Cordis自膨式支架及栓子捕獲系統(tǒng)演示文稿_第1頁
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文檔簡介

Cordis自膨式支架及栓子捕獲系統(tǒng)演示文稿目前一頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點優(yōu)選Cordis自膨式支架及栓子捕獲系統(tǒng)目前二頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點精確-盡在掌握目前三頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點卓越的支架與優(yōu)秀的輸送系統(tǒng)結(jié)合PreciseRx頸動脈支架具有與Precise支架相同的絕佳設(shè)計基本設(shè)計與Precise支架相同鎳鈦合金一體化激光切割多節(jié)段設(shè)計微網(wǎng)結(jié)構(gòu)目前四頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點全新快速交換輸送系統(tǒng)使手術(shù)過程更加快速\簡便快速交換系統(tǒng)使用較短的導(dǎo)絲=〉“更容易操控”可以單人操作使用PreciseRx輸送系統(tǒng)具有極小的5F(5-8mm)和6F(9-10mm)外徑,提供了最佳的支撐力和柔順性目前五頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點

輸送桿的30cm同軸部分全新頭端設(shè)計全新設(shè)計可以順滑地跟蹤.014“導(dǎo)絲柔軟材料

1.更佳的跟蹤性

2.無損傷的通過性O(shè)TWRXTruMark技術(shù)確保PreciseRx輸送系統(tǒng)具有極佳的柔順性TruMarktechnologyforRX目前六頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點釋放力-Precise支架釋放力非常小螺旋彈簧的內(nèi)桿設(shè)計

TruMark技術(shù)

增加了柔順性和抗折性極小的釋放力極佳的縱向傳遞力確保支架放置準(zhǔn)確目前七頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點與編織結(jié)構(gòu)的支架不同…BaselineS.M.A.R.T.-designWallstent被拉伸的血管會導(dǎo)致遠(yuǎn)端扭折狹窄多節(jié)段設(shè)計完全順應(yīng)血管解剖走向目前八頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點

微網(wǎng)設(shè)計:

適合分岔血管節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性

目前九頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點

節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性

目前十頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點

節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性連接橋1mm

外展1cm5個節(jié)段節(jié)段2mm峰對谷設(shè)計

支架彎曲時,峰對谷設(shè)計不會造成支架突起,確保最佳柔順性60°彎曲時峰谷目前十一頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點1cm

節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性連接橋1mm

外展1cm5個節(jié)段節(jié)段2mm目前十二頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點2mm節(jié)段設(shè)計確保支架完美順應(yīng)血管走向,具有最佳的貼壁性。

節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性目前十三頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點BiasedStiffness從a點–b點:將支架壓縮并安裝到輸送系統(tǒng)內(nèi)從b點–c點:支架釋放并貼合血管壁

從c點–d點:支架在血管中承受壓力鎳鈦支架的支撐力的變化曲線徑向支撐力慢性擴(kuò)張力徑向支撐力慢性擴(kuò)張力支架直徑目前十四頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點BiasedStiffness推薦適合血管范圍徑向支撐力慢性擴(kuò)張力直徑支架直徑目前十五頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點BiasedStiffness直徑為10mm的支架在6mm的血管中的慢性擴(kuò)張力直徑為10mm的支架在7mm的血管中的慢性擴(kuò)張力直徑為10mm的支架在8.5mm的血管中的慢性擴(kuò)張力推薦適合血管范圍徑向支撐力慢性擴(kuò)張力支架直徑目前十六頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點CourtesyofDr.Skalej,Tübingen

節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性目前十七頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點CourtesyofDr.Reimers,Mirano

節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性目前十八頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點CourtesyofDr.Wholey,Pittsburg

節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性目前十九頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點

節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性目前二十頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點

節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性目前二十一頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點

節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性目前二十二頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點

節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性目前二十三頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點支架貼壁性不夠理想的貼壁能力理想的貼壁能力目前二十四頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點

Precise支架的節(jié)段設(shè)計確保支架與血管內(nèi)徑的一致性目前二十五頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點

PRECISERX參數(shù):

直徑5-10mm,長度20-40mm

Precise外部尺寸縮小為5F(5-8mm)RX輸送系統(tǒng)6F(9-10mm)RX輸送系統(tǒng)

新型頭端同樣優(yōu)越的支架設(shè)計相同的管腔一致性和柔順性精確定位卓越的臨床數(shù)據(jù)

SAPPHIRE30天和12個月的研究結(jié)果快速交換支架系統(tǒng)概述極小外徑的鎳鈦合金Rx系統(tǒng)輸送性極佳非常柔順的快速交換系統(tǒng)柔順性極佳目前二十六頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點保護(hù)網(wǎng)=安全快速移動合作安全安全確保患者安全目前二十七頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點確?;颊甙踩踩?/p>

8根鎳鈦合金支撐桿確保理想的貼壁性理想的血管密閉性

4個放射顯影標(biāo)記

極佳的可視性理想的操控性捕獲有效性100μm孔徑聚亞胺酯濾網(wǎng)提供

血流持續(xù)灌注有效捕獲

0.014”(超強(qiáng)支撐)180cm導(dǎo)絲目前二十八頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點確保患者安全全新快速交換系統(tǒng)使用簡單全新的剝脫釋放鞘使釋放簡單

快速交換捕獲系統(tǒng)使保護(hù)傘的回收更容易單手操作加快手術(shù)進(jìn)程加強(qiáng)對導(dǎo)絲的控制卓越的通過性僅3.2F的輸送外徑,便于通過迂曲的血管導(dǎo)絲兼容性.014’’導(dǎo)絲與所有介入器材兼容

使用8F導(dǎo)管和6F外鞘目前二十九頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點介入手術(shù)中極易發(fā)生栓子脫落血栓碎片包含多種成分:動脈粥樣硬化斑塊膽固醇結(jié)晶泡沫細(xì)胞壞死組織血栓形成物質(zhì)

血小板新鮮血栓組織凝塊

手術(shù)過程中斑塊脫落目前三十頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點

在以下手術(shù)中減少血栓栓塞腎動脈支架術(shù):

高度狹窄的單腎病人頸動脈支架術(shù):

高度狹窄病變=>預(yù)擴(kuò)張時栓子脫落的風(fēng)險目前三十一頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點使用保護(hù)裝置使患者受益SAPPHIRE

即刻手術(shù)成功:

成功輸送并回收保護(hù)傘隨機(jī)支架組=95.6%注冊組=91.6%保護(hù)裝置對于衡量主要不良事件的發(fā)生率非常重要WholeyM.H.,FifthupdateofGlobal

CarotidStentRegistryandUpdate

ofPittsburghVascularInstitute,2003AETcourse全球頸動脈支架注冊試驗?zāi)壳叭揬總數(shù)四十八頁\編于十一點濾傘輸送器長度縮短至180cm可以減少濾傘移位

=>減少血管壁損傷AngioGuard快速交換180cm捕獲鋼絲系統(tǒng)濾網(wǎng)遠(yuǎn)端軟導(dǎo)絲頭端過渡部分近端標(biāo)記遠(yuǎn)端標(biāo)記聚亞安脂膜目前三十三頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點極佳的輸送性和跟蹤性易通過減少血管損傷90cm和100cm處有2個剝脫標(biāo)記釋放鞘輸送外徑減小至3.4-4.0F

5mm 3.4F

6mm

3.6F

7mm 3.7F

8mm 4.0FRX撕裂鞘(剝脫)目前三十四頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點快速交換回收鞘

快速交換位置在30cm處

增加近端推送性(加硬鋼絲)快速交換端口

標(biāo)記在90cm和100cm處

目前三十五頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點不同濾網(wǎng)設(shè)計的貼壁性比較沒有被保護(hù)的區(qū)域EPIFilterMedNovaFilterAngioGuard目前三十六頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點EPIFilterEXpores=80μmEPIfilterEZpores=110μm

Neuroshield

pores=160μmAngioguard

pores=100μmSpider(EV3)

poresdifferentTrap(Microvena)

poresdifferent

upto1mm100μm濾網(wǎng)孔徑保證血流灌注并有效捕獲栓子目前三十七頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點Angioguard的長度短于其它濾網(wǎng)裝置:因為需要放置在血管走向較直的部分,保護(hù)裝置的長度至關(guān)重要濾傘遠(yuǎn)端長度目前三十八頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點濾網(wǎng)置于拉直血管內(nèi),其遠(yuǎn)端長度盡

可能越短越好Angioguard是最短的血栓保護(hù)裝置目前三十九頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點AngioguardRX180cm快速交換系統(tǒng)快速交換剝脫釋放鞘快速交換回收鞘更小的輸送外徑網(wǎng)籃和導(dǎo)絲結(jié)構(gòu)未改變網(wǎng)籃直徑5-8mm快速交換栓子捕獲鋼絲系統(tǒng)概述目前四十頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點SAPPHIRE

StentingandAngioplastywithProtectioninPatientsatHighRiskforEndarterectomy

高風(fēng)險患者中進(jìn)行的栓子保護(hù)裝置下的頸動脈支架植入與頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)比較

目前四十一頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點SAPPHIRE試驗頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)高風(fēng)險病人接受頸動脈支架術(shù)(使用CordisPRECISE支架和ANGIOGUARD血栓保護(hù)裝置)療效相當(dāng)研究結(jié)果證實:對于合并冠心病、充血性心律衰竭和其它狀況而處于外科手術(shù)高風(fēng)險的病人,頸動脈支架術(shù)是理想的選擇。接受治療12個月后,支架組病人不良事件的發(fā)生率相當(dāng)于,甚至在很多方面,優(yōu)于手術(shù)治療組。SAPPHIREtrialinvestigatorJayYadav,TheClevelandClinicFoundation.目前四十二頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點入選病例被隨機(jī)分入使用保護(hù)裝置的支架介入術(shù)組(n=159)和內(nèi)膜剝脫術(shù)組(n=151),對于風(fēng)險過高的病人,由介入科醫(yī)生、血管外科醫(yī)生和神經(jīng)科醫(yī)生組成的醫(yī)生小組共同決定進(jìn)入注冊組一致同意隨機(jī),前瞻性310(12個月)

支架組=159

/CEA=151支架注冊407外科拒絕外科注冊7介入拒絕醫(yī)生小組:神經(jīng)科醫(yī)生,外科醫(yī)生,介入科醫(yī)生SAPPHIRE試驗?zāi)壳八氖揬總數(shù)四十八頁\編于十一點SAPPHIRE(高危病人)

30天和12個月結(jié)果SAPPHIRE(高危病人)30天和12個月結(jié)果接受治療12個月后,支架組病人不良事件的發(fā)生率相當(dāng)于,甚至在很多方面,優(yōu)于手術(shù)治療組。目前四十四頁\總數(shù)四十八頁\編于十一點12個月結(jié)果:支架術(shù)

vs.內(nèi)膜剝脫術(shù)總體主要不良事件發(fā)生率11.9%vs.19.9%:

~顯著差異,p=0.06死亡率6.9%vs.12.6%:

~外科組死亡人數(shù)比支架組多一倍中風(fēng)發(fā)生率5.7%vs.7.3%:

~外科組至少發(fā)生一次中風(fēng)的病人數(shù)比支架組多30%主要同側(cè)大中風(fēng)發(fā)生率0.0%vs.3.3%

~外科組顯著高于支架組,p=0.03心梗發(fā)生率2.5%

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