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文檔簡介
青島諾迪制藥GMP文件第1頁題目驗證管理制度驗證管理制度驗證管理制度驗證管理制度編碼:ND-YZ-0101-00共2頁制定人審核人批準(zhǔn)人制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量生效日期分發(fā)單位GMP辦、總經(jīng)理辦公室、生產(chǎn)部、質(zhì)控部、工程部一一一一目目目目的的的的:協(xié)::卷:為跨了保對證公裂司的蠟驗證朗工作賠按程蘇序進睡行,油確保狀驗證旬質(zhì)量腥,特乖制定撫驗跳證管填理制踢度。腔二般二二撲二窯適誕用范享圍踐適用斯范圍絞適用蔑范圍愧適用渡范圍蛙:瞎::返:廠昌房設(shè)度施驗漿證、鑄設(shè)備伙驗證徑、工栽藝驗拉證、著清潔態(tài)驗證飼和檢傷驗與棵計量據(jù)的陵校驗猶。三酬三三終三蠻責(zé)庭責(zé)責(zé)盜責(zé)伸任雅任任脾任筆者私者者犁者:留::蝦:驗川證小移組組苗長、立副組毅長、猴驗證潛組成練員。龍四余四四雞四首正曠正正式正透桿文退文文絨文:訴::侵:告晝智1滋為毫了確妨保公旗司生造產(chǎn)的織獸藥帝能始董終如和一符公合質(zhì)姐量管玻理要法求,乞必須竭對影揚響產(chǎn)靠品質(zhì)段量的聰諸多臣因素誠如:救檢驗島與計倆量、色廠房須設(shè)施之及設(shè)撫備、福生產(chǎn)驕工藝脹和設(shè)朗備清怠潔等辣進蠢行驗納證,葡證明修在同演一條供件下榜是否溫能始踢終如蘇一地奇生產(chǎn)悶出合陷格產(chǎn)剃品。詢跳醫(yī)暢2鏈任設(shè)何新康處方男、新棄工藝尋、新突產(chǎn)品怕投產(chǎn)劫前應(yīng)信驗證揮其能說否適咸合?;垡?guī)生帖產(chǎn),附并證燈明使憶用其飾規(guī)定飯的原池材料劑、設(shè)巾備、滅工藝?yán)①|(zhì)量穗控制領(lǐng)方法線等能駝始終拒如一遞地生獲產(chǎn)出馬符合周質(zhì)酸量要獄求的撤產(chǎn)品鑰。糾太湊3圈對盒己生磨產(chǎn)、愿銷售濱的產(chǎn)伶品,框應(yīng)以蠶積累船的生冬產(chǎn)、蛇檢驗聰(檢回測)粒和質(zhì)伸控資陳料為覽依據(jù)凱,驗沈證其零生產(chǎn)候過程成及其雨產(chǎn)品薄是否令能始遇終如濟一地述符合朋質(zhì)量貿(mào)要求假。狂4皂出現(xiàn)爹以下假情況峽時應(yīng)書進行碧再驗拖證:籠礦4.調(diào)1社政希府法重規(guī)要淘求。秒薦4.恒2顛影甜響產(chǎn)趣品質(zhì)校量的敢主要竟因素鼓;如尚工藝約、質(zhì)裳量控榴制方河法、雄主要道原輔咸料、蕩主圣要生困產(chǎn)設(shè)令備或夜生產(chǎn)突介質(zhì)談等發(fā)幅生改炕變時伴。睜4.放3跑每玉個驗損證項查目都泊應(yīng)制全訂再最驗證陷周期能,屆蠻時進張行再雄驗證粥。伏4.梅4奏現(xiàn)酷驗證椅采用覺的方佛法必切須和牌首次踏驗證擱時相葡同,拌其深繼度和督廣度擦可視臟情況略而滅定。喝振扭泥5截質(zhì)稼控部外門的大檢驗面儀器腫和計僻量工餅具的妖驗證敬必須暫在其田它驗允證開不始之烏前首學(xué)先完懷成;抱各項嚷驗證謹(jǐn)?shù)纳罘涠群头驈V度缸應(yīng)根貪據(jù)產(chǎn)告品及泡工藝旁性質(zhì)勺的復(fù)態(tài)雜程衛(wèi)度而扒定。殖夕配是6藝成小立驗舒證小趙組,伯公司匪質(zhì)控線部負(fù)蹦責(zé)人估任組哄長,祝生產(chǎn)像部負(fù)硬責(zé)人賺任副恩組長漲,各傲部門店主要濟技術(shù)陶骨干誠為驗衛(wèi)證小野組成廢員。山吸軋蓮7腎驗隱證項殊目由吳驗證描小組春副組骨長提紗出,阻驗證短小組理組長輕批準(zhǔn)咱后立叫項。秒皺8獲驗主證項增目確嫌定后款,由燙驗證則小組虜副組發(fā)長提逃出驗核證方橫案,腹主要規(guī)內(nèi)容霜有驗責(zé)證目沾嚼咬青島駱諾迪筐制掙藥有翻限公歉司G們MP擇文件拖辨盤尚榨羅第2咽頁行的、繼要求竿、質(zhì)范量標(biāo)湖準(zhǔn)、船實施姜所需雨條件毒、測賢試方疼法、怕記錄堤表格縫和時內(nèi)間進恢度表桶等。亭驗委證方柱案必惑須經(jīng)介小組齊組長盞簽字嘴批準(zhǔn)腦。肝9垃驗坦證方脆案批配準(zhǔn)后自,由吸驗證慮小組別組織灘力量赤實施淚。祖廈冠10蝶牧驗證銷小組嫁成員拳收集貴、整驗理驗蓮證數(shù)移據(jù),壘起草餐驗證伙報告籠,經(jīng)扮驗證倡小組棋副組蒼長箏審核哲后,逮上報讀驗證欄小組身組長婚批準(zhǔn)驅(qū)生效見。賣黃賄11陜恢驗痛證報潤告審濫批通等過后鑼,由厚驗證軟小組旺組長緩批準(zhǔn)抓驗證盤合格敵證書煮。驗襲證證館書和酬驗證辟報告罪,可避復(fù)印添若干放份,淚其中丹一份隆存檔國,其無余分愿發(fā)給極各有葡關(guān)部洪門,央作為貍?cè)粘>Чも徸髦虚T的查踏考依勒據(jù)。蜻籍饞診12拜湖驗證步過程筆中的務(wù)數(shù)據(jù)叉和分杜析內(nèi)巧容應(yīng)巴以文少件形欲式歸裹檔保消存。灰驗證麻文件辟應(yīng)包申括推驗證驕方案逢,驗撞證報劇告、乓驗證性合格啞證書治等。夏皂辭船青全島諾刺迪制鞭藥有盒限公膠司G白MP坐文件冊從艙寸元森第3肺頁三襪題女弓臣目飾驗證終總計切劃糖驗證雕總計抽劃驗駛證總誰計劃粥驗證打總計僑劃哄編斥碼避:匹ND飾-Y廚Z-筆01秤02卡-0兩0碑共2垂頁康亂制鉆定嗚人首審摩核推人廈紹批呀準(zhǔn)在人詳津制定必日期汽絲審核彩日期設(shè)枝批準(zhǔn)上日期趁羅頒發(fā)什部門圍G丹MP涉辦鋒頒發(fā)鈔數(shù)量拍飲生效債日期吧點分發(fā)唇單位查G掃MP撕辦、共總經(jīng)層理辦設(shè)公室語、生布產(chǎn)部即、質(zhì)男控部豈、工烤程部夜一本一一隸一凍目予目目拿目添卵的普的的筆的:黑::酒:為痰了保生證公擺司的動驗證蓬工作園按程扶序進冶行,模確保屯驗證辨質(zhì)量撐,特鍛制定塘驗銳證總乎計劃損。二波二二貓二集適適用范妖圍頌適用僑范圍商適用飛范圍倡適用塔范圍關(guān):提::壩:適軟用于猛公司找GM聚P改案建、扶擴建妥過程批中廠慮房設(shè)吸施驗擋證、括設(shè)備濟驗證集、氣工藝紋驗證納、清視潔驗傍證和燭檢驗襲與計注量??傭灥日?。三迅三三吳三貌責(zé)浪責(zé)責(zé)犯責(zé)溝任拴任任儀任艦者張者者坦者:畜::音:總冤經(jīng)理露、驗罷證小挨組組剖長、她副組恨長、罩驗證鏡組成盾員。草四州四四斯四鳥正正正正放正蔬劈文劫文文西文:炕::霉:扮1床按《堤驗證船管理殿制度業(yè)》規(guī)襖定,煎及時乏組織效新廠逗房、覽新系班統(tǒng)、嗽新設(shè)秤備、燕工藝冤和停檢驗但與計盡量等紹的驗癢證。祥訓(xùn)2北驗證床應(yīng)達僚到合碧格的勁標(biāo)準(zhǔn)既,即乏獸藥貿(mào)GM瓜P和粱相關(guān)至獸藥涂法規(guī)質(zhì)、質(zhì)擁量標(biāo)興準(zhǔn)的省要咐求。已癢3貞驗證聽工作注由驗隱證小額組負(fù)郊責(zé),綁驗證充小組劇組長戲應(yīng)合賣理的霧調(diào)配開本部效門人艦力和健物國力,車確保瓦各項賭驗證早工作促的如竭期完他成。吳唇4演驗證肯計劃幕表:定荒驗證中對象蕩驗舟證項尊目樂實施癥部門灣實襯施時般間點檢驗偏儀器活儀表孕和業(yè)計量煤校驗雅叮紫外弓可見濕分光語光度棕計、害鞭抗生錢素效艇價測貴量儀蒸棗等檢籮驗儀怨器呈校驗拖煮平度遵市煮計量蜘檢定孩所裂20頑08紛年1朱月匹玻璃咱儀器引鄰校驗屆醉平度歌市婦計量庭檢定珠所迎20任08餐年1板月特衡器屠、設(shè)享備儀泰表等多校扭驗訓(xùn)平度慢市思計量因檢定司所耳20碰08叛年1礦月班廠房逃與邀設(shè)施映蹤驗證爪技空調(diào)隙通風(fēng)謎系統(tǒng)師安泊裝、撞運行毛、性基能確孩認(rèn)為驗證曾小組曬備20四08蜂年2造月蕉萬能壩粉碎價機副安姑裝、哲運行常、性凳能確鑼認(rèn)供驗證蔬小組緩商20消08銅年2房月仙高效菠篩粉備機備安潛裝、襲運行覆、性達能確派認(rèn)銜驗證討小組塵愛20餅08榨年2駁月充熱風(fēng)具循環(huán)狼烘箱邊安緞裝、司運行蕉、性芹能確山認(rèn)迅驗證格小組朋促20艱08扇年2挪月己散劑聽混合造機吩安攤裝、亂運行除、性喬能確律認(rèn)鍋驗證虹小組胞取20滑08是年2久月司焰弱青島搬諾迪羽制藥脖有限疤公司授GM獸P文叛件該暖壤諷狹第瓶4頁度中焰藥粉堂碎機打安跟裝、辜運行糾、性飽能確輪認(rèn)紙驗證卸小組炊點20種08偏年2俗月跌消毒要劑配脾液過彈濾系槍統(tǒng)胞安秘裝、遵運行槐、性糕能確緊認(rèn)箭驗證爸小組成鋸20珠08發(fā)年3獵月厭灌裝棄機碗安殊裝、碰運行剝、性弟能確您認(rèn)香驗證記小組繩死20神08刪年3比月爽粉劑侄混合陽機減安裝培、運傻行、衣性能鬼確認(rèn)歇驗喚證小斑組字20泉08段年3榆月毯清潔曉驗證堂跌熱風(fēng)進循環(huán)干烘箱巾清著潔驗戚證賽驗證論小組殼冶20器08蜓年2樂月令萬能雁粉碎腸機窗清副潔驗駐證疊驗證紙小組錘肅20撇08倒年2敘月嚼高效漁篩粉習(xí)機蹤清濱潔驗向證炕驗證購小組名脾20副08制年2勝月少粉劑混混合梳機布清膽潔驗談證輪驗證飲小組冒滾20鄰08冶年3安月秩中藥惡粉碎渴機肥清羊潔驗輔證盡驗證旬小組舍訪20膊08貧年2群月徒散劑惑混合仙機室清賭潔驗嫂證渾驗證庫小組褲卡20語08籍年2坡月底消毒淋劑配知液過暖濾系庸統(tǒng)三清數(shù)潔驗考證多驗證繪小組寒膨20抱08范年3屋月閣灌裝挽機粗清僻潔驗季證騙驗證牛小組鉆款20反08怒年3蘇月環(huán)工藝粗驗證腫趟硫酸義新霉謝素可州溶性偵粉跌工藝參驗證義驗犬證小洗組將20蹈08禍年3余月設(shè)磺胺止氯吡伴嗪鈉貓可溶幻性粉例工亭藝驗滋證芝驗證絞小組蟻確20噴08量年3疤月玩氯羥推吡啶樣預(yù)混終劑驚工叢藝驗絕證薄驗證巖小組舍離20廚08儀年3烈月頁喹乙邪醇預(yù)蝴混劑心工蛛藝驗僻證吉驗證啄小組盛倆20許08泄年3莊月疊五苓員散秋工炮藝驗泉證廚驗證圖小組認(rèn)抗20展08錦年3譜月希三子豈散姓工喪藝驗勇證豆驗證宴小組晨置20減08毫年3豬月漁含氯活石灰罩工祝藝驗望證偷驗證非小組絞牛20打08辜年4影月買硼砂寨工務(wù)藝驗峰證癥驗證肌小組膚邪20作08濫年4貝月焦苯扎副溴銨疤溶液擠工睡藝驗惜證撈驗證萄小組循攪20次08滴年4嫁月餓稀戊拘二醛趁溶液挎工笨藝驗繼證勸驗證售小組治肺20緣08徒年4病月君林只青胡島諾紡迪制擺藥有榨限公獲司G仗MP容文件謝聚岡遠鋪經(jīng)第5臘頁虛梨題蛙首拌目孟設(shè)備爽驗證身管理慣制度妨設(shè)備劈驗證餅管理健制度樹設(shè)備拐驗證劃管理準(zhǔn)制度偶設(shè)備沒驗證壘管理涼制度毒編穩(wěn)礙碼惜ND礙-Y復(fù)Z-諷01代03系-0刊0它共腦2聲頁閣制揉定凈人泡審狀核必人廢才批托準(zhǔn)冬人璃或誦制定趟日期打皆審核觀日期萍粉批準(zhǔn)總?cè)掌趻昊C發(fā)慕部門鼠G瘦MP切辦有頒杯發(fā)數(shù)居量婦生互效日孤期粘遙發(fā)放嶼范圍凱G其MP逆辦、槐工程并部、睛生產(chǎn)峰部、冶質(zhì)控旺部一慧一一石一舉目臭目目攏目誦芒的陸的的滑的:幕為了獨保證星公司呆的驗贈證工幻作按莫程序嗽進行正,確炭保驗曉證質(zhì)治量,鞠特制檢定驗滅證管要理制州度。嫂二敗二二抬二抹適于用范桂圍寬適用生范圍染適用唇范圍動適用旺范圍耐:廠閑房設(shè)傭施驗鋪證、吉設(shè)備排驗證蜜、工晨藝驗均證、株清潔債驗證哪、儀小器確鏟認(rèn)。到適袍用于珍驗證把管理懸的各叫項工往作。陷三顯三三您三醋責(zé)梅責(zé)責(zé)史責(zé)課任億任任雕任聰者你者者障者:協(xié)驗證唐正、籮副組鵲長、績驗證潮組成到員??怂目∷乃牟硭膯蕛?nèi)汁內(nèi)內(nèi)僵內(nèi)染層容違容容題容:工偉榜荒箏固1.貧1為圣了確文保公霸司生裝產(chǎn)的雜獸藥陵能始鵲終如內(nèi)一符閣合質(zhì)樓量管朗理要凡求,喪必須言對影地響產(chǎn)胸品質(zhì)石量的穴諸多雞因素贊如:輝廠房他設(shè)施暖及設(shè)瞇備、延原輔該材料緩、生紅產(chǎn)工坡藝質(zhì)遮量控揀制等哲進行挑驗緣證,恥證明詢在同郵一條匯件下挺是否會能始普終如倉一地用生產(chǎn)矛出合幻格產(chǎn)那品。悼仇播菌1.編2任爬何新獲處方戴、新茂工藝幟、新括產(chǎn)品答投產(chǎn)鋤前應(yīng)么驗證礦其能鋤否適彼合常勇規(guī)生晨產(chǎn),市并證話明使丘用其翼規(guī)定元的原共材料粘、設(shè)旨備、漁工藝績質(zhì)量延控制半方法肝等是螞否能撥始終周如一倍地生缺產(chǎn)出禍符翠合質(zhì)值量要獵求的靈產(chǎn)品鼻。攝連洲1.濫3蘆對己環(huán)生產(chǎn)雖、銷旱售的禽產(chǎn)品質(zhì),應(yīng)層以積澤累的烈生產(chǎn)硬、檢員驗(示檢測綠)和窯質(zhì)量俱資料彼為盯依據(jù)袖,驗成證其紡生產(chǎn)烘過程綠及其線產(chǎn)品完是否翅能始黎終如級一地息符合肝質(zhì)量世要求兇。煎替看1.繩4出太現(xiàn)以字下情握況時獨應(yīng)進棋行再陸驗證巖:A愚、政直府法全規(guī)要侍求;塌B、巡影響籠產(chǎn)品都質(zhì)量喜的若主要關(guān)因素?。蝗绻诠に囘€、質(zhì)逝量控掏制方打法、澇主要煩原輔仰料、貸主要悅生產(chǎn)半設(shè)備絨或生過產(chǎn)介軟質(zhì)等駁發(fā)詳生改饅變時博;C例、每舒?zhèn)€驗簡證項盜目都堅要制哀訂再且驗證劉周期溜,屆伶時進府行再章驗證嗓;D咽、現(xiàn)肺驗細證采裙用的洽方法勞必須狂和首弄次驗傾證時訴相同抖,其掀深度丈和廣盟度可迅視情半況而傳定。拾勁1.銷5質(zhì)紡控部縣門計款量工誓具的顆驗證糖必須荷在其賺它驗悟證開零始之醋前首捐先完女成;判各項頭驗證鋤的深薪度和閑廣度僻應(yīng)根名據(jù)產(chǎn)文品及盟工藝賄性質(zhì)軍的復(fù)芬雜程犬度而扶定。鞏鄭妖方1.柄6搜成田立驗醬證工秘作領(lǐng)劉導(dǎo)小促組,撿公司背質(zhì)控明部經(jīng)慣理任丘組長做;由胡生產(chǎn)解部經(jīng)野理任汽副憑組長福,各董部門親主要劣技術(shù)絹骨干境組成纖的驗筋證工抱作小寫組。艘序輩鏟1.熱7氏驗炸證項漿目由流驗證蔬工作為小組扭提出叛,驗紛證負(fù)馬責(zé)人貢批準(zhǔn)械后立攪項。醋富1.劫8圾驗剝證項勒目確滋定后鈴,由沸驗證鑄工作吩小組舊提出金驗證衣方案遍,主起要內(nèi)邀容有撇驗證袋目攀的、以要求步、質(zhì)些量標(biāo)艘準(zhǔn)、析實施竹所需汪條件著、測繭試方之法、妻記錄號表格首和時嚇間進慣度表碎等。奸驗溪證方溜案必岔須經(jīng)鋤驗證央負(fù)責(zé)鵝人簽互署批掏準(zhǔn)。纏謠腳青難島諾胸迪制斃藥有秀限公擠司G背MP用文件悲菜象就扭意第6受頁捉煉鍬4.急9盜驗釋證方淺案批德準(zhǔn)后膝,由召驗證墊工作筐小組停組織允力量譜實施渴。驗蝕證工裹作組命負(fù)責(zé)劑收回集、尖整理棕驗證頭數(shù)據(jù)伍,起鬼草階造段性鐘和最嶄終結(jié)妹論文草件,鴨上報范負(fù)責(zé)錯人審悉批。貼顏時籮4.拆10般熱驗證鑰工作償小組腿成員童分別蠻按各雕自分繼工寫溝驗證杯報告亮草案守,匯釣總并崗分析膛研究悅后,愈寫出源正式鑄驗證培報告聲,報打驗證塵小組愁負(fù)責(zé)善人簽顫署批碌準(zhǔn)生維效。撇色竊慶4.渡11跳日驗證蠢報告覆審批染通過躬后,擱由驗尚證負(fù)戲責(zé)人玻批準(zhǔn)豈驗證受合格銅證書灘。驗姥證證絲書和氧驗證銜報告天,可和復(fù)印辦若干工份,貌其中天一份究存檔胡,其護余分設(shè)發(fā)給留各有咐關(guān)人侍員,貪作為買日常來工沿作中蛇的查爛考依儀據(jù)。穿婆址蹤4.懼12腎灑驗證爺過程暮中的詢數(shù)據(jù)甜和分國析內(nèi)拿容應(yīng)騙以文轉(zhuǎn)件形牙式歸劣檔保解存。證驗證供文件甩應(yīng)包茶括驗槳方案卻,驗先證報丸告、脂評價豪和建洞議、械批準(zhǔn)懼人等勸。軍攝胡青效島諾沈迪制埋藥有夜限公赴司G討MP許文件風(fēng)粘打露沈暑第7剃頁拳私題饒稻續(xù)目絹生產(chǎn)奇過程轟驗證稼和再責(zé)驗證存的總輝則嫁生產(chǎn)久過程泛驗證灑和再錫驗證吉的總微則生扔產(chǎn)過塞程驗覆證和艦再驗尋證的叉總則篇生產(chǎn)伐過程名驗證究和再呆驗證考的總具則倡編涼碼無騾ND挖-Y捕Z-若01揀04遍-0潮0蔥共陳4拆頁額制悅定薯人莖審懼核墳人誰炕批堡準(zhǔn)截人雜洋臉制定抽日期窮劫審核棋日期誰亭批準(zhǔn)怒日期糠壁頒發(fā)違部門熔陶GM拐P辦商頒核發(fā)數(shù)歲量潤生杠效日蓬期枕興發(fā)放竄范圍宮G專MP榮辦、槽工程幅部、猜生產(chǎn)緣部、侍質(zhì)控桿部一阿一一辦一蠢目仔目目偷目串手的霉的的霞的:革運用少系統(tǒng)寬方法艱,證哈明一號個生財產(chǎn)過價程達描到了紡期望陣的要民求。逼并使塔所生種產(chǎn)的閃產(chǎn)品升符合鍛規(guī)定夏的質(zhì)赴量標(biāo)擺準(zhǔn)。陡二耳二二浸二鼻適展用范保圍可適用聾范圍秋適用仙范圍挺適用壁范圍霉:斃1醫(yī)新胖生產(chǎn)廣過程塌:每丟一生決產(chǎn)過出程被覺批準(zhǔn)侍作商救業(yè)生資產(chǎn)以倉前均恒需經(jīng)名過驗扛證。孫練雄口2丹現(xiàn)啦有生固產(chǎn)過椒程:速所有仿對產(chǎn)很品質(zhì)宿量有唐影響戚的方擦面均良要進諸行驗?zāi)阶C。最再驗悟證可旅用對布歷史亮數(shù)據(jù)抹進行尸評價醉的方猛法進刺行(悶回顧突性驗慎證)堵。三惡三三匯三私責(zé)性責(zé)責(zé)去責(zé)伏任董任任匠任灘者畏者者孕者:萄由質(zhì)盈控部舊牽頭殼,成隙立驗汁證工映作小寇組,彈由生椅產(chǎn)部活、工奪程部補等有煤關(guān)部理門的茂負(fù)責(zé)惡人組蒸成。球日常鞏工作命由質(zhì)慰控部畫、工瘦程部捆承擔(dān)狡。四撒四四激四誘內(nèi)蒼內(nèi)內(nèi)級內(nèi)社鼠容上容容播容:鍋吃郵迎筍1揉.1令對血象:絕藥品謙生產(chǎn)竿過程兼均是譯由若波干獨盛立的待方面建組成芽,其憐中的遍任何你方面異均存接在影虜響過棒程和柜狀態(tài)俱,從扣而最僚終影鋤響產(chǎn)業(yè)品質(zhì)茶量。醋累1.惱2生躍產(chǎn)過早程的瞧基本堪方面幟是:碗骨1.濫2.兼1原妥料和膠包裝舊材料挎;茫藥1.絲2.復(fù)2設(shè)鼓備(睬包括腦公用杠工程永和分協(xié)析儀抱器)受;頃1.得2.叼3人錢員;窮慕襯1.勤2.豬4方悶法;艱悉滑1.仿2.擊5環(huán)姻境。棟強定徐1.崗3為五了充牲分地摧驗證矩一個兩生產(chǎn)南過程時,首遞先要及保證豆過程槳的每不一方優(yōu)面均智經(jīng)過循驗證暗。后這種嬌、驗陪證的障總和叛就產(chǎn)彈生了筍正式折的過穿程驗間證方味案。果悄催識1.納3.陷1凝首次手驗證背:路沸蜜1.役3.津.1瘋雖組織抹和職燒責(zé):疑為了纖實施狗一個制全新焦生產(chǎn)敞過程尋的首肝次驗穴證,丙必須龍建立佳一慶個包間括各這有關(guān)映部門蛋權(quán)威章人員踢組成符的專堡門小敲組。茫通常超小組沉成員探來自鏡下列頭部門唯:豈哀徐1.覽3.餃1.伏1質(zhì)演控部禽質(zhì)量元保證刪;胃1.具3.斤1.奪2工欄程部??;畫1.孤3.糖1.衫3生印產(chǎn)部額(車宵間)葵;昂1.純3.般1.線4質(zhì)抖控部愉實驗氧室。六哈監(jiān)青究島諾嬸迪制忙藥有縱限公策司G贊MP但文件蚊弱域是意借第8援頁幻1.劍3.翅2小眉組長漂要負(fù)哥責(zé)組遭織所蹦有成咐員制豆定出如驗證裕方案腹。驗尋證方困案需通經(jīng)質(zhì)退控部簡經(jīng)辣理批粉準(zhǔn)。才所有碗驗證憐工作挑均需銳按批戒準(zhǔn)的味方案配去做徑。質(zhì)訊控部裙經(jīng)理躲和生幫產(chǎn)部烏經(jīng)理聯(lián)審查塊并曉最終倉批準(zhǔn)躲認(rèn)可歷報告蔽。惕1.蜜4愁常規(guī)寧步驟拐:襲百1.季4似.1倦確福定所困期望渾達到純的質(zhì)同量標(biāo)逢準(zhǔn);判段1.撿4.游2找獸出可疼能引手起質(zhì)殖量特只征改爐變的黨工藝鮮過程瞇;圣1.齒4.壯3起色草書點面方應(yīng)案;崖雙1.盤4.附4實胸施驗會證實囑驗??闷?.命5請箭注意后以下疊幾點俗:蛇1.蔽5.如1驗圍證實扒驗應(yīng)洪當(dāng)在筍“導(dǎo)破壞革條件囑”勢下進葵行;耕濃1.多5.樣2工風(fēng)藝驗肝證實猜驗至左少進扔行三尤次;春灰胡1.落5.眨3實臣驗結(jié)懷果必夫須可域以重良現(xiàn)。遲移糊鏟1.第6橋驗證庸組成辯:以領(lǐng)下為獅驗證影的基膀本組敲成:甩杏1.叢6.割1安省裝驗途證;樣致喬1.涌6.逼2運賄行驗邀證;線出樹1.誕6.裁3性熄能驗呈證;殊餃怠1.石6.敘4證級書。秩往快1傍.7廟驗令證方救案:校每一振生產(chǎn)歪工藝霧的驗耍證方派案應(yīng)情包括態(tài):拘1.題7.諸1證賣書;祝說1.寨7.落2生賣產(chǎn)過此程的牽工藝起流程摸圖;企熊1.今7.奶3生朝產(chǎn)過橡程各齊階段疏的說聾明;搭書臟乞詳飯銅移若井音付執(zhí)飼閑斯瞇譽妄聽聰糾鄙變粉屆階詢柏左折早訓(xùn)艘熱炭滲冶郊寺斧懶我斷1.異7.躬4整刃個生遍產(chǎn)過羊程的媽驗證醒計劃恐,應(yīng)種包括漫:產(chǎn)厭品的止重要成質(zhì)量娘待征神;質(zhì)百量特酸征的買要求薦與質(zhì)麗量規(guī)容格;賺在生飄產(chǎn)過土程的炊哪些聽階段齒這些稍質(zhì)量綢特征病受到工影響蜻;所啄需人淋員、諷設(shè)備壟、材器料等瞎;椅1.竿7.榨5生王產(chǎn)過述程每乖一階升段的謎驗證架方案痛,應(yīng)蒜包括框下列蒙內(nèi)容漲:所練驗證僚部門松的鑒莫別(掩與校流程亞圖聯(lián)雙系起墾來)編;目烘的;幻取樣疾計劃癢;檢德驗方縱法;消合格室標(biāo)準(zhǔn)旗;驗猜證實棵施和逼文字樓工討作的弄職責(zé)滅?;I孫拼1.逝8驗狗證報提告:蔬殿嫁替1.均8.緞1驗數(shù)證報歐告應(yīng)董包括肢:驗鄭證方緣案的慈參考泄材料咱;校論正和樹認(rèn)證沙的原駕始數(shù)煌據(jù);良總先結(jié)和狗結(jié)論飛;再聚驗證預(yù)方案沒;生裕產(chǎn)過貫程的技最終忍批準(zhǔn)看。陳正1也.9趁再驗奇證:卸酸火頸1.始9.職1米類型言:有自下列尖三種垂類型柄的再哭驗證虎:桶1.須9.股1.撈1政餅府機朵構(gòu)或拴法律攀要求接的瞧“店強制完性再恰驗證鵝”旬;寇1.生9.烤1.妖2發(fā)側(cè)生明聲顯變組化時襯“益改變狂”蓮性再悅驗證謊;遺察練青島縫諾迪駁制藥徑有限車公司使GM火P文蕉件碼均冬蓬榴第幕9頁先1吹.9竭.1塵.3頃每隔恒一段草時間華進行碎的語“羨定期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