醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督與法律適用

關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督與法律適用第1頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三2一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格二、超范圍開展診療活動三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員第2頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三3一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格第3頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三4

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第十五條

任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十四條

第4頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三5衛(wèi)生部醫(yī)政司關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期限問題的批復(fù)

衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔1999〕第66號

湖南省衛(wèi)生廳：一、衛(wèi)生部統(tǒng)一印制的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本要求注明的有效期限是指《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限。二、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗期分為1年和3年兩種，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本可用于5次校驗結(jié)果的登記。因此，一般情況下，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本的有效使用期限可依據(jù)持證醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗期的不同，分別定為5年或15年。地方性法規(guī)對有效期限另有規(guī)定的，按地方性法規(guī)辦理注意：校驗期決定有效期！第5頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三6《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第十一條單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其<<醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證>>每年校驗1次;床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu),其<<醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證>>每3年校驗一次.校驗由原登記機(jī)關(guān)辦理。第6頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三7《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第十一條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。第三十五條床位在一百張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗期為一年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗期滿前三個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。

第7頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三8《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第8頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三9衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營

應(yīng)視為非法（無證）生產(chǎn)經(jīng)營

取締《衛(wèi)生行政許可管理辦法》第四十五條衛(wèi)生行政部門接到延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)按照本辦法的有關(guān)規(guī)定作出受理或者不予受理的決定。受理延續(xù)申請的，應(yīng)當(dāng)在該衛(wèi)生行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定；逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

衛(wèi)生行政部門作出不受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)決定的，應(yīng)當(dāng)書面告知理由。

被許可人未按照規(guī)定申請延續(xù)和衛(wèi)生行政部門不受理延續(xù)申請或者不準(zhǔn)予延續(xù)的，衛(wèi)生行政許可有效期屆滿后，原許可無效，由作出衛(wèi)生行政許可決定的衛(wèi)生行政部門注銷并公布。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》有效期屆滿不能補(bǔ)辦校驗取締第9頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三10《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。第10頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三11醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則第七十七條對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，處以三千元以上一萬元以下的罰款：（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；（三）擅自執(zhí)業(yè)時間在三個月以上；（四）給患者造成傷害；（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。第11頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三12衛(wèi)生部關(guān)于對農(nóng)村非法行醫(yī)依法監(jiān)管工作中有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2004]312號）：依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》，任何單位何個人開展診療活動，必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，必須有合適的場所和與開展醫(yī)療活動相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，為非法行醫(yī)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自變更執(zhí)業(yè)地點的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條處理。

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。第12頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三13衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)

（衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號）

1.有下列情形之一的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的第四十四條規(guī)定予以處罰：（1）使用通過買賣、轉(zhuǎn)讓、租借等非法手段獲取的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；（2）使用偽造、變造的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動的；（3）在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的藥品經(jīng)營機(jī)構(gòu)開展診療活動的；第13頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三14衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)

（衛(wèi)政法發(fā)[2004]224號）

（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)批準(zhǔn)在登記的執(zhí)業(yè)地點以外開展診療活動；（5）非本醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員或者其他機(jī)構(gòu)承包、承租醫(yī)療機(jī)構(gòu)科室或房屋并以該醫(yī)療機(jī)構(gòu)名義開展診療活動的。

第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第14頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三15衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于中醫(yī)推拿按摩等活動管理中有關(guān)問題的通知

國中醫(yī)藥發(fā)[2005]45號一、以治療疾病為目的，在疾病診斷的基礎(chǔ)上，按照中醫(yī)理論和診療規(guī)范等實施中醫(yī)推拿、按摩、刮痧、拔罐等方法，屬于醫(yī)療活動，必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，應(yīng)當(dāng)由在本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員實施，不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員開展內(nèi)此類活動。三、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展推拿、按摩、刮痧、拔罐等活動，在機(jī)構(gòu)名稱、經(jīng)營項目名稱和項目介紹中不得使用“中醫(yī)”、“醫(yī)療”、“治療”及疾病名稱等醫(yī)療專門術(shù)語，不得宣傳治療作用。第15頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三16關(guān)于有關(guān)舉報案件中涉及中醫(yī)診療行為判定事宜的函

國中醫(yī)藥政函〔2009〕42號

吉林省衛(wèi)生廳：

2009年9月18日我司收到衛(wèi)生部醫(yī)管司轉(zhuǎn)辦你廳有關(guān)中醫(yī)診療行為判定請示的函后，即組織專家進(jìn)行了認(rèn)真研究，現(xiàn)提出如下意見，供參考：一、對于被舉報方為患者實施診脈、量血壓、看舌苔、開具中藥方及其說明讓患者服用的行為，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十八條之規(guī)定，視為中醫(yī)診療行為。二、對于非醫(yī)師運用其自身掌握的醫(yī)學(xué)知識幫助對方的行為是否認(rèn)定為非法行醫(yī)行為，請按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、衛(wèi)生部等七部委《關(guān)于印發(fā)打擊非法行醫(yī)專項行動方案的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕156號）和《關(guān)于深入開展打擊非法行醫(yī)專項行動的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2007〕131號）中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。二〇〇九年十月二十日第16頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三17衛(wèi)生部法監(jiān)司關(guān)于對“潔齒”行業(yè)

如何進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的答復(fù)上海市衛(wèi)生局：你局滬衛(wèi)法（2000）6號《對“潔齒”行業(yè)如何進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督的請示》收悉。經(jīng)研究，答復(fù)如下：潔齒在牙醫(yī)學(xué)中的正式名稱為潔治術(shù)，主要是通過清除堆積在牙齒上的可致病的牙石與菌斑，消除牙齦的炎癥，保持健康的牙齦，達(dá)到預(yù)防與治療牙周疾病的目的。潔齒是對牙周疾病的基礎(chǔ)治療，系醫(yī)療行為，應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定實行監(jiān)督管理。第17頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三18衛(wèi)生部關(guān)于對使用醫(yī)療器械

開展理療活動有關(guān)定性問題的批復(fù)

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕373號

北京市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于使用醫(yī)療器械開展“免費理療”活動定性問題的請示》（京衛(wèi)法字〔2004〕32號）收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十八條規(guī)定，“理療”屬于診療活動。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十四條規(guī)定，任何單位和個人未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得開展診療活動，否則為非法行醫(yī)。此復(fù)。二〇〇四年十一月十一日第18頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三19關(guān)于以提供免費體驗方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動有關(guān)問題的批復(fù)國食藥監(jiān)市〔2006〕203號

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局：

在醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的“免費體驗”，法律、法規(guī)沒有禁止性條款，但要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。一是根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》的規(guī)定，經(jīng)營“喜來健”等二、三類產(chǎn)品的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，并按照批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍進(jìn)行合法經(jīng)營，發(fā)生違法違規(guī)行為應(yīng)當(dāng)依法處理；二是醫(yī)療器械產(chǎn)品的宣傳應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)進(jìn)行，如存在違反醫(yī)療器械廣告審查管理規(guī)定的行為，應(yīng)當(dāng)及時會同有關(guān)部門進(jìn)行查處。

國家食品藥品監(jiān)督管理局二○○六年五月十一日第19頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三20國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳

關(guān)于打擊非法行醫(yī)專項行動中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問題的批復(fù)

國中醫(yī)藥辦法監(jiān)發(fā)〔2014〕9號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委(衛(wèi)生廳局)、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：按照國家衛(wèi)生計生委、公安部、國家食品藥品監(jiān)管總局、國家中醫(yī)藥管理局、總后衛(wèi)生部、武警后勤部衛(wèi)生部等六部門的統(tǒng)一部署，全國正在開展進(jìn)一步整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項行動。最近，一些地方就打擊非法行醫(yī)工作中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問題提出請示，經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：一、中醫(yī)診療活動是以疾病診斷和治療為目的，在中醫(yī)理論指導(dǎo)下通過各種檢查，使用藥物、技術(shù)、器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動。第20頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三21國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳

關(guān)于打擊非法行醫(yī)專項行動中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問題的批復(fù)

國中醫(yī)藥辦法監(jiān)發(fā)〔2014〕9號

二、非醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員在經(jīng)營活動中不得使用針刺、瘢痕灸、發(fā)泡灸、牽引、扳法、中醫(yī)微創(chuàng)類技術(shù)、中藥灌洗腸以及其他具有創(chuàng)傷性、侵入性或者高危險性的技術(shù)方法；不得開具藥品處方；不得宣傳治療作用；不得給服務(wù)對象口服不符合《既是食品又是藥品的物品名單》、《可用于保健食品的物品名單》規(guī)定的中藥飲片或者《保健食品禁用物品名單》規(guī)定禁用的中藥飲片。對違反規(guī)定的行為，應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)。第21頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三22國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公廳

關(guān)于打擊非法行醫(yī)專項行動中有關(guān)中醫(yī)監(jiān)督問題的批復(fù)

國中醫(yī)藥辦法監(jiān)發(fā)〔2014〕9號

三、任何機(jī)構(gòu)和人員開展醫(yī)療氣功活動，應(yīng)當(dāng)符合原衛(wèi)生部《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》(衛(wèi)生部令第12號)的規(guī)定。四、在中醫(yī)醫(yī)療監(jiān)督工作中，發(fā)現(xiàn)以涉及中醫(yī)藥的“預(yù)防”、“保健”、“養(yǎng)生”、“氣功治病”、“醫(yī)學(xué)研究”、“疾病研究”、“健康咨詢”、“理療”等為名，或假借中醫(yī)理論和術(shù)語開展宣傳、培訓(xùn)、講座、體驗等涉嫌虛假宣傳、欺詐消費者，牟取不正當(dāng)利益的行為，對不屬于本機(jī)關(guān)管轄的，應(yīng)當(dāng)按照《行政處罰法》、《衛(wèi)生行政處罰程序》的有關(guān)規(guī)定移送有管轄權(quán)的機(jī)關(guān)處理。

國家中醫(yī)藥管理局辦公室國家衛(wèi)生計生委辦公廳

2014年3月18日第22頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三23食品藥品監(jiān)管總局辦公廳國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于加強(qiáng)藥品經(jīng)營企業(yè)藥品銷售監(jiān)督管理工作的通知

食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2014〕156號

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生廳局）：今年以來，媒體連續(xù)報道個別幼兒園違規(guī)使用處方藥和個別零售藥店違規(guī)銷售抗生素等問題，引發(fā)較大社會反響，公眾對規(guī)范藥品銷售問題日益關(guān)注。為加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：一、藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核購貨單位資質(zhì)，只能將藥品銷售給具有合法資質(zhì)的企業(yè)或單位,并與其經(jīng)營和使用范圍相適應(yīng)。要加強(qiáng)對購貨單位采購人員身份的核實，防止無資質(zhì)企業(yè)、單位和個人冒用他人合法資質(zhì)套購藥品。二、藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定，對于必須憑處方銷售的藥品，銷售時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行處方審核、簽章和留存等規(guī)定，不能提供醫(yī)師處方的，一律嚴(yán)禁銷售。要認(rèn)真落實執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)的要求,為消費者提供必要的藥學(xué)服務(wù)和合理用藥指導(dǎo)。開展診療活動，如坐堂行醫(yī)、開具處方等，必須依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并符合相關(guān)管理規(guī)定。第23頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三24三、地方各級食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品行為的日常監(jiān)督，加大對企業(yè)在經(jīng)營活動中的審核資質(zhì)、開具票據(jù)或銷售憑證、執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理制度，以及執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況等方面的檢查力度。對違反上述規(guī)定的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條嚴(yán)肅查處；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》開展診療活動或存在非醫(yī)師行醫(yī)行為的，應(yīng)當(dāng)及時移送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門依法處理。為督促各地切實加強(qiáng)監(jiān)管，了解相關(guān)規(guī)定執(zhí)行情況，食品藥品監(jiān)管總局和國家衛(wèi)生計生委將開展聯(lián)合督查，重點檢查處方藥銷售和診療活動的監(jiān)管情況。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)工作不力的地方和部門，將予以通報批評。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳國家衛(wèi)生計生委辦公廳

2014年8月1日

第24頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三25衛(wèi)生部關(guān)于對醫(yī)療市場監(jiān)督執(zhí)法中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)[2005]81號）：1.對個人未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證非法設(shè)立診療場所進(jìn)行醫(yī)療活動的行為，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條的規(guī)定，進(jìn)行處罰?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》“第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款?！钡?5頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三26《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師在家中擅自診療病人造成死亡適用法律有關(guān)問題的批復(fù)》

(衛(wèi)政法發(fā)[2005]428號

)

根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》的規(guī)定，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)。任何單位和個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。醫(yī)師在家中擅自診療病人的行為違反了上述法律法規(guī)的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)根據(jù)情節(jié)輕重，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條予以處罰。第26頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三27如何適用

《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條？第27頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三28《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第28頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三29《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。第29頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三30《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條將無證行醫(yī)違法行為模式分為了兩類，一是非醫(yī)師行醫(yī)，二是醫(yī)師“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)”，在適用法律上難以明確的就是有關(guān)醫(yī)師“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)”或稱之為“未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)”這一問題，因為事實上二皆的違法行為模式相類似，但法律后果（法律處理）卻明顯不同，如何適用法律？第30頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三311.上位法優(yōu)于下位法。雖然《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條對于醫(yī)師未經(jīng)批準(zhǔn)（即未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）擅自執(zhí)業(yè)的違法行為，規(guī)定了不同的法律后果，但從兩個法律規(guī)范的違法主體上看，可以看出，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)”的違法主體是“醫(yī)師”，而《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條的違法主體是一般主體，因此，對未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自行醫(yī)的醫(yī)師來說，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》是上位法，按照上位法優(yōu)于下位法，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定的適用原則，對于未經(jīng)批準(zhǔn)開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（即未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）執(zhí)業(yè)的醫(yī)師應(yīng)適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。第31頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三322.醫(yī)師“未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)”的違法行為屬牽連性違法行為。醫(yī)師擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的目的是行醫(yī)，其擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)只是為了達(dá)到行醫(yī)目的采用的一個方法（手段），雖然這一牽連性違法行為同時觸犯了《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》，但兩個法律規(guī)范規(guī)定的法律后果比較，《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》顯然比《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》法律后果更重，因此，根據(jù)牽連性違法行為擇一重罰處理原則，對于未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)（即未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》）行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。第32頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三33

鹿城區(qū)張三藥店已取得《藥品經(jīng)營許可證》，但未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，聘用李四在開展診療活動，李四未取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，請問該如何處罰？第33頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三341.設(shè)置者與行醫(yī)者不是同一人（1）對設(shè)置者，適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十四條。（2）對行醫(yī)者，醫(yī)師適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。非醫(yī)師適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。2.設(shè)置者與行醫(yī)者是同一人未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)，﹙醫(yī)師、非醫(yī)師﹚均適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條。第34頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三35但是有一點必須明白：在查處無證行醫(yī)時，只要有證據(jù)證明違法者開展了診療行為(尤其是非醫(yī)師)，即必須對違法行醫(yī)者首先適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條?！稛o證行醫(yī)查處工作規(guī)范》（國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)【2016】25號）第35頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三36適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》39條違反條款是什么？《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》中明確規(guī)定了：1、醫(yī)師行醫(yī)必須依法取得執(zhí)業(yè)資格，即取得醫(yī)師資格并經(jīng)注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。2、醫(yī)師執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)在依法成立的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。3、執(zhí)業(yè)醫(yī)師若要開展個體行醫(yī)，還必須按照國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)，未經(jīng)批準(zhǔn)，不得行醫(yī)。因此：

未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)對應(yīng)的違反條款應(yīng)是《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條、第十九條第一款；

非醫(yī)師行醫(yī)對應(yīng)的違反條款應(yīng)是《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第八條、第十二條、第十三條、第十四條。第36頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三37醫(yī)學(xué)畢業(yè)生正規(guī)醫(yī)療專業(yè)畢業(yè)生實習(xí)、試用期：在上級執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動。第37頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三38衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于正規(guī)醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷畢業(yè)生試用期間的醫(yī)學(xué)活動是否屬于非法行醫(yī)的批復(fù)

衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)[2002]58號

取得省級以上教育行政部門認(rèn)可的醫(yī)學(xué)院校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷的畢業(yè)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)試用，可以在上級醫(yī)師的指導(dǎo)下從事相應(yīng)的醫(yī)療活動,不屬于非法行醫(yī)。第38頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三39衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生在畢業(yè)第一年后未取得醫(yī)師資格的，可以在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行臨床實習(xí)，但不得獨立從事臨床活動，包括不得出具任何形式的醫(yī)學(xué)證明文件和醫(yī)學(xué)文書。第39頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三40衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號

醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定安排未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生獨立從事臨床工作的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》處理。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第40頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三41衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)學(xué)生畢業(yè)后暫未取得醫(yī)師資格從事診療活動有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)[2005]357號

未取得醫(yī)師資格的醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)生違反規(guī)定擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中獨立從事臨床工作的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理；造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》第六十一條的規(guī)定處理。

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！夺t(yī)療事故處理條例》第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。

第41頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三42衛(wèi)生部關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)問題的批復(fù)衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕497號

天津市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動發(fā)生醫(yī)療事故爭議有關(guān)處理問題的請示》（津衛(wèi)報〔2006〕81號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師違反《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十條第一款的規(guī)定，獨立從事臨床活動，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定進(jìn)行處理，造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。此復(fù)。二〇〇六年十二月二十六日執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨立從事診療活動，非衛(wèi)生技術(shù)人員非法行醫(yī)≠第42頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三43《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）1．對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第43頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三44《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）2．對于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的人員，按照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條的規(guī)定處理。

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十九條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處十萬元以下的罰款；對醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第44頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三45《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）3．取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書而從事執(zhí)業(yè)活動的人員在行醫(yī)過程中造成患者人身損害的，按照《醫(yī)療事故管理條例》第六十一條的規(guī)定處理。

《醫(yī)療事故管理條例》第六十一條非法行醫(yī)，造成患者人身損害，不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責(zé)任；有關(guān)賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。第45頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三46衛(wèi)生部關(guān)于對李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊問題的批復(fù)

衛(wèi)政法發(fā)﹝2004﹞223號湖北省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于李佺醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊問題的請示》（鄂衛(wèi)生文﹝2004﹞117號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)答復(fù)如下：

已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其人事關(guān)系所在單位和工作時間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動不屬非法行醫(yī)。此復(fù)。二〇〇四年七月七日第46頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三47

衛(wèi)生部關(guān)于非法行醫(yī)有關(guān)問題的批復(fù)（衛(wèi)政法發(fā)[2007]185號）

“已取得《醫(yī)師資格證書》，并具備申請執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊條件的醫(yī)師，非本人原因?qū)е挛传@得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》前，在其受聘的醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)和工作時間內(nèi)的執(zhí)業(yè)活動不屬于非法行醫(yī)?！钡?7頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三48衛(wèi)生部關(guān)于紋身不納入醫(yī)療美容項目管理的批復(fù)

衛(wèi)醫(yī)政函[2009]293號廣東省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于紋身活動是否屬于醫(yī)學(xué)美容的請示》（粵衛(wèi)[2009]66號）收悉。經(jīng)研究，根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》和《醫(yī)療美容項目（試行）》，紋身不納入醫(yī)療美容項目管理。此復(fù)

2009年7月2日第48頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三49二、超范圍開展執(zhí)業(yè)活動機(jī)構(gòu)注意：

核準(zhǔn)診療科目和特殊許可人員注意：

執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、特殊許可

第49頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三50機(jī)構(gòu)超范圍開展執(zhí)業(yè)活動

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第50頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三51《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》及使用說明

2、一般只需填寫一級科目。3、在某一級科目下只開展個別二級科目診療活動的，應(yīng)直接填寫所設(shè)二級科目，如某醫(yī)療機(jī)構(gòu)在精神科下僅開設(shè)心理咨詢服務(wù)，則填寫精神科的二級科目“臨床心理專業(yè)”。4、只開展某診療科目下個別?？撇≡\療的，應(yīng)在填寫的相應(yīng)科目后注明?？撇∶Q，如“骨科（頸椎病專科）”。5、只提供門診服務(wù)的科目，應(yīng)注明“門診”字樣，如“肝炎專業(yè)門第51頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三52《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理的若干規(guī)定》

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2008〕35號

(七)準(zhǔn)確核定診療科目。要嚴(yán)格按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》等規(guī)定核定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)范圍和服務(wù)項目與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模及所承擔(dān)的功能和任務(wù)相適應(yīng)。對在一級診療科目下設(shè)置二級學(xué)科(專業(yè)組),且具備相應(yīng)設(shè)備設(shè)施、技術(shù)水平和業(yè)務(wù)能力條件的,應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記二級診療科目;禁止只登記一級診療科目的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展技術(shù)復(fù)雜、風(fēng)險大、難度大、配套設(shè)備設(shè)施條件要求高的醫(yī)療服務(wù)項目。?？漆t(yī)院原則上只能核準(zhǔn)與其所屬專業(yè)相關(guān)的診療科目。第52頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三53衛(wèi)生部關(guān)于美容中醫(yī)科開展整形美容手術(shù)是否

認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的批復(fù)

衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2006〕41號

江蘇省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于美容中醫(yī)科開展整形美容手術(shù)是否認(rèn)定超范圍執(zhí)業(yè)的請示》（蘇衛(wèi)醫(yī)〔2005〕90號）收悉。經(jīng)商國家中醫(yī)藥管理局，現(xiàn)答復(fù)如下：根據(jù)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》第二條和《醫(yī)療美容項目（試行）》，診療科目僅登記為美容中醫(yī)科的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開展整形美容手術(shù)，應(yīng)認(rèn)定為超范圍執(zhí)業(yè)。第53頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三54衛(wèi)生部關(guān)于未取得麻醉診療科目開展全身麻醉認(rèn)定問題的的批復(fù)

衛(wèi)醫(yī)政函〔2009〕411號

北京市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于未獲準(zhǔn)開展麻醉科診療科目大量施行全身麻醉手術(shù)是否違法問題的請示》（京衛(wèi)監(jiān)字〔2009〕175號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展全身麻醉應(yīng)當(dāng)取得麻醉科診療科目。未取得麻醉科診療科目開展全身麻醉的，屬于診療科目超出登記范圍，可按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條處理。

此復(fù)。二OO九年九月十八日第54頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三55衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)性質(zhì)

認(rèn)定問題的批復(fù)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2005〕63號上海市衛(wèi)生局：你局《關(guān)于醫(yī)療事故爭議中超范圍行醫(yī)的性質(zhì)認(rèn)定問題的請示》（滬衛(wèi)醫(yī)政〔2004〕218號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：該醫(yī)療機(jī)構(gòu)是你局核準(zhǔn)登記的全民、綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其執(zhí)業(yè)登記所核準(zhǔn)的一級診療科目中有“外科”，但二級診療科目中沒有“腦外科”。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》（以下簡稱“條例”）及有關(guān)規(guī)定，其開展腦外科手術(shù)的行為是屬于診療活動超過登記范圍，不屬于“非法行醫(yī)”。因此，應(yīng)根據(jù)“條例”第四十七條進(jìn)行處理；由此引發(fā)的醫(yī)療事故爭議應(yīng)按《醫(yī)療事故處理條例》處理。

超范圍行醫(yī)非法行醫(yī)≠第55頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三56衛(wèi)生部關(guān)于全科醫(yī)療科診療范圍的批復(fù)

衛(wèi)政法發(fā)〔2006〕498號

安徽省衛(wèi)生廳：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔1994〕27號），全科醫(yī)療科為一級診療科目，其具體診療范圍應(yīng)參照《城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》（衛(wèi)婦社發(fā)〔2006〕239號）第七條規(guī)定的“社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的基本醫(yī)療服務(wù)”的范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)登記的診療科目僅為全科醫(yī)療科，卻設(shè)置了外科、婦科、口腔科等診療科目的，屬于超范圍執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條的規(guī)定進(jìn)行行政處罰。第56頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三57

０２．全科醫(yī)療科由醫(yī)務(wù)人員向病人提供綜合（不分科）診療服務(wù)和家庭醫(yī)療服務(wù)的均屬此科目，如基層診所、衛(wèi)生所（室）等提供的服務(wù)。第57頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三58

城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法

（試行）第七條社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)提供以下基本醫(yī)療服務(wù)：

（一）一般常見病、多發(fā)病診療、護(hù)理和診斷明確的慢性病治療。

（二）社區(qū)現(xiàn)場應(yīng)急救護(hù)。

（三）家庭出診、家庭護(hù)理、家庭病床等家庭醫(yī)療服務(wù)。

（四）轉(zhuǎn)診服務(wù)。

（五）康復(fù)醫(yī)療服務(wù)。

（六）政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的其他適宜醫(yī)療服務(wù)。第58頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三59醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機(jī)構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。第三十五條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應(yīng)專業(yè)診療科目及其項下準(zhǔn)予登記的醫(yī)療技術(shù)，并及時向社會公告。第59頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三60醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法第四十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款；（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以下；（二）給患者造成傷害。有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動累計收入在三千元以上；（二）給患者造成傷害；（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。情節(jié)嚴(yán)重第60頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三61不屬于超范圍執(zhí)業(yè)情況1.對病人實施緊急醫(yī)療救護(hù)的；2.臨床醫(yī)師依據(jù)《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)規(guī)定》和《全科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)試行辦法》等，進(jìn)行臨床轉(zhuǎn)科的；3.依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的衛(wèi)生支農(nóng)、會診、進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、承擔(dān)政府交辦的任務(wù)和衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的義診等；4.省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形?！蛾P(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》第61頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三62診療活動超出范圍對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處罰：違反了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十七條，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十七條予以處理。

注意有些特殊診療科目如母嬰保健、計劃生育技術(shù)服務(wù)、人體器官移植、傳染病(性病)、人類輔助生殖技術(shù)等，因國家有相應(yīng)的《傳染病防治法》、《母嬰保健法》、《人口與計劃生育法》、《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》、《人體器官移植條例》、《性病防治管理辦法》、《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》等法律法規(guī)規(guī)定，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可擅自開展這方面活動的，應(yīng)根據(jù)相應(yīng)法律法規(guī)的特別規(guī)定進(jìn)行處理。第62頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三63對醫(yī)師超范圍行醫(yī)處罰：1.對醫(yī)師超范圍行醫(yī)：

A.符合《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條規(guī)定情形的，按照第三十七條處理；

B.不符合第三十七條規(guī)定情形的，依照違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條規(guī)定，責(zé)令立即改正。2.還可按照《醫(yī)師定期考核管理辦法》第十八條第二十六條給予提前考核、暫停執(zhí)業(yè)3-6月、注銷注冊等處理。

第63頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三64《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：（一）違反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，造成嚴(yán)重后果的；（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊叩膿尵群驮\治，造成嚴(yán)重后果的；（三）造成醫(yī)療責(zé)任事故的；（四）未經(jīng)親自診查、調(diào)查，簽署診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等證明文件的；（五）隱匿、偽造或者擅自銷毀醫(yī)學(xué)文書及有關(guān)資料的；第64頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三65《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》（六）使用未經(jīng)批準(zhǔn)使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械的；（七）不按照規(guī)定使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品的；（八）未經(jīng)患者或者其家屬同意，對患者進(jìn)行實驗性臨床醫(yī)療的；（九）泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的；（十）利用職務(wù)之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當(dāng)利益的；（十一）發(fā)生自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡，不按照規(guī)定報告的。第65頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三66醫(yī)師定期考核管理辦法第五條醫(yī)師定期考核分為執(zhí)業(yè)醫(yī)師考核和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師考核?？己祟悇e分為臨床、中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）、口腔和公共衛(wèi)生。醫(yī)師定期考核每兩年為一個周期。第十八條在考核周期內(nèi)，擬變更執(zhí)業(yè)地點的或者有《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條所列情形之一但未被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)提前進(jìn)行考核。第66頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三67醫(yī)師定期考核管理辦法第二十六條對考核不合格的醫(yī)師，衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動3個月至6個月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，由考核機(jī)構(gòu)再次進(jìn)行考核。對考核合格者，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)，但該醫(yī)師在本考核周期內(nèi)不得評優(yōu)和晉升；對考核不合格的，由衛(wèi)生行政部門注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。第67頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三68醫(yī)師超范圍開展執(zhí)業(yè)活動《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第十四條：醫(yī)師經(jīng)注冊后，可以在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動。

第十七條：醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊事項的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊的衛(wèi)生行政部門依照本法第十三條的規(guī)定辦理變更注冊手續(xù)。

第68頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三69《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》

二、醫(yī)師進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊的類別必須以取得醫(yī)師資格的類別為依據(jù)。醫(yī)師依法取得兩個或兩個類別以上醫(yī)師資格的，除以下兩款情況之外，只能選擇一個類別及其中一個相應(yīng)的專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊，從事執(zhí)業(yè)活動。醫(yī)師不得從事執(zhí)業(yè)注冊范圍以外其他專業(yè)的執(zhí)業(yè)活動。第69頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三70《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》在縣及縣級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)（主要是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)）執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，從事基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)工作，確因工作需要，經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門考核批準(zhǔn)，報設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門備案，可申請同一類別至多三個專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊。第70頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三71衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點中縣及縣以下

醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍界定的批復(fù)

衛(wèi)醫(yī)政函〔2012〕239號

廣東省衛(wèi)生廳：你廳《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍核定有關(guān)問題的請示》（粵衛(wèi)〔2012〕36號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)批復(fù)如下：在《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2001〕169號）第二條第二款中，“縣及縣級以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)”主要指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，確有需要的，可以擴(kuò)展到縣醫(yī)院、縣中醫(yī)院和縣婦幼保健院。此復(fù)。

衛(wèi)生部

2012年8月24日第71頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三72《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師因工作需要，經(jīng)過國家醫(yī)師資格考試取得公共衛(wèi)生類醫(yī)師資格，可申請增加公共衛(wèi)生類別專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的公共衛(wèi)生醫(yī)師因工作需要，經(jīng)過國家醫(yī)師資格考試取得臨床類醫(yī)師資格，可申請增加臨床類別相關(guān)專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊。

臨床類別

公共衛(wèi)生類別第72頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三73《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》

六、醫(yī)師注冊后有下列情形之一的，可以向原注冊主管部門申請變更執(zhí)業(yè)范圍：

（一）取得注冊執(zhí)業(yè)范圍以外、同一類別其他專業(yè)的高一層次的省級以上教育部門承認(rèn)的學(xué)歷，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)同意，擬從事新的相應(yīng)專業(yè)的；

（二）在省級以上衛(wèi)生行政部門指定的業(yè)務(wù)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)，接受同一類別其他專業(yè)的系統(tǒng)培訓(xùn)兩年或者專業(yè)進(jìn)修滿兩年或系統(tǒng)培訓(xùn)和專業(yè)進(jìn)修合計滿兩年，并持有省級以上衛(wèi)生行政部門指定的業(yè)務(wù)考核機(jī)構(gòu)出具的考核合格證明，經(jīng)所在執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)同意，擬從事所受培訓(xùn)專業(yè)的。第73頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三74省衛(wèi)生計生委省發(fā)改委省人力社保廳等四部門關(guān)于印發(fā)浙江省醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)實施辦法的通知（浙衛(wèi)發(fā)【2014】152號）第二條本辦法所稱醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)是指符合條件的臨床、口腔和中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師（不含執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師），在本省行政區(qū)域內(nèi)兩個（含）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法開展診療活動的行為。第三條下列情形不屬于醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)：（一）對病人實施現(xiàn)場緊急救治；（二）經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心醫(yī)師駐轄區(qū)內(nèi)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站工作、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)師駐轄區(qū)內(nèi)村衛(wèi)生室工作、社區(qū)責(zé)任醫(yī)師進(jìn)家庭提供醫(yī)療服務(wù)；第74頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三75第三條下列情形不屬于醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)：（三）經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意，醫(yī)師承擔(dān)政府指令性任務(wù)、會診、進(jìn)修、對口支援、住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)合格后下基層、晉升職稱前下基層、學(xué)術(shù)交流以及衛(wèi)生計生（衛(wèi)生）行政部門批準(zhǔn)的義診；（四）經(jīng)主管衛(wèi)生計生（衛(wèi)生）行政部門批準(zhǔn)，多個醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間通過簽訂協(xié)議等形式進(jìn)行技術(shù)協(xié)作或整合醫(yī)療資源組成醫(yī)療集團(tuán)，或組建分院、合作辦醫(yī)單位，經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意即可。第75頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三76第八條醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)必須同時符合以下條件：（二）擬在鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）開展多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)師必須具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；擬在上述機(jī)構(gòu)類別以外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展多點執(zhí)業(yè)的醫(yī)師必須具有主治醫(yī)師（含）以上醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)資格； （三）執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍在擬多點執(zhí)業(yè)地點的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》診療科目范圍內(nèi)；（四）擬多點執(zhí)業(yè)所從事的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍與醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的執(zhí)業(yè)類別和執(zhí)業(yè)范圍一致；第76頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三77第九條符合條件的醫(yī)師開展多點執(zhí)業(yè)前，應(yīng)當(dāng)在其擬多點執(zhí)業(yè)地點的主管衛(wèi)生計生（衛(wèi)生）行政部門辦理多點執(zhí)業(yè)登記。第十條醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)登記辦理流程對符合要求者在醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)中予以登記錄入，在其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》“變更注冊”欄目內(nèi)打印多點執(zhí)業(yè)事項，并加蓋公章。第三章醫(yī)師自由執(zhí)業(yè)第十四條在醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)的基礎(chǔ)上探索實行副主任醫(yī)師（含）以上職稱、重點或緊缺專業(yè)醫(yī)技人員的自由執(zhí)業(yè)。符合條件的人員允許其在我省行政區(qū)域內(nèi)任一醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)執(zhí)業(yè)，無需辦理醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)登記手續(xù)，只需由自由執(zhí)業(yè)地點醫(yī)療機(jī)構(gòu)將醫(yī)師信息報其主管衛(wèi)生計生（衛(wèi)生）行政部門備案即可。第十六條第十四條規(guī)定的重點或緊缺專業(yè)醫(yī)技人員暫定為從事急救（診）醫(yī)學(xué)、放射、超聲和病理診斷專業(yè)，第一執(zhí)業(yè)地點在我省行政區(qū)域內(nèi)，并具有我省人力社保部門核發(fā)的相應(yīng)專業(yè)主治醫(yī)師（含）以上醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。第二十三條醫(yī)師在多點執(zhí)業(yè)地點執(zhí)業(yè)的，不作為該地點設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診療科目、等級醫(yī)院評審、技術(shù)和設(shè)備準(zhǔn)入的人員資質(zhì)評價依據(jù)。第77頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三78《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》

三、在計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師，其執(zhí)業(yè)范圍為計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的臨床醫(yī)師以婦產(chǎn)科專業(yè)作為執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行注冊的，其范圍含計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)。

第78頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三79國務(wù)院辦公廳《關(guān)于做好計劃生育和母嬰保健工作有關(guān)問題的通知》《母嬰保健法》及其實施辦法，規(guī)范了醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和個人在母嬰保健工作中的行為，旨在提高母嬰醫(yī)療保健服務(wù)質(zhì)量。計劃生育技術(shù)服務(wù)工作不屬于《母嬰保健法》及其實施辦法的調(diào)整范圍。第79頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三80法規(guī)適用選擇計劃生育《人口與計劃生育法》母嬰保健《母嬰保健法》

重點看活動性質(zhì)！第80頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三81醫(yī)療機(jī)構(gòu)計生服務(wù)機(jī)構(gòu)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)母嬰保健服務(wù)計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)婦產(chǎn)科計劃生育專業(yè)（注明服務(wù)項目）人員婦產(chǎn)科含計劃生育技術(shù)服務(wù)專業(yè)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》個體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從事計劃生育手術(shù)第81頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三82《母嬰保健法實施辦法》第四十條因“擅自”而出現(xiàn)不同的法律適用：

《母嬰保健法實施辦法》第四十條“醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員未取得母嬰保健技術(shù)許可，擅自從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、終止妊娠手術(shù)和醫(yī)學(xué)技術(shù)鑒定或者出具有關(guān)醫(yī)學(xué)證明的，由衛(wèi)生行政部門給予警告，責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得；違法所得5000元以上的，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款?！钡?2頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三83該法律規(guī)范明確界定了適用條件：一是醫(yī)療、保健機(jī)構(gòu)或者人員；二是未取得母嬰保健技術(shù)許可；三是擅自從事母嬰保健技術(shù)行為。尤其是在違法行為進(jìn)行上使用了“擅自”一詞，使得因違法行為是否“擅自”而出現(xiàn)不同的法律適用。第83頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三84A：機(jī)構(gòu)已取得母嬰保健技術(shù)許可人員已取得母嬰保健技術(shù)許可

---合法開展母嬰保健技術(shù)行為。B：機(jī)構(gòu)已取得母嬰保健技術(shù)許可人員未取得母嬰保健技術(shù)許可1、人員擅自從事母嬰保健技術(shù)行為---對人員適用《母嬰保健法實施辦法》第四十條。2、機(jī)構(gòu)安排從事母嬰保健技術(shù)行為---對機(jī)構(gòu)適用《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》第八十一條；對人員責(zé)令改正戓適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。第84頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三85C：機(jī)構(gòu)未取得母嬰保健技術(shù)許可人員已取得母嬰保健技術(shù)許可1、人員擅自從事母嬰保健技術(shù)行為---對人員責(zé)令改正戓適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。2、機(jī)構(gòu)安排從事母嬰保健技術(shù)行為---對機(jī)構(gòu)適用《母嬰保健法實施辦法》第四十條；對人員責(zé)令改正戓適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。D：機(jī)構(gòu)未取得母嬰保健技術(shù)許可人員未取得母嬰保健技術(shù)許可1、人員擅自從事母嬰保健技術(shù)行為---對人員適用《母嬰保健法實施辦法》第四十條。2、機(jī)構(gòu)安排從事母嬰保健技術(shù)行為---對機(jī)構(gòu)適用《母嬰保健法實施辦法》第四十條；對人員責(zé)令改正戓適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條。第85頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三86注意：上述法律適用問題前題是機(jī)構(gòu)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和人員已取得《醫(yī)師資格證書》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，否則應(yīng)直接適用《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》。第86頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三87河南省中醫(yī)管理局關(guān)于臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師

從事中醫(yī)藥服務(wù)有關(guān)問題的批復(fù)鄭州市衛(wèi)生局：

你局《關(guān)于西醫(yī)人員從事針灸治療定性問題的請示》（鄭衛(wèi)〔2010〕233號）收悉?！吨腥A人民共和國中醫(yī)藥條例》第三條明確規(guī)定“鼓勵中西醫(yī)相互學(xué)習(xí)、相互補(bǔ)充、共同提高，推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學(xué)體系的有機(jī)結(jié)合”?！秶鴦?wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2009〕22號）明確要求“積極發(fā)展社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室的中醫(yī)藥服務(wù)，在其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中積極推廣使用中醫(yī)藥適宜技術(shù)，基本實現(xiàn)每個社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室都能夠提供中醫(yī)藥服務(wù)”。同時“鼓勵西醫(yī)師學(xué)習(xí)中醫(yī)，培養(yǎng)一批中西醫(yī)結(jié)合人才。開展面向基層醫(yī)生的中醫(yī)藥基本知識與適宜技術(shù)培訓(xùn)”。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》和《國務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》，參加過中醫(yī)藥知識培訓(xùn)和中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣培訓(xùn)的臨床類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在臨床工作中提供相應(yīng)的中醫(yī)藥服務(wù)，不應(yīng)認(rèn)定為超出注冊執(zhí)業(yè)類別和范圍執(zhí)業(yè)。此復(fù)。

二〇一一年四月八日

第87頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三88第88頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三89關(guān)于中醫(yī)類別醫(yī)師從事精神障礙疾病

診斷與治療有關(guān)問題的通知國中醫(yī)藥辦醫(yī)政發(fā)〔2015〕9號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為貫徹落實《精神衛(wèi)生法》，規(guī)范中醫(yī)類別醫(yī)師從事精神障礙疾病診斷與治療的執(zhí)業(yè)管理，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就中醫(yī)類別醫(yī)師從事精神障礙疾病診斷與治療有關(guān)事項通知如下：

中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師符合以下情形之一者，屬于精神科執(zhí)業(yè)醫(yī)師，可從事精神障礙疾病的診斷與治療：

一、2013年5月1日前在精神?？漆t(yī)院、設(shè)精神科病房的綜合醫(yī)院精神科或設(shè)獨立精神病院區(qū)的中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院和民族醫(yī)醫(yī)院，下同）從事精神障礙疾病診斷與治療滿2年。

二、2013年5月1日前在中醫(yī)醫(yī)院的神志病科、中醫(yī)心理科、心身醫(yī)學(xué)科等精神類臨床科室從業(yè)滿5年，經(jīng)省級以上衛(wèi)生計生行政部門指定的業(yè)務(wù)考核機(jī)構(gòu)考核合格。

第89頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三90三、2013年5月1日前，在精神?？漆t(yī)院、設(shè)精神科病房的綜合醫(yī)院精神科或設(shè)獨立精神病院區(qū)的中醫(yī)醫(yī)院從事精神障礙疾病診斷與治療不滿2年，或在中醫(yī)醫(yī)院的神志病科、中醫(yī)心理科、心身醫(yī)學(xué)科等精神類臨床科室從業(yè)不滿5年，或在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事精神障礙疾病診斷與治療工作的，應(yīng)在三級精神?？漆t(yī)院或設(shè)精神科病房的三級甲等綜合醫(yī)院或省級衛(wèi)生計生行政部門指定的省級精神專科醫(yī)院從業(yè)、培訓(xùn)或進(jìn)修滿1年（培訓(xùn)或進(jìn)修可以累計，由省級衛(wèi)生計生行政部門認(rèn)定），經(jīng)省級以上衛(wèi)生計生行政部門指定的業(yè)務(wù)考核機(jī)構(gòu)考核合格。

四、2013年5月1日后從事精神障礙疾病診斷與治療的，在三級精神?？漆t(yī)院或設(shè)精神科病房的三級甲等綜合醫(yī)院或省級衛(wèi)生計生行政部門指定的省級精神?？漆t(yī)院從業(yè)、培訓(xùn)或進(jìn)修滿2年（培訓(xùn)或進(jìn)修可以累計，由省級衛(wèi)生計生行政部門認(rèn)定），經(jīng)省級以上衛(wèi)生計生行政部門指定的業(yè)務(wù)考核機(jī)構(gòu)考核合格。

符合以上情形的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》等有關(guān)規(guī)定，由批準(zhǔn)其所在機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生計生行政部門在醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書“執(zhí)業(yè)范圍”相應(yīng)專業(yè)后加注“（精神）”字樣。同時，對符合條件的可從事精神障礙疾病診斷與治療的中醫(yī)類別執(zhí)業(yè)醫(yī)師，省級衛(wèi)生計生行政部門和中醫(yī)藥管理部門應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案。

國家衛(wèi)生計生委辦公廳國家中醫(yī)藥管理局辦公室

2015年3月17日第90頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三91三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用非衛(wèi)生技術(shù)人員《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第91頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三92《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。第92頁，講稿共103頁，2023年5月2日，星期三93《衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的批復(fù)》（2004年6月3日，衛(wèi)政法發(fā)[2004]178號）1．對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)聘用取得醫(yī)師資格但未經(jīng)醫(yī)師注冊取得執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動的，按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條的規(guī)定處理。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并