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文檔簡介

顆粒劑的制備2一、實驗目的1、掌握顆粒劑的一般制備方法。

2、掌握顆粒劑常用附加劑的種類。

3、熟悉顆粒劑的質(zhì)量檢查方法。

23

二、實驗原理顆粒劑顆粒劑：是指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度干燥顆粒狀制劑，供口服用。顆粒劑的附加劑：稀釋劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑制備方法：濕法制粒法質(zhì)量評價：含量、外觀、粒度、溶化性、裝量差異、微生物限度3顆粒劑的生產(chǎn)工藝流程過篩制軟材制粒干燥整粒分劑量質(zhì)量檢查包裝混合粉碎握之成團，輕觸即散。41.外觀顆粒應干燥、均勻、色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現(xiàn)象。2.粒度用雙篩分法，除另有規(guī)定外，不能通過1號篩和能通過5號篩的顆粒和粉末總和不得過15％。3.干燥失重水分測定除另有規(guī)定外，不超過2.0％（西藥）除另有規(guī)定外，不超過8.0%（中藥）顆粒劑的質(zhì)量檢查54.溶化性：可溶性顆粒

10g供試品200ml熱水攪拌棒攪拌5min全部溶化顆粒劑的質(zhì)量檢查64.溶化性：可溶性顆粒（泡騰顆粒）1袋單劑量顆粒200ml熱水,15-25℃攪拌棒攪拌5min全部分散或溶解顆粒劑的質(zhì)量檢查75.裝量差異顆粒劑的裝量，g裝量差異限度，%

1.0或1.0以下

±10

1.0以上至1.5

±8

1.5以上至6.0

±7

6.0以上

±5顆粒劑的質(zhì)量檢查89三、實驗儀器與材料儀器：普通天平、搪瓷盤、藥篩。材料：山楂、陳皮、碳酸氫鈉、檸檬酸、可溶性淀粉、糊精、糖粉等。910四、實驗內(nèi)容處方：山楂15g，碳酸氫鈉2.5g，陳皮2.5g，檸檬酸2.5g可溶性淀粉25g制法：1.取山楂、陳皮，加水煎煮2次，每次1-1.5小時，濾過，濾液濃縮至15ml。2.可溶性淀粉12.5g，檸檬酸2.5g，加入上述濃縮液5ml左右，混合均勻，制成顆粒。3.另取可溶性淀粉12.5g，碳酸氫鈉2.5g，以適量蒸餾水為潤濕劑，混合均勻，制成顆粒。4.兩次制得的顆粒在70度干燥，整粒（一號篩去粗，四號篩去細）。過篩后混合在一起即得。10擴展另取25g蔗糖，研成細粉，均分成2份，每份12.5g，分別再加入12.5g可溶性淀粉，即每份為糖粉12.5g+可溶性淀粉12.5g。。分別取代上步中的可溶性淀粉，制成顆粒（剩余的約5ml濃縮液與其中一份混合制顆粒），備用。11五、結果與討論泡騰顆

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