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文檔簡介
專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品市場銷售分析預(yù)測范文(實用)文檔多篇淺析藥材行業(yè)借助3G實現(xiàn)無縫零售據(jù)了解到,我國3g移動互聯(lián)網(wǎng)的時代已經(jīng)到來,有關(guān)數(shù)據(jù)表明,截至至2013年8月,我國智能手機用戶已經(jīng)順利突破了4.8
億大關(guān),3g互聯(lián)網(wǎng)的迅猛發(fā)展在給各行業(yè)開拓了寬廣的新市場,藥材行業(yè)也受惠于3g時代的大好機遇,不斷拓展代萊銷售渠道,同時實現(xiàn)了企業(yè)與個人用戶之間的無縫交會。
醫(yī)藥行業(yè)分析師表示:藥材行業(yè)正在積極主動上線3g互聯(lián)網(wǎng)尋求更長足進步的發(fā)展,與傳統(tǒng)互聯(lián)網(wǎng)b2b、b2c
分銷模式相同,藥材行業(yè)在3g移動互聯(lián)網(wǎng)嶄新市場的拓展就是以建立3g信息可視化平臺為充分利用的,
藥材行業(yè)正在企圖通過對3g領(lǐng)域潛在客戶的攻擊,助推線下企業(yè)銷量的快速增長。
目前我國已經(jīng)存有一批藥材行業(yè)的3g信息可視化平臺順利上線,其中比較存有代表性的就是名叫“稀有藥材”的平臺。在這個平臺上,藥材供應(yīng)商通過3g信息可視化平臺公布產(chǎn)品供應(yīng)信息,相同地區(qū)的藥材采購商則采用手機即可下載查詢,并順利完成與供應(yīng)商的交易,消解了傳統(tǒng)線下市場因為消息閉塞而導(dǎo)致商機外流。實踐證明,藥材行業(yè)全然可以借助3g信息可視化平臺,同時實現(xiàn)跨地區(qū)無縫銷售。
3g行業(yè)信息可視化平臺也給藥材商增添了實實在在的好處,傳統(tǒng)模式下,藥材供應(yīng)商必須想要使銷量獲得快速增長,就必須加強廣告宣傳資金投入,從而經(jīng)營經(jīng)濟負擔很大,但在3g行業(yè)信息可視化平臺上,供應(yīng)商公布企業(yè)、產(chǎn)品信息時供應(yīng)商即為同時實現(xiàn)了對自己的營銷推展,使知名度快速提高,從而節(jié)省大量資金,節(jié)約大量經(jīng)營成本,提升了藥材商的經(jīng)濟效益、減少了總收入。
在《2013-2017年中國(不含全球)中藥行業(yè)市場深度評估及投資前景預(yù)測分析報告》中提及:我國藥材受到地理環(huán)境、地區(qū)經(jīng)濟水平等因素的影響,在銷售上存有很多困難,但是隨著3g時代的到來,3g行業(yè)信息可視化平臺使企業(yè)與個人用戶之間的無縫交會淪為現(xiàn)實,隨著信息化環(huán)境的明朗和技術(shù)的提升,3g行業(yè)信息可視化平臺將更加廣泛,這將有利于推動我國藥材行業(yè)的經(jīng)濟繁榮發(fā)展。生物醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)展重點明確日前,由科技部會同國家發(fā)改委、財政部、教育部、中科院、中國工程院、自然基金會、中國科協(xié)等有關(guān)部門和單位,共同基本建設(shè)順利完成的《國家“十二五”科學(xué)與技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》正式宣布公布。其中,生物醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的有關(guān)工作在規(guī)劃中占到關(guān)鍵地位。
研制30個技術(shù)創(chuàng)新藥物
《規(guī)劃》明確提出,“十二五”期間,將重點突破一批藥物編定關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,研制30個技術(shù)創(chuàng)新藥物,改建200個左右藥物小品種,健全新藥編定與中藥現(xiàn)代化技術(shù)平臺,建設(shè)一批醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,基本構(gòu)成具備中國特色的國家藥物技術(shù)創(chuàng)新體系。
“艾滋病和病毒性肝炎等關(guān)鍵性傳染病預(yù)防”則重點緊緊圍繞艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病等關(guān)鍵性傳染病,突破檢測確診、監(jiān)測預(yù)警、疫苗研發(fā)和臨床搶救等關(guān)鍵技術(shù),研制150種診斷試劑,其中20種以上贏得登記注冊證書;10個以上嶄新疫苗步入臨床試驗。至2015年,關(guān)鍵性傳染病的應(yīng)急和綜合防控能力明顯提高,有效率減少艾滋病、病毒性肝炎、結(jié)核病的嶄新播發(fā)感染率和病死率。
生物技術(shù)列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)
在《規(guī)劃》中,生物產(chǎn)業(yè)淪為7項“十二五”期間優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一。將重點突破藥物編定、新型疫苗、疾病早期確診等關(guān)鍵技術(shù)和生產(chǎn)工藝,贏得40項具有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的新型藥物產(chǎn)品,贏得關(guān)鍵專利700項~800項,構(gòu)成關(guān)鍵生產(chǎn)工藝及有關(guān)標準100項,建設(shè)抗體、疫苗等新型生物醫(yī)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地30個~40個,培育10個龍頭企業(yè)。
重點突破生物醫(yī)用材料及器械的優(yōu)化設(shè)計和評測等關(guān)鍵技術(shù)。研發(fā)新型骨及口腔植入體、可降解血管支架、適合國人的人工關(guān)節(jié)、創(chuàng)面快速無痕復(fù)原材料等關(guān)鍵性產(chǎn)品20項以上,贏得關(guān)鍵專利50項以上。
重點積極開展醫(yī)學(xué)影像、醫(yī)用電子、微創(chuàng)干預(yù)、放射治療、激光治療等高端醫(yī)療設(shè)備研究,研制生產(chǎn)15項左右中高端產(chǎn)品,培育20個以上具備較強技術(shù)創(chuàng)新能力的骨干企業(yè)。
提高人口身心健康淪為民生科技主要內(nèi)容
《規(guī)劃》明確提出,大力加強民生科技。其中,衛(wèi)生與全民身心健康、臨床醫(yī)學(xué)/轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)研究、中醫(yī)藥、食品安全4項內(nèi)容占到民生科技示范點重點項目的50%。
在臨床醫(yī)學(xué)/轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)研究方面,必須以人類發(fā)病率低、死亡率低的關(guān)鍵性疾病為重點。在中醫(yī)藥方面,必須重點突破中藥材規(guī)范化栽種、中藥配方顆粒質(zhì)量標準、中藥藥效物質(zhì)研究及中藥質(zhì)量評價等關(guān)鍵技術(shù)。重點積極支持100余個常用中藥材品種積極開展中藥規(guī)范化栽種研究和10余個中藥材小品種的深度研發(fā),積極開展8個~10個新藥品種的研發(fā)、30個傳統(tǒng)中藥小品種的二次開發(fā),推動3個~5個中藥品種步入國際市場。
在食品安全方面,必須強化風(fēng)險監(jiān)測與評估、食品污染物高新檢測技術(shù)與裝備研發(fā);積極開展從農(nóng)田至餐桌的食品安全科技示范點;促進創(chuàng)建食品安全突發(fā)事件監(jiān)控與預(yù)警立體交叉網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)。
干細胞等基礎(chǔ)研究力爭5年獲得重大突破
《規(guī)劃》明確提出,國家將大力促進實行蛋白質(zhì)研究、發(fā)育與生殖研究、干細胞研究等6個關(guān)鍵性科學(xué)研究計劃,力爭在未來5年內(nèi)獲得重大突破。
重點積極支持非傳染性慢性繁雜疾病機理及其預(yù)防、傳染性疾病病原體機理及其預(yù)防、計劃生育與生殖身心健康、災(zāi)害醫(yī)學(xué)、我國相同民族疾病易感性、新陳代謝和新陳代謝有關(guān)疾病、中醫(yī)藥、人與環(huán)境相互作用等領(lǐng)域的基礎(chǔ)研究。
將重點研發(fā)基因組學(xué)及新一代測序技術(shù)、蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)、干細胞技術(shù)等;大力研發(fā)診斷試劑、疫苗、靈長類疾病動物模型及血液制品、非政府工程技術(shù)和產(chǎn)品等;創(chuàng)建基因測序、蛋白質(zhì)組學(xué)、轉(zhuǎn)變醫(yī)學(xué)等研發(fā)平臺、抗體庫和疫苗研發(fā)基地等。中國乙肝藥物2016年市場競爭格局:專利之爭尤為重要于全球的制藥企業(yè)來說,中國的乙肝藥物市場就是最具有吸引力的“肥肉”之一,未來十年,中國仍將就是最小的主要乙肝市場,市場規(guī)模預(yù)計將從2014年的將近9.23億美元快速增長至2024年的逾14億美元。對此,一場有關(guān)乙肝藥物專利維護的爭奪戰(zhàn)也已經(jīng)開始打響了序幕。
乙肝抗病毒化療藥物就是所指在化療乙肝患者疾病的過程中,通過藥物制劑去遏制病毒激活,并最終去除乙肝病毒,能掌控病情進展的一類藥物的泛稱。抗病毒化療就是慢性乙肝的顯然化療方法。對于合乎抗病毒化療的乙肝患者使用乙肝抗病毒藥物展開化療,就可以同時實現(xiàn)疾病的康復(fù)。
乙肝肺癌3種藥降價遜于一半
5月20日,首批國家藥品價格談判結(jié)果向社會發(fā)布。牽涉慢性乙肝一線化療藥物替諾福韋酯,非小細胞肺癌靶向化療藥物??颂婺岷图翘婺?種藥物。談判結(jié)果顯示,與之前公立醫(yī)院的訂貨價格比較,這3種談判藥品價格降幅過半,與周邊國家(地區(qū))趨同。
其中,慢性乙肝一線化療藥物替諾福韋酯談判后的價格與之前公立醫(yī)院的訂貨價格較之降幅超過67%,非小細胞肺癌靶向化療藥物??颂婺岷图翘婺峤祪r幅度分別超過54%、55%。
這一消息對于慢性乙肝患者和非小細胞肺癌患者來說,堪稱就是福音。這意味著他們的用藥費用經(jīng)濟負擔將大大減少。這一制度也被指出就是調(diào)整公眾用藥市場需求與實際繳付能力之間的技術(shù)創(chuàng)新之握。
針對“如何化解專利藥、進口藥價格昂貴,群眾用無力藥”的問題,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會主任李斌曾對外則表示,正在實行“國家談判”等措施力爭減少專利藥、進口藥價格。
知情人士則表示,對于已經(jīng)淪為世界最小肝病國的中國來說,將恩替卡韋這樣的一線用藥列入國家或者各地方的藥價談判系統(tǒng)非常必須。
乙肝藥市場緣何爭奪戰(zhàn)
2016-2021年中國乙肝藥物行業(yè)市場需求與投資咨詢報告說明,根據(jù)中國疾病防治控制中心的統(tǒng)計數(shù)字,目前中國存有約9000萬乙肝病毒攜帶者,其中存有2800萬就是慢性乙肝患者,760萬丙肝感染者。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織對乙型肝炎感染率的定義:少于8%的國家或地區(qū)被定義為低盛行地區(qū);乙型肝炎感染率大于2%的國家或地區(qū)被定義為高盛行地區(qū);而乙型肝炎感染率在2%~8%的國家或地區(qū)被定義為中盛行地區(qū)。
1992年以前,我國屬乙型肝炎低盛行區(qū),乙型肝炎表面抗原陽性率高達9.75%,每年因乙肝病毒病毒感染有關(guān)疾病而喪生的人約存有27萬人。
1992年我國衛(wèi)生部將乙肝疫苗納入計劃免疫系統(tǒng)管理,對所有新生兒注射乙肝疫苗,但疫苗及其注射費用須要由家長繳付;2002年乙肝疫苗正式宣布納入計劃免疫系統(tǒng),對所有新生兒免費注射乙肝疫苗,但須要繳付注射費和;2005年6月1日起至全部免費。
疫苗接種對乙肝病毒感染的遏制在數(shù)年后獲得了明顯的效果。
2006年全國乙型肝炎血清學(xué)調(diào)查表明,我國的乙肝病毒感染率上升至7.18%,15歲以下的兒童乙型肝炎的感染率顯著上升。2014年,我國再次對1~29歲人群展開了乙型肝炎血清流行病學(xué)調(diào)查。全國1~4歲兒童的乙肝表面抗原的盛行率為降至了0.32%,與2006年0.96%較之上升了66%,5~14歲的青少年乙肝表面抗原盛行率為降至了0.94%,與2006年較之上升了61%。
這就意味著,十年后這些兒童至了生育年齡,乙型肝炎的母嬰切斷將不再淪為乙型肝炎防治的主要問題。而且,只要秉持推展乙型肝炎疫苗的注射,再過幾十年,我國就能淪為乙型肝炎的高盛行國家。
在這樣的乙肝市場推論下,專利爭奪戰(zhàn)就變得尤為重要了:跨國藥企期望可以在專利維護期內(nèi)同時實現(xiàn)更多的藥品價值,而國內(nèi)的仿造藥企則期望可以更快的步入市場,在紅利消失前分給一杯羹。
使藥企人士緊繃的原因不僅僅源自于基于中國的乙肝患者未來可以大幅削減的推論。復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院肝腫瘤內(nèi)科主任張博恒說第一財經(jīng)記者,目前市場上尚無的化療乙醫(yī)藥行業(yè):產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)化為責(zé)任鏈國家食品藥品監(jiān)督管理局局長尹力在會上表示,必須深入細致自學(xué)貫徹落實黨的“十八小”精神,深刻重新認識嶄新修改藥品GMP實行的意義,解放思想,健全積極支持嶄新修改藥品GMP實行的有關(guān)政策措施。在下一步的實行工作中,必須強化非政府領(lǐng)導(dǎo),構(gòu)成工作合力。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)藥品監(jiān)管部門必須主動同發(fā)改委、工業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部等部門強化溝通交流合作,建立健全跨部門的領(lǐng)導(dǎo)小組或協(xié)調(diào)會議機制。必須統(tǒng)籌規(guī)劃國家局和地方局的藥品GMP證書資源,大力推進證書步伐。必須強化服務(wù)和指導(dǎo),協(xié)助企業(yè)化解實際問題。在工作過程中,必須及時發(fā)現(xiàn)問題,研究問題,解決問題。同時必須加強日常監(jiān)管,強化大力推進實行嶄新修改藥品GMP與整體健全藥品監(jiān)管體系的融合,保證藥品安全有效率。
據(jù)介紹,針對以往實行GMP中存有的企業(yè)主體責(zé)任不全面落實、主動性不弱、日常運轉(zhuǎn)不妥當?shù)葐栴},此次嶄新修改GMP特別強調(diào)了全員參予質(zhì)量管理的理念,特別強調(diào)包含企業(yè)出資人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量Escrow人等高層管理人員在內(nèi)的全員質(zhì)量責(zé)任,對藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理責(zé)任規(guī)定得更為全面和深入細致。
據(jù)介紹,這種特別強調(diào)企業(yè)就是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的監(jiān)管思路,并使產(chǎn)業(yè)鏈、利益鏈、責(zé)任鏈有機統(tǒng)一,合乎現(xiàn)代藥品監(jiān)管和企業(yè)管理制度的通行建議,必須大力推進全面落實。
尹力建議,各級藥品監(jiān)管部門必須統(tǒng)籌兼顧,把監(jiān)督實行嶄新修改藥品GMP和強化日常監(jiān)管融合出來,保證藥品生產(chǎn)能持續(xù)、平衡和可信地按照藥品GMP的建議運轉(zhuǎn),擅于從監(jiān)督檢查中辨認出問題、消除隱患,把藥品生產(chǎn)供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)變?yōu)橘|(zhì)量安全責(zé)任鏈,極力防止出現(xiàn)關(guān)鍵性質(zhì)量安全事件,全面提高我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平。
據(jù)介紹,“十二五”期間,我國醫(yī)藥工業(yè)將穩(wěn)步保持高速快速增長,年增長率預(yù)計將維持在20%以上。至2015年底,我國醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值將突破3萬億元。2004年前三季度醫(yī)藥市場的基本特點及影響因素分析1、國家宏觀經(jīng)濟的持續(xù)穩(wěn)中有升,為醫(yī)藥行業(yè)的改革與發(fā)展提供更多了較好的外部環(huán)境。今年宏觀經(jīng)濟運行開局較好,為維持國民經(jīng)濟持續(xù)協(xié)同平衡的發(fā)展,國家針對經(jīng)濟運行中的一些不平衡、不身心健康因素,及時強化和提升宏觀調(diào)控。實行了適當、有效率,穩(wěn)定型的存有能保持甩、冷暖王勸,結(jié)構(gòu)性的調(diào)控,獲得了顯著實效,國民經(jīng)濟呈現(xiàn)穩(wěn)定較慢快速增長的發(fā)展態(tài)勢,固定資產(chǎn)投增長速度逐步回升;國內(nèi)市場銷售穩(wěn)中趨活;對外貿(mào)易快速增長,利用外資穩(wěn)步減少;城鄉(xiāng)居民總收入快速增長較慢。同時實現(xiàn)了經(jīng)濟和社會發(fā)展的主要預(yù)期目標。較好的宏觀經(jīng)濟環(huán)境為醫(yī)藥行業(yè)改革與發(fā)展打下了穩(wěn)固的基礎(chǔ)。
2、醫(yī)藥行業(yè)維持了穩(wěn)定較慢的發(fā)展態(tài)勢。據(jù)估計1998年至2003年的5年間,全國藥品生產(chǎn)銷售收入年平均遞減18.40%;同時實現(xiàn)利潤年平均遞減28.80%;化學(xué)原材料產(chǎn)量由35.37萬噸快速增長至80.35萬噸;中成藥產(chǎn)量由34.28萬噸快速增長至60.29萬噸;醫(yī)藥產(chǎn)品出口金額由38億美元減少至90.20億美元;國內(nèi)醫(yī)藥市場銷售年平均增長速度為18.10%。技術(shù)創(chuàng)新增添產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化,隨著“仿創(chuàng)融合”戰(zhàn)略的全面落實,存有企業(yè)技術(shù)特色和品牌的名牌藥品越來越多,尤其就是中藥品牌潛力非常大。今年以來,各地醫(yī)藥企業(yè)緊緊圍繞改革與發(fā)展兩小目標,不斷大力推進制度技術(shù)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和管理技術(shù)創(chuàng)新,大力推進產(chǎn)權(quán)制度改革和重組步伐,市場機制調(diào)整促進作用的進一步進一步增強,推動了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營競爭能力的不斷提升,促進了企業(yè)經(jīng)濟效益的提升。醫(yī)藥經(jīng)濟在2003年較低增幅的基礎(chǔ)上沿襲了這一快速增長態(tài)勢,醫(yī)藥行業(yè)對宏觀經(jīng)濟快速增長的貢獻率進一步提高。
3、行業(yè)生產(chǎn)銷售的規(guī)模和集約效應(yīng)進一步顯現(xiàn)出來。在日趨激烈的市場競爭中,企業(yè)不斷通過資本運作同時實現(xiàn)并購、聯(lián)手、重組、資源整合現(xiàn)有藥業(yè)資源,同時實現(xiàn)利潤最大化和超常規(guī)發(fā)展,逐步發(fā)生改變醫(yī)藥企業(yè)多、大、貧、亂的現(xiàn)狀,行業(yè)規(guī)模效益優(yōu)勢進一步凸顯,且向優(yōu)勢企業(yè)分散,與此同時,區(qū)域優(yōu)勢也日趨顯著。據(jù)估計,2003年醫(yī)藥行業(yè)前100十一位工業(yè)企業(yè)銷售收入占到全行業(yè)的40.4%,同時實現(xiàn)利潤總額占到全行業(yè)的55.8%,前100十一位重點醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)商品銷售總收入凈額占到全行業(yè)的52.92%,前10十一位重點商業(yè)企業(yè)同時實現(xiàn)利潤總額占到全行業(yè)的52.15%。今年以來,醫(yī)藥工業(yè)銷售收入和利潤位列前10位的省市占到整個行業(yè)比例的70%;醫(yī)藥商業(yè)銷售及效益的集中度也有所強化。
4、企業(yè)并購、重組推動了醫(yī)藥流通體制的結(jié)構(gòu)調(diào)整和經(jīng)營方式的現(xiàn)代化進程。2004年,并購、重組淪為醫(yī)藥流通領(lǐng)域的重頭戲,市場競爭“白熱化”,一批存有實力的企業(yè)相繼大力推進了并購重組步伐,快速了醫(yī)藥流通領(lǐng)域向規(guī)模化、集約化發(fā)展,提升了市場占有率、控制力和經(jīng)濟效益。民營企業(yè)在醫(yī)藥流通體制改革中異軍突起,快速發(fā)展壯大,已淪為流通領(lǐng)域一支關(guān)鍵的生命軍。例如湖北九州通、上海復(fù)星實業(yè)、深圳海王星辰、安徽仁濟等企業(yè)都具備了相當?shù)囊?guī)模。
5、醫(yī)藥零售市場競爭激化,差異化經(jīng)營就是企業(yè)獲得市場發(fā)展的關(guān)鍵所在。2004年就是醫(yī)藥零售市場競爭更為慘烈的一年,一就是各種資本快速步入醫(yī)藥零售業(yè);二就是各種零售業(yè)態(tài)紛紛登場;三就是價格大戰(zhàn)此起彼伏;四就是引入國外一流的營銷管理模式,資源整合現(xiàn)有零售企業(yè);這一切催生了醫(yī)藥零售業(yè)再次大浪淘沙的新格局。一批存有實力的零售連鎖企業(yè)在市場中脫穎而出,淪為零售市場的主導(dǎo)。而唯有著重品牌、管理、深度服務(wù)的理性市場競爭和差異化經(jīng)營,才就是醫(yī)藥零售業(yè)獲得市場空間身心健康發(fā)展的關(guān)鍵所在。據(jù)估計2003年,醫(yī)藥零售市場維持了較慢的發(fā)展勢頭,銷售規(guī)模超過400億元,其增幅平衡在15%左右。另據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會連鎖藥店分會統(tǒng)計數(shù)據(jù),2003年全國藥品零售連鎖銷售前100弱企業(yè)的銷售額為194.22億元,其中前10十一位企業(yè)銷售合計為69.57億元,占到銷售百強企業(yè)的35.82%。今年以來,零售市場依舊維持了快速增長態(tài)勢,但幅度有所減慢。據(jù)分析,平價藥房的沖擊,抗生素限售令的實行,以及GSP證書的加速,激化了零售市場的競爭。此外,今年沒肆虐非典疫情,有關(guān)藥械銷售缺少市場帶動的外部因素,也就是零售板塊銷售大幅下滑的動因。
6、農(nóng)村消費市場蘊藏了非常大的潛力。據(jù)國家統(tǒng)計局對全國31個?。▍^(qū)、市)6.8萬個農(nóng)村住戶抽樣調(diào)查表明,前三季度農(nóng)民現(xiàn)金總收入,計入價格因素影響,比上年同期實際快速增長11.40%,增速比上年同期提升7.6個百分點。另據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù),2003年全國七大類醫(yī)藥商品銷售中,對農(nóng)村銷售額為178億元,比上年同期快速增長10%。今年前三季度,穩(wěn)步維持了這一快速增長態(tài)勢。隨著城鄉(xiāng)居民消費結(jié)構(gòu)的進一步提升、消費質(zhì)量的穩(wěn)步提高,特別就是國家兩網(wǎng)建設(shè)試點和農(nóng)村合作醫(yī)療,農(nóng)村醫(yī)療保險制度的大力推進與快速發(fā)展,農(nóng)村市場的拓展已淪為企業(yè)進一步啟動內(nèi)需,謀求醫(yī)藥市場代萊經(jīng)濟增長點的必爭之地,而把醫(yī)藥零售連鎖延展至鄉(xiāng)村,大力推進醫(yī)藥經(jīng)濟的全面平衡發(fā)展,已淪為各級醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的共識。
7、多層次的市場消費結(jié)構(gòu)進一步凸顯。隨著城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度、藥品分類管理制度、醫(yī)藥分業(yè)試點工作的不斷完善。一些療效清楚、價格低廉的國產(chǎn)普藥及新藥占據(jù)一定的市場份額,OTC藥品步入快速發(fā)展階段,用作化療、防治代萊傳染病、常用流行病藥物、消毒Fanjeaux、保健藥品的市場需求持續(xù)增長。同時現(xiàn)代生物技術(shù)藥物、天然藥物、海洋藥物淪為挑戰(zhàn)常規(guī)化學(xué)藥物的新品種,受消費者的熱烈歡迎。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會158個品種典型調(diào)查數(shù)據(jù)表明,2003年藥品消費貨源形成比例為:國產(chǎn)藥占到30.07%,其比重下降3.02個百分點;合資藥占到54.71%,其比重上升0.84個百分點;進口藥占到15.21%,其比重上升2.19個百分點。銷售額居前10位的藥品依次為嗎丁啉片、胰島素針、達美康片、頭孢三嗪針、鈣爾奇D、人血蛋白針、頭孢他啶針、芬必得膠囊、頭孢唑啉針、頭孢噻肟鈉針??芍?,合資藥品在市場中仍具備較強的競爭優(yōu)勢,其在國內(nèi)市場的品牌效應(yīng)進一步顯現(xiàn)出來。
8、受到國家對藥品價格調(diào)控力度加強及市場競爭環(huán)境激化的雙重影響,企業(yè)盈利空間不斷上升。近年來,為協(xié)調(diào)“三項制度”改革,國家有關(guān)部門分散積極開展了為減少藥品價格為核心的治理整頓工作。首先對國家基本醫(yī)療保險目錄內(nèi)的甲、乙類藥品價格展開了調(diào)整,平均值降幅超過15-20%。其后又對醫(yī)院臨床用量很大,常用的部分抗感染類藥品多次大幅調(diào)整減少了價格,平均值降幅30%,最低降幅超過56%。至此,自2001年以來,藥品總計降價金額超過300多億元。據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會非政府的全國30個主要城市化學(xué)藥品零售物價指數(shù)測算結(jié)果顯示,藥品價格已已連續(xù)幾年呈圓形上升態(tài)勢,2003年藥價總指數(shù)為97.49,比上年又上升2.51個百分點,各類指數(shù)均呈現(xiàn)出一定的降幅。2004年藥品零售價格指數(shù)仍呈圓形上升態(tài)勢。此外近年來,藥品分散招標訂貨范圍全面覆蓋了醫(yī)保目錄中所有西藥、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)使用量很大的全部抗炎微生物,心腦血管類、抗腫瘤類、消化系統(tǒng)類西藥以及醫(yī)用生物制品,醫(yī)藥商業(yè)的毛利率大幅上升。
9、GSP認證工作加速,推動了醫(yī)藥流通企業(yè)整體素質(zhì)的提升。2004年同時實現(xiàn)GSP證書淪為醫(yī)藥流通企業(yè)經(jīng)營工作的重中之重。據(jù)估計截至今年6月底,批發(fā)商企業(yè)共計6030家,零售企業(yè)存有9729家,通過了GSP證書。隨著證書期限的即將來臨,各項工作顯著加速。GSP做為醫(yī)藥流通企業(yè)代萊法定市場準入條件和全面質(zhì)量管理的建議,促進和推動了醫(yī)藥流通企業(yè)的業(yè)務(wù)流程再生及現(xiàn)代物流建設(shè),提升了醫(yī)藥流通企業(yè)的核心競爭力和整體素質(zhì),同時為醫(yī)藥流通企業(yè)的進一步并購、重組打下了基礎(chǔ)。
10、醫(yī)藥物流中心在逐步資源整合中搞弱就是大勢所趨。企業(yè)減負提質(zhì)目標的進一步凸顯,醫(yī)藥營銷模式的改革,GSP證書的倒計時,推動了2005年上半年醫(yī)藥經(jīng)濟運行分析與展望(二)王錦霞指出,目前我國銷售額前十位的批發(fā)商,例如中國醫(yī)藥集團總公司、上海醫(yī)藥股份有限公司、九州通集團公司、南京醫(yī)藥股份有限公司等,銷售額都在30億元以上,這樣的企業(yè)如果想要創(chuàng)建現(xiàn)代物流中心,考量發(fā)展第三方物流,全然存有資格創(chuàng)建一個相當規(guī)模的現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心;但是那些銷售額僅僅維持3億-5億元規(guī)模的企業(yè),則大可不必創(chuàng)建現(xiàn)代醫(yī)藥物流中心,而必須充分利用第三方物流,這樣就可以減少投資風(fēng)險,減少企業(yè)利潤。王錦霞指出,中國的現(xiàn)代醫(yī)藥物流,必須就是“扶大扶優(yōu)扶強”,就可以快速發(fā)展壯大,就可以存有效應(yīng)對國際現(xiàn)代醫(yī)藥物流巨鱷投資中國增添的非常大沖擊。
醫(yī)藥商品貿(mào)易晴中存有弊
中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院副院長顧海教授近日分析了我國醫(yī)藥商品的貿(mào)易現(xiàn)狀,他說道,我國醫(yī)藥出口商品的結(jié)構(gòu)在進一步優(yōu)化,但重點商品出口競爭慘烈,企業(yè)效益不容樂觀,而且出口市場仍相對分散,有利于抵抗國際市場的波動。
第一、出口商品結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化,化學(xué)原料藥仍然就是支柱產(chǎn)品。
我國醫(yī)藥類商品近幾年的進出口情況較好,進出口比例基本維持在1:1.4左右。從2004年的情況看看,我國醫(yī)藥類商品進出口情況較好,其中醫(yī)療器械類、化學(xué)制劑、化學(xué)原料藥三類商品形成中國進口醫(yī)藥類產(chǎn)品主要類別,合計占到進口醫(yī)藥類商品的95.28%。化學(xué)原料藥就是國內(nèi)最小的醫(yī)藥類出口創(chuàng)匯產(chǎn)品,抗生素、維生素、氨基酸、生物堿、清熱解毒鎮(zhèn)痛藥、激素(四素一酸一堿)形成我國出口原料藥的主力軍。中藥出口額超過7.25億美元,同比快速增長17.6%。中藥的進出口總額為9.5億美元,同比快速增長15.33%,刷新歷史最高值。從目前出口的醫(yī)藥品種情況看看,化學(xué)原料藥仍然就是我國醫(yī)藥保健品行業(yè)的出口支柱,規(guī)模小、成本低、產(chǎn)量低的優(yōu)勢穩(wěn)步維持。值得一提的是,隨著今年1月1日歐美針對中國的被動配額的中止,我國醫(yī)用藥劑必然可以迎一個更加寬廣的國際市場。生化藥出口存有一定優(yōu)勢,我國的基因工程疫苗、干擾素和胰島素的研究和生產(chǎn)均達至世界一流水平。醫(yī)療器械方面,中低檔醫(yī)療器械存有顯著的比較優(yōu)勢和競爭能力。但國產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備競爭力強,總體水平和國外存有很大差距。中成藥由于受到其他國家登記注冊困難的影響,出口很難突破。
第二、重點商品出口競爭慘烈,企業(yè)效益不容樂觀。
青霉素等大宗出口商品生產(chǎn)廠商間的競爭使企業(yè)競相壓價,市場秩序不容樂觀;能源和原材料價格的不斷下跌,減少了企業(yè)的生產(chǎn)成本,在國際市場價格保持維持不變的情況下,企業(yè)的利潤空間被放大。比如,今年1-7月,阿莫西林的出口價格由240元/公斤上升至了210元/公斤;撲熱息痛的生產(chǎn)成本在2002年以前,長期停留在2美元/公斤左右,2004年下降至3美元/公斤左右,漲幅50%,而目前已達至3.25美元/公斤,很多生產(chǎn)撲熱息痛的中小企業(yè)已先后選擇退出了這一市場,生產(chǎn)成本日益攀升就是而令他們不堪重負的主要原因;另外,國內(nèi)一些主要生產(chǎn)廠家例如江山制藥、華北制藥等6家企業(yè)受了美國企業(yè)的反壟斷訴訟,表示其聯(lián)手駕馭了出口至美國及世界其他地方的維生素C的價格和數(shù)量。一旦敗訴失利,國內(nèi)VC生產(chǎn)巨頭遭遇的將就是數(shù)額巨大的索賠以及美國市場的遺失。
第三、出口市場仍然相對分散,大大降低了國內(nèi)企業(yè)抵擋國際市場波動的能力,而個別市場貿(mào)易逆差在減小。
亞洲、歐洲、北美洲目前仍就是我國醫(yī)藥保健品的主要出口市場,1-6月,三大市場所占到比重高達88.03%,出口增幅分別達至25.74%、34.75%和32.86%。出口市場十大貿(mào)易伙伴所占到比重高達60.37%,其中對荷蘭、比利時、西班牙、韓國增幅較慢。醫(yī)藥產(chǎn)品對外貿(mào)易前三大貿(mào)易伙伴美國、日本、德國在進出口總額中的比重同比上升了0.96%,合計39.59%,其中,對德國、日本的貿(mào)易逆差在逐漸不斷擴大。
第四、各類出口產(chǎn)品喜憂參半兩重天。
顧海說道,各類出口產(chǎn)品出口狀況各不相同,從維生素C和青霉素工業(yè)鹽兩類主要出口產(chǎn)品來看,前者的出口狀況顯著比后者悲觀。2004年我國維生素C出口額達至2.8億美元,盡管出口與2003年較之輕微上升了3%,但維生素C價格在2004年從高位回升至較為理性的4美元/公斤左右水平上,為其在2005年的身心健康發(fā)展提供更多了不利的確保。而青霉素工業(yè)鹽的發(fā)展前景仍不容樂觀。2004年1-11月,我國青霉素工業(yè)鹽的出口與2003年同期相比,出口量快速增長2%以上,而價格卻上升了30%。
世界醫(yī)藥市場具有四大特征
國家食品藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所所長、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》社長林建寧表示,世界醫(yī)藥市場目前存有增幅放緩漸趨穩(wěn)中求進、市場集中度不斷提升等四個主要特征。
第一、世界醫(yī)藥市場的增長幅度放緩漸趨穩(wěn)中求進,并平衡在7%-8%左右。2004年全球藥品市場首次突破5000億美元大關(guān),達至5180億美元,但北美地區(qū)近10年來首次發(fā)生增長速度沒兩位數(shù),只有近8%,引致全球藥品市場增長速度已經(jīng)開始下滑。
第二、世界制藥業(yè)重組數(shù)量減少,藥品市場集中度不斷提升。林建寧分析指出,國際醫(yī)藥企業(yè)重組存有強強聯(lián)合、戰(zhàn)略驅(qū)動型、企業(yè)經(jīng)營專業(yè)化和企業(yè)間合作等4個特點。目前世界前70家大制藥企業(yè),經(jīng)過兼并重組后,至本世紀中期將分拆為15家左右。這些重組戰(zhàn)略正在發(fā)生改變藥品市場格局,使藥品市場集中度不斷提升。世界藥業(yè)位列前10名的制藥公司的銷售收入1993年占到全球的25%,1998年占到30%,2004年躍居為55%。2005年上半年這一趨勢依然顯著,其中上半年銷售額超過255億美元的美國輝瑞公司,銷售額比2004年同期快速增長了17%。
第三、重磅炸彈藥物就是制藥企業(yè)主要的利潤來源。所謂重磅炸彈藥物,就是指銷售額少于10億美元的受歡迎藥物。1899年,被譽為“世紀之藥”的阿司匹林的辨認出和研制問世,在德國拜爾公司從一家印染廠至世界知名化學(xué)和制藥巨頭的蛻變歷程中,無疑就是一塊奠基之石。二十世紀八十年代的重磅炸彈藥物為“化療型”藥物,九十年代的重磅炸彈藥物為提升人們生活質(zhì)量的藥物,21世紀的重磅炸彈藥物為靶向化療藥、蛋白質(zhì)/多肽類藥物。從1995年至2004年,全球重磅炸彈藥物從17個減少至70個,2004年,最暢銷的十大類藥物的市場份額占到全球藥品市場的33%,其中位列首位的,就是再降膽固醇和甘油三酯類藥,僅此一類藥的銷售額就少于30億美元,占到全球藥品市場近6%。
第四、新藥研發(fā)資金投入不斷減少,研發(fā)的難度越來越小。目前,國際上一個新藥的研發(fā)
資金投入往往高達8-10億美元,研發(fā)周期長超過幾年甚至十幾年。2004年全球十大制藥企業(yè)的研發(fā)資金投入平均值占到銷售額的將近16%,僅美國輝瑞公司去年一年在藥物研發(fā)的資金投入上就資金投入近77億美元,禮來公司去年史無前例地面世7個新藥,其在嶄新藥物研發(fā)上資金投入近27億美元,吻合銷售額的19%。昌明公司資金投入20億美元,比往年減少了23%,也占銷售額19%。2016年前三季度我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展分析近幾年來我國醫(yī)藥市場需求強勁,終端規(guī)模持續(xù)上升,醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)低快速增長。
2016年前三季度,醫(yī)藥行業(yè)總收入和利潤增長速度均有所提高,各項改革穩(wěn)步大力推進,醫(yī)藥板塊三季度整體表現(xiàn)優(yōu)于大盤。2016-2021年中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求與投資咨詢報告分析指出,預(yù)計未來2-3年行業(yè)增長速度將維持穩(wěn)定,改革仍緊緊圍繞“醫(yī)保、醫(yī)藥和醫(yī)療”進行,一致性評價、兩票新制和醫(yī)保目錄調(diào)整的政策紅利將逐步顯現(xiàn)出來,建議高度關(guān)注政策驅(qū)動(一致性評價、兩票制推展、醫(yī)保目錄調(diào)整、中醫(yī)藥發(fā)展等)、業(yè)績提高兩小投資主線。
行業(yè)穩(wěn)定增長,單季利潤增長速度回落。
前三季度板塊同時實現(xiàn)營業(yè)收入6,666.52億元,同比快速增長14.45%,增長速度較2015年同期下降2.87%,同時實現(xiàn)歸母凈利潤592.08億元(草木犀后約為524.51億),同比快速增長19.75%,增長速度雖略低于去年同期,但必須低于2015年全年增長速度。
單季度比較,前三個季度板塊營業(yè)收入變動相對較為穩(wěn)定,保持在13%左右的增長速度,3季度歸母凈利潤增長速度24.5%,較2季度提高顯著。
業(yè)績主題驅(qū)動優(yōu)于大盤走勢。
今年醫(yī)藥生物指數(shù)走勢基本與大盤保持一致,1月份受到ERM機制影響發(fā)生急跌,隨后呈現(xiàn)出盤整下行趨勢,7月已經(jīng)開始走勢稍優(yōu)于大盤。投資風(fēng)格以有業(yè)績提振的平穩(wěn)投資居多,主要存有血液制品價量齊跌和全面放寬二胎后兒童藥銷售快速增長等業(yè)績驅(qū)動的投資機會。
醫(yī)保目錄調(diào)整,兩票制持續(xù)大力推進,健康中國規(guī)劃頒布。
國家人力資源社會保障部公布《2016年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案(草案稿)》,建議2016年底前順利完成醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作,2017年修正健全基本醫(yī)保用藥管理辦法,并逐步創(chuàng)建規(guī)范的藥品目錄動態(tài)調(diào)整機制。列入醫(yī)保目錄的品種能享用一定比例的繳費,進而助推市場需求釋放出來,嶄新入圍產(chǎn)品無疑將可以迎一段時間的終端沖高期,不利促進企業(yè)中長期發(fā)展。
國務(wù)院辦公廳印發(fā)《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點工作任務(wù)的通告》后,2016年下半年廣東、安徽和陜西相繼頒布政策,明晰“兩票制”具體實施時間點,2017年可能將就是各省兩票制全面落實的關(guān)鍵時間,“兩票制”的落地實行可望使得流通行業(yè)大浪淘沙、資源整合,行業(yè)集中度提高將可以就是件小概率事件,龍頭企業(yè)或?qū)⑹芑萦谛袠I(yè)資源整合,市場規(guī)模、盈利水平均可望持續(xù)減少。
國務(wù)院公布《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》,至2020年健康服務(wù)業(yè)規(guī)模大于8萬億,2030年大于16萬億,明確提出充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨有優(yōu)勢,引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)中藥發(fā)展,與“中醫(yī)藥十三五規(guī)劃”的重點發(fā)展品牌中藥和技術(shù)創(chuàng)新中藥二者切合,中藥行業(yè)具備較好的投資價值。2013年將對進口藥實施電子監(jiān)管據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)督管理局日前公布通告,建議建議搞好進口藥品電子監(jiān)管的有關(guān)工作。
為全面落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通告》(國食藥監(jiān)籌辦〔2012〕64號)等有關(guān)工作建議,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局就進口藥品實行電子監(jiān)管有關(guān)事宜印發(fā)通告。
通告表示,境外制藥廠商(即為《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》“公司名稱”項下企業(yè))應(yīng)付其進口至我國藥品的電子監(jiān)管實行工作正數(shù)總責(zé),按國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定品種和期限實行藥品電子監(jiān)管,并應(yīng)當在我國境內(nèi)選定一家藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)商企業(yè)、其在境內(nèi)成立的子公司或辦事機構(gòu),做為其藥品電子監(jiān)管工作的代理機構(gòu)(以下縮寫電子監(jiān)管代理機構(gòu))。境外制藥廠商應(yīng)當許可委托其電子監(jiān)管代理機構(gòu)做為同我國藥品監(jiān)督管理部門和有關(guān)機構(gòu)的緊固聯(lián)系單位,幫助其在境內(nèi)辦理實行藥品電子監(jiān)管有關(guān)事務(wù),并可以幫助境外工廠展開電子監(jiān)管碼提出申請、數(shù)據(jù)上載及有關(guān)的藥品下架等具體內(nèi)容工作。
通告特別強調(diào),境外制藥廠商應(yīng)當按國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品電子監(jiān)管工作指導(dǎo)意見》和《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》建議積極開展進口藥品電子監(jiān)管實行工作。賦碼工作(包含創(chuàng)建各級藥品外包裝的關(guān)聯(lián)關(guān)系)應(yīng)當在進口藥品登記注冊證書列明的生產(chǎn)廠或包裝廠內(nèi)順利完成。贏得核準在境內(nèi)分后外包裝的品種,可以在核準的分外包裝企業(yè)內(nèi)賦碼。嚴禁在其他場所將已完成大包裝的產(chǎn)品拆箱賦碼。因互聯(lián)網(wǎng)通訊等問題,在境外出訪中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)存有困難時,可以委托電子監(jiān)管代理機構(gòu)全權(quán)提出申請電子監(jiān)管碼,上載賦碼、關(guān)聯(lián)關(guān)系數(shù)據(jù)以及藥品入庫、出庫數(shù)據(jù),展開核注核銷。應(yīng)當在2013年12月31日前實行電子監(jiān)管的進口藥品,其電子監(jiān)管代理機構(gòu)應(yīng)當在2013年2月28日前遞交報告,并將有關(guān)機構(gòu)重新加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。此前已破網(wǎng)進口企業(yè),亦應(yīng)當按《進口藥品企業(yè)破網(wǎng)登記表》建議補報所須要信息。2013年1月1日以后嶄新增選的國家和地方基本藥物,其境外制藥廠商未指定電子監(jiān)管代理機構(gòu)的應(yīng)及時選定,并按本通告建議報告信息、辦理破網(wǎng)備案,在嶄新目錄公布后12個月內(nèi)順利完成有關(guān)進口藥品的賦碼,并積極開展核注核銷等工作。。
通告建議,各省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站官方的進口藥品電子監(jiān)管代理機構(gòu)名單和進口藥品數(shù)據(jù),將該代理機構(gòu)及所代理境外制藥廠商登記注冊的全部進口藥品列入本級藥品電子監(jiān)管監(jiān)督實行工作范圍,對電子監(jiān)管代理機構(gòu)積極開展培訓(xùn)、指導(dǎo),嚴格執(zhí)行其境外制藥廠商按規(guī)定時限、品種和建議順利完成電子監(jiān)管有關(guān)工作。對違反規(guī)定拆箱賦碼的應(yīng)責(zé)令其立即廢止??诎端幤繁O(jiān)督管理局必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的電子監(jiān)管品種實行時限,在進口備案審查時對應(yīng)實行電子監(jiān)管品種按其標注生產(chǎn)日期核查產(chǎn)品賦碼情況,未按建議賦碼者予以辦理進口備案,并通報其電子監(jiān)管代理機構(gòu)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門??诎端幤繁O(jiān)督管理局對應(yīng)于2013年12月31日前實行電子監(jiān)管的品種,自2014年1月1日已經(jīng)開始核查。此日期后生產(chǎn)的產(chǎn)品須按規(guī)定賦碼,方可辦理進口備案;此日期前已生產(chǎn)的未賦碼產(chǎn)品最遲可于2014年4月30日前順利完成進口備案,逾期予以辦理。世界原料藥委托生產(chǎn)局勢趨變?nèi)模簭脑搭^新藥數(shù)量的急劇增加,至客戶零散化、市場向低成本區(qū)域彎曲,再至委托與代工企業(yè)因重組分拆等原因所致的結(jié)構(gòu)瞬時變化,都在預(yù)示著著世界原料藥委托生產(chǎn)格局正在出現(xiàn)本質(zhì)的變化。
從源頭新藥數(shù)量的急劇增加,至客戶零散化、市場向低成本區(qū)域彎曲,再至委托與代工企業(yè)因重組分拆等原因所致的結(jié)構(gòu)瞬時變化,都在預(yù)示著著世界原料藥委托生產(chǎn)格局正在出現(xiàn)本質(zhì)的變化。
過去的4年可說是為世界原料藥委托生產(chǎn)行業(yè)最為慘淡的日子。主要原因存有新藥數(shù)目急劇增加、小藥廠分拆后委托生產(chǎn)市場需求增加,以及細致化工廠狂熱高價重組和臺糖公司等。鑒此,業(yè)內(nèi)對2005年的全年預(yù)期仍然就是謹慎的悲觀,但考慮到在研新藥及臨床計劃的數(shù)目均在不斷地減少,預(yù)估2006~2008年必須可以有所轉(zhuǎn)好。
只身中向技術(shù)創(chuàng)新靠攏,客戶由分散轉(zhuǎn)為零散
目前,業(yè)界的競爭面已從商業(yè)化生產(chǎn)延展至早期研發(fā)、法規(guī)幫助等方面。去年,因為各大廠實行了一系列措施,例如重整、關(guān)廠、裁員,從中國、印度進口中間體,再次確認與大藥廠的關(guān)系(例如計劃終止,也須繳納研發(fā)費用)等。因此情況均稍存有轉(zhuǎn)好。但這些措施的指向均為短期效益,委托生產(chǎn)業(yè)必須存活及順利,仍須從基本點——技術(shù)創(chuàng)新著手,尤其就是技術(shù)方面的技術(shù)創(chuàng)新,只有這樣就可以奠定制造業(yè)的核心競爭力。
根據(jù)目前形勢及其可取因素分析,今后原料藥委托業(yè)不懈努力的方向大致存有:一、幫助制劑生產(chǎn)與開發(fā)商研發(fā)更合理、更有效率的新藥甄選方法;二、運用工程技術(shù),提升生產(chǎn)效率。其中最為關(guān)鍵的就是已連續(xù)化工藝的研發(fā)。目前,該類技術(shù)已商業(yè)化的存有微型反應(yīng)器(microreactor)和超臨界流體連續(xù)式氫化,效果都非常明顯。仍在研發(fā)中的存有Oscillatingbaffledreactor,以及其他觸媒反應(yīng)的已連續(xù)化。其中微型反應(yīng)器具備很大的應(yīng)用領(lǐng)域潛力。三、應(yīng)當客戶的未來市場需求,研發(fā)可以提升產(chǎn)品額外價值的有關(guān)技術(shù)。目前,在這方面較明朗的存有合乎GMP標準的觸媒氫化設(shè)備和管制藥品的生產(chǎn)技術(shù)等。此外,較存有前景的存有:GMP噴霧干燥技術(shù),該技術(shù)主要為了填補化學(xué)品與制劑生產(chǎn)之間的空隙,特點為可以提升穩(wěn)定度,可以處置制劑制作困難的原料藥;結(jié)晶技術(shù),例如超音波輔助結(jié)晶、晶體物化性質(zhì)的掌控和多晶及光學(xué)活性物質(zhì)結(jié)晶的處置等;融合技術(shù)優(yōu)勢互補公司,以提供更多較佳的服務(wù)。例如MIT與羅地亞合作開發(fā)aromaticbond構(gòu)成技術(shù);CSS、ChiralQuest和EP等3家公司聯(lián)盟,提供更多各種相同光學(xué)活性化合物的生產(chǎn)技術(shù),較好地減少了成本。
默克關(guān)節(jié)炎鎮(zhèn)痛藥萬絡(luò)(Vioxx)的下架,對相似產(chǎn)品的委托生產(chǎn)產(chǎn)生了相當長遠的沖擊。委托生產(chǎn)廠已經(jīng)開始思考一些跨國大藥企研發(fā)大型新藥的可行性,并減慢新藥研發(fā)的速度。而且,最近一些中小型藥廠也存有極好的成果,這種趨勢似乎將可以引致整體原料藥委托生產(chǎn)市場零散化,客戶對象可以由少數(shù)小藥廠遷移至眾多中小公司、新創(chuàng)公司、特定藥廠甚至通用名藥廠。另外,中國和印度正在積極主動地步入高價、高技術(shù)層次的中間體及原料藥市場,而且其整體委托生產(chǎn)新增產(chǎn)能仍短缺很多。在上述各方面的趨勢下,委托生產(chǎn)企業(yè)欲進一步發(fā)展,必須能夠重新認識該市場劃分后的特點,并逐步適應(yīng)環(huán)境,再實行代萊商業(yè)模式,從中研發(fā)技術(shù)創(chuàng)新技術(shù)。
委托生產(chǎn)巨頭漸向亞洲必須優(yōu)勢
直面新藥生產(chǎn)量日趨增加、印度和中國的競爭
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