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風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表QR-13序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間(開始-完成)評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別1客戶開發(fā),合同評(píng)審過程對(duì)市場(chǎng)需要產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)判斷失誤;客戶要求識(shí)別不完整;未能確保能夠滿足客戶要求就簽署合同。414低風(fēng)險(xiǎn)對(duì)市場(chǎng)需求產(chǎn)品的發(fā)展趨勢(shì)分析應(yīng)經(jīng)過反復(fù)論證;對(duì)客戶的要求實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;在確定與客戶簽署合同前落實(shí)合同評(píng)審事宜;相關(guān)文件:《溝通控制程序》供銷科2制作樣品制作的樣品未能滿足客戶的需求;產(chǎn)品制作周期長(zhǎng),跟不上市場(chǎng)變化。4416高風(fēng)險(xiǎn)新產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)時(shí)反復(fù)討論市場(chǎng)需求;研發(fā)產(chǎn)品時(shí)盡量選擇可重復(fù)利用的材料制成產(chǎn)品;加大設(shè)計(jì)開發(fā)的資源投入,盡可能縮短產(chǎn)品研發(fā)周期。相關(guān)文件:《設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序》生產(chǎn)科3生產(chǎn)計(jì)劃計(jì)劃制定不合理,導(dǎo)致無法按時(shí)完成計(jì)劃任務(wù),從而延誤產(chǎn)品交付5210一般風(fēng)險(xiǎn)合理計(jì)算公司的實(shí)際產(chǎn)能;依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和本公司的實(shí)際產(chǎn)能合理安排生產(chǎn)計(jì)劃;安排跟單員全程跟蹤生產(chǎn)計(jì)劃的實(shí)現(xiàn)過程。相關(guān)文件:《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》生產(chǎn)科序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間(開始-完成)評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別4生產(chǎn)過程生產(chǎn)不能準(zhǔn)時(shí)完成計(jì)劃;不良品率過高;效率太低;產(chǎn)品標(biāo)識(shí)不清,混亂5210一般風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)計(jì)劃管理;過程能力提前策劃;不良品率前期策劃;標(biāo)識(shí)管理要求。相關(guān)文件:《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》生產(chǎn)科5產(chǎn)品交付不能按時(shí)交付;交付的產(chǎn)品不符合客戶要求。5210一般風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)計(jì)劃管制;生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制;成品的品質(zhì)檢驗(yàn);出貨前的品質(zhì)檢驗(yàn)。相關(guān)文件:《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》《監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)控制程序》《不合格輸出控制程序》生產(chǎn)科6顧客服務(wù)顧客投訴未能有效解決;顧客滿意度低,導(dǎo)致顧客丟失。5315一般風(fēng)險(xiǎn)對(duì)所接到的客戶投訴登記匯總,安排專人負(fù)責(zé)處理并及時(shí)回復(fù)客戶,客戶處理一律存檔。確保產(chǎn)品質(zhì)量和交流,與客戶保持積極溝通,以確保客戶的滿意度,從而穩(wěn)定客戶。相關(guān)文件:《溝通控制程序》《相關(guān)方需求和期望控制程序》供銷科序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間(開始-完成)評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別13管理評(píng)審輸入項(xiàng)目不全;輸出項(xiàng)目未能有效落實(shí)。5210一般風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審計(jì)劃要反復(fù)確認(rèn),將每一項(xiàng)輸入落實(shí)到責(zé)任部門;總經(jīng)理確保每一項(xiàng)輸入均得到評(píng)審;輸出項(xiàng)目需要執(zhí)行“誰去做?”、“怎么做?”、“什么時(shí)候完成?”以確保管理評(píng)審輸出得到有效的落實(shí);每年的管理評(píng)審務(wù)必評(píng)審上年度輸出的執(zhí)行情況。相關(guān)文件:《管理評(píng)審控制程序》總經(jīng)理各部門14數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)信息不準(zhǔn)確,導(dǎo)致分析的結(jié)論不合理5210一般風(fēng)險(xiǎn)要求用于數(shù)據(jù)分析的數(shù)據(jù)必須保持準(zhǔn)確;公司責(zé)成品技部對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性實(shí)施監(jiān)督和驗(yàn)證。相關(guān)文件:《溝通和控制程序》各部門15質(zhì)量管理體系策劃策劃質(zhì)量管理體系時(shí),遺漏了要求;策劃的控制措施不能滿足質(zhì)量管理體系各項(xiàng)要求的控制5210一般風(fēng)險(xiǎn)策劃質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品要滿足的所有要求,包括客戶提出的、隱含的、以及法律法規(guī)或行業(yè)特定的要求;各項(xiàng)要求的控制措施要經(jīng)過不斷的討論,改進(jìn),最終確定,以確??刂拼胧┑挠行?;策劃各過程的控制要求必須依照PDCA過程發(fā)放展開管理者代表各部門序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間(開始-完成)評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別16文件管理需要遵守的外來文件識(shí)別不全,導(dǎo)致出現(xiàn)不符合要求的情況;失效文件投入使用,導(dǎo)致引發(fā)不良后果。5210一般風(fēng)險(xiǎn)建立外來文件清單,將需要使用的外來文件予以規(guī)范管理;失效文件及時(shí)回收銷毀,如需留檔必須加蓋“失效文件,僅供參考”字樣印章,已對(duì)失效文件進(jìn)行區(qū)分。相關(guān)文件:《文件和記錄控制程序》質(zhì)檢科17人力資源控制關(guān)鍵崗位人員離職5420高風(fēng)險(xiǎn)公司與員工簽訂勞動(dòng)合同;制定規(guī)定:?jiǎn)T工離職前應(yīng)有交接期,確保工作順利交接;對(duì)在崗職工進(jìn)行培訓(xùn),增長(zhǎng)復(fù)合人才儲(chǔ)備;聯(lián)系有合作的招聘單位出現(xiàn)崗位空缺即時(shí)補(bǔ)充。相關(guān)文件:《人力資源管理程序》質(zhì)檢科18設(shè)備管理設(shè)備產(chǎn)能不足;設(shè)備能力不足;設(shè)備經(jīng)常損壞,影響生產(chǎn)進(jìn)度5420高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備的保養(yǎng)及備件儲(chǔ)備;建立完整的設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案,以確保生產(chǎn)過程的持續(xù)流暢。相關(guān)文件:1、《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》2、《設(shè)備保養(yǎng)規(guī)定》生產(chǎn)科供銷科序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間(開始-完成)評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別19采購管理供應(yīng)商不配合;采購物料不符合要求;交貨不及時(shí);價(jià)格成本高。5210一般風(fēng)險(xiǎn)供應(yīng)商定期評(píng)審;開發(fā)建立備用供應(yīng)商;價(jià)格成本核算,與供方共贏;供應(yīng)商定期整改。相關(guān)文件:1、《外部提供產(chǎn)品服務(wù)和過程控制程序》供銷科20倉庫管理物品放置環(huán)境不符合要求,導(dǎo)致影響其質(zhì)量;標(biāo)識(shí)不清楚,導(dǎo)致用錯(cuò)材料5210一般風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)行環(huán)境的先期策劃及定期更新;庫存物資每一項(xiàng)都做好標(biāo)識(shí);相關(guān)文件:1、《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》2、《倉庫管理制度》倉庫21來料和成品檢驗(yàn)原材料不合格未檢出;不良品流出到客戶;不良品未及時(shí)標(biāo)識(shí)和控制5210一般風(fēng)險(xiǎn)制定抽樣計(jì)劃;設(shè)置待檢區(qū)域;建立檢驗(yàn)合格與不合格標(biāo)識(shí);對(duì)不符合報(bào)告設(shè)立關(guān)閉期限;相關(guān)文件:《監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)控制程序》《不合格輸出控制程序》質(zhì)檢部序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間(開始-完成)評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別22儀器校準(zhǔn)管理1、儀器精度不夠,導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)5210一般風(fēng)險(xiǎn)建立儀器清單,并制定每年度的校準(zhǔn)計(jì)劃,按計(jì)劃時(shí)間對(duì)儀器實(shí)施校準(zhǔn);使用的儀器必須持有校準(zhǔn)報(bào)告和張貼校準(zhǔn)合格證;相關(guān)文件:《監(jiān)視和測(cè)量資源控制程序》質(zhì)檢部23知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理1、組織知識(shí)不足,對(duì)產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)不足。5210一般風(fēng)險(xiǎn)可利用的知識(shí)的前期準(zhǔn)備;相關(guān)文件:《組織知識(shí)控制程序》質(zhì)檢部24變更管理變更未能及時(shí)通知到相關(guān)部門;變更驗(yàn)證不充分,導(dǎo)致變更出現(xiàn)不符合。5210一般風(fēng)險(xiǎn)所有變更需要及時(shí)下發(fā)《變更通知單》至相關(guān)部門;所有變更需要驗(yàn)證。相關(guān)文件:《溝通控制程序》生產(chǎn)科序號(hào)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇來源(內(nèi)部/外部)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇內(nèi)容風(fēng)險(xiǎn)分析管理措施責(zé)任部門/人實(shí)施時(shí)間(開始-完成)評(píng)價(jià)措施有效性嚴(yán)重程度發(fā)生概率RPN風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別25不合格品控制標(biāo)識(shí)不清楚,導(dǎo)致非預(yù)期的應(yīng)用;未及時(shí)有效的采取改善對(duì)策,導(dǎo)致不合格品的持續(xù)生產(chǎn)。5210一般風(fēng)險(xiǎn)對(duì)所有出現(xiàn)的不合格品需要及時(shí)張貼紅色“不合格”標(biāo)貼,以避免投入使用;出現(xiàn)不合格品后,應(yīng)及時(shí)分析原因,采取對(duì)策,以確保不再產(chǎn)生不合格品。相關(guān)文件:《不合格品輸出控制程序》《改進(jìn)控制程序》質(zhì)檢部生產(chǎn)部26工作環(huán)境管理車間、倉庫、物流對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)儲(chǔ)運(yùn)的要求;沒有對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行日常的檢查維護(hù)5210一般風(fēng)險(xiǎn)每年至少安排對(duì)車間環(huán)境檢測(cè)一次,以驗(yàn)證工作區(qū)域是否符合安全生產(chǎn)要求;建立維護(hù)
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