標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 42580-2023 智能實(shí)驗(yàn)室 微生物質(zhì)譜鑒定平臺(tái)》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范智能實(shí)驗(yàn)室中微生物質(zhì)譜鑒定平臺(tái)的設(shè)計(jì)、建設(shè)、使用和維護(hù)。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了多個(gè)方面,以確保微生物質(zhì)譜鑒定過程的準(zhǔn)確性、可靠性和效率。

首先,在術(shù)語(yǔ)定義部分,明確了與微生物質(zhì)譜鑒定相關(guān)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)及其含義,為后續(xù)章節(jié)的理解提供了基礎(chǔ)。這包括但不限于微生物質(zhì)譜技術(shù)的基本概念、相關(guān)設(shè)備名稱以及特定的操作流程等。

其次,標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)描述了微生物質(zhì)譜鑒定平臺(tái)應(yīng)具備的功能要求和技術(shù)指標(biāo)。這些要求不僅涉及硬件配置如質(zhì)譜儀的選擇、樣品處理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)等方面,還包括軟件層面的數(shù)據(jù)分析能力、數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能等。同時(shí),也強(qiáng)調(diào)了平臺(tái)需支持多種微生物樣本類型,并能夠?qū)崿F(xiàn)快速準(zhǔn)確地進(jìn)行物種識(shí)別與分類。

此外,《GB/T 42580-2023》還對(duì)微生物質(zhì)譜鑒定平臺(tái)的操作規(guī)程做出了規(guī)定,包括樣品準(zhǔn)備、儀器校準(zhǔn)、數(shù)據(jù)采集及分析等一系列步驟的具體實(shí)施方法。通過制定統(tǒng)一的操作指南,有助于提高不同實(shí)驗(yàn)室之間結(jié)果的一致性和可比性。

最后,該標(biāo)準(zhǔn)特別關(guān)注了質(zhì)量控制體系的建立,提出了定期性能驗(yàn)證、故障排查機(jī)制以及用戶培訓(xùn)等方面的要求,以保障長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行并持續(xù)改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。同時(shí),對(duì)于數(shù)據(jù)安全和個(gè)人隱私保護(hù)也給予了充分重視,建議采取適當(dāng)措施防止敏感信息泄露。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2023-05-23 頒布
  • 2023-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS3524050

CCSN.61.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T42580—2023

智能實(shí)驗(yàn)室微生物質(zhì)譜鑒定平臺(tái)

Intelligentlaboratory—Microbialidentificationplatformwithmassspectrometry

2023-05-23發(fā)布2023-12-01實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T42580—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

縮略語(yǔ)

4……………………2

通用要求

5…………………2

總則

5.1…………………2

工作流程

5.2……………3

圖譜庫(kù)通用要求

5.3……………………3

圖譜建庫(kù)規(guī)則及要求

5.4………………7

用戶私有庫(kù)要求

5.5……………………9

運(yùn)營(yíng)保障及管理要求

6……………………9

運(yùn)營(yíng)保障要求

6.1………………………9

管理要求

6.2……………9

附錄資料性匹配鑒定結(jié)果示例

A()……………………11

可信度

A.1……………11

鑒定結(jié)果名稱

A.2……………………11

鑒定結(jié)果對(duì)比

A.3……………………11

警告

A.4………………12

附錄規(guī)范性樣本文件格式

B()…………13

樣本文件格式

B.1………………………13

樣本文件的內(nèi)容

B.2……………………13

樣本文件格式示例

B.3…………………13

參考文獻(xiàn)

……………………14

GB/T42580—2023

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中國(guó)機(jī)械工業(yè)聯(lián)合會(huì)提出

。

本文件由全國(guó)實(shí)驗(yàn)室儀器及設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC526)。

本文件起草單位北京鑫匯普瑞科技發(fā)展有限公司機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所秦皇

:、、

島海關(guān)技術(shù)中心廣州萊伯世開科技有限公司北京鑫匯邁科生物科技有限公司北京毅新博創(chuàng)生物科

、、、

技有限公司北京理工大學(xué)廣州禾信儀器股份有限公司浙江泰林生命科學(xué)有限公司之江實(shí)驗(yàn)室

、、、、、

北京奧特美克科技股份有限公司北京工業(yè)大學(xué)北京東西分析儀器有限公司廈門金諾花生物技術(shù)有

、、、

限公司融智生物科技青島有限公司山東英盛生物技術(shù)有限公司

、()、。

本文件主要起草人朱家強(qiáng)劉利勤張桂玲盧鐵林曹蕊錢云開唐郡何穎馬慶偉沈志林

:、、、、、、、、、、

徐偉孔令琴程陽(yáng)李磊李振廷李永吳玉曉高利艷劉洪濤李運(yùn)濤郭啟雷

、、、、、、、、、、。

GB/T42580—2023

智能實(shí)驗(yàn)室微生物質(zhì)譜鑒定平臺(tái)

1范圍

本文件規(guī)定了智能實(shí)驗(yàn)室中微生物質(zhì)譜鑒定平臺(tái)的通用要求運(yùn)營(yíng)保障及管理要求

、。

本文件適用于智能實(shí)驗(yàn)室中微生物質(zhì)譜鑒定平臺(tái)的設(shè)計(jì)建設(shè)運(yùn)營(yíng)與維護(hù)

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)培養(yǎng)基和試劑的質(zhì)量要求

GB4789.28—2013

信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求

GB/T22239—2019

信息技術(shù)云計(jì)算概覽與詞匯

GB/T32400—2015

基質(zhì)輔助激光解析電離飛行時(shí)間質(zhì)譜鑒別微生物方法通則

GB/T33682—2017

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T32400—2015GB/T33682—2017。

31

.

鑒定報(bào)告identificationreport

樣本通過與數(shù)據(jù)庫(kù)中的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)后得出的包含了樣本所在的種屬名稱圖譜比對(duì)情況等信息

,、

的數(shù)據(jù)或文件

32

.

質(zhì)控菌株qualitycontrolstrain

用于校準(zhǔn)飛行時(shí)間質(zhì)譜儀的菌株

。

33

.

智能實(shí)驗(yàn)室intelligentlaboratory

應(yīng)用信息和通信技術(shù)通過信息管理系統(tǒng)等系統(tǒng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)進(jìn)行智能化管理的實(shí)驗(yàn)室

,。

來源

[:GB/T40343—2021,3.1]

34

.

微生物質(zhì)譜鑒定平臺(tái)microbialidentificationplatformwithmassspectrometry

通過網(wǎng)絡(luò)傳輸?shù)姆绞綄㈦馁|(zhì)量指紋圖譜樣本文件中的數(shù)據(jù)進(jìn)行比對(duì)鑒定再將鑒定得到的生物學(xué)

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