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中藥制劑分析技術(shù)甲醇量檢查法-填充柱法ShandongCollegeofTraditionalChineseMedicine色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗對照品溶液的制備供試品溶液的制備測定內(nèi)標(biāo)溶液的制備甲醇量檢查法-填充柱法一、儀器與材料氣相色譜儀、氫火焰離子化檢測器、填充柱、分析天平（感量0.1mg）、量瓶（10ml、100ml）、微量注射器或自動進(jìn)樣器等。對照品:正丙醇、甲醇二、試液與試藥甲醇、正丙醇、水等三、操作方法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗對照品溶液的制備供試品溶液的制備測定內(nèi)標(biāo)溶液的制備1.內(nèi)標(biāo)溶液的制備精密量取正丙醇1ml置100ml量瓶+水稀釋至刻度搖勻內(nèi)標(biāo)溶液甲醇量檢查法-填充柱法2.對照品溶液的制備精密量取甲醇1ml置100ml量瓶+水稀釋至刻度精密量取10ml置100ml量瓶+水稀釋至刻度搖勻?qū)φ掌啡芤簱u勻+內(nèi)標(biāo)溶液10ml3.供試品溶液的制備甲醇量檢查法-填充柱法精密量取內(nèi)標(biāo)液1ml置10ml量瓶+供試液稀釋至刻度供試品溶液搖勻4.色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗載體：二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球(直徑0.18～0.25mm)柱溫：125℃校正因子的測定：取1μl注入氣相色譜儀中，連續(xù)進(jìn)樣3～5次，測定峰面積，計算校正因子理論板數(shù)按甲醇峰計算應(yīng)不低于1500甲醇峰、乙醇峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)各相鄰色譜峰之間的分離度應(yīng)符合規(guī)定5.測定取供試品溶液1μl，注入氣相色譜儀，測定甲醇量檢查法-填充柱法甲醇量檢查法-填充柱法四、記錄與計算1.記錄記錄儀器型號、載體、柱溫、檢測器、系統(tǒng)適用性試驗數(shù)據(jù)、供試品溶液和對照品溶液的制備、測定數(shù)據(jù)等。2.計算（內(nèi)標(biāo)-校正因子法）（1）校正因子的計算（2）供試品含甲醇量的計算甲醇量檢查法-填充柱法五、結(jié)果判斷

根據(jù)測定的平均值計算，將計算結(jié)果與藥品標(biāo)準(zhǔn)相比較，若供試品含甲醇量≤0.05%（ml/ml）——符合規(guī)定含甲醇量>0.05%（ml/ml）——不符合規(guī)定

填充柱法所用的載體是：二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球(直徑0.18～0.25mm)

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