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專業(yè)文檔,word格式可自由下載編輯,歡迎下載! 2023-2024年藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)分析word文檔10篇傳統(tǒng)中藥怎樣發(fā)展成現(xiàn)代中藥(三)統(tǒng)一認(rèn)識(shí)領(lǐng)銜必須
傳統(tǒng)中藥必須發(fā)展成現(xiàn)代中藥已就是大勢(shì)所趨,但是如何發(fā)展,怎樣突破制約瓶頸?專家們一致指出,統(tǒng)一各界的重新認(rèn)識(shí)就是發(fā)展現(xiàn)代中藥的首要問(wèn)題。
國(guó)家中醫(yī)藥管理局副局長(zhǎng)房書(shū)亭指出,“現(xiàn)代中藥的發(fā)展,最重要的就是統(tǒng)一認(rèn)識(shí)。目前,不僅老百姓對(duì)現(xiàn)代中藥抱持猜測(cè)態(tài)度,就是業(yè)界的重新認(rèn)識(shí)也還不統(tǒng)一,研制一種新藥都會(huì)受方方面面的制約。學(xué)術(shù)研究上存有著不少雷同的聲音,重新認(rèn)識(shí)也很難統(tǒng)一,現(xiàn)代中藥的發(fā)展則不能存有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),按照自己的標(biāo)準(zhǔn)搞出中藥就不可避免?!?/p>
北大維信段震文明確提出:“發(fā)展現(xiàn)代中藥應(yīng)當(dāng)遵守‘八化′,即為理論通俗化、藥材標(biāo)準(zhǔn)化、成分明確化、質(zhì)控?cái)?shù)字化、劑型便利化、工藝自動(dòng)化、臨床規(guī)范化、市場(chǎng)國(guó)際化。其中最重要的就是必須使理論通俗化,只有理論通俗化,大家就可以按照這個(gè)通俗的理論去發(fā)展,才有可能統(tǒng)一?!?/p>
北京中醫(yī)藥大學(xué)鄭守曾校長(zhǎng)也表示:“中藥就是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下炮制的,理論就是創(chuàng)建中醫(yī)藥大廈的基石。然而用現(xiàn)代科學(xué)術(shù)語(yǔ)去闡述《黃帝內(nèi)經(jīng)》等古典中醫(yī)理論,存有很多就是表述不明的,甚至歪曲了經(jīng)典醫(yī)學(xué)的內(nèi)涵。由于中醫(yī)理論的模糊性,引致藥物促進(jìn)作用機(jī)理不明,難以展開(kāi)標(biāo)準(zhǔn)化、可重復(fù)性生產(chǎn);沒(méi)受控標(biāo)準(zhǔn),便無(wú)法步入產(chǎn)業(yè)化、現(xiàn)代化生產(chǎn)。中藥傳統(tǒng)劑型以湯劑和丸、貧、膏、丹居多,散發(fā)出‘細(xì)、小、白′的印象?!?/p>
平衡質(zhì)量不利發(fā)展
存有很多患者指出中藥的副作用比較大,也存有不少人指出中藥的藥效不顯著,質(zhì)量也不平衡。在中醫(yī)院求診的一位患者就存有這樣的苦衷:“現(xiàn)在也不敢過(guò)多地倚賴中藥,因?yàn)橛械闹胁菟幎己嘶实绒r(nóng)藥?!?/p>
而房書(shū)亭也指出,“平衡中藥質(zhì)量、健全中藥標(biāo)準(zhǔn)就是推動(dòng)中藥現(xiàn)代化非常關(guān)鍵的一環(huán)。據(jù)我所知,現(xiàn)在中藥材品種混為一談,存有同名異物、同物新種現(xiàn)象,就是同一種藥材主要成分的含量有時(shí)能夠差距數(shù)倍甚至數(shù)十倍,其藥效和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)難以展開(kāi)比較研究。另外,對(duì)于中藥材播種、加工和儲(chǔ)存等方面還未引發(fā)足夠多的注重;在中藥炮制技術(shù)上存有著各地各法、一藥數(shù)法等問(wèn)題,急需在科研的基礎(chǔ)上創(chuàng)建全國(guó)統(tǒng)一中藥飲片炮制工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。由于中藥的成分繁雜,中藥藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)依目前的科研水平還難以闡述,因此,創(chuàng)建怎樣的從中藥原料至成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系將直接影響至中藥制成品的質(zhì)量掌控和質(zhì)量評(píng)價(jià)?!?/p>
須要政策積極支持發(fā)展
也許是因?yàn)楣芾碇鴩?guó)內(nèi)最小中醫(yī)藥企業(yè)的緣故,北大維信的老總在發(fā)展現(xiàn)代中藥道路上最小的感嘆就是:“發(fā)展現(xiàn)代中藥須要政策的積極支持。目前,中藥復(fù)方的管理全然靠西方。定量、標(biāo)準(zhǔn)化就是可以拒絕接受的,但無(wú)法全然套用西方藥物發(fā)展建議?!?/p>
“國(guó)家必須引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新,就必須制訂引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新的政策。比如說(shuō):我們研制了一種新藥,其中金絲桃素為中藥成分,含量稀疏、拆分提純困難,世界上只有西格瑪公司存有標(biāo)準(zhǔn)品,純度還不太符合要求。但是,國(guó)家卻建議搭載10克產(chǎn)品做為備案。我必須出售10克的備案Fanjeaux就須要125萬(wàn)美元,那我還研制新藥干什么?這就很難引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新?!?/p>
應(yīng)該驚訝的就是,國(guó)家中醫(yī)藥管理局房書(shū)亭表示,政府正在逐步地發(fā)生改變對(duì)中藥企業(yè)的管理。國(guó)務(wù)院發(fā)改委2002年11月明確提出了中藥發(fā)展的綱要,并繪制了現(xiàn)代中藥發(fā)展的基本藍(lán)圖。謀求在中醫(yī)藥承繼、技術(shù)創(chuàng)新和復(fù)方研究上有所突破,10年之內(nèi)謀求出來(lái)3個(gè)左右的新藥等。
中藥源于我國(guó),但是,中藥現(xiàn)代化進(jìn)程卻比較緩慢。據(jù)介紹,國(guó)內(nèi)很多生產(chǎn)現(xiàn)代中藥的企業(yè)規(guī)模大,技術(shù)創(chuàng)新力度并不大。每年用作新藥研發(fā)的總費(fèi)用只有10多億元,甚至離多于國(guó)外一種新藥研發(fā)的費(fèi)用;整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)全年的銷售收入,甚至倒有歐美一家小企業(yè)的年銷售收入。事實(shí)上,在現(xiàn)代化中藥的生產(chǎn)方面,日本已經(jīng)遙遙領(lǐng)先。從上世紀(jì)70年代已經(jīng)開(kāi)始,日本醫(yī)藥界逐步創(chuàng)建起至具有現(xiàn)代技術(shù)設(shè)備的漢方藥生產(chǎn)企業(yè)20多家,先后面世中藥袋泡劑、鈾丸和顆粒劑,僅銷往歐洲的單味中藥制劑即為超過(guò)200余種,所生產(chǎn)的牛黃潤(rùn)肺丸、SPR丸、紅花油以及在我國(guó)傳統(tǒng)的“六神丸”基礎(chǔ)上改進(jìn)做成的速效救心丸等,以其技術(shù)含量低和臨床效果不好,在國(guó)際市場(chǎng)上的銷售額低超過(guò)數(shù)億美元。
段震文說(shuō):“必須發(fā)展現(xiàn)代中藥,將企業(yè)搞小搞弱非常關(guān)鍵。而且必須在規(guī)?;F(xiàn)代化上提升競(jìng)爭(zhēng)力。”藥品全球進(jìn)口零關(guān)稅將為藥企帶來(lái)機(jī)遇通過(guò)新一輪的多邊貿(mào)易談判,預(yù)計(jì)WTO在7月底前可以達(dá)成一致一個(gè)初步協(xié)議——藥品做為非農(nóng)產(chǎn)品,料最早在2007年開(kāi)放市場(chǎng),將進(jìn)口關(guān)稅降至零。通過(guò)20余年的改革開(kāi)放后,中國(guó)企業(yè)對(duì)國(guó)際貿(mào)易中的這類問(wèn)題,理應(yīng)更上開(kāi)擴(kuò)的思維和更平衡的心態(tài)。曾幾何時(shí),中國(guó)的制藥企業(yè)曾經(jīng)害怕跨國(guó)制藥企業(yè)進(jìn)去后,自身會(huì)因研發(fā)能力強(qiáng)而沒(méi)飯喝。20年的歷史表明,這個(gè)問(wèn)題不存有,無(wú)論是外來(lái)的企業(yè)還是國(guó)內(nèi)的企業(yè),大家各喝各的飯,相安無(wú)事。那么,實(shí)行進(jìn)口藥品零關(guān)稅對(duì)中國(guó)藥品市場(chǎng)到底存有什么影響呢?藥品零關(guān)稅可以并使進(jìn)口藥品成本上升,也可以減少進(jìn)口藥品的價(jià)格,并使社會(huì)各界患者受惠。但是,如果進(jìn)口商將節(jié)約的成本全部用作藥品降價(jià),病人將無(wú)法因此受惠,因?yàn)榻祪r(jià)費(fèi)用已經(jīng)打進(jìn)藥品價(jià)格中。目前,進(jìn)口藥品的關(guān)稅在5%-8%,所以零關(guān)稅對(duì)于藥品價(jià)格的影響不能非常大,故而對(duì)于銷售總量的影響也不能非常大。隨著一些跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)實(shí)行本土化生產(chǎn)策略,他們的產(chǎn)品大多在中國(guó)生產(chǎn),而且隨著供應(yīng)鏈的國(guó)際化,中國(guó)的藥品生產(chǎn)基地淪為世界藥品供應(yīng)鏈中的重要一環(huán)。其中不但涵蓋跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)的生產(chǎn)設(shè)施,還包括中國(guó)藥企合乎FDA等標(biāo)準(zhǔn)建議的生產(chǎn)設(shè)施。對(duì)于原料藥和中間體,中國(guó)早就允諾過(guò)零關(guān)稅,這些產(chǎn)品的零關(guān)稅將有助于中國(guó)制藥企業(yè)降低生產(chǎn)成本,把握住產(chǎn)品通過(guò)再加工后步入國(guó)際市場(chǎng)的契機(jī)。由于有關(guān)國(guó)家都必須嚴(yán)格遵守零關(guān)稅原則,這對(duì)當(dāng)前正在邁向國(guó)際化的中國(guó)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)就是一個(gè)機(jī)遇,有助于中國(guó)制藥企業(yè)的產(chǎn)品,包含制劑產(chǎn)品步入國(guó)際市場(chǎng),尤其就是步入明朗的藥品市場(chǎng)。但是,其前提就是必須介紹人家的法規(guī),生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析中國(guó)生物藥市場(chǎng)仍處在發(fā)展初期,
但具備疲軟的快速增長(zhǎng)潛力。中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)從2013年占到中國(guó)整體醫(yī)藥市場(chǎng)的8.7%減至2017年的15.3%。2017年中國(guó)生物藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為2185億元,下面展開(kāi)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析。
數(shù)據(jù)表明,全球研制中的生物技術(shù)藥物少于2200種,其中1700余種步入臨床試驗(yàn)。生物技術(shù)藥品數(shù)量的快速減少說(shuō)明,21世紀(jì)世界醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化正逐步步入投資收獲期,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正快速由最具有發(fā)展?jié)摿Φ母呒夹g(shù)產(chǎn)業(yè)向高技術(shù)支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
生物醫(yī)藥行業(yè)分析則表示,少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家在全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)中占據(jù)絕對(duì)比重,處在產(chǎn)業(yè)主導(dǎo)地位。全球生物技術(shù)公司總數(shù)已超過(guò)4362家,其中76%分散在歐美,歐美公司的銷售額占到全球生物技術(shù)公司銷售額的93%,而亞太地區(qū)的銷售額僅占到全球的3%左右。美國(guó)就是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭,其研發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷售額均占到全球70%以上。
通過(guò)對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展和積累,市場(chǎng)規(guī)??焖倨胶馓岣叩耐瑫r(shí),產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也在逐漸發(fā)生變化。由之前仿造藥占有絕大部分市場(chǎng)份額的階段已經(jīng)開(kāi)始步入了為技術(shù)創(chuàng)新藥為導(dǎo)向的新階段,國(guó)產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新藥將在未來(lái)幾年內(nèi)迎收獲期。主要推動(dòng)力源自政策大力支持,行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),自身研發(fā)實(shí)力提高和消費(fèi)市場(chǎng)需求強(qiáng)勁等幾個(gè)方面。
中國(guó)生物相似藥市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)顯出著大力推進(jìn),其原因主要為:中國(guó)生物藥市場(chǎng)通常隨其人口老齡化、慢性病減少及中國(guó)生物裂藥公司的研發(fā)及生產(chǎn)能力提高;其次,能夠碰觸較廣為患者群體及提高于沒(méi)多久將來(lái)榮獲列為醫(yī)保繳費(fèi)目錄可能性的2009年上半年我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)態(tài)勢(shì)及分析2009年上半年,我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)呈現(xiàn)出企穩(wěn)態(tài)勢(shì),進(jìn)出口額超過(guò)240.7億美元,同比快速增長(zhǎng)1.9%,較同期全國(guó)進(jìn)出口總額-23.5%的跌幅,整體表現(xiàn)出來(lái)逆勢(shì)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì);醫(yī)藥工業(yè)增加值同比快速增長(zhǎng)14%2009年上半年,我國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)總體呈現(xiàn)出企穩(wěn)態(tài)勢(shì),進(jìn)出口額超過(guò)240.96億美元,同比快速增長(zhǎng)1.89%,較同期全國(guó)進(jìn)出口總額-23.5%的跌幅而言,整體表現(xiàn)出來(lái)逆勢(shì)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。其中,進(jìn)口92.35億美元,同比快速增長(zhǎng)12%,而同期全國(guó)整體進(jìn)口上升了25.4%;出口148.61億美元,同比小幅下跌3.5%,同期全國(guó)整體出口上升了21.8%。醫(yī)藥外貿(mào)順差為56.2億美元,同比削減了22個(gè)百分點(diǎn)。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)運(yùn)轉(zhuǎn)亦呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。上半年,醫(yī)藥行業(yè)增加值同比快速增長(zhǎng)14%,其中化學(xué)原料藥產(chǎn)量為88.3萬(wàn)噸,同比上升13.5%;中成藥為81.6萬(wàn)噸,快速增長(zhǎng)15.7%。1~5月,醫(yī)藥行業(yè)同時(shí)實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)為344億元,同比快速增長(zhǎng)18%。
進(jìn)口穩(wěn)步快速增長(zhǎng)
順差幅度增大
做為提振今年醫(yī)藥外貿(mào)快速增長(zhǎng)的關(guān)鍵力量,醫(yī)藥保健品進(jìn)口快速增長(zhǎng)明顯。截止6月底,進(jìn)口比去年同期減少10億美元,其中6月份同時(shí)實(shí)現(xiàn)同比與環(huán)比的雙增長(zhǎng),進(jìn)口額首次突破18億美元,表明了我國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的強(qiáng)悍市場(chǎng)需求。與出口形勢(shì)相同,進(jìn)口方面中藥、西藥和醫(yī)療器械三大類商品全線飄紅,分別進(jìn)口2.6億美元、62.3億美元和27.4億美元,同比快速增長(zhǎng)了30%、11.5%和11.8%。進(jìn)口額很大的商品例如化學(xué)原料藥、西成藥和用藥設(shè)備等均存有上佳整體表現(xiàn),同比分別提升了7.9%、13.6%和12.3%,合計(jì)占到全部進(jìn)口額的87%。植物提取物雖然進(jìn)口額較低,但同時(shí)實(shí)現(xiàn)了139.1%的大幅快速增長(zhǎng)。進(jìn)口減少增大了貿(mào)易順差的幅度。
進(jìn)口國(guó)別和地區(qū)方面呈現(xiàn)出以下三小特點(diǎn):一就是由于上半年我國(guó)自歐盟國(guó)家進(jìn)口醫(yī)藥產(chǎn)品大幅減少,中歐(盟)之間的醫(yī)藥貿(mào)易多年來(lái)首次發(fā)生了逆差,約為100萬(wàn)美元;二就是美、德、日仍然為我國(guó)最小的進(jìn)口來(lái)源國(guó),進(jìn)口額分別為16.4億美元、11.5億美元和11.1億美元,三國(guó)合計(jì)占到總進(jìn)口額的42%;三就是部分國(guó)家增幅十分迅速,位列依靠前的國(guó)家中,荷蘭與俄羅斯同比分別快速增長(zhǎng)了137.9%和110.4%,進(jìn)口額分別為2.27億美元和1.46億美元。
生化藥出口增幅最小
佩C佩E量?jī)r(jià)齊升
西藥類產(chǎn)品仍未徹底擺脫大幅下滑趨勢(shì),出口90.3億美元,同比下降7.8%。其中:西藥原料藥受到國(guó)際市場(chǎng)整體市場(chǎng)需求下降、上游化工品價(jià)格上漲等因素影響,走勢(shì)持續(xù)疲軟,出口數(shù)量與平均價(jià)格雙雙發(fā)生上漲,跌幅分別為6.76%和5.22%。上半年出口78.6億美元,同比上升11.6%。上半年,醫(yī)藥保健品行業(yè)4類商品出口發(fā)生上漲,上漲額合計(jì)超過(guò)11.6億美元,而僅西藥原料一項(xiàng)就上漲了10.2億美元。但原料藥中個(gè)別具備國(guó)際比較優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品,例如佩C、佩E以及紅霉素等都發(fā)生了量市走高,發(fā)生“量?jī)r(jià)齊升”的局面。
國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)水平的提高和國(guó)際化意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng),推動(dòng)上半年我國(guó)生化藥、西成藥的出口穩(wěn)步逆勢(shì)飆升,出口額分別達(dá)至6.3億美元和5.5億美元,同比快速增長(zhǎng)了61.5%和5.7%,其中生化藥由于快速增長(zhǎng)快速,出口額首次少于西成藥,名列西藥類產(chǎn)品第2十一位。
中藥國(guó)際市場(chǎng)需求穩(wěn)步快速增長(zhǎng),但高端保健類藥材和中成藥的出口受金融危機(jī)推升。上半年中藥類產(chǎn)品出口為6.5億美元,同比小幅快速增長(zhǎng)1.3%。具體內(nèi)容商品漲跌互現(xiàn),提取物同比大幅快速增長(zhǎng)17.5%,出口3億美元;中藥材及飲片及中成藥類則有所上漲,分別出口2.3億美元和0.75億美元,跌幅為12.7%和5.4%。
我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)水平近年來(lái)存有很大提高,一批醫(yī)療器械產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上具備較低的競(jìng)爭(zhēng)力。上半年,醫(yī)療器械類產(chǎn)品的出口在逆勢(shì)下穩(wěn)步走弱,1~6月份合計(jì)出口51.8億美元,同比快速增長(zhǎng)4.3%。做為醫(yī)療器械類技術(shù)含量較低和出口最小的產(chǎn)品,醫(yī)院確診與化療設(shè)備沿襲了快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭,出口額超過(guò)16.8億美元,同比快速增長(zhǎng)5.2%;醫(yī)用藥劑位列第2十一位,出口額超過(guò)15.7億美元,同比快速增長(zhǎng)10.9%。但器械類產(chǎn)品中的保健康復(fù)用品出口大幅上升,降幅達(dá)至9.9%。
從單月出口走勢(shì)來(lái)看,上半年我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品月平均值出口額為24.8億美元,與去年較之上漲了7%,環(huán)比波動(dòng)幅度很大,2月份曾一度回落至-22.8%,3月份又急速下降至39.6%,之后又回升至零增長(zhǎng)的水平線上并趨于平穩(wěn),踏進(jìn)了波浪型曲線。5、6月份,出口單月環(huán)比持續(xù)上升趨勢(shì),同比雖仍處在負(fù)增長(zhǎng)區(qū)間,但走勢(shì)穩(wěn)定,企穩(wěn)回落的趨勢(shì)較為顯著。
出口市場(chǎng)穩(wěn)中有變小
新興國(guó)家出口上漲
歐洲、亞洲和北美三洲仍為我國(guó)前三大貿(mào)易伙伴,其中歐洲首次打破亞洲名列第一,三小地區(qū)進(jìn)出口額分別為87.1億美元、86.6億美元和46.7億美元,合計(jì)進(jìn)出口額占到醫(yī)藥外貿(mào)總額的91.5%。從出口目的國(guó)或地區(qū)看看,出口額位列依靠前的大多就是發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū),其中美國(guó)仍就是我最小的單一國(guó)別出口市場(chǎng),上半年出口額為28.4億美元,同比與去年基本持平,占到總出口額的19%。從位列前10位的國(guó)家或地區(qū)可以窺見(jiàn),對(duì)多數(shù)國(guó)家的出口有所上升,其中數(shù)量上升較注重,價(jià)格下降多于上升。對(duì)新興市場(chǎng)例如巴西、俄羅斯和土耳其等國(guó)的出口額大幅上漲,跌幅分別為12.9%、7.3%和15.1%。
受到甲型H1N1流感擴(kuò)散影響,我國(guó)對(duì)墨西哥等疫情較為輕微的國(guó)家出口的部分醫(yī)藥產(chǎn)品發(fā)生大幅下跌。上半年對(duì)墨西哥出口達(dá)至1.82億美元,同比增加15.6%。其中僅醫(yī)用藥劑同比就快速增長(zhǎng)了66.3%,中成藥更是憑借其注重的化療效果大幅飆升了66.5%。
貿(mào)易保護(hù)主義走跌
出口貿(mào)易爭(zhēng)端激增
隨著全球性經(jīng)濟(jì)危機(jī)的激化,各國(guó)紛紛頒布貿(mào)易維護(hù)政策,并使我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品再次陷于國(guó)外“兩反華兩保與”的立案目標(biāo)。上半年,俄羅斯對(duì)我國(guó)的一次性注射器和印度對(duì)我國(guó)的青霉素工業(yè)鹽及6-APA先后明確提出了確保措施和反補(bǔ)貼的預(yù)警,其中青霉素工業(yè)鹽及6-APA的反補(bǔ)貼預(yù)警就是第一起至針對(duì)同一產(chǎn)業(yè)鏈上的多個(gè)商品的反補(bǔ)貼預(yù)警,一旦立案順利,將對(duì)我國(guó)原料藥出口產(chǎn)生不可忽視的影響。2015年我國(guó)抗生素行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析抗生素就是由微生物(包含細(xì)菌、真菌、放線菌屬于)或高等動(dòng)植物在生活過(guò)程中所產(chǎn)生的具備抗炎病原體或其它活性的一類次級(jí)新陳代謝產(chǎn)物,能夠阻礙其他生活細(xì)胞發(fā)育功能的化學(xué)物質(zhì)?,F(xiàn)臨床常用的抗生素存有轉(zhuǎn)基因工程菌培養(yǎng)液液中提取物以及用化學(xué)方法制備或半制備的化合物。目前未知天然抗生素不出萬(wàn)種。
最近,由中國(guó)科學(xué)院廣州地球化學(xué)研究所應(yīng)光國(guó)課題組公布的一項(xiàng)研究結(jié)果表明,2013年中國(guó)抗生素使用量不可思議,一年采用16.2萬(wàn)噸抗生素,約占到世界用量的一半,其中52%為獸用,48%為人用,少于5萬(wàn)噸抗生素被排放量步入水土環(huán)境中。
課題組對(duì)中國(guó)主要河流搞了10年調(diào)查,根據(jù)58個(gè)流域各類抗生素的使用量、排放量等,繪制出來(lái)了抗生素污染地圖。這一研究成果近日刊登在美國(guó)的《環(huán)境科學(xué)與技術(shù)》上,它就是國(guó)際環(huán)境領(lǐng)域中最重要的專業(yè)刊物。
據(jù)2014-2018年中國(guó)抗生素市場(chǎng)深度分析報(bào)告表明,從污染地圖顏色可以看見(jiàn),廣東、江蘇、浙江、河北等經(jīng)濟(jì)相對(duì)較繁盛地區(qū)顏色較深,意味著就是污染重災(zāi)區(qū)。在人口較密集的東部,抗生素排放量密度就是西部流域的6倍以上。
應(yīng)光國(guó)說(shuō)道,與國(guó)外較之,中國(guó)河流總體抗生素濃度較低,測(cè)量濃度最低超過(guò)7560納克/升,平均值也存有303納克/升,意大利僅為9納克/升,美國(guó)為120納克/升,德國(guó)20納克/升。排放量強(qiáng)度上,珠江流域、海河流域、長(zhǎng)江下游流域?yàn)橹袊?guó)最低,珠三角、京津冀部分地區(qū)的抗生素年排放量強(qiáng)度為79千克/平方公里至109千克/平方公里。
專家了解,環(huán)境中抗生素的來(lái)源包含生活污水、醫(yī)療廢水以及動(dòng)物飼料和水產(chǎn)養(yǎng)殖廢水排放量等,而養(yǎng)殖業(yè)誤用抗生素就是最主要來(lái)源。
“一些養(yǎng)豬場(chǎng),尤其就是上萬(wàn)頭的大型養(yǎng)豬場(chǎng),在豬的飼料和水中重新加入各種各樣的抗生素。我們?cè)谝环N飼料中揭發(fā)了十幾種抗生素。如果就是自身利益防治,提一兩種就這么了,卻重新加入十多種,非??膳隆!?/p>
應(yīng)光國(guó)說(shuō)道。
此外,醫(yī)療誤用抗生素的現(xiàn)象在中國(guó)也非常廣泛。應(yīng)光國(guó)了解,目前對(duì)大醫(yī)院中抗生素采用的掌控相對(duì)較好,但中小醫(yī)院、藥店以及畜牧養(yǎng)殖業(yè)則基本沒(méi)掌控。
一些醫(yī)生極度倚賴抗生素。大量采用抗生素很難獲得立竿見(jiàn)影的效果,另一個(gè)關(guān)鍵因素就是利益驅(qū)動(dòng),以藥品的高利潤(rùn)帶動(dòng)醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益。在醫(yī)院的藥品銷售中,抗生素占到著舉足輕重的地位。
應(yīng)光國(guó)表示,盡管近年來(lái)中國(guó)在大城市和一些主要醫(yī)院強(qiáng)化了抗生素藥品的規(guī)范管理,但整體誤用的趨勢(shì)并沒(méi)顯然改變。中國(guó)人均抗生素的使用量就是西方國(guó)家的5至8倍。
他說(shuō)道,雖然環(huán)境中的抗生素殘余步入人體并沒(méi)輕易危害,但抗生素誤用、抗生素環(huán)境污染的真正危害是激化細(xì)菌耐藥性。
專家則表示,引起很大恐慌的“超級(jí)細(xì)菌”即為“多重耐藥菌”的發(fā)生,已被證明與環(huán)境中抗生素污染并殺掉微生物群落有關(guān)。
傳染病學(xué)專家、中國(guó)工程院院士、浙江大學(xué)附屬第一醫(yī)院傳染病外科國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任李蘭娟說(shuō)道,誤用抗菌藥將引致耐藥菌侵襲。一旦廣為耐藥出現(xiàn),即使就是剖腹產(chǎn)、髖關(guān)節(jié)置換術(shù)等常規(guī)手術(shù),患者死去于手術(shù)mammalian病毒感染的風(fēng)險(xiǎn)將大增。
被害的首先就是兒童。2015年4月,上海復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院對(duì)江蘇、浙江、上海等地1000多名8至11歲在讀兒童展開(kāi)尿液檢驗(yàn),結(jié)果顯示:將近六成兒童的尿液中所含抗生素。
耐藥性就是目前全球最緊迫的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一。世界衛(wèi)生組織在2014年公布的報(bào)告表示,抗生素耐藥性細(xì)菌正擴(kuò)散至全球各地,情況極為緊迫。
應(yīng)光國(guó)說(shuō)道,此次研究為中國(guó)制訂掌控抗生素誤用、環(huán)境抗生素污染,以及防止細(xì)菌耐藥性和耐藥基因的進(jìn)一步傳播等決策,提供更多了可信的數(shù)據(jù)和理論積極支持。接下來(lái)可以對(duì)抗生素污染處置技術(shù)搞進(jìn)一步研究,制訂抗生素掌控標(biāo)準(zhǔn)。
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委已公布有關(guān)抗菌藥物的管理辦法。2012年8月1日起至實(shí)行的《抗菌藥物臨床應(yīng)用領(lǐng)域管理辦法》更是被稱作“史上最Segonzac抗令”。將抗菌藥物分成非管制采用、管制采用與特定采用三級(jí)管理。其中明確規(guī)定了相同等級(jí)醫(yī)生的用藥權(quán)限。輕微違規(guī)采用抗菌藥物的醫(yī)生將被吊銷其執(zhí)業(yè)證書(shū)。
專家表示,最關(guān)鍵的就是必須嚴(yán)格控制產(chǎn)銷量環(huán)節(jié)、管好暴利驅(qū)動(dòng)下有法不依的交易。首先,仍然從改革以藥養(yǎng)醫(yī)抓起,斷醫(yī)院和藥品的利益聯(lián)系。其次,提高國(guó)民衛(wèi)生素養(yǎng),自覺(jué)反對(duì)誤用藥物的陋習(xí)。嚴(yán)格執(zhí)行處方藥物管理法律法規(guī),對(duì)亂買處方藥物的藥店及亂開(kāi)抗生素藥的醫(yī)生不予懲處。另外,必須先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)歐盟國(guó)家有關(guān)全面禁止在飼料中嵌入任何抗生素的作法,盡快頒布適當(dāng)規(guī)范,對(duì)種植業(yè)、養(yǎng)殖業(yè)采用抗生素的情況展開(kāi)嚴(yán)苛管制,從源頭上不予往下壓新冠疫苗行業(yè)現(xiàn)狀全球共計(jì)24個(gè)新冠備選疫苗步入臨床研究階段,142個(gè)新冠備選疫苗處在臨床前研發(fā)階段。未來(lái)疫苗頒布將遏止新冠疫情全球擴(kuò)散勢(shì)頭,當(dāng)下時(shí)點(diǎn),平穩(wěn)角度宜布局機(jī)場(chǎng)板塊,反攻角度宜布局航空板塊。以下對(duì)新冠疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析。
目前全球中低收入國(guó)家總?cè)丝跀?shù)量為35.7億人,假設(shè)我國(guó)出口新冠疫苗接種率僅10%-15%,統(tǒng)一按照2針?lè)y(cè)算,預(yù)計(jì)出口銷量為7.1-10.7億支。假設(shè)出口均價(jià)為2.5美元/支(約合17.5元/支),則市場(chǎng)空間為125-187億元,按凈利率40%排序,利潤(rùn)空間為50-75億元。
我國(guó)新冠疫苗出口市場(chǎng)空間測(cè)算
疫苗的安全性和有效性在全世界范圍也被廣為批評(píng),目前全世界采用的疫苗都沒(méi)經(jīng)過(guò)大規(guī)模動(dòng)物實(shí)驗(yàn)而輕易步入人體臨床,在幾個(gè)月的時(shí)間內(nèi)就順利完成了I-III期臨產(chǎn)實(shí)驗(yàn),在實(shí)驗(yàn)的安全性和有效性都沒(méi)獲得證書(shū)的前提下就已經(jīng)開(kāi)始全球大規(guī)模注射。
假設(shè)2020年新生兒人數(shù)1500萬(wàn),以20%接種率預(yù)計(jì),則市場(chǎng)空間可以吻合百億元。目前肺炎融合疫苗供應(yīng)量嚴(yán)重不足,產(chǎn)品進(jìn)口量直接影響市場(chǎng)規(guī)模,市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)可以在國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品上市并化解新增產(chǎn)能問(wèn)題后關(guān)上。國(guó)內(nèi)沃森生物、民海生物、北京科興、蘭州所、智飛生物、康希諾和成都安特金等正在獨(dú)立自主研發(fā)13價(jià)肺炎疫苗。
2020年疫苗批簽發(fā)在新冠疫情催化劑下,全年整體同時(shí)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。據(jù)中檢院數(shù)據(jù),2020年疫苗合計(jì)批簽發(fā)6.51億支,同比快速增長(zhǎng)14.39%。其中一類苗批簽發(fā)3.48億支,同比快速增長(zhǎng)0.62%,二類苗批簽發(fā)3.03億支,同比快速增長(zhǎng)35.76%,就是自2012年以來(lái),二類苗最低增長(zhǎng)速度。
綜合國(guó)內(nèi)外研究可以辨認(rèn)出,疾病小盛行期間居民注射疫苗意愿通常可以快速提高并隨著疫情出現(xiàn)發(fā)展有所變化。疫情全球范圍內(nèi)大規(guī)模盛行,2020年國(guó)人注射意愿或大幅度提高,預(yù)計(jì)至2020年國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)規(guī)模將遜于500億元。
在此背景下,由于口罩+隔絕雖然能夠防治病毒感染,但可以嚴(yán)重影響全球經(jīng)濟(jì),只有疫苗就是化解新冠病毒的最佳手段。因此,全球各大企業(yè)紛紛參予新冠疫苗研發(fā),至目前全球尚無(wú)少于50個(gè)新冠疫苗處在研發(fā)階段。其中Moderna的RNA疫苗、康希諾的腺病毒載體疫苗、INOVIO的DNA疫苗等已步入臨床階段。而這其中,我國(guó)康希諾腺病毒載體新冠病毒疫苗可望全球率先上市。2015年我國(guó)零售藥店行業(yè)改革模式分析“最近我們?cè)诤鸵恍┽t(yī)改專家聊天時(shí)據(jù)介紹,未來(lái)定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥繳費(fèi)可望從醫(yī)保定點(diǎn)制改成協(xié)議制,也就是說(shuō),只要具備條件的零售藥店都可望淪為醫(yī)保定點(diǎn)藥店,藥店醫(yī)保繳費(fèi)管理向科季馬嚴(yán)格管理方向彎曲?!痹?月10日舉辦的2015西普會(huì)(即為“中國(guó)藥品零售業(yè)信息發(fā)布會(huì)”)上,老百姓小藥房連鎖股份有限公司董事長(zhǎng)謝子龍如此則表示。
入“醫(yī)保定點(diǎn)”存有多難
對(duì)于定點(diǎn)零售藥店來(lái)說(shuō),能夠無(wú)法入醫(yī)保,就是營(yíng)業(yè)額若想提高的關(guān)鍵。
在通常情況下,只須要滿足用戶包含服務(wù)能力、資質(zhì)、品種等在內(nèi)的六大條件,零售藥店就可以提出申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn),但目前各地在審核時(shí)間、審核數(shù)量、間距管制、市場(chǎng)準(zhǔn)入資格審查等各方面卻標(biāo)準(zhǔn)不一。
舉例來(lái)說(shuō),江蘇無(wú)錫市人力資源和社會(huì)保障局在今年7月中旬正式宣布,已經(jīng)開(kāi)始對(duì)全市零售藥店放寬醫(yī)保定點(diǎn)提出申請(qǐng),預(yù)計(jì)27個(gè)街道(鎮(zhèn))將伯粉70家,而本次的放寬距離上一次的醫(yī)保定點(diǎn)藥店提出申請(qǐng)對(duì)外開(kāi)放間隔了近十年。
“很多規(guī)定全然沒(méi)必要,而且各地的規(guī)定可以說(shuō)道五花八門(mén)?!币晃粯I(yè)內(nèi)人士對(duì)記者則表示,“比如說(shuō)很多地方規(guī)定,一家藥店核準(zhǔn)醫(yī)保定點(diǎn)后,附近100米~300米范圍內(nèi)不再審核其他藥店?,F(xiàn)在都市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)了,能夠無(wú)法上開(kāi)藥店,掙不掙錢,全然必須由企業(yè)獨(dú)立自主同意,政府沒(méi)有必要設(shè)置這些門(mén)檻”。
而在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng),一些零售藥店的負(fù)責(zé)人也對(duì)記者則表示,“提出申請(qǐng)醫(yī)保的流程很麻煩,很繁雜,必須經(jīng)過(guò)一步步審核,不是說(shuō)道我們想要提出申請(qǐng)就能夠提出申請(qǐng)下來(lái)的?!?/p>
醫(yī)藥分家大力推進(jìn)就是動(dòng)因
在謝子龍認(rèn)為,業(yè)內(nèi)促進(jìn)零售藥店醫(yī)保定點(diǎn)制度發(fā)生改變的動(dòng)因,最終還是源于醫(yī)藥分家持續(xù)大力推進(jìn)的須要。
“醫(yī)改進(jìn)程對(duì)于零售藥店來(lái)說(shuō),短期利空,長(zhǎng)期利空?!敝x子龍則表示,盡管醫(yī)藥分家,基層醫(yī)院中止了15%的藥品差率,使零售藥店的價(jià)格優(yōu)勢(shì)全失,但醫(yī)藥分家的持續(xù)大力推進(jìn)仍然有賴于零售藥店的“促使”。
謝子龍指出,在目前,藥店醫(yī)保制度仍存有幾小問(wèn)題。第一就是門(mén)診統(tǒng)籌規(guī)劃,按病種下載未將藥店列入其中。第二就是統(tǒng)籌規(guī)劃賬戶資金基本未對(duì)零售藥店對(duì)外開(kāi)放。第三就是城鄉(xiāng)居民大病保險(xiǎn)基本未將零售藥店列入定點(diǎn)范圍。第四就是醫(yī)保過(guò)多高度關(guān)注藥品價(jià)格,只繳付藥品費(fèi)用,對(duì)藥學(xué)服務(wù)沒(méi)任何補(bǔ)償,影響專業(yè)促進(jìn)作用充分發(fā)揮。
“醫(yī)藥分家的進(jìn)一步大力推進(jìn),零售藥店將可以分擔(dān)關(guān)鍵的促進(jìn)作用?!痹谖髌諘?huì)現(xiàn)場(chǎng),醫(yī)改專家委員會(huì)專家成員劉國(guó)恩對(duì)記者則表示,“醫(yī)改的大力推進(jìn),中心環(huán)節(jié)就是醫(yī)保問(wèn)題的化解,醫(yī)保問(wèn)題化解不好了,醫(yī)藥分家,醫(yī)院怎樣獲得合理收入就都不是問(wèn)題,但在這之前,醫(yī)藥分家將分擔(dān)關(guān)鍵促進(jìn)作用,它可以有效率減輕看病難、看病貴的問(wèn)題?!?/p>
2014-2018年藥品零售網(wǎng)東站(網(wǎng)上藥店)市場(chǎng)研究與投資分析宣告表明,按照新醫(yī)改規(guī)劃,截止2016年須要同時(shí)實(shí)現(xiàn)縣級(jí)私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品零差率,除了政策建議,在這其中,業(yè)內(nèi)期盼零售藥店的“促使”充分發(fā)揮關(guān)鍵促進(jìn)作用。
目前,我國(guó)藥品市場(chǎng)大頭仍在醫(yī)院,零售藥店只占到20%的份額,協(xié)議制大力推進(jìn)后,零售藥房“進(jìn)?!憋@得直觀,而隨之增添的市場(chǎng)份額也可望減少。
行業(yè)大浪淘沙將可以激化
重回行業(yè),在“一心堂”、“益豐藥房”、“老百姓”等零售連鎖藥店相繼上市后,零售連鎖藥店的行業(yè)集中度正在快速構(gòu)成。
“比如說(shuō)傳統(tǒng)零售藥房觸網(wǎng)現(xiàn)在最火,但是對(duì)于我們中小型藥店連鎖來(lái)說(shuō)必須觸網(wǎng)太難。”一位武漢的連鎖藥店負(fù)責(zé)人對(duì)記者則表示,如果他所負(fù)責(zé)管理的僅30家線下連鎖藥房想要同時(shí)實(shí)現(xiàn)在武漢地區(qū)的線上線下物流配送,每年至少須要資金投入300萬(wàn),而這已遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了他的忍受范圍。
“我們的利潤(rùn)點(diǎn)就在30%左右,所以必須自己資金投入資金壓力非常大,但是如果與平臺(tái)合作,又害怕顧客流量被搶奪?!痹撠?fù)責(zé)人對(duì)記者則表示。
中小連鎖藥房發(fā)展受到限制,與之構(gòu)成對(duì)照的就是大型連鎖藥房的攻城略地在2015年持續(xù)進(jìn)一步增強(qiáng)。
根據(jù)一心堂8月9日晚間發(fā)布的2015年半年度報(bào)告,公司上半年同時(shí)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.74億元,同比快速增長(zhǎng)10.43%,上半年同時(shí)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入24.99億元,同比快速增長(zhǎng)20.5%,遠(yuǎn)高于2014年同行業(yè)全體零售藥店9.5%的平均值增幅。
“事實(shí)上,線下實(shí)體連鎖藥店的增長(zhǎng)速度正在大幅下滑,但網(wǎng)上藥店步入爆發(fā)式快速增長(zhǎng)階段?!敝锌蒂Y訊集團(tuán)總裁吳瀚對(duì)記者則表示,“除了一心堂、益豐藥房,目前除了兩至三家連鎖藥店也正在籌劃上市,所以在未來(lái)我們可以看見(jiàn)這個(gè)行業(yè)的重組分拆可以減少,事實(shí)上,對(duì)于小型零售藥店來(lái)說(shuō),這未嘗不是一個(gè)不好的挑醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)分析如今醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展非??焖?,很多醫(yī)院的藥品數(shù)量不斷的減少,各大藥房銷售點(diǎn)也在不斷的減少。通過(guò)這表明如今的醫(yī)藥包裝市場(chǎng)發(fā)展前景非常豐厚,中國(guó)不管就是企業(yè)還是個(gè)人在醫(yī)藥行業(yè)上都花掉了不少錢,個(gè)人屬藥品的交易,企業(yè)屬藥品的外包裝以及生產(chǎn)等。
中國(guó)在未來(lái)幾年,預(yù)計(jì)醫(yī)藥行業(yè)在市場(chǎng)規(guī)模達(dá)至每年100億,國(guó)外發(fā)展趨勢(shì)也可以隨著而減少,中國(guó)的醫(yī)藥包裝行業(yè)也可以推動(dòng)這一趨勢(shì)的發(fā)展更慢,每年都會(huì)呈圓形遞減的形式減少,直面醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展,這個(gè)趨勢(shì)也可以助推包裝機(jī)行業(yè)的快速發(fā)展。
中國(guó)的外包裝行業(yè)貌似發(fā)展非常豐厚,但是那只是一種預(yù)計(jì),真正努力做到還很難,還存有很多問(wèn)題須要化解,不然很難達(dá)至那么理想的效果。中國(guó)包裝機(jī)設(shè)備很多技術(shù)還是從國(guó)外引入,國(guó)外的醫(yī)藥包裝機(jī)械已經(jīng)基本同時(shí)實(shí)現(xiàn)了人性化和智能化的設(shè)計(jì),而我國(guó)的醫(yī)藥包裝機(jī)在界面掌控和PLC掌控等方面還
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