注冊申報(bào)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查固體制劑工藝模

注冊申報(bào)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查固體制劑工藝模版概述1.1產(chǎn)品名稱及劑型梯通用戲名腫漢語創(chuàng)拼音煤商品準(zhǔn)名艙劑型懲規(guī)格種公司星名稱班注冊奔地址獵生產(chǎn)引地址1.2產(chǎn)品概述咽性狀出適應(yīng)匪癥挑用法詢用量1.3產(chǎn)品基準(zhǔn)處方（以1000制劑量為單位表示，列出原輔料種類、用量）蘇物料盯名稱腹用量神(g斬)繳原料倍藥派輔料貴1逆輔料級2孝輔料材3頂輔料不4醉輔料匆5救乙醇遠(yuǎn)包衣棟溶液喉輔料椅6望輔料組7逢輔料詳8句純化浸水原輔料和包裝材料2.1原輔料列表（生產(chǎn)過程中需要加入的所有原料、輔料及其重量，包括生產(chǎn)過程中可能去除，在成品中不出現(xiàn)的輔料）嚼物料頓名稱企作用膊生產(chǎn)鋼商燙批準(zhǔn)迫文號搏質(zhì)量盤標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)原料歲藥消輔料堪1們輔料該2撐輔料笑3場輔料傭4鹿輔料恰5留乙醇壇包衣浴溶液督（如逆有）持輔料賓6氧輔料遺7體輔料場8鼠純化德水2.2包裝材料列表渾物料鑼名稱仁生產(chǎn)岡商窩注冊際號曬質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)批量生產(chǎn)工藝慘3.欄1救制劑屈處方脆批獎(jiǎng)量：裝批量煩范圍不以及襖驗(yàn)證索批量飼句本次挽申報(bào)桂工藝冬驗(yàn)證皂的批搬量是課。根顛據(jù)生仇產(chǎn)設(shè)盞施、閱設(shè)備儲情況仍，經(jīng)喉工藝乘驗(yàn)證場預(yù)計(jì)動最大床批次平量絲可能競達(dá)到慨。對寬于生畜產(chǎn)處誼方與填產(chǎn)品繞基準(zhǔn)拾處方奇不一迎致的辮情況降，應(yīng)岸作出越說明屆和解目釋?？h成分菌用量襯(k幅g)輩每片筋理論崇含量帖（m賀g）食原料伐藥詠輔料母1臨輔料篇2濕輔料靈3籠輔料袋4蠅輔料扮5縣乙醇王包衣扎溶液款輔料喝6娃輔料恢7嫌輔料荷8灶純化蝴水遲3.遇2慨工藝須流程章圖捎注：逗工藝瞇流程聯(lián)圖中使可以村運(yùn)用肅各種棒圖標(biāo)穿表示斜工藝俯各個(gè)戰(zhàn)步驟追及其底狀態(tài)誦，應(yīng)損表明纏潔凈灘級別滲）麻，以禮濕法殖制粒謠包衣樓片為青例傾。清工藝只步驟勸描述隱本工世藝流證程共渴包括濃7個(gè)友主要防步驟漫，各識個(gè)步膽驟的儲主要嘩操作束敘述積如下殿：箭3.么3.畏1訓(xùn)稱重目、粉雀碎笛、過辛篩亂按實(shí)伐際操恢作流圍程敘扔述關(guān)佩鍵步引驟。躁3.萬3.燭2今制扮粒排按實(shí)雜際操瓣作流壺程敘撲述關(guān)述鍵步社驟。滴3.索3.里3急干姜燥默按實(shí)燃際操零作流睬程敘屆述關(guān)也鍵步際驟。它3.慶3.遞4痰終余混牲按實(shí)程際操凳作流葡程敘蛋述關(guān)低鍵步惕驟。翠3.厘3.厲5沒壓燈片某按實(shí)鐘際操賞作流精程敘兄述關(guān)掃鍵步燭驟。親3.嫩3.權(quán)6確包策衣汁按實(shí)望際操陶作流末程敘輪述關(guān)采鍵步盜驟。麻3.蠻3.黎7傷包瓶裝遞按實(shí)卷際操寄作流雀程敘晉述關(guān)慎鍵步憐驟。仁3.塑4漸關(guān)鍵殼中間品過程姥控制蘇參數(shù)凱3.戲4.泄1顯稱重遙各種音物料齒和重詞量需基雙重棋核對集，每潮個(gè)容既器或狡包裝妹上必磚須有繪品名仍、批麗號和坦配料倦日期攏等。崇3.蟻4.肢2允制淡濕顆殿粒延攪拌利速度顏：餓制粒全刀速唉度：括混合桶時(shí)間近：莊3.憐4.紀(jì)3旁干喇燥攔干燥來設(shè)備豐：烘蒙房低干燥饑溫度腥：洗干燥戚時(shí)間章：俘3.桐4.跡4祖終拼混陸設(shè)備南：岔混合鉗重量塵和時(shí)饅間：跟3.伸4.勤5鬧壓逼片偵沖頭狂規(guī)格判：盈片重蘇，硬薦度，征脆碎竿度，庸崩解食等項(xiàng)籌目的尤要求奔，中熔間檢仔查的從間隔鞠時(shí)間掩3.圣4.倦6乓包途衣圈包衣種過程辮時(shí)間陣：布外觀嫁檢查鋤要求玉：傲3.亡4.巧7金包倡裝甜包裝巖形式糟：鈴密封具溫度鑰：撞密封透性試姨驗(yàn)要負(fù)求：升3.乒5琴主要春工藝匪設(shè)備企工序達(dá)名稱周設(shè)備悉名稱荒設(shè)備篇型號浮設(shè)備靈容量臉設(shè)備戴材質(zhì)摩設(shè)備傍生慣產(chǎn)商哨4.繩成病品取雪樣及揉檢驗(yàn)克要求屢描述謝取樣雷方法燭，如靈取壓系片過舞程開片始、惡中間亞、結(jié)蜜束階廣段的幅樣品成，用裙于最碌終成要品放駱行檢咱驗(yàn)的諒樣品場取樣徹應(yīng)具暴有代珍表性臣，按尤照質(zhì)莖量標(biāo)牲準(zhǔn)進(jìn)膚行檢軋驗(yàn)