上海市臨檢中心 臨床微生物學(xué)檢驗(yàn)新技術(shù)及質(zhì)量控制學(xué)習(xí)班課件 微生物檢驗(yàn)新技術(shù)、新趨勢(shì)

微生物檢驗(yàn)新技術(shù)、新趨勢(shì)倪語星Dr.Ni

Yuxing現(xiàn)狀一：抗菌藥物使用過多?

近十年使用量增長36%?

2013年中國抗菌藥物一年使用16.2萬噸，占到全世界使用量的一半?

52%獸用?

48%人用?

住院患者使用抗菌藥物比例約30%，中國尤其高，占到80%~90%2012～2015年中國細(xì)菌耐藥性變化趨勢(shì)Dr.Ni

Yuxing機(jī)遇：合理使用抗菌藥的需求?

國家行動(dòng)計(jì)劃對(duì)臨床的要求和挑戰(zhàn)：加強(qiáng)抗菌藥物管理，遏制細(xì)菌耐藥！–

規(guī)范抗菌藥物臨應(yīng)用管理法規(guī)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》–

加強(qiáng)監(jiān)測(cè)和抗菌藥物管理–

加強(qiáng)宣傳、教育、培訓(xùn)實(shí)現(xiàn)抗菌藥物的合理應(yīng)用改善療效，減少耐藥Dr.Ni

Yuxing抗感染治療：需要精準(zhǔn)的檢驗(yàn)結(jié)果和報(bào)告?

抗感染治療從經(jīng)驗(yàn)性治療到目標(biāo)性用藥，最好是個(gè)體化治療，而個(gè)體化的前提就是有微生物學(xué)證據(jù)。?

因此要求臨床微生物實(shí)驗(yàn)室給出更快速的檢測(cè)報(bào)告、更標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)流程、更優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)質(zhì)量，提供更專業(yè)的臨床服務(wù)?，F(xiàn)狀二：臨床病原學(xué)診斷相對(duì)落后?

目前國內(nèi)的微生物檢驗(yàn)還相對(duì)落后。由于方法學(xué)的限制，?

檢驗(yàn)周期較長，報(bào)告時(shí)間較慢，?

靈敏度低，陽性率低，?

結(jié)果比較單一，?

不能滿足臨床及時(shí)、準(zhǔn)確、快速、鑒別診斷和溯源的需求。微生物檢測(cè)技術(shù)變化緩慢18852016傳統(tǒng)接種和分離培養(yǎng)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室面臨的挑戰(zhàn)標(biāo)本種類繁多操作步驟復(fù)雜挑戰(zhàn)生物安全要求高

結(jié)果判讀難度大從手工到自動(dòng)流水線快速檢測(cè)方法ecularToday

–

Future實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化.

進(jìn)一步提升結(jié)果的準(zhǔn)確性&提高工作效率1995

–

Future生化1970s

–.

全自動(dòng)血培養(yǎng)儀及鑒定藥敏儀器，顯著地提高了準(zhǔn)確性及工作效率瓊脂培養(yǎng)180.

Louis

Pasteur微生物4.0，智慧檢驗(yàn)！?

檢驗(yàn)1.0，手工?

檢驗(yàn)2.0，自動(dòng)化儀器、流水線?

檢驗(yàn)3.0，快速、精準(zhǔn)檢驗(yàn)?

檢驗(yàn)4.0，信息化、智能化一、信息化：通過條碼進(jìn)行流程監(jiān)控通過條碼和二維碼，管理標(biāo)本及培養(yǎng)結(jié)果，設(shè)置流程審核點(diǎn)，通過信息學(xué)管理標(biāo)本的溯源性并縮短不必要等待時(shí)間。信息化:

電子報(bào)告&臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析初級(jí)報(bào)告和最終報(bào)告藥物分組藥物推到結(jié)果結(jié)果預(yù)警臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析流行病學(xué)預(yù)測(cè)國內(nèi)某LIS公司解決方案信息化：遠(yuǎn)程診斷通過網(wǎng)絡(luò)連接越南胡志明市和荷蘭阿姆斯特丹的微生物專家，可以利用平板影像進(jìn)行遠(yuǎn)程診斷LancetGlob

Health.

2014Feb;2(2):e78.

doi:10.1016/S2214-109X(13)70112-8.二、自動(dòng)化：從標(biāo)本接種到最終報(bào)告的全流程手工標(biāo)本鑒定藥敏生長結(jié)果接種孵育判讀是什么細(xì)菌用什么藥標(biāo)本轉(zhuǎn)移至平板等待細(xì)菌生長判斷是否有細(xì)菌生長未生長ReadA

Compact

–平板孵育&平板影像自動(dòng)化Wagtail

Module1–質(zhì)譜靶板制備ReadA

Browser–

平板閱讀圖像識(shí)別

Apps–

陰性結(jié)果自動(dòng)判讀實(shí)驗(yàn)室

臨床結(jié)果效率BarcodA

-平板貼標(biāo)簽PhoenixM50

–

藥敏WagtailModule2–整合藥敏板條制備SorterA

–平板自動(dòng)分選InoqulA

–

平板接種&劃線分離下一代預(yù)制培養(yǎng)基顯色培養(yǎng)基人工智能孵箱數(shù)字化平皿影像工作站Clinical

Responsive.

可隨時(shí)觀察微生物的生長過程.

培養(yǎng)結(jié)果可追溯并優(yōu)化了平皿管理.

積累資料用于教學(xué)及科研LabEfficiency.

在一塊屏幕上可同時(shí)顯示同一位患者的所有培養(yǎng)結(jié)果.

圖像可縮放.

工作站可放置在獨(dú)立的房間，幫助技術(shù)人員在安靜的房間高效工作動(dòng)態(tài)連續(xù)監(jiān)測(cè)縮短培養(yǎng)周期8hr10hr12hr18hrAnn

Lab

Med

2014;34:111-117三、快速ID：MALDI-TOF

MSMALDI-TOF

質(zhì)譜工作原理（TOF）飛行時(shí)間質(zhì)量分析器離子在電場(chǎng)作用下，加速飛過飛行管道，根據(jù)到達(dá)檢測(cè)器的飛行時(shí)間不同而被檢測(cè)。離子的質(zhì)荷比（M/Z）與離子的飛行時(shí)間平方成正比

，從而對(duì)樣品進(jìn)行分析。（MALDI）基質(zhì)輔助激光解析電離離子源激光照射樣品與基質(zhì)形成共結(jié)晶薄膜，激光照射晶體后,

基質(zhì)分子吸收能量與樣品解吸附并使其電離。plications

ofMALDI-TOF

massspectrometry

in

clinical

diagnostic

microbiology.

FEMSMicrobiolRev.2012

Mar;36(2):380-407.工作流程優(yōu)化，檢驗(yàn)周期縮短標(biāo)本收集接種培養(yǎng)傳統(tǒng)方法讀取培養(yǎng)結(jié)果鑒定藥敏分析數(shù)據(jù)發(fā)送報(bào)告報(bào)告時(shí)間:

3天標(biāo)本收集接種微生物實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化解決方案培養(yǎng)讀取培養(yǎng)鑒定(MALDI

Biotyper)藥敏(Phoenix

100)發(fā)送報(bào)告報(bào)告時(shí)間:

1?天四、快速AST：顯微攝像快速藥敏試驗(yàn)Unisensor

Denmark,now

Philips

BioCell;

Fredbergetal2013ACCELERATE

AND

QUANTAMATRIXRedcellsaredeadcells分子快速藥敏方法五、分子組合檢驗(yàn)：FilmArray一套完全整合的系統(tǒng).提供小萬節(jié)時(shí)古省報(bào)霉培告素養(yǎng)時(shí)覆等間蓋重，要縮抗短常生見素病耐原藥基小微因時(shí)生情物況核酸提取和制備核酸擴(kuò)增產(chǎn)物檢測(cè)統(tǒng)一平臺(tái)下的多種檢測(cè)方案FilmArray?

RPPanel上呼吸道感染測(cè)試FilmArray?

BCIDPanelFilmArray?

GIPanel胃腸道感染測(cè)試FilmArray?

MEPanel腦膜炎/腦炎測(cè)試血流感染測(cè)試20種27種22種14種靶標(biāo)靶標(biāo)靶標(biāo)靶標(biāo)?

19種細(xì)菌?

5種真菌?

3種耐藥基因?

6種細(xì)菌?

7種病毒?

1種真菌?

13種細(xì)菌?

5

種病毒?

4

種寄生蟲?

17種病毒?

3

種細(xì)菌均已通過FDA和CE認(rèn)證理想的微生物檢驗(yàn)?

天為單位：以小時(shí)為單位?

單一檢驗(yàn)：針對(duì)癥候群的組合檢驗(yàn)?

標(biāo)本檢測(cè)：疾病診斷?

檢測(cè)細(xì)菌：真菌、病毒、其他微生物?

耐藥表型：耐藥機(jī)制?

報(bào)告及時(shí)、有結(jié)果解釋和用藥推薦?

技術(shù)和信息革命帶來流程改善，高速、高效、精準(zhǔn)地服務(wù)臨床已成為必然趨勢(shì)！?

自動(dòng)化帶來標(biāo)準(zhǔn)化、數(shù)字化，縮短了檢驗(yàn)周期，提高了生物安全性。今后微生物檢驗(yàn)發(fā)展的方向：智慧檢驗(yàn)大數(shù)據(jù)、信息化、互聯(lián)網(wǎng)+、AI?

流行病學(xué)調(diào)查和數(shù)據(jù)庫的建設(shè)是基礎(chǔ)?

新的檢測(cè)技術(shù)：樣本非培養(yǎng)直接檢測(cè)（標(biāo)志物和基因）?

生成統(tǒng)一的生物信息（數(shù)字化、圖形化