2023年醫(yī)藥藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)分析預(yù)測 【word】多篇

專業(yè)文檔，word格式可自由下載編輯，歡迎下載！ 2023年醫(yī)藥藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)分析預(yù)測【word】多篇制約中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的因素分析首屆中國吉林敦化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇日前在敦化市舉辦，有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及著名行業(yè)專家學(xué)者、行業(yè)協(xié)會負(fù)責(zé)人等出席了此次論壇。參會人員就中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、藥品質(zhì)量安全、藥品監(jiān)督管理等問題刊登了主旨演說。

中國中藥協(xié)會會長房書亭則表示，我國中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢態(tài)較好，預(yù)計今年中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將達至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的1/3。參會專家表示，近年來隨著人們食療、保健意識的提升，世界范圍內(nèi)的中藥需求量不斷減少。

據(jù)介紹，2012年，中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)少于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值的1/4，超過3000多億元，每年增長速度維持在10%以上，今年中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值可望占到至醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的1/3。隨著國家、各級地方政府對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的引導(dǎo)和扶植政策，以及醫(yī)改的深入細(xì)致大力推進為中醫(yī)藥發(fā)展提供更多了寬廣的空間。

據(jù)介紹，目前敦化市醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)及關(guān)聯(lián)企業(yè)發(fā)展至22戶，全口徑醫(yī)藥制造業(yè)同時實現(xiàn)產(chǎn)值以2008年16.9億元為基數(shù)，至2012年達至47.2億元，年均快速增長29.9%，四年快速增長2.8倍，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭較好。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品登記注冊管理司中藥民族藥處主任科長劉春表示，高度的資源依賴性、理論發(fā)展與技術(shù)發(fā)展速度不一致等問題依然制約著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的身心健康可持續(xù)發(fā)展，須要通過產(chǎn)業(yè)發(fā)展、科技進步去不斷化解遭遇的問題。2016年中國藥品質(zhì)量安全現(xiàn)狀：形勢總體平穩(wěn)向好為嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)全面落實產(chǎn)品質(zhì)量主體責(zé)任，確保公眾用藥安全，蘇州市甲殼類藥監(jiān)局非政府對32家基本藥物在產(chǎn)企業(yè)的192個品種按品規(guī)積極開展了質(zhì)量風(fēng)險評估工作。蘇州食藥監(jiān)存有針對性地制訂整改措施，努力做到動態(tài)監(jiān)控、實時意見反饋、持續(xù)改良，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

過去3年來，國內(nèi)上市藥品抽查合格率基本平衡，中成藥、化學(xué)藥和生物制品的合格率都在97%以上，藥品質(zhì)量安全形勢總體穩(wěn)定向不好。12月15日，國家食品藥品監(jiān)管總局副局長孫咸澤在武漢舉行的“中國藥品質(zhì)量安全年會”上表示，藥品臨床試驗審核制度改革已獲得初步成效，改革紅利正在釋放出來。他還就業(yè)界高度關(guān)注的仿造藥質(zhì)量和療效一致性評價中的熱點問題展開了表明。

據(jù)藥品行業(yè)市場調(diào)查分析報告表示，近年來我國在改革藥品臨床試驗審核制度，提高藥品質(zhì)量方面搞了大量工作，包含提升藥品臨床試驗審核標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)藥物研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新;積極開展仿造藥質(zhì)量和療效一致性評價，提升上市藥品質(zhì)量。其中，仿造藥質(zhì)量和療效一致性評價就是難度最小、耗時最久的一項改革。一致性評價積極開展以來，企業(yè)遭遇了諸多的實際難題。對于仿造藥質(zhì)量和療效一致性評價中高度關(guān)注較多的滴定法制劑挑選和贏得問題、生物耦合性試驗機構(gòu)資源短缺問題、一致性評價的有關(guān)引導(dǎo)政策等，孫咸澤表示，食品藥品監(jiān)管總局將可以創(chuàng)建進度表，及時通報同品種的評價結(jié)果，對于評價進展緩慢，可能將影響市場供應(yīng)的品種可以及時發(fā)布，引導(dǎo)其他廠家仿造。對企業(yè)在積極開展工作過程中碰到的問題，總局將進一步加強指導(dǎo)，還可以穩(wěn)步積極開展資料的發(fā)送和評價、現(xiàn)場檢查、臨床核查以及滴定法制劑采用等免費培訓(xùn)，協(xié)助企業(yè)化解實際難題。

本次會議由中國食品藥品測驗研究院主辦，湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院、湖北醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所主辦。國家總局有關(guān)司局及直屬單位負(fù)責(zé)人，全國食品藥品檢驗檢測機構(gòu)人員、行業(yè)協(xié)會人員、科研人員、企業(yè)代表總計1000余人出席了會議。我國靜脈麻醉劑行業(yè)產(chǎn)品分析靜脈麻醉劑為非揮發(fā)性全身麻醉劑，主要由靜脈注射給藥。其臨床應(yīng)用領(lǐng)域較吸入性全身麻醉劑晚，早期采用的化合物包含水合氯醛等，目前臨床常用的產(chǎn)品包含右美托咪定、氟哌利多、充分利用咪酯、氯胺酮、咪達唑侖、丙泊酚等。其中氯胺酮屬第一類精神藥品，國家嚴(yán)苛管制，咪達唑侖屬第二類精神藥品，國家管制較為嚴(yán)苛。其余產(chǎn)品均無此國家麻醉藥品和精神藥品目錄之內(nèi)，不受到國家嚴(yán)苛監(jiān)管。

靜脈麻醉主要用途：麻醉誘導(dǎo)、協(xié)調(diào)長時間表深部位大手術(shù)、基礎(chǔ)麻醉或掌控低血糖、大中型手術(shù)無機麻醉的組成部分。

根據(jù)IMS數(shù)據(jù)表明，靜脈麻醉劑近幾年來都維持了20%以上的快速增長，今年整個市場規(guī)?？赏_至30億元，其中丙泊酚占有了將近80%的市場份額。

丙泊酚目前占有靜脈麻醉藥物最小的市場份額，應(yīng)用領(lǐng)域最甚廣。臨床上主要應(yīng)用于麻醉誘導(dǎo)、麻醉維持和鎮(zhèn)定。可以用作麻醉科、重癥監(jiān)護室和門診手術(shù)室。其優(yōu)點就是蘇醒較為快速，持續(xù)靜脈滴注后難于蓄積，對體溫和心血管的抑制作用較強，可以減少顱內(nèi)壓，具備一定腦維護促進作用。

寫作公布的《2014-2018年全球麻醉劑行業(yè)市場深度調(diào)查及發(fā)展趨勢研報》

國內(nèi)丙泊酚市場年銷售額突破20億元，且維持在15%左右的增長速度。目前就是國家甲類醫(yī)保，也步入了國家基藥目錄。由于生產(chǎn)的公司較多，價格競爭較為慘烈，丙泊酚在未來增長速度可能會下滑，但是近幾年必須仍然能夠維持兩位數(shù)快速增長。阿斯利康就是丙泊酚市場最小供應(yīng)商，費森尤斯位列次席，兩小外企占有少于70%的市場份額。余下市場基本被國內(nèi)廠家瓜分，恩華藥業(yè)也存有丙泊酚產(chǎn)品，但是目前銷售額較小，對市場格局和公司業(yè)績沒非常大影響。

宜昌人福目前還有磷丙泊酚產(chǎn)品在研，如果能夠同時實現(xiàn)對現(xiàn)有丙泊酚乳劑的部分替代，未來存有很大的想象空間。但是其銷售前景也與宜昌人福對其定位有關(guān)，如果的定坐落于全麻誘導(dǎo)劑用藥，則磷丙泊酚將淪為丙泊酚升級換代產(chǎn)品；如果的定坐落于門診手術(shù)，則磷丙泊酚將和充分利用咪酯產(chǎn)生競爭。無論步入那個領(lǐng)域，磷丙泊酚未來機會都應(yīng)該期盼。

充分利用咪酯的優(yōu)點：在靜脈麻醉劑中心血管和呼吸系統(tǒng)安全性最低，適用于于絕大部分病人，尤其就是老年患者和心血管功能不盡如人意患者。缺點：對腎上腺皮質(zhì)的抑制作用較強，在目前醫(yī)療條件較好的情況下可以通過補足外源性補足腎上腺素消除。通常麻醉時間不必少于3小時，在實際的臨床應(yīng)用領(lǐng)域中多數(shù)靜脈麻醉僅被用作時間較短的全麻操作方式比如說乳腺手術(shù)等，所以這一缺點極易被消除。充分利用咪酯另一個缺點是麻醉后易出現(xiàn)肌肉顫動，但是這一副作用可以通過聯(lián)手應(yīng)用領(lǐng)域芬太尼等消炎藥物所防止。充分利用咪酯在短時的麻醉維持和麻醉誘導(dǎo)領(lǐng)域存有非常大空間。

充分利用咪酯存有水劑和乳劑兩種劑型，乳劑口服時對患者提振更大，更合乎理想麻醉劑的建議。

充分利用咪酯為國家乙類醫(yī)保，在湖北贏得基藥增選。目前生產(chǎn)企業(yè)較太少，恩華藥業(yè)產(chǎn)品全面覆蓋了原料藥、普通水劑和乳劑，恒瑞則生產(chǎn)原料藥和水劑，貝朗存有進口乳劑?？傮w競爭格局較好，恩華的競爭優(yōu)勢注重。

充分利用咪酯近幾年維持了平均值40%-50%的增長速度。恩華藥業(yè)占有了絕大部分市場份額，按照IMS數(shù)據(jù)表明，今年上半年恩華藥業(yè)的充分利用咪酯終端銷售已經(jīng)吻合去年全年銷售，如果不出現(xiàn)意外，今年將同時實現(xiàn)大幅快速增長。

進口丙泊酚價格在36元左右（20mg），與充分利用咪酯乳劑價格相當(dāng)。在麻醉誘導(dǎo)時兩者使用量相似。故患者人均采用費用相似，由于充分利用咪酯目前銷售額較小，如果未來能獲得部分丙泊酚的市場份額，充分利用咪酯想象空間非常大。創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢2019年國內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新藥一級市場融資案例數(shù)量為130件，與上年較之有所下降。隨著政策的促進、技術(shù)的發(fā)展以及研發(fā)費用的持續(xù)資金投入，技術(shù)創(chuàng)新藥市場份額可望獲得進一步提高。以下對技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析。

2018年中國技術(shù)創(chuàng)新藥(以化藥、生物藥居多)銷售額占到所有藥物比例約為2.5%，lbs中藥比例為4.17%，離高于美國和日本的水平。技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)分析預(yù)計至2024年，中國技術(shù)創(chuàng)新藥銷售額lbs中藥的比例可望達至10%，2029年可望達至30%。技術(shù)創(chuàng)新藥銷售額可望達至7000億元以上，年無機增長速度近30%。

長期以來，由于臨床試驗積壓等原因引致海外新藥步入國內(nèi)市場存有平均值約5年的時滯。近幾年以來，我國已經(jīng)開始快速海外新藥的臨床試驗審核，以對外開放推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展，隱性市場維護基本除去?，F(xiàn)從三小不利因素去分析技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢。

藥政改革全方位引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新藥發(fā)展：技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析，2015年可以稱為就是我國技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展元年。對于整個醫(yī)藥行業(yè)而言，受到招標(biāo)銷售價格和醫(yī)保控費等嚴(yán)苛政策的影響，行業(yè)增長速度已上升至10%以下，藥品分散審核、新一輪非基藥招標(biāo)、醫(yī)保對輔助用藥的監(jiān)管加強等一系列藥品政策的變化，引致藥企傳統(tǒng)盈利模式受挑戰(zhàn)，盈利能力持續(xù)走低。與此同時，仿造藥一致性評價、化學(xué)藥登記注冊分類改革、技術(shù)創(chuàng)新藥優(yōu)先臨床試驗、醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整、海外臨床試驗數(shù)據(jù)證書、上市許可人制度試點等一系列重磅政策接踵而至，技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)遭遇歷史性的發(fā)展機遇。

技術(shù)創(chuàng)新藥臨床試驗審核進度快速：技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析，我國自2015年陸續(xù)頒布《關(guān)于征詢大力推進化解藥品登記注冊提出申請積壓問題的若干政策意見的公告》、《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械臨床試驗審核制度的意見》、《關(guān)于深化臨床試驗審核制度改革引導(dǎo)藥品醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新的意見》等多項政策，針對國內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)端的鞭策嚴(yán)重不足、臨床試驗新增產(chǎn)能受到限制、臨床和上市申報審核時間過長等多方面困境，為技術(shù)創(chuàng)新藥審核上市加速提供更多了諸多實際利空：對新藥的臨床試驗提出申請，推行一次性核準(zhǔn)，不再實行分期申報、分期臨床試驗審核的方式。

積極支持技術(shù)創(chuàng)新藥逐步列入醫(yī)保繳付范圍：國家政策目前明晰引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先訂貨和采用新藥。研究健全醫(yī)療保險藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制，發(fā)生改變以往國家醫(yī)保目錄多年維持維持不變情形，大力推進積極支持技術(shù)創(chuàng)新藥步入醫(yī)保目錄。技術(shù)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展趨勢分析，積極探索創(chuàng)建醫(yī)療保險藥品繳付標(biāo)準(zhǔn)國家談判制度，2017年26個品種通過國家談判步入國家醫(yī)保目錄。技術(shù)創(chuàng)新藥被列入國家醫(yī)保目錄，確?；颊邔夹g(shù)創(chuàng)新藥的繳付能力，對技術(shù)創(chuàng)新藥的市場銷售產(chǎn)生關(guān)鍵性影響。此外，國家一類新藥在省級招標(biāo)程序中擁有競爭優(yōu)勢，技術(shù)創(chuàng)新藥經(jīng)常在法定招標(biāo)程序擁有優(yōu)惠待遇，根據(jù)現(xiàn)行的招標(biāo)政策，由于技術(shù)創(chuàng)新藥的質(zhì)量及功效，其在招標(biāo)過程中通常被分類為低于仿造藥的質(zhì)量層次。同時，專利技術(shù)創(chuàng)新藥在醫(yī)院訂貨過程中比仿造藥極具優(yōu)勢。

隨著資本、政策等關(guān)鍵要素對于創(chuàng)新能力的高度關(guān)注，我國的技術(shù)創(chuàng)新藥標(biāo)準(zhǔn)將被提升，國內(nèi)直觀的“me-too”藥品將遭遇沖擊。中國技術(shù)創(chuàng)新藥迎了政策與資本的親睞，而宏觀經(jīng)濟環(huán)境的變動與歷史遺留下來的非常大追上空間，使中國醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新遭遇機遇與挑戰(zhàn)共存的局面。2015年我國抗生素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析抗生素就是由微生物(包含細(xì)菌、真菌、放線菌屬于)或高等動植物在生活過程中所產(chǎn)生的具備抗炎病原體或其它活性的一類次級新陳代謝產(chǎn)物，能夠阻礙其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)?，F(xiàn)臨床常用的抗生素存有轉(zhuǎn)基因工程菌培養(yǎng)液液中提取物以及用化學(xué)方法制備或半制備的化合物。目前未知天然抗生素不出萬種。

最近，由中國科學(xué)院廣州地球化學(xué)研究所應(yīng)光國課題組公布的一項研究結(jié)果表明，2013年中國抗生素使用量不可思議，一年采用16.2萬噸抗生素，約占到世界用量的一半，其中52%為獸用，48%為人用，少于5萬噸抗生素被排放量步入水土環(huán)境中。

課題組對中國主要河流搞了10年調(diào)查，根據(jù)58個流域各類抗生素的使用量、排放量等，繪制出來了抗生素污染地圖。這一研究成果近日刊登在美國的《環(huán)境科學(xué)與技術(shù)》上，它就是國際環(huán)境領(lǐng)域中最重要的專業(yè)刊物。

據(jù)2014-2018年中國抗生素市場深度分析報告表明，從污染地圖顏色可以看見，廣東、江蘇、浙江、河北等經(jīng)濟相對較繁盛地區(qū)顏色較深，意味著就是污染重災(zāi)區(qū)。在人口較密集的東部，抗生素排放量密度就是西部流域的6倍以上。

應(yīng)光國說道，與國外較之，中國河流總體抗生素濃度較低，測量濃度最低超過7560納克/升，平均值也存有303納克/升，意大利僅為9納克/升，美國為120納克/升，德國20納克/升。排放量強度上，珠江流域、海河流域、長江下游流域為中國最低，珠三角、京津冀部分地區(qū)的抗生素年排放量強度為79千克/平方公里至109千克/平方公里。

專家了解，環(huán)境中抗生素的來源包含生活污水、醫(yī)療廢水以及動物飼料和水產(chǎn)養(yǎng)殖廢水排放量等，而養(yǎng)殖業(yè)誤用抗生素就是最主要來源。

“一些養(yǎng)豬場，尤其就是上萬頭的大型養(yǎng)豬場，在豬的飼料和水中重新加入各種各樣的抗生素。我們在一種飼料中揭發(fā)了十幾種抗生素。如果就是自身利益防治，提一兩種就這么了，卻重新加入十多種，非常可怕?！?/p>

應(yīng)光國說道。

此外，醫(yī)療誤用抗生素的現(xiàn)象在中國也非常廣泛。應(yīng)光國了解，目前對大醫(yī)院中抗生素采用的掌控相對較好，但中小醫(yī)院、藥店以及畜牧養(yǎng)殖業(yè)則基本沒掌控。

一些醫(yī)生極度倚賴抗生素。大量采用抗生素很難獲得立竿見影的效果，另一個關(guān)鍵因素就是利益驅(qū)動，以藥品的高利潤帶動醫(yī)院的經(jīng)濟效益。在醫(yī)院的藥品銷售中，抗生素占到著舉足輕重的地位。

應(yīng)光國表示，盡管近年來中國在大城市和一些主要醫(yī)院強化了抗生素藥品的規(guī)范管理，但整體誤用的趨勢并沒顯然改變。中國人均抗生素的使用量就是西方國家的5至8倍。

他說道，雖然環(huán)境中的抗生素殘余步入人體并沒輕易危害，但抗生素誤用、抗生素環(huán)境污染的真正危害是激化細(xì)菌耐藥性。

專家則表示，引起很大恐慌的“超級細(xì)菌”即為“多重耐藥菌”的發(fā)生，已被證明與環(huán)境中抗生素污染并殺掉微生物群落有關(guān)。

傳染病學(xué)專家、中國工程院院士、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院傳染病外科國家重點實驗室主任李蘭娟說道，誤用抗菌藥將引致耐藥菌侵襲。一旦廣為耐藥出現(xiàn)，即使就是剖腹產(chǎn)、髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等常規(guī)手術(shù)，患者死去于手術(shù)mammalian病毒感染的風(fēng)險將大增。

被害的首先就是兒童。2015年4月，上海復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院對江蘇、浙江、上海等地1000多名8至11歲在讀兒童展開尿液檢驗，結(jié)果顯示：將近六成兒童的尿液中所含抗生素。

耐藥性就是目前全球最緊迫的公共衛(wèi)生問題之一。世界衛(wèi)生組織在2014年公布的報告表示，抗生素耐藥性細(xì)菌正擴散至全球各地，情況極為緊迫。

應(yīng)光國說道，此次研究為中國制訂掌控抗生素誤用、環(huán)境抗生素污染，以及防止細(xì)菌耐藥性和耐藥基因的進一步傳播等決策，提供更多了可信的數(shù)據(jù)和理論積極支持。接下來可以對抗生素污染處置技術(shù)搞進一步研究，制訂抗生素掌控標(biāo)準(zhǔn)。

國家衛(wèi)計委已公布有關(guān)抗菌藥物的管理辦法。2012年8月1日起至實行的《抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域管理辦法》更是被稱作“史上最Segonzac抗令”。將抗菌藥物分成非管制采用、管制采用與特定采用三級管理。其中明確規(guī)定了相同等級醫(yī)生的用藥權(quán)限。輕微違規(guī)采用抗菌藥物的醫(yī)生將被吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

專家表示，最關(guān)鍵的就是必須嚴(yán)格控制產(chǎn)銷量環(huán)節(jié)、管好暴利驅(qū)動下有法不依的交易。首先，仍然從改革以藥養(yǎng)醫(yī)抓起，斷醫(yī)院和藥品的利益聯(lián)系。其次，提高國民衛(wèi)生素養(yǎng)，自覺反對誤用藥物的陋習(xí)。嚴(yán)格執(zhí)行處方藥物管理法律法規(guī)，對亂買處方藥物的藥店及亂開抗生素藥的醫(yī)生不予懲處。另外，必須先進經(jīng)驗歐盟國家有關(guān)全面禁止在飼料中嵌入任何抗生素的作法，盡快頒布適當(dāng)規(guī)范，對種植業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)采用抗生素的情況展開嚴(yán)苛管制，從源頭上不予往下壓2014年中國抗抑郁藥市場分析據(jù)宇博智業(yè)市場調(diào)研中心介紹：2013年5月1日，《精神衛(wèi)生法》正式宣布頒布實施，為精神類疾病化療揭開了嶄新一頁。我國全面啟動精神疾病列入醫(yī)保體系政策，并使患者獲得合理化外科的同時，也為精神疾病類藥物增添了非常大的市場空間。

全球經(jīng)濟的高速發(fā)展，外部環(huán)境壓力的加強，在人格因素、社會心理及慢性疾病等諸多亞健康因素的影響下，抑郁癥及精神與抑郁癥混合型疾病的發(fā)生率呈現(xiàn)出下降趨勢。隨著抑郁癥群體的不斷擴大，這一疾病已經(jīng)淪為人類繼在癌癥、卒中和慢性阻塞性肺病之后的第四小慢性疾病，從而并使之前被束之高閣的抗抑郁藥踏進殿堂。在全球抗抑郁新藥研發(fā)管線快速收縮的形勢下，國內(nèi)該類藥物市場大力推進了更新?lián)Q代的步伐。

市場需求催活市場

世界衛(wèi)生組織公布的報告表明，全球存有少于3.5億人罹患抑郁癥性疾病，治愈率與發(fā)病率的高差引致抑郁癥患者人數(shù)呈現(xiàn)出逐年快速增長的態(tài)勢。宇博智業(yè)了解到，根據(jù)IMS

的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球精神疾病用藥規(guī)模已經(jīng)少于360億美元，占到藥品銷售總額的5%。抑郁癥及有關(guān)精神疾病化療市場的高漲，輕易提振了制藥研發(fā)熱情。

但是，隨著抑郁癥化療市場品牌藥物專利屆滿，以及通用名仿造藥物的慘烈競爭，百優(yōu)解、賽樂特、怡諾思、左洛復(fù)等專利藥的銷售急轉(zhuǎn)直下，也引致近幾年抑郁癥化療市場銷售額逐年大幅下滑。2013年，全球七大藥市500弱藥品市場上，抑郁癥用藥總銷售額為95億美元，比上一年大幅下滑1.02%。近兩年，抗抑郁新藥的上市，或?qū)⒉⑹勾蠓禄置娣寤芈忿D(zhuǎn)。國外分析家預(yù)測，2020年該類藥物市場規(guī)模仍將達至140億美元，抑郁癥藥物市場將淪為中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域最小的分支。

維拉佐酮活力釋放出來

2011年1月21日，F(xiàn)DA核準(zhǔn)維拉佐酮（Vilazodone）小分子口服片劑藥物上市，商品名叫Viibryd。維拉佐酮由Trovis

PharmaceuticalsLLC公司、森林實驗室（ForestLaboratories）、Clinical

Data、PGxHealth贏得共同開發(fā)權(quán)，主要用作化療成人重度抑郁癥。

維拉佐酮就是第一個吲哚烷基胺類新型化療成人重度抑郁癥的藥物，具備選擇性5羥色胺再攝入抑制劑和5-HT1A受體部分激動劑雙重促進作用。但是維拉佐酮抗抑郁促進作用的機制尚未全然闡述。

據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2011年，森林實驗室的Vilazodone銷售額為0.35億美元，2012年快速增長190.20%，同時實現(xiàn)1.63億美元的銷售額。根據(jù)有關(guān)化療指南，醫(yī)師處方抑郁癥藥物通常新寵一種常用的Ssris類仿造藥，同時配搭另外一種藥物阿戈美拉汀或維拉佐酮做為起始化療，所以該藥的市場前景應(yīng)該期盼，預(yù)計2014年維拉佐酮銷售額將少于5億美元。

阿戈美拉汀緊鑼密鼓

生長激素類似物阿戈美拉?。ˋgomelatine）既就是首個生長激素受體激動劑，也就是5-羥色胺2C（S-HTx）受體拮抗劑，由施維雅（Servier）公司研發(fā)研制。阿戈美拉汀在歐洲市場由施維雅公司銷售，而在美國則由諾華研發(fā)。臨床研究說明，該藥存有抗抑郁、抗焦慮、調(diào)整呼吸節(jié)律及調(diào)節(jié)生物鐘促進作用，同時其不良反應(yīng)較太少，被譽為精神疾病化療領(lǐng)域又一個“重磅炸彈”級藥物。

2011年7月，我國核準(zhǔn)法國LesLaboratoires

Servier的阿戈美拉汀片登記注冊，由施維雅（天津）制藥有限公司灌裝，商品名叫維度嶄新（Valdoxan）。江蘇豪森藥業(yè)、陜西合成藥業(yè)等多家公司已展開研發(fā)和申報工作。臨床試驗數(shù)據(jù)表明，阿戈美拉汀抗抑郁的清楚機制尚未明晰，可能將與減少海馬部位神經(jīng)元的可塑性及神經(jīng)元病變有關(guān)。

新藥提供更多更多挑選

2013年9月30日，F(xiàn)DA核準(zhǔn)抗炎抑郁癥新藥沃替西?。╒ortioxetine）。該藥由武田公司和靈北公司共同銷售，商品名叫Brintellix。沃替西汀屬5-HT3、5-HT7、5-HT1D受體拮抗劑、5-HT1B受體部分激動劑、5-HT1A受體激動劑、5-HT轉(zhuǎn)運體抑制劑，就是用作化療重性抑郁癥障礙的口服制劑，目前該藥存有5mg、10mg、15mg、20mg四種規(guī)格。

2013年7月26日，F(xiàn)DA核準(zhǔn)森林實驗室的新型SNRI類藥物左旋米那普侖抑止膠囊（levomilnacipran），適用于于成人重型抑郁癥障礙的化療，商品名叫Fetzima。這也就是經(jīng)FDA核準(zhǔn)在美國上市的第四種5-羥色胺及去甲腎上腺素再攝入抑制劑。該藥最早由法國Pierre

Fabre實驗室研發(fā)，目前已被研發(fā)為每天服用一次的抑止劑型。左旋米那普侖對去甲腎上腺素的再攝入抑制作用必須優(yōu)于對五羥色胺的相似促進作用，而該藥在充分發(fā)揮藥理作用的過程中并不直接影響多巴胺及其它神經(jīng)遞質(zhì)的再攝入。許多抑郁癥患者企圖找尋適宜自己的化療手段，左旋米那普侖似乎為他們提供更多了一個代萊選項。

國內(nèi)市場進口品牌盤據(jù)

目前，我國抑郁癥患者已少于3800多萬人，約占到成人患病率的3%～5%。但現(xiàn)有抑郁癥患者中只有沒10%的人拒絕接受了有關(guān)藥物化療。

迄今，我國已登記注冊頒授的進口及國產(chǎn)抗抑郁類藥物尚無27個品種。目前，國內(nèi)抗炎抑郁癥臨床用藥品種結(jié)構(gòu)逐漸健全，基本上與國外同步。臨床上采用的主要品種由三環(huán)類抗抑郁藥、四環(huán)類抗抑郁藥、選擇性5-HT再攝入抑制劑、5-HT及去甲腎上腺素再攝入抑制劑、擬將去甲腎上腺素能夠5-HT藥物、單胺氧化酶抑制劑、5-HT受體拮抗劑/再攝入抑制劑、選擇性去甲腎上腺素再攝入抑制劑和其他類等9個類別形成。2009年《國我國抗消化性潰瘍藥物醫(yī)院市場競爭力分析（一）流行病學(xué)研究據(jù)胃鏡資料，消化性潰瘍檢查辨認(rèn)出率為南方低于北方，城市低于農(nóng)村。臨床上十二指腸潰瘍較胃潰瘍?yōu)槎嘁姷健?jù)我國資料表明，兩者之比約為3∶1。約10%~15%的消化性潰瘍無癥狀，以胃潰瘍較為多見到。十二指腸潰瘍不好厚膩青壯年，胃潰瘍的發(fā)作年齡較晚，平均值晚十年消化性潰瘍的發(fā)作存有季節(jié)性，秋冬和冬春之交并不等于夏季常用。1、發(fā)病率呈圓形上升趨勢隨著生活水平的提升以及人們對生活質(zhì)量水平的注重，我國消化性潰瘍的發(fā)病率存有呈圓形上升的趨勢。據(jù)中華人民共和國《國家衛(wèi)生服務(wù)研究》統(tǒng)計數(shù)據(jù)，國內(nèi)消化性潰瘍慢性病患病率為3.96‰。我國消脂性潰瘍的發(fā)病率呈圓形上升的趨勢，93年城鄉(xiāng)居民消化性潰瘍的發(fā)病率為1.21‰，98年上升至1.11‰。2、男女發(fā)病率差異明顯消化性潰瘍發(fā)病率男女性別差異非常明顯，男女發(fā)作比率為3∶6∶1。其中胃潰瘍男女發(fā)作比重為4∶4∶1，而十二指腸潰瘍男女發(fā)作比重為3∶2∶1。3、中年人就是多發(fā)年齡人群30-49歲年齡組人口就是消化性潰瘍的多發(fā)年齡人群，占到消化性潰瘍患者比例的56.50%。其中胃潰瘍發(fā)病率最低的年齡段為40-49歲，占到27.80%；十二指腸潰瘍發(fā)病率最低的年齡段為30-39歲，占到30.70%。4、管理人員淪為低發(fā)作職業(yè)研究說明，管理人員消化性潰瘍的發(fā)病率為0.40%，必須明顯低于其它職業(yè)人群。其它職業(yè)如下：家庭主婦（0.17%）、個體勞動者（0.11%）、工人（0.06%）、教師（0.06%）、農(nóng)民（0.05%）、醫(yī)務(wù)工作者（0.04%）。5、地區(qū)差異很大消化性潰瘍的發(fā)病率存有一定的地區(qū)差異，就我國而言總體上彰顯了一個南高北高，西高東高的發(fā)作趨勢。廣州（32.58%）、武漢（28.90%）等南方城市必須大大低于北京（16.04%）、哈爾濱（10.33%）等北方城市。6、季節(jié)影響因素差異明顯研究說明，從消化性潰瘍臨床檢出率數(shù)據(jù)可以窺見，消化性潰瘍的檢出率呈圓形適當(dāng)?shù)募竟?jié)性變化，冬季就是消化性潰瘍栓出率最低的季節(jié)，其次為春夏交季之時。減肥藥市場迷霧再起曾經(jīng)紅遍十年的西布曲明于數(shù)月前B股以來，“下一個替代者就是誰……”的猜測一直存有。3月4日，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的一則通報，為這一猜測又罩上了一層迷霧，而那些滿懷希望準(zhǔn)備工作獲勝的科東俄接替者也如同被打翻了一盆冷水。

不良反應(yīng)告誡

3月4日，SFDA官方網(wǎng)站貼出“國家食品藥品監(jiān)督管理局告誡高度關(guān)注奧利司他安全性問題”的布告：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心公布第36期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，截止2010年12月31日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)奧利司他的病例報告120余例，主要不良反應(yīng)整體表現(xiàn)為痛經(jīng)、腹痛、嘔吐、頭暈、月經(jīng)失調(diào)、皮疹等，以及一些少見過敏反應(yīng)。由此告誡醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及公眾介紹該品種以及該品種安全性問題，以減少用藥風(fēng)險。

奧利司他膠囊（120mg）在我國做為非處方藥管理，用作營養(yǎng)不良或體重Immunol患者（體重指數(shù)≥24）的化療。

而據(jù)介紹，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2010年5月已警告其存有可能將引發(fā)輕微肝侵害的風(fēng)險。此前，F(xiàn)DA對奧利司他的肝侵害數(shù)據(jù)展開了全面的評估，證實了1999年至2009年8月間采用奧利司他時出現(xiàn)輕微肝侵害病例共13基準(zhǔn)，其中存有2例因肝衰竭喪生，3基準(zhǔn)須要肝移植。FDA指出，基于目前的數(shù)據(jù)，還無法證實采用奧利司他與輕微肝侵害之間的關(guān)聯(lián)性。2010年9月1日，SFDA也公布了《關(guān)于修改奧利司他制劑說明書的通告》（國食藥監(jiān)備注[2010]359號），建議在國內(nèi)對奧利司他制劑說明書內(nèi)容展開更新，在“注意事項”中重新加入“存有少見的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的輕微肝損傷”的有關(guān)報告。

安全鴻溝難越

曾被FDA核準(zhǔn)上市的5種減肥藥醫(yī)藥物流下的三九野心在制藥行業(yè)摸爬滾打了17年的三九，在藥品零售行業(yè)內(nèi)流露出了非常大的野心，而這若想同時實現(xiàn)，關(guān)鍵在于渠道與否暢通。

在醫(yī)藥物流一片風(fēng)風(fēng)火火的表象下，存有多少人把握住了自己的航標(biāo)？三九在染指零售連鎖后，只是直觀的說道醫(yī)藥物流就是必要條件，聲稱它的配送中心就是為了滿足用戶自身發(fā)展的市場需求，果真如此？三九毫不隱晦自己在醫(yī)藥零售業(yè)的野心，卻想要藏起至在物流配送上的苦惱。分銷網(wǎng)三九集團搞了17年的制藥，它的分銷網(wǎng)絡(luò)變得傳統(tǒng)而明朗。三九貿(mào)易公司就是三九集團直屬的一個醫(yī)藥批發(fā)商公司，它負(fù)責(zé)管理經(jīng)銷三九集團下面7家制藥企業(yè)的藥品，一年的儲運量大概存有100萬箱，銷售額超過17個億。

17個億對于一些地方的制藥企業(yè)而言，可能將就是一個努力奮斗的目標(biāo)。可以這對三九集團旗下的三九貿(mào)易公司來說，則就是比較隨心所欲的事。因為三九貿(mào)易公司背后存有三九品牌的提振，更關(guān)鍵的就是它已經(jīng)創(chuàng)建起至了遍布全國的分銷網(wǎng)絡(luò)。

三九貿(mào)易公司在全國存有24個網(wǎng)點，在各省市存有30多個總經(jīng)銷商，這30多個總經(jīng)銷商下面除了各自下一級的分銷商。這樣的三級分銷網(wǎng)絡(luò)比較傳統(tǒng)，但這個網(wǎng)絡(luò)在目前國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)里已經(jīng)變得很領(lǐng)先了。

三九貿(mào)易公司就是長大在傳統(tǒng)醫(yī)藥體制下的醫(yī)藥批發(fā)商公司，在它的銷售網(wǎng)絡(luò)鋪建明朗后，它的主要工作就是對整個醫(yī)藥物流的管理。在訂貨上，三九貿(mào)易公司根據(jù)往年的銷售情況和今年的快速增長建議，何人那7家制藥企業(yè)下訂單。

三九貿(mào)易公司的倉庫只有一個，設(shè)于深圳總部，但面積存有1萬平方米。據(jù)不能全然統(tǒng)計數(shù)據(jù)，深圳市現(xiàn)有94家藥品批發(fā)商企業(yè)，倉庫總面積為10萬多平方米。兩相比較，三九貿(mào)易公司的倉儲能力不言自明。

在倉庫管理上，三九貿(mào)易公司在1999年就通過了行業(yè)合格證書。因為藥品的倉儲對溫度建議比較低，比如說須要冷藏的藥品溫度必須掌控在2－10℃，須要陰涼存儲的藥品建議在20℃以下，常溫則通常建議在30℃以下。而對于深圳這個寒冷的南方城市而言，就是常溫存儲有時也就是比較困難的。三九貿(mào)易公司的倉庫在硬件上基本化解了這個問題，畢竟這個藥品“旅館”每年必須存有100萬箱藥品在此“用膳”。

對這100萬箱藥品的管理就是使人非常棘手的事情。什么時候發(fā)貨、什么時候備貨、哪個先出來，系統(tǒng)都必須掌控得一清二楚。2001年，三九貿(mào)易公司使用了德國SAP公司的ERP系統(tǒng)，提升了整個醫(yī)藥物流管理的及時性和集成性。

在ERP系統(tǒng)開始運行后，三九貿(mào)易公司在全國各地的網(wǎng)點就可以輕易在系統(tǒng)上把訂單報表傳至總部，進一步增強了對藥品物流配送的及時性。以前采購部和財務(wù)部就是兩套系統(tǒng)循序，信息入口多，不好管理，而且難失效。

比如說訂貨這邊在藥品入庫前必須在系統(tǒng)中備案一遍，財務(wù)在科穴時還要再次再備案一遍，這就造成了很多麻煩和犯規(guī)，時間短了，帳跟帳之間有時都對不上。在使用了ERP系統(tǒng)后，訂貨這邊只要貨物一入庫，財務(wù)那邊就可以自動備案立項，這全部由系統(tǒng)自動順利完成?！拔覀兊倪\輸全部包給專業(yè)的運輸公司去搞了?！比刨Q(mào)易公司儲運部的趙勝說記者，“一年的運輸費大概1000多萬，沒整個銷售額的1％?！币驗橛行┧幤反嬗袝r限建議，比如說薩斯疫情發(fā)動期間三九已連續(xù)面世了幾種新藥，這些新藥通常都建議在24小時內(nèi)送至客戶手中。相似的快運業(yè)務(wù)，就委托給了宅急送快運公司去搞。

野心如何同時實現(xiàn)

三九集團在搞了15年的制藥企業(yè)后還是耐不住孤獨，在2000年醫(yī)藥零售連鎖狼煙四起之時，偕同其上游制藥優(yōu)勢匆忙殺進醫(yī)藥零售業(yè)。

三九醫(yī)藥連鎖有限公司總經(jīng)理謝斌說道：“三九從制藥行業(yè)步入流通行業(yè)，出發(fā)點就是為上游產(chǎn)品創(chuàng)建終端解決之道。”但三九連鎖不是三九藥品的專賣店，它甚至懷著一飛沖天的野心捕食于醫(yī)藥零售業(yè)。至目前為止，三九連鎖已經(jīng)在全國14個省、28個市建有門店，至于具體內(nèi)容門店數(shù)，謝斌并不愿透漏。

中國藥品傳統(tǒng)分銷體制的特殊性是，目前80％的藥品還是通過醫(yī)院銷售，而零售藥店只占到藥品銷售的20％。而三九連鎖的戰(zhàn)略定位則就是占有藥品零售業(yè)10％的市場份額，正像它當(dāng)初明確提出的“百城萬店”的口號，就是針對當(dāng)時國內(nèi)10萬家左右藥店的目標(biāo)而言的。

如此小的野心，三九憑何而為？

三九連鎖設(shè)立時間并不短，對行業(yè)管理經(jīng)驗比較缺少，整個業(yè)務(wù)流程也比較準(zhǔn)確，但它卻必須在短時間內(nèi)張羅數(shù)千家門店，如何管理就變成了一個難題。2001年3月，三九連鎖正式宣布導(dǎo)入深圳遙望軟件公司為其研發(fā)的物流配送管理系統(tǒng)，這套系統(tǒng)在去年被評選為物流與訂貨信息化杰出案例。

連鎖店內(nèi)的藥品種類多樣，三九的這套物流配送系統(tǒng)將藥品的基本信息、藥品的供應(yīng)商、藥品的供貨、轉(zhuǎn)派、銷售等物流信息以及有關(guān)的統(tǒng)計分析報表融為一體，并使管理人員能隨時掌控藥品的有關(guān)信息。此外，這個系統(tǒng)在網(wǎng)絡(luò)上還能確保分店和總部之間通暢的數(shù)據(jù)交換，然后在此基礎(chǔ)上同時實現(xiàn)分店對總部的自動訂貨，以及總部對分店的自動轉(zhuǎn)派和分店之間的藥品調(diào)配，增加了庫存的積壓。

國內(nèi)目前還沒幾家醫(yī)藥企業(yè)敢于釋出如此“豪言壯語”：必須在幾年內(nèi)建好一萬家連鎖門店。因為這么大規(guī)模的門店數(shù)，所建議的物流配送能力還是個未知數(shù)。謝斌在談及三九連鎖門店的發(fā)展時說：“三九連鎖在發(fā)展門店時會有意識的順著交通主干線去搞，因為主干線可能將每天都存有幾趟班車，運輸能力特別弱，而且運輸成本也非常低。”

三九連鎖的物流配送體制就是三級架構(gòu)，配送中心分成一級配送中心和二級配送中心兩種，一級配送中心發(fā)貨至二級配送中心，再由二級配送中心把貨送至各個門店。它的訂貨則就是統(tǒng)一訂貨和許可訂貨結(jié)合，一些全國性品牌的藥品和三九自己的產(chǎn)品由總部統(tǒng)一訂貨，而地方品牌的藥品則由地方上的二級配送中心自行訂貨。

統(tǒng)一訂貨的藥品將首先發(fā)送到一級配送中心回去，比如說三九連鎖