消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制和管理課件

消毒供應(yīng)中心質(zhì)量控制與管理

1消毒供應(yīng)中心分區(qū)工作區(qū)去污區(qū)、檢查包裝滅菌區(qū)、無(wú)菌物品存放區(qū)生活區(qū)辦公室、值班室、更衣室、衛(wèi)生間等2去污區(qū)的質(zhì)量控制環(huán)境人員防護(hù)清洗流程及注意事項(xiàng)清洗劑、消毒劑等配置3去污區(qū)（Ⅳ類(lèi)環(huán)境）的工作任務(wù)消毒供應(yīng)室去污區(qū)承擔(dān)著全院所有可重復(fù)使用醫(yī)療器械、器具和物品的回收、分類(lèi)、清洗、消毒、保養(yǎng)等工作。其中清洗質(zhì)量的好壞關(guān)系著滅菌效果和質(zhì)量。因此，作為供應(yīng)室工作人員，對(duì)不同結(jié)構(gòu)、不同材質(zhì)物品的每個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行質(zhì)量控制，以保證器械、物品的完整性，清洗質(zhì)量的合格，從而確保消毒滅菌質(zhì)量。4去污區(qū)的環(huán)境要求溫度16~21℃相對(duì)濕度30~60%換氣次數(shù)10次/小時(shí)最低照度500/LUX平均照度750/LUX最高照度1000/LUX5去污區(qū)人員防護(hù)和著裝要求嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防1.手衛(wèi)生（洗手、衛(wèi)生手消毒、外科手消毒）2.戴圓帽、口罩（醫(yī)用外科口罩）、手套（乳膠手套）3.穿隔離衣/防水圍裙，專(zhuān)用鞋3.手工清洗應(yīng)戴護(hù)目鏡/面罩.6設(shè)備設(shè)施應(yīng)配有污物回收器具、分類(lèi)臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力氣槍、超聲清洗機(jī)、清洗消毒器、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品等。7清洗用水的選擇

自來(lái)水物品的初步處理（15～30℃）純化水電導(dǎo)率≤15uS/cm（25℃）可用作終末漂洗用水理想用水：純化水、蒸餾水終末漂洗的水的質(zhì)量要定期監(jiān)測(cè)，符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。8清洗劑、潤(rùn)滑劑的選擇選擇原則：根據(jù)器械材質(zhì)、污染物種類(lèi)選擇合適的洗劑，以低泡、易清洗的多酶（30～45℃）為佳；宜選水溶性與人體組織有較好相容性的潤(rùn)滑油（禁用不溶于水的潤(rùn)滑油如：石蠟油等）。9工作流程1.回收2.分類(lèi)3.清洗4.消毒5.干燥6.檢查保養(yǎng)7.包裝8.滅菌9.儲(chǔ)存10.發(fā)放10一、回收回收人員的自我保護(hù)按標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防做好防護(hù)行為，防止銳氣損傷，一旦發(fā)生立即采取擠血、沖洗、消毒、免疫防護(hù)等措施?；厥杖r(shí)走清潔通道，回時(shí)走污染通道供應(yīng)室回收員工將所有可重復(fù)使用的器械器具和物品封閉回收至供應(yīng)室的去污區(qū)，集中處理11回收的重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理不在診療場(chǎng)所清點(diǎn)應(yīng)封閉回收集中處理，有疑問(wèn)及時(shí)與使用部門(mén)溝通并做好相應(yīng)記錄下收數(shù)量的準(zhǔn)確性，與使用科室交接登記精密儀器應(yīng)分類(lèi)放置特別關(guān)注被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體的污染的診療器械、器具和物品的回收與記錄回收工具每次使用后應(yīng)清洗消毒，干燥備用（專(zhuān)車(chē)專(zhuān)用）12二、分類(lèi)一般污染物品特殊感染物品管腔器械呼吸機(jī)管路不耐濕物品精密器械13分類(lèi)的管理分類(lèi)清洗之前首先將回收來(lái)的物品在去物區(qū)，由熟悉業(yè)務(wù)的員工，根據(jù)物品的材質(zhì)、精密程度、以及污染程度進(jìn)行分類(lèi)。注意：物品完好度、手術(shù)器械和病區(qū)物品不同時(shí)分理。分類(lèi)后的器械，軸節(jié)打開(kāi)充分，能拆卸的器械拆到最小部件。14三、清洗清洗的基本流程

沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗15清洗流程一般污染物品先清洗，后消毒特殊感染物品先消毒再按清洗流程清洗管腔器械流動(dòng)水反復(fù)沖洗、酶泡、超聲、壓力水槍反復(fù)沖洗后干燥。呼吸機(jī)管路拆卸部件，流動(dòng)水沖洗、酶洗或純化水浸泡或置專(zhuān)用管路架清洗。不耐濕物品擦拭法清洗軟布蘸取清潔劑反復(fù)擦拭。16

清洗方法手工清洗初清洗(使用者）是關(guān)鍵，適于精密復(fù)雜器械，以及有機(jī)物嚴(yán)重污染器械的初步處理（去除明顯的有機(jī)物殘留和無(wú)機(jī)鹽；干涸的污物更難清除，而且消毒和滅菌的有效性會(huì)降低或失效）。2.機(jī)械清洗適于大部分常規(guī)器械的清洗。3.精密器械的清洗，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家提供的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。17四、器械器具和物品的消毒1、耐熱耐濕的物品首選濕熱消毒；不耐濕的物品可選用乙醇或酸性氧化電位水消毒或取得衛(wèi)生許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒。2、消毒后直接使用的物品，濕熱消毒的溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥5分鐘，或A0值≥3000；消毒后繼續(xù)滅菌的，其濕熱消毒的溫度應(yīng)≥90℃，時(shí)間≥1分鐘，或A0值≥600。溫度消毒時(shí)間溫度消毒時(shí)間90℃≥1分鐘75℃≥30分鐘80℃≥10分鐘70℃≥100分鐘18五、物品的保養(yǎng)、干燥消毒后的器械應(yīng)使用水溶性潤(rùn)滑劑進(jìn)行保養(yǎng)清洗消毒后的器械應(yīng)立即干燥，不宜采用自然干燥法。機(jī)械干燥的時(shí)間和溫度根據(jù)物品材質(zhì)：金屬類(lèi)70~90℃，10~30分鐘；塑膠類(lèi)65~75℃，40分鐘無(wú)干燥設(shè)備者選低纖維絮擦布擦拭。19去污區(qū)以上幾項(xiàng)操作過(guò)程均在去污區(qū)完成20清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

（一）器械、器具和物品器械質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.日常監(jiān)測(cè)在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，目測(cè)或帶光源放大鏡檢查物品表面及軸節(jié)、齒牙處，應(yīng)光潔，無(wú)污漬、血漬、水垢、銹斑等殘留，功能完好無(wú)毀損。2.定期監(jiān)測(cè)每月隨機(jī)抽查3~5個(gè)待滅菌包內(nèi)的所有物品的清洗質(zhì)量，檢查的內(nèi)容同日常檢測(cè)，并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果。21清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

（二）清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.日常監(jiān)測(cè)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)和機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況并記錄。2.定期監(jiān)測(cè)可每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)；當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)亦可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行清洗效果監(jiān)測(cè)。3.測(cè)試方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的說(shuō)明，監(jiān)測(cè)結(jié)果符合檢測(cè)要求，否則不能使用。（清洗消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄應(yīng)保存≥6個(gè)月）22清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

（三）器械清洗質(zhì)量不合格的處理程序重新清洗----有污物、血漬或表面不光潔器械酒精擦拭----不耐濕器械或微小污漬存在除銹----------有銹斑的器械及時(shí)維修或報(bào)廢或通知相關(guān)使用部門(mén)-----器械功能損壞或腐蝕嚴(yán)重的器械23外來(lái)器械由器械商攜帶手術(shù)醫(yī)生申請(qǐng)報(bào)告和設(shè)備科簽字的材料和供應(yīng)室護(hù)士共同清點(diǎn)和檢查器械，雙方確認(rèn)簽名后，根據(jù)器械廠家要求清洗。24特殊污染器械、器具、物品的清洗流程清洗流程1.疑似或確診朊毒體感染的病人，，其可重復(fù)使用的污染器械、器具、物品應(yīng)先浸泡于1mol/L氫氧化鈉溶液內(nèi)作用60min,再按清洗流程清洗。使用的清潔劑、消毒劑應(yīng)每次更換；每次處理工作結(jié)束后應(yīng)立即消毒清洗器具，更換個(gè)人防護(hù)用品，洗手和手消毒。2.氣性壞疽污染的器械、器具、物品應(yīng)先用含氯或含溴消毒劑1000~2000mg/L浸泡30~45min后，有明顯污染的應(yīng)采用含氯消毒劑5000~10000mg/L浸泡至少60min后，再按清洗流程清洗。3.突發(fā)原因不明傳染病病原體污染的處理應(yīng)符合國(guó)家當(dāng)時(shí)規(guī)定要求。（注意

1.切不可擅自處理2.使用者盡量使用一次性物品）25影響清洗效果的因素物品種類(lèi)和自身性狀（尿道吸引器）物品本身結(jié)構(gòu)與設(shè)計(jì)（電鉆）清洗、漂洗水質(zhì)量清洗溫度（30℃~45℃）清洗劑機(jī)械作用清洗設(shè)備人為因素26監(jiān)測(cè)通用要求1.應(yīng)定期對(duì)清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤(rùn)滑劑等進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合規(guī)范要求；2.應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)材料的質(zhì)量檢查，包括檢查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)對(duì)清洗消毒器進(jìn)行日常清潔、檢查和校驗(yàn)。27檢查包裝滅菌區(qū)環(huán)境要求人員要求包裝材料選擇檢查、包裝方法和要求消毒滅菌28檢查包裝滅菌區(qū)質(zhì)量控制與管理（一）環(huán)境檢查包裝滅菌區(qū)域保持相對(duì)正壓溫度20℃~23℃相對(duì)濕度30~60%機(jī)械通風(fēng)換氣次數(shù)10次/小時(shí)29檢查包裝滅菌區(qū)質(zhì)量控制與管理（二）工作區(qū)域照明要求工作面/功能最低照度/LUX平均照度/LUX最高照度/LUX普通檢查5007501000精細(xì)檢查10001500200030檢查包裝滅菌區(qū)質(zhì)量控制與管理（三）1.檢查包裝滅菌區(qū)與去污區(qū)及無(wú)菌物品存放區(qū)之間應(yīng)設(shè)實(shí)際屏障2.進(jìn)入檢查包裝滅菌區(qū)應(yīng)設(shè)緩沖間，并隨手關(guān)門(mén)以控制人員進(jìn)出時(shí)污染空氣的進(jìn)入3.各設(shè)備、工作臺(tái)、貨架、地面等物體表面工作前后濕式清潔4.室內(nèi)玻璃、墻體每周擦拭，空調(diào)過(guò)濾網(wǎng)每月清洗，天花板每季擦拭31檢查包裝滅菌區(qū)質(zhì)量控制與管理（四）5.空氣消毒空氣消毒機(jī)/紫外線燈紫外線燈新安裝的照射強(qiáng)度要求＞90UW/C㎡,使用中者如照射強(qiáng)度＜70UW/C㎡，則不宜使用6.敷料與器械應(yīng)分室打包7.與去污區(qū)間有潔污傳遞窗8.維持該區(qū)的環(huán)境清潔，物品放置有序32檢查包裝滅菌區(qū)質(zhì)量控制與管理（五）人員要求禁止無(wú)工作關(guān)系人員穿入工作人員衣帽整潔，戴帽子罩住頭發(fā)，穿專(zhuān)用鞋，男士不留胡須，不穿工作服去餐廳、圖書(shū)館等公共場(chǎng)所操作前后應(yīng)洗手檢查、組裝器械時(shí)輕拿輕放護(hù)理人員應(yīng)熟悉各類(lèi)物品性能、保養(yǎng)方法、使用范圍包裝時(shí)注意核對(duì)內(nèi)容物，嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度（查對(duì)品名、型號(hào)、數(shù)量、清潔度、科室、是否配套、有無(wú)缺損、包裝是否完整），防止差錯(cuò)事故發(fā)生33檢查包裝滅菌區(qū)質(zhì)量控制與管理（六）

包裝的意義有效保證無(wú)菌物品維持滅菌器械無(wú)菌狀態(tài)，防止細(xì)菌污染保護(hù)器械保護(hù)器械的功能，避免在移動(dòng)儲(chǔ)存中收到損壞方便運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用包裝的物品可以使器械形成一定的規(guī)格為運(yùn)輸、儲(chǔ)存和使用提供便利條件。提高無(wú)菌物品的利用率。滿足物流管理包裝標(biāo)識(shí)的引導(dǎo)，可提供物品名稱(chēng)、有效日期、數(shù)量等信息。便于物品的清點(diǎn)、驗(yàn)收和使用。跟蹤無(wú)菌物品的流向。改善醫(yī)療環(huán)境無(wú)菌物品使用范圍廣，周轉(zhuǎn)快。無(wú)菌物品外部質(zhì)量也能折射出醫(yī)院安全醫(yī)療水平、質(zhì)量管理。對(duì)醫(yī)療環(huán)境產(chǎn)生一定影響。34檢查包裝滅菌區(qū)質(zhì)量控制與管理（七）包裝的材料和包裝方法1.閉合式包裝手術(shù)器械應(yīng)采用閉合式包裝，應(yīng)2層包裝材料分2次包裝。密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋可用一層，適用單獨(dú)包裝的器械。紡織品包裝材料一用一清洗，無(wú)污漬，燈光檢查無(wú)破損。開(kāi)放式儲(chǔ)槽不應(yīng)用于無(wú)菌物品的包裝硬質(zhì)容器根據(jù)廠方的說(shuō)明使用，按清洗流程清洗。

（一次性無(wú)紡布、硬質(zhì)容器、醫(yī)用皺紋紙及紙塑包裝袋包裝的物品，滅菌后儲(chǔ)存有效期限6個(gè)月；全棉布包裝的物品滅菌后儲(chǔ)存期7~14天，安徽省7天）35檢查包裝滅菌區(qū)質(zhì)量控制與管理（八）包裝要求包裝包括檢查、裝配、包裝、封包、注明標(biāo)識(shí)等步驟。器械與敷料應(yīng) 分室包裝。包裝前按要求核對(duì)器械的種類(lèi)、規(guī)格和數(shù)目，拆卸清洗的器械應(yīng)組裝。手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃筐或有孔的盤(pán)中進(jìn)行配套包裝。盤(pán)、盆、碗等器皿，宜單獨(dú)包裝。有軸節(jié)的器械不應(yīng)完全鎖扣；有蓋的器皿應(yīng)開(kāi)蓋；摞放的器皿用紗布、吸濕布或醫(yī)用吸水紙分隔開(kāi)；管腔類(lèi)物品應(yīng)盤(pán)繞放置，保持管腔通暢；精細(xì)器械、銳器應(yīng)采取保護(hù)措施。滅菌包重量要求：器械包不宜超過(guò)7KG，敷料包不宜超過(guò)5KG.滅菌包體積要求：脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30CM×30CM×50CM.36檢查包裝滅菌區(qū)質(zhì)量控制與管理（七）封包要求包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)還應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；如果透過(guò)包裝可直接觀察包內(nèi)滅菌化學(xué)指示物的顏色變化，則不放置包外滅菌指示物·閉合式包裝應(yīng)使用專(zhuān)用膠帶，膠帶應(yīng)封包嚴(yán)密，保持閉合完好性。紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≧6MM,包內(nèi)器械距密封口處≧2.5CM,封口處距袋子邊緣應(yīng)≧2CM.硬質(zhì)容器應(yīng)設(shè)置安全閉鎖裝置，無(wú)菌屏障完整性破壞時(shí)應(yīng)可識(shí)別。醫(yī)用熱封機(jī)每次使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完好性。滅菌前注明滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)：物品名稱(chēng)、包裝者、滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效日期。標(biāo)識(shí)應(yīng)具可追溯性。37檢查包裝滅菌區(qū)質(zhì)量控制與管理（九）消毒或滅菌處理根據(jù)器械種類(lèi)選擇消毒或滅菌高度危險(xiǎn)性器材中度危險(xiǎn)性器材低度危險(xiǎn)性器材壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等38消毒滅菌方法的選擇原則（一）高度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材----使用前應(yīng)滅菌中度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材----使用前應(yīng)選擇高水平或中水平消毒低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材----使用前可選擇中、低水平消毒或保持日常清潔39消毒滅菌方法的選擇原則（二）耐濕、耐熱的醫(yī)療器材應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌；帶管腔和/或帶閥門(mén)的器材應(yīng)采用經(jīng)滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置（PCD)確認(rèn)的滅菌程序或外來(lái)器械商提供的滅菌方法玻璃器材、油劑、干粉類(lèi)物品應(yīng)首選干熱滅菌；其他方法應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》的規(guī)定；不耐熱、不耐濕的醫(yī)療器材應(yīng)選擇經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的低溫滅菌方法40無(wú)菌物品存放區(qū)環(huán)境要求無(wú)菌物品的擺放一次性無(wú)菌物品的管理無(wú)菌物品的發(fā)放41存儲(chǔ)環(huán)境和要求溫度低于24℃，濕度低于70%，換氣次數(shù)4~10次/小時(shí)。防塵、防蟲(chóng)、防潮、超常的溫濕度人員進(jìn)入必須洗手、更衣、換鞋、帶帽；臺(tái)面及地面每日濕式清掃。滅菌后的物品應(yīng)分類(lèi)、分架放置，一次性無(wú)菌物品應(yīng)去除外包裝后放置無(wú)菌物品存放區(qū)。存放物品架離地面20CM，距墻壁5~10CM，距天花板50CM.（建議：各使用科室將無(wú)菌物品放置儲(chǔ)物架上）物品應(yīng)按時(shí)間順序固定放置，標(biāo)識(shí)清晰。接觸無(wú)菌物品前應(yīng)洗手或手消毒。消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專(zhuān)架存放。8.建議：以不破壞無(wú)菌物品包裝的方式儲(chǔ)存；使用前對(duì)包裝的完整性進(jìn)行評(píng)價(jià)（撕裂、潮濕、刺破），包裝完整性沒(méi)有破壞的情況下才可以使用；檢查滅菌有效期，效期內(nèi)的物品可以使用；檢查包內(nèi)卡變色是否合格，合格者方可使用；42存儲(chǔ)有效期存儲(chǔ)條件符合WS310.1標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，棉布包裝的無(wú)菌物品有效期為14天，不符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)有效期為7天。醫(yī)用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品有效期為1個(gè)月；醫(yī)用一次性紙塑袋、無(wú)紡布、皺紋紙及硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品有效期為6個(gè)月。43無(wú)菌物品發(fā)放先進(jìn)先出的原則發(fā)放時(shí)檢查無(wú)菌物品的有效期、名稱(chēng)、閉合完好性。植入物和植入性手術(shù)器械應(yīng)在生物監(jiān)測(cè)合格后發(fā)放。發(fā)放記錄應(yīng)具可追溯性（信息化追溯系統(tǒng)及HIS系統(tǒng)），一次性無(wú)菌物品應(yīng)記錄出庫(kù)日期、名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、批次、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批次、生產(chǎn)日期、失效期等運(yùn)送無(wú)菌物品的車(chē)具使用后應(yīng)清潔處理、干燥存放。44被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)不明原因傳染病病原體污染器械、器具和物品的處理流程疑似或確診朊毒體感染的病人宜選用一次性診療器械、器具和物品、使用后應(yīng)雙層密封包裝、焚燒處理?？芍貜?fù)使用的診療器械、器具和物品,應(yīng)先用1mol/L的氫氧化鈉溶液浸泡60min,再按流程處理，壓力蒸汽滅菌宜選用134~138℃、18min;132℃,30min;121℃,60min。注意事項(xiàng)

1.使用的清洗劑、消毒劑應(yīng)每次更換

2.每次處理工作結(jié)束后，立即消毒清洗器具，更換個(gè)人防護(hù)用品，洗手和手消毒

3.氣性壞疽污染的器械、器具和物品應(yīng)先采用含氯或含溴消毒劑1000mg~2000mg/L浸泡30~45min;有明顯污染物污染應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg~10000mg/L浸泡至少60min，再按消毒供應(yīng)規(guī)范流程處理

4.突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的處理應(yīng)按國(guó)家當(dāng)時(shí)發(fā)布的規(guī)定要求。45清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

一、監(jiān)測(cè)通用要求

專(zhuān)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作應(yīng)定期對(duì)清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤(rùn)滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查結(jié)果應(yīng)符合WS310.1要求（缺乏相應(yīng)的檢測(cè)）；應(yīng)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)材料的質(zhì)量檢查，包括檢查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。自制標(biāo)準(zhǔn)包應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》相關(guān)要求設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)對(duì)清洗消毒器、滅菌器進(jìn)行日常清潔、檢查和校驗(yàn)。46清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

5.設(shè)備的檢測(cè)和驗(yàn)證A清洗消毒器、低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。B.壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對(duì)安全閥和壓力閥進(jìn)行監(jiān)測(cè)校驗(yàn)。C.干熱滅菌器應(yīng)每年用多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀對(duì)滅菌器各層內(nèi)、中、外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)47清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)

二、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

1.清洗器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)a.日常監(jiān)測(cè)在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和/或帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無(wú)污漬、血漬、水垢等殘留物和銹斑。b.定期監(jiān)測(cè)每月至少隨機(jī)抽查3~5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量,檢查的內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè),并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果.48清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)2.清洗消毒器及其質(zhì)量監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)

應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。定期監(jiān)測(cè)

對(duì)清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)亦可用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。合格后，方能使用。49四、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)1.通用要求1.1滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)采用物理、化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)法，監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)符合消毒供應(yīng)規(guī)范要求。1.2.物理監(jiān)測(cè)不合格之滅菌物品不得發(fā)放1.3.包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放（供應(yīng)室），包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用（使用科室）1.4.生物監(jiān)測(cè)不合格，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；找原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)3次合格，方能使用。1.5滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后發(fā)放50四、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)2.壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)2.1物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)在+3℃(132℃~134℃)以內(nèi),時(shí)間達(dá)最低滅菌時(shí)間(3.5~4min)要求,同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間/溫度與壓力值,結(jié)果符合要求。2.2化學(xué)監(jiān)測(cè)法應(yīng)進(jìn)行包內(nèi)包外化學(xué)指示物監(jiān)測(cè)。滅菌包外應(yīng)有化學(xué)指示物，高度危險(xiǎn)性物品應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物，如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物?；瘜W(xué)指示物顏色變化可判定是否滅菌合格?？焖賶毫φ羝麥缇鳒缇?，應(yīng)直接放一片包內(nèi)化學(xué)指示物于待滅菌物品旁進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。51四、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)2.3生物監(jiān)測(cè)法每周監(jiān)測(cè)一次（嗜熱脂肪桿菌芽孢菌管）；滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中家用5類(lèi)化學(xué)指示物，5類(lèi)化學(xué)指示物合格可提前發(fā)行，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果及時(shí)通知使用部門(mén)；采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)；小型壓力蒸汽滅菌器應(yīng)滿載使用生物測(cè)試包；側(cè)放，體積大時(shí)平放快數(shù)壓力蒸汽滅菌器空載進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)不合格應(yīng)召回自上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有未使用滅菌物品，重新處理。52四、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)B-D試驗(yàn)預(yù)真空（脈動(dòng)真空）壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每天滅菌開(kāi)始前進(jìn)行B-D測(cè)試，合格后方可進(jìn)行滅菌。滅菌器新安裝、移位和大修后的檢測(cè)應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)、生物監(jiān)測(cè)連續(xù)空載測(cè)試三次，合格后方可使用。小型壓力蒸汽滅菌器應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測(cè)3次。53四、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)干熱滅菌的監(jiān)測(cè)1.物理監(jiān)測(cè)多點(diǎn)溫度檢測(cè)儀多點(diǎn)監(jiān)測(cè)2.化學(xué)監(jiān)測(cè)同壓力蒸汽滅菌3.生物監(jiān)測(cè)每周一次（黑色枯草桿菌變種芽孢菌管）

滅菌器新安裝、移位和大修后的檢測(cè)應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測(cè)、化學(xué)監(jiān)測(cè)、生物監(jiān)測(cè)連續(xù)空載測(cè)試三次，合格后方可使用。54四、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)低溫滅菌的監(jiān)測(cè)環(huán)氧乙烷滅菌法、過(guò)氧化氫等離子滅菌法、低溫甲醛蒸汽滅菌法等，均需進(jìn)行物理、化學(xué)、生物監(jiān)測(cè)重復(fù)三次。合格后滅菌器才能使用。55五、質(zhì)量控制過(guò)程的記錄與可追溯要求1.應(yīng)記錄清洗、消毒、滅菌操作的過(guò)程記錄，內(nèi)容包括：

1）.應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料和記錄。

2）.應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，含：滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代碼，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等，并存檔。2.應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄。3.清洗、消毒的監(jiān)測(cè)資料和記錄保存期應(yīng)≥6個(gè)月，滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料保存期應(yīng)≥3年。