CMA管理評審報告

CMA管理評審云南博雅檢測技術有限公司管理評審計劃編制人：批準人：日期：日期：管理評審會議記錄表質(zhì)量負責人工作總結(jié)報告為持續(xù)提高本公司的實驗水平和管理水平，切實保證檢測工作的質(zhì)量，更好的服務于內(nèi)外部客戶，我公司嚴格按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》RB/T214—2017的要求開展工作，作為本公司的質(zhì)量負責人總結(jié)近期的質(zhì)量管理工作，同時結(jié)合質(zhì)量負責人職責進行如下報告：一、目標實現(xiàn)根據(jù)本公司檢測工作的特點，結(jié)合“科學、公正、準確、及時”的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，按照體系要求大家在方針和目標的指導下開展各項工作。根據(jù)對質(zhì)量目成情況的統(tǒng)計，本公司各項控制性目標完成情況良好。質(zhì)量目標如下：．樣品的保管做到安全可靠；．在用設備完好率及校準/計量檢定合格率達到100%；C．按合同約定期限完成檢測報告，報告內(nèi)容完整、清晰、結(jié)論準確；．檢測報告的差錯率低于；E．顧客滿意率大于98%；．認真受理客戶的投訴，及時調(diào)查處理，盡快給予答復。根據(jù)統(tǒng)計及運行情況，本公司各項質(zhì)量目標均已達到，質(zhì)量方針得到貫徹執(zhí)行，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標適宜、有效，需要繼續(xù)保持，暫時不需調(diào)整。二、政策程序的適宜性我公司自質(zhì)量體系文件發(fā)布以來一直有計劃地采取內(nèi)部質(zhì)量控制措施，對檢測工作各個環(huán)節(jié)進行控制、評價，有效保證了檢測結(jié)果準確；從客戶滿意度調(diào)查結(jié)果和公司所獲得相關下一步將爭取向更高的目標邁進；兩個部分互相配合，適合目前的工作現(xiàn)狀，運轉(zhuǎn)協(xié)調(diào)性較好。應質(zhì)檢總局令第163號《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和RB/T214—2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》的要求，本公司編制了質(zhì)量手冊、程序文2020年01月01日正式實施。自體系建立至今6個月內(nèi)的各項工作的反饋情況表明本公司目前四個層次的管理體系文件內(nèi)容完全符合本公司的實際情況，為規(guī)范本公司的各項工作管理發(fā)揮了非常重要的作用，有效的控制了各項管理和技術工作的質(zhì)量。不同層次文件之間相互協(xié)調(diào)一致，構(gòu)成了統(tǒng)一的管理體系。四、近期內(nèi)部審核的結(jié)果為確保內(nèi)審員具備內(nèi)部審核的能力，本公司于2020年1月13日-15日由取得了內(nèi)審員資格的人員對管理體系進行了內(nèi)部審核。內(nèi)審中共確定了3個不符合項，經(jīng)過相關人員的積極整改，所有不符合項已經(jīng)按照整改計劃如期完成。內(nèi)審的結(jié)果表明，本公司的質(zhì)量管理體系運行良好，符合評審標準、管理體系及相關法律法規(guī)的要求。五、糾正措施本公司監(jiān)督員采用現(xiàn)場觀察操作、面談提問、報告記錄復核、模擬檢測等方式對檢驗人員的能力進行了監(jiān)督，對監(jiān)督結(jié)果進行了評價，對于發(fā)現(xiàn)的不符合項按照《不符合工作的控制程序》的要求進行了整改，需要采取糾正措施的問題已經(jīng)按照《糾正措施控制程序》的要求進行了整改并驗證其有效性。內(nèi)部審核過程中確定的不符合項根據(jù)內(nèi)審組的要求進行了徹底的整改。內(nèi)審員對不符合項整改過程進行了跟蹤檢查、驗證，結(jié)果表明達到了消除原因、防止問題發(fā)生的目的，所有不符合項已經(jīng)關閉。質(zhì)量控制、管理評審、客戶反饋等工作的各個環(huán)節(jié)發(fā)生的不符合工作，按照《不符合工作的控制程序》的要由求進行了整改，由綜合部進行跟蹤驗證。六、客戶和員工的反饋本公司制定了《服務客戶程序》來規(guī)范本公司服務客戶這部分工作，程序中規(guī)定本公司每年以電話回訪或調(diào)查問卷的形式將對客戶進行客戶滿意度調(diào)查。對于客戶及本公司內(nèi)部員工在工作過程中的反饋信息，我公司均給予足夠重視，針對反饋情況中正面的信息采取鼓勵措施，反面的信息進行調(diào)查處理。七、投訴本公司制定了《投訴和申訴處理程序》來規(guī)范本公司處理客戶投訴的活動，根據(jù)程序要求對于客戶的投訴進行及時有效的處理。十、實施改進的有效性針對內(nèi)審中、人員監(jiān)督、質(zhì)量控制、客戶及員工反饋情況中發(fā)現(xiàn)的不足，相應的部門，相關的人員實施了改進，并由改進措施提出人進行跟蹤，經(jīng)跟蹤驗證，改進均得到了有效實施，使管理體系得到了持續(xù)改進。十一、保證結(jié)果有效性的輸出申報的檢測參數(shù)參加了能力驗證，得到了滿意結(jié)果；按照質(zhì)量控制計劃檢測室采用人員比對方式進行了內(nèi)部質(zhì)控，經(jīng)分析檢測結(jié)果均可靠。十三、培訓情況本公司為加強人員技術能力及對體系相關知識的理解，防止?jié)撛诓环弦蛩氐陌l(fā)生，本公司加強了全體人員的培訓工作，制定了必要的計劃并做好實施工作，確保了培訓計劃與檢測任務相適應并有一定的前瞻性，同時結(jié)合在質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)審、質(zhì)控等過程中發(fā)現(xiàn)的問題及各部門的培訓需求，本年度共組織培訓7次，培訓內(nèi)容包括：體系知識、技術規(guī)范、法律法規(guī)、安全、設備操作等相關內(nèi)容，圍繞質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)審等過程中發(fā)現(xiàn)的問題有針對性開展，此外還包括人員技術能力提升培訓、人員崗前培訓等，所有人員全部通過左右審核。培訓計劃與本公司的檢測業(yè)務及人員的經(jīng)驗資歷等相適應，通過一系列的培訓與考核，本公司的檢測人員具備相應的檢測能力，符合管理要求。質(zhì)量負責人：技術負責人工作總結(jié)報告自2019年6范，檢測工作的各個環(huán)節(jié)有章可循、有法可依。現(xiàn)根據(jù)管理評審要求，結(jié)合檢測技術工作進展情況，就以下方面進行總結(jié)：一、目標實現(xiàn)通過質(zhì)量方針和目標的宣傳貫徹，對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標深入理解、掌握，并貫穿到技術工作管理中去，成為各項技術工作的指南。通過技術運作情況表明，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適應性較好，符合本公司檢測技術工作的特點，能夠有效地指導技術工作管理，提高技術工作質(zhì)量。二、政策和程序的適宜性根據(jù)認可準則的要求，在技術管理方面，規(guī)范本公司各類技術文件的管理工作，確保技術文件對檢測工作的規(guī)范指導作用，現(xiàn)在已逐步走向了標準化、程序化管理。本公司建立并保持了與檢測工作有關的程序文件，對影響檢測工作質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)、測等方面進行規(guī)范管理，明確各項工作的管理和控制流程，確保影響檢測結(jié)果質(zhì)量的各種因素能夠有效控制，從而保證結(jié)果的質(zhì)量，更好的維持和提高本公司檢測的技術能力水平。82息量進行深入研究，綜合考慮技術標準、檢測過程、儀器設備等方面的要求，確保檢測工作的過程能夠有效的復現(xiàn)，實現(xiàn)過程可追溯性，以便在可能時分析過去的工作對檢測結(jié)果的各種影響。三、保證結(jié)果有效性使用實驗室間能力比對進行了外部質(zhì)控，并獲得滿意結(jié)果，經(jīng)過分析本公司的檢測結(jié)果質(zhì)量可靠。從監(jiān)控的情況中，也發(fā)現(xiàn)了檢測工作過程中存在不足，通過加強培訓，多做練習增加檢測人員的檢測技術經(jīng)驗，使本公司技術實力得到提高。四、資源的充分性目前本公司人員數(shù)量和能力滿足目前檢測工作的需要，設備的數(shù)量、技術水平能夠滿足目前檢測任務的需要，所需設備在投入使用前均已進行校準或功能性核查，經(jīng)確認符合使用要求。五、其他因素：監(jiān)督活動、培訓根據(jù)申報的檢測能力范圍、儀器設備的要求，本專業(yè)對現(xiàn)有人員，根據(jù)能力相關規(guī)范和設備的工作要求、檢測人員的工作經(jīng)驗，進行了相應的知識培訓，以充分滿足工作要求，經(jīng)監(jiān)督員對使用現(xiàn)場見證結(jié)合提問的方式，對檢測人員檢測過程所涉及的樣品處理、方法選擇及使用、設備操作、記錄、結(jié)果復核、環(huán)境條件等過程進行了共2人/次的監(jiān)督，監(jiān)督過程中檢測人員均無重大錯誤發(fā)生，對一些小的細節(jié)問題進行了及時糾正。技術負責人：作?，F(xiàn)就檢測室的工作內(nèi)容總結(jié)如下：一、工作總結(jié)檢測室主要負責按照本公司檢測工作的分工、計劃、程序負責開展檢測工作，質(zhì)量體系要求做好檢測全過程質(zhì)量控制，承擔檢測方法的研究，編寫檢測作業(yè)指導文件，進行有關標準宣貫、技術培訓考核工作。針對認可申請工作，本部門編制了檢測及設備操作、核查的作業(yè)指導書，對相關技術標準進行了驗證，形成了驗證記錄，并進行多次模擬練習。二、近期內(nèi)部審核結(jié)果、整改情況2020年1月13日至15日的內(nèi)部審核情況表明，確定了2個與檢測室相關的不符合項，經(jīng)過集中整改和內(nèi)審組跟蹤驗證，已經(jīng)消除不符合工作的影響，經(jīng)檢查確認，不符合項已經(jīng)關閉。三、糾正措施在日常檢測工作監(jiān)督和結(jié)果質(zhì)量控制活動中發(fā)現(xiàn)了工作中存在的一些問題，在技術負責人的監(jiān)督下，及時開展了原因分析并制定了糾正措施方案，組織相關人員進行及時整改，跟蹤驗證情況表明已經(jīng)消除了影響，防止了問題再次發(fā)生。四、人力和設備資源應認可工作的需求，本部門對目前檢測人員和設備資源情況進行了梳理。目前共有專職檢測人員6名，均經(jīng)考核合格取得了本公司頒發(fā)的上崗證。目前本公司共有檢測設備13臺，均已校準并確認符合使用要求，滿足日常檢測工作的需求。五、設備管理由設備使用人員對校準結(jié)果進行了確認，經(jīng)確認所有在用儀器符合使用要求。設備使用人員按照年度維護保養(yǎng)計劃對儀器設備進行了日常維護和保養(yǎng)工作，按照設備期間核查計劃對儀器設備進行了設備穩(wěn)定性的核查，所核查設備均穩(wěn)定性良好。六、培訓在運行過程中檢測室根據(jù)本部門的需求向辦公室提出了本部門的培訓需求，積極參加了辦公室組織的各項培訓，并針對本公司檢測能力相關標準及難點環(huán)節(jié)、安全操作等進行了相應的技術培訓，經(jīng)考核達到了理想的培訓效果，經(jīng)能力確認后對檢測人員進行了授權。七、質(zhì)量控制及監(jiān)督情況本部門按照質(zhì)量控制計劃實施了各項質(zhì)量控制工作，包括能力驗證、實驗室間比對、人員比對等方式，經(jīng)分析檢測結(jié)果均在控制范圍之內(nèi)。質(zhì)量監(jiān)督員目前對本部門人員進行了6能力得到了進一步得到提高。檢測部主管：監(jiān)督員工作總結(jié)自2019年6范。作為質(zhì)量監(jiān)督員，主要按照《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》的要求對檢測人員的工作進行監(jiān)督管理，包括新人員、實習期人員、新方法使用人員、新設備操作人員、新項目開展人員的初始能力監(jiān)督及獲得授權后人員的持續(xù)能力監(jiān)督，確保大家嚴格按照管理體系和檢測標準的要求開展工作。本年度我公司共形成61具體監(jiān)督內(nèi)容如下：一、樣品檢測人員能夠按照體系文件規(guī)定對其進行標識及管理、處置，本公司不涉及抽樣、樣品運輸?shù)裙ぷ?。二、設備操作配備符合檢測要求的各類儀器設備是檢測工作的必要條件，檢測人員在正式上機操作前都進行了專門的培訓考核及監(jiān)督，確認能夠正確操作儀器設備后，根據(jù)分工對所有人員進行了設備授權，所有檢測人員才有權操作相應的儀器設備。檢測人員在每次檢測前認真檢查設備功能是否正常，并在《儀器設備使用記錄》上如實登記檢查情況，檢測完成后再次對設備進行檢查。檢測人員均能夠正確、熟練的使用授權過得儀器設備，并能夠正確的進行維護及核查。三、方法使用從監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的情況看來，全部檢測人員均能正確地執(zhí)行和應用標準方法，所用方法均現(xiàn)行有效，并且操作熟練。四、記錄規(guī)范調(diào)整檢測記錄格式后，檢測人員及時調(diào)整了記錄填寫習慣，嚴格按照新表格的要求填寫原始記錄，為過程復現(xiàn)留下充分的證據(jù)。從大家填寫記錄的情況來看，整體質(zhì)量水平較好。五、設施、環(huán)境條件檢測人員在工作中重視環(huán)境條件對檢測工作的影響，檢測工作開始前首先檢查環(huán)境條件是否滿足檢測要求，并進行記錄，檢測過程中及時監(jiān)控環(huán)境條件的變化情況，發(fā)現(xiàn)不滿足檢測要求時停止檢測工作。六、檢測報告檢測報告是檢測工作結(jié)果的集中體現(xiàn)，通過抽查檢測報告，從監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的情況來看，檢測報告的總體質(zhì)量較好，但是在有些細節(jié)方面做的尚且不夠完善。七、不符合及糾正/糾正措施本年度監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的不符合內(nèi)容如下：1）不符合描述：樣品編號為19-11-09-01的樣品留樣標簽上未勾選留樣標記2）原因分析及糾正措施：實驗人員對《質(zhì)量手冊》及《程序文件》樣品管理部分理解不樣品處置及《樣品管理程序》并考核；此份標記上令發(fā)生。3）完成情況：7.4樣品處置及《樣品管理程序》并樣品標記，查看有無類似情況發(fā)生。質(zhì)量監(jiān)督員：內(nèi)部審核報告審核地點：審核目的：審核依據(jù)：453221630章四、審核組簽名；；風險/機遇應對措施記錄515113551551555115523455管理評審驗證記錄措施計劃：完成期限審核意見：批準意見：記錄人：日期：管理評審報告本公司結(jié)合現(xiàn)有的組織結(jié)構(gòu)，按照RB/T214—2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價今本公司在運行過程中不斷的改進，暫未發(fā)生組織結(jié)構(gòu)、實驗室環(huán)境條件等內(nèi)部因素的變化。實驗室認可、資質(zhì)認定等相關的法律法規(guī)、技術規(guī)范等外部因素也暫未發(fā)生變化。質(zhì)量負責人組織相關人員對2019年1月1日至2020年1月10日期間質(zhì)量目標完成情況進行了統(tǒng)計分析，經(jīng)分析本公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是切實可行的、適用的，本公司全體人員深入貫徹質(zhì)量方針，結(jié)合自己的本職工作為完成質(zhì)量目標，做出了應有的貢獻。質(zhì)量目標完成情況統(tǒng)計如下：．認真受理客戶的投訴，及時調(diào)查處理，盡快給予答復。3.政策和程序的適宜性本公司應檢驗檢測機構(gòu)通用要求》對應條款要素、相關法律法規(guī)的要求，結(jié)合本公司的實際情況，設立了本公司的組織結(jié)構(gòu)和崗位，明確了各部門和各人員崗位之間的關系，人員崗位的職責明確、合理，職責權限到位，管理體系運行的資源能確保到位。質(zhì)量負責人組織編寫了4個層在技術管理方面，規(guī)范了各類技術文件的管理工作，確保技術文件對檢測工作的規(guī)范指導作用，現(xiàn)在已逐步走向了標準化、程序化管理。根據(jù)實驗室認可的要求，建立并保持了與檢測工作有關的程序文件，對影響檢測工作質(zhì)量的人、機、料、法、環(huán)、測等方面進行規(guī)范管理，明確各項工作的管理和控制流程，確保影響檢測結(jié)果質(zhì)量的各種因素能夠有效控制，從而保證檢測結(jié)果的質(zhì)量，更好的維持和提高本公司的的技術能力水平。使得檢測相關工作的各個環(huán)節(jié)有章可循、有法可依，從碎片化、松散型逐步過渡到文件化、制度化和規(guī)范化的軌道上來，使本公司的檢測結(jié)果質(zhì)量、技術水平、管理水平逐步得到了提高，相關政策和程序適用于本公司實際運行。本公司于2020年1月13日至15日進行了管理體系內(nèi)部審核工作，審核結(jié)果表明本公司實際運行情況基本符合管理體系，根據(jù)RB/T214—2017《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求》對應條款要素、共確定了3個不符合項，都是體系運行過程中存在的一般不符合項，體系運行情況總體符合性較好。對于確定的不符合項，逐一明確了責任人、原因分析、糾正措施要求、要求完成期限等要求。內(nèi)審不符合項整改工作于2020年01月20到了消除原因，防止再次發(fā)生的效果。具體情況見下表：原因分析整改措施已組織全體人員學習《質(zhì)量手冊》第2章方針、目標和承諾并全部考核通過，全體人員對質(zhì)量方針、目標和承諾理解全面到位。手冊》第2章方針、目標和承諾的內(nèi)容記憶不用自己的語言描述質(zhì)量方針目標內(nèi)第2章在日常工作中加強監(jiān)沒有對編號復查其余設備檔案，為的進行檢確定均具備《儀器設定/校準結(jié)果備檢定/校準結(jié)果確進行檢定/校準結(jié)果認其具有校確認，并填寫《儀器準/檢定證設備檢定/校準結(jié)果人員就《設備管理程序》進行相關培訓。編號為的沒有《儀器設組織相關人員就《設備管理程序》進行相關培訓。已組織全體檢測部人員學習《質(zhì)量手冊》7.5技術記錄及《記錄控制程序》并考核，全部通過；已查到該份檢測檔案的實驗人員，令其按記錄修改法則補簽簽名；已組織質(zhì)量監(jiān)督員復查檢測檔案，無類似情況發(fā)生。不符合項管理體系建立運行以來，對于檢測室、辦公室日常監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)的問題已經(jīng)按照《不符合工作的控制程序》進行了糾正，需要采取糾正措施的已經(jīng)采取了糾正措施。對于內(nèi)部審核工作中發(fā)現(xiàn)的3個不符合項，各崗位已經(jīng)完成糾正措施，經(jīng)過內(nèi)審員的實際跟蹤驗證，結(jié)果表明已經(jīng)消除問題發(fā)生的根本原因，糾正措施效果良好。檢測人員的能力進行了監(jiān)督，對監(jiān)督結(jié)果進行了評價，并填寫了質(zhì)量監(jiān)督記錄，共9份，對于發(fā)現(xiàn)的不符合項按照《不符合工作的控制程序》的要求進行了整改，需要采取糾正措施的問題已經(jīng)按照《糾正措施程序》的要求進行了整改并驗證其有效性。內(nèi)部審核過程中確定的不符合項根據(jù)內(nèi)審組的要求進行了徹底的整改。內(nèi)審員對不符合項整改過程進行了跟蹤檢查、驗證，結(jié)果表明達到了消除原因、防止問題發(fā)生的目的，所有不符合項已經(jīng)關閉。質(zhì)量控制、管理評審、客戶及員工反饋等工作的各個環(huán)節(jié)發(fā)生的不符合工作，按照《不符合工作的控制程序》的要由求進行了整改，由質(zhì)量部進行跟蹤驗證。6.工作量和工作類型的變化或檢測活動范圍的變化本公司目前工作量和工作內(nèi)容較之前無較大變化。本公司制定了《服務客戶程序》來規(guī)范本公司服務客戶這部分工作，程序中規(guī)定管理部每年以電話回訪或調(diào)查問卷的形式將對客戶進行客戶滿意度調(diào)查，并填寫調(diào)查12饋信息，我公司均給予足夠重視，針對反饋情況中正面的信息采取鼓勵措施，反面的信息進行調(diào)查處理。度調(diào)查表4份，未發(fā)生有效投訴。內(nèi)審員在內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)本公司人員在文件管理、設使用維護、設備管理方面的不足，通過采取相應的糾正/糾正措施，使文件管理、設備的使用及管理更加規(guī)范化。檢測室在人員監(jiān)督的過程中也發(fā)現(xiàn)了檢測人員在實際工作中存在一些小的誤區(qū)，在監(jiān)督過程中對其進行了及時的糾正，對有可能再次發(fā)生的錯誤采取糾正措施。多做練習增加檢測人員的檢測技術經(jīng)驗，使本公司檢測技術實力得到提高。今后本公司將繼續(xù)采取各種靈活的監(jiān)控方式，確保覆蓋各類檢測項目。本公司人員及委托方對本公司在管理和技術層面提出的改進建議，及時反饋到技術負責任人或質(zhì)量負責人，辦公室組織相關人員對相關情況進行了分析研究，并對合理的建議予以采納。通過對內(nèi)審、人員監(jiān)督、人員監(jiān)控、內(nèi)部員工及客戶的反饋等環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)不符合的整改及風險及機遇分析過程中對風險的預防控制，使本公司管理體系得到了有效持續(xù)改進。為保證檢驗工作的順利開展，根據(jù)本公司的檢測能力及相關技術規(guī)范要求，配備了所需的儀器設備、標準物質(zhì)，配備了實驗室的檢驗、安全環(huán)保等設施，檢測室有滿足要求的六名檢測人員?，F(xiàn)階段資源配備滿足本公司工作量和工作內(nèi)容的需求。應實驗室認可工作的需求，本公司設專職檢測人員6名，均取得本公司上崗證，共有檢測設備13求。由于風險是在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響質(zhì)量目標實現(xiàn)的各種不確定性事件。本公司建立了《風險和機遇控制程序》對風險進行評估，以達到降低風險、規(guī)避風險的目的。通過對本公司檢測前、檢測中、檢測后的各個環(huán)節(jié)相關人員、設施設備、方法、樣品等因素的風險發(fā)生