藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項(xiàng)內(nèi)審

一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項(xiàng)評(píng)審方案分工二、質(zhì)量管理工作會(huì)議記錄(首次會(huì)議)三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更內(nèi)審記錄表四、管理人員能力素質(zhì)調(diào)查表五、質(zhì)量管理體系評(píng)審報(bào)告六、質(zhì)量管理工作會(huì)議記錄(末次會(huì)議)*****通過(guò)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同志進(jìn)行全面的審查和評(píng)價(jià)保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性適應(yīng)及藥監(jiān)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定以滿足評(píng)審人員對(duì)照《質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更評(píng)審記錄表》逐條評(píng)審。采用資料檢工(組長(zhǎng))(一)評(píng)審時(shí)間：年月日一天(二)內(nèi)容安排：評(píng)審人員要堅(jiān)持原則，按照標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)事求是查看資料和口頭詢問(wèn)，應(yīng)做好詳細(xì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄，被評(píng)審人員應(yīng)積極配合評(píng)審人員工作，并也做好記錄，以備復(fù)查，評(píng)審結(jié)束后由評(píng)審組長(zhǎng)寫(xiě)出評(píng)審報(bào)告。評(píng)審報(bào)告由質(zhì)管若該同志符合質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人評(píng)審合格標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審組撰寫(xiě)評(píng)審合格報(bào)告。若該同志不符合評(píng)審合格標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)不合格項(xiàng)目情況提出整改建質(zhì)量管理工作會(huì)議記錄稱間質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更專項(xiàng)內(nèi)審首次工作會(huì)議年月日上午會(huì)議地點(diǎn)樓會(huì)議室缺席人無(wú)會(huì)議主持人記錄人①內(nèi)審的目的：對(duì)認(rèn)證檢查組提出的關(guān)于質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更的專項(xiàng)內(nèi)審內(nèi)容，對(duì)質(zhì)效管理體系運(yùn)行的需要。②內(nèi)審的范圍：任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)知識(shí)、培訓(xùn)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(年修訂)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》和公司內(nèi)、宣布內(nèi)審人員分工(詳見(jiàn)內(nèi)審計(jì)劃)質(zhì)量管理工作會(huì)議記錄稱質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人變更專項(xiàng)內(nèi)審首次工作會(huì)議間年月日上午會(huì)議地點(diǎn)樓會(huì)議室缺席人無(wú)會(huì)議主持人記錄人；錄，記錄清晰、表內(nèi)審結(jié)果記錄內(nèi)審結(jié)果記錄備注任命文件已下，變更職格。藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)?zāi)晗薹弦?，結(jié)法核實(shí)通知內(nèi)容(與其變更的職查看質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷(內(nèi)容涵蓋學(xué)習(xí)和工作簡(jiǎn)歷)。編號(hào)評(píng)審項(xiàng)目變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的聘任知。變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證注冊(cè)到受聘企變更的質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒(méi)有定情形的自我保證聲明。質(zhì)量管理職責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)知識(shí)考評(píng)查看質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明 (比對(duì)原件和復(fù)印件一致性和存檔情況)。查看執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)(比對(duì)原件和復(fù)印件一致性和原件懸掛情況)。查看辦公室人事檔案是否采集質(zhì)量及具體職責(zé)體系有效運(yùn)行的管理思路，了解保障質(zhì)量管理行使職權(quán)的情詢問(wèn)關(guān)于藥品質(zhì)量管理方面的法律學(xué)歷等相關(guān)證明確認(rèn)已注冊(cè)到本公司且已條規(guī)定情形的自我保證聲明已存檔，驗(yàn)證結(jié)清楚質(zhì)量責(zé)任人；清楚熟悉藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)知：合格。經(jīng)過(guò)能力素質(zhì)調(diào)查，實(shí)際工作能力根據(jù)實(shí)際管理工作能管理人員能力素質(zhì)調(diào)查是否符合要求(發(fā)放管理人員能力力調(diào)查結(jié)論：合格。素質(zhì)調(diào)查表進(jìn)行調(diào)查)是否接受崗前培訓(xùn)和體檢，合格后崗前體檢與培訓(xùn)合格，崗前培訓(xùn)情況和體檢情況方可上崗，查看相關(guān)培訓(xùn)和體檢檔結(jié)論：合格。案記錄被評(píng)審人簽字：年月日質(zhì)量管質(zhì)量管理部職位副經(jīng)理工作年限、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過(guò)程的策劃、質(zhì)量改進(jìn)的策劃；、對(duì)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實(shí)施情況檢查考核；、對(duì)公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)；所屬部門(mén)(按重要性，、及時(shí)了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況，提出修訂方案；在符合的欄目?jī)?nèi)劃√其他要求在□內(nèi)劃√崗位職責(zé)不清晰，等候指示對(duì)他人幾乎無(wú)影響力，只是圖有虛職而已推卸責(zé)任，覺(jué)得任何事情都與他無(wú)關(guān)獨(dú)斷專行遇到問(wèn)題，力不從心，束手無(wú)策含糊其詞，意圖不明，需反復(fù)解釋不學(xué)習(xí)，無(wú)學(xué)習(xí)意識(shí)，看不進(jìn)書(shū)基本稱職作分配，再采取行動(dòng)人喜惡，能夠較客觀的對(duì)員工業(yè)績(jī)與態(tài)度進(jìn)行評(píng)價(jià)法，工作中時(shí)常帶有個(gè)人情緒，對(duì)工作結(jié)果影響遇到問(wèn)題，能夠想辦法解決，但有時(shí)抓不住關(guān)鍵圖，有時(shí)需反復(fù)解釋隨大流，被動(dòng)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)效果不明顯熟悉崗位職責(zé)，采取行動(dòng)，遇到問(wèn)題情況下征求意見(jiàn)掌握崗位工作技能，并組織實(shí)施產(chǎn)生良好效果，能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作著手解決問(wèn)題，改進(jìn)工作流程能夠控制情緒，與他人合作共事，相互支持，能夠確保工作結(jié)果達(dá)成遇到問(wèn)題，能夠抓住關(guān)鍵，找到解決辦法，并設(shè)法解決能夠抓住要點(diǎn)，表達(dá)意圖，陳述意見(jiàn)，不太需要重復(fù)說(shuō)明能夠主動(dòng)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)后能夠用于實(shí)踐，效果不明顯清楚崗位職責(zé)，采取行動(dòng)，定時(shí)匯報(bào)進(jìn)度及結(jié)果影響力大，能以正面思維影響他人的思維方式和努力方能夠先知先覺(jué)，做事有預(yù)見(jiàn)性，舉一反三，防止事情發(fā)生能夠以正面思維帶動(dòng)影響他人合作共事，相互支持，保持良好的團(tuán)隊(duì)工作氛圍能夠通過(guò)事物現(xiàn)象看本質(zhì)，法，并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生簡(jiǎn)明扼要，具有出色的談話技巧，易于理解能夠積極主動(dòng)學(xué)習(xí)，注重不，學(xué)習(xí)后用于實(shí)踐，效果較明顯能有效主持會(huì)議，把握會(huì)議節(jié)奏，明確會(huì)議內(nèi)容，順利安排會(huì)議任務(wù)對(duì)本崗位所產(chǎn)生的信息(報(bào)表、計(jì)劃、總結(jié)等)及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，同時(shí)也能及時(shí)從下級(jí)獲得此類信息對(duì)本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案，同時(shí)能進(jìn)行同比(去年同期)和環(huán)比(上一月度)所屬部門(mén)(按重要性，質(zhì)量管理部職位副經(jīng)理工作年限、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過(guò)程的策劃、質(zhì)量改進(jìn)的策劃；、對(duì)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實(shí)施情況檢查考核；、對(duì)公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)；、及時(shí)了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況，提出修訂方案；崗位職責(zé)不清晰，等候指示對(duì)他人幾乎無(wú)影響力，只是圖有虛職而已推卸責(zé)任，覺(jué)得任何事情都與他無(wú)關(guān)作，聽(tīng)不進(jìn)任何意見(jiàn)，獨(dú)斷專行基本稱職作分配，再采取行動(dòng)人喜惡，能夠較客觀的對(duì)員工業(yè)績(jī)與態(tài)度進(jìn)行評(píng)價(jià)承認(rèn)結(jié)果，但無(wú)后續(xù)解決方法，工作中時(shí)常帶有個(gè)人情緒，對(duì)工作結(jié)果影響到問(wèn)題情況下征求意見(jiàn)掌握崗位工作技能，并組織實(shí)施產(chǎn)生良好效果，能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作著手解決問(wèn)題，改進(jìn)工作流程能夠控制情緒，與他人合作共事，相互支持，能夠確保工作結(jié)果達(dá)成定時(shí)匯報(bào)進(jìn)度及結(jié)果影響力大，能以正面思維影響他人的思維方式和努力方能夠先知先覺(jué)，做事有預(yù)見(jiàn)性，舉一反三，防止事情發(fā)生能夠以正面思維帶動(dòng)影響他人合作共事，相互支持，保持良好的團(tuán)隊(duì)工作氛圍在符在符合的欄目?jī)?nèi)劃√其他要求遇到問(wèn)題，力不從心，束手無(wú)策含糊其詞，意圖不明，需反復(fù)解釋不學(xué)習(xí)，無(wú)學(xué)習(xí)意識(shí)，看不進(jìn)書(shū)遇到問(wèn)題，能夠想辦法解決，但有時(shí)抓不住關(guān)鍵圖，有時(shí)需反復(fù)解釋隨大流，被動(dòng)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)效果不明顯遇到問(wèn)題，能夠抓住關(guān)鍵，找到解決辦法，并設(shè)法解決能夠抓住要點(diǎn)，表達(dá)意圖，陳述意見(jiàn)，不太需要重復(fù)說(shuō)明能夠主動(dòng)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)后能夠用于實(shí)踐，效果不明顯能夠通過(guò)事物現(xiàn)象看本質(zhì)，發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問(wèn)題、找到解決辦法，并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生簡(jiǎn)明扼要，具有出色的談話技巧，易于理解能夠積極主動(dòng)學(xué)習(xí)，注重不斷提高自己的能力，學(xué)習(xí)后用于實(shí)踐，效果較明顯能有效主持會(huì)議，把握會(huì)議節(jié)奏，明確會(huì)議內(nèi)容，順利安排會(huì)議任務(wù)對(duì)本崗位所產(chǎn)生的信息(報(bào)表、計(jì)劃、總結(jié)等)及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，同時(shí)也能及時(shí)從下級(jí)獲得此類信息對(duì)本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案，同時(shí)能進(jìn)行同比(去年同期)和環(huán)比(上一月度)所屬部門(mén)質(zhì)量管理部職位副經(jīng)理工作年限年(按重要性，、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過(guò)程的策劃、質(zhì)量改進(jìn)的策劃；、對(duì)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實(shí)施情況檢查考核；、對(duì)公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)；、及時(shí)了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況，提出修訂方案；在符合的欄目?jī)?nèi)劃√其他要求在□內(nèi)劃√崗位職責(zé)不清晰，等候指示對(duì)他人幾乎無(wú)影響力，只是圖有虛職而已推卸責(zé)任，覺(jué)得任何事情都與他無(wú)關(guān)作，聽(tīng)不進(jìn)任何意見(jiàn)，獨(dú)斷專行遇到問(wèn)題，力不從心，束手無(wú)策含糊其詞，意圖不明，需反復(fù)解釋不學(xué)習(xí)，無(wú)學(xué)習(xí)意識(shí)，看不進(jìn)書(shū)基本稱職作分配，再采取行動(dòng)人喜惡，能夠較客觀的對(duì)員工業(yè)績(jī)與態(tài)度進(jìn)行評(píng)價(jià)承認(rèn)結(jié)果，但無(wú)后續(xù)解決方法，工作中時(shí)常帶有個(gè)人情緒，對(duì)工作結(jié)果影響遇到問(wèn)題，能夠想辦法解決，但有時(shí)抓不住關(guān)鍵圖，有時(shí)需反復(fù)解釋隨大流，被動(dòng)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)效果不明顯到問(wèn)題情況下征求意見(jiàn)掌握崗位工作技能，并組織實(shí)施產(chǎn)生良好效果，能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作著手解決問(wèn)題，改進(jìn)工作流程能夠控制情緒，與他人合作共事，相互支持，能夠確保工作結(jié)果達(dá)成遇到問(wèn)題，能夠抓住關(guān)鍵，找到解決辦法，并設(shè)法解決能夠抓住要點(diǎn)，表達(dá)意圖，陳述意見(jiàn)，不太需要重復(fù)說(shuō)明能夠主動(dòng)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)后能夠用于實(shí)踐，效果不明顯定時(shí)匯報(bào)進(jìn)度及結(jié)果影響力大，能以正面思維影響他人的思維方式和努力方能夠先知先覺(jué)，做事有預(yù)見(jiàn)性，舉一反三，防止事情發(fā)生能夠以正面思維帶動(dòng)影響他人合作共事，相互支持，保持良好的團(tuán)隊(duì)工作氛圍能夠通過(guò)事物現(xiàn)象看本質(zhì)，發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問(wèn)題、找到解決辦法，并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生技巧，易于理解能夠積極主動(dòng)學(xué)習(xí)，注重不，學(xué)習(xí)后用于實(shí)踐，效果較明顯能有效主持會(huì)議，把握會(huì)議節(jié)奏，明確會(huì)議內(nèi)容，順利安排會(huì)議任務(wù)□能□不能對(duì)本崗位所產(chǎn)生的信息(報(bào)表、計(jì)劃、總結(jié)等)及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，同時(shí)也能及時(shí)從下級(jí)獲得此類信息□能□不能對(duì)本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案，同時(shí)能進(jìn)行同比(去年同期)和環(huán)比(上一月度)□能□不能質(zhì)量管質(zhì)量管理部職位副經(jīng)理工作年限、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過(guò)程的策劃、質(zhì)量改進(jìn)的策劃；、對(duì)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實(shí)施情況檢查考核；、對(duì)公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)；、及時(shí)了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況，提出修訂方案；所屬部門(mén)(按重要性，在符合的欄目?jī)?nèi)劃√其他要求在□內(nèi)劃√崗位職責(zé)不清晰，等候指示對(duì)他人幾乎無(wú)影響力，只是圖有虛職而已推卸責(zé)任，覺(jué)得任何事情都與他無(wú)關(guān)獨(dú)斷專行遇到問(wèn)題，力不從心，束手無(wú)策含糊其詞，意圖不明，需反復(fù)解釋不學(xué)習(xí)，無(wú)學(xué)習(xí)意識(shí)，看不進(jìn)書(shū)基本稱職作分配，再采取行動(dòng)工業(yè)績(jī)與態(tài)度進(jìn)行評(píng)價(jià)法，工作中時(shí)常帶有個(gè)人情緒，對(duì)工作結(jié)果影響遇到問(wèn)題，能夠想辦法解決，但有時(shí)抓不住關(guān)鍵圖，有時(shí)需反復(fù)解釋隨大流，被動(dòng)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)效果不明顯熟悉崗位職責(zé)，采取行動(dòng)，遇到問(wèn)題情況下征求意見(jiàn)掌握崗位工作技能，并組織實(shí)施產(chǎn)生良好效果，能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作著手解決問(wèn)題，改進(jìn)工作流程能夠控制情緒，與他人合作共事，相互支持，能夠確保工作結(jié)果達(dá)成遇到問(wèn)題，能夠抓住關(guān)鍵，找到解決辦法，并設(shè)法解決能夠抓住要點(diǎn)，表達(dá)意圖，陳述意見(jiàn)，不太需要重復(fù)說(shuō)明能夠主動(dòng)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)后能夠用于實(shí)踐，效果不明顯清楚崗位職責(zé)，采取行動(dòng)，定時(shí)匯報(bào)進(jìn)度及結(jié)果影響力大，能以正面思維影響他人的思維方式和努力方向，員工自愿追隨能夠先知先覺(jué)，做事有預(yù)見(jiàn)性，舉一反三，防止事情發(fā)生能夠以正面思維帶動(dòng)影響他人合作共事，相互支持，保持良好的團(tuán)隊(duì)工作氛圍能夠通過(guò)事物現(xiàn)象看本質(zhì)，法，并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生簡(jiǎn)明扼要，具有出色的談話技巧，易于理解能夠積極主動(dòng)學(xué)習(xí)，注重不，學(xué)習(xí)后用于實(shí)踐，效果較明顯能有效主持會(huì)議，把握會(huì)議節(jié)奏，明確會(huì)議內(nèi)容，順利安排會(huì)議任務(wù)□能□不能對(duì)本崗位所產(chǎn)生的信息(報(bào)表、計(jì)劃、總結(jié)等)及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，同時(shí)也能及時(shí)從下級(jí)獲得此類信息□能□不能對(duì)本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案，同時(shí)能進(jìn)行同比(去年同期)和環(huán)比(上一月度)□能□不能所屬部門(mén)質(zhì)量管理部職位副經(jīng)理工作年限年(按重要性，、參與質(zhì)量目標(biāo)的策劃、有關(guān)過(guò)程的策劃、質(zhì)量改進(jìn)的策劃；、對(duì)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)公司質(zhì)量方針的實(shí)施情況檢查考核；、對(duì)公司質(zhì)量管理工作進(jìn)行計(jì)劃、指導(dǎo)、實(shí)施和協(xié)調(diào)；、及時(shí)了解質(zhì)量管理體系的執(zhí)行情況，提出修訂方案；在符合的欄目?jī)?nèi)劃√崗位職責(zé)不清晰，等候指示對(duì)他人幾乎無(wú)影響力，只是圖有虛職而已推卸責(zé)任，覺(jué)得任何事情都與他無(wú)關(guān)作，聽(tīng)不進(jìn)任何意見(jiàn)，獨(dú)斷專行遇到問(wèn)題，力不從心，束手無(wú)策含糊其詞，意圖不明，需反復(fù)解釋不學(xué)習(xí)，無(wú)學(xué)習(xí)意識(shí)，看不進(jìn)書(shū)基本稱職作分配，再采取行動(dòng)人喜惡，能夠較客觀的對(duì)員工業(yè)績(jī)與態(tài)度進(jìn)行評(píng)價(jià)承認(rèn)結(jié)果，但無(wú)后續(xù)解決方法，工作中時(shí)常帶有個(gè)人情緒，對(duì)工作結(jié)果影響遇到問(wèn)題，能夠想辦法解決，但有時(shí)抓不住關(guān)鍵圖，有時(shí)需反復(fù)解釋隨大流，被動(dòng)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)效果不明顯到問(wèn)題情況下征求意見(jiàn)掌握崗位工作技能，并組織實(shí)施產(chǎn)生良好效果，能以自己正言正行帶領(lǐng)大家努力工作著手解決問(wèn)題，改進(jìn)工作流程能夠控制情緒，與他人合作共事，相互支持，能夠確保工作結(jié)果達(dá)成遇到問(wèn)題，能夠抓住關(guān)鍵，找到解決辦法，并設(shè)法解決能夠抓住要點(diǎn)，表達(dá)意圖，陳述意見(jiàn)，不太需要重復(fù)說(shuō)明能夠主動(dòng)學(xué)習(xí)，學(xué)習(xí)后能夠用于實(shí)踐，效果不明顯定時(shí)匯報(bào)進(jìn)度及結(jié)果影響力大，能以正面思維影響他人的思維方式和努力方能夠先知先覺(jué)，做事有預(yù)見(jiàn)性，舉一反三，防止事情發(fā)生能夠以正面思維帶動(dòng)影響他人合作共事，相互支持，保持良好的團(tuán)隊(duì)工作氛圍能夠通過(guò)事物現(xiàn)象看本質(zhì)，發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問(wèn)題、找到解決辦法，并能預(yù)防其重復(fù)發(fā)生技巧，易于理解能夠積極主動(dòng)學(xué)習(xí)，注重不，學(xué)習(xí)后用于實(shí)踐，效果較明顯會(huì)議組織會(huì)議組織能有效主持會(huì)議，把握會(huì)議節(jié)奏，明確會(huì)議內(nèi)容，順利安排會(huì)議任務(wù)□能□不能對(duì)本崗位所產(chǎn)生的信息(報(bào)表、計(jì)劃、總結(jié)等)及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，同時(shí)也能及時(shí)從下級(jí)獲得此類信息對(duì)本崗位所產(chǎn)生的關(guān)鍵數(shù)據(jù)都記錄在案，同時(shí)能進(jìn)行同比(去年同期)和環(huán)比(上一月度)其他要求通通過(guò)對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人同志進(jìn)行全面的審查和評(píng)價(jià)保證公司質(zhì)量體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性適應(yīng)及藥監(jiān)部門(mén)的有關(guān)規(guī)定以滿足公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要。任職資格、管理人員能力、質(zhì)量管理職責(zé)、藥品經(jīng)營(yíng)法規(guī)知識(shí)、培訓(xùn)與體檢評(píng)審范圍評(píng)審組長(zhǎng)評(píng)審員理機(jī)構(gòu)任命文件已下文，各部門(mén)人員與新任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人已進(jìn)行日常工作溝通，符合公司實(shí)際工作能力(管理能力素質(zhì))問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果合格、稱職；能熟練