人民醫(yī)院藥品召回管理制度_第1頁
人民醫(yī)院藥品召回管理制度_第2頁
人民醫(yī)院藥品召回管理制度_第3頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請進(jìn)行舉報或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

人民醫(yī)院藥品召回管理制度一、總則為規(guī)范人民醫(yī)院藥品召回工作，保障患者用藥安全，特制定本制度。二、召回范圍人民醫(yī)院實施藥品召回，包括以下情形：藥品逾期失效，或生產(chǎn)日期、有效期存有疑問；藥品標(biāo)簽、包裝、說明書有誤；藥品存在質(zhì)量問題（如變質(zhì)、霉變和污染等），或者存在不良反應(yīng)等嚴(yán)重問題；藥品批次被監(jiān)管部門要求按照規(guī)定進(jìn)行召回；其他需要召回的情況。三、召回程序監(jiān)督員或人員發(fā)現(xiàn)符合召回條件的藥品，應(yīng)立即上報主管領(lǐng)導(dǎo)。主管領(lǐng)導(dǎo)審核后，下達(dá)召回指令。醫(yī)院應(yīng)按照指令要求，立即組織召回行動，并按照要求填寫召回報告。召回行動完成后，藥品應(yīng)交由質(zhì)檢部門或有關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢驗，質(zhì)檢部門應(yīng)在召回報告上注明檢驗結(jié)果，并將檢驗報告及召回報告在保密前提下報送監(jiān)管部門。召回結(jié)束后，醫(yī)院應(yīng)及時通知相關(guān)單位、患者等，并及時處理形成的藥品，做好藥品處理記錄。召回行動結(jié)束后，需要對召回流程及藥品安全情況進(jìn)行評估總結(jié)，并在召回報告中體現(xiàn)。四、質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)院應(yīng)對藥品的質(zhì)量安全狀況進(jìn)行定期監(jiān)測，做好監(jiān)測記錄和報告，并報送監(jiān)管部門。醫(yī)院應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和制度，建立藥品質(zhì)量問題查處制度，及時發(fā)現(xiàn)和處理存在的質(zhì)量問題。醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)對相關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其藥品安全意識和響應(yīng)能力。五、信息公開醫(yī)院應(yīng)通過網(wǎng)站、微信公眾號等多種形式向社會公開召回信息，做到信息公開、透明。六、附則本制度自發(fā)

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論