2023年藥店整改報告

第藥店整改報告

藥店整改報告根據(jù)國家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會議精神和有關(guān)文件精神，以及食藥監(jiān)發(fā)_號文件精神，我店及時開展了自查自糾工作，現(xiàn)將情況匯報如下：

一、基本情況

我店于年月成立，為藥業(yè)有限公司連鎖店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，在年月通過了GSP認證?，F(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。

二、自查自糾情況

1、藥品購進都是從總公司(藥業(yè)有限公司)直接進貨，沒有從非法渠道購進藥品行為;

2、嚴格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑，對藥品銷售進行登記，不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;

3、嚴格按要求健全購銷資質(zhì)檔案，不存在超方式、超范圍經(jīng)營;

4、購銷票據(jù)和記錄真實，不存在購銷票據(jù)與實物不符的情況。總之，通過此次自查自糾工作，督促了我店的經(jīng)營行為及購銷等工作，企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強，未出現(xiàn)任何違法行為。

藥堂

20__年_月_日

藥店整改報告

根據(jù)省食藥局《關(guān)于在藥品兩打兩建專項行動中開展基層醫(yī)療機構(gòu)安全用藥專項監(jiān)督檢查的通知》文件要求，結(jié)合我中心的實際情況，根據(jù)兩打兩建要求，積極開展了細致徹底的自查自糾工作，在檢查中發(fā)現(xiàn)了幾方面的問題。針對存在的問題，我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正，現(xiàn)將整改情況報告如下：

一、主要實施過程和自查情況

(一)管理職責

1、在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組的帶領(lǐng)下，明確各人員職責，制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標，編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程，實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合，使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依，有章可循。

2、我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員，對藥房的藥品使用能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我中心質(zhì)量管理文件。

3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度，定期對規(guī)范運行情況進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。

(二)加強教育培訓，提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì)，我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓外，還堅持內(nèi)部崗位培訓。其中包括法律法規(guī)培訓、藥品分類知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。

2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進行了健康體檢，堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先體檢后上崗。

(三)進貨管理

1、嚴把藥品購進關(guān)，堅持正規(guī)渠道采購，確保采購藥品合法性100%執(zhí)行，與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書，藥品購進憑證完整真實，嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

2、驗收人員依照法定標準對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收，對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進行登記。

(四)儲存于養(yǎng)護：認真做好藥品養(yǎng)護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進行存放，確保藥品質(zhì)量完好。

(五)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配

1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規(guī)和本中心的質(zhì)量管理制度進行銷售活動，認真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息，確保藥品準確付給。

2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方，建立完整的銷售記錄。

二、自查總結(jié)及存在問題的解決方案，中心至接管以來，在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導下，經(jīng)過全體人員的共同努力，完善了質(zhì)量管理體系，加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查認為：基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。

1、無違法經(jīng)營假劣藥品行為

2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件，沒有發(fā)現(xiàn)無證上崗的現(xiàn)象。

3、同時，我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認真整改。

主要表現(xiàn)：一是對員工的培訓還有待進一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強。

我中心一定會根據(jù)在自查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，逐一落實，不斷檢查、整改，使本中心的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理更加規(guī)范化、標準化。

藥店整改報告

___食品藥品__管理局：

___藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內(nèi)部進行了全面檢查，嚴格按照__批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制訂了嚴格的質(zhì)量管理__，并定期對質(zhì)量管理__的實施情況進行逐一檢查。在此，認真進行自查自糾匯報如下：

1、我店于_年_月_日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人，質(zhì)量負責人負責處方的審核。

2、本店__經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴格按照經(jīng)營范圍，__經(jīng)營，沒有國家嚴禁銷售的藥品，__從正規(guī)醫(yī)藥供貨商(如：___有限公司)進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。

3、依據(jù)GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理__，嚴格執(zhí)行規(guī)章__，并定期檢查。

4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。

5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護、進貨驗收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量進行檢查;藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標準，及時的糾正，內(nèi)用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開存放;要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓，并考核合格，其員工都進行了健康體檢取得了健康合格證。

同時，本店在進行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。

對上述存在的問題，做了認真的分析研究，制定了一定的措施：

1、加強業(yè)務(wù)學習的自覺性，掌握各項業(yè)務(wù)知識。

2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學習不斷加強和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化;規(guī)范化和__化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改、糾正