檢驗科室內(nèi)質(zhì)控的操作解讀課件

室內(nèi)質(zhì)控的操作一附院檢驗科萬臘根(33000一二,一質(zhì)控品興在日常工作中進行室內(nèi)質(zhì)控是用以監(jiān)測方法或者檢測系統(tǒng)的穩(wěn)定性,是確保檢驗結(jié)果可靠性的重要步驟。好的質(zhì)控品是進行室內(nèi)質(zhì)控的首要保證,選擇什么樣的質(zhì)控品是首先遇到的問題,根據(jù)不同的分類方法質(zhì)控品可分為多種:有定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品,有高、中、低值質(zhì)控品,有凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品等等,實驗室應根據(jù)自已的實際情況認真選擇。質(zhì)控品的選擇應考慮以下幾點:1.基質(zhì)因素:質(zhì)控品上用什么樣的基質(zhì)(水、人血清)為基礎(chǔ),有無法添加劑和調(diào)制物。2.質(zhì)控品的來源:是人血還是動物血。3.保存方法及有效期,包括開瓶前后的有效期4.瓶間變異。5.實驗室應根據(jù)用量,應在半年選擇同一批號的質(zhì)控品。6.質(zhì)控品必須嚴格按廠家說明書操作、保存。室內(nèi)質(zhì)控的實你操作淼定量測定項目室內(nèi)質(zhì)控的實際操作。1.設定質(zhì)控圖的中心線(均值)①穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品:在開始室內(nèi)質(zhì)控時,應先建立質(zhì)控圖的中心線(均值)√對新批號的質(zhì)控品的各個測定項目應自行確定均值√均值必須在實驗室內(nèi)使用自己(現(xiàn)行)的測定方法進行確定?！潭ㄖ蒂|(zhì)控品的標定值只能作為確定中心線(均值)的參考。a.暫定中心線(均值)的確定?！绦屡柕馁|(zhì)控品應與當前使用的質(zhì)控品起進行測定得20次(最好是20天)或更多批次的質(zhì)控測定結(jié)果,計算出平均數(shù)(易除超過3S外的數(shù)據(jù))作為暫定中心線(均值)以此均值作為下一個月室內(nèi)質(zhì)控圖的中心線(均值)進行作圖個月結(jié)束后再將該月的在控結(jié)果與前20個批次質(zhì)控測定結(jié)果計算出累積平均數(shù),再以此累積平均數(shù)作為下一個月質(zhì)控圖的中心線(均值)。√重復上述操作過程連續(xù)3-5個月。b.常規(guī)中心線(均值)的建立√以最初20個數(shù)據(jù)和2-5個月在控數(shù)據(jù)計算出累積平均數(shù)作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)中心線(均值)作圖。②穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品在3至4天內(nèi),每天分析每個水平質(zhì)控品3至4瓶,每瓶進行2至3次重復,收集數(shù)據(jù)后計算平均數(shù)、標準差和變異系數(shù),同時應剔除超過3S的數(shù)據(jù),以此均值作為質(zhì)控圖的中心線(均值)。2.設定質(zhì)控限冫對新批號的質(zhì)控品應確定質(zhì)控限,質(zhì)控限通常以標準差的倍數(shù)表示,有X±1SX士2SX±3S。①穩(wěn)定性較長的質(zhì)控品暫定標準差的設定:同均值測定法常用標準差的設定:同均值測定法。穩(wěn)定性較短的質(zhì)控品:以前的標準差是幾個月數(shù)據(jù)的累積標準差,考慮到了檢測過程中更多的變異,標準差等于平均數(shù)乖以以前的變異系數(shù)(CV%)③質(zhì)控限的設定:質(zhì)控限通常是以標準差的倍數(shù)表示Ⅹ±1SX±2SⅩ士3S等。3.特殊質(zhì)控品的處理(Grubbs法)對于某些不是每天開展的項目,有效期較短的試劑盒的項目用上述方法計算獲得平均值和標準差有很大的難度,采用Crumbs檢測法,只需連續(xù)測定3次,即可對第3次檢驗結(jié)果進行檢驗和質(zhì)控。①計算出測定結(jié)果(至少3次的平均值(ⅹ)和標準差(S))。②計算統(tǒng)計量G上限值和G下限值√G上限=(X最大值-X)S√G下限=(X最小值X)S③查Grubbs表將G上限和G下眼與Gxn值表中的數(shù)值進行比較表Grubbs檢驗臨界值Gx.n表示0.050.01n0.00.01122.292.55n34567891.492.332.611.671.752.372.66194152.702.10442.742.782.3182.502.822.41192.532.852.24202.562.88a.當G和G下值<G005n處于在控。b.當G和G下處于G0.05和G0.01n這間時處于警告C.當G上和G下>G0.01n時為失控。4.更換質(zhì)控品要更換質(zhì)控品時,應在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束之前,將新批號質(zhì)控品與