麻醉性鎮(zhèn)痛藥物管理和規(guī)范化鎮(zhèn)痛治療課件

一、麻醉性鎮(zhèn)痛藥物管理：（一）、麻醉性鎮(zhèn)痛藥物分類：

天然類---阿片類藥物；嗎啡、可待因等；半合成---二氫嗎啡酮、丁丙諾啡、福爾可定等；合成類---度冷丁、美沙酮、芬太尼等；天然的及其半合成、合成類的麻醉性鎮(zhèn)痛藥其化學(xué)結(jié)構(gòu)都具有相似的基本骨架，即特征性結(jié)構(gòu)，這些特征性結(jié)構(gòu)直接產(chǎn)生了麻醉性鎮(zhèn)痛藥的藥理作用，（阿片受體激動劑）。（二）、麻醉性鎮(zhèn)痛藥與麻醉、精神藥品：

麻醉性鎮(zhèn)痛藥（阿片受體激動劑）是臨床上使用的作用于中樞的鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品或精神藥品管制。這里所說的“麻醉藥品”“精神藥品”是管理學(xué)概念，不是藥理學(xué)概念。無論是國際公約規(guī)定列入管制的麻醉藥品，還是按照我國《麻醉藥品和精神藥品管理條例》列入管制的麻醉藥品絕大多數(shù)是“麻醉性鎮(zhèn)痛藥”，但品種目錄并不完全是麻醉性鎮(zhèn)痛藥。

列入國際公約管制的精神藥品有很少一部分是麻醉性鎮(zhèn)痛藥例如:丁丙諾啡、鎮(zhèn)痛新等；在我國也列入精神藥品目錄管制。

總之，麻醉性鎮(zhèn)痛藥（阿片受體激動劑）都是列入特殊管制的藥品，根據(jù)藥品的性質(zhì)（依賴性潛力）不同，分別列入麻醉藥品或精神藥品目錄管制。（三）麻醉藥品精神藥品管制品種：按照聯(lián)合國麻醉品管制局發(fā)布的國際管制品種：列入“黃單”的品種（119種）在我國列入麻醉藥品目錄管制；另外，我國增加了兩種（罌粟殼、強(qiáng)痛定）共121種；列入“綠單”的品種（116種）在我國列入精神藥品目錄管制；另外，我國增加了33種共149種；其中：“綠單”表1+表2（45）+23=68種，為第一類精神藥品；“綠單”表3+表4（71）-5+15=81種，為第二類精神藥品；（四）、麻醉、精神藥品的管制：

1、國際管制：（1）、國際公約：1961年麻醉品單一公約（186、11）1971年精神藥物公約（183、14）禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約（188、9）（2）、公約宗旨：保證合法需求、防止非法濫用；（3）、公約的基本原則：“平衡”原則；

2、我國麻醉、精神藥品管制：（1）、法律依據(jù)：2005年國務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及其有關(guān)的部門規(guī)章；（2）、主要內(nèi)容：1）、種植與生產(chǎn)：總量控制（與醫(yī)療需求相平衡）定點生產(chǎn)（品種注冊、定點生產(chǎn)）

計劃管理（年度種植生產(chǎn)計劃）2）、經(jīng)營管理：麻醉藥品和第一類精神藥品（專用渠道經(jīng)營，全國近700家渠道內(nèi)經(jīng)營單位）第二類精神藥品（全國有2900余家定點經(jīng)營單位）3）、使用管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用（醫(yī)生“處方權(quán)”資質(zhì)；藥品安全管理；處方量的規(guī)定）

進(jìn)入90年代，為提高癌癥病人的生活質(zhì)量，總之，麻醉性鎮(zhèn)痛藥（阿片受體激動劑）都是列入特1、現(xiàn)狀：1）、種植與生產(chǎn)：嗎啡的醫(yī)療消耗作為評價一個國家疼痛治療狀況，我國新品種（羥考酮、氫可酮、舒芬太尼、瑞麻醉藥品和第一類精神藥品（專用渠道經(jīng)營，全國近90%的患者臨終前伴有疼痛；藥品絕大多數(shù)是“麻醉性鎮(zhèn)痛藥”，但品種目錄并不完全分別列入麻醉藥品或精神藥品目錄管制。近20年來，疼痛治療觀念有很大轉(zhuǎn)變：2）、經(jīng)營管理：分別列入麻醉藥品或精神藥品目錄管制。美國的一份調(diào)查報告：了近20歲，人類疾病譜也發(fā)生了很大變化，癌癥越來越分別列入麻醉藥品或精神藥品目錄管制。慢性疼痛是一種疾?。?9%的疼痛患者曾想自殺；4）、診斷明確的慢性重度疼痛（限定適宜病種）；我國歷史上并不種植鴉片，鴉片是18世紀(jì)由外國輸入

各類管制品種單張?zhí)幏搅康囊?guī)定：麻醉、一類精神藥品：注射劑處方一次量（癌痛3日量）其他劑型不超過3日量（癌痛7日量）控、緩釋制劑不超過7日量（癌痛15日量）第二類精神藥品不超過7日量（特殊情況可延長）此外，在藥品運輸、儲存、進(jìn)出口等方面都有一系列管理規(guī)定。

二、規(guī)范化使用麻醉性鎮(zhèn)痛藥品（一）背景情況：

我國歷史上并不種植鴉片，鴉片是18世紀(jì)由外國輸入的，到20世紀(jì)40年代，我國非法種植鴉片達(dá)100萬公頃，非法吸食鴉片、嗎啡、海洛因達(dá)2000萬人。（以上數(shù)字是我國參加國際公約時對外公布的數(shù)字）。上世紀(jì)50年代，我國嚴(yán)厲打擊販毒、吸毒活動，并嚴(yán)格管理麻醉藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用。當(dāng)時我國人均期望壽命不足50歲，危害人們健康的主要是感染性疾病。

至此，50-80年代，我國麻醉性鎮(zhèn)痛藥品的使用狀況是品種少（主要有度冷丁、可待因），用量小（1989年嗎啡的醫(yī)療消耗量是10公斤，芬太尼的醫(yī)療消耗量為240克）；進(jìn)入80年代，我國人均期望壽命與50年代相比較增長了近20歲，人類疾病譜也發(fā)生了很大變化，癌癥越來越成為影響人們健康的常見病、多發(fā)?。?982年世界衛(wèi)生組織提出“癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則”1985年我國加入麻醉品管制國際公約；進(jìn)入90年代，為提高癌癥病人的生活質(zhì)量，1)、我們引進(jìn)了國際上麻醉性鎮(zhèn)痛藥的新劑型（控、緩釋制劑）；新品種（羥考酮、氫可酮、舒芬太尼、瑞芬太尼、丁丙諾啡等等）；2）、整頓了麻醉、精神藥品的供應(yīng)體制，改善了供應(yīng)環(huán)境；3）、調(diào)整了麻醉藥品管理政策主要是麻醉藥品醫(yī)療使用方面進(jìn)行一系列的政策調(diào)整，限量制-計劃制-備案制癌痛使用嗎啡無極量限制），4）、發(fā)布“規(guī)范化疼痛治療技術(shù)指南”

5）開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)工作，樹立疼痛治療的新觀念；經(jīng)過10幾年的努力，我國患者疼痛治療狀況有了根本的改變，世界衛(wèi)生組織將一個國家麻醉性鎮(zhèn)痛藥尤其是嗎啡的醫(yī)療消耗作為評價一個國家疼痛治療狀況，我國在1989年全國嗎啡的醫(yī)療消耗為10公斤，2103年嗎啡的醫(yī)療消耗為1648公斤。（二）疼痛治療新觀念:近20年來，疼痛治療觀念有很大轉(zhuǎn)變：

慢性疼痛是一種疾病；慢性疼痛需要進(jìn)行綜合治療，包括藥物治療、心理治療、神經(jīng)阻滯治療等等；麻醉性鎮(zhèn)痛藥（或者說阿片類藥物）在慢性癌痛與非癌性疼痛治療中有良好的效果；

（三）、癌痛治療：1、現(xiàn)狀：美國的一份調(diào)查報告：69%的疼痛患者曾想自殺；90%的患者臨終前伴有疼痛；中國的調(diào)查報告：51%的患者伴有中、重度疼痛；30%的患者有難以忍受的重度疼痛；

2、指南：癌癥疼痛在治療中遵循WHO三階梯止痛指導(dǎo)原則；按時給藥；按階梯給藥：輕度：非阿片類鎮(zhèn)痛藥；中度：弱阿片類鎮(zhèn)痛藥；重度：強(qiáng)阿片類鎮(zhèn)痛藥；口服給藥；用藥個體化；

（四）非癌性慢性疼痛治療：1、現(xiàn)狀：非癌性慢性疼痛是普遍存在的；

在美國的一項調(diào)查：35%人群患有慢性疼痛；在加拿大一項調(diào)查：29%人群患有慢性疼痛；在德國的一項調(diào)查：慢性疼痛患者平均痛期12年；中國的一份老年人群調(diào)查：52.99%患有慢性疼痛;

2、原則：

有效的疼痛治療包括多種形式的綜合治療，其中藥物治療是重要的組成部分；麻醉性鎮(zhèn)痛藥是疼痛生物學(xué)治療的主要手段；3、指南（使用強(qiáng)阿片類藥物須遵循以下規(guī)定）：1）、病人充分知情（簽署知情同意書）；2）、無藥物濫用史；3）、非阿片類藥物治療無效；

4）、診斷明確的慢性重度疼痛（限定適宜病種）；5）、正確的藥物、劑型、劑量；6）、病人只能向一位醫(yī)生，一個藥房取藥，按處方取藥；7）、病人不能由其他工作人員或通過電話補(bǔ)取遺失的藥物。必須親自找開處方的醫(yī)生解決；8）、病人不服用處方上未包括的藥物，不與其他人同時服用處方上的藥物；9）、可進(jìn)行隨機(jī)尿檢，發(fā)現(xiàn)問題將通知警察。的改變，世界衛(wèi)生組織將一個國家麻醉性鎮(zhèn)痛藥尤其是人口的3/4）仍生活在麻醉性鎮(zhèn)痛藥供應(yīng)很少的地方，可醫(yī)療和科研用途的充分供應(yīng)，會議將發(fā)行小冊子。列入“黃單”的品種（119種）在我國列入麻醉藥品目錄管近20年來，我國麻醉性鎮(zhèn)痛藥的醫(yī)療消耗量有了較大慢性疼痛需要進(jìn)行綜合治療，包括藥物治療、心保證麻醉、精神藥品的合法使用是公約各締約國政府（二）、麻醉性鎮(zhèn)痛藥與麻醉、精神藥品：1961年麻醉品單一公約（186、11）麻醉藥品和第一類精神藥品（專用渠道經(jīng)營，全國近必須親自找開處方的醫(yī)生解決；5）開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)工作，樹立疼痛治療的新觀念；的改變，世界衛(wèi)生組織將一個國家麻醉性鎮(zhèn)痛藥尤其是口服給藥；進(jìn)入90年代，為提高癌癥病人的生活質(zhì)量，都具有相似的基本骨架，即特征性結(jié)構(gòu)，這些特征性結(jié)第二類精神藥品（全國有2900余家定點經(jīng)營單位）麻醉性鎮(zhèn)痛藥（或者說阿片類藥物）在慢性癌痛1）、種植與生產(chǎn)：我國歷史上并不種植鴉片，鴉片是18世紀(jì)由外國輸入按照聯(lián)合國麻醉品管制局發(fā)布的國際管制品種：小結(jié)：

1、麻醉性鎮(zhèn)痛藥（阿片類藥物）在疼痛治療（藥物治療）中有良好的效果，是疼痛治療中重要的生物學(xué)治療手段；2、麻醉性鎮(zhèn)痛藥均為管制藥品，根據(jù)其藥物依賴性潛力，分屬于麻醉、精神藥品管制；3、在慢性重度疼痛治療中使用強(qiáng)阿片類藥物，應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)的管理規(guī)定和技術(shù)規(guī)范，尤其是非癌性慢性疼痛治療時，應(yīng)當(dāng)防止產(chǎn)生醫(yī)源性成癮問題；（要求是：診斷明確，無藥物濫用史，非阿片類藥物治療無效，合適的品種、劑型、劑量等等）近20年來，我國麻醉性鎮(zhèn)痛藥的醫(yī)療消耗量有了較大的增長，聯(lián)合國麻管局2014年的年度報告指出，我國舒芬太尼的醫(yī)療消耗已經(jīng)成為全球六個主要醫(yī)療消費國之一，瑞芬太尼的醫(yī)療消耗已經(jīng)成為全球醫(yī)療消費最多的國家之一（與意大利同屬于占全球醫(yī)療消耗的13%），但就整體麻醉性鎮(zhèn)痛藥的醫(yī)療消耗仍在較低的水平。三、全球麻醉性鎮(zhèn)痛藥的醫(yī)療消耗情況：聯(lián)合國麻醉品管制局在2014年年度報告中指出：在醫(yī)療用途中麻醉藥品和精神藥品作為減輕疼痛和折磨是必不可少的；保證麻醉、精神藥品的合法使用是公約各締約國政府的職責(zé)；從全球麻醉性鎮(zhèn)痛藥醫(yī)療消耗數(shù)據(jù)分析世界上17%的人口消耗了全球嗎啡醫(yī)療消耗量的92%，這些醫(yī)療消耗集中在北美、西歐和大洋州，世界上有55億人口（全球人口的3/4）仍生活在麻醉性鎮(zhèn)痛藥供應(yīng)很少的地方，可以認(rèn)為，這些地方（主要是拉丁美洲、西亞、東亞和東南亞）中、重度疼痛還沒有得到很好的治療，麻管局認(rèn)為不是沒有麻醉性鎮(zhèn)痛藥的供應(yīng)，而是認(rèn)知、態(tài)度和管理政策方面的問題成為合理使用的障礙因素。

為此，麻管局決定在2016年舉行的聯(lián)合國世界毒品問題特別會議，還要設(shè)定議題：確保麻醉、精神藥品對醫(yī)療和科研用途的充分供應(yīng)，會議將發(fā)行小冊子。

1、現(xiàn)狀：必須親自找開處方的醫(yī)生解決；“平衡”原則；保證麻醉、精神藥品的合法使用是公約各締約國政府的改變，世界衛(wèi)生組織將一個國家麻醉性鎮(zhèn)痛藥尤其是慢性疼痛需要進(jìn)行綜合治療，包括藥物治療、心51%的患者伴有中、重度疼痛；列入國際公約管制的精神藥品有很少一部分是麻醉性2、麻醉性鎮(zhèn)痛藥均為管制藥品，根據(jù)其藥物依賴性（三）麻醉藥品精神藥品管制品種：2、麻醉性鎮(zhèn)痛藥均為管制藥品，根據(jù)其藥物依賴性麻醉性鎮(zhèn)痛藥（阿片受體激動劑）是臨床上使用的作嗎啡的醫(yī)療消耗作為評價一個國家疼痛治療狀況，我國注射劑處方一次量（癌痛3日量）慢性疼痛需要進(jìn)行綜合治療，包括藥物治療、心3、在慢性重度疼痛治療中使用強(qiáng)阿片類藥物，應(yīng)當(dāng)2、麻醉性鎮(zhèn)痛藥均為管制藥品，根據(jù)其藥物依賴性分別列入麻醉藥品或精神藥品目錄管制。天然類---阿片類藥物；痛治療時，應(yīng)當(dāng)防止產(chǎn)生醫(yī)源性成癮問題；口服給藥；注射劑處方一次量（癌痛3日量）中國的調(diào)查報告：1961年麻醉品單一公約（186、11）問題特別會議，還要設(shè)定議題：確保麻醉、精神藥品對“綠單”表1+表2（45）+23=68種，為第一類精神藥品；（1）、國際公約：殊管制的藥品，根據(jù)藥品的性質(zhì)（依賴性潛力）不同，嗎啡的醫(yī)療消耗作為評價一個國家疼痛治療狀況，我國用于中樞的鎮(zhèn)痛藥，屬于麻醉藥品或精神藥品管制。近20年來，疼痛治療觀念有很大轉(zhuǎn)變：1)、我們引進(jìn)了國際上麻醉性鎮(zhèn)痛藥的新劑型（控、在美國的一項調(diào)查：35%人群患有慢性疼痛；慢性疼痛是一種疾病；另外，我國增加了33種共149種；（二）、麻醉性鎮(zhèn)痛藥與麻醉、精神藥品：適的品種、劑型、劑量等等）我國歷史上并不種植鴉片，鴉片是18世紀(jì)由外國輸入（3）、公約的基本原則：51%的患者伴有中、重度疼痛；嗎啡的醫(yī)療消耗作為評價一個國家疼痛治療狀況，我國3、在慢性重度疼痛治療中使用強(qiáng)阿片類藥物，應(yīng)當(dāng)

謝謝

列入國際公約管制的精神藥品有很少一部分是麻醉性鎮(zhèn)痛藥例如:丁丙諾啡、鎮(zhèn)痛新等；在我國也列入精神藥品目錄管制。

總之，麻醉性鎮(zhèn)痛藥（阿片受體激動劑）都是列入特殊管制的藥品，根據(jù)藥品的性質(zhì)（依賴性潛力）不同，分別列入麻醉藥品或精神藥品目錄管制。（四）、麻醉、精神藥品的管制：

1、國際管制：（1）、國際公約：1961年麻醉品單一公約（186、11）1971年精神藥物公約（183、14）禁止非法販運麻醉藥品和精神藥物公約（188、9）（2）、公約宗旨：保證合法需求、防止非法濫用；（3）、公約的基本原則：“平衡”原則；2）、經(jīng)營管理：麻醉藥品和第一類精神藥品（專用渠道經(jīng)營，全國近700家渠道內(nèi)經(jīng)營單位）第二類精神藥品（全國有2900余家定點經(jīng)營單位）3）、使用管理：醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用（醫(yī)生“處方權(quán)”資質(zhì)；藥品安全管理；處方量的規(guī)定）

5）開展醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)工作，樹立疼痛治療的新觀念；經(jīng)過10幾年的努力，我國患者疼痛治療狀況有了根本的改變，世界衛(wèi)生組織將一個國家麻醉性鎮(zhèn)痛藥尤其是嗎啡的醫(yī)療消耗作為評價一個國家疼痛治療狀況，我國在1989年全國嗎啡的醫(yī)療消耗為10公斤，2103年嗎啡的醫(yī)療消耗為1648公斤。（二）疼痛治療新觀念:近20年來，疼痛治療觀念有很大轉(zhuǎn)變：

慢性疼痛是一種疾病；慢性疼痛需要進(jìn)行綜合治療，包括藥物治療、心理治療、神經(jīng)阻滯治療等等；麻醉性鎮(zhèn)痛藥（或者說阿片類藥物）在慢性癌痛與非癌性疼痛治療中有良好的效果；按時給藥；以認(rèn)為，這些地方（主要是拉丁美洲、西亞、東亞和東鎮(zhèn)痛藥例如:丁丙諾啡、鎮(zhèn)痛新等；新品種（羥考酮、氫可酮、舒芬太尼、瑞在醫(yī)療用途中麻醉藥品和精神藥品作為減輕疼痛和折在1989年全國嗎啡的醫(yī)療消耗為10公斤，2103年嗎啡的與非癌性疼痛治療中有良好的效果；在醫(yī)療用途中麻醉藥品和精神藥品作為