麻醉藥品精神藥品使用管理培訓(xùn)課件

麻醉藥品精神藥品使用管理培訓(xùn)課件第一頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

概述

基本概念法規(guī)體系管理體制使用管理法律責(zé)任第二頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二一.基本概念麻醉藥品、精神藥品的定義麻醉藥品和精神藥品的品種變化第三頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品概念的復(fù)習(xí)麻醉藥品(narcoticdrugs)是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品身體依賴性是指機體對該藥產(chǎn)生適應(yīng)，當(dāng)突然斷藥就產(chǎn)生異常反應(yīng)即戒斷癥狀；戒斷癥狀的表現(xiàn)有精神煩躁不安、失眠、疼痛加劇、肌肉震顫、嘔吐、腹瀉、散瞳、流涕、流淚、出汗等麻醉藥品與麻醉藥（劑）的區(qū)別

麻醉藥（劑）是指醫(yī)療上用于全身麻醉和局部麻醉的藥品，如乙醚、三氯甲烷、普魯卡因、利多卡因等，這些藥品在藥理上雖具有麻醉作用，但不具有依賴性潛力第四頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品概念的復(fù)習(xí)麻醉藥品具有明顯的兩重性鎮(zhèn)痛作用強，是臨床上不可少的鎮(zhèn)痛藥具有藥物依賴性，若流入非法渠道就和成為毒品，會帶來嚴(yán)重的“藥物濫用”，造成社會危害對麻醉藥品加強管理的目的－保證麻醉藥品和第一類精神藥品在醫(yī)療上的合法、安全、合理使用－防止流入非法渠道，造成社會危害

第五頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

麻醉藥品和精神藥品是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目錄的藥品和其他物質(zhì)。

-----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005第三條第六頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二（二）麻醉藥品和精神藥品的品種變化品種目錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部公布精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

----二○○五年九月二十七日

----二○○七年十月十一日

第七頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二種類2005年版2007年版麻醉藥品121123精神藥品第一類5253第二類7879合計251255兩版目錄對照第八頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二第九頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二第十頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二第十一頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二第十二頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二05版麻醉藥品：

新增：瑞芬太尼靜一升麻：布桂嗪（強痛定）、復(fù)方樟腦酊精神藥品：

一類新增：氯胺酮二升一：三唑侖、馬吲哚二類一轉(zhuǎn)二：咖啡因、安鈉咖新增：布托啡諾地佐辛γ-羥丁酸納布啡唑吡坦扎來普隆麥角胺咖啡因第十三頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二07版麻醉藥品：

新增（2）：

阿桔片、嗎啡阿托品注射液

精神藥品：

二升一（1）：γ-羥丁酸二類新增（2）：曲馬多、氨酚氫可酮片第十四頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二目前常用的精神藥品目錄一類精神藥品：鹽酸氯胺酮注射液

0.1g鹽酸麻黃堿注射液30mg二類精神藥品：地西泮片2.5mg地西泮注射液10mg艾司唑侖1mg苯巴比妥注射液0.1g苯巴比妥片30mg*100片咪達(dá)唑侖注射液2mg第十五頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品概念的復(fù)習(xí)特殊管理的藥品定義：是指根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，對其研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、運輸、進出口和使用等采取有別于一般藥品管理的特殊管理措施，分別制定專門管理辦法的藥品具體就是指《藥品管理法》第三十五條規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品（實際工作中一般也把戒毒藥品納人特殊管理的藥品）第十六頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

二.法規(guī)體系第十七頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)法律中華人民共和國藥品管理法全國人大2001年12月1日法規(guī)中華人民共和國藥品管理法實施條例國務(wù)院2002年9月15日*麻醉藥品和精神藥品管理條例國務(wù)院2005年11月1日第十八頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二行政規(guī)章醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)生部國家中醫(yī)藥管理局解放軍總后衛(wèi)生部2011年3月1日*處方管理辦法衛(wèi)生部2007年5月1日麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定（失效）衛(wèi)生部2005年11月14日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)第十九頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二行政規(guī)章*醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（個別條款與07年《處方管理辦法》不一致的，以后者為準(zhǔn)）衛(wèi)生部2005年11月14日*麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)購買、使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)問題的通知衛(wèi)生部、SFDA*關(guān)于做好麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和考核工作的通知衛(wèi)生部辦公廳*關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知SFDA、公安部、衛(wèi)生部2005年11月1日關(guān)于麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理規(guī)定的通知SFDA2005年11月1日關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知SFDA、公安部衛(wèi)生部2006年5月31日麻醉藥品、精神藥品相關(guān)法規(guī)第二十頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二一部非常重要的法律文件一個重要里程碑《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十一頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

2005年11月1日起施行

九章八十九條

第一章總則第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)第三章經(jīng)營第四章使用第五章儲存第六章運輸?shù)谄哒聦徟绦蚝捅O(jiān)督管理第八章法律責(zé)任第九章附則第二十二頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

三、管理體系第二十三頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二三.管理體制第二十四頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品規(guī)范化管理麻醉藥品、一類精神藥品管理委員會（主管院長、醫(yī)療、藥學(xué)、護理、管理、保衛(wèi)；專職人員負(fù)責(zé)）使用、管理措施和制度定期組織檢查會議制度培訓(xùn)和考核工作指定專人負(fù)責(zé)第二十五頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品、一類精神藥品處方權(quán)授予流程及管理組織培訓(xùn)考核合格者授予處方權(quán)醫(yī)療機構(gòu)下發(fā)紅頭文件定期報送衛(wèi)生行政部門醫(yī)師開具處方藥劑科留存醫(yī)師名單、簽字留樣三級醫(yī)院定期上報衛(wèi)生局第二十六頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品、精神藥品管理回收報損使用領(lǐng)發(fā)基數(shù)卡賬目貯存驗收采購麻醉藥品一類精神藥品印鑒卡驗收記錄安全措施專用賬冊處方登記申報批準(zhǔn)記錄第二十七頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作?！?/p>

-----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第三條1、醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)應(yīng)有麻、精藥品管理機構(gòu)第二十八頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責(zé)。日常工作由藥學(xué)部門承擔(dān)?！?/p>

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第五條2、醫(yī)療機構(gòu)麻醉精藥品的日常管理由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)第二十九頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

四、使用管理第三十頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二四、麻、精藥品的使用管理（一）采購與驗收；（二）貯存與出庫；（三）藥品的使用；（四）藥品的回收與銷毀第三十一頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二（一）采購與驗收印鑒卡的取得計劃與購買入庫與驗收專用記錄第三十二頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二1、印鑒卡的取得

取得《印鑒卡》的條件《印鑒卡》的申請《印鑒卡》的效驗與變更《印鑒卡》在購買易制毒藥品及試劑的作用第三十三頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

1、印鑒卡的取得“醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品?！甭樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例第三十六條

第三十四頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二申請人（醫(yī)療機構(gòu)或戒毒機構(gòu)）開展戒毒治療業(yè)務(wù)如果需要使用美沙酮口服溶液（10ml/支，麻醉藥品）時，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門下發(fā)的關(guān)于《麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》申請辦理“印鑒卡”。藥物維持治療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門下達(dá)的關(guān)于“印鑒卡”的規(guī)定申請辦理“印鑒卡”。

----《關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知》第三十五頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二①取得《印鑒卡》的條件

（一）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；（二）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；（三）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（四）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。

----《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》第三十六頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療機構(gòu)市衛(wèi)生局申請首次申請現(xiàn)場檢查批準(zhǔn)省衛(wèi)生廳40天備案市藥監(jiān)局市公安局抄送省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報《印鑒卡》工作流程第三十七頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二《印鑒卡》的申領(lǐng)材料

醫(yī)療機構(gòu)向衛(wèi)生行政部門提出辦理《印鑒卡》申請，需提交下列材料：

1、書面申請

2、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表》一式兩份

3、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件

4、法定代表人身份證復(fù)印件、技術(shù)職稱復(fù)印件

5、獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書原件及復(fù)印件

6、藥劑負(fù)責(zé)人、專職藥品管理員技術(shù)職稱原件及復(fù)印件

7、采購人員身份證原件及復(fù)印件

8、麻醉藥品、第一類精神藥品各項管理制度

9、麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況第三十八頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品和第一類精神藥品的申購

已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機構(gòu)申購或追加申購麻醉藥品、第一類精神藥品，并提交下列材料：1、書面申請2、《麻醉藥品、第一類精神藥品年度首次購用計劃表》或《麻醉藥品、第一類精神藥品年度追加購用計劃表》一式四份3、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》原件兩份4、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件5、首次購用應(yīng)提供經(jīng)審批的上年度的《麻醉藥品、第一類精神藥品首次購用計劃表》、《麻醉藥品、第一類精神藥品追加購用計劃表》和《醫(yī)療機構(gòu)年度購用麻醉藥品、一類精神藥品一覽表》（新辦購用印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)除外）6、追加購用應(yīng)提供經(jīng)審批的該年度《麻醉藥品、第一類精神藥品首次購用計劃表》第三十九頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二③《印鑒卡》的校驗、變更《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向市級衛(wèi)生行政部門重新提出申請。

當(dāng)《印鑒卡》中醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機構(gòu)在變更發(fā)生之日起3

日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。

第四十頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二③《印鑒卡》的校驗、變更市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成《印鑒卡》變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門。

《印鑒卡》樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。第四十一頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療機構(gòu)基本情況醫(yī)療機構(gòu)名稱

醫(yī)療機構(gòu)代碼

地

址

郵政編碼

電話號碼

床位數(shù)

平均日門診量

醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人姓名

醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人姓名

藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人姓名

簽名

簽名

簽名

印鑒

印鑒

印鑒

藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人于年

月畢業(yè)于現(xiàn)職稱

采購人員姓名

身份證號碼□□□□□□□□□□□□□□□□□□簽名

印鑒

醫(yī)療機構(gòu)公章

年

月

日

第四十二頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二④《印鑒卡》在購買易制毒藥品及試劑的作用《易制毒化學(xué)品管理條例》2005年11月1日施行

第四十三頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二持有麻醉藥品、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，無須申請第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級人民政府公安機關(guān)備案。第四十四頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二第四十五頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二2、計劃與購買“醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存?！?/p>

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第九條第四十六頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二2、計劃與購買《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。第三十六條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。第四十七頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二3、入庫驗收麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。

---《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條

第四十八頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二3、入庫驗收在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)雙人清點登記，報醫(yī)療機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十一條第四十九頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二4、專用記錄入庫驗收應(yīng)當(dāng)采用專簿記錄.內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十條

第五十頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二（二）貯存與保管

專人負(fù)責(zé)、專庫（專柜）雙鎖、專用賬冊、專用處方、逐筆記錄、基數(shù)配置、批號管理、出險即報。第五十一頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二（二）貯存與保管儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。

----《條例》第十二條第五十二頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二儲存、領(lǐng)發(fā)、調(diào)配1、“五專”管理：2、專用保險柜實行雙人雙鎖負(fù)責(zé)3、基數(shù)管理4、“日清日結(jié)”、雙人核對5、注射劑空安瓿，廢貼包裝應(yīng)由專人負(fù)責(zé)登記（品名，數(shù)量和批號）監(jiān)督銷毀，并做記錄?；鶖?shù)卡保險柜監(jiān)視器第五十三頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二（二）貯存與保管醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)管理需要在門診、急診、住院等藥房設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜），庫存不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫（柜）應(yīng)當(dāng)每天結(jié)算。

----《條例》第十四條門診、急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。

----《條例》第十五條

第五十四頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險柜。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。

----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第五十五頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二（二）貯存與保管

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：

（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。

----《條例》第三十二條

第五十六頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二1、醫(yī)師處方權(quán)的獲得

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

----《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十八條第五十七頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品和精神藥品處方權(quán)

醫(yī)師取得麻醉、精神藥品處方權(quán)和藥師取得麻醉、精神藥品處方調(diào)劑權(quán)也有三個必備條件：經(jīng)麻醉、精神藥品管理知識培訓(xùn)考核合格在執(zhí)業(yè)地點即醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)取得麻醉、精神藥品處方權(quán)或處方調(diào)劑權(quán)必須簽名（簽章）留樣第五十八頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二省級衛(wèi)生行政部門市級師資轄區(qū)內(nèi)省屬、部屬醫(yī)院師資各地級以上市衛(wèi)生局二級以上醫(yī)院院級師資二級以下醫(yī)院培訓(xùn)和考核備案

人員培訓(xùn)和考核第五十九頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二培訓(xùn)方式采用集中授課的方式進行。培訓(xùn)結(jié)束后培訓(xùn)單位應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行考核，考核方式為考試。成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

主管（醫(yī)師、中醫(yī)師）執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師

人員培訓(xùn)和考核第六十頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

資格名單《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

第三十八條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。第六十一頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二2、麻、精藥品處方的開具

開具處方的要求處方量的規(guī)定院外使用的規(guī)定第六十二頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品和精神藥品處方標(biāo)準(zhǔn)與格式處方標(biāo)準(zhǔn)（包括內(nèi)容、顏色、特別標(biāo)記）由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”第六十三頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二①開具處方的要求使用專用處方醫(yī)師不得為自己開具麻、精一處方；按照《處方管理辦法》開具處方；門急診長期使用麻精一的特殊患者，首診醫(yī)師應(yīng)親自診查，建立病歷，簽署《知情同意書》，留存相關(guān)資料；長期使用麻、精一的特殊患者，每3個月復(fù)診或隨診。第六十四頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二②使用專用處方《麻醉藥品和精神藥品管理條例》：第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，……第六十五頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二第六十六頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二③按照《麻、精藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》

開具處方《處方管理辦法》第二十條

：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則及《處方管理辦法》，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第六十七頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二④長期使用麻、精一的特殊患者建立病歷《處方管理辦法》第二十一條：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（門診取藥時留存藥劑科）

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。第六十八頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二使用、患者病歷、處方知情同意書1、處方資格2、《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》3、單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。4、必須建立病歷。麻醉藥品注射劑僅限于在醫(yī)院內(nèi)使用。5、專用處方。6、留存患者身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書》。專用處方簽字留樣第六十九頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責(zé)任第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》

病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件

（三）為患者代辦人員身份證明文件第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用第七十頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責(zé)任第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由第七十一頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責(zé)任第二十四條為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量第二十五條為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量第七十二頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責(zé)任第二十六條對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用第二十七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次

第七十三頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責(zé)任

(小結(jié))

《辦法》中關(guān)于醫(yī)師的義務(wù)、職責(zé)主要有：

取得執(zhí)業(yè)資格的并按規(guī)定的時間再注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（助理執(zhí)業(yè)藥師），在執(zhí)業(yè)的的醫(yī)療機構(gòu)取得處方權(quán)經(jīng)定參加麻醉藥品精神藥品知識的培訓(xùn)考核的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)的的醫(yī)療機構(gòu)取得麻醉藥品精神藥品處方權(quán)必須遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，應(yīng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照《辦法》的有關(guān)規(guī)定、診療規(guī)范、藥品說明書開具處方嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定、麻醉藥品精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性和麻醉藥品、第一類精神藥品處方藥品的處方第七十四頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品的處方開具與醫(yī)師的責(zé)任

(小結(jié))對超出說明書范圍用藥，必須在處方相應(yīng)內(nèi)容處加簽字（簽章）對不規(guī)范處方修改，對審查有疑問或不合格的、經(jīng)與藥師溝通后確實有問題或錯誤的處方，應(yīng)修改并加簽字（簽章），或重開處方向患者告知本機構(gòu)的同一個通用名藥品的不同藥廠的產(chǎn)品情況參與處方點評等第七十五頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品和精神藥品使用原則和方法口服給藥應(yīng)選擇口服給藥途徑，盡可能避免創(chuàng)傷性給藥途徑，便于病人長期用藥對于強阿片類藥物（如嗎啡片及糖漿等），適當(dāng)口服用藥極少產(chǎn)生精神依賴性（成癮性）或身體依賴性（＜1％）,并能滿足癌癥病人的鎮(zhèn)痛要求口服嗎啡不符合吸毒者的需求和效果按時給藥止痛藥應(yīng)當(dāng)有規(guī)律地“按時”給藥（3～6小時給藥一次）而不是“按需”給藥——只在疼痛時給藥按階梯給藥輕度疼痛非阿片類止痛藥士輔助藥中度疼痛弱阿片類士非阿片類止痛藥士輔助藥物重度疼痛強阿片類士非阿片類止痛藥士輔助藥物用藥應(yīng)個體化，即應(yīng)注意具體病人的實際療效止痛藥劑量應(yīng)當(dāng)根據(jù)病人的需要由小到大直至病人疼痛消失為止,而不應(yīng)對藥量限制過嚴(yán)，導(dǎo)致用藥不足第七十六頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

癌痛治療與吸毒的不同點方面癌痛治療吸毒目的解除疼痛追求欣快感方法以口服為主以燙吸、靜注為主劑量多以毫克計算多以克計算品種非阿片類強阿片類弱阿片類及復(fù)方制劑海洛因等強阿片類以緩釋劑為主用藥感覺緩解疼痛無欣快感有欣快感停藥態(tài)度自愿被迫戒斷癥狀輕、可消除重、不易消除成癮不易產(chǎn)生<0.2%易產(chǎn)生第七十七頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二第七十八頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二度冷丁用于慢性癌痛會產(chǎn)生較嚴(yán)重不良反應(yīng)第七十九頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二分類劑型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉藥品第一類精神藥品注射劑一次常用量不得超過3日常用量其他劑型不得超過3日用量不得超過7日常用量控緩釋制劑不得超過7日用量不得超過15日常用量第二類精神藥品不得超過7日用量特殊情況應(yīng)注明鹽酸二氫埃托啡：為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用(看服到口）鹽酸哌替啶：為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用--第二十六條哌醋甲酯：治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日量。

單張?zhí)幏降淖畲笥昧康诎耸?，共一百一十五頁，編輯?023年，星期二（4）特別管制的麻醉藥品需要特別加強管制的麻醉藥品!!!二氫埃托啡：一次用量，限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；2、鹽酸哌替啶：一次用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。第八十一頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定依法取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員方可從事藥學(xué)專業(yè)技術(shù)工作。第八十二頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)藥學(xué)（中藥學(xué)）臨床藥學(xué)

技術(shù)職務(wù)主任、副主任、主管藥師、藥師、藥士第八十三頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

藥師調(diào)配權(quán)的取得經(jīng)培訓(xùn)考核后取得醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。

－－《處方管理辦法》第十一條：第八十四頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品處方調(diào)劑與藥師責(zé)任

第三十五條藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進行審核，審核內(nèi)容包括：

（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

（二）處方用藥與臨床診斷的相符性

（三）劑量、用法的正確性

（四）選用劑型與給藥途徑的合理性

（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌

（七）其它用藥不適宜情況第八十五頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品處方調(diào)劑與藥師責(zé)任有對嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤的處方有拒絕調(diào)劑的權(quán)力對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方有不調(diào)劑的權(quán)力有登記記錄、報告用藥錯誤的責(zé)任第八十六頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品處方調(diào)劑與藥師責(zé)任藥師調(diào)配藥品必須遵照第三十七條規(guī)定的藥品調(diào)配規(guī)則，做到“四查十對”查處方，對科別、姓名、年齡查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量查用藥合理性，對臨床診斷在調(diào)劑作業(yè)中，必須強調(diào)和堅持自查后的核對制度，以有效地杜絕因疏忽大意、忙中出錯、環(huán)境干擾等引發(fā)的差錯第八十七頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品處方調(diào)劑與藥師責(zé)任審核處方的程序和內(nèi)容第三十四條和第三十五條規(guī)定了藥師審核處方的程序、內(nèi)容，具體是：處方形式審查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整、正確處方合法性審查：處方箋是否為本機構(gòu)按規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)和格式印刷的處方；電子處方無效處方醫(yī)師的資格是否合法其簽名是否與簽名留樣一致處方是否在有效期內(nèi)；開具特殊管理的藥品是否符合國家的有關(guān)管理規(guī)定第八十八頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品處方調(diào)劑與藥師責(zé)任處方用藥適宜性：藥師應(yīng)依據(jù)醫(yī)師的臨床診斷和安全、有效、經(jīng)濟的原則，從藥學(xué)專業(yè)的角度審核處方規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定處方用藥與臨床診斷的相符性

第八十九頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品處方調(diào)劑與藥師責(zé)任麻醉藥品、精神藥品的使用藥師必須掌握第二十一條至第二十七條對關(guān)于麻醉藥品、精神藥品處方的規(guī)定按第五條規(guī)定，審查麻醉藥品和第一類精神藥品處方上患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號的書寫是否完整準(zhǔn)確；用法用量是否正確第九十頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品處方調(diào)劑與藥師責(zé)任劑量、用法、療程的正確性選用劑型與給藥途徑的合理性是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌等其它用藥不適宜情況第九十一頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品處方調(diào)劑與藥師責(zé)任審核處方的藥師的崗位職責(zé)第三十六條、第三十八條規(guī)定審方藥師的崗位職責(zé)是對處方的監(jiān)督權(quán)監(jiān)督醫(yī)師是否有超常規(guī)劑量使用、或超出說明書適應(yīng)癥范圍的使用或其他用藥失誤如重復(fù)用藥、藥物不利的相互作用等對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合《條例》規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥第九十二頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉、精神藥品處方調(diào)劑與藥師責(zé)任調(diào)劑后的處方管理工作按規(guī)定要求對普通處方的整理、保存、銷毀；對麻醉、精神藥品的使用情況登記對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號進行整理，保存和銷毀參入處方點評等工作第九十三頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二麻醉藥品和精神藥品的銷毀

對存放在本醫(yī)療機構(gòu)的過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品，以及收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼，應(yīng)登記造冊并及時向所轄區(qū)衛(wèi)生行政部門提出申請銷毀，由區(qū)級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)到場監(jiān)督銷毀第九十四頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

麻精藥品的調(diào)配門診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識，并由專人負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

-----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十六條

：第九十五頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

-----《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》第十九條第九十六頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

處方的登記與保管藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。

－－《處方管理辦法》第三十九條

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。

－－《處方管理辦法》第五十一條第九十七頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二

處方的登記與保管處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構(gòu)妥善保存。醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。

處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。

《處方管理辦法》第五十條第九十八頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》

第二十七條

患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。第二十八條

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。第九十九頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二第二十九條

收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。第三十條

患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。第一百頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二2.藥品的回收剩余的藥品：科室應(yīng)退庫；患者應(yīng)無償交回。第一百零一頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二3.藥品的銷毀

衛(wèi)生行政部門申請

監(jiān)督下銷毀

五個工作日內(nèi)

登記第一百零二頁，共一百一十五頁，編輯于2023年，星期二3.銷毀第十三條

醫(yī)療機構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政