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文檔簡介
加味過敏煎治療30例慢性蕁麻疹的療效觀察【摘要】目的探討加味過敏煎治療慢性蕁麻疹的臨床療效。方法將60例慢性蕁麻疹患者隨機(jī)分成兩組:治療組30例口服加味過敏煎;對照組30例口服鹽酸西替利嗪。1個(gè)月后統(tǒng)計(jì)療效和不良反應(yīng)、兩個(gè)月后統(tǒng)計(jì)復(fù)發(fā)情況。結(jié)果治療組總有效率為%,對照組總有效率為%。兩組總有效率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>);而痊愈率和愈顯率有顯著性差異。治療1個(gè)月后隨訪,治療組12例痊愈患者1例復(fù)發(fā),對照組4例痊愈患者中有3例復(fù)發(fā),差異有顯著性意義。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率為%,對照組為%,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論加味過敏煎和鹽酸西替利嗪對慢性蕁麻疹有較好療效,但前者在痊愈率、愈顯率、復(fù)發(fā)率方面明顯優(yōu)于后者。
【關(guān)鍵詞】慢性蕁麻疹;加味過敏煎
慢性蕁麻疹(ChronicUrticariaCU)是一種反復(fù)發(fā)作的皮膚風(fēng)團(tuán)疾病,伴發(fā)紅斑、瘙癢,病程至少大于6周。為了探討慢性蕁麻疹的治療方法,我們以加味過敏煎治療慢性蕁麻疹并進(jìn)行評估?,F(xiàn)報(bào)道如下。
1資料與方法
病例選擇
納入標(biāo)準(zhǔn)符合西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。符合慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn);年齡在12~70歲之間;阿司咪唑、氯雷他定停藥時(shí)間4周,其他抗組胺藥停藥時(shí)間3d者;知情同意,愿意配合。
排除標(biāo)準(zhǔn)已知對西替利嗪或該項(xiàng)試驗(yàn)其它成分過敏者;一些特殊工種的人如汽車司機(jī),高空作業(yè)者;年齡在12以下,70歲以上患者;孕婦、哺乳期婦女;嚴(yán)重系統(tǒng)疾病及肝、腎功能不全者;或其他可能影響正確評估療效的嚴(yán)重疾病者;系統(tǒng)使用皮質(zhì)類固醇、免疫抑制劑如雷公藤等患者;正在服用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素和咪唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑、氟康唑等者;其他特殊類型蕁麻疹患者,如物理刺激如壓力、日光等引起的蕁麻疹、膽堿能性蕁麻疹、遺傳性血管性水腫等;不合作者(指不按本治療方案或中斷本治療方案者)。
一般資料全部病例來源于200502~200603江蘇省中醫(yī)醫(yī)院皮膚科門診患者,單盲隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組30例,男8例,女22例;平均年齡年,平均病程年;治療前平均癥狀、體征積分年。對照組組30例,男11例,女19例;平均年齡±,平均病程年;治療前平均癥狀、體征積分年。兩組患者在性別、年齡,病情方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>)。均衡性比較分析,兩組患者入選時(shí)一般資料和入選時(shí)病情基本匹配,具備可比性。
治療方法治療組中藥治療。處方:荊芥10g,防風(fēng)10g,銀柴胡10g,五味子6g,烏梅10g,黃芪15g,白術(shù)10g,黃芩10g,甘草6g。風(fēng)寒者去五味子加桂枝、白芍;風(fēng)熱者加銀花、丹皮、生地;氣血兩虛型:重用黃芪,加用當(dāng)歸、熟地;濕熱型加土茯苓、生薏仁、苦參;瘙癢甚者加全蝎、僵蠶。1劑/d,水煎分2次服。對照組:鹽酸西替利嗪,10mg/d,晚飯后空腹服用。連續(xù)服用4周為1個(gè)療程,第8周電話隨訪。
觀察指標(biāo)觀察并記錄患者治療前、后的風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)最大直徑、水腫程度、瘙癢程度和皮膚劃痕征
瘙癢無;存在,但輕微對日?;顒?dòng)無影響;中等,對日?;顒?dòng)和睡眠有影響;嚴(yán)重,明顯影響日常活動(dòng)和睡眠。
風(fēng)團(tuán)數(shù)目(個(gè)/每次)無,1~10,10~30,大于30。
最大風(fēng)團(tuán)直徑(cm)風(fēng)團(tuán)最大直徑的測量:取一刻度尺,讓患者指出近似值。0,直徑≤,<直徑≤,直徑>;每次發(fā)作持續(xù)時(shí)間(h):0,≤6,6~12,12~24。
水腫程度無,輕微,無緊張感,稍隆起皮面,中度,輕度緊張感,稍隆起皮面,重度,明顯緊張感,明顯隆起皮面。
皮膚劃痕征陰性,出現(xiàn)較慢,介于1分和3分之間,迅速出現(xiàn)(≤1min),明顯隆起。
療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)·中醫(yī)病證療效標(biāo)準(zhǔn)》:癥狀、體征積分下降指數(shù)(SSRI)。SSRI=標(biāo)準(zhǔn)為:癢感消失,SSRI降低90%以上為基本痊愈;癢感明顯減輕,SSRI降低60%~90%為顯效;癢感減輕,SSRI降低20%~60%為有效;癢感同前或加劇,SSRI降低不足20%或繼續(xù)加重為無效。
不良反應(yīng)記錄患者在用藥期間所發(fā)生的任何反應(yīng),詳細(xì)填寫癥狀、采取措施及轉(zhuǎn)歸。不良反應(yīng)發(fā)生率=不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)/總病例數(shù)×100%。
復(fù)發(fā)情況
療程結(jié)束1月后對痊愈患者隨訪,了解復(fù)發(fā)情況。
統(tǒng)計(jì)方法采用治療前后的自身對照和組間對照,各指標(biāo)差異的顯著性檢驗(yàn)計(jì)量資料用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用χ2檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn)。
2結(jié)果
兩組療效分析見表1。表1兩組藥物治療慢性蕁麻疹臨床療效
經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:兩組痊愈率:χ2=,P=,P<,兩組間有顯著性差異;兩組愈顯率:χ2=,P=,P<,兩組間有顯著性差異;總有效率:χ2=,P=,P>,兩組間差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
停藥1個(gè)月后兩組療效分析
對痊愈病例1個(gè)月后進(jìn)行隨訪,治療組復(fù)發(fā)1例(%),對照組復(fù)發(fā)3例(75%),采用Fisher確切檢驗(yàn)法P=,P<。兩組復(fù)發(fā)率有顯著性差異。
不良反應(yīng)分析
治療組1例(%)服藥后出現(xiàn)惡心,緣于患者的個(gè)體因素,改為涼服及少量多次服用,癥狀改善。對照組5例(%)出現(xiàn)不良反應(yīng),主要表現(xiàn)為嗜睡3例(10%)、口干1例次(%),惡心1例次(%)、食欲不振1例次(%)等,癥狀大多輕微,不需要停藥。統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:采用連續(xù)性校正后χ2=,P=,P>,兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
3討論
慢性蕁麻疹是常見病、多發(fā)病,其經(jīng)久難愈,給患者的生活帶來嚴(yán)重困擾,隨著社會的發(fā)展,近來有逐年增多的趨勢。過敏煎為已故名老中醫(yī)祝諶予先生的經(jīng)驗(yàn)方,臨床用于治療過敏性皮膚病,屢收效驗(yàn)。我們根據(jù)慢性蕁麻疹病因病機(jī)特點(diǎn),認(rèn)為慢性蕁麻疹臨床多表現(xiàn)為虛實(shí)夾雜證,或以實(shí)為主,或以虛為主。故在過敏煎的基礎(chǔ)上加上荊芥、黃芪、白術(shù)、黃芩等組成加味過敏煎,其中荊芥芳香而散,氣味輕揚(yáng),性溫而不燥,以辛為用,以散為功,又入于血分,可發(fā)散血分郁熱,與防風(fēng)配為藥對,相須為用,共奏發(fā)散風(fēng)寒、祛風(fēng)勝濕、祛風(fēng)止癢之功。黃芪性味甘、微溫,歸脾、肺經(jīng),功能補(bǔ)氣升陽、固表止汗、托瘡生肌、利水退腫,白術(shù)性溫,味甘、苦,具有補(bǔ)脾、益胃、燥濕和中的功效,兩藥與防風(fēng)相加,暗合玉屏風(fēng)散之意,使全方補(bǔ)瀉,固托更加有力。黃芩味苦,性寒,清熱燥濕瀉火解毒,長于清肺、瀉上焦之熱,與白術(shù)共同清熱利濕。全方加強(qiáng)了過敏煎的作用,共奏養(yǎng)血滋陰、益氣固表、疏風(fēng)散邪作用,更加符合慢性蕁麻疹的治療實(shí)際。
本研究表明加味過敏煎和鹽酸西替利嗪治療慢性蕁麻疹均有效、安全,但加味過敏煎在痊愈率、顯效率方面上優(yōu)于鹽酸西替利嗪。治療1個(gè)月后隨訪,加味過敏煎復(fù)發(fā)率較對照組具有優(yōu)越性;方中烏梅、五味子、防風(fēng)等具有抗過敏的作用。黃芪具有廣譜免疫增強(qiáng)作用,并可誘導(dǎo)產(chǎn)生γ-IFN[3]。荊芥油可抑制致敏豚鼠平滑肌的慢反應(yīng)物質(zhì)釋放[4]。甘草具有腎上腺皮質(zhì)激素樣作用,對小鼠IgE合成有抑制作用[5],誘導(dǎo)產(chǎn)生γ-IFN[6],明顯抑制肥大細(xì)胞脫顆粒,提高細(xì)胞內(nèi)環(huán)核苷酸(cAMP)的濃度,抑制過敏反應(yīng)。過敏煎可降低致敏小鼠血清IgE水平,從而降低變態(tài)反應(yīng)敏感性[7]。玉屏風(fēng)散對機(jī)體免疫功能雙向調(diào)節(jié)作用,可抑制小鼠體內(nèi)IgE的產(chǎn)生,抑制肥大胞釋放生物活性物質(zhì),從而對Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)性疾有效;另外,現(xiàn)代中藥藥理顯示:本方中黃芩、白鮮皮、烏梅、銀柴胡、黃芪等具有抗炎,抗病毒,抗菌,促進(jìn)血液循環(huán)的作用??梢钥闯?,本方劑對慢性蕁麻疹的作用點(diǎn)相對于鹽酸西替利嗪的單一抗組胺作用點(diǎn)具有顯著的優(yōu)勢。
本課題雖然取得了一定的成果,但經(jīng)過實(shí)踐卻發(fā)現(xiàn)存在一定的問題需要解決如:慢性蕁麻疹評價(jià)指標(biāo)的優(yōu)化、標(biāo)準(zhǔn)化和客觀化等,需要進(jìn)一步研究。
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[6]Suga
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