藥品質(zhì)量管理小組工作制度模板（三篇）

第18頁共18頁藥品質(zhì)量管理小組工作制度模板1.根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。2.采購人員必須嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。嚴(yán)禁采購無批準(zhǔn)文號(hào)、無注冊(cè)商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。3.采購人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。4.采購特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書”。5.嚴(yán)格履行入庫手續(xù)。對(duì)所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對(duì)無誤后入庫。6.對(duì)藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。7.采購人員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。藥品購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度1.購進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。2.購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。3.購進(jìn)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。4.購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。5.購進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行，并對(duì)照實(shí)物，依據(jù)隨貨同行填寫購進(jìn)記錄，做到帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容，購進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6.對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。7.購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收，不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。8.購進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。9.驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說明書。10.驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。11.凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。12.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫手續(xù)，不得超過____天。如對(duì)原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系核查。藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)制度1.藥品的儲(chǔ)存原則。安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。2.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類存放、保管。2.1藥庫應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求，在相應(yīng)的常溫(溫度為0-30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2-10℃)條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度保持在____%-____%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。2.2在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其中。合格藥品庫(區(qū))為綠色，待驗(yàn)藥品、退貨藥品庫(區(qū))為黃色，不合格藥品庫(區(qū))為紅色；2.3藥品與庫(區(qū))地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂(梁)的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。2.4藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放。中藥飲片分庫存放；化學(xué)藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨(dú)密閉存放；易燃、易爆、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)性藥品必須設(shè)專庫存放，并有必要的安全措施。3.在庫或藥房藥品的日常養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到：3.1庫房和藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)施，每日應(yīng)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并有記錄，對(duì)不符合溫濕度要求的應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施；3.2對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品應(yīng)作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)，中藥飲片應(yīng)按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并有記錄。庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次。對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對(duì)過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。4.麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。庫房、藥房用于儲(chǔ)存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。藥品出庫復(fù)核管理制度1.為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作，確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。2.在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。3.庫管人員應(yīng)根據(jù)藥房提交的藥品領(lǐng)用單配發(fā)放藥品，發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字，將或交給復(fù)核員復(fù)核。并逐一核對(duì)品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量，核對(duì)完畢后應(yīng)填寫出庫單。4.出庫復(fù)核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理：4.1藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；4.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；____包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；4.4藥品已超出有效期。5.下列藥品不得出庫：5.1過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；5.2內(nèi)包裝破損的藥品；5.3瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種；5.4懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種；5.5有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。麻醉藥品精神藥品管理制度1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本制度。2.特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實(shí)行特殊管理。3.購用麻醉藥品、精神藥品憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。并需做好購進(jìn)計(jì)劃，合理調(diào)配庫存。除放射性藥品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。4.對(duì)購進(jìn)的特殊藥品必須實(shí)行雙人雙驗(yàn)，驗(yàn)收到最小包裝，并做好驗(yàn)收記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時(shí)，實(shí)行雙人核對(duì)制度，并做好出庫復(fù)核記錄。5.特殊藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理工作。麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于____年。6.儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或者專柜。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜，嚴(yán)防丟失。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)麻醉藥品，每天憑處方、麻醉藥品空安瓿更換。醫(yī)療用毒性藥品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對(duì)不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。8.應(yīng)當(dāng)對(duì)麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。麻醉藥品、一類精神藥品處方保存三年備查；二類精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含麻醉藥品、一類精神藥品和放射性藥品的制劑。10.建立完善特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并簽字。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射性藥品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。11.發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告公安機(jī)關(guān)、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。麻醉藥品、第一類精神藥品采購制度1.麻醉藥品、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計(jì)劃，認(rèn)真填寫“麻精藥品申購單”。3.由專人持麻精藥品“購用印鑒卡”按照麻精藥品購用限量的規(guī)定，到具備麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購，認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等，保證采購安全。4.麻醉藥品、第一類精神藥品購進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式，不得現(xiàn)金結(jié)算。麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度1.麻醉藥品、第一類精神藥品驗(yàn)收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。保管人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。2.藥品倉庫認(rèn)真做好麻精藥品的驗(yàn)收工作，做到貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，專簿記錄驗(yàn)收并雙人簽字。入庫驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜，入庫賬目當(dāng)日完成。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點(diǎn)登記，報(bào)科主任批準(zhǔn)，加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。3.麻精藥品入庫驗(yàn)收應(yīng)有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄，采用專用賬冊(cè)。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于____年。麻醉藥品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度1.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫賬務(wù)處理。2.麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當(dāng)日完成。3.麻醉藥品、第一類精神藥品價(jià)格嚴(yán)格按國家物價(jià)部門有關(guān)政策及時(shí)調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。麻醉藥品、第一類精神藥品儲(chǔ)存管理制度1.麻醉藥品、第一類精神應(yīng)儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標(biāo)志。2.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。3.儲(chǔ)存麻醉藥品、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。4.麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲(chǔ)存，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于____年。5.麻醉藥品、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé)，配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的，應(yīng)當(dāng)加鎖保管，每天交接班并有記錄。6.各臨床科室按一定基數(shù)儲(chǔ)存的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲(chǔ)存，雙人雙鎖保管，專冊(cè)登記，交接班應(yīng)有記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品保管制度1.保管麻醉藥品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù)，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。2.保管麻醉藥品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查，對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。3.嚴(yán)禁非法儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品，麻精藥品應(yīng)放在安裝有報(bào)警裝置的保險(xiǎn)箱里，實(shí)行雙人雙鎖管理，專用賬冊(cè)，進(jìn)出庫逐筆記錄。麻醉藥品、第一類精神藥品發(fā)放制度1.對(duì)進(jìn)出麻醉藥品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于____年。2.發(fā)放麻精藥品時(shí)，要嚴(yán)格核對(duì)出庫單，包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等，確保無誤。麻醉藥品、精神藥品處方管理制度1.為加強(qiáng)麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法(試行)》，制定本規(guī)定。2.在本院注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過《麻醉藥品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)》考核合格并取得麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)者，方可開具麻醉藥品、精神藥品處方。開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方。3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥，對(duì)不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。5.開具麻醉藥品、精神藥品使用專用處方，麻醉藥品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。____具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的門診病歷，存留患者戶籍證明、身份證復(fù)印件，代辦人身份證復(fù)印件等，要求其簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》。7.麻醉藥品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。8.麻醉藥品、一類精神藥品處方至少保存____年，二類精神藥品處方至少保存____年。9.麻醉藥品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度1.調(diào)配麻精藥品時(shí)，調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)處方、簽署姓名，并登記麻精藥品處方登記冊(cè)。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿、廢貼，由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)，并作記錄。每日對(duì)用量與存量核對(duì)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，處方保存三年備查。2.對(duì)不符合規(guī)定的麻精處方，處方調(diào)配人、核對(duì)人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生部門報(bào)告。3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻精藥品處方。處方時(shí)應(yīng)在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊(cè)登記消耗及專用處方，有指定的專人負(fù)責(zé)管理。4.開具麻精藥品應(yīng)使用專用處方，書寫完整、清楚。對(duì)使用的麻精藥品專用處方實(shí)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放并按日編制順序號(hào)，按月匯總。5.麻精藥品注射劑處方為一次用量，其它劑型不得超過____日用量，控緩釋制劑處方不得超過____日用量；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過____日用量，其它劑型不得超過____日用量?？蒯寗┬筒坏贸^____日用量。6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥，患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無償退回，藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品，做到帳物相符。8.發(fā)生藥品被盜事件，要做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)，及時(shí)上報(bào)。麻醉藥品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度1.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括?！端幤饭芾矸ā贰ⅰ堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。3.培訓(xùn)人員。全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。4.培訓(xùn)方式。參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。麻醉藥品、第一類精神藥品藥品回收制度1.對(duì)門診(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由門診藥品調(diào)劑室及時(shí)回收空安瓿，廢貼，由專人負(fù)責(zé)并做好回收記錄。2.對(duì)住院患者確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由列車各科室在____小時(shí)內(nèi)將注射劑空安瓿，廢貼交回病房藥品調(diào)劑室，由專人負(fù)責(zé)，做好回收記錄。3.患者不再使用藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)將剩余的藥品和第一類精神藥品交回，登記造冊(cè)，報(bào)經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥品、第一類精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生主管部門提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀并做好記錄。麻醉藥品、一類精神藥品失效、報(bào)殘損、銷毀制度1.各部門在工作中由于意外造成麻精藥品殘損的，應(yīng)將殘損的麻精藥品品名、劑型、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等記錄在麻精藥品報(bào)損單上，注明原因，經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，調(diào)整帳物。2.各部門定期將殘損麻精藥品上交藥庫，由藥庫負(fù)責(zé)按規(guī)定銷毀。3.對(duì)過期失效、殘損、患者交回的等需銷毀的麻精藥品，統(tǒng)一上交藥庫，由保管人員寫好銷毀清單，上報(bào)科主任，經(jīng)科主任、分管院長(zhǎng)簽字后上報(bào)市衛(wèi)生行政部門，經(jīng)批準(zhǔn)、監(jiān)督方可銷毀。4.收回的空安瓿、按規(guī)定統(tǒng)一銷毀并做好銷毀記錄。麻醉藥品、精神藥品丟失被盜報(bào)告制度1.麻醉藥品、第一類精神藥品管理部門應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)安全管理，嚴(yán)防麻醉藥品、精神藥品丟失及被盜。2.麻醉藥品、第一類精神藥品如遇被盜、被搶、丟失或騙取、冒領(lǐng)及其他流入非法渠道的情形的，應(yīng)保留現(xiàn)場(chǎng)，采取必要的控制措施，迅速逐級(jí)匯報(bào)，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。3.凡因管理失職造成麻醉藥品精神藥品失竊者，根據(jù)情節(jié)應(yīng)當(dāng)追究當(dāng)事人的責(zé)任，責(zé)任人的相關(guān)責(zé)任。麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度1.為嚴(yán)格麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，成立麻醉藥品、第一類精神藥品質(zhì)量專項(xiàng)檢查小組。2.每季度組織相關(guān)人員對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品使用進(jìn)行專項(xiàng)檢查，并認(rèn)真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，并及時(shí)糾正。3.儲(chǔ)存條件檢查。專用設(shè)備、雙人雙鎖、防盜設(shè)施等。4.采購管理檢查。麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點(diǎn)采購，是否保持合理庫存。5.藥庫驗(yàn)收、保管、發(fā)放管理檢查。是否嚴(yán)格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品出、入庫驗(yàn)收記錄”，做到分批驗(yàn)收、分批發(fā)放、帳物相符、批號(hào)相符，是否嚴(yán)格做好“麻醉藥品、第一類精神藥品回收、報(bào)殘損記錄”等。6.臨床科室的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查。專人專鎖，查質(zhì)量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”等。7.藥房的麻醉藥品和第一精神藥品的使用管理檢查。專人專鎖，專用處方書寫，帳物相符，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名(簽章)式樣備案表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記本”，“麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿及廢貼回收、銷毀記錄表”，“麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄本”等記錄是否完整。8.對(duì)過期、損壞、回收和銷毀相關(guān)手續(xù)是否完善。9.對(duì)病歷管理規(guī)定和處方領(lǐng)用規(guī)定進(jìn)行檢查。附：麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查小組成員組長(zhǎng)：藥劑科主任副組長(zhǎng)：藥劑科副主任組員：臨床藥學(xué)室及各室資深藥師麻醉藥品、第一類精神藥品值班巡查制度1.為了加強(qiáng)麻醉藥品、第一類精神藥品管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和整改問題、隱患，實(shí)行值班巡查制度。2.對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品保管地點(diǎn)進(jìn)行巡視，檢查防盜措施是否完善。3.檢查督促工作人員下班前關(guān)好電源、門窗。4.發(fā)現(xiàn)問題及可疑情況立即采取必要的控制措施，及時(shí)通知領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門，并協(xié)助有關(guān)部門處理突發(fā)事件。麻醉藥品、第一類精神藥品緊急借用制度1.在搶救病人急需麻醉藥品、第一類精神藥品而本單位無法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。2.搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)于一周內(nèi)辦好賬物處理手續(xù)并及時(shí)將借用情況報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。麻醉藥品、第一類精神藥品交接班制度1.麻醉藥品、第一類精神藥品交接班應(yīng)有專門交接班登記本，登記內(nèi)容主要有：日期、時(shí)間、藥品名稱、數(shù)量、交接班人簽名等。2.應(yīng)當(dāng)場(chǎng)交接清楚，帳物相符。如發(fā)現(xiàn)丟失、損壞，立即查明，分清責(zé)任，并有記錄，及時(shí)查找、補(bǔ)充，必要時(shí)向市級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。3.接班者一提前____分鐘進(jìn)崗，認(rèn)真清點(diǎn)，未交接清楚前交班者不得離開崗位。藥品質(zhì)量管理小組工作制度模板（二）1、藥品質(zhì)量管理工作直屬科主任領(lǐng)導(dǎo)，下設(shè)質(zhì)量管理小組?？浦魅螕?dān)任組長(zhǎng)，各藥房組長(zhǎng)為管理小組成員。采購員，調(diào)劑室藥師、庫管員均為質(zhì)量監(jiān)督員，根據(jù)工作需要還可增設(shè)其他質(zhì)量監(jiān)督員。質(zhì)量監(jiān)督員、藥品驗(yàn)收員業(yè)務(wù)上歸質(zhì)量管理小組領(lǐng)導(dǎo)。2、質(zhì)量管理人員、質(zhì)檢人員必須具備實(shí)事求是和嚴(yán)肅認(rèn)真的態(tài)度，敢于堅(jiān)持原則。質(zhì)量管理小組應(yīng)不斷組織質(zhì)監(jiān)員、質(zhì)檢員學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。3、質(zhì)量管理工作必須貫徹以預(yù)防為主的指導(dǎo)思想，采取專業(yè)檢驗(yàn)與群眾性自檢、互檢相結(jié)合，切實(shí)做到正規(guī)渠道采購，杜絕不合格藥品流入。各部門質(zhì)量監(jiān)督員嚴(yán)格把關(guān)，杜絕不合格藥品流入本部門，已發(fā)現(xiàn)的不合格藥品堅(jiān)決扣留，杜絕流出。4、質(zhì)量監(jiān)督員是自己所管轄的藥品的第一責(zé)任人，要定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，摸索藥品貯存期的變化規(guī)律，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)向質(zhì)量管理小組報(bào)告。5、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)全科藥品質(zhì)量監(jiān)控。對(duì)上報(bào)的疑似問題藥品應(yīng)立即安排藥檢人員檢驗(yàn)或送檢，并及時(shí)封存疑似問題藥品等待處理。6、藥品質(zhì)檢員要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和對(duì)分析結(jié)果負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)記錄不得隨意更改或刪減，如需更改、刪減時(shí)應(yīng)在更改、刪減處劃條水平線，將正確內(nèi)容寫在其上方并由更改、刪減人簽名，標(biāo)明日期。7、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)疑似問題藥品提出處理意見。對(duì)過期、變質(zhì)的不合格藥品負(fù)責(zé)報(bào)告，經(jīng)批準(zhǔn)后監(jiān)督銷毀。8、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量事故進(jìn)行分析、討論，提出書面處理意見，并組織質(zhì)量分析會(huì)，通報(bào)質(zhì)量事故，檢查落實(shí)質(zhì)量措施執(zhí)行情況。9、貫徹上級(jí)有關(guān)藥品質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī)。藥品質(zhì)量管理小組工作制度模板（三）1.根據(jù)藥品使用情況及藥品庫存量由庫房保管人員提出藥品采購計(jì)劃，經(jīng)藥劑科主任審核后交藥品采購人員執(zhí)行藥品采購。2.采購人員必須嚴(yán)格遵守《____藥品管理法》，嚴(yán)格遵守國家有關(guān)采購政策法規(guī)。嚴(yán)禁采購無批準(zhǔn)文號(hào)、無注冊(cè)商標(biāo)、無廠牌的“三無”藥品和偽劣藥品。3.采購人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行藥品價(jià)格政策及藥政管理的各種法規(guī)，必須從具有合格資質(zhì)的醫(yī)藥公司中采購藥品。4.采購特殊藥品、新藥和危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，進(jìn)口藥品必須保留“海關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書”。5.嚴(yán)格履行入庫手續(xù)。對(duì)所采購藥品由倉庫保管員隨貨同行核對(duì)無誤后入庫。6.對(duì)藥品中質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位或藥廠聯(lián)系退貨或協(xié)商解決。7.采購人員必須隨時(shí)掌握市場(chǎng)價(jià)格和供貨信息，熟悉和了解臨床用藥情況，做好向臨床推薦新藥的工作，把市場(chǎng)供應(yīng)與臨床用藥結(jié)合起來。藥品購進(jìn)、驗(yàn)收管理制度1.購進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《____藥品管理法》、《____產(chǎn)品質(zhì)量法》、《____合同法》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。2.購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提，從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。3.購進(jìn)藥品時(shí)，必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。4.購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。5.購進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行，并對(duì)照實(shí)物，依據(jù)隨貨同行填寫購進(jìn)記錄，做到帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價(jià)格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容，購進(jìn)中藥飲片，必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6.對(duì)驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品，不得自行使用或作退、換貨處理。對(duì)出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品，有權(quán)拒收。7.購進(jìn)____品、精神藥品、醫(yī)療用毒____品、放射____品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)。并單設(shè)專用驗(yàn)收記錄簿。必須做到貨到即驗(yàn)收，不得拖延。清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。8.購進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。9.驗(yàn)收進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說明書。10.驗(yàn)收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。11.凡驗(yàn)收合格的藥品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。12.驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理驗(yàn)收入庫手續(xù)，不得超過____天。如對(duì)原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時(shí)與供貨單位聯(lián)系核查。藥品儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)制度1.藥品的儲(chǔ)存原則。安全儲(chǔ)存、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故。2.藥品應(yīng)按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分類存放、保管。2.1藥庫應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量要求，在相應(yīng)的常溫(溫度為0-30℃)、陰涼(溫度不高于20℃)、冷藏(溫度為2-10℃)條件下儲(chǔ)存，相對(duì)濕度保持在____%-____%之間。對(duì)儲(chǔ)存有特殊要求的藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書或包裝上標(biāo)注的條件及有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存。2.2在庫藥品均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其中。合格藥品庫(區(qū))為綠色，待驗(yàn)藥品、退貨藥品庫(區(qū))為黃色，不合格藥品庫(區(qū))為紅色；2.3藥品與庫(區(qū))地面、墻、頂、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施；藥品與墻、屋頂(梁)的間距不小于30cm，與地面間距不小于10cm。藥品垛堆之間應(yīng)有一定距離。2.4藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥之間應(yīng)分開存放。中藥飲片分庫存放；化學(xué)藥品、中成藥分類存放；易串味藥品單獨(dú)密閉存放；易燃、____、強(qiáng)腐蝕性等危險(xiǎn)____品必須設(shè)專庫存放，并有必要的安全措施。3.在庫或藥房藥品的日常養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到：3.1庫房和藥房應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)施，每日應(yīng)對(duì)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并有記錄，對(duì)不符合溫濕度要求的應(yīng)及時(shí)采取通風(fēng)、降溫、除濕等調(diào)控措施；3.2對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品、拆零藥品、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品應(yīng)作為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)，中藥飲片應(yīng)按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)；3.3藥品養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)對(duì)庫存藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理并有記錄。庫存藥品每季度養(yǎng)護(hù)一次，陳列藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，重點(diǎn)品種每半月養(yǎng)護(hù)一次。對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除；對(duì)過期、污染或變質(zhì)等不合格產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)予以處理。4.____品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒____品、放射____品應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或?qū)９翊娣?，做到雙人保管，專帳記錄，帳物相符。庫房、藥房用于儲(chǔ)存和陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生、干凈整潔，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品衛(wèi)生材料的質(zhì)量。藥品出庫復(fù)核管理制度1.為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作，確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格藥品流出，特制定本制度。2.在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時(shí)，應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。3.庫管人員應(yīng)根據(jù)藥房提交的藥品領(lǐng)用單配發(fā)放藥品，發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字，將或交給復(fù)核員復(fù)核。并逐一核對(duì)品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量，核對(duì)完畢后應(yīng)填寫出庫單。4.出庫復(fù)核與檢查中，如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并按規(guī)定及時(shí)報(bào)告處理：4.1藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；4.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；____包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；4.4藥品已超出有效期。5.下列藥品不得出庫：5.1過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品；5.2內(nèi)包裝破損的藥品；5.3瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種；5.4懷疑有質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種；5.5有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。____品精神藥品管理制度1.為保證我院特殊管理藥品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理藥品的購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用行為，保障人民身體健康，根據(jù)《____藥品管理法》及《____品和精神藥品管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本制度。2.特殊管理藥品是指____品、精神藥品、醫(yī)療用毒____品和放射____品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法，實(shí)行特殊管理。3.購用____品、精神藥品憑《____品、第一類精神藥品購用印鑒卡》從指定的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買____品和第一類精神藥品。并需做好購進(jìn)計(jì)劃，合理調(diào)配庫存。除放射____品可由醫(yī)技科按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購管理外，其它特殊管理藥品的管理由藥劑科負(fù)責(zé)。4.對(duì)購進(jìn)的特殊藥品必須實(shí)行雙人雙驗(yàn)，驗(yàn)收到最小包裝，并做好驗(yàn)收記錄。____品、第一類精神藥品在出庫、配發(fā)時(shí)，實(shí)行雙人核對(duì)制度，并做好出庫復(fù)核記錄。5.特殊藥品應(yīng)由專人負(fù)責(zé)管理工作。____品和一類精神藥品應(yīng)做到專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記，并做好記錄。專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期期滿之日起不少于____年。6.儲(chǔ)存____品和第一類精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或者專柜。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并____報(bào)警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜，嚴(yán)防丟失。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。手術(shù)室備用固定基數(shù)____品，每天憑處方、____品空安瓿更換。醫(yī)療用毒____品要?jiǎng)澏▊}庫或倉位，專柜加鎖并專人保管，嚴(yán)禁與其他藥品混雜。7.特殊藥品僅限本院醫(yī)療和科研使用，不得轉(zhuǎn)讓、借出或移做它用。具有____品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師使用專用處方開具_(dá)___品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合規(guī)定。對(duì)____品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，均應(yīng)在處方上簽字或蓋章。對(duì)不符合規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。對(duì)不合理處方，藥劑科有權(quán)拒絕調(diào)配。醫(yī)生不得為自己開方使用特殊管理藥品。8.應(yīng)當(dāng)對(duì)____品和精神藥品處方進(jìn)行專冊(cè)登記，加強(qiáng)管理，并按規(guī)定將處方留存?zhèn)洳?。____品、一類精神藥品處方保存三年備查；二類精神藥品和醫(yī)療用毒____品處方保存兩年備查，并做好逐日消耗記錄和舊空安瓿等容器回收記錄。9.未經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準(zhǔn)，不得擅自配制和使用含____品、一類精神藥品和放射____品的制劑。10.建立完善特殊藥品報(bào)廢銷毀制度。失效、過期、破損的特殊藥品，由藥劑科統(tǒng)計(jì)，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，報(bào)市衛(wèi)生局和藥品監(jiān)督部門監(jiān)督銷毀，并簽字。舊安瓿等容器定期處理，至少兩人參加，并詳細(xì)記錄處理過程，現(xiàn)場(chǎng)人員簽字。放射____品使用后的廢物，必須按國家有關(guān)規(guī)定妥善管理。11.發(fā)生____品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告公安機(jī)關(guān)、藥監(jiān)部門及衛(wèi)生主管部門。____品、第一類精神藥品采購制度1.____品、第一類精神藥品采購工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。2.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)____品、第一類精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況、庫存情況做好麻精藥品采購計(jì)劃，認(rèn)真填寫“麻精藥品申購單”。3.由專人持麻精藥品“購用印鑒卡”按照麻精藥品購用限量的規(guī)定，到具備____品、第一類精神藥品批發(fā)資質(zhì)的地點(diǎn)批發(fā)企業(yè)采購，認(rèn)真復(fù)核品種、規(guī)格、數(shù)量等，保證采購安全。4.____品、第一類精神藥品購進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式，不得現(xiàn)金結(jié)算。____品、第一類精神藥品驗(yàn)收制度1.____品、第一類精神藥品驗(yàn)收工作由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。保管人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟練，掌握國家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。2.藥品倉庫認(rèn)真做好麻精藥品的驗(yàn)收工作，做到貨到即驗(yàn)，雙人開箱驗(yàn)收，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，專簿記錄驗(yàn)收并雙人簽字。入庫驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜，入庫賬目當(dāng)日完成。在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻精藥品由雙人清點(diǎn)登記，報(bào)科主任批準(zhǔn)，加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。3.麻精藥品入庫驗(yàn)收應(yīng)有完整的購進(jìn)驗(yàn)收記錄，采用專用賬冊(cè)。登記內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購貨數(shù)量、購供貨單位、購貨日期、憑證號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員人員簽字。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日期不少于____年。____品、第一類精神藥品賬務(wù)管理制度1.____品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫賬務(wù)處理。2.____品、第一類精神藥品出、入庫賬目處理當(dāng)日完成。3.____品、第一類精神藥品價(jià)格嚴(yán)格按國家物價(jià)部門有關(guān)政策及時(shí)調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。____品、第一類精神藥品儲(chǔ)存管理制度1.____品、第一類精神應(yīng)儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中并雙人雙鎖管理，分類擺放并有明顯標(biāo)志。2.儲(chǔ)存____品、第一類精神的專庫應(yīng)有防火、防蟲、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。3.儲(chǔ)存____品、第一類精神藥品的倉庫應(yīng)設(shè)有防盜門、窗等好防盜裝置和監(jiān)控裝置。4.____品、第一類精神藥品應(yīng)設(shè)有專柜儲(chǔ)存，并建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。專用賬冊(cè)的保存有效期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日期不少于____年。5.____品、第一類精神藥品由專人負(fù)責(zé)，配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜的，應(yīng)當(dāng)加鎖保管，每天交接班并有記錄。6.各臨床科室按一定基數(shù)儲(chǔ)存的____品、第一類精神藥品應(yīng)專柜儲(chǔ)存，雙人雙鎖保管，專冊(cè)登記，交接班應(yīng)有記錄。____品、第一類精神藥品保管制度1.保管____品、第一類精神藥品藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照____品、第一類精神藥品的質(zhì)量要求保管、養(yǎng)護(hù)，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。2.保管____品、第一類精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫存藥品進(jìn)行檢查，對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除。3.嚴(yán)禁非法儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻精藥品，麻精藥品應(yīng)放在____有報(bào)警裝置的保險(xiǎn)箱里，實(shí)行雙人雙鎖管理，專用賬冊(cè)，進(jìn)出庫逐筆記錄。____品、第一類精神藥品發(fā)放制度1.對(duì)進(jìn)出____品、第一類精神專柜的藥品建立專用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、日期、領(lǐng)用部門、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到賬、物、批號(hào)相符。專用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于____年。2.發(fā)放麻精藥品時(shí)，要嚴(yán)格核對(duì)出庫單，包括領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期等，確保無誤。____品、精神藥品處方管理制度1.為加強(qiáng)____品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《____品和精神藥品管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法(試行)》，制定本規(guī)定。2.在本院注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)過《____品、精神藥品的合理使用與規(guī)范化管理培訓(xùn)》考核合格并取得____品、精神藥品處方權(quán)者，方可開具_(dá)___品、精神藥品處方。開具_(dá)___品、精神藥品使用專用處方。3.醫(yī)師不得為自己及其家屬開方取藥。4.藥劑師有權(quán)監(jiān)督醫(yī)師合理用藥，對(duì)不合格處方、亂開方、濫用藥者藥劑師有權(quán)拒絕發(fā)藥。藥劑師不得擅自修改處方內(nèi)容。5.開具_(dá)___品、精神藥品使用專用處方，____品第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標(biāo)注“麻”、“精一”，第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標(biāo)注“精二”。____具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具_(dá)___品、一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立相應(yīng)的門診病歷，存留患者戶籍證明、____復(fù)印件，代辦人____復(fù)印件等，要求其簽署《____品、第一類精神藥品使用知情同意書》。7.____品、精神藥品處方格式與用量按照《處方管理辦法》開具。8.____品、一類精神藥品處方至少保存____年，二類精神藥品處方至少保存____年。9.____品、精神藥品處方保存到期后由藥劑科報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后銷毀。____品、第一類精神藥品調(diào)配、使用制度1.調(diào)配麻精藥品時(shí)，調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)處方、簽署姓名，并登記麻精藥品處方登記冊(cè)。調(diào)配使用麻精藥品注射劑時(shí)需收回空安瓿、廢貼，由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)，并作記錄。每日對(duì)用量與存量核對(duì)，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，處方保存三年備查。2.對(duì)不符合規(guī)定的麻精處方，處方調(diào)配人、核對(duì)人有權(quán)拒絕發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)違反規(guī)定濫用麻精藥品的、騙取和冒領(lǐng)麻精藥品的應(yīng)及時(shí)向上級(jí)____部門報(bào)告。3.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)市衛(wèi)生行政部門考核合格取得麻精藥品處方資格后，方可在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻精藥品處方。處方時(shí)應(yīng)在病歷中記錄，醫(yī)師不得為自己開方使用麻精藥品，麻精藥品必須雙人雙鎖專柜、轉(zhuǎn)帳、專冊(cè)登記消耗及專用處方，有指定的專人負(fù)責(zé)管理。4.開具麻精藥品應(yīng)使用專用處方，書寫完整、清楚。對(duì)使用的麻精藥品專用處方實(shí)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容要完整。麻精藥品應(yīng)按日作消耗統(tǒng)計(jì)，處方單獨(dú)存放并按日編制順序號(hào)，按月匯總。5.麻精藥品注射劑處方為一次用量，其它劑型不得超過____日用量，控緩釋制劑處方不得超過____日用量；為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻精藥品注射劑處方不得超過____日用量，其它劑型不得超過____日用量?？蒯寗┬筒坏贸^____日用量。6.門診藥房不得為患者辦理麻精藥品退藥，患者應(yīng)將剩余的麻精藥品無償退回，藥師做好紀(jì)錄并交于藥庫統(tǒng)一保管。鹽酸二氫埃托啡、鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限院內(nèi)使用。7手術(shù)室每天帶空安瓿和處方到藥房換取相應(yīng)的藥品，做到帳物相符。8.發(fā)生藥品被盜事件，要做好現(xiàn)場(chǎng)保護(hù)，及時(shí)上報(bào)。____品、精神藥品從業(yè)人員培訓(xùn)制度1.根據(jù)《____品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須參加有關(guān)____品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后，取得____品和第一類精神藥品管理、調(diào)劑資格。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括?！端幤饭芾矸ā?、《____品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《處方管理辦法》、《____品、第一類精神藥品購用印簽卡管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)____品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定。3.培訓(xùn)人員。全院執(zhí)業(yè)醫(yī)師及相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。4.培訓(xùn)方式。參加院里統(tǒng)一培訓(xùn)的方式進(jìn)行。____品、第一類精神藥品藥品回收制度1.對(duì)門診(急診)確需使用麻醉、精神藥品注射劑、貼劑的患者，使用后由門診藥品調(diào)劑室及