藥物制劑技術粉碎

藥物制劑技術粉碎第一頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三制備方法類似于彩色湯圓第二頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三藥物粉碎過篩混合成型第三頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三一

二粉碎度三粉碎的原理四粉碎原則五粉碎方法粉碎的含義與目的制劑基礎工藝——粉碎六粉碎機械設備七粉碎操作第四頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三一、粉碎的含義與目的

（一）定義

澤瀉

粉碎：是指借助機械力將大塊固體物料碎裂成適當(?)粒度顆粒的操作過程。第五頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三（二）藥物粉碎的目的與意義1.目的

何種刺激性大？兩者之間發(fā)生了何種改變？？？減小粒度，增大比表面積樟腦丸樟腦粉第六頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三（二）藥物粉碎的目的與意義2.意義

促進藥物的溶解和吸收，提高藥物的生物利用度便于調劑和服用第七頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三澤瀉??粉碎加速藥材中有效成分的浸出便于新鮮藥材的干燥，運輸，貯存??第八頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三藥物粉碎過篩混合成型便于適用多種給藥途徑和劑型的應用第九頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三二、粉碎度（一）定義粉碎度：是固體藥物粉碎后的細度，常以未經(jīng)粉碎藥物的平均直徑（d），與已粉碎藥物的平均直徑（d1）的比值（n）來表示（二）注意粉碎度越大，顆粒越小

第十頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三三、粉碎原理

(一）粉碎過程

機械力破壞分子間引力機械能轉變?yōu)楸砻婺艿谑豁摚参迨屙?，編輯?023年，星期三

（二）粉碎機械力分類

沖擊力剪切力彎曲力研磨力壓縮力第十二頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三四、粉碎原則

保持藥物的組成和藥理作用不變；藥物只粉碎至需要的粉碎度；中草藥的藥用部分必須全部粉碎應用；注意勞動防護與安全技術。第十三頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三五、粉碎方法

1.閉塞粉碎與自由粉碎

區(qū)別：達到粉碎要求的粉末能不能及時排出

適用范圍

閉塞粉碎：軟墊效率低常用于間歇操作自由粉碎：效率高常用于連續(xù)操作何為自由粉碎，何為閉塞粉碎？何種粉碎效率更高，為什么？？？第十四頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三五、粉碎方法進口出口第十五頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三2.開路粉碎與循環(huán)粉碎含義開路粉碎：物料只通過設備一次即得到粉碎產(chǎn)品，稱為開路粉碎。循環(huán)粉碎：粉碎產(chǎn)品中含有尚未達到粉碎粒徑的粗顆粒，通過篩分設備將粗顆粒重新送回粉碎機二次粉碎，稱為閉路粉碎，也稱循環(huán)粉碎。五、粉碎方法第十六頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三2.開路粉碎與循環(huán)粉碎

粉碎機物料開路粉碎粉碎機物料已達粉碎要求未達粉碎要求循環(huán)粉碎分級設備開路粉碎：操作簡單，粒度分布寬，適用于粗碎或粒度要求不高。循環(huán)粉碎：動力消耗相對低，粒度分布窄，適用于粒要求比較高的粉碎。

適用范圍

第十七頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三3.干法粉碎與濕法粉碎干法粉碎：

把藥物經(jīng)過適當?shù)母稍锾幚恚顾幬镏械乃趾拷档椭烈欢ㄏ薅仍傩蟹鬯榈姆椒?。水分一般應小?%選擇合適的干燥方法，一般溫度不宜超過800C第十八頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三3.干法粉碎與濕法粉碎濕法粉碎：濕法粉碎即藥物中加入適量的水或其他液體進行研磨粉碎的方法。糯米粉如何獲得的？為什么這么做第十九頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三水飛法

定義適用范圍有些難溶于水的礦物藥如朱砂、珍珠、滑石等要求特別細度時，常采用水飛法進行粉碎。系將藥物與水共置于研缽或球磨機中一起研磨，使細粉漂浮于液面或混懸于水中，然而將此混懸液傾出，余下的粗料加水反復操作，至全部藥物研磨完畢。所得混懸液合并，沉降傾去上層清液，將濕粉干燥，粉碎得極細粉。如羚羊角等除用干燥法粉碎成細末外，亦可用水飛法研成細粉。第二十頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三水飛法珍珠粉做面膜，如何使珍珠粉更細，吸收更好？？第二十一頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三操作方法水飛法藥物水細粉漂浮于水面或混懸于水中混懸液粗粉研磨水研磨傾出較細粗粉混懸液合并沉降上清液細濕粉干燥粉碎極細粉傾出第二十二頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三4.低溫粉碎適用范圍：

常溫下粉碎困難的物料，如融化點，熔點低的及熱可塑性物料，如樹脂，樹膠、干浸膏等。優(yōu)缺點：可獲得更細的粉末，且可保存物料中的香氣及揮發(fā)性有效成分。較普通粉碎的費用高，設備較為困難。大家學校發(fā)的塑料盆大多數(shù)是在什么季節(jié)壞的？為什么？？原理：利用藥物在低溫下脆性增加，易于粉碎而用的粉碎方法。第二十三頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三5.混合粉碎與單獨粉碎混合粉碎:

避免粘性藥物單獨粉碎的困難混合和粉碎結合進行(性質、硬度相似的）

單獨粉碎:

貴重物料、刺激性藥物、氧化性和還原性等必須單獨粉碎。熟地黃熟地黃（粘性很大）如何粉碎？？？杏仁（油很多）如何粉碎？？？第二十四頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三6.流能粉碎

將經(jīng)過凈化和干燥的壓縮空氣通過一定形狀的噴嘴，形成高速氣流，以其巨大的動能帶動物料在密閉粉碎腔中互相碰撞而產(chǎn)生劇烈的粉碎作用。第二十五頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三六、常用的粉碎器械類型適用范圍研磨方法注意事項用于小劑量藥物的粉碎或實驗室小規(guī)模散劑的制備。杵棒從乳缽中心為起點，按螺旋方式逐漸向外旋轉，達到最外層后再由外向內反轉至中心，如此反復。瓷制最常用玻璃制最常用金屬制瑪瑙制瓷制乳缽適宜結晶性及脆性等藥物研磨，玻璃制乳缽適宜毒性藥物或貴重藥物的研磨與混合。1.乳缽第二十六頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三六、常用的粉碎器械

2.切片機

第二十七頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三六、常用的粉碎器械

3.萬能粉碎機適用于各種干燥的根、莖、葉等非組織性藥物的粉碎，故有“萬能”之稱。缺點：粉碎過程中會發(fā)熱，不宜用于粉碎含揮發(fā)性成分和粘性藥材。

第二十八頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三沖擊柱式3.萬能粉碎機第二十九頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三錘擊式3.萬能粉碎機第三十頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三六、常用的粉碎器械4.球磨機

實驗型第三十一頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三工廠型第三十二頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三速度合適，粉碎效果最好。每分鐘40-60轉為宜第三十三頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三適用范圍結晶性藥物（如朱砂、CuSO4等，易溶化的樹脂（松香等）、樹膠等以及非組織的脆性藥物刺激性的藥物可防止有害粉塵飛揚；對具有較大吸濕性的浸膏可防止吸潮；對揮發(fā)性藥物及細料藥也適用。對不穩(wěn)定藥物，可充惰性氣體密封，研磨效果好。第三十四頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三5.流能磨流能磨粉碎藥物的過程中，氣流在粉碎室中膨脹時的冷卻效應抵消了粉碎時產(chǎn)生的熱量。粉碎是否升高溫度？適用范圍：適用于抗生素、酶、低熔點或其他對熱敏感的藥物粉碎。第三十五頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三6.膠體磨六、常用的粉碎器械工作過程：物料自料斗的上口進入膠體磨，在轉子和定子的間隙通過時被乳化，乳化后的液體在離心盤的作用下自出口排出。適用范圍

乳狀液的均質、乳化、粉碎，廣泛用于混懸液、乳濁液等的制備第三十六頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三1開機前準備：了解工作原理選擇合適粉碎機械檢查轉子、鋼板網(wǎng)、吸塵袋、磁鐵棒關閉封蓋2開機操作：開機空轉緩慢均勻加料停止加料不再出料停機3清場及記錄：按規(guī)程清場QA檢查，發(fā)合格證填寫生產(chǎn)、清場記錄七、粉碎操作

第三十七頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三粉碎設備的使用和維護1.合理選用2.連接可靠3.粉碎前應除去硬物雜質4.電源符合電動機要求5.注意電機溫度6.電動機及傳動機構應用防護罩罩好7.傳動機構保持潤滑性等。第三十八頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三鞏固練習一、配伍選擇題[1-5]

下列不同性質的藥物最常用的粉碎方法是

A.易揮發(fā)、刺激性較強藥物的粉碎

B.比重較大難溶于水又要求特別細的藥物的粉碎

C.對低熔點或熱敏感藥物的粉碎

D.混懸劑中藥物粒子的粉碎

E.水分小于5%的一般藥物的粉碎

1.流能磨粉碎2.干法粉碎3.水飛法

4.球磨機粉碎5.膠體磨研磨粉碎

第三十九頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三篩分的基本理論知識篩分借助篩網(wǎng)將粗細物料進行分離的方法第四十頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三

篩分的目的可將粉碎的物料分等級可提高粉碎效率能起到混合作用第四十一頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三藥篩的種類：按制篩方法分1、沖制篩2、編織篩第四十二頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三藥篩的種類：按規(guī)格分1、藥典標準篩2、工業(yè)標準篩第四十三頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三(二)篩分“目”數(shù)表示篩號，即以每一英寸(25.4mm)長度上的篩孔數(shù)目表示，孔徑大小常用微米表示。

第四十四頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三粉末的分等級最粗粉粗粉中粉細粉最細粉極細粉第四十五頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三2、粉末的分級和要求第四十六頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三過篩的器械手搖篩振動篩粉機電磁搖動篩懸掛式偏重篩分機圓形振動篩分機第四十七頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三偏重輪加粉口篩子接收器

懸掛式偏重篩粉機（返回）第四十八頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三

圓型振動篩粉機

篩網(wǎng)上部重錘彈簧電機下部重錘第四十九頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三篩分產(chǎn)品不合格的理論原因☆粉末吸潮☆篩分時藥篩處于靜止☆篩內的藥粉太厚第五十頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三混合的基本理論知識混合是將兩種以上組分的物質均勻混在一起的操作第五十一頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三

混和方法

攪拌混合研磨混合過篩混合第五十二頁，共五十五頁，編輯于2023年，星期三混合