制藥廠空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案

年6月23日制藥廠空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證方案資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除?？諝鈨艋到y(tǒng)驗(yàn)證方案發(fā)布時(shí)間:-5-11瀏覽次數(shù):4604次目錄1.

概述…………………………32.

目的…………………………33.

范圍…………………………34.

職責(zé)4.1.驗(yàn)證委員會(huì)………………34.2.工程部……………………34.3.質(zhì)量部……………………34.4.生產(chǎn)部……………………35.

驗(yàn)證內(nèi)容………………………35.1.預(yù)確認(rèn)……………………35.2.驗(yàn)證用儀器儀表的校驗(yàn)…………………35.3.安裝確認(rèn)…………………35.3.1.

安裝確認(rèn)所需文件……………35.3.2.

關(guān)鍵性儀表及消耗性備品……………………35.3.3.

HVAC系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)………35.3.4.

HVAC系統(tǒng)的安裝評(píng)價(jià)………35.3.5.

起草標(biāo)準(zhǔn)操作程序……………35.4.HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)…………………35.4.1.

運(yùn)行確認(rèn)所需文件資料………35.4.2.

空調(diào)設(shè)備的測(cè)試………………35.4.3.

高效過濾器風(fēng)速測(cè)定…………35.4.4.

氣流流型測(cè)試…………………35.4.5.

空調(diào)調(diào)試及空氣平衡…………35.4.6.

懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)的測(cè)定………………35.5.性能確認(rèn)…………………35.5.1.

性能確認(rèn)周期…………………35.5.2.

檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)頻率…………35.5.3.

異常情況處理程序……………35.6.擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期…………35.7.驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論……………………36.

附件…………………………31．概述簡(jiǎn)述本廠生產(chǎn)的產(chǎn)品對(duì)潔凈度的要求簡(jiǎn)述空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)(HVAC)設(shè)計(jì)、選型方案。簡(jiǎn)述空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)采購(gòu)、到貨驗(yàn)收、安裝情況。2．目的為檢查并確認(rèn)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)(HVAC)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)要求,所制定的標(biāo)準(zhǔn)及文件符合GMP要求,特根據(jù)GMP要求制定本驗(yàn)證方案,作為對(duì)潔凈廠房HVAC系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證的依據(jù)。驗(yàn)證過程應(yīng)嚴(yán)格按照本方案規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行,若因特殊原因確需變更時(shí),應(yīng)填寫驗(yàn)證方案變更申請(qǐng)及批準(zhǔn)書(附件1),報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)。3．范圍本驗(yàn)證方案適用于XX潔凈廠房HVAC系統(tǒng)的驗(yàn)證。4．職責(zé)4.1驗(yàn)證委員會(huì)1．負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)。2．負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作,以保證本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施。3．負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。4．負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批。5．負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書。6．負(fù)責(zé)HVAC系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及驗(yàn)證周期的確認(rèn)。4．2工程部1．負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證方案。2．負(fù)責(zé)驗(yàn)證的實(shí)施。3．負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)試,并做好相應(yīng)的記錄。4．負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。5．負(fù)責(zé)儀器、儀表的校正。6．負(fù)責(zé)擬訂HVAC系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)項(xiàng)目及驗(yàn)證周期。7．負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄,報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。8．負(fù)責(zé)起草HVAC系統(tǒng)操作、清潔、維護(hù)保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。9．負(fù)責(zé)HVAC系統(tǒng)的操作、清洗和維護(hù)保養(yǎng)。4.3質(zhì)量部1．負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的審核。2．負(fù)責(zé)潔凈廠房微生物數(shù)的監(jiān)測(cè)。4.4生產(chǎn)部1．負(fù)責(zé)潔凈廠房的清潔、消毒。2．負(fù)責(zé)配合工程部完成驗(yàn)證工作。5．驗(yàn)證內(nèi)容5.1預(yù)確認(rèn)工程部負(fù)責(zé)HVAC系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選型、論證等組織工作,確定HVAC系統(tǒng)的整體設(shè)計(jì)方案、可選擇的供應(yīng)商。1．工程部設(shè)計(jì)HVAC系統(tǒng)原理圖,標(biāo)明所有設(shè)備、部件、控制和監(jiān)測(cè)儀表、閥門,并編號(hào)備查。2．對(duì)系統(tǒng)的特性指標(biāo)和功能的完整說明,包括系統(tǒng)的設(shè)計(jì)建造、運(yùn)行和監(jiān)測(cè)控制等情況。3.系統(tǒng)中所采用的設(shè)備以及其它部件的詳細(xì)規(guī)格說明等。4．對(duì)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)有重大影響的關(guān)鍵部位的工藝參數(shù)。5．供應(yīng)商有關(guān)材料6．確定安裝確認(rèn)和運(yùn)行確認(rèn)的程序。上述設(shè)計(jì)及技術(shù)參數(shù)經(jīng)工程部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部論證、審核,并報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)后,作為HVAC系統(tǒng)設(shè)計(jì)、選型、采購(gòu)的依據(jù),應(yīng)嚴(yán)格遵守。系統(tǒng)設(shè)計(jì)、采購(gòu)過程中,若發(fā)生任何變更或偏差,均應(yīng)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審核批準(zhǔn)。5.2驗(yàn)證用儀器儀表的校驗(yàn)在HVAC系統(tǒng)的測(cè)試、調(diào)整及監(jiān)控過程中,需要對(duì)空氣的狀態(tài)參數(shù)和冷、熱媒的物理參數(shù)、空調(diào)設(shè)備的性能、房間的潔凈度等進(jìn)行大量的測(cè)定工作,將測(cè)得的數(shù)據(jù)與設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較、判斷,這些物理參數(shù)的測(cè)定需要經(jīng)過準(zhǔn)確可靠的儀表及儀器來完成。為保證測(cè)量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,必須對(duì)儀器、儀表進(jìn)行校驗(yàn)。安裝在設(shè)施、設(shè)備上的儀器、儀表以及本廠負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目所需儀器、儀表必須進(jìn)行校驗(yàn),委托外單位進(jìn)行監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目所需儀器儀表應(yīng)由監(jiān)測(cè)單位負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)測(cè)用儀器、儀表進(jìn)行校驗(yàn)。主要校驗(yàn)的儀器有溫度計(jì)、濕度計(jì)、風(fēng)速儀、風(fēng)壓表、電工儀表、風(fēng)量表、微壓表、檢漏儀或粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器等。將儀器、儀表校驗(yàn)情況記錄于附件2。5.3安裝確認(rèn)進(jìn)行安裝確認(rèn)是對(duì)預(yù)安裝的設(shè)備的規(guī)格、安裝條件、安裝過程及安裝后進(jìn)行確認(rèn),目的是證實(shí)HVAC系統(tǒng)規(guī)格符合要求、設(shè)備技術(shù)資料齊全、開箱驗(yàn)收合格,安裝條件及安裝過程符合設(shè)計(jì)規(guī)范要求。5.3.1安裝確認(rèn)所需文件資料工程部在設(shè)備開箱驗(yàn)收后建立設(shè)備檔案,整理使用手冊(cè)等技術(shù)資料,歸檔保存。安裝確認(rèn)所需資料及存放處見下表。資料名稱編號(hào)存放處經(jīng)驗(yàn)證委員會(huì)批準(zhǔn)的環(huán)境控制區(qū)平面布局圖及空氣流向圖(包括各房間的潔凈度、氣流流向、壓差、溫濕度要求、人流物流流向)控制區(qū)HVAC系統(tǒng)劃分的描述及設(shè)計(jì)說明設(shè)備采購(gòu)定單技術(shù)規(guī)格變動(dòng)確認(rèn)往來函件儀器儀表檢定記錄及鑒定證書系統(tǒng)操作手冊(cè)HVAC系統(tǒng)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序(草案)空調(diào)設(shè)備及風(fēng)管的清洗規(guī)程及清洗記錄高效過濾器檢漏程序HVAC系統(tǒng)控制標(biāo)準(zhǔn)5.3.2關(guān)鍵性儀表及消耗性備品列出關(guān)鍵性儀表及消耗性備品的目錄(附件3),匯總統(tǒng)計(jì),作為HVAC系統(tǒng)的關(guān)鍵資料,用來與系統(tǒng)以后的變更做比較。5.3.3HVAC系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案及技術(shù)參數(shù)、設(shè)計(jì)圖紙、采購(gòu)定單、供應(yīng)商提供的技術(shù)資料等對(duì)HVAC系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)包括系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性等。HVAC系統(tǒng)性能、質(zhì)量、適用性評(píng)價(jià)表見附件4。5.3.4HVAC系統(tǒng)的安裝評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)HVAC系統(tǒng)的安裝是否符合設(shè)計(jì)規(guī)范、GMP以及供應(yīng)商提議的要求。5.3.4.1空氣處理設(shè)備(空調(diào)器和除濕機(jī))的安裝確認(rèn)空氣處理設(shè)備的安裝確認(rèn)主要是指機(jī)器設(shè)備安裝后,對(duì)照設(shè)計(jì)圖紙及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料,檢查安裝是否符合設(shè)計(jì)及安裝規(guī)范,檢查的項(xiàng)目包括:1.電、管道、蒸汽、自控、過濾器、冷卻和加熱盤管。2.設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)提供產(chǎn)品合格證及盤管試壓報(bào)告。3.安裝單位應(yīng)提供設(shè)備安裝圖及質(zhì)量驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件5。5.3.4.2風(fēng)管制作及安裝的確認(rèn)風(fēng)管制作及安裝確認(rèn)應(yīng)在施工過程中完成。HVAC系統(tǒng)是經(jīng)過風(fēng)管將空氣處理設(shè)備、高效過濾器、送、回風(fēng)口等末端裝置連接起來的,形成一個(gè)完整的空氣循環(huán)系統(tǒng),因此風(fēng)管的制作和安裝是非常重要的一環(huán)。風(fēng)管制作及安裝的確認(rèn)主要是對(duì)照設(shè)計(jì)圖、流程圖檢查風(fēng)管的材料、保溫材料、安裝緊密程度、管道走向等。檢查及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件6。5.3.4.3風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔的確認(rèn)風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn)應(yīng)在安裝過程中完成。HVAC系統(tǒng)通風(fēng)管道吊裝前,先用清潔劑或酒精將內(nèi)壁擦洗干凈,并在風(fēng)管兩端用紙或PVC封住,等待吊裝?？照{(diào)器拼裝結(jié)束后,內(nèi)部先要清洗,再安裝初效及中效過濾器。風(fēng)機(jī)開啟后,運(yùn)行一段時(shí)間,最后再安裝末端的高效過濾器。操作及評(píng)價(jià)確認(rèn)記錄于附件75.3.4.4風(fēng)管漏風(fēng)檢查HVAC系統(tǒng)通風(fēng)管道安裝完成后,在安裝保溫層之前必須進(jìn)行漏風(fēng)檢查。試驗(yàn)裝置燈泡:電壓不大于36V、功率100W以上帶保護(hù)罩試驗(yàn)風(fēng)機(jī):最大額定風(fēng)量1600m3／h,最大額定風(fēng)壓2400Pa連接管:直徑100mm孔板:漏風(fēng)量Q≥130m3／h時(shí),使用中0．0707m(孔板常數(shù)為0．697)漏風(fēng)量Q<130m3／h時(shí),使用中0．0316m(孔板常數(shù)為0．603)壓差計(jì):測(cè)孔板壓差(0—Pa);測(cè)風(fēng)管靜壓(0～Pa)檢查方法:按《HVAC系統(tǒng)風(fēng)管漏風(fēng)檢查程序》進(jìn)行檢查。漏光試驗(yàn)法:對(duì)一定長(zhǎng)度的風(fēng)管,在漆黑的周圍環(huán)境下,用一個(gè)電壓不高于36V、功率100W以上、帶保護(hù)罩的燈泡,在風(fēng)管內(nèi)從風(fēng)管的一端緩緩移向另一端若在風(fēng)管外能觀察到光線射出,說明有比較嚴(yán)重的漏風(fēng),應(yīng)對(duì)風(fēng)管進(jìn)行修補(bǔ)后再查漏風(fēng)試驗(yàn)法:試驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作:將連接風(fēng)管的支管取下,并將開口處密封。試驗(yàn)方法:利用試驗(yàn)風(fēng)機(jī)向風(fēng)管內(nèi)鼓風(fēng),使風(fēng)管內(nèi)靜壓上升到700Pa并保持,此時(shí)該進(jìn)風(fēng)量及等于漏風(fēng)量。該進(jìn)風(fēng)量用在風(fēng)機(jī)與風(fēng)管之間設(shè)置的孔板和壓差計(jì)來測(cè)量。風(fēng)管內(nèi)的靜壓則由另一臺(tái)壓差計(jì)來測(cè)量。試驗(yàn)步驟:本試驗(yàn)主要針對(duì)金屬風(fēng)管進(jìn)行。整個(gè)試驗(yàn)應(yīng)做詳細(xì)記錄,包括漏風(fēng)部位、漏風(fēng)量、漏風(fēng)的原因及其它情況等。漏風(fēng)聲音試驗(yàn):本試驗(yàn)在漏風(fēng)量測(cè)量之前進(jìn)行。①將支管取下,用盲板和膠帶密封開口處,將試驗(yàn)裝置的軟管連接到被試風(fēng)管上。②關(guān)閉進(jìn)風(fēng)擋板,啟動(dòng)風(fēng)機(jī)。③逐步打開進(jìn)風(fēng)擋板,直到風(fēng)管內(nèi)靜壓值上升并保持在700Pa為止。④注意傾聽風(fēng)管所有接縫和孔洞處的漏風(fēng)聲音,將每個(gè)漏風(fēng)點(diǎn)作出記號(hào)并進(jìn)行修補(bǔ)。漏風(fēng)量測(cè)量試驗(yàn):本試驗(yàn)在有漏風(fēng)聲音點(diǎn)密封后進(jìn)行。①啟動(dòng)風(fēng)機(jī),逐步打開進(jìn)風(fēng)擋板,直到風(fēng)管內(nèi)靜壓值上升并保持在700Pa時(shí),讀取孔板兩側(cè)的靜壓差,計(jì)算漏風(fēng)量Q和漏風(fēng)率ε。Q=3600Aν=3600AcA孔板內(nèi)孔面積(m2)v經(jīng)過孔板風(fēng)速(m/s)c孔板常數(shù)ρ空氣密度(kg/m3)△P空氣經(jīng)過孔板的壓差(h)ε=×100%式中:ε漏風(fēng)率(％)Q額被測(cè)風(fēng)管系統(tǒng)(或管段)設(shè)計(jì)風(fēng)量(m3/h)可接受標(biāo)準(zhǔn):(見下表)潔凈級(jí)別風(fēng)管部位檢查方法漏風(fēng)指標(biāo)所有潔凈級(jí)別送、回風(fēng)支管漏光法無漏光低于1000級(jí)送回風(fēng)管漏光法無漏光1000級(jí)至低于100級(jí)送回風(fēng)總管和支干管漏風(fēng)法≤2％等于或高于100級(jí)送回風(fēng)總管和支干管漏風(fēng)法≤1％檢查及評(píng)價(jià)確認(rèn)記錄于附件8。5.3.4.5高效過濾器檢漏試驗(yàn)進(jìn)行高效過濾器檢漏試驗(yàn)的目的是經(jīng)過檢測(cè)高效過濾器的泄漏量,發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝過程中存在的缺陷,以便采取補(bǔ)救措施。測(cè)試部位:①過濾器的濾材;②過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;③過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;④支撐框架和墻壁或頂棚之間。測(cè)試儀器:DOP氣溶膠發(fā)生器,氣溶膠光度計(jì)或懸浮粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試方法:按《高效過濾器泄漏測(cè)試程序》進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)試方法:DOP法測(cè)試范圍:對(duì)于10000級(jí)或更高潔凈度要求的層流或亂流潔凈室,包括層流工作臺(tái)、層流罩、自凈器以及制藥廠用的無菌隧道、灌裝線等設(shè)備上的高效過濾器,必須在現(xiàn)場(chǎng)對(duì)以下部位進(jìn)行掃描巡檢:原理:在被檢測(cè)高效過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)DOP氣溶膠作為塵源,在下風(fēng)側(cè)用光度計(jì)采樣檢測(cè),含塵氣體經(jīng)過光度計(jì)時(shí)產(chǎn)生的散射光經(jīng)光電效應(yīng)和線性放大轉(zhuǎn)換為電量,并由微安表快速顯示,采集到的空氣樣品經(jīng)過光度計(jì)的擴(kuò)散室,由于粒子擴(kuò)散引起燈光強(qiáng)度的差異,經(jīng)測(cè)定這個(gè)光強(qiáng)度,光度計(jì)便可測(cè)得氣溶膠的相對(duì)濃度。檢測(cè)程序:在高效過濾器的上風(fēng)側(cè)引入氣溶膠:進(jìn)行系統(tǒng)檢漏時(shí)可直接把DOP煙霧放入空調(diào)器內(nèi)。DOP發(fā)生器較小時(shí),能夠放在高效過濾器的靜壓箱內(nèi)。對(duì)于層流工作臺(tái)可直接放在風(fēng)機(jī)的吸入口。立即用氣溶膠光度計(jì)的采樣頭掃描過濾器的出風(fēng)側(cè)。采樣頭離過濾器距離約2cm,沿過濾器內(nèi)邊框等巡檢,掃描速度應(yīng)低于5cm／秒。當(dāng)光度計(jì)讀數(shù)超過0．03％時(shí),表明泄漏量超標(biāo),需要修補(bǔ)或更換。用環(huán)氧樹脂硅膠堵漏或緊固螺栓后,再進(jìn)行掃描巡檢。檢測(cè)頻度:在安裝或更換高效過濾器時(shí)應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)。正常使用情況下,每年至少檢測(cè)一次。高效過濾器檢漏試驗(yàn)結(jié)果及評(píng)價(jià)記錄于附件9。5.3.5起草標(biāo)準(zhǔn)操作程序——潔凈區(qū)環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)--HVAC系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序--HVAC系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)程序5.4HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)HVAC系統(tǒng)的運(yùn)行確認(rèn)是為證明HVAC系統(tǒng)能否達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn),運(yùn)行確認(rèn)期間,所有的空調(diào)設(shè)備必須開動(dòng),與空調(diào)系統(tǒng)有關(guān)的工藝排風(fēng)機(jī)、除塵機(jī)也必須開動(dòng),以利于空氣平衡,調(diào)節(jié)房間的壓力。運(yùn)行確認(rèn)的主要內(nèi)容有:空調(diào)設(shè)備的測(cè)試、高效過濾器的風(fēng)速及氣流流型測(cè)定、空調(diào)調(diào)試和空氣平衡、懸浮粒子和微生物的預(yù)測(cè)定。5.4.1運(yùn)行確認(rèn)所需文件資料5.4.2空調(diào)設(shè)備的測(cè)試空調(diào)設(shè)備主要包括空調(diào)器和除濕機(jī)。5.4.2.1空調(diào)器測(cè)試項(xiàng)目1.風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速、電流、電壓2.過濾器的壓差(初阻力)3.冷凍水、熱水、蒸汽等介質(zhì)的流量,盤管進(jìn)出口壓力、溫度等。測(cè)試及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件10。5.4.2.2除濕機(jī)測(cè)試項(xiàng)目1.處理風(fēng)機(jī)和再生風(fēng)機(jī)的轉(zhuǎn)速、電流、電壓、風(fēng)量2.蒸汽的壓力或電加熱的功率3.再生排放溫度等。測(cè)試及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件11。5.4.3高效過濾器風(fēng)速測(cè)定測(cè)試儀器:熱球式風(fēng)速儀和測(cè)定支架測(cè)試方法:按《HVAC系統(tǒng)風(fēng)速檢測(cè)程序》進(jìn)行檢測(cè)風(fēng)量檢測(cè)前,必須首先檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)行是否正常,系統(tǒng)中各部件安裝是否正確,有無障礙(如過濾器有無被堵、擋),所有閥門應(yīng)固定在一定的開啟位置上,而且必須實(shí)際測(cè)量被測(cè)風(fēng)口、風(fēng)管尺寸。對(duì)于單向流(層流)潔凈室采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。其中垂直單向流(層流)潔凈室的測(cè)定截面取距地面0．8m的水平截面;水平單向流(層流)潔凈室取距送風(fēng)面0．5m的垂直截面。截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于2m,測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于10個(gè),均勻布置。檢測(cè)儀器可選用熱球風(fēng)速儀。對(duì)于亂流潔凈室,采用風(fēng)口法或風(fēng)管法確定送風(fēng)量。對(duì)于安裝過濾器的風(fēng)口,根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔助風(fēng)管,即用硬質(zhì)板材做成與風(fēng)口內(nèi)截面相同、長(zhǎng)度等于2倍風(fēng)口邊長(zhǎng)的直管段,連接于過濾器風(fēng)口外部,在輔助風(fēng)管出口平面上,按最少測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于6點(diǎn)均勻布置測(cè)點(diǎn),用熱球風(fēng)速儀測(cè)定各點(diǎn)風(fēng)速。可接受標(biāo)準(zhǔn):實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)在設(shè)計(jì)風(fēng)速的100％～120％之間。出口處的面風(fēng)速應(yīng)≥0.35m/s。風(fēng)速不均勻度應(yīng)40.25風(fēng)速測(cè)定及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件12。5.4.4氣流流型測(cè)試進(jìn)行氣流流型測(cè)試的目的是確定在控制區(qū)層流潔凈空氣系統(tǒng)保護(hù)下,氣流與機(jī)械設(shè)備的相互作用,選擇和改進(jìn)氣流流型,使之產(chǎn)生最小的湍流和最大的清除能力。測(cè)試儀器:發(fā)煙器,風(fēng)速儀,35mm照相機(jī)或攝像機(jī)檢測(cè)儀器:發(fā)煙器,風(fēng)速儀,35mm照相機(jī)或攝像機(jī)檢測(cè)方法:按《HVAC系統(tǒng)氣流流型測(cè)試程序》進(jìn)行測(cè)試。用發(fā)煙器或懸掛單絲線的方法逐點(diǎn)觀察、記錄(有條件的話能夠拍攝)氣流流型,并在沒點(diǎn)布置的剖面圖上標(biāo)出流向。測(cè)點(diǎn)布置:垂直單向流(層流)潔凈室選擇縱、橫剖面各一個(gè),以及距地面高度0.8m、1.5m的水平面各1個(gè)。水平單向流(層流)潔凈室選擇選擇縱剖面和工作區(qū)高度水平面各1個(gè),以及距送回風(fēng)墻面0.5m和房間中心處等3個(gè)橫剖面,所有面上的測(cè)點(diǎn)間距均為0.2～1m。亂流潔凈室選擇經(jīng)過代表性送風(fēng)口中心的縱、橫剖面和工作區(qū)高度的水平面各1個(gè),剖面上測(cè)點(diǎn)間距為0.2～0.5m,水平面上的測(cè)點(diǎn)間距為0.5～lm,兩個(gè)風(fēng)口之間的中線上應(yīng)有測(cè)點(diǎn)。檢測(cè)應(yīng)在空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)或?qū)恿鲀艋b置正常運(yùn)行并使氣流穩(wěn)定后進(jìn)行。按《風(fēng)速檢測(cè)規(guī)程》檢測(cè)送風(fēng)口或?qū)恿鲀艋b置的風(fēng)速符合規(guī)定要求。檢查壓差表讀數(shù),確認(rèn)潔凈室壓差符合規(guī)定要求。用發(fā)煙器在規(guī)定的測(cè)點(diǎn)以及”典型位置”(產(chǎn)品或原料在工作環(huán)境中暴露的上方及四周等)釋放可見的煙霧,并隨氣流形成可見的流線。用發(fā)煙器或懸掛單絲線的方法逐點(diǎn)觀察、記錄(有條件的話能夠拍攝)氣流流型,并在測(cè)點(diǎn)布置的剖面圖上標(biāo)出流向。當(dāng)煙霧流過”典型位置”時(shí)拍攝下流線。煙霧應(yīng)能夠流經(jīng)這些”典型位置”,而不因空氣的湍流造成回流。否則應(yīng)對(duì)空氣凈化調(diào)節(jié)系統(tǒng)、設(shè)備位置或物料擺放位置進(jìn)行調(diào)整。在操作人員進(jìn)入層流保護(hù)區(qū)內(nèi)進(jìn)行操作時(shí)攝下流線。操作時(shí)煙霧應(yīng)不會(huì)回流到”典型位置”的任何一點(diǎn),否則必須建立防止污染的規(guī)程或措施。確認(rèn)所產(chǎn)生的湍流是否會(huì)將污染物從其它地方攜帶到流水線的關(guān)鍵操作點(diǎn)。如果能,調(diào)整氣流以得到最小的湍流并迅速清潔。如果不能防止湍流,則必須建立不同的空氣動(dòng)力學(xué)模型(如在灌裝設(shè)備上使用散流器)?？山邮軜?biāo)準(zhǔn):應(yīng)繪出氣流流型圖,并對(duì)流型圖進(jìn)行分析解釋。將氣流流型測(cè)試及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件13。5.4.5空調(diào)調(diào)試及空氣平衡空調(diào)調(diào)試及空氣平衡測(cè)試內(nèi)容包括:風(fēng)量測(cè)定及換氣次數(shù)計(jì)算、房間靜壓差、溫濕度測(cè)試、侵入粒子測(cè)定、自凈時(shí)間測(cè)定等。5.4.5.1風(fēng)量測(cè)試進(jìn)行風(fēng)量測(cè)試的目的是證明空調(diào)系統(tǒng)能夠提供符合設(shè)計(jì)要求的風(fēng)量。測(cè)試儀器:熱球式風(fēng)速儀或風(fēng)量罩。測(cè)試方法:按《HVAC系統(tǒng)風(fēng)量測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)操作程序》測(cè)定送風(fēng)口風(fēng)量。對(duì)于單向流(層流)潔凈室采用室截面平均風(fēng)速和截面積乘積的方法確定送風(fēng)量。其中垂直單向流(層流)潔凈室的測(cè)定截面取距地面08m的水平截面;水平單向流(層流)潔凈室取距送風(fēng)面0．5m的垂直截面。截面上測(cè)點(diǎn)間距不應(yīng)大于2m,測(cè)點(diǎn)數(shù)應(yīng)不少于10個(gè),均勻布置。檢測(cè)儀器可選用熱球風(fēng)速儀。對(duì)于亂流潔凈室,采用風(fēng)口法或風(fēng)管法確定送風(fēng)量。對(duì)于安裝過濾器的風(fēng)口,根據(jù)風(fēng)口形式可選用輔助風(fēng)管,即用硬質(zhì)板材做成與風(fēng)口內(nèi)截面相同、長(zhǎng)度等于2倍風(fēng)口邊長(zhǎng)的直管段,連接于過濾器風(fēng)口外部,在輔助風(fēng)管出口平面上,按最少測(cè)點(diǎn)數(shù)不少于6點(diǎn)均勻布置測(cè)點(diǎn),用熱球風(fēng)速儀測(cè)定各點(diǎn)風(fēng)速。以風(fēng)口截面平均風(fēng)速乘以風(fēng)口凈截面積確定風(fēng)量。各測(cè)點(diǎn)風(fēng)速之和送風(fēng)口平均風(fēng)速=送風(fēng)口風(fēng)量(m3/h)=平均風(fēng)速(m/s)×風(fēng)口通風(fēng)面積(m2)×3600可接受標(biāo)準(zhǔn):(見下表)潔凈室系統(tǒng)實(shí)測(cè)風(fēng)量總實(shí)測(cè)新風(fēng)量各風(fēng)口的風(fēng)量亂流潔凈室在設(shè)計(jì)風(fēng)量的100％～120％之間在設(shè)計(jì)新風(fēng)量的90％～110％之間在各自設(shè)計(jì)風(fēng)量的85％～115之間層流潔凈室在設(shè)計(jì)新風(fēng)量的90％～110％之間風(fēng)量測(cè)試結(jié)果記錄于附件14。5.4.5.2換氣次數(shù)的計(jì)算根據(jù)測(cè)得的送風(fēng)量、房間容積計(jì)算換氣次數(shù)的目的是確認(rèn)潔凈室換氣次數(shù)能否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求的換氣次數(shù)。／1(次Ih)L1+L2＋……＋Lnn(次/h)=n換氣次數(shù)(次／h)式中Ll,L2,……Ln房間各送風(fēng)口的送風(fēng)量A房間面積H房間高度可接受標(biāo)準(zhǔn):應(yīng)符合潔凈室設(shè)計(jì)要求。將計(jì)算及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件14。5.4.5.3房間靜壓差測(cè)定在風(fēng)量測(cè)定后進(jìn)行房間靜壓差測(cè)定的目的是查明潔凈室和鄰室之間是否保持必須的正壓或負(fù)壓,從而知道空氣的流向。測(cè)試儀表:傾斜式微壓計(jì)或微壓表。測(cè)定方法:按《潔凈區(qū)壓差檢測(cè)控制程序》進(jìn)行檢測(cè)。將U型管或微壓表安裝在墻壁上,可隨時(shí)觀察壓力變化情況,并讀數(shù)記錄。測(cè)試時(shí)所有的空調(diào)系統(tǒng)和層流系統(tǒng)應(yīng)處于連續(xù)的運(yùn)行狀態(tài)。為避免壓力出現(xiàn)不必要的變化,測(cè)試狀態(tài)應(yīng)固定,并應(yīng)從平面上最里面的房間依次向外測(cè)定。潔凈區(qū)所有的門應(yīng)關(guān)閉,測(cè)試時(shí)不允許有人穿越房間?？山邮軜?biāo)準(zhǔn):相鄰不同級(jí)別空間的靜壓差絕對(duì)值應(yīng)≥5Pa(0．5mmH20)潔凈級(jí)別要求高的區(qū)域?qū)ο噜彽臐崈艏?jí)別要求低的區(qū)域呈相對(duì)正壓。潔凈室與室外的壓差應(yīng)≥10Pa(1mmH20)將測(cè)定結(jié)果記錄于附件15。根據(jù)測(cè)定結(jié)果調(diào)整空調(diào)系統(tǒng),使各房間靜壓差符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)要求。5.4.5.4侵入粒子測(cè)定進(jìn)行侵入粒子的測(cè)定目的是確認(rèn)是否有未經(jīng)過的空氣經(jīng)過敞開的大門通道或磚墻、天花板的結(jié)合處和裂縫處侵入潔凈室。測(cè)試儀表:懸浮粒子計(jì)數(shù)器。測(cè)定方法:按《潔凈區(qū)侵入粒子測(cè)定控制程序》進(jìn)行檢測(cè)。測(cè)量潔凈室四周外接近要評(píng)估的墻面和門口處的粒子濃度。直徑≥0．5um的粒子濃度應(yīng)超過3500000個(gè)／m3,否則應(yīng)釋放氣溶膠使粒子濃度增加。用每分鐘20cm的速度,在離表面15cm處對(duì)建筑內(nèi)表面結(jié)構(gòu)連接處進(jìn)行掃描,檢查裂縫部位的侵入粒子濃度。測(cè)量大門內(nèi)側(cè)25cm處的空氣中的粒子濃度,檢查門口處的逆向氣流。檢查其它與外界連接處的侵入粒子濃度。打開和關(guān)閉潔凈室門后重復(fù)上述試驗(yàn)。可接受標(biāo)準(zhǔn):無結(jié)構(gòu)連接泄漏經(jīng)過大門的侵入粒子濃度不應(yīng)超過測(cè)得的室外粒子濃度的0.1％。將測(cè)定結(jié)果記錄于附件16。根據(jù)測(cè)定結(jié)果調(diào)整空調(diào)系統(tǒng),使侵入粒子濃度符合標(biāo)準(zhǔn)要求。5.4.5.5自凈時(shí)間測(cè)試進(jìn)行自凈時(shí)間測(cè)試的目的是證明系統(tǒng)在受到來自內(nèi)部的污染后恢復(fù)標(biāo)準(zhǔn)要求的潔凈度的能力。測(cè)試儀器:發(fā)煙器,懸浮粒子計(jì)數(shù)器測(cè)試儀表:發(fā)煙器:懸浮粒子計(jì)數(shù)器。測(cè)試方法:按《潔凈室自凈時(shí)間測(cè)試程序》進(jìn)行測(cè)試。潔凈室自凈時(shí)間的測(cè)定應(yīng)在潔凈室停止運(yùn)行相當(dāng)時(shí)間,室內(nèi)含塵濃度已接近大氣塵濃度時(shí)進(jìn)行。如果要求很快測(cè)定,可用發(fā)煙器人工發(fā)煙。以大氣塵濃度為基準(zhǔn)時(shí):先測(cè)出潔凈室內(nèi)濃度(NO)。立即開機(jī)運(yùn)行,將懸浮粒子計(jì)數(shù)器的采樣管放在工作區(qū)高度上,定時(shí)(如每0.5分鐘)讀數(shù),直至濃度達(dá)最低限度(N)或符合相應(yīng)潔凈度級(jí)別的要求為止,這一段時(shí)間即為實(shí)測(cè)自凈時(shí)間。以人工發(fā)煙(如發(fā)巴蘭香煙)為基準(zhǔn)時(shí):應(yīng)將發(fā)煙器放在離地面1.8m以上的室中心點(diǎn),發(fā)煙1～2分鐘即停止1分鐘后,在工作區(qū)平面的中心點(diǎn)測(cè)定含塵濃度(NO),作為基準(zhǔn)。立即開機(jī)運(yùn)行并計(jì)時(shí),定時(shí)(如每0．5分鐘)讀數(shù),直至濃度達(dá)到最低限度(N)或符合相應(yīng)潔凈度級(jí)別的要求為止,以這一段時(shí)間為實(shí)測(cè)自凈時(shí)間。由測(cè)得的開機(jī)前的原始濃度或發(fā)煙停止后1分鐘的污染濃度(N0)、室內(nèi)達(dá)到穩(wěn)定時(shí)的濃度(N)和實(shí)際換氣次數(shù)(n),查附圖1得出計(jì)算自凈時(shí)間。實(shí)測(cè)自凈時(shí)間應(yīng)不大于計(jì)算自凈時(shí)間得1.2倍?？山邮軜?biāo)準(zhǔn):自凈時(shí)間應(yīng)不超過2分鐘,或符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。將測(cè)試及評(píng)價(jià)結(jié)果記錄于附件17。5.4.5.6房間溫濕度測(cè)定進(jìn)行房間溫濕度測(cè)定的目的是確認(rèn)HVAC系統(tǒng)具有將潔凈廠房溫度、相對(duì)濕度控制在設(shè)計(jì)要求范圍內(nèi)的能力。溫、濕度測(cè)定應(yīng)在風(fēng)量風(fēng)壓調(diào)整后進(jìn)行。測(cè)試儀器:1.溫度測(cè)定儀器:1/10分度水銀溫度計(jì)(室溫波動(dòng)范圍≥±0.5℃時(shí))、1/100分度水銀溫度計(jì)或熱敏電阻式數(shù)字測(cè)溫儀(室溫波動(dòng)范圍<±0.5℃時(shí))2.相對(duì)濕度測(cè)定儀器:干濕球溫度計(jì)(相對(duì)濕度波動(dòng)范圍≥±0.5％時(shí))、氯化鋰電阻式數(shù)字型測(cè)濕儀(相對(duì)濕度波動(dòng)范圍<±0.5％時(shí))測(cè)點(diǎn)分布:溫度、相對(duì)濕度的測(cè)點(diǎn)應(yīng)放在工作區(qū)或潔凈室的中心點(diǎn)。測(cè)定方法:按《潔凈區(qū)溫濕度檢測(cè)控制程序》進(jìn)行測(cè)定。測(cè)試應(yīng)空氣平衡結(jié)束后進(jìn)行。在溫、濕度計(jì)、熱電偶和記錄儀等在測(cè)試前應(yīng)經(jīng)校正合格。測(cè)試前,空調(diào)系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行24小時(shí)以上,所有照明設(shè)施也應(yīng)在測(cè)試前24小時(shí)全部打開。測(cè)量和記錄溫度、濕度應(yīng)按不同的房間、測(cè)點(diǎn)不同的要求進(jìn)行,分為靜態(tài)和動(dòng)態(tài)兩種情況。監(jiān)測(cè)記錄頻率:驗(yàn)證時(shí),每個(gè)房間的每個(gè)測(cè)量點(diǎn),1次/小時(shí)。對(duì)有恒溫要求的場(chǎng)所,根據(jù)對(duì)溫度和相對(duì)濕度波動(dòng)范圍的要求,測(cè)定宜連續(xù)進(jìn)行8～48小時(shí),每次測(cè)定間隔不大于30分鐘。室內(nèi)測(cè)點(diǎn)分布:送、回風(fēng)口處;恒溫工作區(qū)內(nèi)有代表性的點(diǎn)(如工藝設(shè)備周圍布置或等距離布置);室中心(沒有恒溫要求的系統(tǒng),溫、濕度只測(cè)此一點(diǎn));敏感元件處。所有測(cè)點(diǎn)宜在同一高度,離地面0．8m。也能夠根據(jù)恒溫區(qū)的大小,分布在離地不同高度的幾個(gè)平面上。測(cè)點(diǎn)距外墻表面應(yīng)大于0．5m。測(cè)點(diǎn)數(shù)的確定:波動(dòng)范圍室面積≤50m2每增加20～50m2±0．5～±2℃±5～±10%RH5增加3～5≤∣0.5∣℃≤∣5∣%RH點(diǎn)間距不應(yīng)大于2m,點(diǎn)數(shù)不應(yīng)少于5個(gè)。標(biāo)準(zhǔn):空調(diào)系統(tǒng)在規(guī)定的運(yùn)行期間和裝有加熱器的情況下,在全年溫度變化的情況下,應(yīng)能夠?qū)崈魪S房溫度維持在18～26~C、相對(duì)濕度控制在45～65％,或根據(jù)產(chǎn)品需要指定的溫度范圍。在潔凈廠房溫度和相對(duì)濕度的監(jiān)測(cè)過程中,若發(fā)現(xiàn)結(jié)果超出規(guī)定的范圍,應(yīng)及時(shí)檢查原因,必要時(shí)對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)整。潔凈廠房溫濕度的檢測(cè)以及根據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行的調(diào)整應(yīng)記錄歸檔?？山邮軜?biāo)準(zhǔn):應(yīng)符合潔凈室設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)溫濕度控制的要求。將溫度、相對(duì)濕度監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)結(jié)果分別記錄于附件18。5.4.6懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)的預(yù)測(cè)定在按《工作間清潔消毒程序》對(duì)各工作間清潔消毒后,對(duì)潔凈室空氣中的懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)進(jìn)行預(yù)測(cè)定,以便在測(cè)定時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,及時(shí)解決,為空氣平衡及房間消毒方法的進(jìn)一步改進(jìn)提供依據(jù),為最終的環(huán)境評(píng)價(jià)做準(zhǔn)備。測(cè)定儀器:懸浮粒子計(jì)數(shù)器,離心式浮游菌采樣器測(cè)定方法:按《潔凈室懸浮粒子數(shù)測(cè)定程序》和《潔凈室浮游菌測(cè)定規(guī)程》《潔凈室沉降菌測(cè)定規(guī)程》進(jìn)行測(cè)定?？山邮軜?biāo)準(zhǔn):測(cè)定結(jié)果應(yīng)符合相應(yīng)潔凈級(jí)別對(duì)懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)的要求。將懸浮粒子數(shù)和微生物數(shù)監(jiān)測(cè)結(jié)果分別記錄于附件19,20。5.5性能確認(rèn)HVAC系統(tǒng)安裝確認(rèn)與運(yùn)行確認(rèn)完成后,經(jīng)驗(yàn)證委員會(huì)審核試驗(yàn)結(jié)果,認(rèn)為系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常后,應(yīng)對(duì)HVAC系統(tǒng)進(jìn)行性能確認(rèn)。進(jìn)行性能確認(rèn)的目的是確認(rèn)HVAC系統(tǒng)能夠連續(xù)、穩(wěn)定地使?jié)崈魠^(qū)的潔凈度符合設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝的要求。性能確認(rèn)應(yīng)在動(dòng)態(tài)或模擬全負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)的情況下進(jìn)行。5.5.1性能確認(rèn)周期HVAC系統(tǒng)連續(xù)運(yùn)行的3個(gè)星期,分為3個(gè)周期,每個(gè)周期7天。5.5.2檢測(cè)項(xiàng)目及檢測(cè)頻率HVAC系統(tǒng)性能確認(rèn)項(xiàng)目及監(jiān)測(cè)頻率見下表。檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)頻率懸浮粒子數(shù)潔凈區(qū)懸浮粒子數(shù)監(jiān)測(cè)程序應(yīng)符合設(shè)計(jì)要求及相應(yīng)級(jí)別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。生產(chǎn)操作前、生產(chǎn)操作過程中、操作結(jié)束清潔清場(chǎng)后各監(jiān)測(cè)一次?？諝庵形⑸飻?shù)潔凈區(qū)微生物數(shù)監(jiān)測(cè)程序生產(chǎn)操作前、生產(chǎn)操作過程中、操作結(jié)束清潔清場(chǎng)后各監(jiān)測(cè)一次。溫濕度控制潔凈區(qū)溫濕度監(jiān)測(cè)控制程序每日監(jiān)測(cè),每2小時(shí)讀數(shù)記錄1次,或由記錄儀自動(dòng)記錄。壓差潔凈區(qū)壓差監(jiān)測(cè)控制程序每日監(jiān)測(cè),每2小時(shí)讀數(shù)記錄1次。若在連續(xù)運(yùn)行的3個(gè)周期中,懸浮粒子數(shù)、空氣中微生物數(shù)、壓差控制均符合設(shè)計(jì)要求及相應(yīng)級(jí)別潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,可判定系統(tǒng)經(jīng)過性能確認(rèn)。溫濕度控制的性能確認(rèn)結(jié)果應(yīng)以全年為一個(gè)周期,只有經(jīng)歷了季節(jié)變化,才能全面評(píng)價(jià)HVAC系統(tǒng)對(duì)潔凈區(qū)內(nèi)溫度與相對(duì)濕度的控制能力。5.5.3異常情況處理程序HVAC系統(tǒng)性能確認(rèn)過程中,應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序、檢測(cè)程序和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作和判定。出現(xiàn)個(gè)別項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),應(yīng)按下列程序進(jìn)行處理:1.待系統(tǒng)穩(wěn)定后,重新檢測(cè)。2.必要時(shí),分區(qū)分段進(jìn)行對(duì)照檢測(cè),分析檢測(cè)結(jié)果以確定不合格原因。3.若屬系統(tǒng)運(yùn)行方面的原因,必要時(shí)報(bào)驗(yàn)證委員會(huì),調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。5.6擬訂日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期工程部負(fù)責(zé)根據(jù)HVAC系統(tǒng)確認(rèn)、運(yùn)行情況,擬訂HVAC系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期(附件21),報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審核。5.7驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論工程部負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果記錄,根據(jù)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告、儀器標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護(hù)保養(yǎng)程序,報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。驗(yàn)證委員會(huì)對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)審,做出驗(yàn)證結(jié)論,發(fā)放驗(yàn)證證書(附件22),確認(rèn)HVAC系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)程序及驗(yàn)證周期。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括:1.驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏?2.驗(yàn)證實(shí)施過程中對(duì)驗(yàn)證方案有無修改?修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準(zhǔn)?3.驗(yàn)證記錄是否完整?4.驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?偏差及對(duì)偏差的說明是否合理?是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)?6．附件附件1．驗(yàn)證方案名稱驗(yàn)證方案編號(hào)修改內(nèi)容修改原因及依據(jù)修改后方案起草人部門經(jīng)理年月日驗(yàn)證委員會(huì)審批驗(yàn)證委員會(huì):年月日附件2．編號(hào)儀器儀表名稱校驗(yàn)周期結(jié)果校驗(yàn)證書編號(hào)確認(rèn)工程部驗(yàn)證委員會(huì)年月日年月日附件3．關(guān)鍵性儀表及消耗性備品情況設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)系列號(hào)儀表名稱生產(chǎn)廠家和型號(hào)系列號(hào)校正證書編號(hào)及保存處校正周期關(guān)鍵性儀表品名生產(chǎn)家和型號(hào)·系列號(hào)單位數(shù)量保存處消耗性備品確認(rèn)工程部驗(yàn)證委員會(huì)年月日年月日附件4．m／AC系統(tǒng)性能、質(zhì)量及適用性評(píng)價(jià)表設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)系列號(hào)用途性能質(zhì)量要求評(píng)價(jià)結(jié)果確認(rèn)工程部．·驗(yàn)證委員會(huì)．年月日年月日附件5．HVAC系統(tǒng)空氣處理設(shè)備安裝條件檢查記錄設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)系列號(hào)安裝條件要求實(shí)際安裝條件電氣部分管路連接自動(dòng)控制過濾器安裝冷卻加熱盤管其它條件確認(rèn)工程部驗(yàn)證委員會(huì)年’月日年月日附件6．HVAC系統(tǒng)風(fēng)管制作及安裝檢查確認(rèn)記錄年月設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)系列號(hào)檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果風(fēng)管材料保溫材料安裝情況綜合評(píng)價(jià)檢查人員:年月日確認(rèn)施工單位工程部驗(yàn)證委員會(huì)年月日年月日年月日附件7．HVAC系統(tǒng)風(fēng)管及空調(diào)設(shè)備清潔確認(rèn)記錄年月設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱型號(hào)系列號(hào)檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果檢查風(fēng)管清潔記錄檢查空調(diào)設(shè)備清潔記錄實(shí)際抽樣檢查結(jié)果綜合評(píng)價(jià)檢查人員:年月日確認(rèn)施工單位工程部驗(yàn)證委員會(huì)年月日年月日年月日附件8．Ⅲ／AC系統(tǒng)風(fēng)管漏風(fēng)檢查及評(píng)價(jià)記錄年月日HVAC系統(tǒng)編號(hào)系統(tǒng)名稱型號(hào)系列號(hào)風(fēng)管名稱檢查方法試驗(yàn)條件潔凈級(jí)別風(fēng)管部位風(fēng)管端面(長(zhǎng)X寬)漏風(fēng)點(diǎn)編號(hào)漏風(fēng)點(diǎn)位置附圖及說明綜合評(píng)價(jià)檢查人員:年月日確認(rèn)施工單位工程部驗(yàn)證委員會(huì)年月日年月日年月日附件9．HVAC系統(tǒng)高效過濾器檢漏試驗(yàn)記錄及評(píng)價(jià)年月日H＼／AC系統(tǒng)編號(hào)系統(tǒng)名稱型號(hào)系列號(hào)房間編號(hào)房間名稱潔凈級(jí)別檢測(cè)儀器檢測(cè)方法高效過濾器編號(hào)高效過濾器位置泄漏點(diǎn)編號(hào)泄漏點(diǎn)位置修補(bǔ)方法修補(bǔ)結(jié)果綜合評(píng)價(jià)檢查人員:年月日確認(rèn)施工單位工程部驗(yàn)證委員會(huì)年月日年月日年月日請(qǐng)將檢測(cè)過程中的記錄圖紙貼附于背面附件10．M/AC系統(tǒng)空調(diào)器操作參數(shù)檢測(cè)記錄年月日空調(diào)器編號(hào)空調(diào)器名稱型號(hào)系列號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求檢測(cè)結(jié)果風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速、電流、電壓過濾器壓差冷凍水流量熱水流量蒸汽流量盤管進(jìn)口壓力、溫度盤管出口壓力、溫度綜合評(píng)價(jià)檢測(cè)人員:年月口確認(rèn)施工單位工程部驗(yàn)證委員會(huì)年月日年月日年月日附件10．m／AC系統(tǒng)除濕機(jī)操作參數(shù)檢測(cè)記錄年月日除濕機(jī)編號(hào)除濕機(jī)名稱型號(hào)系列號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求檢測(cè)結(jié)果處理風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速、電流、電壓、風(fēng)量再生風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速、電流、電壓、風(fēng)量蒸汽壓力再生排放溫度綜合評(píng)價(jià)檢測(cè)人員:年月日確認(rèn)施工單位工程部驗(yàn)證委員會(huì)年月日年月日年月日附件12．m／AC系統(tǒng)高效過濾器風(fēng)速測(cè)定及評(píng)價(jià)記錄年月日HVAC系統(tǒng)編號(hào)系統(tǒng)名稱型號(hào)系列號(hào)房間編號(hào)房間名稱潔凈級(jí)別送風(fēng)口編號(hào)送風(fēng)口位置檢測(cè)儀器檢測(cè)方法測(cè)點(diǎn)測(cè)點(diǎn)檢測(cè)數(shù)據(jù)編號(hào)位置檢測(cè)結(jié)果計(jì)算及評(píng)價(jià)檢測(cè)人員:年月日確認(rèn)施工單位工程部驗(yàn)證委員會(huì)年月日年月日年月日附件13．潔凈室氣流流型測(cè)試結(jié)果及評(píng)價(jià)年月日HVAC系統(tǒng)編號(hào)系統(tǒng)名稱型號(hào)系列號(hào)房間編號(hào)房間名稱潔凈級(jí)別檢測(cè)儀器檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果及評(píng)價(jià)檢測(cè)人員: