醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)實(shí)施辦法

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第一章總則

第一條根據(jù)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制指導(dǎo)意見的通知》（國(guó)辦發(fā)〔〕56號(hào)），按照我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作安排，結(jié)合實(shí)際，制定本實(shí)施辦法。

第二條基本藥物實(shí)行以省為單位集中采購(gòu)、統(tǒng)一配送；發(fā)揮集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，招標(biāo)和采購(gòu)結(jié)合，簽訂購(gòu)銷合同，一次完成采購(gòu)全過(guò)程，最大限度地降低采購(gòu)成本，促進(jìn)基本藥物生產(chǎn)和供應(yīng)。通過(guò)建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應(yīng)保障體系，使群眾真正得到實(shí)惠。

第三條省政府對(duì)全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）基本藥物采購(gòu)負(fù)總責(zé)。省衛(wèi)生廳是基本藥物集中采購(gòu)的主管部門，負(fù)責(zé)搭建省級(jí)集中采購(gòu)平臺(tái)，確定具備獨(dú)立法人及采購(gòu)資格的采購(gòu)機(jī)構(gòu)開展基本藥物采購(gòu)工作，并對(duì)基本藥物集中采購(gòu)過(guò)程中采購(gòu)機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理和監(jiān)督，協(xié)調(diào)解決采購(gòu)中出現(xiàn)的問(wèn)題。

基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)是政府建立的非營(yíng)利性網(wǎng)上采購(gòu)系統(tǒng)，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品采購(gòu)、配送、結(jié)算服務(wù)。省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱采購(gòu)機(jī)構(gòu)）作為基本藥物采購(gòu)的責(zé)任主體，利用采購(gòu)平臺(tái)開展基本藥物采購(gòu)工作，負(fù)責(zé)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)。采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)定期匯總本省基本藥物采購(gòu)需求，編制基本藥物采購(gòu)計(jì)劃，實(shí)施基本藥物采購(gòu)，并與藥品供應(yīng)企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，負(fù)責(zé)合同執(zhí)行。采購(gòu)機(jī)構(gòu)在提供服務(wù)過(guò)程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)收取費(fèi)用，采購(gòu)機(jī)構(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)列入政府預(yù)算。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照協(xié)議定期向采購(gòu)機(jī)構(gòu)提出基本藥物用藥需求，并按協(xié)議約定及時(shí)付款。

第四條采購(gòu)范圍包括《國(guó)家基本藥物目錄（基層使用部分）》和《省基本藥物增補(bǔ)目錄》所列藥品。

第五條實(shí)施范圍為實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第六條參加我省基本藥物集中采購(gòu)活動(dòng)的各方當(dāng)事人適用本辦法。

第二章基本藥物集中采購(gòu)

第七條通過(guò)科學(xué)限價(jià)、合理競(jìng)價(jià)、公開議價(jià)的方式，規(guī)范開展基本藥物集中采購(gòu)工作，保障基本藥物的質(zhì)量和供應(yīng)，合理有效降低采購(gòu)價(jià)格，實(shí)現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價(jià)格合理、供應(yīng)及時(shí)?；舅幬锊少?gòu)周期暫定為12個(gè)月。

第八條充分聽取基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見，發(fā)揮基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)工作者在基本藥物采購(gòu)中的積極作用。在采購(gòu)計(jì)劃制定、評(píng)標(biāo)、談判等重要環(huán)節(jié)，參與的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理者和醫(yī)務(wù)人員代表不少于50％。

第九條根據(jù)臨床必需和基層實(shí)際，合理確定基本藥物采購(gòu)的具體劑型、規(guī)格和包裝，每種基本藥物采購(gòu)的劑型原則上不超過(guò)3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過(guò)2種，并兼顧成人和兒童用藥需要。

第十條加強(qiáng)基本藥物市場(chǎng)價(jià)格調(diào)查，省衛(wèi)生廳和發(fā)展改革委要全面調(diào)查近三年基本藥物實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格，包括社會(huì)零售藥店零售價(jià)格以及基本藥物制度實(shí)施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的實(shí)際進(jìn)貨價(jià)格。原則上集中采購(gòu)價(jià)格不得高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格和國(guó)家發(fā)展改革委公布的全國(guó)基本藥物基層平均采購(gòu)價(jià)格。

采購(gòu)機(jī)構(gòu)通過(guò)集中采購(gòu)確定的采購(gòu)價(jià)格（包括配送費(fèi)用）即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際銷售價(jià)格。

第十一條區(qū)分情況分類采購(gòu)

對(duì)獨(dú)家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物，采取與生產(chǎn)或批發(fā)企業(yè)進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)的方式進(jìn)行采購(gòu)。

對(duì)基層必需但用量小的特殊用藥、急救用藥，以及臨床常用且價(jià)格低廉（日平均使用費(fèi)用3元以下）或者經(jīng)多次采購(gòu)價(jià)格已基本穩(wěn)定的基本藥物，采取邀請(qǐng)招標(biāo)或者詢價(jià)采購(gòu)的方式采購(gòu)。

對(duì)基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，仍按國(guó)家現(xiàn)有規(guī)定采購(gòu)。

其他基本藥物均進(jìn)行公開招標(biāo)采購(gòu)。招標(biāo)中如出現(xiàn)企業(yè)投標(biāo)價(jià)格均高于市場(chǎng)實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格，采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)與投標(biāo)企業(yè)依次進(jìn)行單獨(dú)議價(jià)，均不能達(dá)成一致的，即宣布廢標(biāo)。

對(duì)通過(guò)以上方式均未能采購(gòu)到的基本藥物，經(jīng)省衛(wèi)生廳同意，采購(gòu)機(jī)構(gòu)可以尋找替代劑型、規(guī)格重新采購(gòu)，或者委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生部和國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。

不得采購(gòu)未入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)及未使用基本藥物信息條形碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的企業(yè)供應(yīng)的基本藥物。

第十二條在省級(jí)集中采購(gòu)初期，采取單一貨源承諾方式進(jìn)行采購(gòu)，即對(duì)每種基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）確定一家企業(yè)中標(biāo)，使該企業(yè)獲得供貨區(qū)域內(nèi)該藥品全部市場(chǎng)份額，我省所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用的基本藥物（具體到劑型和規(guī)格）只由這一家企業(yè)供應(yīng)。對(duì)于一家企業(yè)無(wú)法滿足供應(yīng)的藥品，經(jīng)省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議同意，將全省劃分為不同的供貨區(qū)域采購(gòu)。

根據(jù)試行情況，完善采購(gòu)辦法，逐步實(shí)現(xiàn)基本藥物以省為單位量?jī)r(jià)掛鉤集中采購(gòu)。

第十三條基本藥物集中采購(gòu)采用“雙信封”的招標(biāo)方式，即投標(biāo)企業(yè)在編制標(biāo)書時(shí)，分別編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書，并同時(shí)投兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對(duì)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場(chǎng)信譽(yù)，以及GMP（GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，保證基本藥物質(zhì)量。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)采用百分制評(píng)審，客觀分值80分，主觀分值20分，依據(jù)評(píng)標(biāo)要素得分情況，由計(jì)算機(jī)評(píng)標(biāo)系統(tǒng)自動(dòng)生成由高到低的分值排序，確定入圍品種和規(guī)格，得分相同的藥品可并列，但其入圍品種和規(guī)格數(shù)量不得突破相關(guān)規(guī)定。

經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審入圍品種和規(guī)格才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審，商務(wù)標(biāo)書評(píng)審由價(jià)格最低者中標(biāo)；或者根據(jù)基本藥物質(zhì)量和價(jià)格等要素設(shè)計(jì)評(píng)分指標(biāo)體系，對(duì)投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行綜合評(píng)分。

第十四條建立基本藥物采購(gòu)信息公開制度，在采購(gòu)結(jié)束3個(gè)工作日內(nèi)，省衛(wèi)生廳應(yīng)主動(dòng)向社會(huì)公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)價(jià)格、采購(gòu)數(shù)量和中標(biāo)企業(yè)，接受社會(huì)監(jiān)督，同時(shí)報(bào)衛(wèi)生部備案并抄國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室。鼓勵(lì)新聞媒體等社會(huì)各界監(jiān)督基本藥物采購(gòu)過(guò)程，建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，營(yíng)造公開、公平、公正的采購(gòu)環(huán)境。

第十五條采購(gòu)機(jī)構(gòu)確定供貨企業(yè)后，供貨企業(yè)要將擬供貨的藥品樣品送省食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第三章合同簽訂與付款

第十六條合同簽訂

采購(gòu)機(jī)構(gòu)代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購(gòu)銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式、違約責(zé)任等，并負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行。如合同約定的采購(gòu)數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可以提出申請(qǐng)，由采購(gòu)機(jī)構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。

各縣級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組織轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與采購(gòu)機(jī)構(gòu)簽訂授權(quán)或者委托協(xié)議。

中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)自行委托經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行配送或直接配送。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)先選擇年我省公開遴選的100家配送企業(yè)進(jìn)行配送。無(wú)論采取何種方式配送，中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)對(duì)中標(biāo)藥品的質(zhì)量、價(jià)格、供應(yīng)和配送負(fù)總責(zé)。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)按照臨床需求，遴選中標(biāo)藥品，科學(xué)合理制定采購(gòu)計(jì)劃并通過(guò)省基本藥物集中采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。

第十七條付款

政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以縣（市、區(qū)）為單位，由縣級(jí)財(cái)政按照國(guó)庫(kù)集中支付制度的有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一支付貨款，原則上從基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30日。各地可設(shè)立一定的基本藥物采購(gòu)周轉(zhuǎn)資金，確?；舅幬镓浛罴皶r(shí)足額支付，具體付款辦法另行制定。

第四章監(jiān)督管理

第十八條監(jiān)督管理

一、各級(jí)政府要加強(qiáng)對(duì)基本藥物采購(gòu)工作的領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)，堅(jiān)定信心，精心組織實(shí)施，加強(qiáng)監(jiān)督管理。

二、省衛(wèi)生廳要加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)機(jī)構(gòu)以及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的監(jiān)管和指導(dǎo)，確?；舅幬锊少?gòu)工作順利實(shí)施。各地衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)執(zhí)行情況的監(jiān)管，并建立相關(guān)部門的聯(lián)動(dòng)機(jī)制。

三、省發(fā)展改革委要加強(qiáng)對(duì)基本藥物成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，指導(dǎo)采購(gòu)機(jī)構(gòu)合理確定基本藥物集中采購(gòu)價(jià)格；加強(qiáng)對(duì)基本藥物價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價(jià)格違法行為。

四、省食品藥品監(jiān)督管理局要加強(qiáng)對(duì)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)基本藥物質(zhì)量的抽驗(yàn)，必要時(shí)將抽驗(yàn)樣品與備案樣品進(jìn)行比對(duì)，對(duì)質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題的按照有關(guān)規(guī)定懲處，并及時(shí)向社會(huì)公布。

五、省財(cái)政廳負(fù)責(zé)安排基本藥物集中采購(gòu)必要的工作經(jīng)費(fèi)，并列入政府預(yù)算。加強(qiáng)對(duì)基本藥物集中采購(gòu)財(cái)務(wù)運(yùn)行的監(jiān)督管理和指導(dǎo)。

六、各級(jí)監(jiān)察機(jī)關(guān)、糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對(duì)藥品集中采購(gòu)工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察，對(duì)藥品集中采購(gòu)工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國(guó)家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督，對(duì)違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。

七、社會(huì)保障、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商等有關(guān)部門和檢察機(jī)關(guān)也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)主體和采購(gòu)全過(guò)程的監(jiān)督。

八、建立嚴(yán)格的誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。對(duì)采購(gòu)過(guò)程中企業(yè)提供虛假證明文件，蓄意抬高價(jià)格或惡意壓低價(jià)格，中標(biāo)后拒不簽訂合同，供應(yīng)質(zhì)量不達(dá)標(biāo)的藥品，未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨，向采購(gòu)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和個(gè)人進(jìn)行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進(jìn)行處罰：一次違規(guī)嚴(yán)厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規(guī)的，由省衛(wèi)生廳將違法違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違法違規(guī)情況向社會(huì)公布，兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的招標(biāo)采購(gòu)。違反相關(guān)法律法規(guī)的，要依法懲處。

有關(guān)部門要對(duì)參與以上違法違規(guī)行為的采購(gòu)機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)人員按有關(guān)規(guī)定予以嚴(yán)懲，并公開其不良記錄，接受社會(huì)監(jiān)督。

九、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不參加基本藥物集中采購(gòu)，擅自采購(gòu)非中標(biāo)藥品，不按時(shí)結(jié)算貨款，不執(zhí)行集中采購(gòu)價(jià)格，同企業(yè)訂立其他協(xié)議，牟取其他不正當(dāng)利益，在藥品采購(gòu)、銷售、使用等過(guò)程中收受回扣等違法違規(guī)行為，按照國(guó)家及我省有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

十、省醫(yī)改辦公室要會(huì)同相關(guān)部門把基本藥物采購(gòu)執(zhí)行情況作為醫(yī)改工作評(píng)估的核心指標(biāo)之一，對(duì)各地基本藥物采購(gòu)執(zhí)行情況進(jìn)行考核，并與資金補(bǔ)助掛鉤。要加強(qiáng)基本藥物采購(gòu)工作的檢查指導(dǎo)，及時(shí)總結(jié)和推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)。

第十九條各級(jí)、各有關(guān)部門要加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，爭(zhēng)取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及社會(huì)各界的理解和支持。要密切跟蹤研究新情況、新問(wèn)題，妥善處理因基本藥物集中采購(gòu)產(chǎn)生的矛盾，不斷完善政策措施。

第二十條各級(jí)、各有關(guān)部門要利用建立和規(guī)范基本藥物采購(gòu)