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文檔簡介
文件編號(hào)版本號(hào)A/0發(fā)放號(hào)受控狀態(tài)程序文件Thequalitymanual依據(jù)GB/T19001-2008idtISO9001:2008/GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)編制:審核:批準(zhǔn):發(fā)布2016-08-182016-08-18實(shí)施XXXXXXXXXXXXXXXX-發(fā)布XXXXXXXX有限公司目錄文件控制程序3記錄控制程序11公司各部門及各級(jí)人員質(zhì)量職責(zé)15管理評(píng)審控制程序22人力資源控制程序26基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境控制程序30質(zhì)量信息管理程序36質(zhì)量計(jì)劃控制程序40與顧客有關(guān)過程控制程序42新產(chǎn)品試制過程控制程序49首件鑒定控制程序52采購控制程序55生產(chǎn)過程控制程序61標(biāo)識(shí)與可追溯性控制程序65顧客財(cái)產(chǎn)控制程序69監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序71技術(shù)狀態(tài)管理控制程序74顧客滿意度測(cè)量控制程序78內(nèi)部質(zhì)量體系審核控制程序81產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序84不合格品控制程序88數(shù)據(jù)分析控制程序91糾正和預(yù)防措施控制程序95文件編號(hào):質(zhì)量管理體系程序文件文件控制程序版本號(hào):A/0頁碼:XXXXXXXXXXXXXXX有限公司公司通過有效地持續(xù)改進(jìn)體系、過程及產(chǎn)品,不斷地增強(qiáng)顧客滿意度,持續(xù)提高績效,提升公司的市場競爭力。公司的質(zhì)量管理體系、過程、產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)。3.1綜合部負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的控制。3.2其他相關(guān)部門負(fù)責(zé)相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施的原因分析、制定并實(shí)施計(jì)劃。4.1公司通過內(nèi)部審核、管理評(píng)審及相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施建立自我完善的機(jī)制,通過對(duì)上述各方面信息的數(shù)據(jù)分析,及公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的更新,促進(jìn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。4.2糾正措施4.2.1糾正措施的確定4.2.1.1公司對(duì)發(fā)生的不合格進(jìn)行評(píng)審,以判定不合格的性質(zhì)及其影響程度,確定是否對(duì)其采取糾正措施,以消除不合格原因,防止不合格的再發(fā)生。4.2.1.2在下列情況應(yīng)采取糾正措施:a)內(nèi)部審核和外部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng);b)管理評(píng)審報(bào)告中提出的改進(jìn)要求;c)不合格批處置決定;d)顧客的抱怨、投訴;e)設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)提出的問題:f)連續(xù)發(fā)生故障的過程:g)需采取糾正措施的其他問題。4.2.1.3對(duì)確定采取的糾正措施,應(yīng)對(duì)糾正措施進(jìn)行評(píng)價(jià),在《糾正/預(yù)防措施表》上填寫不合格事項(xiàng),傳遞給責(zé)任部門。4.2.2原因分析綜合部組織有關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行原因分析。在查找原因的過程中,可采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),如:排列圖、因果圖、頭腦風(fēng)暴法等。并應(yīng)考慮將采取的措施與問題的嚴(yán)重性及影響程度、伴隨的環(huán)境影響、經(jīng)濟(jì)性相適應(yīng)。當(dāng)確定一個(gè)供應(yīng)商對(duì)根本原因負(fù)有責(zé)任時(shí),質(zhì)量控制部應(yīng)對(duì)該供應(yīng)商提出糾正措施的要求,并要求其限期完成。4.2.3措施制定在確定原因和評(píng)價(jià)其采取措施的需求的基礎(chǔ)上,由綜合部組織有關(guān)部門制定糾正措施,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,由責(zé)任部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施,重大糾正措施由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.4實(shí)施和驗(yàn)證4.2.4.1在糾正措施的實(shí)施過程中,綜合部負(fù)責(zé)監(jiān)督協(xié)調(diào),重大糾正措施由公司總經(jīng)理協(xié)調(diào)。責(zé)任部門應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问接涗洸扇〈胧┑慕Y(jié)果。4.2.4.2綜合部應(yīng)在措施完成后及時(shí)組織有關(guān)部門對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行驗(yàn)證,必要時(shí),由公司總經(jīng)理主持驗(yàn)證。主要驗(yàn)證能否防止不合格的再發(fā)生,以及是否需要將更改的內(nèi)容納入質(zhì)量管理體系文件中。若措施效果未達(dá)到預(yù)期的目標(biāo),應(yīng)重新執(zhí)行4.2.2.2~4.2..5條款。驗(yàn)證的結(jié)果記錄在《糾正/預(yù)防措施表》驗(yàn)證欄中。4.2.5當(dāng)有證據(jù)表明表明供方(包括外包過程、外協(xié)件)對(duì)不合格負(fù)責(zé)時(shí),公司應(yīng)向供方提出糾正措施要求;當(dāng)供應(yīng)商的糾正措施沒能夠按時(shí)或有效地完成時(shí),制造技術(shù)部還必需對(duì)其采取特殊的措施。如:減少對(duì)其的采購量、降低產(chǎn)品價(jià)格、降低供應(yīng)商級(jí)別、停止對(duì)其采購等。4.2.6對(duì)于軍品,制造技術(shù)部應(yīng)建立故障報(bào)告,分析和糾正措施系統(tǒng),由市場部將使用、維護(hù)有關(guān)的問題處理、糾正方案及執(zhí)行情況及時(shí)通知顧客。4.3預(yù)防措施4.3.1問題確認(rèn)綜合部根據(jù)日常檢查及相關(guān)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果、生產(chǎn)過程的情況、產(chǎn)品合格率的情況、銷售部收集的顧客意見、外界環(huán)境變化、自我評(píng)價(jià)的結(jié)果、供方出現(xiàn)的不利變化等,對(duì)不良的發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行分析,評(píng)審確認(rèn)需采取預(yù)防措施的問題。在《糾正/預(yù)防措施表》上填寫待改進(jìn)的問題,傳遞給責(zé)任部門。4.3.2原因分析綜合部組織有關(guān)責(zé)任部門對(duì)潛在的不合格進(jìn)行調(diào)查和原因分析。在原因分析的過程中,應(yīng)采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù),如:排列圖、因果圖、頭腦風(fēng)暴法等。并應(yīng)考慮將采取的措施與問題的嚴(yán)重性及影響程度、伴隨的環(huán)境影響、經(jīng)濟(jì)性相適應(yīng)。4.3.3措施制定綜合部根據(jù)原因分析,評(píng)價(jià)其采取措施的需求及組織有關(guān)部門制定預(yù)防措施,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,由相關(guān)責(zé)任部門實(shí)施。重大預(yù)防措施由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.3.4實(shí)施監(jiān)督在預(yù)防措施實(shí)施過程中,綜合部負(fù)責(zé)監(jiān)督與協(xié)調(diào),重大糾正措施由公司總經(jīng)理協(xié)調(diào)。責(zé)任部門應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问接涗洸扇〈胧┑慕Y(jié)果。4.3.5效果評(píng)審綜合部應(yīng)在預(yù)防措施完成后,及時(shí)組織有關(guān)部門評(píng)審預(yù)防措施的效果,必要時(shí),由公司總經(jīng)理主持評(píng)審。主要評(píng)審是否有效地防止不合格的發(fā)生,以及是否需要將更改的內(nèi)容納入質(zhì)量管理體系文件中。若
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