艾瑞咨詢-醫(yī)藥行業(yè)：中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場研究報告

中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場研究報告部門：投資研究一組?2023iResearchInc.署名：徐雅潔、田晴ABSTRACT球藥品支出規(guī)模增長的主要驅(qū)動力，中國創(chuàng)新藥增長勢頭強勁著藥物、治療等技術(shù)的革新，生物藥成為全球藥品支出規(guī)模增主要驅(qū)動力，全球新藥研發(fā)企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，中國是目前全球第二大制藥研發(fā)國。在政策和資本的支持下，我國創(chuàng)新藥占比持續(xù)提升，據(jù)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)最大市場份額，創(chuàng)新藥研發(fā)增長潛力巨大及生物藥銷售的增長支撐了全球生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的廣闊市場空就中國市場而言，生物制品占據(jù)生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場的大部分市場，而創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)則具備巨大的增長潛力。生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)、需求端、供給端共同促進中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場穩(wěn)健發(fā)展中國醫(yī)藥行業(yè)向研發(fā)驅(qū)動邁進，促進創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)快速發(fā)CAR-T研發(fā)冷鏈服務(wù)等細分領(lǐng)域增長潛力更大。創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)涉及入壁壘，未來技術(shù)創(chuàng)新、臨床供應(yīng)鏈的全鏈路服務(wù)能力將成為創(chuàng)新。23CONTENTS01全球及中國創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展概況Overview全球及中國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)概覽Overview中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場研究Analysis04全球創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)商案例研究Casestudy4Overview163%.15163%.151%球藥品支出規(guī)模增長的主要驅(qū)動力動力。與化學(xué)藥相比，生物藥良好的療效及安全性、副作用及毒性較少的特征使得生物藥受到越來越多的市場關(guān)2018-2027年全球藥品支出總額205205257(21.3%)948-0.2%2452-0.2%245299(24.0%)946263331263331(26.2%)93212.0%1,04312.0%1,043424381(26.8%)4311,0494311,0494800.6%569474(30.2%569474(30.2%)4.4%1,0951,1323.4%654522(311,1323.4%654522(31.6%)3.3%7381,1695693.3%7381,169569(32.7%)8.4%1,28.4%1,206617(33.8%)823666(34.9%)2.9%1,2666(34.9%)2.9%1,2417.9%907201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e生物藥市場規(guī)模(十億美元)非生物藥市場規(guī)模(十億美元)生物藥市場同比增速(%)非生物藥市場同比增速(%)來源：IQVIA，艾瑞研究院根據(jù)公開信息及統(tǒng)計預(yù)測模型估算。?2023.6iResearchI572%全球創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展概況72%企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，美歐仍是主要陣地及區(qū)。2017-2026年全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)總支出683.0%%4.0%3.4%2024.5%2114.8%2212.5%2272.6%233201720182019202020212022e2023e2024e2025e2026e全球醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)總支出(十億美元)同比增速(%)來源：EvaluatePharma,艾瑞研究院自主研究繪制。?2023.6iResearchInc.www?2023.6iResearchInc.2021年全球新藥研發(fā)企業(yè)地區(qū)分布1.0%13.0%14.0%46.0%2.0%3.0%美國中國英國加拿大法國日本德國14.0%46.0%2.0%3.0%3.0%4.0%歐洲其他亞太其他國際其他3.0%4.0%5.0%9.0% ?2023.6iResearchInc. ?2023.6iResearchInc.6中國生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況規(guī)模逐漸擴大，增長能力穩(wěn)定擴大。預(yù)計未來在創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械加速發(fā)展的趨勢下，我國醫(yī)藥制造業(yè)和醫(yī)藥流通產(chǎn)業(yè)有望繼續(xù)穩(wěn)定增模以上醫(yī)藥制造企業(yè)收入規(guī)模約達3.5萬億元，醫(yī)藥流通直報企業(yè)營業(yè)收入有望達2.4萬億元，未來CAGR%。2018-2027年中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模17.8%11.0%4.0% 4.0%8.8%0.2% -0.6%5.8% 4.7%4.9% 4.0%4.2% 3.4%3.5% 2.9%3.0% 2.4%3,1683,1683,2743,3683,4502,4261,5772,3911,7522,4861,8212,9291,9822,9111,9873,0472,1022,2042,2962,3772,449201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)營業(yè)收入(十億元)醫(yī)藥制造業(yè)營收同比增速(%)全國藥品流通直報企業(yè)營業(yè)收入(十億元)醫(yī)藥流通業(yè)營收同比增速(%)注釋：2018-2019年全國規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主要指標(biāo)與上年數(shù)據(jù)之間不可直接對比，主要原因包括樣本企業(yè)范圍變化、數(shù)據(jù)統(tǒng)計趨嚴(yán)、“營改增”后工業(yè)企業(yè)業(yè)務(wù)剝離和調(diào)整等。來源：國家統(tǒng)計局，商務(wù)部，艾瑞研究院根據(jù)公開信息、專家訪談及艾瑞統(tǒng)計預(yù)測模型估算。?2023.6iResearchI7中國創(chuàng)新藥市場發(fā)展概況比持續(xù)提升，有望取代仿制藥成為市場主力新藥2018-2027年中國藥品市場中創(chuàng)新藥與仿制藥的占比333%34%40%41%50%51%49%44%46%48%66%63%67%60%37%59%56%54%52%50%201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027E創(chuàng)新藥占比(%)仿制藥占比(%)來源：弗若斯特沙利文，艾瑞研究院根據(jù)公開信息及艾瑞統(tǒng)計預(yù)測模型估算。?2018-2027年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模17.7%14.8%5502548-2.2%5366317.6%67977910.1%7.0%12.2%8.4%1,1171,044963874201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模(十億人民幣)同比增速(%)來源：弗若斯特沙利文，艾瑞研究院根據(jù)公開信息及艾瑞統(tǒng)計預(yù)測模型估算?2023.6iResearchInc.www?2023.6iResearchInc.8?2023.6iResearchInc.?2023.6iResearchInc.5.0中國創(chuàng)新藥市場發(fā)展概況.CARTCARNKTCRTTILCARTNKNKTCARNK治療線推進，目前全球已有8款產(chǎn)品獲批上市。隨著中國首款CAR-T細胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液(奕凱達)的獲批上市，2021年成為我國CAR-T細胞治療元年。我國作為CAR-T研發(fā)主導(dǎo)國之一，隨著產(chǎn)業(yè)和技術(shù)的逐步成熟以及行業(yè)監(jiān)管的完合增長率可達90.2%。2021-2030年中國腫瘤免疫細胞治療產(chǎn)品市場規(guī)模2021-2030年中國CAR-T細胞治療產(chǎn)品市場規(guī)模94.57.75.02.920212022e2023e2024e2025e2026e2027e2028e2029e2030e中國腫瘤免疫細胞治療產(chǎn)品市場規(guī)模(十億人民幣)來源：恒潤達生招股書，艾瑞研究院自主研究繪制。32.5224.620212022e2023e2024e2025e2026e2027e2028e2029e2030e中國CAR-T細胞治療產(chǎn)品市場規(guī)模(十億人民幣)來源：恒潤達生招股書，艾瑞研究院自主研究繪制。中國創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展概況從2018年的1.5億元上升至2022年的2.9億元。受益于我國藥品審評審批制度改革，新藥臨床試場發(fā)展提供了堅實的基本盤及高確定性的發(fā)展前景。2018-2022年上市藥企研發(fā)投入情況2.894748.72.552.091022.097889.7873.261.620182019202020212022上市藥企研發(fā)投入總額(十億元)上市藥企平均研發(fā)投入(億元)來源：同花順數(shù)據(jù)、上市藥企年報，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2018-2022年我國IND注冊申請完成評審的受理量11,20950.6%1,20932.7%7.9%-20.1%1,30575780360520182019202020212022我國IND注冊申請完成評審的受理量(個)同比增速(%)注釋：1IND(InvestigationalNewDrug)，一般是指尚未經(jīng)過上市審批、正在進行各階段臨床試驗的新藥，IND注冊申請主要包括Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗申請。來源：國家藥審中心,艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchInc.01Overview專業(yè)度需求域簡介?創(chuàng)新藥研發(fā)過程中的藥品、樣本冷鏈服務(wù)?專業(yè)度需求域簡介?創(chuàng)新藥研發(fā)過程中的藥品、樣本冷鏈服務(wù)?含抗體類藥物、基因工程藥物、細胞治療產(chǎn)品、疫苗以及血液制品等的冷鏈服務(wù)?體外診斷試劑(IVD)和其他醫(yī)療器械的冷鏈服務(wù)?醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)的生物樣本冷鏈服務(wù)?包括預(yù)處理、冷鏈包裝、溫度監(jiān)控和冷鏈運輸?shù)?入庫驗收上架、在庫儲存管理、出庫揀貨復(fù)核等?設(shè)計、包裝、貼標(biāo)、分發(fā)、設(shè)備租賃、回收、銷毀等域研發(fā)品醫(yī)藥產(chǎn)品服務(wù)容研發(fā)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的溫度安全提供全鏈條的冷鏈解決方案。生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)按服務(wù)領(lǐng)域劃分為創(chuàng)新藥研發(fā)冷生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)的主要分類生物生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)來源：艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI全球生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場藥銷售的增長支撐生物醫(yī)藥冷鏈的廣闊市場研發(fā)投入及生物藥銷售額的持續(xù)增長直接推動了全球生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模的不斷攀升。以服務(wù)商總營業(yè)收計2027年市場占比可達17.1%。2018-2027年全球生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模15.9%16.4%15.2%15.5%20.415.7%21.416.0%22.316.3%23.116.7%23.824.4 15.42.4 3.8 4.04.2201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e全球生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模(十億美元)其中：創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場規(guī)模(十億美元)占比(%)來源：IQVIA，EvaluatePharma，艾瑞研究院根據(jù)公開信息、專家訪談及艾瑞統(tǒng)計預(yù)測模型估算。?2023.6iResearchI6%6%99%動生物醫(yī)藥冷鏈溫控箱市場蓬勃發(fā)展藥冷鏈溫控箱市場持續(xù)穩(wěn)步增長。全球生物醫(yī)藥冷鏈溫控箱市場規(guī)模以9.5%的年復(fù)合增速從2018年的35億2018-2027年全球生物醫(yī)藥冷鏈溫控箱市場規(guī)模112.4%3.59.5% 3.86.6%6.6%8.4%8.4%6.05.2% 7.1201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e全球生物醫(yī)藥冷鏈溫控箱市場規(guī)模(十億美元)同比增速(%)注釋：1全球生物醫(yī)藥冷鏈溫控箱市場規(guī)模包括生物醫(yī)藥冷鏈溫控箱的銷售和租賃服務(wù)帶來的收入。來源：PharmaceuticalCommerce,TheBusinessResearchCompany，艾瑞研究院根據(jù)公開信息、專家訪談及艾瑞統(tǒng)計預(yù)測模型估算。?2023.6iResearchI下游控設(shè)備車…… 溫控箱及材料校生產(chǎn)企業(yè)中國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析下游控設(shè)備車…… 溫控箱及材料校生產(chǎn)企業(yè)上游-設(shè)備供應(yīng)商中游-生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商藥研發(fā)冷鏈服務(wù)…鏈服務(wù)……藥冷鏈服務(wù)藥冷鏈服務(wù)…來源：艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI中國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模最大市場份額，創(chuàng)新藥研發(fā)增長潛力巨大醫(yī)療器械(尤其是IVD產(chǎn)品)冷鏈服務(wù)和以普檢、特檢1樣本為代表的其他生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場亦表現(xiàn)出較強的增長動力。CAGR18-2214.1CAGR18-2214.1%CAGR22-27E8.4%24.0%12.9%9.5%6.0%26.4%11.8%20.2%10.2%41.2220.538.55.45.935.84.86.13.52.8.42.3201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)(十億元)生物制品流通冷鏈服務(wù)(十億元)醫(yī)療器械流通冷鏈服務(wù)(十億元)其他生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)(十億元)注釋：1普檢指常規(guī)檢查，通常包括體液血液檢驗、化學(xué)檢驗、免疫血清檢驗、微生物檢驗等；特檢指特殊檢查，包括基因檢測、質(zhì)譜檢測等。2中國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模的統(tǒng)計范圍為中國大陸境內(nèi)市場。來源：艾瑞研究院根據(jù)公開信息、專家訪談及艾瑞統(tǒng)計預(yù)測模型測算。?2023.6iResearchI103%中國跨境生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模103%藥研發(fā)冷鏈服務(wù)增長空間廣闊年的83.3億元上升至2022年的124.5億元，其中創(chuàng)27年，創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)在中國跨境市場中的占比將上升至10.3%。2018-2027年中國跨境生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模17.5%8.0%8.5%9.7%83.34.0%114.796.55.7%141.7124.5143.6162.0179.7197.1214.0.201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e中國跨境生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模(億元)其中：創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場規(guī)模(億元)占比(%)注釋：1中國跨境生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)市場規(guī)模包括生物醫(yī)藥制品進口和出口中國提供的冷鏈服務(wù)。來源：海關(guān)總署，艾瑞研究院根據(jù)公開信息、專家訪談及艾瑞統(tǒng)計預(yù)測模型估算。?2023.6iResearchI生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)細分市場的特征對比覆蓋溫度范圍更廣泛，服務(wù)場景更多樣服務(wù)行業(yè)各細分領(lǐng)域服務(wù)場景復(fù)雜度、運輸時效要求和溫度覆蓋范圍各有不同。就服務(wù)場景復(fù)雜度而言，度范圍覆蓋區(qū)間相對更多樣。生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)主要細分市場的特征對比新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)冷鏈服務(wù)醫(yī)藥冷鏈服務(wù)服務(wù)場景復(fù)雜度●●●●●?對運輸網(wǎng)絡(luò)的搭建要求高，臨床藥物“小批量、多批次”和逆向物流特性要求具備“一點發(fā)多點、多點回一點”的交叉網(wǎng)絡(luò)建設(shè)能力?由于涉及藥物的包裝、貼標(biāo)、回收與銷毀等增值服務(wù)，服務(wù)場景復(fù)雜度更高●●●●●運輸網(wǎng)絡(luò)的搭建相對標(biāo)準(zhǔn)化，通常為“一點發(fā)多點”；運輸需求以“大批量、少批次”為代表●●●●●通常為“一點發(fā)多點”，小型代理商較多，配送分散●●●●●路線較為固定，通常為醫(yī)院/體檢中心到第三方檢測機構(gòu)運輸時效要求●●●●●臨床客戶對時效要求高，且須提前規(guī)劃好往返程運輸路線，提升運輸效率●●●●●整車或冷鏈零擔(dān)由于要考慮經(jīng)濟成本通常沿途配送，時效要求不高●●●●●冷鏈零擔(dān)中轉(zhuǎn)城市，一般時效要求較低●●●●●一般為省內(nèi)或就近運輸溫度范圍覆蓋度●●●●●包括-196℃，-20℃~-100℃，25℃等●●●●●0~20℃為主，部分少數(shù)存在其他溫度區(qū)間●●●●●25℃為主，少數(shù)存在其他溫度區(qū)間●●●●●常溫為主，也有25℃等來源：專家訪談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)細分市場的特征對比服務(wù)整體復(fù)雜程度及操作要求相對較高物生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)主要細分市場的特征對比新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)冷鏈服務(wù)醫(yī)藥冷鏈服務(wù)服務(wù)復(fù)雜度●●●●●臨床試驗樣本和藥品的溫度要求、碰撞要求、安全要求、時效要求等較復(fù)雜●●●●●?單一客戶冷鏈藥品種類不多，涉及溫區(qū)較少，取件操作的庫房標(biāo)準(zhǔn)高，單據(jù)格式統(tǒng)一?小批量多溫區(qū)的生物制品通常采用溫控箱運輸●●●●●?單一客戶的器械涉及的溫區(qū)不多，取件操作的庫房標(biāo)準(zhǔn)較高，單據(jù)格式較為統(tǒng)一?大批量單一溫區(qū)的醫(yī)療器械通常采用冷藏車沿途配送●●●●●通常采用保溫箱運輸，包裝一般采用傳統(tǒng)保溫箱+冰袋逆向冷鏈服務(wù)要求●●●●●臨床試驗樣本和藥品有逆向服務(wù)要求，如臨床試驗用藥品為一點發(fā)多地，受試者服用后，生物樣本從多地再回一地●●●●●除退貨等特殊情況，一般無逆向物流需求●●●●●除退貨等特殊情況，一般無逆向物流需求●●●●●多為區(qū)域內(nèi)逆向冷鏈服務(wù)差錯零容忍要求●●●●●除樣本經(jīng)濟損失外，由于臨床試驗樣本的特殊性，病例和用藥場景的不可復(fù)得，“斷鏈”可能導(dǎo)致整個臨床試驗的進度推遲，所以對錯誤零容忍●●●●●生物制品一旦損失可對客戶的經(jīng)濟損失進行賠償，部分損失經(jīng)?，F(xiàn)場買賠，一般不影響服務(wù)的繼續(xù)提供●●●●●體外診斷試劑損失可以對客戶的經(jīng)濟損失進行賠償，很多收件方的收貨條件差，對全程查驗溫控數(shù)據(jù)的要求低●●●●●一般檢測服務(wù)包含了物流服務(wù)，即物流與收件方為一家公司，服務(wù)容錯率相對較高對增值服務(wù)的要求●●●●●涉及提供藥物的包裝、貼標(biāo)、回收與銷毀等增值服務(wù)●●●●●一般不涉及冷鏈增值服務(wù)●●●●●一般不涉及冷鏈增值服務(wù)●●●●●一般不涉及冷鏈增值服務(wù)來源：專家訪談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)細分市場的特征對比更需要專業(yè)第三方服務(wù)商的參與敏感醫(yī)藥第三方冷鏈服務(wù)商的資源積累要求較高。生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)主要細分市場的特征對比新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)冷鏈服務(wù)醫(yī)藥冷鏈服務(wù)專業(yè)第三方冷鏈服務(wù)商參與程度●●●●●技術(shù)、服務(wù)、案例積累的要求較高，主要由專業(yè)第三方冷鏈服務(wù)商參與●●●●●醫(yī)藥流通企業(yè)的物流子公司、綜合性物流企業(yè)及專業(yè)第三方醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商均有涉足●●●●●醫(yī)藥流通企業(yè)的物流子公司、綜合性物流企業(yè)及專業(yè)第三方醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商均有涉足●●●●●第三方參與程度較低，通常為檢驗中心內(nèi)部物流部門負責(zé)價格敏感度●●●●●由于可能影響整個臨床試驗進展，客戶更看重服務(wù)質(zhì)量，對價格敏感度較低●●●●●商業(yè)損失可計量，保險介入程度高，客戶對物流成本敏感度較高●●●●●大部分的IVD產(chǎn)品價格競爭較為激烈，對物流成本非常敏感●●●●●普檢項目整體收費不高，對冷鏈服務(wù)價格敏感度較高；特檢項目收費相對較高，對冷鏈服務(wù)的價格敏感度相對更低進入壁壘●●●●●涉及對溫控和服務(wù)的高要求，市場進入壁壘高●●●●●國家政策管控嚴(yán)格，客戶對于服務(wù)商資質(zhì)要求較高，市場進入壁壘高●●●●●下游代理商相對分散，導(dǎo)致各地服務(wù)商眾多，市場進入壁壘相對較低●●●●●市場進入壁壘主要在于與醫(yī)院/體檢中心的合作資源積累來源：專家訪談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI2021Analysis?2023.6iResearchInc.222015年以前2015-2020年中國2015年以前2015-2020年新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)加速發(fā)展新藥中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場發(fā)展歷程大型藥企開始進行創(chuàng)新藥研發(fā)，相關(guān)冷鏈物流需求初步顯現(xiàn)?大型藥企逐漸從仿制藥制造向創(chuàng)新藥研發(fā)布局，創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)需求初步顯現(xiàn)?受制于冷鏈服務(wù)技術(shù)，中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場發(fā)展緩慢，以大型藥企自有配送為主中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)初步形成，相關(guān)冷鏈服務(wù)發(fā)展邁入正軌?2015年7月22日，NMPA(原CFDA)開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作，嚴(yán)厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為，創(chuàng)新藥研發(fā)階段的冷鏈服務(wù)對溫控數(shù)據(jù)的記錄和監(jiān)測愈加規(guī)范?政策開始發(fā)力鼓勵與支持國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)，大量小型研發(fā)企業(yè)進入創(chuàng)新藥研發(fā)行業(yè)，創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)需求增長，促使市場發(fā)展邁入正軌新技術(shù)與數(shù)字化賦能中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)加速發(fā)展?真空絕熱板、相變材料等創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)所需的溫控箱核心技術(shù)不斷迭代，大大提高冷鏈服務(wù)質(zhì)量?創(chuàng)新藥冷鏈服務(wù)商通過邁向數(shù)字化與智能化管理，實現(xiàn)倉儲與運輸路線優(yōu)化、全程監(jiān)測與記錄、數(shù)據(jù)分析與處理等，快速響應(yīng)各種突發(fā)事件，保障藥物安全2021年至2021年至今來源：艾瑞研究院自主研究與繪制。中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)相關(guān)政策梳理業(yè)邁向研發(fā)驅(qū)動，促進創(chuàng)新藥冷鏈服務(wù)發(fā)展中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)相關(guān)規(guī)范性文件構(gòu)稱2012國家質(zhì)檢總局國家標(biāo)準(zhǔn)委《藥品冷鏈物流運作規(guī)范》首次規(guī)定了冷藏藥品物流過程中的基本要求，收貨、驗收、貯存、養(yǎng)護、發(fā)貨、運輸、溫度監(jiān)測和控制，貯存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備，人員配備等方面的要求2017國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批鼓勵藥品創(chuàng)新，解決藥品注冊申請的積壓，對國家重大、專項的新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械，提供優(yōu)先審評審批的綠色通道2018國家發(fā)改委《藥品冷鏈保溫箱通用規(guī)范》規(guī)定了藥品冷鏈保溫箱術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志，適用于冷藏藥品運輸、暫存和流通加工中所使用的冷鏈保溫箱2018全國物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會《醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流溫控設(shè)施設(shè)備驗證性能確認技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)藥產(chǎn)品冷鏈物流涉及的溫控倉庫、溫控車輛、溫控箱及溫度監(jiān)測系統(tǒng)驗證性能確認的內(nèi)容、要求和操作要點等2020國家藥監(jiān)局《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》針對突破性治療藥物，可以在Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗階段及不晚于Ⅲ期臨床試驗開展前進行上市申請，為突破性治療藥物制定更快速的審評工作程序，加快高臨床價值創(chuàng)新藥的上市速度注釋：1.《關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》自2020年《突破性治療藥物審評工作程序(試行)》《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序(試行)》《藥品上市許可優(yōu)先審評審批工作程序(試行)》三個政策實施之日起廢止。來源：艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI23中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)相關(guān)政策梳理業(yè)邁向研發(fā)驅(qū)動，促進創(chuàng)新藥冷鏈服務(wù)發(fā)展中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)相關(guān)規(guī)范性文件構(gòu)稱2020國家食品藥品監(jiān)管總局《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序(試行)》對于符合藥品附條件批準(zhǔn)上市技術(shù)指導(dǎo)原則中規(guī)定的附條件批準(zhǔn)的情形和條件的藥品，可以在藥物臨床試驗期間直接提出附條件批準(zhǔn)申請2020國家食品藥品監(jiān)管總局《藥品上市許可優(yōu)先審評審批工作程序 (試行)》對于具有明顯臨床價值的藥品在上市許可申請過程中適用優(yōu)先審評審批程序2020國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》申辦者應(yīng)當(dāng)明確規(guī)定試驗用藥品的貯存溫度、運輸條件(是否需要避光)、貯存時限等；試驗用藥品的包裝，應(yīng)當(dāng)能確保藥物在運輸和貯存期間不被污染或者變質(zhì)2021國家藥監(jiān)局藥審中心《以臨床價值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》旨在引導(dǎo)創(chuàng)新藥的差異化競爭的發(fā)展前景，優(yōu)化創(chuàng)新藥的競爭格局2022國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會《醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作規(guī)范》規(guī)定了醫(yī)學(xué)檢驗生物樣本冷鏈物流運作過程中的組織要求、人員與培訓(xùn)、設(shè)備管理、物流作業(yè)、風(fēng)險控制、評審與改進2023國家藥監(jiān)局藥審中心《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》規(guī)范通過早期介入、研審聯(lián)動、滾動提交、核查檢驗工作前置等的方式，加快創(chuàng)新藥上市申請流程來源：艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI2424.2%0.50.4中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場規(guī)模24.2%0.50.4創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場由國內(nèi)和跨境兩部分構(gòu)成，主要涵蓋物流運輸、倉儲和其他增值服務(wù)(如藥物包裝、貼標(biāo)及銷毀等)。近年來，隨著中國創(chuàng)新藥研發(fā)進程加速，冷鏈服務(wù)需求隨之增加，市場增長顯著，2022年中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈2018-2027年中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場規(guī)模28.3%28.3%17.0%16.6%15.5%12.9%11.8%14.2%17.0%16.6%15.5%12.9%11.8% 0.80.6201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027e中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場同比增速(%)國內(nèi)市場(十億人民幣)跨境市場(十億人民幣)來源：艾瑞研究院根據(jù)公開信息、專家訪談及艾瑞統(tǒng)計預(yù)測模型測算。?2023.6iResearchI25中國CAR-T研發(fā)冷鏈服務(wù)市場規(guī)模2018-2027年我國CAR-T研發(fā)冷鏈服務(wù)市場規(guī)模59.3%59.3%18.7%44.0%24.2%28.9%20.6%2.62.617.3%14.7%0.72.2201820192020202120222023e2024e2025e2026e2027eCAR-T研發(fā)冷鏈服務(wù)市場規(guī)模(億元)CAR-T研發(fā)冷鏈服務(wù)市場增速(%)來源：艾瑞研究院根據(jù)公開信息、專家訪談及艾瑞統(tǒng)計預(yù)測模型測算。?2020-2022年四家主要研發(fā)CAR-T產(chǎn)品的上市企業(yè)研發(fā)投入20.216.020.216.0+55.8%++18.8%22.6++33.5%4.94.1+69.8%5.0傳奇生物科濟藥業(yè)亙喜生物藥明巨諾2020(億元)2021(億元)2022(億元)注釋：研發(fā)投入以歷史年平均匯率換算來源：公司財報,艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchInc.26新型溫控箱材料構(gòu)成ü可循環(huán)利用劣勢邊角密封性較差有潛在的環(huán)境污染問題成本較高新型溫控箱材料構(gòu)成ü可循環(huán)利用劣勢邊角密封性較差有潛在的環(huán)境污染問題成本較高承重較差應(yīng)用可與PU材料結(jié)合防止漏氣溫控要求高，有循環(huán)利用需求外層包裝箱來源：專家訪談，艾瑞研究院自主研究與繪制。新型包裝材料增強溫控效果—真空絕熱板(VIP)h則包括玻璃纖維和氣相二氧化硅。聚苯乙烯泡沫板(EPS)真空絕熱板(VIP)材質(zhì)對比玻璃纖維ü保溫時間更長ü重量更輕真空絕熱板 (VIP)聚氨酯保溫板 氣相二氧化硅(氣硅)真空絕熱板 (VIP)成本低優(yōu)勢ü?2023.6iResearchInc.27?2023.6iResearchInc.28外層包裝箱創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)關(guān)鍵技術(shù)外層包裝箱新型蓄冷材料提升溫控精度—相變材料(PCM)程：冷凍水/冰袋PCM相變材料是目前最先進的精確控溫材料，通過在相變過程中吸收或釋放的熱量來進行潛熱儲能。其主要優(yōu)勢包括：PCM相變過程是一個等溫或近似等溫過程。這種近似等溫狀態(tài)，使PCM非常適用于溫控系統(tǒng)，延長溫控時間、增強溫控的穩(wěn)定性程：冷凍水/冰袋PCM相變材料是目前最先進的精確控溫材料，通過在相變過程中吸收或釋放的熱量來進行潛熱儲能。其主要優(yōu)勢包括：PCM相變過程是一個等溫或近似等溫過程。這種近似等溫狀態(tài)，使PCM非常適用于溫控系統(tǒng)，延長溫控時間、增強溫控的穩(wěn)定性；PCM的相變過程可逆，因此PCM能夠循環(huán)重復(fù)使用；PCM能量密度高，重量更輕，降低運輸負荷；5凝膠蓄冷劑 (凝膠+水)相變材料 新型溫控箱材料構(gòu)成 蓄冷劑 (相變材料PCM)來源：專家訪談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchInc.29創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)關(guān)鍵技術(shù)、人工智能及數(shù)字化管理構(gòu)建現(xiàn)代生物醫(yī)藥冷庫a節(jié)做出嚴(yán)格要求。在新藥研發(fā)備案的過程中，溫度因素亦為影響試驗結(jié)果的主要考量因素之一。隨著動態(tài)藥品生產(chǎn)管cGMP過庫的技術(shù)要求障系統(tǒng)冷庫除標(biāo)準(zhǔn)的制冷設(shè)備外，冷庫除標(biāo)準(zhǔn)的制冷設(shè)備外，還配有備份制冷機組和風(fēng)機，備份的發(fā)電機組等恒溫室同樣配有全套的雙重保障系統(tǒng)(包括溫控設(shè)備和溫濕度監(jiān)測設(shè)備)來源：艾瑞研究院自主研究與繪制。24/7智能安保體系智能門鎖技術(shù)和移動感應(yīng)安全智能門鎖技術(shù)和移動感應(yīng)安全攝像頭可以實時記錄進入冷庫的人員和時間后臺管理系統(tǒng)可以授權(quán)下游客戶以遠程監(jiān)測冷庫的安全狀態(tài)，及時掌握藥物儲存情況管理系統(tǒng)云云端數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)可以將藥物的庫存、溫度等情況實時傳輸并存儲，保障數(shù)據(jù)的真實性和安全性可追溯的驗證系統(tǒng)對每一個工作中的溫控設(shè)備進行編號，實現(xiàn)溫度數(shù)據(jù)的實時追蹤，并同時監(jiān)督操作人員是否嚴(yán)格執(zhí)行SOP創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈物流服務(wù)的運營模式投入的問題。生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)商的網(wǎng)點經(jīng)營模式分析網(wǎng)點運作模式?網(wǎng)點的冷庫、冷藏車、溫控箱等配置標(biāo)準(zhǔn)化?員工經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，考核通過后上崗?外包供應(yīng)商操作，專業(yè)度需培訓(xùn)，操作能力參差不齊?冷庫、冷藏車等的配置標(biāo)準(zhǔn)不一人員管理§自有員工，發(fā)放工資，繳納社?！炷馨凑障嚓P(guān)SOP的要求規(guī)范培訓(xùn)，嚴(yán)格考核§外包員工，按單付費§壓縮供應(yīng)商成本導(dǎo)致配送人員收入低且穩(wěn)定性差§培訓(xùn)層層傳遞，人員頻繁更換，專業(yè)性難以保證優(yōu)勢現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化操作ü隨著業(yè)務(wù)規(guī)模提升，規(guī)?；?yīng)顯現(xiàn)城市覆蓋能力初期基礎(chǔ)設(shè)施投入較高外包缺乏業(yè)務(wù)能力考核和監(jiān)控，服務(wù)質(zhì)量難以保證設(shè)備設(shè)施不完善，需要從外地調(diào)撥資源來源：專家訪談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI30?2023.6iResearchInc.31術(shù)研發(fā)成本?全球領(lǐng)先的冷鏈包裝方案需要新材料和生產(chǎn)工藝上術(shù)研發(fā)成本?全球領(lǐng)先的冷鏈包裝方案需要新材料和生產(chǎn)工藝上的持續(xù)研發(fā)投入?不同藥物的冷鏈包裝解決方案不僅需要強大的技術(shù)能力而且需要豐富的實踐驗證術(shù)、信息化及品牌成為主要進入壁壘創(chuàng)新藥研發(fā)階段對安全性的高要求使得創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)具有較高的市場進入壁壘。具體表現(xiàn)在：1)通過大量項目經(jīng)成出。中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場進入壁壘分析入成本?入成本?服務(wù)網(wǎng)點和服務(wù)體系的搭建?溫控箱、冷庫、冷藏車等基礎(chǔ)設(shè)施設(shè)備的投入?專業(yè)的一線服務(wù)團隊建設(shè)與管理人才的長期培養(yǎng)專業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)商?般?建信息系統(tǒng)來：?完善質(zhì)量監(jiān)控體系?提高和客戶對接的效率?匹配更高標(biāo)準(zhǔn)的客戶通過大量的項目服務(wù)經(jīng)驗積累，準(zhǔn)確評估不同客戶對創(chuàng)新藥研發(fā)通過大量的項目服務(wù)經(jīng)驗積累，準(zhǔn)確評估不同客戶對創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)的需求，并在短時間內(nèi)提供定制化的冷鏈服務(wù)?案來源：專家訪談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchInc.3203專業(yè)的服務(wù)質(zhì)量03專業(yè)的服務(wù)質(zhì)量ü溫控效果更好的冷鏈包裝解決方案，如VIP真空隔熱板、PCM相變材料的使用ü與業(yè)務(wù)更匹配的信息技術(shù)系統(tǒng)，包括連接上下游的標(biāo)準(zhǔn)化系統(tǒng)的搭建、可追溯的驗證系統(tǒng)等對運輸品的了解、操作流程的SOP等02定制化的服務(wù)能力創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)的運輸品具有小批量、個性化的特點，且下游客戶的驗收標(biāo)準(zhǔn)亦各不相同。這就要求第三方冷鏈服務(wù)公司具備差異化服務(wù)的能力，在厘清客戶需求的基礎(chǔ)上，提供定制化的冷鏈解決方案，并進一步傳導(dǎo)至執(zhí)行部門，同時時刻保持與客戶的溝通和反饋。案與高度專業(yè)化打造差異化競爭優(yōu)勢創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)關(guān)鍵業(yè)務(wù)壁壘0101全程冷鏈的解決方案提供從冷鏈倉儲、保溫材料、物流配送、溫濕度監(jiān)控等全程冷鏈的解決方案。?從客戶角度而言，在供應(yīng)商管理和操作方面都提升了可控性和高效性；?從監(jiān)管角度而言，這樣的整合模式，更有利于產(chǎn)品的冷鏈溯源，也避免了過程中溫度記錄斷鏈的風(fēng)險。來源：艾瑞研究院自主研究與繪制。中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場發(fā)展趨勢臨床供應(yīng)鏈服務(wù)內(nèi)容概覽及中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)發(fā)展趨勢臨床供應(yīng)鏈服務(wù)-前端臨床供應(yīng)鏈服務(wù)-中端臨床供應(yīng)鏈服務(wù)-末端對照藥采買生物樣本和藥品存儲管理對照藥采買生物樣本和藥品存儲管理生物樣本和藥品物流 生物樣本和藥品國際冷鏈物流 藥品回收物流(初級包裝、次級包裝) 藥品回收物流概覽 藥品回收銷毀 (設(shè)計、打印、粘貼)藥品編盲冷鏈服務(wù)側(cè)重發(fā)展趨勢來源：專家訪談，艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI33中國創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)市場發(fā)展趨勢同完善中國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)體系以創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)為代表的專業(yè)第三方冷鏈服務(wù)商、涉及醫(yī)藥冷鏈的綜，天中國生物醫(yī)藥冷鏈服務(wù)各市場參與者業(yè)務(wù)特征比較第三方創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)商涉及醫(yī)藥冷鏈的綜合性物流公司醫(yī)藥流通企業(yè)的物流子公司冷鏈技術(shù)專業(yè)度●●●●●●●●●●●●●●●定制化服務(wù)能力●●●●●●●●●●●●●●●網(wǎng)絡(luò)覆蓋度●●●●●●●●●●●●●●●末端配送能力●●●●●●●●●●●●●●●基礎(chǔ)設(shè)施資源豐富度●●●●●●●●●●●●●●●藥品使用經(jīng)驗●●●●●●●●●●●●●●●來源：艾瑞研究院自主研究與繪制。?2023.6iResearchI34?2023.6iResearchInc.35低模高注釋：1.創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)主要服務(wù)商競爭格局統(tǒng)計口徑為2022年創(chuàng)新藥研發(fā)階段提供藥物運輸、倉儲和其他增值服務(wù)(包括臨床物資管理、初級包裝、次級包裝、藥物的貼標(biāo)、回收與銷毀等服務(wù)性收入)帶來的收入；2.跨境創(chuàng)新藥研發(fā)冷鏈服務(wù)為與創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)的中國進出口冷鏈服務(wù)。來源：專家訪談，艾瑞研究院自主研究與繪制。代表具備冷鏈裝備自產(chǎn)能力代表提供臨床供應(yīng)鏈增值服務(wù)36Casestudy51.7(81%)48.6(80%)50.6(84%)46.0(81%)45.551.7(81%)48.6(80%)50.6(84%)46.0(81%)45.5(81%)46.3(82%)43.0(82%)39.3(81%) ..藥研發(fā)領(lǐng)域冷鏈解決方案服務(wù)商Cryoport致力于為創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域(如生物制藥、基因工程等)的客戶提供活性物質(zhì)的國際深度冷鏈服務(wù)。公司在CAR-Cryoport生物制藥板塊帶來的收入占比均保持80%以上，并積極拓展動物健康、生殖醫(yī)學(xué)等業(yè)務(wù)板塊。關(guān)鍵運營數(shù)據(jù)652個服務(wù)的活性細胞652個服務(wù)的活性細胞和基因治療臨床試驗服務(wù)的商業(yè)性質(zhì)細胞和基因治療65萬+運輸批次營業(yè)收入公司核心產(chǎn)品及技術(shù)CryoportExpress?液氮干霧真空冷凍運輸箱C3?2-8°C冷鏈解決方案Cryoportal?物流全球聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)儲存和管理系統(tǒng)SmartpakII?生命物質(zhì)儲運條件和指標(biāo)實時全程監(jiān)控系統(tǒng)來源：公司官網(wǎng)，艾瑞研究院結(jié)合公開數(shù)據(jù)、專家訪談及市場調(diào)研自主研究與繪制。?2020-2022年季度營業(yè)收入及細分生物制藥(百萬美元)動物健康(百萬美元)64.260.560.456.260.560.456.256.756.4未分類(百萬美元)53.352.353.348.442.42.4(80%)11.29.82.39.07.22.52020Q1Q2Q3Q42021Q1Q2Q3Q42022Q1Q2Q2.5來源：公司年報，艾瑞研究院結(jié)合公開數(shù)據(jù)、專家訪談及市場調(diào)研自主研究與繪制。?37loTM連接患者、服務(wù)提供者和臨床試驗中心的集中式系統(tǒng)loTM連接患者、服務(wù)提供者和臨床試驗中心的集中式系統(tǒng)，簡化家庭訪視和DTP/DFP配送決策MarkenMaestroTM醫(yī)療設(shè)備物流系統(tǒng)MarkenSoloTM庫存管理系統(tǒng)溫控包裝解決方案全球58個GMP藥庫MarkenSentryTMGPS技術(shù)MarkenFastTrack物流狀態(tài)跟蹤系統(tǒng)亞洲Marken韓國公司的醫(yī)藥物流中心已獲得批發(fā)經(jīng)銷商許可證，并于2020年Q2全面運行歐洲Marken擴建其法蘭克福醫(yī)藥物流中心，以適應(yīng)高敏感的轉(zhuǎn)基因生物、人類細胞和基因療法物質(zhì)超低溫(-150℃)存儲的需要供應(yīng)鏈解決方案提供商PDFPen全球制藥和物流行業(yè)的獨特地位。Marken的技術(shù)能力與核心業(yè)務(wù)發(fā)展情況用戶可指定多個位置，并在這些位置制作用于臨床試驗的生物樣本試劑盒，以供整個項目生命周期的全面監(jiān)督和數(shù)據(jù)捕獲為臨床試驗和療法所需的生物樣本提供倉儲、包裝、運輸、管理等服務(wù)2020年Marken在三大洲的臨床供應(yīng)鏈布局劑盒組裝提供包括細胞和基因療法、COVID-19測試劑盒在內(nèi)的試劑盒制造解決方案將臨床試驗材料直接交付給患者以及從患者所處位置攬收生物樣本南美洲南美洲Marken正在哥倫比亞波哥大附近建設(shè)新的南美洲醫(yī)藥物流中心。該中心將建在占地76000平方英尺的UPS現(xiàn)有醫(yī)藥倉儲中心內(nèi) 來源：Marken官網(wǎng)，艾瑞研究院自主研究與繪制。 ?2023.6iResearchInc.38345(11%)(8%)Catalent345(11%)(8%)臨床供應(yīng)服務(wù)提供商tCatalent臨床供應(yīng)服務(wù)主要業(yè)務(wù)服務(wù)內(nèi)容服務(wù)簡介項目和臨床供應(yīng)管理?包括預(yù)測在內(nèi)的供應(yīng)鏈規(guī)劃和優(yōu)化服務(wù)?全球供應(yīng)鏈項目生命周期管理，從制造到最終責(zé)任制以及銷毀包裝工程和患者藥盒設(shè)計服務(wù)提供初級和二級臨床包裝解決方案，包括鋁箔泡罩包裝、定制泡沫置入物、3D渲染和打印樣品等全球?qū)φ账幉少?從藥企、大型批發(fā)商和本地分銷商直接采購對照藥?生物藥和小分子分析服務(wù)，包括藥效釋放、等效性和穩(wěn)定性測試?臨床制造服務(wù)，包括編盲、包裝覆蓋和掩蔽全球分發(fā)和物流?多種室溫和冷鏈運輸方案，包括EPS/水、VIP和PCM系統(tǒng)以及溫度監(jiān)控設(shè)備?集成IRT和客戶庫存管理系統(tǒng)關(guān)鍵運營數(shù)據(jù)2022財年全球臨床供應(yīng)服務(wù)收入達4億美元全球四大洲46運營中心~8000年客戶產(chǎn)品生產(chǎn)量來源：公司官網(wǎng)，艾瑞研究院結(jié)合公開數(shù)