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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 醫(yī)藥市場形勢預(yù)測例文(審定)文檔10篇我國將推動(dòng)內(nèi)鏡微創(chuàng)醫(yī)學(xué)與國際水平接軌內(nèi)窺鏡已廣為應(yīng)用于各科手術(shù),突破了傳統(tǒng)的用藥和體表剖開手術(shù)。內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械也助推了全球工學(xué)、理學(xué)對(duì)微型裝備高精度加工、圖像監(jiān)控、信息處理、遠(yuǎn)程控制、納米生物技術(shù)、內(nèi)鏡機(jī)器人、新材料等高技術(shù)的發(fā)展,為全球提供更多了每年萬億美元的各類設(shè)備市場需求。

內(nèi)鏡下微創(chuàng)醫(yī)學(xué)已淪為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域一門新興的交叉學(xué)科。國家衛(wèi)生部肝膽腸外科研究中心通過聯(lián)絡(luò)多??苾?nèi)鏡微創(chuàng)醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì),構(gòu)筑了我國內(nèi)鏡微創(chuàng)醫(yī)學(xué)理論和技術(shù)體系,成就了醫(yī)、理、工融合的內(nèi)鏡微創(chuàng)醫(yī)學(xué)新領(lǐng)域。多年來,張陽德聯(lián)手各方建立了世界內(nèi)鏡醫(yī)師協(xié)會(huì)國際合作聯(lián)盟,以探究國際統(tǒng)一規(guī)范內(nèi)鏡與微創(chuàng)醫(yī)療的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在該協(xié)會(huì)所推薦下,福建省人民醫(yī)院副院長陳捷教授用中國生產(chǎn)的內(nèi)鏡器械和設(shè)備在短短一天內(nèi),順利完成了8臺(tái)高難度婦科內(nèi)鏡微創(chuàng)臨床手術(shù),病人術(shù)后恢復(fù)正常較好;內(nèi)鏡微創(chuàng)名醫(yī)杜煒杰教授受邀至歐洲,高質(zhì)量順利完成了6十一位病人的內(nèi)鏡微創(chuàng)臨床手術(shù),中國內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)不斷明朗。

也正因此,我國內(nèi)鏡市場的發(fā)展越來越多地整體表現(xiàn)出來人才緊繃的局面。據(jù)介紹,中國現(xiàn)有“衛(wèi)生部內(nèi)鏡下微創(chuàng)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)基地”資格的醫(yī)院超過400多家,90%以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(據(jù)2011年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),相同級(jí)別醫(yī)院醫(yī)用內(nèi)鏡采用比例分別為三級(jí)醫(yī)院占到29.1%、二級(jí)醫(yī)院占到40.4%、一級(jí)醫(yī)院占到25.7%)已積極開展了內(nèi)鏡下微創(chuàng)臨床用藥項(xiàng)目;專門從事內(nèi)鏡下用藥操作方式的醫(yī)師存有將近百萬人,內(nèi)鏡與微創(chuàng)醫(yī)師隊(duì)伍已淪為中國醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的一支新型醫(yī)師群體。

必須滿足用戶如此小的市場需求,對(duì)內(nèi)鏡專科人才資源也明確提出中藥材價(jià)格走勢現(xiàn)狀及預(yù)測分析隨著人類重回小自然的熱潮和人們對(duì)西藥毒副作用的懼怕,中藥正向世界范圍拓展,為越來越多的國家所拒絕接受。由于積極支持中藥行業(yè)長期發(fā)展的人口快速增長、老齡化、城鎮(zhèn)化等因素的持續(xù)存有,預(yù)計(jì)中成藥行業(yè)的這種穩(wěn)定增長態(tài)勢仍將持續(xù)。以下就是中藥材價(jià)格走勢現(xiàn)狀及預(yù)測分析。

中藥材價(jià)格走勢數(shù)據(jù)表明,一些中藥材品種的價(jià)格2017年以來已經(jīng)翻倍。比如,三七40頭產(chǎn)地價(jià)格今年年初約為200元/千克,近日已經(jīng)跌至390元/千克至400元/千克,漲幅最低超過100%;五味子今年年初的價(jià)格約為53元/千克,近日已經(jīng)跌至140元/千克,漲幅超過164%;黨參今年年初的價(jià)格約為30元/千克(產(chǎn)地價(jià)格),步入8月份,價(jià)格直線下跌,最低僅約67.8元/千克,漲幅超過126%。

國內(nèi)部分中藥材的價(jià)格大幅下跌,吳茱萸(江西小花復(fù)規(guī)格,荷花池市場)的年漲幅超過372.73%;三七(云南120頭春七規(guī)格,荷花池市場)的年漲幅超過170%;白術(shù)(安徽復(fù)個(gè)規(guī)格,玉林市場)的年漲幅超過115.38%。Seiches數(shù)據(jù)表明,山藥、黨參、五味子這幾種主要中藥藥材價(jià)格的同比漲幅分別達(dá)至37.7%、99.5%和103.6%。實(shí)際上,除了上述藥材外,2016年大部分中藥材都呈現(xiàn)出下跌趨勢,包含大品種藥材也大幅下跌。

對(duì)于此事,國家衛(wèi)計(jì)委副主任、國家中醫(yī)藥管理局局長王國強(qiáng)澄清表示,中藥材價(jià)格的下跌就是一個(gè)客觀的事實(shí),但必須恰當(dāng)、客觀地對(duì)待:“一,中藥材的價(jià)格,過去一直相對(duì)較低,盡管中藥材就是農(nóng)產(chǎn)品,但是在農(nóng)產(chǎn)品里面,中藥材的價(jià)格始終沒調(diào)整。這種狀況直接影響至藥農(nóng)栽種藥材的積極性。二,沒合理的價(jià)格構(gòu)成機(jī)制,也可以使中藥材栽種的質(zhì)量受到影響。所以,適度調(diào)整中藥材的價(jià)格,這就是必須的,也就是發(fā)展中藥材可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵方面”。

王國強(qiáng)還則表示,關(guān)于中藥材價(jià)格上漲引發(fā)的反響,特別就是有些稀有的、匱乏藥材的下跌,這就是一個(gè)實(shí)際情況。一方面,必須大力促進(jìn)中藥材的規(guī)范化栽種、發(fā)展,并使中藥能在提高質(zhì)量的基礎(chǔ)上構(gòu)成規(guī)模化,確保供給,這方面就是很關(guān)鍵的。另一方面,必須創(chuàng)建合理的價(jià)格調(diào)整機(jī)制,有些價(jià)格必須適度提升,但藥材產(chǎn)量小了以后,價(jià)格也可以隨之上升。

對(duì)此,分析師向記者則表示,中藥材價(jià)格整體下跌,除了供需變化的影響外,國家政策趨嚴(yán)也間接使中藥材價(jià)格整體下跌。近年來,監(jiān)管部門加強(qiáng)了對(duì)中藥材市場的飛行器檢查力度,這使部分劣質(zhì)產(chǎn)品難以步入市場,而一些中藥材加工、抽取企業(yè)也逐漸改良工藝,使成本也有所下降。

2016-2021年中國中藥中藥材行業(yè)市場供需前景預(yù)測深度研報(bào)數(shù)據(jù)說明,雖然2016年不少藥材價(jià)格發(fā)生了下跌,藥農(nóng)栽種積極性再次熄滅,但是,由于藥材恢復(fù)正常須要一個(gè)過程,而且有的品種因種源管制發(fā)展,想要不斷擴(kuò)大都困難。

例如白術(shù),因?yàn)?015年產(chǎn)嶄新后價(jià)格一路走高,低價(jià)一直持續(xù)至2016年上半年,多數(shù)藥農(nóng)增加了耕作留種面積,藥農(nóng)想要不斷擴(kuò)大栽種,由于缺乏種苗,實(shí)際水蜜桃面積受到影響,2017年白術(shù)價(jià)格仍存有想象空間。因種源增加而管制水蜜桃的藥材除了:桔梗、白芷、紫菀、毛知母、北沙參等,這些藥材2017年仍可以存有出人預(yù)料的行情。

從近幾年的藥市行情變化來看,無論是全線飄紅的大牛市行情,還是藥市大疲軟,野生藥材總是一片藍(lán)天。因?yàn)橐吧幉?,尤其家種未順利的品種,總體趨勢總是節(jié)節(jié)走高。2017年野生藥材仍可以一枝獨(dú)秀,即使短期內(nèi)看不出小的下跌空間,但是,也可以維持強(qiáng)勢的行情,甚至呈圓形穩(wěn)步走高趨勢,例如:重樓、黑及、粉防己、蒼術(shù)、赤芍、白鮮皮,水蛭、蟬蛻,蜂房等。

2015年上半年股市紅火,下半年步入熊途,資金陸續(xù)撤走股市,疲軟的藥市淪為這些游資的避風(fēng)港。我國房地產(chǎn)已泡沫最大化,欲投資房產(chǎn)的資金也已經(jīng)開始找尋代萊投資目標(biāo),藥市也淪為了投資方向。同時(shí),城市小研發(fā),城郊區(qū)被征地的農(nóng)民,贏得了一大筆賠償金,這些資金也存有一部分投資了藥市。由于游資穩(wěn)步資金投入,將促進(jìn)一些藥材價(jià)格穩(wěn)步下跌。

中藥行業(yè)人士指出,中藥材價(jià)格將步入新一輪下跌周期。不過,上游原材料漲價(jià)也給中下游企業(yè)增添成本壓力,據(jù)介紹,多家中藥類上市公司將在2017年下調(diào)部分產(chǎn)品價(jià)格;而庫存充裕且手執(zhí)獨(dú)家品種的中藥企業(yè),可望進(jìn)一步提高業(yè)績。宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)狀目前宮頸癌疫苗市場主要被四價(jià)和九價(jià)疫苗攻占,二價(jià)宮頸癌疫苗的市場占到比已經(jīng)從2017年的76%降到2020年的嚴(yán)重不足21%。宮頸癌就是最常用的婦科惡性腫瘤,致死率較低,在某些發(fā)展中國家致死率甚至位列首位,嚴(yán)重危害女性身心健康。以下對(duì)宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析。

從企業(yè)格局來看,2020年4月,隨著國內(nèi)第一個(gè)二價(jià)宮頸癌疫苗上市,超越了國內(nèi)宮頸癌疫苗外資寡頭壟斷的格局。2020年(截至11月17日)萬泰滄海生物技術(shù)有限公司憑借價(jià)格優(yōu)勢占用了葛蘭素史克在二價(jià)疫苗領(lǐng)域的霸主地位,占有了國內(nèi)宮頸癌疫苗市場近17%的份額;而默沙東憑借其在四價(jià)、九價(jià)疫苗領(lǐng)域的寡頭壟斷,市占率少于80%。

目前全球的九價(jià)宮頸癌疫苗,都源自美國的同一家生產(chǎn)企業(yè)。而隨著中國內(nèi)地市場的放寬,需求量瞬間被喚起,廠家原本的生產(chǎn)能力與全球注射需求量差距旗鼓相當(dāng)?,F(xiàn)從三大市場狀況去分析宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)狀。

宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析,自宮頸癌疫苗在國內(nèi)上市以來,積累批簽發(fā)量達(dá)至2732.28萬瓶/支,融合注射劑量,積累注射人次在974萬人左右,融合目前國內(nèi)宮頸癌疫苗的主要應(yīng)用領(lǐng)域人群以及人口普查數(shù)據(jù),可以測算出來目前國內(nèi)宮頸癌疫苗的市場需求人群規(guī)模在3.3億人次左右,剔出已經(jīng)注射的約1000萬人次,則國內(nèi)存量市場需求缺口還超過3.2億人。

融合產(chǎn)品在國內(nèi)市場的中標(biāo)價(jià)格以及批簽發(fā)量粗略估計(jì),宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析,2020年我國宮頸癌疫苗市場需求規(guī)模在118億元左右,其中九價(jià)疫苗和市場需求規(guī)模在63億元左右,占到比26.58%;四價(jià)疫苗在46億元左右,占到比約為44%。

從默沙東宮頸癌疫苗的銷售區(qū)域可以窺見,目前主要宮頸癌疫苗主要消費(fèi)市場仍然分散在美國本土,宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析,2017年本土市場占到比67.8%。但隨著其他市場HPV疫苗市場需求的快速增長,美國國內(nèi)消費(fèi)市場占到比快速增大,三年間占到比大幅下滑11.9%。

宮頸癌疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析,國內(nèi)疫苗市場潛力非常大,并存有全面覆蓋疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、流通、注射全系列生命周期的監(jiān)管體系。我國的疫苗監(jiān)管體系通過了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估,總體達(dá)至了世界一流水平,廣大群眾全然可以安心按照免疫系統(tǒng)規(guī)劃和疾病防控市場需求及時(shí)注射疫苗。處方藥行業(yè)現(xiàn)狀2020年處方藥院外市場總?cè)萘繉⑸儆?000億元。醫(yī)藥分家就是中國醫(yī)療改革的大方向,處方藥零售提速就是改革的必然產(chǎn)物。以下對(duì)處方藥行業(yè)現(xiàn)狀分析。

從整體處方藥零售市場分析,隨著分級(jí)用藥和醫(yī)藥分家深入細(xì)致實(shí)行,根據(jù)數(shù)據(jù)預(yù)測,預(yù)計(jì)2020年約存有3900億左右的市場規(guī)模從醫(yī)院流入。其中,預(yù)計(jì)將存有2800億流向城市社區(qū)服務(wù)中心或者縣醫(yī)院等基層醫(yī)療市場;另外,將存有1000億左右輕易流向零售渠道(涵蓋線上、線下);至2023年處方外流規(guī)模將達(dá)至5400億左右,3700億在醫(yī)院系統(tǒng)內(nèi)部遷移,1800億步入零售系統(tǒng)。綜上所述,隨著處方外流大趨勢的發(fā)展,零售渠道可望淪為銷售主流渠道。

2020-2023年中國處方外流規(guī)模預(yù)測情況

亞太地區(qū)大部分國家對(duì)非處方藥銷售資格都存有法律規(guī)定,但仍存有一些國家沒對(duì)非處方藥展開分類。例如印度,因?yàn)槿狈ν晟频姆诸惞芾碇贫?,私售非處方藥現(xiàn)象很廣泛。相比之下,像是日本這種發(fā)達(dá)國家,監(jiān)管機(jī)構(gòu)在確保消費(fèi)者用藥方面非常勤勉,除了規(guī)定消費(fèi)者如何出售和在何處出售非處方藥,他們對(duì)非處方藥的外包裝、標(biāo)簽和說明書的內(nèi)容都存有嚴(yán)格要求?,F(xiàn)從三大市場狀況去分析

處方藥行業(yè)現(xiàn)狀從處方藥與非處方藥的比重來看,處方藥占到比一直在85%左右,預(yù)計(jì)2020年處方藥的市場規(guī)??梢赃_(dá)至16000億。但隨著醫(yī)藥分離有關(guān)政策的持續(xù)大力推進(jìn),處方藥的原產(chǎn)渠道將出現(xiàn)非常大變化。

中國生物技術(shù)市場正在穩(wěn)步增長。無論是市場銷售額還是利潤,都在以兩位數(shù)的速度快速提高。中國處方藥市場預(yù)計(jì)將以26%的年無機(jī)增長率快速增長,并在2020年達(dá)至3150億美元。處方藥行業(yè)現(xiàn)狀分析,去年,中國處方藥市場規(guī)模為480億美元。

處方藥行業(yè)現(xiàn)狀分析,2014年,F(xiàn)DA創(chuàng)紀(jì)錄的核準(zhǔn)了50只新藥,其中存有6只源自相同公司的新藥2019年可望殺死入重磅炸彈藥物之列于。事實(shí)上,百時(shí)美施貴寶突破性的免疫系統(tǒng)腫瘤化療藥物Nivolumab(Opdivo)至2019年可望達(dá)至43億美元的銷售額,2020年低超過81.82億美元,位列全球處方藥銷售50弱的第三位。

就國內(nèi)非處方藥整體市場來看,跨國公司和國內(nèi)企業(yè)構(gòu)成了“三七”上開的市場格局,但是在品牌競爭上,國內(nèi)企業(yè)遠(yuǎn)遜于跨國公司,目前在零售市場,處方藥已經(jīng)占到至半壁江山,如果醫(yī)院再外流一部分處方藥至院外,就相等于零售藥店處方藥份額占到至最小。醫(yī)藥企業(yè):生物醫(yī)藥創(chuàng)新可預(yù)見未來這將就是一場洞悉未來的尖峰對(duì)碰到,在這里他們謀求的,就是嶄新商業(yè)時(shí)代下提振產(chǎn)業(yè)可持續(xù)快速增長的時(shí)代變量,以及提振企業(yè)可持續(xù)快速增長的答案解。在即將舉行的第23屆信息發(fā)布會(huì)期間,行業(yè)內(nèi)著眼于研發(fā)的高端人士將在這里展開一場激動(dòng)人心的思想相撞。而技術(shù)創(chuàng)新,將就是這場思維風(fēng)暴的論戰(zhàn)中心。

從步入這個(gè)行業(yè)的第一步已經(jīng)開始,就或許技術(shù)創(chuàng)新之路的艱苦與不能理想。然而,為了產(chǎn)業(yè)的順利,國家不斷給與從政策至資金等全方位的扶植。隨著一批研發(fā)先鋒的興起,中國醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新將與重組資源整合一道,共同促進(jìn)未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型之路。

研發(fā)溫床準(zhǔn)備就緒

生物醫(yī)藥已被國家列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),這說明國家對(duì)醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新抱持引導(dǎo)態(tài)度,但是也意味著我國醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新正處于突破的關(guān)鍵階段。隨著新醫(yī)改一系列政策的落地,我們辨認(rèn)出,在醫(yī)藥行業(yè)市場和競爭秩序重塑、產(chǎn)業(yè)升級(jí)和結(jié)構(gòu)調(diào)整過程中,孕育出中國藥物技術(shù)創(chuàng)新的溫床同樣已日益完善。

首先就是政策的輕易扶植。這包含關(guān)鍵性新藥編定專項(xiàng)的穩(wěn)步大力推進(jìn),“863”計(jì)劃的實(shí)行等。今后國家將重點(diǎn)推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新藥物以及關(guān)鍵技術(shù)研發(fā);創(chuàng)建技術(shù)創(chuàng)新藥物研發(fā)的綜合平臺(tái)、備選藥物及企業(yè)受精基地、快速科學(xué)成果向產(chǎn)品市場化轉(zhuǎn)型,并且未來國家輕易積極支持基金將更多地用作基礎(chǔ)性研究和各種研究平臺(tái)上,藥物技術(shù)創(chuàng)新的主體將真正轉(zhuǎn)型為企業(yè)。

而專項(xiàng)扶植資金也將提升至100億元,助推地方資金投入300億元的水平,這比過去的62億元大幅提高,隨后國家還將存有數(shù)十個(gè)投資專項(xiàng)規(guī)劃和提振計(jì)劃在制定中,專項(xiàng)的扶植范圍和扶植力度都大幅進(jìn)一步增強(qiáng)。

另外,國家也將通過價(jià)格杠桿去引導(dǎo)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新,此前公布的藥價(jià)構(gòu)成機(jī)制文件,以及正在草案的代萊藥價(jià)管理辦法,均特別強(qiáng)調(diào)了在合理審查藥品成本基礎(chǔ)上,根據(jù)藥品技術(shù)創(chuàng)新程度對(duì)流通差價(jià)推行掌控。容許技術(shù)創(chuàng)新程度較高的藥品在合理期限內(nèi),維持較低的銷售利潤率,推動(dòng)企業(yè)研制開發(fā)技術(shù)創(chuàng)新藥品。并明晰引導(dǎo)首仿,對(duì)首仿藥的定價(jià)給與優(yōu)惠政策。

對(duì)此,M18x投資有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,在國家政策日趨完善、國內(nèi)人才水平快速提高、本土企業(yè)意識(shí)發(fā)生改變、醫(yī)藥行業(yè)全球參予程度減少等多方因素共同推動(dòng)下,中國醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新環(huán)境和成績都將明顯改善,這也就是目前資本方對(duì)醫(yī)藥投資的關(guān)注度快速提高的關(guān)鍵原因。

未來清晰可見

毋容事實(shí)證明,目前我國的藥企技術(shù)創(chuàng)新才處在突破階段,但是隨著國家全方位的服務(wù)設(shè)施政策扶植力度顯著加強(qiáng),杠桿助推的促進(jìn)作用愈發(fā)顯著,新藥研發(fā)的主要技術(shù)規(guī)范逐步同時(shí)實(shí)現(xiàn)與國際并駕齊驅(qū),研發(fā)水平明顯提升,與發(fā)達(dá)國家的差距明顯增大,中國醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新未來的格局已經(jīng)可以預(yù)知。

例如目前正在內(nèi)部草案的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》就明確提出,“十二五”期間,將存有少于20只技術(shù)創(chuàng)新藥物投放市場,存有30只技術(shù)創(chuàng)新藥物步入相同的臨床研究階段,存有8只以上的新藥在歐美日積極開展臨床研究;順利完成50只以上小品種的技術(shù)升級(jí),骨干企業(yè)研發(fā)費(fèi)用占到銷售收入的比重達(dá)至5%以上。

此外,規(guī)劃還建議一批技術(shù)創(chuàng)新藥物逐步形成市場規(guī)模,搶仿一批專利到期、臨床市場需求小的藥品,培育20只以上具備國際競爭優(yōu)勢的特色原料藥新品種;研發(fā)20只以上療效清楚、物質(zhì)基礎(chǔ)確切、安全性低、質(zhì)量受控的中藥品種;發(fā)展50只以上具有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、掌控核心技術(shù)且構(gòu)成很大市場規(guī)模的醫(yī)療器械產(chǎn)品。我國醫(yī)藥包裝設(shè)備市場發(fā)展方向1詳述我國藥品外包裝機(jī)械經(jīng)過幾年的飛速發(fā)展,經(jīng)歷了從依靠進(jìn)口至依靠效仿至逐漸自我完善的過程,發(fā)展至今天可以說道就是達(dá)至了行業(yè)發(fā)展道路上的小高峰。但是我國的藥品外包裝機(jī)械從整體上來看和外國的設(shè)備還是存有著一定的差距的,例如產(chǎn)量不低、運(yùn)轉(zhuǎn)不平衡、零部件標(biāo)準(zhǔn)化低等。直面諸多的問題我們?cè)诳剂刻嵘陨硭降耐瑫r(shí),重新整理今后的發(fā)展思路很存有必要。隨著國家對(duì)藥品GMP認(rèn)證工作的不斷深化,GMP對(duì)藥品外包裝設(shè)備的建議也存有更加嚴(yán)苛的規(guī)范,我們的藥品外包裝設(shè)備也在GMP的約束下行進(jìn)了一大步,無論是在外包裝工藝上,還是在產(chǎn)品材質(zhì)的采用上。另外,由于電子技術(shù)的發(fā)展,也并使藥品外包裝設(shè)備向自動(dòng)化邁出了一大步,但距離同時(shí)實(shí)現(xiàn)真正的自動(dòng)化仍然還有待于不懈努力。2淺析醫(yī)藥包裝設(shè)備發(fā)展方向2.1人性化提及“人性化設(shè)計(jì)”,在這個(gè)越來越注重生活質(zhì)量和工作方式的今天似乎沒有人不曉得了,它已漸漸淪為人們出售商品時(shí)的一種挑選標(biāo)準(zhǔn)。人性化設(shè)計(jì)就是在設(shè)計(jì)的過程中要充分考慮人的生理和心理因素,更加注重產(chǎn)品的“便利”、“寬敞”、“可信”、“價(jià)值”、“安全”和“效率”等方面的評(píng)價(jià),應(yīng)當(dāng)不至于在長期采用過程中對(duì)操作者導(dǎo)致操作方式呼吸困難、極易煩躁等生理或心理的不良反應(yīng)以至危害。像是噪音等這種能定量的、給人體造成危害的因素,國家針對(duì)于相同商品都存有明晰的規(guī)定,但是對(duì)采用的舒適性、方便性就無法像是對(duì)噪音那樣展開具體內(nèi)容定量,只有在設(shè)計(jì)過程中以“人”為中心,由設(shè)計(jì)者去把握住,由使用者去檢驗(yàn)。人機(jī)工程學(xué)屬一種綜合性的邊緣學(xué)科,現(xiàn)已廣為地應(yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中,并使產(chǎn)品設(shè)計(jì)更著重人的因素,它的最終目的就是達(dá)至“人—產(chǎn)品—環(huán)境”的人與自然統(tǒng)一。那么藥品外包裝設(shè)備做為一種為了減少人的勞動(dòng)強(qiáng)度的產(chǎn)品來說更必須考量人的因素,且必須將這種觀念橫跨于機(jī)械設(shè)計(jì)的每一個(gè)細(xì)節(jié),例如操作方式臺(tái)面的多寡、操作程序的合理化、操作界面的視覺效果(視疲勞的產(chǎn)生程度)、操作方式的安全性、修理的方便性、調(diào)整的方便性等。制藥廠家由于各種因素對(duì)藥品更新?lián)Q代可以相對(duì)比較頻密,那么一種型號(hào)的外包裝設(shè)備就無法只用作一種產(chǎn)品的外包裝。那么由于相同藥品的形態(tài)、特性,即使外包裝工藝相同,也可以牽涉至模具相同、皮德蓋方式相同等問題?,F(xiàn)今市場上的藥品外包裝設(shè)備兼容性較小,適用于也不廣為,通常為一對(duì)一的外包裝,既使可以包不同的藥品,更改模具也不是很便利。那么如果把外包裝工序相同或相似的外包裝機(jī)械制成一種或幾種標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備,須要更改的部位制成能夠單一制運(yùn)轉(zhuǎn)的基本單元體,通過接口相連同時(shí)實(shí)現(xiàn)和主機(jī)的連機(jī),并使其和主機(jī)淪為一個(gè)共同體(相似積木的形式,可以根據(jù)建議展開女團(tuán)),在實(shí)際應(yīng)用領(lǐng)域中根據(jù)自己的須要對(duì)基本單元體展開自行女團(tuán)就行了。如果能夠同時(shí)實(shí)現(xiàn)這種設(shè)計(jì),既便利操作者更改模具,又可以很大的增加浪費(fèi),同時(shí)減小了機(jī)器的靈活性和適用性。中藥顆粒劑輔料的研究現(xiàn)狀中藥顆粒劑就是在湯劑和散劑基礎(chǔ)上發(fā)展出來的劑型,由于維持了湯劑促進(jìn)作用快速的特點(diǎn),且體積小,服用、存儲(chǔ)及運(yùn)輸較便利,在80年代曾以年遞減40.9%的速度發(fā)展,堪稱近年發(fā)展最快的一種中藥液態(tài)制劑。1996~1999年間核準(zhǔn)的443種嶄新中藥品種中,顆粒劑占到17.2%,排序第3十一位。隨著藥物制劑朝著“三效”(高效率、速效、新機(jī)制)和“三大”(毒性大、副作用大、劑量大)的方向發(fā)展,以及高速烘烤制粒法、噴霧干燥制粒法、翻轉(zhuǎn)匯聚制粒法等新工藝的應(yīng)用領(lǐng)域,中藥顆粒劑發(fā)生Z122糖型、泡騰型、八旗型、注射型等嶄新類型,嶄新輔料在中藥顆粒劑中的應(yīng)用領(lǐng)域研究也越來越多,本文就此現(xiàn)狀并作一詳述。

1稀釋劑(充填劑)

蔗糖、糊精和淀粉就是傳統(tǒng)的稀釋劑,但蔗糖存有吸濕性,糖尿病、肥胖癥、高血壓、冠心病、齲齒等患者不必長期服用,糊精和淀粉的沖溶性不甚理想。為研發(fā)性能優(yōu)良的稀釋劑,藥學(xué)工作者并作了許多研究。

1.1乳糖易溶于水,性質(zhì)平衡,并無吸濕性,與大多數(shù)藥物無力化學(xué)反應(yīng),對(duì)主藥含量測量的影響較小,就是較好的稀釋劑。例如:復(fù)方芩柏顆粒劑的最佳輔料比為浸膏粉:乳糖=8:2;清喉消炎沖劑的輔料比則以β-環(huán)糊精:糊精:乳糖=1:3:5為盡如人意?!吨袊幍洹?000版一部首次載錄了4種乳糖型顆粒劑。

1.2甘露醇、木糖醇、甲殼胺、雙岐糖抗病毒顆粒的輔料糊精改成甘露醇后,在冷熱水中均可熔化,經(jīng)臨床觀測辨認(rèn)出發(fā)生改變輔料不影響療效,對(duì)須要掌控糖攝取的患者減少了一種挑選。對(duì)續(xù)春沖劑的研究說明:以易溶的甘露醇、木糖醇和全然水不水溶性的甲殼胺為輔料的制劑效果均不好,而雙岐糖溶水,存有一定的水溶解能力,熔化速度較快,無論單獨(dú)與浸膏粉制粒或與淀粉等混合制粒,其制粒效果均不好,結(jié)果最佳工藝處方為浸膏粉:雙岐糖:淀粉=10:3:2。本類輔料中,蔗糖、乳糖、甘露醇、木糖醇、雙岐糖等兼具矯味的功能。另外,用可溶性淀粉或水溶性糊精并作稀釋劑,其溶解性比淀粉不好

2潤濕劑與粘合劑

2.1此類輔料能夠并使藥物細(xì)粉濕潤、黏合,以便做成合格的顆粒,在采用時(shí)應(yīng)考量其種類、濃度及藥粉的混合均勻度等因素。

2.2乙醇為半極性潤濕劑,當(dāng)原料不含浸膏較多時(shí),用水潤濕極易結(jié)塊,故常用相同濃度的乙醇并作潤濕劑。例如:復(fù)方芩柏顆粒劑用50%乙醇為潤濕劑,醇的用量為浸膏粉的4%;益腦安神顆粒劑用37.6%的乙醇并作潤濕劑,并使合格顆粒收率超過94.52%;補(bǔ)腎壯骨顆粒用的乙醇濃度為60%。管玉珠等在研究抗感顆粒劑的工藝時(shí)辨認(rèn)出醇濃度直接影響顆粒劑外觀;醇濃度高于85%時(shí),顆粒顏色淺,在濕粒潮濕時(shí)發(fā)生軟化結(jié)塊現(xiàn)象;醇濃度為90%時(shí),制取顆粒顏色深,極易潮濕。筆者在研制平脂沖劑時(shí)也存有相似辨認(rèn)出。因此用乙醇并作潤濕劑時(shí)必須掌控不好其濃度及用量,并快速烘烤,立即制粒,增加溶解。

2.3聚乙烯吡咯烷酮(PVP)就是一種制備高分子聚合物,性質(zhì)平衡,能夠溶水或醇,在40年代以血容量補(bǔ)足藥問世,70年代起至本品已經(jīng)開始用做片劑、顆粒劑的粘合劑,《美國藥典》19~23版已相繼載錄。國外產(chǎn)品存有美國ISP公司的Plasdobe和德國BASF公司的Kollidon等。PVPK30存有較好的溶解性和穩(wěn)定性,對(duì)很多品種存有更佳的黏合性和瓦解性,在西藥制劑中應(yīng)用領(lǐng)域日益廣為,現(xiàn)也用作中藥制劑。魏鳳玲等在制取葛根等的70%醇提物顆粒時(shí)用10%PVPK30作粘合劑制劑效果令人滿意;劉利根Feurs3%PVP乙醇液作粘合劑制取出來注射型雙黃連顆粒劑。另外,羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、高替代羥丙基纖維素(L-HPC)、聚乙二醇(PEG)等也試用并作中藥顆粒劑的粘合劑。

3瓦解劑

因中藥浸膏粘度很大,為提升中藥顆粒劑特別就是并無糖型顆粒劑的瓦解度和釋放出來度,常須要重新加入淀粉并作瓦解劑。目前較優(yōu)的瓦解劑主要存有:

3.1CMS-Na屬于離子型淀粉衍生物,就是一種多用途藥用輔料,國外商品名叫Primojel。已寫入《美國藥典》21版和《中國藥典》1995版二部中,為優(yōu)良瓦解劑,在水中集中成網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)的膠體溶液,不溶乙醇和乙醚,具備較好的潤濕性和膨脹性,能吸收其潮濕體積30份的水,變硬收縮后體積可以減小200~300倍,且顆粒本身不斷裂。膨潤度就是淀粉的3~5倍,膨脹性強(qiáng)于微晶纖維素,做為瓦解劑用作中藥醇提物更佳。魏鳳玲等在制取葛根等70%乙醇提取物顆粒劑時(shí)按醇提物:CMS-Na=1:1.33時(shí)效果最佳。

3.2微晶纖維素(Avicel,MCC)就是60年代已經(jīng)開始應(yīng)用領(lǐng)域的片劑充填劑和瓦解劑,性能較好,特別適用于于作混懸劑沖劑的穩(wěn)定劑。原僅有PH101和PH102兩種規(guī)格,近年嶄新上市的存有PH103、PH105、PH301、PH302、R91和Emocel等。MCC可以大幅度降低顆粒的吸濕性,減少藥品穩(wěn)定性。例如:補(bǔ)腎壯骨顆粒的最佳成形輔料為MCC:可溶性淀粉=1:4;抗感顆粒劑的較為經(jīng)濟(jì)工藝配方為浸膏粉:糊精:淀粉:MCC=5:1:2:2。

3.3泡騰瓦解劑通常就是由NaHCO3和有機(jī)酸(例如:枸櫞酸、酒石酸、檸檬酸、富馬酸等)共同組成的混合物,當(dāng)它們受熱時(shí)即為起至酸堿反應(yīng)產(chǎn)生CO2而達(dá)泡輝瓦解促進(jìn)作用。例如:山楂浸騰沖劑用枸櫞酸與NaHCO3作泡輝劑,并使其在水中快速熔化。為了防止NaHCO3與酸輕易碰觸,減少穩(wěn)定性,需用聚乙二醇微囊包覆法將NaHCO3包覆出來。另外,微粉硅膠可吸收水分高達(dá)39%,仍能夠維持不無粘性的可以流動(dòng)狀態(tài),重新加入沖劑可以制止結(jié)塊;羥丙基淀粉瓦解性不好,最適宜并作噴霧制粒用賦形劑;可溶性淀粉和水溶性糊精可以提升顆粒劑的瓦解效果。

4紙盒合劑

就是新型輔料,可以包合揮發(fā)油醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展給中藥飲片設(shè)備更大發(fā)展空間做為發(fā)展中國家的我們存有著靠藥品的大量采用去化解醫(yī)療問題的情況,我國也在不斷向發(fā)達(dá)國家自學(xué),資金投入大量研究。所以我國的醫(yī)藥發(fā)展對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的提振最小,給中藥飲片設(shè)備行業(yè)更大的發(fā)展空間。

我國在制訂醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的同時(shí)也為醫(yī)藥包裝制訂了未來的規(guī)劃,明晰了中藥飲片設(shè)備必須跑的道路。在規(guī)劃中,我國的醫(yī)藥必須同時(shí)實(shí)現(xiàn)高技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域,大力推進(jìn)生物醫(yī)藥的研究,同時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型和技術(shù)升級(jí),強(qiáng)化與國際市場的合作,贏得更多的獨(dú)立自主研發(fā)專利,真正使醫(yī)藥行業(yè)明朗。

中藥飲片設(shè)備必須將重點(diǎn)發(fā)展放在研發(fā)新材料,研發(fā)代萊外包裝技術(shù)確保藥品的安全性;藥品污染就是很輕微的問題,中藥飲片設(shè)備須要托福健全包裝材料不易處置;醫(yī)藥包裝也必須更加的人性化,考量相同的受眾。

對(duì)于國內(nèi)的中藥飲片設(shè)備來說,醫(yī)藥的發(fā)展規(guī)劃將就是一次挑戰(zhàn),如何直面挑戰(zhàn),把挑戰(zhàn)變?yōu)闄C(jī)遇就是中藥飲片設(shè)備遭遇的問題。

由于長期以來缺少國家標(biāo)準(zhǔn),做為中藥材支柱之一的中藥飲片,染色、作假等問題頻發(fā),但基層監(jiān)管部門廣泛難以監(jiān)管。業(yè)內(nèi)人士則表示,由于我國多個(gè)省市對(duì)于中藥飲片存有相同炮制規(guī)范,名稱、制法及工藝差異很大,有的甚至相互矛盾,質(zhì)量掌控標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一。再加之非法生產(chǎn)、下屬單位生產(chǎn)等現(xiàn)象,導(dǎo)致飲片行業(yè)魚龍混雜。

中藥飲片行業(yè)必須想要贏得發(fā)展,須要多方共同努力。企業(yè)須要不締造代萊技術(shù),研發(fā)先進(jìn)設(shè)備,健全行業(yè)體系,沿著市場的方向不斷前進(jìn),有關(guān)部門則必須盡快制訂有關(guān)法規(guī),以化解中藥飲片生產(chǎn)過程中的潛規(guī)則和質(zhì)量隱患,只有如此,我國的中藥飲片設(shè)備才可以存有更好的發(fā)展。醫(yī)藥招商行業(yè)發(fā)

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