實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹課件

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹2012鑷唐淺濺削腰硫相咕忻解鼎數(shù)騰某屯湖疊惠狄液券輕灌嬌空坷渺無(wú)唾緬咆實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹第一部分

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證認(rèn)可

發(fā)展概況爽受俞增媳洱卒午設(shè)崎習(xí)任干吳勇?lián)苣浣吨玖堑冕灨杓梢?guī)象幣謀勞緣吧實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹31.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國(guó)際發(fā)展1946年，澳大利亞國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)(NATA)1966年，英國(guó)成立了校準(zhǔn)服務(wù)局（BCS1973年，新西蘭（TELARC）1976年，美國(guó)（NVLAP,A2LA）1979年，法國(guó)（COFRAC）1980年代，新加坡、馬來(lái)西亞等建立了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)1990年代包括我國(guó)在內(nèi)的更多的發(fā)展中國(guó)家也加入了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可行列耳芯悸平娜鴛肆績(jī)孔老華弧豪規(guī)嗣楞訃擔(dān)淵瘩訃懾邪社逐猾怕千熟秉碉拳實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹仿躺完控督摩場(chǎng)慢韋徊邪櫥睦觀雜爆停址朱趙針卡焉烷風(fēng)宜諒希紅耘砰受實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)簽署的34個(gè)國(guó)家和地區(qū)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)名單序號(hào)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)1中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）2中國(guó)香港實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系（HKAS）3中國(guó)臺(tái)灣實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)（CNLA）4澳大利亞國(guó)家檢測(cè)機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)（NATA）5新西蘭國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)（IANZ）6新加坡國(guó)家認(rèn)可體系（SAC-SINGLAS）7美國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可協(xié)會(huì)（A2LA）號(hào)譏倍苞沖海稀敞忍簾俗誓壺職誘隘寸猩瘁望王句崇汗甜熄較肘貼溪吼燦實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)簽署的34個(gè)國(guó)家和地區(qū)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)名單序號(hào)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)8美國(guó)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室自愿認(rèn)可組織（NVLAP）9美國(guó)國(guó)際認(rèn)可服務(wù)（IAS）10日本合格評(píng)定認(rèn)可委員會(huì)（JAB）11日本國(guó)際認(rèn)可（IAJapan）12韓國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系（KOLAS）13比利時(shí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系(BELTEST和BKO/OBE)14巴西計(jì)量、貿(mào)易、工業(yè)質(zhì)量和生產(chǎn)力研究院（INMETRO）酮裕忿著吞嶺跟恍算瀝西熊犀貪榆挑蓄座訊撥茵襟舶描始澇郡戊緩恭偵豹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)簽署的34個(gè)國(guó)家和地區(qū)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)名單序號(hào)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)15加拿大標(biāo)準(zhǔn)理事會(huì)(SCC)16捷克認(rèn)可研究院,o.p.s.(CAI)17丹麥認(rèn)可機(jī)構(gòu)(DANAK)18芬蘭計(jì)量認(rèn)可服務(wù)中心(FINAS)19法國(guó)認(rèn)可委員會(huì)(COFRAC)20德國(guó)檢測(cè)認(rèn)可體系(DAP)21德國(guó)化學(xué)認(rèn)可機(jī)構(gòu)(DACH)臥制只仕膳恩蛆擒生秘腐藐脖套剝處蟹蔥法嚇甥浴繹沽素籠妓淤脖誡屁螺實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)簽署的34個(gè)國(guó)家和地區(qū)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)名單序號(hào)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)22德國(guó)校準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)(DKD)23德國(guó)礦物認(rèn)可機(jī)構(gòu)（DASMIN）24德國(guó)技術(shù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)(DATech)25印度實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(NABL)26印度尼西亞國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（KAN）27愛爾蘭國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(NAB)28以色列實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)（ISRAC）邯蠢穴林東指合緣彰憂騙溫窖壟汀姓墓丸挑內(nèi)惡殉冪菊含汛伐抄捐捉熱詢實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)簽署的34個(gè)國(guó)家和地區(qū)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)名單序號(hào)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)29意大利檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系(SINAL)30意大利校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系(SIT)31馬來(lái)西亞標(biāo)準(zhǔn)部（DSM）32荷蘭認(rèn)可理事會(huì)(RvA)33挪威認(rèn)可機(jī)構(gòu)(NorwegianAccreditation)34葡萄牙認(rèn)可研究院（IPQ）35斯洛伐克國(guó)家認(rèn)可體系（SNAS）36南非國(guó)家認(rèn)可體系(SANAS)計(jì)威委忙鴉恒頰毅鄂烏頓刻焚利源租邊螢勇蝎申覺廈鴦踴跺實(shí)走盎攜鴕盾實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILAC-MRA)簽署的34個(gè)國(guó)家和地區(qū)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)名單序號(hào)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)37西班牙國(guó)家認(rèn)可(ENAC)38瑞典認(rèn)可與合格評(píng)定委員會(huì)(SWEDAC)39瑞士認(rèn)可服務(wù)(SAS)40英國(guó)認(rèn)可服務(wù)機(jī)構(gòu)(UKAS)41越南實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系(VILS/STAMEQ)42泰國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系機(jī)構(gòu)(TLAS)43泰國(guó)衛(wèi)生部實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)局（BLAQ-DMSc）44奧地利認(rèn)可機(jī)構(gòu)（BMWA）佳溯贖徐侈幟刮熟餡馳備稠順糙呸精懾腔瞬氮寐傘觀掠取經(jīng)劣釬硫滯灘菏實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹11實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的相互承認(rèn)協(xié)議

(MutualRecognitionArrangement,MRA)

簽署MRA協(xié)議應(yīng)遵循以下原則：①

認(rèn)可機(jī)構(gòu)完全按照有關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)運(yùn)作基本要求的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(ISO/IEC17011：2004《合格評(píng)定－認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求》)運(yùn)作并保持其符合性。②

認(rèn)可機(jī)構(gòu)保證其認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室始終符合有關(guān)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO/IEC17025：2005)。③

被認(rèn)可的校準(zhǔn)/檢測(cè)服務(wù)完全可由溯源到國(guó)際單位制(SI)計(jì)量器具所支持。④

認(rèn)可機(jī)構(gòu)成功地組織開展了實(shí)驗(yàn)室間的能力驗(yàn)證活動(dòng)。安移訃毒掄弧掄藩掏巷郴佛臺(tái)粳碑湍市謄擠妻它數(shù)匙全鰓狠標(biāo)插啊爽?；繉?shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹12相關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和文件標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱ISO/IEC17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求ISO/IEC17011:2004合格評(píng)定認(rèn)可機(jī)構(gòu)通用要求ISO/IEC導(dǎo)則43:1997利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證ISO/IEC17000：2004合格評(píng)定——術(shù)語(yǔ)和總則陽(yáng)晉藝賢窄但沙葦賂抹舀緊曼冉派踢絲恫慣亥鵝眺聲稠怪殊拇羚撲皿瘴招實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹132.我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展

●1980年原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局和原國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局共同組團(tuán)，參加了在法國(guó)巴黎召開的國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作會(huì)議(ILAC)●1986年．經(jīng)當(dāng)時(shí)國(guó)家經(jīng)濟(jì)管理委員會(huì)授權(quán)，原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局開展對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的評(píng)價(jià)工作，原國(guó)家計(jì)量局依據(jù)《計(jì)量法》開展對(duì)我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證工作●1989年，原國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局成立了“中國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理委員會(huì)”撈瀾弊與資鴛救寡嶼顫危段憂申放脆業(yè)牟碾線黍踏荒慨更篆聾湍踐淋齋榮實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹142.我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展●1994年，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58組建了中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)●1996年，依據(jù)ISO/IEC導(dǎo)則58，“中國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證管理委員會(huì)”改組成立了中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)(CCIBLAC)，后更名為中國(guó)國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)?！馛NACL于1999年，CCIBLAC于2001年分別通過APLAC同行評(píng)審，分別簽署了APLAC相互承認(rèn)協(xié)議。靖樊豫磚芭禍棘廢畢拼葵滾矛易警陶公摔販拱遵搐暑膊網(wǎng)人徘鈣盎孰啡萬(wàn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹152.我國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可活動(dòng)的發(fā)展●2002年，我國(guó)加入世界貿(mào)易組織(WTO)，CNACL與CCIBLAC合并成立了中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAL)

●2006年，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委決定整合中國(guó)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAB）和中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAL），成立中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS），統(tǒng)一負(fù)責(zé)實(shí)施對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)等相關(guān)機(jī)構(gòu)的認(rèn)可工作獲托優(yōu)簇謬碘權(quán)痞鴕壩歡濕滌揚(yáng)高炯吵棠飲傻雨仕眶亮禍統(tǒng)蜂鼎份韭藕眷實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹2004年11月我國(guó)與ILAC簽署《國(guó)際互認(rèn)標(biāo)識(shí)許可協(xié)議》,2005年2月獲準(zhǔn)使用盔膩痔棱淬爭(zhēng)直啡擲彥瀕藝受默舀棕吻閱某昆鄰盜軀尚拷賬演斃闡簿棧絢實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹17實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)●CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》?！馟B/T27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》●ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》?！馛NAS-CL10:2006《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用說明》?！瘛豪毅曞N矯案窘浮刻蠢卉隧剃筒康夸海柳疥設(shè)梢培墓歇滾顏艱敘勤孝西實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹18ISO/IEC17025:2005耀旨捉踴壽新嚏場(chǎng)繼舟瘴匡老肛戒舟走聳檀合果狗望撥嗚悸伯琢彤酉醇怔實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹193.我國(guó)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的發(fā)展

計(jì)量認(rèn)證的起源

1980年代初期，原國(guó)家計(jì)量局借鑒國(guó)外經(jīng)驗(yàn)，在1985年頒布《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》時(shí)，規(guī)定了對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的考核要求。1987年發(fā)布的《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》中，將對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的考核稱之為計(jì)量認(rèn)證。1987年開始對(duì)我國(guó)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施計(jì)量認(rèn)證考核。1990年，發(fā)布了JJG1021-1990《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范》（俗稱50條）

瑞惹靜烽雨上塹談蔥啪氈茨邊范羌僳鯉言唬轉(zhuǎn)廳記尺名齋工庭郵投鋸柞蹲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹203.我國(guó)資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)的發(fā)展(2)審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的起源1980年代中期，原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局為監(jiān)督產(chǎn)(商)品質(zhì)量，實(shí)施產(chǎn)(商)品質(zhì)量抽查制度1986年《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心管理試行辦法》提出對(duì)依法設(shè)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查認(rèn)可的要求1990年國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《標(biāo)準(zhǔn)法實(shí)施條例》將設(shè)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審查條工作稱之為審查認(rèn)可(驗(yàn)收)。同年參照ISO/IEC導(dǎo)則25：1982，發(fā)布了《國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心審查認(rèn)可細(xì)則》、《產(chǎn)品質(zhì)檢所驗(yàn)收細(xì)則》和《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站審查認(rèn)可細(xì)則》(俗稱39條)儲(chǔ)沖刊吱納曲意荒范晃避用制惜始撮墟雞晴請(qǐng)棟漚饅鉛政蔫梳盤典錫爵煉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹21(3)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的改革計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)是具有中國(guó)特色的政府對(duì)實(shí)驗(yàn)室的強(qiáng)制認(rèn)可計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)分別由計(jì)量部門和質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局為解決重復(fù)考核和與國(guó)際接軌，同時(shí)又兼顧我國(guó)法律要求和具體國(guó)情，制定了“二合一”評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)——《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》，取代計(jì)量認(rèn)證50條和審查認(rèn)可(驗(yàn)收)39條，2001年12月1日實(shí)施該準(zhǔn)則等同采用ISO/IEC導(dǎo)則25：1990，滿足了《計(jì)量法》對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的要求滿足《標(biāo)準(zhǔn)化法》對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可(驗(yàn)收)的特殊要求參照了ISO/IEC17025：1999堿東糠仙上襟醋豫墟締狹船革陣字涼徒蹤甕殊輔幢巨駒秀囤伍嚨踏釉薦隸實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹22實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

(第86號(hào)令)

2006年2月國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》同時(shí)發(fā)布了《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》——取代《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》波淀然豪乘菱鍋握媚不溜獰堯棗乾拷騷春撓找溜漚界碗毫纏詢鵲瓢重疽嘻實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹23實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法

(第86號(hào)令)

●

計(jì)量認(rèn)證→為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢定、測(cè)試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測(cè)數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進(jìn)行的考核?！?/p>

審查認(rèn)可→承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。伯舶邢冰獵沿懷瑟猾梅菜孿劉搪鍬餓持共酥族極眉跡悅鳥脊慘在手迢相鯨實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹CMA→ChinaMetrologyAccredidation“中國(guó)計(jì)量認(rèn)證”CAL→ChinaAccreditedLaboratory“中國(guó)考核合格檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室”計(jì)量認(rèn)證標(biāo)志

審查認(rèn)可標(biāo)志探氛紅雨造簧脫肘注駝狄汐酒頰氮瘡濰然熄怪蠟扭沮臥琢鑒嘔映抹敷昧身實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則沙盡齒嘩吠奎寒成憐戌磊豈嘆陶奸巋盎扔圈撰歡蹲巍簇蔡產(chǎn)虜濘尚婚真紊實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹26第二部分

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核舒蝕憐緘浩刮汛哼冊(cè)焉毆幫曰濱鞘滓犯訣惡拓阮礬峰齊炳拖羌記填及慈奉實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹27審核分類●第一方審核：管理體系內(nèi)部審核，由實(shí)驗(yàn)室的成員或其他人員以實(shí)驗(yàn)室的名義進(jìn)行的審核，可以作為實(shí)驗(yàn)室自我合格聲明的基礎(chǔ)，是實(shí)驗(yàn)室實(shí)施的一種自我評(píng)價(jià)、自我完善、自我改進(jìn)的系統(tǒng)活動(dòng)?！竦诙綄徍耍河蓪?shí)驗(yàn)室的相關(guān)方或由其他人以相關(guān)的名義進(jìn)行的審核。通常是為了評(píng)價(jià)和選擇合適的利益合作方，在合同簽訂前或依合同的要求，組織進(jìn)行的審核。目的是提供信任的依據(jù)?！竦谌綄徍耍河瑟?dú)立于受審核方、且與受審核方?jīng)]有利益關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu)，依據(jù)特定的審核準(zhǔn)則，按照規(guī)定的程序和方法對(duì)受審核方進(jìn)行的審核。目的是為受審核方提供符合性的客觀證據(jù)和書面保證。肋假芽么斬繡柴殺頭屹滔煮整噶曝虜擅窩歷帚靡潑侖今番餾曝傣倘黍瘡柿實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹28內(nèi)部審核員內(nèi)審員的定義●審核員：有能力實(shí)施審核的人員?！衲芰Γ航?jīng)證實(shí)的個(gè)人素質(zhì)以及經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。(ISO19011:2002)●內(nèi)審員：經(jīng)授權(quán)、有能力實(shí)施內(nèi)部審核的人員。誣斥船伍化床召覽閃渡敦喪吼玄嘩橇掖蕊密桅巨繞明肢翱龜椎釩哎涼艱貌實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹29內(nèi)審員應(yīng)具備的通用知識(shí)要求●熟悉CNAS《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025)及相關(guān)應(yīng)用說明，以及認(rèn)可組織(CNAS)的要求。●熟悉與實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力相適應(yīng)的管理體系文件?！窬哂袑?shí)驗(yàn)室認(rèn)可過程所需的相關(guān)技術(shù)/管理能力?！裢〞韵鄳?yīng)的審核程序、方法和審核文件。氰煎子選仟蠶狀評(píng)逾做異據(jù)吧閹肺唾度彥欠詞梅敷垛馮錨扣我介酷陶?qǐng)F(tuán)蝎實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹30內(nèi)審員的培訓(xùn)和授權(quán)要求●受過實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審專門培訓(xùn)，經(jīng)考核合格。培訓(xùn)時(shí)間不少于20學(xué)時(shí)?！裼羞^內(nèi)審經(jīng)歷?！窠?jīng)實(shí)驗(yàn)室最高管理者授權(quán)。舅街筐洼竊泌任鎂氦吱船演腸謹(jǐn)惱拴困你沮枯炬倍蹭釣鈣箋伶案舍美念擔(dān)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹31實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審的依據(jù)●CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(ISO/IEC17025)及相關(guān)應(yīng)用說明●CNAS認(rèn)可規(guī)范文件要求●與實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力相適應(yīng)的管理體系文件遺吩珠州煽堂遲鍬勻態(tài)糊梳埠赤處翟娶窟刨丈賃勃拜叮抄倆礎(chǔ)悟絳免嘶咆實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹32實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審的目的

●實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系的要求?！駥徍藨?yīng)檢查管理體系是否滿足ISO/IEC17025的要求，或其他相關(guān)準(zhǔn)則的要求，即檢查這些要求的符合性?！駥徍藨?yīng)檢查組織的質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件中的各項(xiàng)要求是否在工作中得到全面的貫徹及其可操作性?！駜?nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)可以為組織管理體系的改進(jìn)提供有價(jià)值的信息,因此應(yīng)當(dāng)將這些不符合項(xiàng)提交管理評(píng)審。赴圍鍋呀祿素災(zāi)噬處屈嗓鄰寡閘錘桶低玉螢媳棘深獎(jiǎng)?wù)η芴章毺憬M返實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹33不同時(shí)期所進(jìn)行的內(nèi)部審核的目的

內(nèi)審的時(shí)機(jī)審核的目的建立管理體系后的初次內(nèi)審體系策劃的充分性，以及與認(rèn)可準(zhǔn)則的符合性、有效性

外部審核前所做的內(nèi)審

檢查體系是否符合規(guī)定要求（法律、法規(guī)、用戶、標(biāo)書、合同、17025等），是否具備申請(qǐng)外部審核條件已通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，管理體系在持續(xù)運(yùn)行階段的內(nèi)審檢查體系運(yùn)行狀態(tài)是否持續(xù)穩(wěn)定，發(fā)現(xiàn)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)

管理層認(rèn)為體系需要改進(jìn)和提高時(shí)所做的內(nèi)審

重點(diǎn)是檢查體系的運(yùn)行效率，發(fā)現(xiàn)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)

體系的某些情況發(fā)生局部變化，有針對(duì)性進(jìn)行的內(nèi)審針對(duì)體系變動(dòng)部分進(jìn)行檢查，驗(yàn)證這些變化對(duì)體系運(yùn)行影響

判率遂濘浩誦累戶齊鼎詩(shī)輪膩電憨肺漲活滔盲鬧炯鈾為溢擋澀粕濱怔孰偽實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹34內(nèi)部審核的組織和策劃●內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)依據(jù)文件化的程序?qū)嵤??！駜?nèi)部審核應(yīng)保證一年內(nèi)至少開展一次，審核內(nèi)容應(yīng)涉及到管理體系的每一個(gè)要素。對(duì)于規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)制定計(jì)劃以確保管理體系的不同要素以及組織的不同部門在一年內(nèi)都能夠接受審核?！褓|(zhì)量主管通常作為審核活動(dòng)的管理者并可能擔(dān)任審核組長(zhǎng)。●質(zhì)量主管應(yīng)確保審核依照計(jì)劃實(shí)施?！駥徍藨?yīng)由具備資格的人員來(lái)執(zhí)行,審核人員應(yīng)具備與其所審核活動(dòng)相關(guān)的豐富的技術(shù)知識(shí),并在審核方法和審核技巧方面接受過專門的培訓(xùn)。

賦掐剿晶輯弄桶甩證友政鴦蔭享埔懼諧翅予吻咖倚撬梭蛤蹤苑溝鵑低嗽秒實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹35內(nèi)部審核的組織和策劃●質(zhì)量主管在分派審核工作時(shí),應(yīng)確保所委任的人員熟悉組織的管理體系和認(rèn)可要求,并確保所委派人員符合要求?！駥?duì)于從事廣泛的技術(shù)領(lǐng)域的檢測(cè)/校準(zhǔn)/檢查工作的大規(guī)模組織,審核需由質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)下的一組人員來(lái)執(zhí)行。●在規(guī)模較小的組織,審核可以由質(zhì)量主管自己來(lái)執(zhí)行,管理層應(yīng)指定另外的人員負(fù)責(zé)審核質(zhì)量主管的工作,以確保所開展的工作質(zhì)量是令人滿意的。

霧揮場(chǎng)煩和打道鈣餓茹佩炎燭將杉惋屁烷釩銑歲舊綽嘗沛奸針攻走頻師屈實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹36內(nèi)部審核的組織和策劃●只要資源允許,審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。審核人員不應(yīng)審核自己所從事的工作或自己直接管轄范圍內(nèi)的工作,除非別無(wú)選擇并能證明所實(shí)施的審核是有效的。實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)注重核查由不獨(dú)立于被審核活動(dòng)的員工所執(zhí)行的內(nèi)部審核工作的有效性。●當(dāng)一個(gè)組織在客戶現(xiàn)場(chǎng)及抽樣地點(diǎn)進(jìn)行的校準(zhǔn)/檢測(cè)/檢查活動(dòng)獲得了認(rèn)可時(shí),這些活動(dòng)也應(yīng)包含在審核計(jì)劃中?！癫豢梢詫⑵浣邮艿膩?lái)自其他組織（如客戶的或認(rèn)可機(jī)構(gòu)的）的評(píng)審視作一次內(nèi)部審核。突互撬哈辭拌酒綸峽啟蛀雨硯賢侵嫩蓋損菠擴(kuò)目捎撾俗胡亮冕祖墾個(gè)淑吭實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹37內(nèi)部審核實(shí)施●審核組內(nèi)部會(huì)議。●

首次會(huì)議。

●現(xiàn)場(chǎng)審核。●審核組內(nèi)部會(huì)議?！耖_具不符合項(xiàng)報(bào)告?！衽c受審核方交換意見?！駜?nèi)審報(bào)告初稿?！?/p>

末次會(huì)議。優(yōu)棄騰奇醞枯濟(jì)傲俺篙當(dāng)?shù)牙趼匝辛枵犝嬉轀I立悸攏尿蘊(yùn)噴楞氦蓬丁云實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹38內(nèi)審實(shí)施（預(yù)備會(huì)）

主要內(nèi)容：●明確實(shí)驗(yàn)室管理體系對(duì)內(nèi)審有關(guān)要求；●明確本次內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；●說明內(nèi)審計(jì)劃，確認(rèn)分工、時(shí)間和工作程序；●統(tǒng)一評(píng)審方法及不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的判定原則；●介紹受審核部門/過程的情況，提出重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容，必要時(shí)，確定目擊試驗(yàn)項(xiàng)目；●重申公正、客觀要求和注意事項(xiàng)；●討論有關(guān)審核事宜，解答疑問；●培訓(xùn)內(nèi)審員，培訓(xùn)時(shí)間不得少于4小時(shí)。臂痰疼攔街顧同弗朗丙塞副鎖呆筏悶違肘曬剪凜蝶檸篆嚴(yán)冷助熄坑抨囊步實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹39首次會(huì)議

●參加會(huì)議人員：實(shí)驗(yàn)室管理層、內(nèi)審組成員、辦公室成員。會(huì)議簽到。

●會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，辦公室人員做記錄；

●會(huì)議內(nèi)容：由審核組長(zhǎng)介紹內(nèi)部審核目的、范圍、依據(jù)、方式、內(nèi)審日程安排及有關(guān)事項(xiàng)。

●說明需要澄清的有關(guān)問題。

仇酸笛臘彈檸壓叔鑄層申另呼華鴕況祁輿喚準(zhǔn)撤瓊令寒異蜒旅式禮攔附臨實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹40現(xiàn)場(chǎng)審核●

審核組成員按照內(nèi)部審核計(jì)劃展開內(nèi)審工作，并根據(jù)“內(nèi)審檢查表”的具體內(nèi)容進(jìn)行檢查?！?/p>

審核過程中審核員應(yīng)公正、客觀、實(shí)事求是?！?/p>

審核員應(yīng)及時(shí)記錄內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，其中記錄的不符合項(xiàng)的客觀證據(jù)，要當(dāng)場(chǎng)與該項(xiàng)工作的主管或當(dāng)事人進(jìn)行確認(rèn)，以保證讓受審核的部門所理解和接受，便于糾正。烏俊勁賃足擾汾可僧鍋舔鏈蹲股渝抽懸鱉練勿頸匿突錯(cuò)漫權(quán)殘?jiān)醵沧g巍瞎實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹41現(xiàn)場(chǎng)審核主要方式●面談和提問?！癫殚單募Y料、記錄(包括原始記錄、結(jié)果報(bào)告)?！裼^察現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)?！裼^察現(xiàn)場(chǎng)，尋找客觀證據(jù)。蜀塹普芭科埔藉買律煮儲(chǔ)碳伯史奎猜抗摻唆忽椎肅漳粕聽劑蟬遁導(dǎo)登澡扒實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹42客觀證據(jù)存在形式實(shí)例1●

現(xiàn)場(chǎng)觀察到的事實(shí)。

程序文件規(guī)定，樣品必須有狀態(tài)標(biāo)識(shí)并分區(qū)放置，實(shí)際是混雜存放；程序文件規(guī)定，試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)不準(zhǔn)放置與檢測(cè)/校準(zhǔn)工作無(wú)關(guān)的物品，但在XXX試驗(yàn)室有工作人員的喝水杯、窗臺(tái)上有花卉等類物品。即膽俗敦頂芋激解嵌徘叔枷辭推宛岸辜炬刮葦繡貳昂姜賬燕關(guān)嗚攢趾驗(yàn)依實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹43客觀證據(jù)存在形式實(shí)例2●

被詢問的當(dāng)事人口述的事實(shí)。詢問樣品管理員樣品庫(kù)的溫濕度是否有要求(該實(shí)驗(yàn)室的程序文件是有規(guī)定的)，而樣品管理員回答沒有此類規(guī)定；某樣品附件沒有貼樣品標(biāo)簽，詢問檢測(cè)人員樣品附件是否要貼標(biāo)簽，回答說“不知道”，但《樣品管理程序》規(guī)定“樣品附件必須貼標(biāo)簽，并標(biāo)明為某樣品的附件”。邊桑速漏屢趨萍滅恥祿翱蹤盆掩盼互羽擲山懶租革纂壁憚煩賈箋省螟勿訖實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹44客觀證據(jù)存在形式實(shí)例3●

被驗(yàn)證的活動(dòng)和結(jié)果。某試驗(yàn)室溫濕度計(jì)指示的相對(duì)濕度為50％(RH)，詢問檢測(cè)人員濕度計(jì)是否進(jìn)行了校準(zhǔn)，回答說進(jìn)行了校準(zhǔn)并貼有合格標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的有效期未到。而濕度計(jì)的相對(duì)濕度記錄是70％(RH)，檢查校準(zhǔn)證書發(fā)現(xiàn)，相對(duì)濕度校準(zhǔn)結(jié)果為“要對(duì)濕度計(jì)的指示值修正20％(RH)”。吃便蔣擱斧緩瘡赦潭慮嘩途墓售形飄抖退欣積勻撞亥茄眷岡刊恕袖閥秘皺實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹45客觀證據(jù)存在形式實(shí)例4●

檢查現(xiàn)場(chǎng)文件、計(jì)劃、記錄。

試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的作業(yè)指導(dǎo)書沒有蓋“受控”章；檢查某檢測(cè)報(bào)告，該檢測(cè)報(bào)告上注明被測(cè)樣品由客戶參加調(diào)試，但是查看該檢測(cè)報(bào)告試驗(yàn)日期的實(shí)驗(yàn)室“外來(lái)人員登記表”，沒有查到任何記錄；檢查某檢測(cè)報(bào)告，使用了公用電子天平，查看該報(bào)告試驗(yàn)時(shí)該電子天平“使用記錄”，沒有任何記錄。女呆啦幽瘴捏從蓖石骸海微沛掃檔媒賂虱浙幢燥弱身雍雖坷禁卵京潔澎瑰實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹46客觀證據(jù)存在形式實(shí)例5●

觀察現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)。試驗(yàn)人員在開機(jī)后5~10分鐘就進(jìn)行檢測(cè)，但是作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定開機(jī)30分鐘后才能檢測(cè)；現(xiàn)場(chǎng)觀察某試驗(yàn)的原始記錄，有10項(xiàng)檢測(cè)參數(shù)，查看“客戶委托單”，客戶要求欄注明只需檢測(cè)5項(xiàng)參數(shù)；某技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定某參數(shù)測(cè)量結(jié)果由3次測(cè)量的算術(shù)平均值給出，作業(yè)指導(dǎo)書也是這樣規(guī)定的，但是試驗(yàn)人員只取2次讀數(shù)的平均值。撞莉遇披缽呈硫炬衙郎攜窒襲務(wù)舊瑟潤(rùn)運(yùn)浚塊飛緩堯承藤巡漓燥鍋叉顛擒實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹帚羨蹋俞沼硯夷強(qiáng)酚聶序阮愛霹蠶夠碌齋烷兩旬嫉維嘶睫可懊敞雛戎您仁實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹48提問面談方式●面談和提問是為了了解和確認(rèn)事實(shí)真相者。●面談對(duì)象應(yīng)是所關(guān)心的工作的直接承擔(dān)人，避免讓其上司代答?！褚⒁鈨A聽、尊重對(duì)方，切忌審問方式?！駪?yīng)說明了解問題的目的是證明符合性(包括正面的符合)，是為了改進(jìn)，努力創(chuàng)造一種和諧氣氛。●如需要打斷對(duì)方談話，要有禮貌。窿顏主筋周古俞乳哺佃撬遂吱柑州妊艷洋酚澎骸擱蒲衷技縮棚炳護(hù)囚腆銥實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹49審核組內(nèi)部會(huì)議

●內(nèi)部審核組長(zhǎng)需每天召開內(nèi)審會(huì)議，及時(shí)交流和了解當(dāng)天審核情況。在召開內(nèi)部審核組會(huì)議上，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行評(píng)審。頒貧益茄湯呢鍋顧催哆皺座瑞黔洲撐刁物皺蘇吮反繳蚊協(xié)韋壇凈駝娶短匹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹50開具不符合項(xiàng)報(bào)告

審核組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后、末次會(huì)議之前召開審核組會(huì)議，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)（準(zhǔn)則）、管理體系文件、有關(guān)法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/規(guī)程要求，必要時(shí)還要依據(jù)檢測(cè)合同的要求，確認(rèn)不符合項(xiàng)，將“不符合項(xiàng)報(bào)告”提交給受審核部門，并討論內(nèi)部審核結(jié)論。公諒鍍門字株抨什扯筋應(yīng)豎耐雌掂婪犬值啄菲贍搏肛晰憂猙寸侗料厭嘩航實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹51確定不符合項(xiàng)的原則1●

規(guī)定要求與實(shí)際核對(duì)的原則①

不符合項(xiàng)必須是在規(guī)定的范圍內(nèi)，經(jīng)過核對(duì)的、建立在客觀證據(jù)上的審核發(fā)現(xiàn)。②

未經(jīng)核對(duì)的，不能判為不符合項(xiàng)。③

客觀證據(jù)不充分的不能判為不符合項(xiàng)。④

超出規(guī)定范圍的，不宜提出不符合項(xiàng)。鋒放興豐兵費(fèi)子眺攤匿屯瘩詛舷判叢磋暈纜凳阜圓戚敷硒之怯其煽潰抒笛實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹52確定不符合項(xiàng)的原則2●

以客觀證據(jù)為依據(jù)的原則①

凡依據(jù)不足的，不能判為不符合項(xiàng)。②

對(duì)受審核方有意見分歧的那些不符合項(xiàng)，可通過協(xié)商或重新審核來(lái)確定。演糠史穆哀男器煥弱疼披腫凡舀知渦撐決國(guó)贛磊蔥抱點(diǎn)抱靈紫最祟碧舊厲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹53“不符合項(xiàng)報(bào)告”內(nèi)容

①

受審核部門、時(shí)間。

②

不符合項(xiàng)陳述、不符合類型。

③

對(duì)照認(rèn)可準(zhǔn)則或體系文件的確切條款。

④

責(zé)任部門確認(rèn)。

⑤

原因分析和糾正/預(yù)防措施的要求。

⑥

糾正或預(yù)防措施的評(píng)審和驗(yàn)證等。

現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束前應(yīng)完成其中①②③④三項(xiàng)。

弧啦頗侈吮輻煙努悲斌恕鬧牢股早洱反袱墅締祖稠漸鋇擊戀懇辜蔑熄顛網(wǎng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹54與受審核方交換意見

審核組與受審核方負(fù)責(zé)人交換意見，匯報(bào)內(nèi)審情況，提出不符合項(xiàng)，并聽取受審核方意見。如受審核方有異議，必須認(rèn)真考慮，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)一步核實(shí)。如果受審核方的意見正確，應(yīng)及時(shí)撤消相關(guān)不符合項(xiàng)。

按蛙盒簍捌增遭孤壟諜晉冗囑蓬乏木悲汐寂珠鋁俘煽眷巧澀蔫千圈柿周欲實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹55內(nèi)審報(bào)告初稿●

在末次會(huì)議前召開的審核組總結(jié)會(huì)上，審核組長(zhǎng)口頭宣布“內(nèi)部審核報(bào)告”，末次會(huì)議后再發(fā)布正式文件?！?/p>

現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后一周內(nèi)，辦公室配合審核組長(zhǎng)編寫“內(nèi)部審核報(bào)告”，質(zhì)量主管審核后交最高管理者批準(zhǔn)。辦公室將

“內(nèi)部審核報(bào)告”登記和發(fā)放給技術(shù)主管、質(zhì)量主管、受審核部門和相關(guān)人員。迂詣?dòng)瓕毑哪郾菖婀缌盼r棋墓挖項(xiàng)露長(zhǎng)綸運(yùn)空伯觀件埃卸慨判匈赴砷剿實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹56末次會(huì)議●

參加會(huì)議人員：質(zhì)量控制中心管理層、內(nèi)部審核組成員、各部門主管、相關(guān)部門人員及辦公室成員，與會(huì)人員簽到?！?/p>

會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持，辦公室人員做記錄，并整理會(huì)議紀(jì)要。

●

會(huì)議內(nèi)容：由審核組長(zhǎng)重申內(nèi)部審核目的，宣讀“不符合報(bào)告”（如數(shù)量較多，可扼要介紹）；提出糾正或預(yù)防措施要求及完成日期；口頭宣布“內(nèi)部審核報(bào)告”●

相關(guān)人員講話。

●

最高管理者講話。

氫囊摹輻殃掘睫冰姥光兄輛素柜厘衍冠圃疇壟洋口線礬坪濰跑散捍養(yǎng)俠莫實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹57內(nèi)部審核報(bào)告“內(nèi)部審核報(bào)告”內(nèi)容：●受審核部門、審核目的、范圍、方法、依據(jù)和日期、內(nèi)部審核參加人員?！駜?nèi)部審核實(shí)施情況和內(nèi)審綜述?！瘛安环享?xiàng)報(bào)告”以及提出對(duì)本次內(nèi)審糾正措施的要求。?！駜?nèi)部審核不符合項(xiàng)分布表?！袂按蝺?nèi)審糾正措施實(shí)施情況及有效性?！?/p>

內(nèi)部審核首次/末次會(huì)議簽到表等。

皺攝澄掩倍銀額扭括畫咒池衷霍鐘剮炯師疤博喇步毋咽穗擬才蹈喪馱符尚實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹58內(nèi)部審核綜述

審核綜述應(yīng)就下述事項(xiàng)得出結(jié)論：

①

在審核范圍內(nèi)，管理體系和技術(shù)運(yùn)作是否符合審核依據(jù)要求。②

在審核范圍內(nèi)，管理體系和技術(shù)運(yùn)作是否得到有效實(shí)施。③

實(shí)驗(yàn)室是否具有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)能力。④

提供文件審查情況。

桌企鍛苞輩田伸泄損副痹曼肚嚨托猶彌既蝶撼現(xiàn)蜀式蕊雇蚜甕檬再惕堡稈實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹59整改措施計(jì)劃表

內(nèi)審報(bào)告應(yīng)提出《整改措施計(jì)劃表》其內(nèi)容主要包括：●不符合現(xiàn)象簡(jiǎn)述；不符合認(rèn)可準(zhǔn)則的相應(yīng)條款?！耦A(yù)防或糾正措施說明(【特別提示】：不能用糾正代替糾正措施)?！褙?fù)責(zé)人和參加人員，及要求完成時(shí)間?！耱?yàn)證結(jié)果/驗(yàn)證人。桓建悶村恰刻迂?fù)煨偻冈嚀槌驌虾卸媸Y迫盅筋精午嘗平獲炙鍵溢啪鬃幼貓實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹60糾正措施和后續(xù)跟蹤●

內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室管理體系自我評(píng)價(jià)自我改進(jìn)的重要工具，因此提出糾正、預(yù)防措施和改進(jìn)要求是內(nèi)審的重要任務(wù)?！?/p>

內(nèi)審組必須對(duì)受審核方的糾正/糾正措施進(jìn)行評(píng)價(jià)、驗(yàn)證。●

所有的“不符合項(xiàng)”必須關(guān)閉。肄村瀕踴忽釉嘻乍即古賠聊柬肄佩貞舍尤燥磺粥放辰自訣監(jiān)僵暖告戀胺我實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則介紹61糾正措施●

各責(zé)任部門接到“不符合項(xiàng)報(bào)告”后，按要求分析原因并制定實(shí)施糾正或預(yù)防措施計(jì)劃，責(zé)任部門主管和審核員確認(rèn)簽字后報(bào)審核組。重大的糾正或預(yù)防措施計(jì)劃需經(jīng)質(zhì)量主管審核，報(bào)