設計控制程序79272816

設計控制程序日期：日期：日期：版號：A/0受控標識：分發(fā)號：重慶0000電子發(fā)布程序文件設計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第1頁共9頁1目的明確設計輸出滿足設計輸入的要求，確保本公司的設計工程符合顧客、相關方和法規(guī)要求，使設計過程處于受控狀態(tài)。2適用范圍適用于本公司產品設計/開發(fā)的籌劃、輸入、輸出、評審、驗證及確認。3職責和權限3.1總經理負責審批新產品設計/開發(fā)立項申請。并任命APQP小組組長。3.2新品開發(fā)部部長負責執(zhí)行新產品的設計工作并負責對設計過程進行控制。3.3設計小組負責制訂和確定新產品設計、開發(fā)活動進度方案并具體實施。開發(fā)和評審設計失效模式及后果分析。制定措施，優(yōu)先減少風險大的潛在失效模式。制訂與評審樣件控制方案。確定關鍵特性和特殊特性。進行設計驗證、設計評審和設計確認。工程圖樣、工程標準、材料標準。4工作程序4.1當有新產品開發(fā)或產品改型任務時，APQP小組按?產品質量先期籌劃管理程序?完成工程前期準備和工程方案定義工作后，就進入了產品的設計和開發(fā)階段。新品開發(fā)部負責產品的設計開發(fā)工作。由新品開發(fā)部部長任命設計開發(fā)小組成員，并任命設計小組組長。也可由新品開發(fā)部部長擔任設計小組組長。設計小組成員一般由設計、生產、工藝、品質、采購等部門的人員、顧客代表，或供方代表組成。4.2新產品的設計與開發(fā)一般可分為設計籌劃階段、設計開發(fā)階段、樣件試制階段和設計確認〔定型鑒定〕階段。產品的改良設計,視需要對上述階段和各階段工作任務進行調整。4.3產品設計和開發(fā)的籌劃設計小組組長負責制訂?產品開發(fā)方案?，報總工程師批準。產品開發(fā)時間應先于顧客提出的時間表，并和該工程的?APQP進度方案?一致。該方案也可表達在?APQP進度標記更改單號處數日期更改人標記更改單號處數日期更改人程序文件設計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第2頁共9頁方案?中。開發(fā)方案應包括開發(fā)階段工作任務、責任人員、進度要求等內容。在實施中假設需要對方案內容進行修改，應由設計小組組長提出申請，按4.3.1規(guī)定批準后實施。產品設計和開發(fā)活動應由具備實現設計要求資格的人員擔任.4.3.4設計部門在設計過程中應確保設計人員有能力適當運用以下適用的技能幾何尺寸和公差〔GD&T〕；制造設計〔DFM〕/裝配設計〔DFA〕；價值工程〔VE〕；試驗設計〔DOE〕；失效模式及后果分析〔DFMEA/PFMEA等〕計算機輔助設計〔CAD〕/計算輔助工程〔CAE〕；4.4組織和技術接口4.4.1設計小組在編制產品開發(fā)方案及方案時，應明確規(guī)定參與設計各過程的各4.4.2產品的設計與開發(fā)的籌劃，應盡可能考慮和應用先進的環(huán)保、節(jié)能技術及低污染工藝、低污染原材料。同時應充分考慮可能伴隨產品及工藝的設計或改型而產生的新的環(huán)境因素及控制對策。4.5產品設計輸入確實定和評審設計人員負責收集和匯總設計輸入文件和資料,并形成?設計開發(fā)任務書?。產品設計輸入資料包括以下內容：顧客提供的圖紙、技術標準、樣件等；設計目標、可靠性和質量目標；初始材料清單特殊產品和過程特性的初始清單標記更改單號處數日期更改人標記更改單號處數日期更改人程序文件設計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第3頁共9頁初始過程流程圖與產品有關的質量、平安、環(huán)境法令、法規(guī)、行業(yè)要求；原有類似設計工程中的適用資料。適應時應包括根據顧客、相關方法規(guī)和市場要求所需的環(huán)境要求的信息，這些信息包括：產品設計中振動、噪聲、電磁干擾對環(huán)境影響的要求；產品實現過程所采用的原材料、零配件、加工設備、生產工藝方面環(huán)境危害控制的要求；產品應具備的能耗要求。設計小組組長組織相關人員對?設計開發(fā)任務書?的適宜性進行評審；對不完整的、模糊的或矛盾的要求，應在設計前與要求的責任單位共同協商解決，其結果記錄于?產品設計輸入評審報告書?中。4.6過程設計輸入4.6.1過程設計輸入包括：產品設計輸出資料，如DFMEA、零件圖、材料標準和材料清單、過程標準、產品規(guī)范、包裝標準；生產能力、過程能力及本錢目標；如標準工時、PPK、CPK；顧客特殊特性要求；以往過程開發(fā)經驗，包括防錯等.過程設計輸入評審：設計小組對過程設計輸入有關的信息進行全面分析、確定并形成文件,由設計組長組織設計、工藝等有關人員進行設計輸入評審，評審設計輸入內容是否適當，并提出過程開發(fā)任務初稿和相應的過程流程及控制方案草案，由設計組長審核、總工程師批準。4.7特殊特性特殊特性確定.1 設計小組依據顧客的技術資料，識別標注特殊特性。標記更改單號處數日期更改人標記更改單號處數日期更改人程序文件設計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第4頁共9頁.2 當顧客未確定特殊特性時，設計小組依據以下幾個方面對特殊特性進行開發(fā)：影響產品平安性或法律法規(guī)的符合性過程參數;影響產品配合/功能的產品特性;在驗證活動中特別要求關注的特性(如檢驗與試驗、產品與過程審核).3 設計小組最終確定產品和過程的特殊特性，并在〔控制方案/或控制方案特殊特性〕文件中登記。4.7.2 特殊特性標識4.7.2.14.7.2.24.8設計階段顧客沒有書面放棄對使用計算機輔助系統(tǒng)的要求時，公司應配置適當的資源及設施以進行計算機輔助產品設計、分析，并與顧客建立雙向接口。如設計工作委外時，開發(fā)部須提供相應的技術指導和產品設計中環(huán)境保護的要求。設計組長負責召集相關部門人員成立DFMEA小組，列出DFMEA小組清單，并由總工程師批準。DFMEA小組按照?FMEA指導書?評審和更新設計失效模式和后果分析。APQP小組應使用?設計FMEA檢查表?評審公司制訂的DFMEA，顧客提供的DFMEA或設計協作者提供的DFMEA。依據?產品設計開發(fā)方案?和設計任務書的要求，貫徹簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費的原那么，并使用試驗、生產現場的反響信息，組織和實施產品設計，形成設計輸出文件。假設設計外包，那么開發(fā)部必須將相關的設計輸入資料和?設計任務書?轉交給設計外包方。并要求設計外包方進行DFMEA，設計外包方設計完畢后，將相關資料轉交開發(fā)部。由設計組長組織人員進行設計評審。4.9產品設計輸出產品設計輸出包括以下資料：標記更改單號處數日期更改人標記更改單號處數日期更改人程序文件設計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第5頁共9頁產品圖；根據相關行業(yè)標準和設計要求制訂產品標準；產品設計要求到達的產品環(huán)境影響程度的控制標準。設計試驗和驗證方案〔DVP〕；材料標準；材料清單(必要時)可能產生的新的環(huán)境因素及控制對策。應遵循的與產品相關的環(huán)境、質量、平安健康法規(guī)資料及標準。4.10過程設計輸出包括:標準和圖紙；制造過程流程圖/平面布置圖；制造過程FMEA；控制方案；作業(yè)指導書；過程批準的可接受指標；質量、可靠性、可維修性和可量測性的資料；適當時，包括防錯措施的結果；快速發(fā)現和反響產品/過程不合格的方法〔反響方案〕等。4.11設計評審設計評審應在設計輸出文件發(fā)放前進行，在重大設計更改時也須進行設計評審。設計評審的內容：設計輸出是否滿足設計輸入的要求；滿足顧客要求的程度及與產品標準的符合性；設計的合理性、工藝性、環(huán)保性、平安性和可靠性，可行時，是否考慮產品能耗的合理性，產品廢棄時的可回收性、可降解性；設計的經濟性，包括價格、本錢〔材料、工時和管理費等工程〕；標記更改單號處數日期更改人標記更改單號處數日期更改人程序文件設計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第6頁共9頁新技術、新工藝、新材料、新結構采用的必要性、合理性、優(yōu)越性、環(huán)保性和可能性；產品技術水平與同類產品性能的比照；是否符合有關法令、質量、環(huán)境、平安健康的法規(guī)、相關標準與慣例；產品的環(huán)境影響〔噪聲、振動、電磁干擾〕程序是否符合設計籌劃要求；產品標準化程度。產品實現的工藝是否能滿足環(huán)境影響控制的需要。設計評審的組織設計評審由總工辦組織，參加設計評審的成員應由不直接承當設計責任人和參與設計的相關部門的有豐富實踐經驗的人員組成，責任人可列席。設計評審報告書工程部根據產品設計的評審情況，整理產品的?產品設計評審報告書?。設計小組依據評審結論，修訂完善產品設計輸出文件并發(fā)放設計輸出文件，轉入樣件試制階段。監(jiān)控.1設計小組在設計開發(fā)籌劃時應對設計開發(fā)適當階段進行測量,并將測量結果報告設計組長,開發(fā)設計階段應包括:過程輸入、輸出階段；設計評審、驗證與確認階段；樣件制作階段；試生產階段。.2測量對象應包括:質量風險(法規(guī)符合性\產品平安性)質量本錢(應包括失敗本錢)前置時間;關鍵路徑;產品特性..3測量后應對測量結果進行分析,尋找改良的時機.標記更改單號處數日期更改人標記更改單號處數日期更改人程序文件設計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第7頁共9頁4.12樣件制造和設計驗證階段顧客要求有樣件支持時，由APQP小組負責制訂全面的樣件控制方案，并盡可能使用與正式生產過程中相同的供給商、工裝和工藝過程；物料部負責完成原材料的采購；生產、物料、品質部門相互配合完成新原材料的供貨和驗收；由生產部組織樣件制造；由品質控制部和生產部共同組織樣件檢驗；設計小組負責按照?設計驗證方案?和產品試驗標準進行產品試驗驗證，并監(jiān)控所有的試驗活動能按試驗方案及時完成，外包的試驗由新品開發(fā)部負責提供技術協調；所有的試驗結果應形成試驗報告。4.13樣件提交試用：樣件及其相關記錄由銷售公司送交顧客，由顧客按照其程序試用。反響：顧客試用后反響試用報告。評定：APQP小組對顧客反響的試用報告進行評審，報告樣件對顧客要求的適應程度。改良：APQP小組根據評審意見，給出改良意見。4.14設計確認根據型試試驗和道路試驗的結果進行設計確認。確認內容：產品的技術要求和質量特性是否到達“設計任務書〞規(guī)定的要求；產品圖樣和技術文件的是否完整；產品加工及裝配工藝是否合理。按照顧客工程時間要求由APQP小組組長或總經理組織。確認記錄.1應由APQP小組組長將確認意見進行整理，確認報告必須包括設計失效；.2工程小組根據?糾正和預防措施控制程序?對設計失效進行原因分析，制定、實標記更改單號處數日期更改人標記更改單號處數日期更改人程序文件設計控制程序編碼SY/CX.0702版號A/0頁碼第8頁共9頁施、驗證糾正預防措施。.設計確認文件由開發(fā)部歸檔保存。依據確認結論，由APQP小組視情況選擇以下處理方式之一后執(zhí)行。.1完成產品開發(fā)，轉入并實施?產品質量先期籌劃控制程序?下一階段工作。.2重新組織產品開發(fā)過程，按照結論進行相應設計工作。生產件批準公司須根據顧客要求進行生產件批準提交或對供給商進行生產件批準.4.15設計更改管理設計更改理由：設計缺陷影響產品功能或互換性；標準或標準的變更；設計評審、設計驗證和設計確認發(fā)現的不符合項；顧客或供方要求更改；產品特性提高；其他原因。設計更改由設計人員填寫?產品更改單?，申請單中須注明對顧客裝配過程及顧客使用的影響，經新品開發(fā)部部長審核、相關部門會簽，總工程師批準后實施。設計更改如果是重大變更，還需進行設計評審和試驗驗證。4.15.3顧客沒有放棄批準設計更改時，設計更改〔包括由分承包方提出的更改〕，在生產實施之前必須由工程技術部報顧客進行書面批準。認證產品的設計更改〔可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性〕，在實施前應向認證機構申報并獲得批準前方可執(zhí)行。4.15.5對有專有權的設計更改，設計小組組長必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和/或耐設計文件更改的程序、更改文件的管理、與顧客簽約開發(fā)的產品及產品資料的保密管標記更改單號處數日期更改人標記更改單號處數日期更改人程序文件設計控制程序編碼S