中藥材商品規(guī)格等級-刺五加

中華人民共和國團體標準中藥材商品規(guī)格等級—刺五加01制定過程內(nèi)容范圍標準目次引用文件目錄03020405實施建議社會評述意義價值目錄0706基本信息《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）是2018年12月3日實施的一項中華人民共和國團體標準，歸口于中華中醫(yī)藥學會。團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）規(guī)定了刺五加的商品規(guī)格等級。該標準適用于刺五加藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。制定過程修訂背景編制進程修訂依據(jù)起草工作制定過程修訂背景新中國成立后，中國先后3次頒布中藥材商品規(guī)格等級標準，分別為《36種藥材商品規(guī)格標準》（1959年），《54種藥材商品規(guī)格標準》（1964年），《七十六種藥材商品規(guī)格標準》（1984年）。隨著20世紀90年代藥材經(jīng)營管理的放開，藥材市場采納的標準已發(fā)生較大變化，常用大宗藥材也由野生品轉(zhuǎn)向以栽培品為主，加之各地無序的引種，重量輕質(zhì)，照搬農(nóng)作物的栽培生產(chǎn)方式，以及化肥、農(nóng)藥、植物生長調(diào)節(jié)劑等農(nóng)業(yè)投入品的濫用，導(dǎo)致栽培藥材的形態(tài)特征、質(zhì)量等均發(fā)生較大的改變?！镀呤N藥材商品規(guī)格標準》僅以性狀為分級指標，在數(shù)量和質(zhì)量評價方法上，與現(xiàn)代水平相差甚遠，而市場形成的“標準”隨意性較大，無法統(tǒng)一，導(dǎo)致藥材市場中部分藥材商品品別、規(guī)格、等級的混亂。此外，隨著人民群眾對中藥材質(zhì)量及其他不同要求的增加，也迫切需要制訂適合中藥材規(guī)格等級劃分的標準。為此，制（修）訂藥材商品規(guī)格標準受到中國國家相關(guān)部門及行業(yè)的高度重視，2012年8月中國國家發(fā)展與改革委員會辦公廳下發(fā)《國家發(fā)展改革委辦公廳關(guān)于落實中藥材價格綜合整治政策措施部門分工方案的通知》（發(fā)改辦價監(jiān)［2012］2308號），文件第四項第2條明確指出“加強中藥材質(zhì)量監(jiān)管，完善中藥材商品規(guī)格等級標準”，明確要求“選取常用大宗家種道地的中藥材品種，依托《中華人民共和國藥典》標準和藥企商業(yè)流通標準，制訂出一套科學合理的商品規(guī)格等級標準，使中藥材商業(yè)流通質(zhì)量有據(jù)可循。文件明確提出制（修）訂中藥材商品規(guī)格等級標準。鑒于此，制定了團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）。

編制進程2013年，經(jīng)中國商務(wù)部、中國國家中醫(yī)藥管理局批準同意，以中國中醫(yī)科學院中藥資源中心為技術(shù)依托單位成立“中藥材商品規(guī)格等級標準技術(shù)研究中心”，由中國多所中醫(yī)藥科研、教學單位及多家中醫(yī)藥企業(yè)共同承擔常用中藥材商品規(guī)格等級行業(yè)標準的重新研究制（修）訂工作。

2015年3月26日，中國國務(wù)院印發(fā)《深化標準化工作改革方案》（國發(fā)［2015］13號）鼓勵有條件的單位，開展團體標準試點。；4月27日，中國國務(wù)院發(fā)布的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃（2015-2020年）》中明確提出“完善常用中藥材商品規(guī)格等級”的重要任務(wù)；6月，正式開展中醫(yī)藥團體標準試點，中國國務(wù)院標準管理委員會下發(fā)《國家標準委辦公室關(guān)于下達團體標準試點工作任務(wù)的通知》，決定以包括中華中醫(yī)藥學會在內(nèi)的12家單位作為試點單位，進行為期兩年的團體標準試點工作。在首批試點工作中，該標準在中華中醫(yī)藥學會立項。

2016年2月22日，中國國務(wù)院《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》要求“推動實施中藥標準化行動計劃，構(gòu)建中藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標準體系”；7月，由中國國家中醫(yī)藥管理局組織的中藥標準化項目正式啟動，該中藥標準化項目規(guī)劃提出建立制定中藥材等級標準，制定不同質(zhì)量等級中藥飲片產(chǎn)品辨識、檢測技術(shù)和方法，建立中藥飲片等級標準。

2018年12月3日，團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）由中華中醫(yī)藥學會發(fā)布。修訂依據(jù)團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）依據(jù)中國國家標準《標準化工作導(dǎo)則—第1部分：標準的結(jié)構(gòu)和編寫》（GB/T1.1-2009）規(guī)則起草。

起草工作起草人：許冬瑾、樂智勇、黃璐琦、郭蘭萍、姜濤、黃龍濤、白宗利、金艷、詹志來、楊光、何雅莉。

起草單位：康美藥業(yè)股份有限公司、康美(北京)藥物研究院有限公司、廣東康美藥物研究院有限公司、中國中醫(yī)科學院中藥資源中心、中藥材商品規(guī)格等級標準研究技術(shù)中心、北京中研百草檢測認證有限公司。

標準目次標準目次參考資料：

內(nèi)容范圍內(nèi)容范圍團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）規(guī)定了刺五加的商品規(guī)格等級。該標準適用于刺五加藥材生產(chǎn)、流通以及使用過程中的商品規(guī)格等級評價。

參考資料：

引用文件引用文件參考資料：

實施建議實施建議團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）發(fā)布實施后，建議結(jié)合中藥質(zhì)量控制的學科發(fā)展和中藥商品市場的變化，不定期地修訂、完善該標準，以便更好地為生產(chǎn)和使用提供科學指導(dǎo)；建議相關(guān)部門加強該標準的宣傳與推廣，鼓勵中藥材實施分級；建議相關(guān)從業(yè)人員加強該標準培訓工作，為中藥材市場健康持續(xù)發(fā)展提供有力保障。

意義價值意義價值團體標準《中藥材商品規(guī)格等級—刺五加》（T/CACM1021.118-2018）有利于規(guī)范中藥材市場交易流通，引導(dǎo)上游生產(chǎn)環(huán)節(jié)以品質(zhì)為導(dǎo)向，實現(xiàn)良性循環(huán)。該標準的實施，有助于引導(dǎo)市場優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，促進中藥材質(zhì)量的提高。

社會評述