jìn)適應(yīng)環(huán)境生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的生命科學(xué)嶄新儀器和試劑的研發(fā)，持續(xù)著眼于技術(shù)創(chuàng)新，提高系統(tǒng)的性價比，提升我國在高品質(zhì)醫(yī)療設(shè)備市場的競爭力。醫(yī)藥行業(yè):大宗原料藥價格跟蹤周報維生素方面,VA小幅上漲5元/kg,VB2價格略跌2元/kg,但VH從底部回調(diào),返回80元/kg的邊線。抗感染品種方面仍保持強勢,除青霉素工業(yè)鹽保持在75元/BOU,6-APA保持在250元/kg的近期高位之外,7-ADCA下跌10元/kg,7-ACA酶法產(chǎn)品的價格也進(jìn)一步提高至850兀/kg,化學(xué)法產(chǎn)品沒同步下跌,仍保持850元/kg,但供應(yīng)偏緊,健康元、聯(lián)邦制藥將得益。

沿襲我們此前推論:目前的價格就是供需關(guān)系較真實的彰顯。雖然銷售量都己試過最高點,但抗生素保持目前相對較低的價格邊線不存有問題。維生素部分價格疲軟的品種仍須要等候。VE明年一季度的價格看淡,可能將存有10%的下跌空間。藥品制劑在TACE治療中前景看好在當(dāng)今惡性腫瘤的化療方案中，肝動脈化療栓塞之術(shù)（TACE）就是原發(fā)性肝癌非手術(shù)治療方案的新寵。但TACE后常發(fā)生惡心、咳嗽、食欲不振、白細(xì)胞上升、痛經(jīng)、不振及肝功能侵害等不良反應(yīng)，很大地影響了肝動脈化療栓塞之術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域范圍與化療效果。動物實驗與臨床資料說明，許多中藥制劑與肝動脈化療栓塞之術(shù)聯(lián)手應(yīng)用于原發(fā)性肝癌的化療，不僅減少了TACE的副反應(yīng)，而且能提升化療效果，提升患者的存活質(zhì)量，從而淪為當(dāng)今腫瘤學(xué)界的一項研究重點。TACE之術(shù)中--中藥制劑促進(jìn)作用突顯維護(hù)肝功能已普遍認(rèn)為化療栓塞之術(shù)可以侵害肝功能。多次肝動脈化療栓塞引發(fā)的肝實質(zhì)侵害可以并使肝臟代償功能上升，甚至發(fā)生肝臟下降。這種肝功能的侵害勢必影響至患者的遠(yuǎn)期存活。許多研究說明，中藥制劑能提升肝功能、縮短甲胎蛋白（AFP）持續(xù)上升的時間等，減少肝儲備功能侵害，從而提升肝癌患者TACE的適應(yīng)性和耐受性。西安交通大學(xué)第二醫(yī)院科研人員觀測了參芪扶正注射液預(yù)防原發(fā)性肝癌化療栓塞術(shù)后綜合征及維護(hù)肝儲備功能的臨床效果，結(jié)果表明參芪扶正注射液可以部分減低TACE后綜合征，并能夠預(yù)防TACE后所引發(fā)的肝儲備功能侵害。減毒提質(zhì)促進(jìn)作用中藥協(xié)調(diào)肝癌介入治療尚無較多報導(dǎo)，其減低正常非政府侵害、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫系統(tǒng)、提升存活質(zhì)量、提升遠(yuǎn)期療效的促進(jìn)作用為多數(shù)學(xué)者尊重。上海市長寧區(qū)同仁醫(yī)院科研人員研究辨認(rèn)出，肝癌化療栓塞術(shù)后予參麥注射液80毫升靜滴7~10天，參麥注射液組血象減少，惡心、咳嗽發(fā)生率均大于純粹TACE對照組，卡氏評分亦存有提升。研究人員以肝康沖劑協(xié)調(diào)介入治療肝癌34基準(zhǔn)，結(jié)果部分減輕（PR）為11.8％，而純粹干預(yù)組與PR為6.5％；兩年生存率、肝功能、免疫系統(tǒng)功能均強于后者。提升機(jī)體免疫系統(tǒng)功能干預(yù)化療就是根據(jù)相同腫瘤的相同部位采用相同的靶血管，輕易向靶血管灌入小劑量的化療藥物，而且多使用三聯(lián)或四聯(lián)用藥，可以輕易壓制腫瘤，并使部分腫瘤發(fā)炎，瘤體增大，減低了腫瘤負(fù)荷，但同時也受損了機(jī)體的正氣。主要整體表現(xiàn)為對機(jī)體的免疫力和骨髓功能都存有非常大的受損，而后并使癌灶難生長并遷移。扶正培本就是中醫(yī)藥預(yù)防腫瘤的基本法則。哈爾濱醫(yī)科大學(xué)科研人員觀測了中藥蛇蓮膠囊聯(lián)手TACE后血液自然殺傷細(xì)胞（NK）、CD3、CD4、CD8、白細(xì)胞介素2及患者綜合指標(biāo)的前后對照，結(jié)果表明試驗組的各項觀測指標(biāo)較純粹TACE組均存有較明顯提高。指出中藥蛇蓮膠囊可以做為肝癌介入治療的常規(guī)輔助用藥，以利提升免疫力及增加毒副作用。輕易用作介入治療--中藥制劑療效確實介入治療應(yīng)用領(lǐng)域中藥制劑的機(jī)理就是：輕易促進(jìn)作用于腫瘤細(xì)胞；通過栓塞周圍血管，切斷腫瘤區(qū)血液供應(yīng)，并使腫瘤發(fā)炎；活血化瘀藥可以制止腫瘤區(qū)周圍纖維蛋白原沉積，并使化療藥物步入腫瘤區(qū)發(fā)揮作用。中藥制劑于肝動脈內(nèi)給藥提升了肝臟局部的藥物濃度，并且在肝動脈化療、栓塞的基礎(chǔ)上美司中藥制劑有利于協(xié)調(diào)其他化療藥在相同促進(jìn)作用機(jī)制上實行對已發(fā)炎腫瘤細(xì)胞多環(huán)節(jié)的反擊，從而起至協(xié)同作用，提升療效。此外，鴉膽子油、莪術(shù)油等油性中藥制劑具備較好的載藥和血管內(nèi)撤離栓塞促進(jìn)作用，因而做為末梢載藥栓塞劑應(yīng)用于肝動脈栓塞。白芨具備遏制纖溶，快速構(gòu)成血栓，均勻分布于被栓塞區(qū)大小血管內(nèi)的促進(jìn)作用，并存有較好的血液和非政府相容性，并無致熱原和毒副作用，可以做成中央型血管栓塞劑、末梢型血管栓塞劑的白芨粉粒及末梢型血管栓塞劑的白芨膠。此外，中藥微球就是目前正在研究的新型栓塞劑，不含中藥的微囊微球可以在靶動脈的局部定位抑止，并使局部維持較低的濃度。現(xiàn)已研制出華蟾酥筆墨球、羥基喜樹堿微球、莪術(shù)醇微球、華西蛇毒微球等。給藥途徑--中藥制劑尚需改良根據(jù)藥物的劑型與化療促進(jìn)作用，中藥制劑在肝動脈化療栓塞化療中的給藥途徑主要存有：口服、靜脈注射、肝動脈局部口服。口服與靜脈給藥做為全身用藥，通常以減低化療栓塞的毒副反應(yīng)，提升化療效果，提升存活質(zhì)量為主要促進(jìn)作用。肝動脈口服做為局部用藥，主要充分發(fā)揮中藥的抗癌、輕易炮彈腫瘤細(xì)胞的促進(jìn)作用，相對于常規(guī)化療、栓塞藥物具備毒副作用大、患者耐受性不好的特點。但中藥制劑無法單獨輕易應(yīng)用于動脈化療栓塞，仍須要與其他化療藥相伍后行肝動脈化療灌入與栓塞，其療效與化療藥物較之亦存有一定差距。因此，如何能研制出高效率、高毒副作用的中藥抗癌制劑，以替代常規(guī)化療藥物，亦就是今后的研究重點。經(jīng)過多年的實驗與臨床研究，尚無許多種中藥制劑應(yīng)用于原發(fā)性肝癌肝動脈化療栓塞之術(shù)中，其中包含專門應(yīng)用于腫瘤化療的華蟾素注射液、康萊特注射液、欖香烯注射液、羥基喜樹堿、去甲斑蝥素、槐耳顆粒、艾迪注射液等，也包含常用中藥制劑參麥注射液、黃芪注射液、生脈注射液等?？等R特注射液就是中藥大棗的有效成分提取物，在原發(fā)性肝癌肝動脈化療栓塞之術(shù)中，存有靜脈滴注及肝動脈灌入等方式。研究證實，TACE提康萊特化療原發(fā)性肝癌存有提質(zhì)減毒促進(jìn)作用，能夠明顯提高肝癌干預(yù)術(shù)后患者的生活質(zhì)量及免疫系統(tǒng)功能。欖香烯注射液從姜科植物溫郁金中抽取的抗癌有效成分。藥理實驗說明，腹腔口服欖香烯注射液對腫瘤細(xì)胞的DNA、RNA及蛋白質(zhì)制備存有顯著的抑制作用。該藥還能夠輕易促進(jìn)作用于細(xì)胞膜，并使腫瘤細(xì)胞斷裂，發(fā)生改變和進(jìn)一步增強腫瘤細(xì)胞的免疫原性，引致和推動機(jī)體對腫瘤細(xì)胞的免疫反應(yīng)。臨床研究說明，采用欖香烯化療原發(fā)性肝癌與阿霉素、絲裂霉素、承鉑較之，欖香烯療效優(yōu)，且毒副作用高，可以提升中晚期肝癌患者的肝功能和臨床癥狀，提升其生活質(zhì)量。華蟾素注射液由傳統(tǒng)藥材中華大蟾蜍陰干全皮為主要原料，在抗炎、抗病毒、消腫止痛方面具備關(guān)鍵的應(yīng)用領(lǐng)域價值。藥理研究說明，華蟾素生藥對小鼠移植性腫瘤S180肉瘤、H22肝癌具備顯著的抑瘤促進(jìn)作用。臨床資料也說明，華蟾素與化療聯(lián)手應(yīng)用領(lǐng)域比單獨應(yīng)用領(lǐng)域化療效果明顯提高，并能夠減低放射治療電磁輻射與化療的毒副作用。不但明顯提高化療效果，提升機(jī)體免疫力，而且明顯提高患者的存活質(zhì)量，就是化療中晚期肝癌較理想的方法。羥基喜樹堿（HCPT）從天然植物喜樹的果實中抽取分離出的一種微量生物堿。臨床研究說明，在原發(fā)性肝癌的化療中，以HCPT居多灌入化療聯(lián)手肝動脈栓塞方案化療中晚期肝癌，有可能縮短患者生存期，提升存活質(zhì)量，而副