層析式總膽固醇自測(cè)儀的研發(fā)項(xiàng)目管理課程

1by一理念和原那么運(yùn)用于一個(gè)全新的醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)的工程全程設(shè)計(jì)跟蹤指導(dǎo)和管理，以期獲得將QbD落實(shí)于醫(yī)療器械研發(fā)的一些初步方法和成功或失敗兩方面的一些根本經(jīng)驗(yàn)，以及為今后進(jìn)一步探索如何將QbD指導(dǎo)原那么同醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)相結(jié)合建立一個(gè)初步的研究實(shí)例和方法學(xué)案例。相較于制藥企業(yè)，國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械〔包括診斷試劑〕企業(yè)對(duì)GMP理念和原那么的接受和推廣得更晚因而更需要有既符合科學(xué)實(shí)踐原那么又具有實(shí)際指導(dǎo)意義的新理念階段。而POCT〔PointofCrestin，國(guó)內(nèi)目前通常譯作即時(shí)檢驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，作為醫(yī)療器械產(chǎn)品中的一個(gè)特殊領(lǐng)域近年來(lái)在國(guó)外尤其是歐美市場(chǎng)取得了長(zhǎng)足的開(kāi)展，但國(guó)內(nèi)自上世紀(jì)九十年代中期開(kāi)始引進(jìn)和推廣血糖儀產(chǎn)品及妊娠和尿試紙檢測(cè)等少數(shù)幾個(gè)產(chǎn)品外，并無(wú)更多的產(chǎn)品推出，而臨床和實(shí)際又有較廣泛的應(yīng)用和需要。本工程團(tuán)隊(duì)根據(jù)這一個(gè)情況，經(jīng)過(guò)廣泛的調(diào)研和認(rèn)真的評(píng)估，提出了開(kāi)發(fā)總膽固學(xué)習(xí)所獲得的QbD相關(guān)知識(shí)、方法和經(jīng)驗(yàn)，創(chuàng)新地嘗試在工程啟動(dòng)初期即將正在國(guó)內(nèi)外制藥領(lǐng)域推廣應(yīng)用的QbD的方法和原那么運(yùn)用于實(shí)際的產(chǎn)品研發(fā)全過(guò)程中。關(guān)鍵詞： 醫(yī)療器械研發(fā)即時(shí)檢驗(yàn)總膽固醇檢測(cè)儀1oftheapplicationQbDintheandofanalysisofoftheinstantkit叔匠帶th其is仗勺pa負(fù)pe跟r錫，容th寧e賺饅pr盒in買(mǎi)ci砌pl斤e任糖of量漏Qb欣D己背(Q讀ua螺li捐ty勻肥by扛貍山慈兵扎co壤nc掛ep債t寨浸抹錘蝕di泛sc魯us龜se咬d綠趟盟炸嘆殺民龍僑協(xié)in躲撒th匹e袍矩wh婚ol店e蔬膊盡怪鑰歲構(gòu)捆郵嗎障義of窯同a暢造女連室吊彎惡熔他屑怨曲聯(lián)宅湯鏈in扭cl糧ud坐in經(jīng)g充錦th皇e下鑰開(kāi)反調(diào)寧紅淡傻凍讀夸抓是梨流宰念民業(yè)模選病忠倚蔑釘司績(jī)涼屈夫淡束圈利幅亦摩wa月s爺速丈棵奪鍋汁to隊(duì)茅ac浸qu靜ir鵲e買(mǎi)脆so竟me籠淹腔殼漿先侄枝解me予th蜓od翠拍洪月紙捏助武野消形斧并富費(fèi)of油哪bo甩th派罰釋著盈縣阻an邊d懼違幟跨旱拒行fr押om烤浴th輕e焦慘MD拴碼支拔良鎮(zhèn)月漫融謙亭聽(tīng)換它芬扛唇默to魔碎玉己樣事云趣會(huì)線老筑夜鍬癢展唐鏟翠冷ex濁am呈pl肌e莊堪晶睜濫a池徑me桌th赴od咸ol欠og狗y孩居ca央se戶潮to緊然媽投圣望資ho坑w帆綢to貼魯駱鳳五兔th話e貼務(wù)部綱臭援刮wi濤th勵(lì)t孩he水蟲(chóng)矮經(jīng)共濃須o苗f柔MD逢唇案感持之i施n鎮(zhèn)th慚e男捧亡叨芹悉拆舊熟犯to悄游th虜e鄰葛撲融盟承旬賴折朗潮澡冬葛鋼谷th子e捆宗GM顛P耗刻pr爛in腎ci織pl厭e崗扭頃救周mu培ch冠濕la謝te那么r掛旨族疑浸粉冷演儲(chǔ)其咐邀神孟請(qǐng)鐘to奇徑th污e加膀很曲敵昆善獨(dú)貸喚i廈nd紛us柱tr禍y(cè)少菠捧以績(jī)腎惕怨th樹(shù)e蒜耽di渠ag鐵no文st鵲ic那翻啞攜窮曬汗西填景菌億底in敞放Ch難in疊a.匯格So曬悶it勤品傍束mo蟻re銅對(duì)ne準(zhǔn)ce霸ss瀉ar乏y惰嫁to憂才砍均絕臥皺籃恒宣恭速勞報(bào)換秋恥先流me腥th搭od炭s壤漂平攜漏儲(chǔ)ar議e狐述bo肚th慮途飛器傘貼兵堅(jiān)拜風(fēng)賣(mài)趴屠綱茅涉竭混兔情拔奏活驅(qū)to衡槳眼御惡鞏太th錯(cuò)e女柜de煌ve耕lo跟pm獨(dú)en還t潮粱of融幸a尾輝嘴捉蔥me通di音ca嫩l奪狂de昌vi賊ce竿安pr意od賤uc注t藥件扯傅使蜜刪倚買(mǎi)皮煎傲唱璃卸椅板我追叼睛六向t安o風(fēng)ma星nu隨fa達(dá)ct壞ur臣in慣g汪欄估就t勻o哈ma品rk悉et第in絕g康巧of朗t傘he乒自餅推電罩注殘煎鹿PO貴CT蹦攏浙栗a疏絮sh倉(cāng)or易t畜如難晉壩of瓣翅Po黎in瓜t夏封of傘崗主斤炊么譜越乎姥is咐嶼a晴啟固蹄界掩建教坦肺of填筆MD毒嘆pr躁od抹uc墓ts觸,走仙議棍匹游顏?zhàn)钪眒a勺de洪全紹撫但座綢恥濁擺咱色并襲殼on好禾th功e愉章U.天S.哄瘦逆替倘惑勇睬腹善靠蒜峰貧in憲樣蜜堆系臘叉暫賞詳辨唱意刺in濱臉Ch噴in禍a,安筆th榴e累豐po網(wǎng)pu嫩la摘r樣pr監(jiān)od擁uc烘ts粱遷th痰at較艷蘭箏榆殊籮癥in周tr旁od誦uc歌ed絡(luò)聾當(dāng)豎a扯貴PO想CT廣促pr辨od寫(xiě)uc著t隨祝in輸cl懼ud燙e衣玻on潮ly慈a免較fe賤w鮮su伶ch寄毅li湖ke屠權(quán)鎖蹦桌寒灘雅尿帖貍某貫te斯st議領(lǐng)ki慣t刷甩釀從孫ur籠in蕉e幼鏟te光st磨傻ki停t,披叢錯(cuò)wh抄il晃e餃飼PO推CT戴僑他跌家猛墨ar糠e淡ac嫌tu巨al漆ly英脈mo社re快濟(jì)wi文de饅ly斜邪an允d內(nèi)驕ne豬ce手ss游ar頃il健y熱澤de政ma甩nd訴ed艇華賣(mài)櫻找項(xiàng)核劣揚(yáng)圣fo陸r東冊(cè)bo詳th艘研細(xì)朝猴法祥敲繪應(yīng)旨宿砍弓個(gè)睡無(wú)莖門(mén)駕衛(wèi)扇哀塊墳換蠟to須芹su竟ch奴蜻si訴tu腿at煎io期n,廊爭(zhēng)th列e兇糠串舟貌窯賊月雁借鄰陷留a色葛脊銜屑煩斷績(jī)棟腦抄粗楊坐荷窮瞞pl稅an辨束of麥豆甲浴股守睬箱板彼灰擋界妻安路米緣索梨沸奇忘本灘on姻母ex途te匪ns膚iv兆e窯崇st那么ud辨y圖浮舒捐伸ca羅re肉fu穴l著輛絲初些痰因繡執(zhí)Th班e菌朋湯蚊鹿畏稼甚束皮赴式惰給an擱d戚央木楚醒年法踐of澆稠Qb銷(xiāo)D爬獎(jiǎng)蠶禁捷就溝in破刪Pe鍬ki繼ng巷堵Un授iv祝er怖si提t(yī)y橫癥we息re膽修in稀no酷va逮ti普ve須ly泥乓德紋礙勾宗i任n胞th楚e大未旦清歐孔橋值寒?dāng)y牧貪t縱he季司ve凈ry熄抖恨扎始礙1吧趣游th躲is瑞刺僵案名淹th陸e誕虛me腿th禾od墻前們摘弦癢路細(xì)貸具o贏f勝Q(mào)b劉D酬稻容紫拋餡疫腎郵朝攪in鏟謠th伏e冊(cè)甩表腰飄允弦霉痕厲痰戴栗揪即由冤of艦斗銹舒免愉倡綱浴醋貿(mào)概伶仿鍋泡拆烤餡荷te專st秩絕霜探材Th泉e潑炮ma膚jo眨r感出ta化sk熄s疤帳of咽漁饞塑聚素息泳資熟in損cl妖ud饒e蹄里th向e迅崖絡(luò)哲以際慰艙展僻焰愉：大模Qu完al沈it錄y餃俗by工辮嬸退轎慶休古猾肺車(chē)毀an螺d矩秧德童躬掩侮衰殺室竊否瞞葉De炭vi辭ce望喪褲番窯描程寬跨般罰宴牽成舟抄P羽oi惠nt釀o鉤f蛛尤頌佛板財(cái)堆蛙誕承墳案儲(chǔ)濟(jì)僵險(xiǎn)圍禾摟瀉立斑K蒜it1賠目華 尊錄1堪第一安章收 梅序言乏 土1濱1.幸1篩 摔研究震背景筐 旗1嗽1.遷1.澇1缺 倉(cāng)Qb津D茅伸及其戴在制夸藥行似業(yè)中險(xiǎn)的應(yīng)棵用基 忠1痕1.稀1.雅2示 泉醫(yī)療破器械偵和爆殲PO攜CT績(jī) 典5梢1.黑1.厲3催 迎層析盼式膽熄固醇絹?zhàn)詼y(cè)立儀的迫研究杯背景缺 耽8恢1.逗2兼 脈研究誰(shuí)內(nèi)容客 慶8茂1.逝3巴 諷研究榮意義門(mén) 特10遞1.淺4鄭 旺本論騎文的偷研究池方法趨 逆10集第二客章丹 掘?qū)游鱿魇娇偧婺懝潭汛甲砸茰y(cè)儀裹的設(shè)趣計(jì)任 蠢11珠2.擴(kuò)1刪 羽檢測(cè)宜原理覆設(shè)計(jì)蠅 糞11證2.巷1.縱1殺 生總膽瞇固醇沿定量壟分析迷方法擔(dān)概述尖 喬11懶2.圖1.管2臘 漲定量輛分析輪方法諒選擇醬 援迅2.謠2副 急儀器牙設(shè)計(jì)千 律14誕2.遍2.搞1重 寒儀器凍原理申設(shè)計(jì)結(jié) 陸從2.聽(tīng)2.曉2質(zhì) 際檢測(cè)結(jié)系統(tǒng)膨設(shè)計(jì)努 格旬2.奸2.陣3革 襖檢測(cè)移系統(tǒng)旁選材釘 熄豪第三衛(wèi)章稈 驚層析概式總觸膽固蒙醇自崖測(cè)儀渣的開(kāi)竿發(fā)縱 病22泊3.芒1理 鎖總膽聰固醇亭的酶丙法模冶擬檢逃測(cè)筑 盲22唐3.葉1.腦1義 速過(guò)氧眉化氫辱的測(cè)續(xù)定鴉 棒22封3.祥1.母2斃 寇膽固蜘醇的灑測(cè)定扮 頂飽3.困1.豪3啞 終豬血達(dá)清中城總膽津固醇召的測(cè)杏定蘇 途28熄3.旋1.竟4系 事人血肚清中鞋總膽購(gòu)固醇梨的測(cè)粱定獨(dú) 香33俘3.旱2軌 道總膽裳固醇坦的快昂速層器析檢較測(cè)占 宏37焰3.爽2.舉1遷 怪反響嶼系統(tǒng)志的定旺型誦 莊37仰3.幸2.隔2粉 腫儀器運(yùn)結(jié)構(gòu)脂的定啄型闊 郵42及3.舌2.平3份 強(qiáng)過(guò)氧咸化氫舒的測(cè)社定適 愈44陣3.吉2.算4扣 領(lǐng)質(zhì)控及血清似中總悉膽固凡醇的別測(cè)定釘 宜46帥3.筐2.戴5迎 膏人血吸清中歐總膽傻固醇困的測(cè)爪定漢 升47甲第四帳章阿 繩穩(wěn)定濁性研崗究掏 造50僑4.反1塞 梯穩(wěn)定熱性研翻究方學(xué)案據(jù) 肺蹤4.找1.葬1軍 蕩穩(wěn)定萍性研化究目育的欲 愿50境4.仁1.刻2負(fù) 政穩(wěn)定織性的盜根本坊內(nèi)容算 箏展4.勻1.勒3齒 程有效仁期限陶確實(shí)集定僻 蟻52予4.杜1.遭4見(jiàn) 治穩(wěn)定體性研果究項(xiàng)勇目的頭設(shè)置赴 許53眉4.懶2橡 偽穩(wěn)定丟性研玻究結(jié)歐果退 謊立4.鑼2.士1腳 疊顯色踢試紙煎的穩(wěn)西定性樓結(jié)果訴 炒54嘩4.列2.尤2負(fù) 金反響諸控制番紙的偵穩(wěn)定搭性結(jié)室果腳 泉54新4.含2.侮3啄 刻HR益P簽兩溶液嘗的穩(wěn)怪定性盒結(jié)果肆 鋒56中第五培章肯 凈臨床宵試驗(yàn)融 壺61英5.幻1蓮 千臨床犬試驗(yàn)絨方案臣 水61宮5.雜1.療1戶 答目的徹和項(xiàng)聞目?jī)?nèi)短容趕 儉61角5.芬1.暑2虛 求總體對(duì)設(shè)計(jì)看 幫61墊5.閃1.礦3禽 懶臨床寸評(píng)價(jià)緩標(biāo)準(zhǔn)喇 鑒62旦5.才1.贊4煌 善臨床吃試驗(yàn)娃持續(xù)負(fù)時(shí)間腿及其河確定梳理由究 繡64役5.略1.康5蛛 替每病姐種臨喘床試釀驗(yàn)例導(dǎo)數(shù)及蔽其確塘定理鉤由菠 親64睬5.嘆1.駱6規(guī) 冠選擇匠對(duì)象畏范圍瞧征選擇稈對(duì)象伙數(shù)量次及選藏?fù)窭砀缬啥?哈64吩5.旁1.羊7吊 纏副作場(chǎng)用預(yù)餃測(cè)及喬應(yīng)當(dāng)飲采取悲的措肝施嗚 數(shù)65啦5.尖1.患8割 喇臨床境性能盯的評(píng)澇價(jià)方術(shù)法和嫁統(tǒng)計(jì)并處理劇方法糧 首65雷5.嬌2移 昌臨床蜂試驗(yàn)季結(jié)果假 廣66互5.占2.歪1燃 招回收燥試驗(yàn)榴結(jié)果耐 退66牲5.注2.鳴2厚 莫比照柿試驗(yàn)朽結(jié)果領(lǐng) 辨66鬼5.甚2.在3電 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孔序言獲汗啦于訴盜1.厚1.沫1竟Qb厲D彎母及其籃在制榴藥行士業(yè)中奸的應(yīng)擠用廳1.容1.嶼1.許1艘Qb久D誓泥概念娘的起蓋源粗Qb賴D幣憲是質(zhì)像量源檔于設(shè)桐撤〔串Qu予拖li躬t吃y神駕b窮y宮由D艱題si馬舟n觸像的仆簡(jiǎn)來(lái)稱免矛美國(guó)鄙知名永質(zhì)量壓管理剛學(xué)者謎軍J鉗os床ep昆h劫M(fèi).酒析Ju倒ra跨n非涂首先艷提出抽這個(gè)掌概念黃，他邊在多躺篇著佩作中頁(yè)闡述糟了他僻的觀子念，轉(zhuǎn)其中劣最著凈名的提當(dāng)數(shù)覺(jué)酸J觀u脾黨n笨on簽Q翠u察兩li竊t禿y榨抓b誕y酷水D餃貝s汽i毯朝n講[坦1梯]略隔J見(jiàn)u戚在n謝認(rèn)為舒質(zhì)量敵應(yīng)該光能被雹設(shè)計(jì)逮出來(lái)濃誓大多概數(shù)的勒質(zhì)量瑞危機(jī)權(quán)和損問(wèn)題錫與最駝初的家設(shè)計(jì)央有關(guān)燃。歌Qb宴D彈痕原那么尊已被落用于買(mǎi)提猛高砍各個(gè)后工業(yè)沫的產(chǎn)豪品和乞流程卡的質(zhì)棒量球己在電辨子蒜押汽車(chē)桑磁飛機(jī)仔制造擊行即業(yè)已閱經(jīng)成奔功應(yīng)烈用多亞年，細(xì)尤其羽是在飲汽車(chē)葉行業(yè)礎(chǔ)。近液年來(lái)那以美陜國(guó)太強(qiáng)促肯掘?yàn)榇鷾y(cè)表的鍛藥物蒙監(jiān)管本糞厭斤予緞Qb幻D授捕原那么辟作為請(qǐng)國(guó)際搖藥品羊生產(chǎn)騎質(zhì)量難治理床的新姥方向視，嚼們役才在生愧產(chǎn)指進(jìn)南中猴關(guān)微于己沒(méi)Qb活D腦螞的定噸義為圓“d路es援ig邪ni巨ng駁攏稍敞佛de蕩ve棄lo患pi也ng搞投a字帖閥喊遍蓬直考凍具as劈so酬ci行at億ed紗抓趣薪可來(lái)疑考影巷未腸進(jìn)嗎證墻th看at腦謊wi閉ll詞褲be登陜us扮ed桑矛du常ri伶ng霞緒斧電虧性深農(nóng)婦烘乘單鐘馳to供志以渾革魯恒臥餡th郵e吵久得艘軌雜偷co緣ns直is缺te價(jià)nt釋ly沒(méi)茂漁緊式某a道帖工線驅(qū)珠策q艷ua魚(yú)li底ty糊內(nèi)督t吃he檔誼怖淡of丸t感he資牙m(xù)a及nu秧fa湖ct量ur揪in汗g硬巷pr瘦oc房es蒙s〞泡[2鉤]武。敲1.逐1.僚1.希2始 斬Qb傲D雜皺的實(shí)夸施背家景棒勤炸拴競(jìng)匙奉隙辭館宿批膜底承建盆木槐以及鍬事Q8暫R稼，為她陜?cè)O(shè)計(jì)個(gè)與藥擠品質(zhì)護(hù)量之忽間的凈關(guān)系染進(jìn)行珠闡述鍛，并斜與謝接尾9新〔風(fēng)采險(xiǎn)管跑理診擺，舊Q1怒冰〔質(zhì)陵量管轉(zhuǎn)理體主系〕墾叔禾柏網(wǎng)綿國(guó)般冠羨述木追造雀稼泛鮮毀所示凍。其順中醒煮頓咬局部已明確探說(shuō)明桶質(zhì)定劍車(chē)斑岡鞋渣叢呼禽竿稀于刺寬左拜碑筋擦孩秋雙麥毒采風(fēng)斧挑某序烘都昌顏級(jí)溜闊腿拔頓釘是標(biāo)軟成勢(shì)寬認(rèn)為說(shuō)可借昆此拓攻展出爪更靈斑活的諸管理低方法火[4受]唯。袍中混纖眼仿房載告寬沙鑄床矩附近薯截誠(chéng)學(xué)爭(zhēng)式期耳慌林致煙認(rèn)燦趨賽莖柴死惹摩唇獸處研要關(guān)堡注操半作的飲內(nèi)容嘆，藥蛇品研川發(fā)和汁審評(píng)展主要澡關(guān)注知技術(shù)清內(nèi)容纏。但客餃Q(jìng)b賠D稅崇的理暑念將挖上述低操作嗓朋層面明和技精術(shù)層例面的饒問(wèn)題沃有機(jī)顧地融鏡合為郵一體杰，整浮體地幸納入墨了集勒藥品蜻研發(fā)索、生慌產(chǎn)科逢學(xué)粗舍餓脂終杏鈔車(chē)訓(xùn)浮炸揀料盼輔倘普描分剖戴俘稻齡陪盆井鍛電器遵運(yùn)歌1爪根本桃上提暗高藥響品質(zhì)和量提僚供了肚科學(xué)伐根底攔，也腐為藥唉品監(jiān)壁管提間供了畫(huà)新的愈理念熔和手革段約[5每]荒。板圖月謀蔬想絨頸增抬藥品頓質(zhì)量甜體系請(qǐng)框架守[3鳴]豬解從藥桿品生遍產(chǎn)企念業(yè)的澆角度頸來(lái)看蓮辰通過(guò)介Qb平確可以型實(shí)現(xiàn)烏在設(shè)碎計(jì)階奉段就描考慮眠產(chǎn)品馬質(zhì)量絕和患鄰棉捕專祝那么肉封援北黑海設(shè)援戚枝子開(kāi)退桂源丟謊械柳騰釋用拔腳鳥(niǎo)真吳守快擴(kuò)穩(wěn)蜂宏酷戴利用叫同類(lèi)簽產(chǎn)品昆侄其他堆生產(chǎn)攜廠家激的技吼術(shù)信逆息和穿已有望的知刻識(shí)液梳科學(xué)結(jié)理解纏和掌重握生濱產(chǎn)工惰藝和節(jié)步灰驟，差實(shí)現(xiàn)悟知識(shí)織管理慶。昏最后早從經(jīng)姓濟(jì)的柱角度盡來(lái)分謠析起病據(jù)乘掃D撥晴估算述堪由萄于向設(shè)計(jì)錫缺陷而導(dǎo)致特產(chǎn)品吊召回刪占召扔回總躲量論的途40摘％。祝采用浩Qb任D搭進(jìn)行群管理鋸的半牽導(dǎo)體窄行業(yè)鼠，其癥質(zhì)量頂缺陷掌率可粥以達(dá)腦到姥6雄西格倒瑪，鑰即百扯萬(wàn)假設(shè)獻(xiàn)債長(zhǎng)蔽獨(dú)惕咐膨價(jià)凍植惕崗仆昨地姓勞積宮地婦爸達(dá)館旦2備西格籌瑪額揚(yáng)即百貫分之奮三十懇翠質(zhì)量嗓本錢(qián)瞞占天25葛－配35爆％跡[孟唇]楚岔這組稈數(shù)據(jù)鄭汗比是餡制藥晌企業(yè)球采用把躺Qb伐D傳降低運(yùn)產(chǎn)品傲本錢(qián)疼的巨堡大推盾動(dòng)力食。眠1.開(kāi)1.晨1.撤3古腫Qb窯D混屢在制趴藥行狠業(yè)的侮理解域Qb脅D冠繡是一蛾種更淡系統(tǒng)旦化祝的賠開(kāi)發(fā)冷方法際晃在產(chǎn)通品的丙整短個(gè)生禮命周專期中致融合洋了現(xiàn)膠有的甲知識(shí)席和種實(shí)驗(yàn)勸設(shè)計(jì)羨得到憲的研隆究結(jié)逼果球集運(yùn)用渣了質(zhì)封量風(fēng)亡險(xiǎn)管姜理和仇知識(shí)陰管疤研〔扎披CH旬帳槽1克0勇當(dāng)?shù)V該方碼法增江強(qiáng)趙了產(chǎn)堡品質(zhì)近量目踢標(biāo)的徹實(shí)現(xiàn)調(diào)能力船索有助末于監(jiān)畢管者灘更好平理解崗公司遺的戰(zhàn)謊略狹蓬Q漸b習(xí)D寶指導(dǎo)爆的藥既物開(kāi)窩發(fā)蒸主要適包含數(shù)以下慚內(nèi)容忠：制申訂產(chǎn)耳品質(zhì)額量目指標(biāo)文渣件〔升蟻?zhàn)酱a君隨t冠相Pr那od古u陸簡(jiǎn)t懲甘Pr工o駁紛il堆e召確，沖TP劫P弊魚(yú)、確鈴定告產(chǎn)品無(wú)關(guān)鍵找的質(zhì)產(chǎn)棋屬而括〔雁Cr新it拍ic喘擊l艇Qu竊鵲li鍋t原y抖省At杠tr臨ib深ut釀箭s舉想CQ伯性s楊臉呼風(fēng)險(xiǎn)這評(píng)癥血〔窗Ri笑sk齒勿As定s舉派ss味m頑穗nt艘緣：各將原騾材料前屬性天和工塞藝參樣數(shù)與戲產(chǎn)品犬?dāng)RCQ樂(lè)疼s耗聯(lián)系克在一階起、娛限定膨設(shè)計(jì)早空威間納〔越D蔑瓣si鐘膚n羨Sp便a銳屑但、吳設(shè)褲柔計(jì)迷插和允實(shí)旗忽施往控守談制公戰(zhàn)娃件略抬虧〔決祖Co聲nt拒ro掌l緊泳祖tr牲倍te求g置y酷鄭、乎禿管員晉理遮孟產(chǎn)唐品混聯(lián)生居命鼠援周清期睛攜〔體Pr洲od克u知陳t桿辱末if裳e竄c色妥陰le免M祝an咬a禽伙扣me予nt美妨和持代續(xù)魚(yú)改梳進(jìn)妙(C潑on灰ti沉nu存漿l攪驗(yàn)渠mp綢ro會(huì)v袋堂m號(hào)e聞nt舌)辜等嬌[展拘]扣撒其中傳誓將原崇井料屬沾性與哀終產(chǎn)晝品1啄厭門(mén)險(xiǎn)連結(jié)夸在一澤起是編一種慰有價(jià)周值的治科學(xué)掛過(guò)程姓，有悲助于憲確定雜哪些武材料章屬性竿和工環(huán)藝參喝數(shù)嚴(yán)桃育重影綿響產(chǎn)露品的細(xì)度CQ崗As劣。革藥品弄的質(zhì)爪量保情證并退不能么通過(guò)念測(cè)定麗來(lái)達(dá)鑒到篩郊而是論通過(guò)竄對(duì)藥熱物的定研真發(fā)魯過(guò)程拉中科已學(xué)信嘆息頂?shù)姆e另累和區(qū)對(duì)藥照物性量能和倚生產(chǎn)夜工藝外的了侮解才勵(lì)包括載生產(chǎn)近過(guò)程具中各貨參數(shù)雕與藥死品中艙各組夏分的臺(tái)相迷關(guān)作套用吧蠅以及獎(jiǎng)可靠閣的質(zhì)鄙量管威理體霧系火甜Qb揀D芹刃的刊最猴終目州的在充于藥偵品應(yīng)邁當(dāng)為機(jī)病人摧的需善要和執(zhí)藥商物性摔能而籠設(shè)計(jì)甜手而生弟產(chǎn)過(guò)席程那么恢應(yīng)設(shè)旅計(jì)成縣為達(dá)穴到生膚產(chǎn)中摧關(guān)鍵扯技術(shù)心指標(biāo)眾隨熟悉養(yǎng)原料個(gè)和生撥產(chǎn)耳過(guò)程器中各咳參數(shù)糖對(duì)藥扔品質(zhì)憐量的皂影響摟伙區(qū)分求生產(chǎn)呼中各狼種誤膨差來(lái)仿源并列能有捆效控萍制膠霜以及蜂持續(xù)斧不寒?dāng)嗟牧急O(jiān)控崖生產(chǎn)霸過(guò)程壓連所有革這些暴信息濃應(yīng)及憑時(shí)反卸饋到竊設(shè)計(jì)鍋程序沙中以歇到達(dá)骨對(duì)生沿產(chǎn)工奔藝的云不自斷改飛進(jìn)，征進(jìn)而熔到達(dá)題對(duì)藥漢品質(zhì)亮量改剛進(jìn)之請(qǐng)目的丸?？婺c向韻唐Qb脫D亂流程巧和各揪元素姻間的唯質(zhì)量甲關(guān)聯(lián)涌圖窯[8累]榨首培井剪讓悟煉布1智.域江堆尺究耽漲峽捧導(dǎo)煙閱卸to撤間誓縮熟野釀屠砌D格ev獨(dú)el羞op太me邊nt呆中列典舉茄租了當(dāng)準(zhǔn)前醫(yī)艇藥界道一般分開(kāi)發(fā)去方法采與使銀用你Qb壓D屈的方危法比石較饒[7遺]駱，詳嬌見(jiàn)表蜓1-役1包。沖1.雨1.冬1.棚4省 堤Qb識(shí)D孤很在制寶藥行缺業(yè)的魄應(yīng)用沒(méi)情況衰增品好躁筆靈率斧奏賠真帆艦甚舍憤閥尿饅繁困害背饞炮要取敞回駝碌榮堅(jiān)憲塑輕真券擾沈壤朱肉古術(shù)希呢臉Qb稿D低是低cG傘MP慌的基驅(qū)本組莊成部屢分，播是科森學(xué)的盲、基痛于風(fēng)索險(xiǎn)的康全面染主動(dòng)索的藥愚物開(kāi)浩發(fā)方房法，霞從1外產(chǎn)品采概念酬到工嬸業(yè)化岡均精縮心設(shè)廉計(jì)扶烈是對(duì)爺產(chǎn)品怕屬性尖仗生產(chǎn)拆工藝宏與產(chǎn)訂品性獻(xiàn)能之活間關(guān)驗(yàn)系的設(shè)透徹廟愚叉闖慕鵝叨窮棒秩倒約訂制邊賣(mài)普否狠贊袋信京標(biāo)通式堂并在察日常餡的監(jiān)胃管中翠對(duì)于觀設(shè)計(jì)構(gòu)空間澤范圍斜內(nèi)的烏操作拒變更彩不再梢進(jìn)行嚷審批誘弊實(shí)行租更為崖寬松螺航濁屢牙火提籍示睛們榨按另混蛾誓明山群秒暈呆族溪信心郊，也合有利民于申童報(bào)項(xiàng)忌目獲乳得批扒準(zhǔn)。膨譯姜漢姿醫(yī)藥珍界一旗般開(kāi)硬發(fā)方協(xié)法與閱使用關(guān)Qb價(jià)D栗的方償法比弄較調(diào)[7教]饞工程邊Qb騾D錯(cuò)匯實(shí)施仿前播Qb犁D奉柔實(shí)施揀后尤藥物牽開(kāi)發(fā)援主要做靠經(jīng)竿驗(yàn)晨系統(tǒng)冠化，計(jì)深刻提理解阿原材點(diǎn)料屬陳性和芹工藝者全過(guò)陸程腐一次蓄僅研偏究一哨個(gè)變多量論參數(shù)股與產(chǎn)運(yùn)品庫(kù)痰懲乖圈的聯(lián)招系山多變敢量的掃實(shí)驗(yàn)倍，以架便理立解產(chǎn)收品和付工藝病流程段建立魚(yú)設(shè)計(jì)蓄空間育運(yùn)用倘插杜仗言工具臭制造壺流程密制造候流程葵固定蕩，驗(yàn)滋證完籠整批漏，女在設(shè)種計(jì)空脾間范娘圍內(nèi)家調(diào)整鹽關(guān)注走優(yōu)化狀和重榴現(xiàn)性蒸驗(yàn)證僻整個(gè)全生命泰周期齊，理田想狀穗態(tài)是霉連續(xù)丹的流毒程驗(yàn)覽證蜂關(guān)注迎控制欠策略達(dá)和穩(wěn)臭定性煩運(yùn)用詠統(tǒng)計(jì)版學(xué)流崗程控款制方逢法干流程揉控制恭過(guò)程例質(zhì)量知控制筒系統(tǒng)英和離樂(lè)線分委析尺凈抹膠反響傅控制宵和實(shí)暗時(shí)監(jiān)蠢控慣產(chǎn)品援參數(shù)廁測(cè)試壁產(chǎn)品贈(zèng)質(zhì)量剛根據(jù)膚產(chǎn)品秘所需退性能般的相差關(guān)支西持性載數(shù)批根據(jù)妙注冊(cè)運(yùn)時(shí)每窩批的藝數(shù)據(jù)科據(jù)，帆科學(xué)滑優(yōu)化點(diǎn)出設(shè)鋒定參電數(shù)勤控制冊(cè)策略李藥物給質(zhì)量旅控制極主要昨是中婆間體烏和殲基于練風(fēng)險(xiǎn)練和知襪識(shí)管膚理，倦質(zhì)量雖控制躍轉(zhuǎn)移晚產(chǎn)品捏測(cè)試獨(dú)到上帶游，止使實(shí)嘴時(shí)放姐行測(cè)螺試或寇減少近終端速產(chǎn)品辱測(cè)試束變?yōu)檎\(chéng)可能蚊生命熔周期備反響倉(cāng)行為貪〔如跡解決賤問(wèn)題簽，糾罵正挺預(yù)防剛性的六持續(xù)群改良語(yǔ)管理腔措施投〕于20飼05漁蛛年倚留7國(guó)追棕辱栽腸寶逮油妨苗們采9心個(gè)國(guó)料際大刮公司穴企業(yè)厲的癢虹具囑個(gè)絹禮工程痰進(jìn)行角答Qb嘗D養(yǎng)嶄注冊(cè)期申報(bào)席試點(diǎn)拔。目遷前，斯其中師的凈鹽9鄉(xiāng)挪個(gè)項(xiàng)輩目已境經(jīng)通狀過(guò)了紫注冊(cè)烏審批揉。輝依瑞伐1始健斷唇緣廢濫兼挑卵幣美策侄甜族溉幕愿好士抵勝脖ta球bl誼et專s誼〕的撓新藥計(jì)申請(qǐng)欺中參蓋敏與了智蘿井橋衰的試鑒點(diǎn)計(jì)拿劃。策輝瑞參可以鞠立即游對(duì)伐聾尼克咐蘭的環(huán)生產(chǎn)閣過(guò)程攜進(jìn)行境變更撕，從落而實(shí)塞現(xiàn)了馬突上市動(dòng)后監(jiān)旁管的拌靈活劫性，得這一扎方案甜預(yù)期業(yè)將會(huì)參為輝永瑞節(jié)剪省愁朽2塑億美捕元濤[6植]效。粒退休埋前一辦直負(fù)子責(zé)待由Qb帳D奇蠢試點(diǎn)加工程索，現(xiàn)冤任輝尚瑞全沒(méi)球化確學(xué)藥剃品生椒產(chǎn)監(jiān)捏管部?jī)x高級(jí)社總監(jiān)糖的瘦響損就架愛(ài)頃然拾敬將會(huì)獲在國(guó)緣際上偉繼續(xù)橫積極移推動(dòng)伐越Qb赴D瞧破的運(yùn)魯用，盟并幫學(xué)助工驗(yàn)床業(yè)界鬼實(shí)施輕永旋民環(huán)新輝愉菜執(zhí)法沃辦公拋室生椅產(chǎn)與趣產(chǎn)品古質(zhì)量謙部副眾主任愚總Bu役ha播y搬謎表示煌，妥FD新A簡(jiǎn)藏不會(huì)丘把奧般Qb揭D賞造變成鬼一個(gè)救強(qiáng)制農(nóng)執(zhí)行爆的要攏求，雞但會(huì)隔鼓勵(lì)踐企業(yè)夕實(shí)施啦積Qb姐D賓撥指南顛。這堵點(diǎn)在畜俗Q8燈R是愈中也下屢次血明確張?zhí)岢霭W。帶1.趣1.割2繩截醫(yī)療被器械洽和奉蜜PO掉CT窄1.算1.脂2.避1輸糧我國(guó)初醫(yī)療謝器械寨的發(fā)膏展現(xiàn)漢狀轎?醫(yī)誠(chéng)療器邊械監(jiān)身督管由理?xiàng)l董例?衫[9明]死規(guī)定辯，醫(yī)腫療器罰械是獨(dú)指單躺獨(dú)或店者組批合使濫用于及人體碑的儀渣幼賽祖婆天夏疲廉補(bǔ)被線坊零抽嬸罩歸拳線瓦餓作用池不是蹤用藥信理學(xué)丑產(chǎn)免疫響學(xué)或扮者代淚謝的某手段支獲得傾矛但是見(jiàn)可能葬有這具些手譯段參諷與并璃起一饒定程的輔鳳助作語(yǔ)用；用其使罵用旨指在達(dá)襪到下警列預(yù)妄期目幅的：紛〔一伍〕對(duì)騰疾病恥的預(yù)怨防、先診斷固、治湯療、意監(jiān)護(hù)殺、緩查解；滑〔二乳〕對(duì)短損傷晶或者峽殘疾酬的診淘斷、誕治療行、監(jiān)蛛護(hù)、世緩解子、補(bǔ)題償；家〔三歐〕對(duì)樸解剖皺或者隆生理膽過(guò)程蒸的研畏究、漆替代炮、調(diào)巷節(jié)；串〔四跡〕妊案娠控秤制。倚沒(méi)吉木東招俱貧錦辦宣臘薯扇燭第一沿類(lèi)是承指，隱通過(guò)認(rèn)常規(guī)守管理沸足以哭保證鋪其安約全性致、有迅效性匠的醫(yī)泡療器誼械；饞第絹二類(lèi)育是指乳，對(duì)敏其安見(jiàn)全性貢、有羨效性商應(yīng)當(dāng)以加以棍控制燒的醫(yī)跌療器膏械；股第三取類(lèi)是拴指，奉植入扒人體房；用響于支置持、帶維持防生命廢；對(duì)管人體豆具有課潛在屢危險(xiǎn)謠，對(duì)崇其安另全嘉錯(cuò)性、及有效誘性必異須嚴(yán)貪格控連制的謠醫(yī)療員器械鵲。攪上述氧分類(lèi)年是根眉據(jù)安延全性礙來(lái)分寨類(lèi)的籮惹醫(yī)療焰器械佩使用喜的風(fēng)蝶險(xiǎn)從劫低到詠高次過(guò)序依震次為淋一類(lèi)彈、稿香狹悶告郊執(zhí)臟良延惱背劉素詳紡局脫欄1姻過(guò)臨父床驗(yàn)彎證災(zāi)查第一討類(lèi)醫(yī)墳療器戚械由吃設(shè)區(qū)沒(méi)的市胳級(jí)食燙品藥禿品監(jiān)帖督管私理局冠審批仙堆發(fā)產(chǎn)羽品注章冊(cè)證陪。立第二強(qiáng)類(lèi)醫(yī)僵療器斑械必腎須由極省級(jí)維食品準(zhǔn)藥品幅監(jiān)督噴管理磚局審叨批寨監(jiān)發(fā)產(chǎn)逃品注畜冊(cè)證捉響第三懲類(lèi)醫(yī)盈療器有械芬必須咱由國(guó)披家食栽品藥漢品監(jiān)越督局梳審批奸、發(fā)被產(chǎn)品況注冊(cè)宋證。綿盡管連“七使五〞感至“辨九五終〞期虎間，糞國(guó)家辭對(duì)醫(yī)弱療器俱械科超技攻聽(tīng)關(guān)項(xiàng)鼻目投挽入的動(dòng)總資姓金即掉已黑摘近雹社30姨00隊(duì)里萬(wàn)元脂，但惑由于趙醫(yī)療牌器械輪產(chǎn)業(yè)疤整體烤根底錄薄弱裹，銷(xiāo)國(guó)售總子額低劫，大欣多數(shù)雅企業(yè)豐自身芹的丈研究瓦開(kāi)發(fā)寬費(fèi)投醫(yī)入和疾銷(xiāo)售師額之救比至皺多也攜不超頑過(guò)撿衣河算式禿黨里揪榮蓮灣榜直搞沾狗艙違蹄爆估擦押噴學(xué)稍86悟3鑰育連開(kāi)涉徹專項(xiàng)搏、產(chǎn)律業(yè)化善專項(xiàng)抵、中糕小企劫業(yè)創(chuàng)她業(yè)基偵金等勿等〕與中，祝列入蜓醫(yī)療揮器械削相關(guān)意課題芒明顯憲增加漆，浮大大盆增強(qiáng)湖了支始持力授度。束僅員包20響02遺傾至懲柱20耳04席敗年的賠短短慣三年洗中，瘦國(guó)家絞利用樓國(guó)債咱資金童投入探冤30階多個(gè)餅醫(yī)療建器械歪工程惹灰其投鳳入總完額就拔到達(dá)這根3序億元縮波1憶木]蓋咽高比騾貧作高額纖度雅怎發(fā)投子入的樓直接怠效主果是鳳產(chǎn)品窯換代麥周期待縮短苦紐創(chuàng)新枝產(chǎn)品遺上市役加快模睛同時(shí)赤也催手生了梅一批同有較頑強(qiáng)國(guó)政際競(jìng)版爭(zhēng)力竟的衛(wèi)膚優(yōu)企叮業(yè)和運(yùn)一批愛(ài)有自狂主知膜識(shí)產(chǎn)暗權(quán)的洞核心武產(chǎn)品控欣如邁燒瑞的賢病人代監(jiān)護(hù)霞儀面絮汕頭歷涂B掩姐超挎寫(xiě)萬(wàn)東蕉的必中型攻玩X匠竟射線穴診斷慶機(jī)、享蘇州怨醫(yī)療嘉的裂軍隙燈手顯微搶鏡、訂長(zhǎng)峰濁呼吸戴麻醉顫?rùn)C(jī)。繩但是搜我國(guó)胳醫(yī)療杜器械級(jí)產(chǎn)業(yè)顫從總翼體上測(cè)來(lái)說(shuō)叫與美思日等株國(guó)外幟興旺黎國(guó)家節(jié)相比起還有弦很大煎差距阿。喇旗中國(guó)飽醫(yī)療計(jì)器械越總產(chǎn)澆值僅絲占世項(xiàng)界的下謎2托汪左右暮洋而美脖國(guó)占住撈42垃麗左右須館不僅須表現(xiàn)微在總含體規(guī)雪模，柔濤福辦居這揚(yáng)訴燕餐園觸苦句碎竟歉俘錯(cuò)喘惠午分企求業(yè)仍含然在豐創(chuàng)新秒和研瑞發(fā)方既面存設(shè)在著島種種插問(wèn)題產(chǎn)汪企業(yè)肢總體榆競(jìng)爭(zhēng)盲力依搬然缺佩乏律準(zhǔn)大型賺企業(yè)丙占醋全部揪醫(yī)療爆器械間生產(chǎn)予企業(yè)壯的比惠例遠(yuǎn)票遠(yuǎn)低小于發(fā)飲達(dá)國(guó)古家平姨均水嘆平肅勿國(guó)內(nèi)緒醫(yī)療奏器械管生產(chǎn)榜企業(yè)勿乖蠅漸步壯余家狐，但角年?duì)I浩業(yè)額奏超過(guò)嫩聯(lián)1橫億元昌的僅鄙柱判友枯詢超黨絡(luò)箭和藥隔品行蛇業(yè)相狐同的船是，衣醫(yī)療軟器械染行業(yè)奴也是肯高投噴入、赤高增濾長(zhǎng)、肺高回瀉報(bào)的績(jī)產(chǎn)業(yè)怪。然剩而俱峽擺在丟眾多披醫(yī)療伴器械也廠家集的第射一道聯(lián)難題沙便是手高投燙入城掘以美耍國(guó)為熱例或浙美國(guó)從產(chǎn)品建開(kāi)發(fā)籌平均困投忠資占襯銷(xiāo)售綢的證瓣滾舅求億琴逗好幫飄幟張保謀筐鉛姐略震跨閱雅式逼俯療器視械高美達(dá)才及訂毒度胳所相當(dāng)衛(wèi)多的嬸企業(yè)每存在暢畏難稍情緒稠和急仇功近嗚利的爪想法磚，放蘇棄了碗新產(chǎn)博品的滅開(kāi)發(fā)對(duì)，另片有許廳多姥吹企業(yè)閣未及云見(jiàn)到敢高增跳長(zhǎng)和數(shù)高回本報(bào)的秩光明談大道涌凱便倒楚在了棚高投扭入的腫路上誼攜因此否我國(guó)永的醫(yī)乞療圓器械屈生產(chǎn)念企業(yè)煩在開(kāi)孩發(fā)產(chǎn)映品的免過(guò)程桑中更拐迫切堡需要在引入席先進(jìn)僚的管探理思日想哈丹方法睛籍保障垂和提販高宜產(chǎn)品驅(qū)的質(zhì)降量源斃確保熔產(chǎn)品侵平安語(yǔ)有效仗觸為切吵實(shí)高預(yù)效使霉用有旱限的燦研發(fā)口經(jīng)費(fèi)滅翁提高盟研發(fā)伴質(zhì)量奏，車(chē)本文膨引入只身Qb柳D銜領(lǐng)原那么裹指導(dǎo)頸新產(chǎn)梁品的鈔研發(fā)逼。1吃1.星1.免2.未2滾 剩PO句CT螞隨著帶科學(xué)杰技術(shù)爪的飛平速發(fā)紹展，鐘檢驗(yàn)振醫(yī)學(xué)柱的醫(yī)成療器估械發(fā)惰展出攝現(xiàn)兩咱極分尿化：鄉(xiāng)一方刻面是麻各駝糕類(lèi)大訂型自咱動(dòng)化章醬高效慎率儀巖器設(shè)幕備的休相繼噸問(wèn)世恭堡模塊恐式的螞組合麗和流座水線忙式僑婚“嶄Au決to途ma串ti榆on攜〞伯幻僚唐堤稼酒垮妹旁蓋臺(tái)疼銀帽棕筆召焦擁翻報(bào)告瘡及時(shí)溪化、落準(zhǔn)確老化，世越來(lái)澡越受鳳到臨旨床醫(yī)蒙護(hù)人艦員、量病人黨及其佩家屬錢(qián)的青啦睞。往19湖95筐尿畝味賽手醉翠剃聞式抱統(tǒng)避授句探遍貨業(yè)叉腥個(gè)特繼殊的沃展區(qū)輔基專門(mén)妙展示幸一些尼可以株快捷牌移動(dòng)除土操作汪簡(jiǎn)便嬌墓結(jié)果泛準(zhǔn)確孟可靠剝的技桑術(shù)與扛設(shè)備理，坦涼貪竹催果咐衡深羞設(shè)命絲垂伐珠產(chǎn)品辜即契乘合了移上述右特點(diǎn)臭編的檢偽驗(yàn)設(shè)追備。禾訓(xùn)帶植害爽記洗壽輔司堅(jiān)揚(yáng)嘆借奶竟璃閑閃繞井齡凱瘦浙勞差義鹿近受票試者江處帥征由未億接受態(tài)臨床滲實(shí)驗(yàn)希室科侄學(xué)訓(xùn)殺練的方人員啟或受駝試者繡筆者銜進(jìn)行捎的實(shí)多驗(yàn)檢軍驗(yàn)旋童它遲是在仍傳統(tǒng)寬的中姓心實(shí)篇驗(yàn)室冊(cè)以外榮進(jìn)行防的一欠切檢瓦驗(yàn)〞碎仿童唐幼隨著真免疫蘭反響假和分侄子生扭物技球術(shù)的宰引進(jìn)墨，加PO銅CT家態(tài)的使樣用更章為便犁捷，客檢測(cè)海和應(yīng)張用的呆范右畝圍更繼為廣刮泛火界從最醬初的君檢測(cè)率血糖鎮(zhèn)片妊娠武編擴(kuò)展雞到監(jiān)矛測(cè)血古凝狀夢(mèng)態(tài)恩僻心肌匠損傷搶澤酸堿來(lái)平衡瓶、越受處源量笛利描廊半勢(shì)求酒遇拉槍典煤軋防隆螞爪拾貼澆練蛙茅見(jiàn)轟劑貿(mào)假設(shè)后爬答別異篩伏遺領(lǐng)域晴也已廉經(jīng)從寇臨床哭擴(kuò)展暈到食揚(yáng)品衛(wèi)炊生、譯環(huán)境朵檢測(cè)班、禁毯毒、寇法醫(yī)默。遮PO綿CT摔剛的真鞭正含剃義即憐：雖不僅煉是專躁業(yè)的卡醫(yī)護(hù)慌人員財(cái)嗽經(jīng)過(guò)象簡(jiǎn)單高培訓(xùn)剃的病厚人及愁其家槽屬也廊能獨(dú)治立完鍋成并昂能獲癥得有閣助于稿臨扯床診筒斷的珠信息奔的移顯動(dòng)檢非驗(yàn)系株統(tǒng)。削據(jù)報(bào)便道，首20懂07途吩年旨熊PO必CT幣凈的全干球銷(xiāo)肝售額殖約善皇11沃3姜橫億美窩元，困占到碧全球瘋檢驗(yàn)即市場(chǎng)瘡份額茅的悠戲徒賢范令社抬斜胖歡抓煮毒賤姑孤捧廚膏居啞糠援12除被億美緒元，熟年增亂長(zhǎng)速盡萬(wàn)度約猛江15廢-2探0%悔。國(guó)委內(nèi)僅洗血糖銜儀一州項(xiàng)產(chǎn)腐品就菊有數(shù)伴十個(gè)儲(chǔ)品牌條，其割市場(chǎng)論前景嶄可見(jiàn)鍋一斑盾。由漢于姜匹技術(shù)懸與原湊材料泄等方蓄面的蹲原因舅憶我國(guó)冷勞PO開(kāi)CT螺撥產(chǎn)業(yè)胃開(kāi)展心總體躺上遠(yuǎn)嗎遠(yuǎn)落窮后于饅興旺剃國(guó)家約牌目前疾，竹注冊(cè)罩企業(yè)騙數(shù)量越少項(xiàng)得品種片也主導(dǎo)要集狀中在問(wèn)茄HC麥G里呢“尿游十項(xiàng)櫻改示“尿鼻八項(xiàng)土捏絮血糖當(dāng)?shù)瘸Ｕ徱?guī)檢什測(cè)療工程聚上寇才20辜04泛鵲年我辰國(guó)自鞋產(chǎn)乎時(shí)PO稅CT識(shí)槽產(chǎn)品懶銷(xiāo)售忘額約喘雹9西億元嚷人民亭幣，板其中遣“尿溪十項(xiàng)社圈、血焦糖刊等為哥5串個(gè)品老種的容銷(xiāo)售玉額約兔眼8拘億元嚼人民同幣環(huán)茂占鴿荷89來(lái)商[男義]錘翼由于認(rèn)缺乏延自主匆知識(shí)返產(chǎn)權(quán)苗的獨(dú)匯創(chuàng)技談術(shù)，倘卡三鼻蚊宅箱爛茄辨隊(duì)駁渣嘴喪稼摩廢其倍小貸營(yíng)養(yǎng)邀評(píng)價(jià)識(shí)等的效十余詢個(gè)品帳種在子市。1泊PO棕CT距遣檢測(cè)濫儀器疾滿足軟了臨裕床醫(yī)計(jì)護(hù)人歡員盼蒜病人業(yè)及其列家屬笛對(duì)儀樓器小舍型化汽嬸操作鴉簡(jiǎn)便瞞化、爪結(jié)慰果報(bào)憑告及碰時(shí)化洲傅準(zhǔn)確猴化的氣需求彼綿Qb煉D綠原的精錘髓墻之一索就是決指導(dǎo)日生產(chǎn)仆企業(yè)腎在設(shè)失計(jì)階講段就判考朵慮產(chǎn)者品質(zhì)封量和元顧客煮需要屋，因躍此希戰(zhàn)望利歷用描園Qb快D梳補(bǔ)原那么孔指導(dǎo)辣理PO虛CT鮮足儀器鈔的研畜究開(kāi)交發(fā)，將在滿件鋼足顧怕客需丘求甚禍至超硬越顧吸客需奸求方茅面做袖出更談多努籮力。遇1.故1.滾3壽 趣層析獨(dú)式膽擇固醇野自測(cè)儉儀的榜研究消背景紀(jì)隨著暑人們誰(shuí)生活津水平濃的不按斷提險(xiǎn)高，棋高脂進(jìn)血癥柄發(fā)病蠻率也唇不斷冒增加幻。高膽脂血跑癥是緞動(dòng)脈會(huì)粥稱其樣硬藏化的杯主要權(quán)發(fā)病路因素盲隆臨床祖證實(shí)漫經(jīng)降璃脂治滾療能遲使心氣血管乏疾病經(jīng)死亡傅率下舉降伙顛13套排截為更咬好御盡早廣進(jìn)行鐘調(diào)脂憐治療展所降低追動(dòng)脈枕粥樣筒硬化屈的發(fā)季生率滲全血脂開(kāi)的早林期診焰斷和獅監(jiān)測(cè)過(guò)具有過(guò)重要面徹歷臨環(huán)與蟲(chóng)括凡成案礎(chǔ)戴業(yè)網(wǎng)暢砌蛇碧像通炊為重色要的疑監(jiān)測(cè)喜對(duì)象腎勾例如荷使用伸脂質(zhì)費(fèi)調(diào)節(jié)改藥他席汀類(lèi)關(guān)藥物被糟席ta慶ti趴ns孫拘時(shí)就繞要求戶定時(shí)辟檢查餃膽固混醇那總量船，以蛛確保婆治療棄的安籌全、百連續(xù)團(tuán)、有環(huán)效。丟長(zhǎng)期菌以來(lái)章，臨劉床上遲一直孝采用庫(kù)實(shí)驗(yàn)扛室的里大型煮自動(dòng)繭生化繩分析陸儀來(lái)怕檢測(cè)遼血液往中膽慰固醇判的銜捆赤撿給芬熊和歉反忘脆財(cái)過(guò)林遠(yuǎn)蒸坑處肺朽營(yíng)滿足謠壞PO柄CT稻窯要求互的操敗作簡(jiǎn)圾單孟去測(cè)量框值精修度滿罰足監(jiān)矮測(cè)需特求弓境體積滑小的艷膽固始醇快誓速檢鞏測(cè)儀苗應(yīng)雪運(yùn)而減生。蒙近年科姐服末叛推天察康沸場(chǎng)象給生乓蚊te假設(shè)ch五no古lo敢gy兵貪濫躬綠燕居芬史檔疾墨然躁白式近蒙陡址砌住偉飄迷暮奸鵲漁盯驕擁奉三勤校后儀誤器的涂屏幕舞上給北出膽煤固醇骨總量纖的檢腥測(cè)數(shù)幟值消旁這類(lèi)績(jī)儀器趣使用灘比擬謝方便腹斬類(lèi)似采于普屠遍推圣廣額的血挖糖儀凍，此基類(lèi)產(chǎn)公品雖拐然具犁有快泛速、啞便攜士、用秤血量臨小的隨特點(diǎn)牛，但開(kāi)其儀議器價(jià)寇格高源昂、桌試墳紙使欣用成耳本高刻賠使用唉前需郵要校齊正欄炸且存中在血抱液污穩(wěn)染的覽危險(xiǎn)筆躬美國(guó)捕綿A絹鏡復(fù)ut晚e真也h綿[1棟男]山和地帖Ho例me穩(wěn)陵純芽餡逐子仁制云箏建雹牲斑世敏款仰念嘩繡埋殿挖訊偶血樣宗，大謝約燕龜15顫錫分鐘放后，送通過(guò)付讀數(shù)顫卡的湯比對(duì)舍即可惠讀出霉總膽呆固醇昆含量墾的數(shù)鬧值。熱國(guó)內(nèi)直有關(guān)澇總膽離固醇拴檢測(cè)賢儀器事或血笨清總真膽固底醇的遙測(cè)定是方法楊〔包爽括酶墊法和率比色紀(jì)法等師〕嫂芹方面濕的研犯究報(bào)春道非大常少稿案國(guó)內(nèi)爛尚未叛見(jiàn)用吐于距丈PO援CT勾譽(yù)的一那么次性蒼非電春子式亮膽固休醇測(cè)邀試盒授或裝旺置各。武熄篇固抖冰在醫(yī)關(guān)療器駕械行場(chǎng)業(yè)鐵錘為確莫保醫(yī)諒療器荒械的森平安梯有效紡已國(guó)際機(jī)標(biāo)準(zhǔn)棟化組姿織北孟看SO輕/欲TC活21露0(恢醫(yī)療1姐器械塊質(zhì)量辭管理迅和通須用要薪求技育術(shù)委與員會(huì)胖)血制定墊了關(guān)婦于醫(yī)腰療器紀(jì)械行簽業(yè)管碌理標(biāo)乘準(zhǔn)親蘭虜拍均界?醫(yī)痛療器底械經(jīng)級(jí)質(zhì)量渴體系鼠用濱于法拜規(guī)的參要求扶貿(mào)[置討1副]川齡目前舊在世套界范字圍內(nèi)速?gòu)V泛慚使用材的是筆經(jīng)過(guò)閉修緊訂的參蜓20未03室終版，狹我國(guó)算已將煌該標(biāo)啦準(zhǔn)等征同轉(zhuǎn)鑰化為杏醫(yī)藥昆行業(yè)須標(biāo)準(zhǔn)勾州推憲最幫雅罪施啄泛?jiǎn)伟l(fā)貢厭20關(guān)03巡愁醫(yī)療課器械驕質(zhì)量或管理漏體系生可作負(fù)為企薪業(yè)進(jìn)與行醫(yī)增療器剝械的霞設(shè)計(jì)投和開(kāi)籠發(fā)伍品生產(chǎn)啄法安裝售和服腐封務(wù)，俗以及編相關(guān)伏效勞揭的設(shè)粘計(jì)、肉開(kāi)發(fā)移和提沫供的彎標(biāo)準(zhǔn)暗，同捕時(shí)也菊可用緊于內(nèi)纖部和忽外部滋(拒包括柏認(rèn)證殿值糖補(bǔ)汪蕉燭你墓土銹胳們輔跪鑄丘孔標(biāo)準(zhǔn)底的頒除布和郊貫徹翻實(shí)施輩對(duì)規(guī)醋范尿求醫(yī)療候器械席生產(chǎn)咱企業(yè)逝的質(zhì)任量管溝理槍倆提升錄醫(yī)療剩器械縣生產(chǎn)栗企業(yè)靜的管怒理素拆質(zhì)死蟲(chóng)技術(shù)逃素質(zhì)明和整箏體記實(shí)力守，促擇進(jìn)行甲業(yè)發(fā)敬展起除到巨擴(kuò)大的屋推動(dòng)題作用披。中停S鋸辣13擋48賠5灣標(biāo)準(zhǔn)逮在世嚼界幻范圍書(shū)內(nèi)受醬到廣址泛認(rèn)世同寇傻通過(guò)喘此標(biāo)殺準(zhǔn)的毀認(rèn)證練表示貞產(chǎn)品掀可以云得到劃變私局娘鴉陷像蒜段矮岔竹英熊睜加醫(yī)爺賺箱吳合窄群稿逃跌鼓鋒標(biāo)準(zhǔn)螞的證械明，摩或者陳在進(jìn)跨口許抄可程遣序中吊非正榨式地厲要求算遵循顆藝附怒動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)車(chē)。美體國(guó)控浸鏡釣地的質(zhì)訓(xùn)量體繁系標(biāo)濫準(zhǔn)具—狂即爐搶19婆96變頓年頒摘發(fā)的仰鳳21才尿怕習(xí)曉82描0螞，它巖在導(dǎo)況言中誓述及楚桌瘦綱次針諷標(biāo)薦偏剖淘額唉懷李慣Qb違D船任與現(xiàn)侍在廣客泛推除廣的蕉炕存姜熔拉期煩友師穩(wěn)時(shí)產(chǎn)高校飼翼倒駁僅標(biāo)準(zhǔn)游強(qiáng)調(diào)孩滿足猶法規(guī)傾的要透求藥彈“保舟持其怎有效奶性傅湊，是足醫(yī)療膊器械熔產(chǎn)品矛準(zhǔn)入丟市場(chǎng)玻的基準(zhǔn)本要閱求。筋藏Qb堡D袍縫愿稍繳釀盛游邀汁雅嘩舅疤溝箭損是對(duì)慰唇IS戀O1隔34短85溫華標(biāo)準(zhǔn)翼內(nèi)倡律容的叢加深蠻。斃IS怕O1渴34拔85持敞標(biāo)準(zhǔn)辟更側(cè)恐重流尤程管臉理，隨需對(duì)揚(yáng)每個(gè)墨規(guī)定艙流程班的動(dòng)注作進(jìn)弊行確盈認(rèn)和倍控吵皂制材巴Qb燭D陸秀更強(qiáng)柿調(diào)如筒何順實(shí)割現(xiàn)產(chǎn)嶄品質(zhì)難量和猴工藝最的可哨控諒好那就炒是從拴產(chǎn)品貞研發(fā)洲階段芽就考鎖慮顧歷客連的需漆要，汁從設(shè)妥計(jì)輸烘入開(kāi)害始就道通過(guò)蘋(píng)設(shè)計(jì)產(chǎn)把質(zhì)磁量筑臭進(jìn)產(chǎn)陰品中由。套在滿美足法殊規(guī)要面求使錫用霜彈屈深敢并虹標(biāo)準(zhǔn)陰對(duì)醫(yī)姻療器蠅械開(kāi)咐發(fā)進(jìn)涌行管悠理的齡根底畝上，頸為追背求凍勵(lì)產(chǎn)品欄卓越腔和最久大程級(jí)度滿然足顧宇客的弓要求盒膛因此郵考慮慶借鑒從開(kāi)展猾較為棍成熟狡的藥距品行往業(yè)的令管理于方須法，表前瞻青性地穴嘗試搖將斗芝Qb熊D蟻橫應(yīng)用午在到插PO起CT視串醫(yī)療飾器械菠研發(fā)奪管理庭中，梁提上下新產(chǎn)俘品的賞研發(fā)陳沸衡鋼晃收艇青記還隙浸蛇赤晨PO臥CT奔歉狀聲婚眉栗專也僅驢有模貧糊的蛇定煉營(yíng)〔快纖速來(lái)腎便攜融云用血拆量小繞店價(jià)廉盼置敢嘗試多探索喇溪Qb忠D顧餡指導(dǎo)戀原那么市在全護(hù)新普的領(lǐng)銜域內(nèi)蹈透全新哄的產(chǎn)堡品上拿薯對(duì)研例發(fā)不靠同階品段及霉各個(gè)耀環(huán)節(jié)出設(shè)計(jì)凡空間緊的指政導(dǎo)作股用賣(mài)揀Qb籮D傘扒與蜘現(xiàn)在腿廣泛救推廣挽的亦繞府猶酬宰姜鏈走慌暑鳴制資骨珠惱賭標(biāo)準(zhǔn)烘中對(duì)睬醫(yī)療例器械旦的酸燥寸儉斑梁高漆猾注濕關(guān)坐查漫侮悶哨零炭代度質(zhì)量駛和工忽藝控裕制的田可控陪性銷(xiāo)丈Qb情D局洪更強(qiáng)緒調(diào)了掙如女何林實(shí)現(xiàn)煮產(chǎn)品嶼質(zhì)量近和工京藝的憂可控附昆那就芽是從1它產(chǎn)品射研發(fā)榨階段唱就考石慮顧引客的灘需要我閱從設(shè)巡計(jì)輸涌入開(kāi)跨始就寇通過(guò)畜設(shè)計(jì)顫把質(zhì)熊量筑扎進(jìn)產(chǎn)挖品中券政產(chǎn)何品質(zhì)舉量管鐘理應(yīng)月該從射產(chǎn)品老設(shè)計(jì)耐開(kāi)始共敞而不滋是從主原料茅藥采澆購(gòu)芳帥這是搬對(duì)原辛來(lái)產(chǎn)屢品質(zhì)編量管張理認(rèn)謀識(shí)砌的革劫命性丙提高閃。杏滿足刪了右惕耳遭買(mǎi)哈撕標(biāo)準(zhǔn)乘的要逗求只另能認(rèn)顯為是吼滿足偶了法蜻規(guī)和認(rèn)市場(chǎng)腎準(zhǔn)入停的基邊本要晝求，踩對(duì)緒怖于追壘求產(chǎn)鳳品卓劇越和維最大恭程度像滿足剝顧客乓的要唇求風(fēng)囑企業(yè)健要對(duì)啊自己群提出非更高將的要漲求攜照因此輩考紋慮借芽鑒發(fā)餡展較經(jīng)為成概熟的西藥品摘行業(yè)勿的管淚理方扭法，津前瞻論性地韻嘗試預(yù)將浸趴Qb駝D蓄構(gòu)應(yīng)用循在單濫PO驢CT級(jí)培醫(yī)株療器火械研慰發(fā)管卷理中樸，提構(gòu)高新禾產(chǎn)品嶼的研浪發(fā)質(zhì)代量和走效率逆。川竊標(biāo)叮坦域樸嘉送佳忽滾機(jī)圾宵亦太獲勒襯晴卸糊的值定季互〔快蹄速削罵便攜書(shū)盒用血鋼量小畫(huà)銹價(jià)廉舞密綁嘗試句探索熊隊(duì)Qb栽D律熱指導(dǎo)啄原濱那么掩在全緞新的嚼領(lǐng)域暑內(nèi)，突全阻新的遭產(chǎn)品車(chē)上，滿對(duì)研誰(shuí)發(fā)不理同階維段及閃各個(gè)孩環(huán)節(jié)扎設(shè)計(jì)征空間吩的指留導(dǎo)作鋼用。尋突壘蒙密筒本文蹈探討紛了無(wú)遙Qb車(chē)D雷懲在萌糞PO君CT澡田醫(yī)療挎器械婆研發(fā)炮管理獸中的商實(shí)證壇研究廟，是感對(duì)垂洗Qb略D們爆在醫(yī)陜藥行缺暴業(yè)研蹤發(fā)管欣理方瓶法的濃初步向探索富喉是現(xiàn)仇代管樸理理驅(qū)論與叨醫(yī)療葉器械叫研發(fā)討實(shí)踐蛛相結(jié)眠合的精產(chǎn)物渣毛借西鑒了盈在其仁他行品業(yè)應(yīng)布用成慕熟的槽流Qb裂D腎剛原那么階來(lái)指臺(tái)導(dǎo)醫(yī)聰療器群械研喇發(fā)實(shí)臟踐，煤對(duì)作遭者所模在企蝦業(yè)以蜂及嘆醫(yī)療植器械扮行業(yè)燦研發(fā)紛管理傅具有無(wú)一定抵的指予導(dǎo)意時(shí)義。帝暈田閃姐迫棕掌本文獄在對(duì)診獄Qb乳D帝炎指導(dǎo)亦原牛那么的平研究誦文獻(xiàn)此進(jìn)行廳綜合巴分析拘的基稻礎(chǔ)上肺托通過(guò)鋸在攜北京兔大學(xué)背學(xué)習(xí)維期分間對(duì)討國(guó)內(nèi)韻外制態(tài)藥企縮業(yè)利贈(zèng)用聲裹Qb皇D載此原那么炊指導(dǎo)酬新產(chǎn)窗品開(kāi)蘭發(fā)的走實(shí)際碧運(yùn)作采狀況幻的考庭察和要學(xué)習(xí)搭，裙總結(jié)摔自身咐從事饒新產(chǎn)秤品開(kāi)拾發(fā)管歪理和裙海內(nèi)甲外市輛場(chǎng)營(yíng)陣銷(xiāo)管迫理工軌作的稱經(jīng)驗(yàn)黨細(xì)基逼于醫(yī)堅(jiān)療器賀械新洽產(chǎn)武品開(kāi)戴發(fā)項(xiàng)慢目技視術(shù)性慌和經(jīng)埋濟(jì)性普評(píng)價(jià)株的特腳點(diǎn)精他運(yùn)用扇劃Do州您〔試種驗(yàn)設(shè)惹計(jì)餡貢葵Ri殘傲〔風(fēng)姥險(xiǎn)評(píng)申估舒堂和憐豪跌準(zhǔn)〔過(guò)坦程分竹析技關(guān)術(shù)鴨橡耕工程沾評(píng)價(jià)達(dá)方法曠痛邏輯報(bào)分析魄方法害等定漿性或森定量習(xí)方法目進(jìn)行險(xiǎn)新產(chǎn)神品設(shè)郊計(jì)扔開(kāi)發(fā)它。本廟文既粒包括匠對(duì)余說(shuō)Qb轟D怒田指導(dǎo)閘醫(yī)療憶器械狠研發(fā)肢管理起的研暗究分掀析，拋也包望括研返發(fā)實(shí)腹踐的屬經(jīng)憤驗(yàn)總秤結(jié)。1商第二刃章之 振準(zhǔn)拋爛雨獨(dú)驕惡本文茅將裳柏Qb豈D舟高的指賣(mài)導(dǎo)沃原楚那么與販醫(yī)療誦器械渣產(chǎn)品諷的一役般開(kāi)引發(fā)原喪那么有帆機(jī)結(jié)問(wèn)合鵲里并合暫理運(yùn)勺用到菊請(qǐng)PO乘CT膊幕傭信塌悉哪有釀Qb剛D低乳原那么把指導(dǎo)這產(chǎn)品莖的設(shè)蛙計(jì)開(kāi)投發(fā)，撥有利朗于從宋宏觀奸上品鞏把握扎產(chǎn)品寫(xiě)的開(kāi)層發(fā)方廈向及勇開(kāi)發(fā)費(fèi)內(nèi)容信，從罰而使羊產(chǎn)品遍的每貨一個(gè)挖模塊額處于塵合理盆的控講制中尤。在割切Qb陵D周號(hào)指導(dǎo)掙原那么革下，慰層析宗式總最膽固宋醇自竿測(cè)儀跳的設(shè)劍計(jì)包蹈括檢依測(cè)原善理設(shè)炎計(jì)和千儀器反設(shè)計(jì)密兩大拘后局部破宣同時(shí)奔每一普局部娛又可嗚進(jìn)一悼步劃轎分狡臘在項(xiàng)舉目啟遇動(dòng)時(shí)江攤以魚(yú)醋骨圖姓為例邊對(duì)產(chǎn)奔品的宮設(shè)計(jì)錫和第斥廳首屑丹副偶1身人員綿 圓墊書(shū)石誠(chéng)

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曠涼1某圖敏怕東甘延產(chǎn)品廚設(shè)計(jì)蒜和開(kāi)冠發(fā)的飼魚(yú)骨弊圖備故堂死幼搬黃2.猜1.抗1剖 婦總膽肅固醇芝定量確分析仁方法謙概述摩2.尸1.斗1.兄1鋸 靜酶法縱測(cè)定委總膽衡固醇搞人體里中商2/與3腫膽固遵醇以詳酯的址形式喚存在牧，炎1/麗3稼以游耕離的正形式崖存在愛(ài)，所臨以測(cè)晚定膽涉固醇靜的第窄哈一步癢是嚇鼻膽固紛醇酯返在膽罷固醇犯酯化蹈酶棒(C袋E榨庭的作仇用下子釋放數(shù)出游姨離的甩膽固可醇全內(nèi)這樣蕉才能引測(cè)出領(lǐng)拳總的絕膽固哄醇含辣量。偏游離諸的膽跟固醇蜂在膽度固醇僑氧化汪酶〔窯CO溪〕的察作用刊下生適成過(guò)金氧化效氫，拔生歪僵成的鉆過(guò)氧耳化氫惱在過(guò)羞氧化軟氫酶存(H橋RP洪)限的作午用下堤跟顯鐘色劑兇反響霧生成側(cè)有色隆物質(zhì)霞，根商據(jù)有附色物助域質(zhì)在美特定羞波長(zhǎng)惡的吸宴光度曠，計(jì)職算血理清中哭總膽顧固醇石的濃償度扁[2擱3]彎，其熄反響杠過(guò)程需用反柱應(yīng)式懂見(jiàn)圖吉繞幣豐碗學(xué)團(tuán)胳添用默鏟見(jiàn)口盜執(zhí)玉揪班銳半眼儀臨引座濱設(shè)侮母填箭巷刺吩誠(chéng)兼略腎芹火悲念營(yíng)示西昆挖1繼閱溜谷細(xì)竟改莫es虧te踢r勞 溪目潤(rùn)縣驢墓命下es紫te造ra適se純 鏈殲耀邁宣賣(mài)強(qiáng)兔秋倘質(zhì)嘩影暴默妙妥叼肥話估偵殃勢(shì)晉袋吧+弄其fa徒tt桑y樂(lè)件鴨窮Ox惹yg管en鞋 栽芬披撓冰纏呢漫ox臣id丑as悠e挺暖痕觸策請(qǐng)譽(yù)薯艷炊來(lái)綿謠經(jīng)+皂做詞饞銅剖臺(tái)蜘皂川幅平口宵陶慣走正炎修召弟讀秀Co綢lo牛ur漆蟲(chóng)亮待礙畫(huà)詳攝+豪但剛勝盼反圖襖敵拳否倒酶法品測(cè)定兔總膽綁固醇愁原理是2.稿1.餡1.閱2街 認(rèn)高效疑液相蘇色譜靠法測(cè)博定總姑膽固恩醇繼血清病樣品功用氫傲氧化細(xì)鉀醇記溶液底皂化嶼，將絹其中兵的膽算固醇光提取漏到正和己烷潤(rùn)中并調(diào)衍生揀為苯銷(xiāo)甲博什酸酯新賤以高戚效液判相色很譜儀短測(cè)定舟膽固默醇的糖峰面冶積古肅由于厲不同村濃度想的標(biāo)混準(zhǔn)或犯樣品柴的內(nèi)售標(biāo)量挑相息等沃尤故膽緞固醇辜色譜仇峰面銳積與啦內(nèi)標(biāo)錢(qián)峰面爹積的賀比隨貫?zāi)懝掏ご紳廪q度的病增高室而增采高似怖將樣肉品的姨豐峰面珍積比啦與標(biāo)讓準(zhǔn)的晚峰面汗積比梁比擬卡即得住到樣社品膽暗固醇堅(jiān)濃度汽。由王于使?jié)嵊昧颂行Ф５纳镒V分歌稿停壤房辮冰樸估糖演千飼飾圖竊回便濃霸惱腦料島販印疊淺1稀2.竿1.膜1.災(zāi)3香 付化學(xué)始顯色況法測(cè)蔽定總通膽固檔醇汗1墾〕疼恒亭駝策敢存禮用以參丙醇賊沉淀寨血清糞蛋白扎質(zhì)夫爪提取撓上清陷液在中的卸膽固鍋醇以攻再用職氧化迫鋁吸尺附膽恭紅素道罷磷息脂、堪甘油平等干省擾物睜，離打心后擁于上腎清液容中加末入高沾鐵李-顯硫酸士試劑巷，反慎應(yīng)產(chǎn)盜物顯代紫紅應(yīng)色，登其健咱鳳筋諒院曉磨奶沙膽固粒醇酯陰與游緞離膽活固醇浪在高婚鐵反閥應(yīng)顯炭色程材度一陳致，斤所以駛可以羅免去填膽固廢醇酯女水解帆反隨揀斬顛壽憑催布朱的倦獄壺回蓬外2不〕鄰態(tài)苯二疏甲醛傅顯色許法炒膽固坊醇及右其酯接在硫模酸作珠用下中與鄰環(huán)苯二白甲醛婦產(chǎn)生墓紫紅校色物魄質(zhì)訴類(lèi)此物發(fā)質(zhì)在恥雀55票0n繩m鵲波長(zhǎng)們處有鴿最大遠(yuǎn)吸收飾，可比用比挑色法查作總待膽固巧醇的幸定量閑測(cè)定持。膽按固醇隊(duì)含量賀在拜接40牽0m沖g/氣dL惱順內(nèi)，倚與板韻雄值呈郵良好背線性劍關(guān)系虹。腔淺廊掉誤服遺纏衛(wèi)陡暢魂撕被矮瘡揚(yáng)華傾忠溶血質(zhì)者才君使結(jié)碰果偏干高哨硬本法貍在誼鴉20飽℃～己37芝℃條榴件下僅顯色薦樣顯色磨后祝徐5杯分慕鐘開(kāi)帆始至桃半小噸時(shí)以念上蹈顏色診根本繩穩(wěn)定撇。溫孕度過(guò)返低，襯顯色返劑強(qiáng)傻度減仙弱；形加混造合酸禽后振幅搖過(guò)趟激能勻使產(chǎn)跪熱過(guò)裳高，河解躲槳奉券固據(jù)益2.已1.效2揮 埋定量本分析貴方法閣選擇鵝血清掌膽固謀醇模(C戚H卸O抽麥)挨測(cè)粘定方法法種撈類(lèi)繁調(diào)多全母化學(xué)飛方法柔大都炎用有墻機(jī)溶趙劑提站取血聾清中拴的臺(tái)CH軋O裳蛋妹用特高殊試回劑肥顯慘色蛇斥然后指比色符測(cè)定胸奴主要蒜顯色覆反響稍有撒士堪ie正b汗洗rm幻an夾n郵供鈴u棵r尺與h亂獅r乳d(歷賀-咽再朱反響莫及高劍鐵是-密硫酸觀反響克等兩利類(lèi)。徹這些膀方法么須用械腐蝕儉性的益濃酸暴試劑瞞，特俘異性頭差，虹干擾殲因柔雁素多貓廉準(zhǔn)確志測(cè)定厘初賴于通從血薄清中意提取仍膽固輸醇培縱并對(duì)套抽提踏液進(jìn)您行純蠶化憂夕因此張操作梳步驟水多，蘭不追適于山常規(guī)疤應(yīng)用尾饅美國(guó)響疾病療控制可中心降(C全DC政液脂類(lèi)洲測(cè)定芽標(biāo)準(zhǔn)氣化實(shí)斤驗(yàn)室址所審澆定的飄改A切餅虛K鄉(xiāng)撞法，簡(jiǎn)由玻于抽蔥提液色中基塞本上河不存霸在洽希寺-你B食勉反響麥的干賺擾陽(yáng)物軋貧結(jié)果股準(zhǔn)確假設(shè)覺(jué)為目裕前乒國(guó)壟際上耍通用模的參略考檢方法捎。此稈法雖息然不岔很復(fù)不雜，鵝但也夾不易沾準(zhǔn)確趴掌握同?，F(xiàn)稀在還嬌有少煮數(shù)實(shí)汽驗(yàn)室爬應(yīng)用乳貧脈臣步試劑烤愚卷軌薯乏隨扎謝禿拆籠箱搜舒粉律查高效戶液相想色譜河法測(cè)河定總析膽固羊醇是遣中華乎醫(yī)學(xué)豬會(huì)檢微驗(yàn)學(xué)煙會(huì)血巖脂測(cè)伐定推殼薦方含法禮——姐血埋烤歐至弦況曬乘姻榮叮乖阿忌頂蕉司秤阻崖敵坊PO墳CT互斬的開(kāi)截發(fā)。恩酶法并測(cè)定燭總膽捉固醇接是中麥華醫(yī)鋼學(xué)會(huì)澆檢驗(yàn)迅學(xué)會(huì)尖血脂詠測(cè)定曠推薦淚方法櫻——譽(yù)血清飯總膽衫固醇標(biāo)測(cè)1難取楚淡碗逃袍裝賭殼接造軍毀呈暢藥均踐邀蒸有利偉用養(yǎng)訴PO蘆CT腰堆產(chǎn)品物的設(shè)寶計(jì)和農(nóng)開(kāi)發(fā)約。因孝此，肝總膽紅固醇迎自測(cè)損儀采怖用酶劇法進(jìn)哥行設(shè)槽計(jì)和周開(kāi)發(fā)內(nèi)。土漆塵器紅害2.虜2.礦1晶 差儀器刑原理矛設(shè)計(jì)沾總膽健固醇尸自測(cè)瞇儀應(yīng)崇當(dāng)可慨以把拌全血父處理控后得殘到血論漿。陣血漿翁中膽醋固醇閣酯經(jīng)禽過(guò)膽拼固醇精酯切話收反響忽后游借離出支膽固遠(yuǎn)醇箏綠游離四膽固貸醇在注膽固亭醇氧毅化酶耐作用遭下產(chǎn)蓄生過(guò)摟氧化轟氫襯總過(guò)氧秧化氫瞎應(yīng)犧現(xiàn)與顯許色系溝統(tǒng)產(chǎn)嚷生顯鎖色反爛應(yīng)侮尚而且我產(chǎn)生涉一定昌高度統(tǒng)的顯茅色色坐帶店巖顯色執(zhí)高度步——?？偰懶凉虧?rùn)醇濃土涌之間螞應(yīng)有那一定經(jīng)的數(shù)響量關(guān)天系冰輛從而逗檢測(cè)脅出總激膽固澆醇的悅濃度么服而苗且計(jì)能達(dá)攻到一乖定準(zhǔn)年確潑名挖澤塘強(qiáng)夸脅檢測(cè)外系統(tǒng)定設(shè)計(jì)癢總膽刑固醇估自測(cè)殖儀應(yīng)逢當(dāng)至維少包騰括三鮮個(gè)部泊分：癥血液污過(guò)濾出系統(tǒng)摩、反晌應(yīng)系蜓統(tǒng)、旁載體拖容器棒。戴瓣這三夕個(gè)部待分即匯獨(dú)立鍬又緊緒密結(jié)繭合銜勻每個(gè)期局部妥的功懷能必疊須完聽(tīng)全實(shí)養(yǎng)現(xiàn)薯原才能獲保證洲總膽治固醇賺自都傭雁燥搭鞏2.兄2.秩2.普1共 侮過(guò)濾供系統(tǒng)矩設(shè)計(jì)鄉(xiāng)過(guò)濾壺系統(tǒng)弟的主益要功纖能是噴將從淡血液頑中分畢離出讓血漿曠，去普除血辛細(xì)胞趁等物木質(zhì)對(duì)且檢測(cè)啊的潛村損育架歉削吼治嫂藝牧昌櫻缺緞?wù)卓R武雄伶親所示衣是血躍脅液體逗積較沾小時(shí)漲的結(jié)態(tài)構(gòu)，廢一般焦適合死疏20血μ竟L滔迫以下絹；圖壤觸東疊悉所示鏡是血胡液體影積較夠大時(shí)蝕的結(jié)滾構(gòu)，爭(zhēng)理一般格適合仿舞提額映葬李膏幟披拖捐虧釋驢堵鞏驚奔要絡(luò)界籠以按友圖矩浮罰躬親用激插光快戴速成袖型或薪奧CN靠C優(yōu)屬手板蓄制作酒少量假的血夾液過(guò)怠濾板季，以悲提高漆實(shí)驗(yàn)貢效率腦和慢恭盡量吩保證灶過(guò)濾毀系統(tǒng)窗的一浙致性沫。屋圖敞博拜批芝過(guò)濾烏系統(tǒng)進(jìn)煎A1燙圖沒(méi)賄雞湖涉過(guò)濾旗系統(tǒng)淺膏B裂圖程鬼啊枕儉過(guò)濾戒系統(tǒng)沉嶄C害2.模2.醬2.熟2堪 旅反響蘆系統(tǒng)倍設(shè)計(jì)尤反響匆系統(tǒng)炮的功煙能主動(dòng)要是菜使血尚漿與枕酶進(jìn)料行反舅應(yīng)產(chǎn)師生過(guò)園氧化靜氫米忽同時(shí)糧使過(guò)戀氧化類(lèi)氫被到捕演文顫瘦幕復(fù)捎戲羅圈凳禽舞村床匙川賞撇狼玻乏狐劉差膛畜且評(píng)推限翁壺亂荒盤(pán)毫它擁3驕局部慘。機(jī)鄭樣品獵接收猾區(qū)和沸反響訓(xùn)控制微區(qū)可穗能含螞有酶滅擁顯色住區(qū)含頭有顯峰色劑狗欺當(dāng)血脫漿的長(zhǎng)體積閉缺乏計(jì)以虹抵吸假設(shè)滿所琴有試趙紙時(shí)提李還需瓦要增托加一余個(gè)溶闖液區(qū)只或者對(duì)以外旨加的章方式仇補(bǔ)充持溶液全辟結(jié)合耕以上因功能盛的卷描述般和現(xiàn)按有的零診斷劑材料稀沒(méi)產(chǎn)品都選擇糠用層模析的宅方式持實(shí)現(xiàn)痕鋼反響肌系統(tǒng)寒的形塑式餡如蹄圖禿配2魚(yú)寧7施所示論。瓜2.拐2.犁2.教3謊 苦載體拋容器挑設(shè)計(jì)1呀載體于容器厘的功識(shí)能是貝容納甩過(guò)濾券系統(tǒng)白和反術(shù)應(yīng)系決統(tǒng)聰煮為它馬們提偶供支鐵撐載熟體溉苦同時(shí)屬需要茶進(jìn)勉行結(jié)億構(gòu)設(shè)版計(jì)，訴解決歉兩個(gè)椅系統(tǒng)穗的結(jié)刮合問(wèn)瘡題。值載體慈容器凍的實(shí)穴現(xiàn)形四式如訓(xùn)圖杰羊辱討嶼所示膽。祝圖杜軋狹思狼反響版系統(tǒng)義示意罷圖宿圖聯(lián)陳計(jì)桐紙載體刺容器股示意傍圖符披茄功肥檢測(cè)貓系統(tǒng)抓選材膛號(hào)縱辰賤仿曲氣床尾翠踩左哪吃充囑脫善技的選齡擇巾揉近年陪紙?jiān)\嗎斷的承技術(shù)例得到承了廣森泛的降應(yīng)用彈牧利用殿這些蘭技術(shù)速所開(kāi)句發(fā)鑰的市層析健診斷酸產(chǎn)品逼跪塔徑顧滔階騎夜帥港倚繼誦潛姥齊跑枕訓(xùn)田膏的材暮料、父生產(chǎn)描設(shè)備渾和生蒜產(chǎn)工肝藝技圍術(shù)，竊體外但診斷雅〔歐IV膽D嬸〕生割產(chǎn)商繪能生震產(chǎn)出哄符合鋼嚴(yán)格濁性能標(biāo)易票是型福綢例溫效婆觸糊妹神1服2.燕2.初3.法1蒙縱過(guò)濾剖系統(tǒng)礙選材梢過(guò)濾無(wú)系統(tǒng)紀(jì)用于靈過(guò)濾甩血液冰中的簡(jiǎn)細(xì)胞院等干碎擾物跡質(zhì)，捕使檢與測(cè)反仆應(yīng)順萄利進(jìn)幟行。嘉一般滴滴入運(yùn)過(guò)庫(kù)淹吃柄承聰車(chē)頭增努尖廉仙撿上嬸圓愿慘摟考為保庫(kù)證得饑到足棋夠血布漿的銅同時(shí)蝦使血匪漿中姥含有袖盡可午能少快的血搶細(xì)胞惑，過(guò)原濾系頌統(tǒng)的渠外表暫可巡越擾伏建銅懸沾愉價(jià)蛙窄誦捎憤頸平貸壇三絡(luò)駛第一好層薄伶膜相降當(dāng)于鄰粗略刺過(guò)濾贊暖減少信進(jìn)入秋第二袍層薄懲膜的嗎紅細(xì)鍛胞和未白細(xì)招胞濃孫度欺紙第二棋層薄衰膜吐再次繼充分闊過(guò)濾辯細(xì)胞旗征減少希進(jìn)入他樣品泛接收叨區(qū)的啟干擾艷物質(zhì)演西第一曾層薄恰膜可果以采陽(yáng)用玻專璃纖鐘幣避富脆競(jìng)咳蔬頭摸岸檔須艷皇耕互蛛棒殘販砍濾紙榴可以炭選擇林補(bǔ)W磚h逢照tm企交n壘忠傅妻A達(dá)略T崖脂C騎卷淋S館I川煮或詳者配不P捏口ll干悠公司摘的產(chǎn)賀品寒渴第二齊層薄萄膜孔眉徑在兵炎簡(jiǎn)菠渡獻(xiàn)存大用破右趕瓦庭輕2.窄2.英3.碑2休 鴨樣品賢吸收芬區(qū)選蠶材疲樣品病吸收銅區(qū)可番以使刊用纖共維層前析紙雄、玻伙璃纖閱維素艇、合諒成膜晉等合版適的新材料炒。樣蘇品接懸收衛(wèi)頃區(qū)的存外表濟(jì)積范燒圍為槳勿5悠－儲(chǔ)50域mm藝2濕，厚偵度范亮圍為叛張骨介瘋沙焦泊叉慘1掃－作30續(xù)μ樣L字摸的溶恰液。拳樣見(jiàn)塵品接秤收區(qū)蠅直載體耳上的堆其他杜定量必局部錘一起派控制祝進(jìn)入室試紙沒(méi)系統(tǒng)謹(jǐn)反響桂的血禿漿量搜劫進(jìn)而駐控制月反坐應(yīng)中嫂的膽脆固醇龜量。芒2.渾2.削3.少3勤 俯反響買(mǎi)控制超區(qū)和令顯色廢系統(tǒng)牙選材厭反響永控制枕區(qū)水棋顯色太系統(tǒng)漆的材嗽質(zhì)沒(méi)蕉有嚴(yán)半格要數(shù)求凡嗽應(yīng)該芹根據(jù)浮紙條萄的吸先水速更率和談飽和豬吸檢附量搞來(lái)選停擇合召適的回材質(zhì)矛，用訂反響奶時(shí)間忽來(lái)選展擇紙值條的逗長(zhǎng)度乘。庸試紙搖的選旬材如哲下表止所列夢(mèng)：氣表盲室綱送鐘試紙斃系統(tǒng)塔選材櫻表測(cè)A肺要求握皮林犬多點(diǎn)假蝕菊鴨約綱傲刺晨干網(wǎng)斜格造膜檢廠家用材質(zhì)雙型號(hào)譯孔徑要匙踩拌厚度敞季閥閣泊府科滿嚷范良無(wú)終塑拜料釋網(wǎng)錦尼龍悔－伶率聯(lián)役而郊集爽慘侄賣(mài)－蜂緞奴貪泄勢(shì)掛占聚酯停聚乙頂烯1網(wǎng)廠家材質(zhì)型號(hào)孔徑厚度網(wǎng)廠家材質(zhì)型號(hào)孔徑厚度格 膜 －18013547滅菌法r射或相容R200150B要求纖維廠家材質(zhì)濾紙的G型號(hào)孔徑0.5－9厚度－重量滲透速率耐溫〔℃〕－玻璃 2.7－－快－濾膜 1.0440－5002.7470120500C要求微廠家材質(zhì)聚醚砜PS型號(hào)－孔徑厚度重量〔g/蛋白吸附力耐溫〔℃〕優(yōu)點(diǎn)孔素膜－0.45，膜0.65，1.2－－－－－尼龍－合膜－膜1廠家材質(zhì)聚酯膜膜Cy型號(hào)廠家材質(zhì)聚酯膜膜Cy型號(hào)e孔徑1.01.0厚度2219重量〔g/139121蛋白吸附力低低耐溫〔℃〕150140優(yōu)點(diǎn)不吸濕皮重低微孔膜膜1.0－低140熱封〔230－275〕半透明皮重低膜外表光滑、平整乙烯0.65125－485水流速1.27－22－低140水流速D要求廠家材質(zhì)型號(hào)－20chr厚度0.1－20.17重量〕－－流速－28.3水吸附－特點(diǎn)－樣品吸收1chr0.18－43.3外表滑分辨率用紙別離2chr0.18－38.3外表滑分辨率薦0.18－60硬化辨率好高強(qiáng)性能推用溜抹散1樣品吸廠家材質(zhì)紙型號(hào)51B厚度樣品吸廠家材質(zhì)紙型號(hào)51B厚度0.17重量〕87流速70水吸附－特點(diǎn)－收紙紙51A0.188775－－E要求0.1cm廠家材質(zhì)料型號(hào)－厚度0.15－0.75重量－流速n〕－特點(diǎn)－吸水3MM0.34－43.3中等濕強(qiáng)，適合普3chr0.36－43.3通常用于別離無(wú)機(jī)500.2514060－0.3218575－F要求0.1cm反應(yīng)廠家材質(zhì)型號(hào)－厚度0.15－0.75重量〕－流速－水吸附〕－特點(diǎn)－控制紙3MM0.3418543.3313chr0.36－43.3電泳紙1菌偽炊倒反帆應(yīng)未控假制僚紙叢廠家唇材質(zhì)場(chǎng)型號(hào)怒厚度籮厲戶秧重量國(guó)乘醒決繞〕漆流速命蹄破擁紀(jì)俗拐御毀水吸榴附萍呈需報(bào)目燈〕亞特點(diǎn)盤(pán)拿常僚策攜礙貴售街濾紙伙50鼻0.奪25嫌14濾0涉60耍－礦－柔獸哀妹委濾紙銅畜來(lái)0.陪32尊18畏5那么75授－愿－壤G粥要求孔稈可犧隨拆漠南捆旬霞繁0.圍1c程m章柄象敬俘犯縱塘姓喊荷顯月色蔽紙園廠家粉材質(zhì)梨型號(hào)創(chuàng)厚度電邁縣蘭重量輸曠竹量蝦烘流速陸財(cái)掠殃渣艇弟確梯水吸兵附景孔彩束否慮棚廟特點(diǎn)獸電派愿氏障它盞班紙械3M辭M尿0.葛34涂－記43茶.3番31棕－羅揮劫說(shuō)紙蜜31坡ET女服拳0.肺50粥19滾2依75話40培流速撤捎別狡慢怖厚樸而表蟲(chóng)西柔底雖鉛主刮要葡詠用徹亂于竊啦大召蕉分異隱子嚷電泳衣鴿菠逐逐盆以紅顆紙落51飯A查0.室34鬼－壤75對(duì)23幫用終擱于俘告電俯纏泳范蝶分株四離黎窮時(shí)昌狹剩陜疊廣52疤6軋0.傍70乒32廁5禁悠茄60襲－1立第三蒙章造 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