中華人民共和國藥典（2023年版）

中華人民共和國藥典（2023年版）2020年5月中國醫(yī)藥科技出版社出版的圖書01成書過程圖書目錄內(nèi)容說明編寫特點目錄03020405衍生版本擴展閱讀編寫人員目錄0706基本信息《中華人民共和國藥典（2020年版）》是2020年5月由中國醫(yī)藥科技出版社出版的藥學(xué)工具書，亦是國家藥品標準的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標準?！吨腥A人民共和國藥典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部構(gòu)成，收載品種共計5911種。一部中藥收載2711種。二部化學(xué)藥收載2712種。三部生物制品收載153種。四部收載通用技術(shù)要求361個，其中制劑通則38個、檢測方法及其他通則281個、指導(dǎo)原則42個；藥用輔料收載335種。成書過程修訂情況修訂背景成書過程修訂背景《中華人民共和國藥典（2020年版）》(4張)《中華人民共和國藥典（2020年版）》的編制，正值“國家經(jīng)濟和社會發(fā)展十三五規(guī)劃”實施期間，是中國健康中國建設(shè)和實現(xiàn)全面建成小康社會目標的關(guān)鍵時期，也是中國建立創(chuàng)新型國家、由制藥大國向制藥強國邁進的重要階段。實施藥品標準提高行動，編制好《中華人民共和國藥典（2020年版）》，對于保障公眾用藥安全有效，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級和產(chǎn)品提質(zhì)具有重要意義。

2017年8月原國家食品藥品監(jiān)督管理總局組建第十一屆藥典委員會。該屆委員會遴選工作按照新修訂的《第十一屆藥典委員會委員遴選工作方案》，向全社會公開征集新增委員候選人，并采取差額選舉、無記名投票的方式選舉新增委員。該屆委員會共有委員405名，時任國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉任主任委員。下設(shè)執(zhí)行委員會和26個專業(yè)委員會。執(zhí)行委員會委員共計67名，其中院士委員16名、資深委員10名、各專業(yè)委員會主任26名、機構(gòu)委員15名。專業(yè)委員會的設(shè)置在上一屆委員會的基礎(chǔ)上進行了適當調(diào)整，增設(shè)了中藥風(fēng)險評估專業(yè)委員會和生物制品通則專業(yè)委員會。此外，還特別設(shè)立了觀察員，由來自中國藥學(xué)會、中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會等社會團體和行業(yè)協(xié)會的13名代表組成。

2017年8月29日第十一屆藥典委員會成立大會暨第一次全體委員會議在北京召開，審議通過了《中華人民共和國藥典（2020年版）》編制大綱。修訂情況《中華人民共和國藥典（2020年版）》(4張)《中華人民共和國藥典（2020年版）》進一步擴大藥品品種的收載和修訂，《中華人民共和國藥典（2020年版）》與《中華人民共和國藥典（2015年版）》相比，其修訂的主要方面如下：《中華人民共和國藥典（2020年版）》進一步擴大藥品品種和藥用輔料標準的收載，《中華人民共和國藥典（2020年版）》收載品種5911種，新増319種，修訂3177種，不再收載10種，因品種合并減少6種。一部中藥收載2711種，其中新增117種、修訂452種。二部化學(xué)藥收載2712種，其中新增117種、修訂2387種。三部生物制品收載153種，其中新增20種、修訂126種；新增生物制品通則2個、總論4個。四部收載通用技術(shù)要求361個，其中制劑通則38個（修訂35個）、檢測方法及其他通則281個(新增35個、修訂51個）、指導(dǎo)原則42個（新增12個、修訂12個）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。

內(nèi)容說明內(nèi)容說明《中華人民共和國藥典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部構(gòu)成，收載品種共計5911種。一部中藥收載2711種。二部化學(xué)藥收載2712種。三部生物制品收載153種。四部收載通用技術(shù)要求361個，其中制劑通則38個、檢測方法及其他通則281個、指導(dǎo)原則42個；藥用輔料收載335種。

《中華人民共和國藥典（2020年版）》圖書目錄圖書目錄《中華人民共和國藥典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部構(gòu)成，目錄如下：參考資料

編寫特點編寫特點《中華人民共和國藥典（2020年版）》的特點主要體現(xiàn)以下幾個方面：衍生版本衍生版本在編制《中華人民共和國藥典（2020年版）》期間，還完成了《中華人民共和國藥典（2015年版）》（第一增補本）的工作，出版了《中國藥典中藥材薄層色譜彩色圖集》、《中國藥典中成藥薄層色譜彩色圖集》等藥典配套叢書，組織開展了《中華人民共和國藥典（2020年版）》英文版的編制工作。

編寫人員編寫人員常設(shè)機構(gòu)參與編寫工作人員（按姓氏筆畫排序）王旭、王緋、王志軍、王曉娟、石上梅、申明睿、白曉菊、朱冉、任重遠、任躍明、許華玉、李賀、李浩、李慧義、宋宗華、張軍、張鵬、張志芬、張筱紅、陳蕾、尚悅、岳志華、岳瑞齊、周怡、趙雄趙、宇新、趙劍鋒、郝博、洪小栩、顧寧、倪龍、徐昕怡、高潔、郭中平、曹琰、麻廣霖、程奇蕾、曾熠、翟為民

擴展閱讀擴展閱讀國家藥監(jiān)局關(guān)于實施2020年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告（2020年第80號）2020年版《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》）已由國家藥品監(jiān)督管理局國家衛(wèi)生健康委2020年第78號公告發(fā)布，自2020年12月30日起實施?，F(xiàn)就實施本版《中國藥典》有關(guān)事宜公告如下：一、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，藥品應(yīng)當符合國家藥品標準。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分，是藥品研制、生產(chǎn)（進口）、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理等相關(guān)單位均應(yīng)遵循的法定技術(shù)標準。二、《中國藥典》主要由凡例、品種正文和通用技術(shù)要求構(gòu)成。自實施之日起，所有生產(chǎn)上市藥品應(yīng)當符合本版《中國藥典》相關(guān)技術(shù)要求。三、自實施之日起，凡原收載于歷版藥典、局（部）頒標準的品種，本版《中國藥典》收載的，相應(yīng)歷版藥典、局（部）頒標準同時廢止；本版《中國藥典》未收載的，仍執(zhí)行相應(yīng)歷版藥典、局（部）頒標準，但應(yīng)符合本版