FMEA潛在失效模式及后果分析教材課件

15.07.2023FMEA1FMEA潛在失效模式及后果分析歡迎大家的到來15.07.2023FMEA2FMEA潛在失效模式及后果分析第1章概論第2章D-FMEA第3章P-FMEA第4章過程控制計(jì)劃第5章總結(jié)15.07.2023FMEA3FMEA潛在失效模式及后果分析

第一章概論15.07.2023FMEA4第1章概論1.1什么是FMEA？1.2FMEA的歷史？1.3為什么要進(jìn)行FMEA？1.4由誰(shuí)來做FMEA？1.5什么時(shí)候做FMEA？1.6顧客的廣義概念1.7DFMEA與PFMEA的聯(lián)系

15.07.2023FMEA5第1章概論1.1什么是FMEA？潛在失效模式及后果分析（英文PotentialFailureModeandEffectsAnalysis.簡(jiǎn)稱FMEA)。FMEA是在產(chǎn)品/過程/服務(wù)等的策劃設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的各子系統(tǒng)，零部件，對(duì)構(gòu)成過程，服務(wù)的各個(gè)程序逐一進(jìn)行分析，找出潛在的失效模式，分析其可能的后果，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)，從而預(yù)先采取措施，減少失效模式的嚴(yán)重程度，降低其可能發(fā)生的概率，以有效地提高質(zhì)量與可靠性，確保顧客滿意的系統(tǒng)化活動(dòng)。15.07.2023FMEA6第1章概論1.1什么是FMEA？15.07.2023FMEA7第1章概論1.1什么是FMEA？15.07.2023FMEA8第1章概論1.2FMEA的歷史15.07.2023FMEA9第1章概論1.3為什么要進(jìn)行FMEA?15.07.2023FMEA10第1章概論1.3為什么要進(jìn)行FMEA?15.07.2023FMEA11第1章概論1.3為什么要進(jìn)行FMEA?FMEA有助于對(duì)設(shè)計(jì)中問題的早期發(fā)現(xiàn)，從而避免和減少晚期修改帶來的損失，使開發(fā)的成本下降。產(chǎn)品設(shè)計(jì)的FMEA還有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實(shí)施同步工程技術(shù)。FMEA有助于采用更有利的設(shè)計(jì)控制方法，為制定試驗(yàn)計(jì)劃、質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)。15.07.2023FMEA12第1章概論1.3為什么要進(jìn)行FMEA?由多方面人員組成的小組所進(jìn)行的FMEA能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧，使設(shè)計(jì)表現(xiàn)出組織的最佳水平，提供一個(gè)公開談?wù)摰臋C(jī)會(huì)。FMEA是一個(gè)組織的經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供了寶貴的參考。FMEA還是識(shí)別特殊特性的重要工具，F(xiàn)MEA的結(jié)果也是用來制訂質(zhì)量控制計(jì)劃。FMEA給出的失效模式的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估順序，提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，從而引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問題。15.07.2023FMEA13第1章概論1.3為什么要進(jìn)行FMEA?15.07.2023FMEA14第1章概論1.3為什么要進(jìn)行FMEA?15.07.2023FMEA15第1章概論1.4由誰(shuí)來做FMEA?

由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師或工程師小組負(fù)責(zé)，組成一個(gè)包括設(shè)計(jì)、制造、裝配、售后服務(wù)、質(zhì)量及可靠性方面的專家小組。與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游（如供方、材料、上一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)師）和下游（如下一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)師）的部門也將被吸收參加小組的工作。15.07.2023FMEA16第1章概論1.5什么時(shí)候做FMEA?FMEA旨在及早識(shí)別出潛在的失效，因此愈早開始愈好。一般說來，在一個(gè)設(shè)計(jì)概念形成，設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)應(yīng)該開始FMEA初稿的編制。隨著設(shè)計(jì)活動(dòng)的展開，在設(shè)計(jì)的各個(gè)重要階段，對(duì)FMEA的初稿進(jìn)行評(píng)審，不斷進(jìn)行修改。FMEA作為設(shè)計(jì)活動(dòng)的一部分，應(yīng)該在設(shè)計(jì)任務(wù)完成（如設(shè)計(jì)圖樣完成、過程設(shè)計(jì)文件完成）之時(shí)完成FMEA工作。15.07.2023FMEA17第1章概論1.5什么時(shí)候做FMEA?FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，在整個(gè)產(chǎn)品壽命周期內(nèi)，根據(jù)反饋信息，在進(jìn)行設(shè)計(jì)修改時(shí)對(duì)FMEA進(jìn)行重新評(píng)審和修改。15.07.2023FMEA18第1章概論1.6顧客的廣義概念廣義的“顧客”包括：最終顧客：產(chǎn)品/服務(wù)的使用者直接顧客：下一道工序或用戶中間顧客：下游工序或用戶其他凡是產(chǎn)品/服務(wù)受益或受損害者均在廣義顧客概念之中。15.07.2023FMEA19第1章概論1.7DFMEA與PFMEA的聯(lián)系產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是過程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造性和可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒有適當(dāng)考慮制造中技術(shù)與操作者體力的限制,可能造成過程失效模式的發(fā)生。如：

必要的拔模斜度表面處理的限制裝配空間/工具可接近性鋼材硬度的限制過程能力/性能15.07.2023FMEA20第1章概論1.8DFMEA與PFMEA的聯(lián)系產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA不能依靠過程檢測(cè)作為控制措施PFMEA應(yīng)將DFMEA作為重要的輸入。對(duì)DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在PFMEA中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。15.07.2023FMEA21FMEA潛在失效模式及后果分析第2章

DFMEA-設(shè)計(jì)FMEA

15.07.2023FMEA22FMEA潛在失效模式及后果分析第3章

PFMEA-過程FMEA

15.07.2023FMEA23第3章PFMEA3.1PFMEA的思路3.2過程的功能與要求3.3潛在的失效模式3.4潛在的失效后果3.5嚴(yán)重度S----后果嚴(yán)重性評(píng)估3.6失效模式重要性等級(jí)3.7潛在的失效原因/機(jī)理3.8頻度O----失效模式出現(xiàn)可能性大小的評(píng)估15.07.2023FMEA24第3章PFMEA3.9現(xiàn)行過程控制3.10探測(cè)度D---過程控制方法有效性的評(píng)估3.11潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估---RPN3.12建議措施3.13對(duì)被采用的措施的評(píng)價(jià)3.14跟蹤15.07.2023FMEA25第3章PFMEA過程FMEA：15.07.2023FMEA26第3章PFMEA過程FMEA的思路：15.07.2023FMEA27第3章PFMEA過程FMEA的思路：15.07.2023FMEA28第3章PFMEA過程FMEA的團(tuán)隊(duì)組建：15.07.2023FMEA29第3章PFMEA過程FMEA的團(tuán)隊(duì)組建：15.07.2023FMEA30第3章PFMEAPFMEA輸入15.07.2023FMEA31第3章PFMEA

過程定義15.07.2023FMEA32第3章PFMEA

過程定義15.07.2023FMEA33第3章PFMEA

過程流程圖15.07.2023FMEA34第3章PFMEA

過程流程圖重要性15.07.2023FMEA35第3章PFMEA

例子：過程流程圖15.07.2023FMEA36第3章PFMEA例子：過程流程圖15.07.2023FMEA37第3章PFMEA15.07.2023FMEA38第3章PFMEA3.1PFMEA的準(zhǔn)備工作在進(jìn)行PFMEA之前，應(yīng)先填寫好該表格表頭的各項(xiàng)內(nèi)容，它們是：（1）項(xiàng)目名稱：填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號(hào)。（2）車型年/車輛類型：填入將使用/或正被分析過程影響的預(yù)期的車型年及車輛類型。（3）過程責(zé)任：填入主機(jī)廠、部門和小組名單，如果知道還應(yīng)包括供應(yīng)商的名稱。（4）編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師的姓名、電話和所在公司名稱。15.07.2023FMEA39第3章PFMEA3.1PFMEA的準(zhǔn)備工作（5）FMEA編號(hào)：填入FMEA文件的編號(hào)，以便于查詢。（6）關(guān)鍵日期：填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過計(jì)劃開始生產(chǎn)的日期。（7）編制日期：填入編制FMEA原始稿的日期。（8）修訂日期：填入最新修訂的日期。（9）核心小組：列出被授權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個(gè)人姓名（建議所有參加人員的姓名、部門、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上）。15.07.2023FMEA40第3章PFMEA3.2過程的功能與要求填入被分析過程或工序的簡(jiǎn)要說明（如老化、組裝）。所謂過程的功能,是指該過程或工序的目的是什么?例如烘烤原料中的水分，將零件A焊接到B零件上等等。如果過程涉及到數(shù)個(gè)操作（如總成裝配），應(yīng)分別把這些工序作為獨(dú)立的過程列出。如把中間軸裝入變速箱箱體，把變速箱蓋裝上變速箱箱體等。15.07.2023FMEA41第3章PFMEA3.3潛在的失效模式所謂潛在的過程失效模式是指，過程不能達(dá)到過程功能要求或過程設(shè)計(jì)意圖的問題的表現(xiàn)形式。一般情況下，它是指按規(guī)定的操作規(guī)范進(jìn)行操作時(shí)的潛在的失效問題，但由于過程設(shè)計(jì)中對(duì)技術(shù)與體力的能力考慮不足而造成的失效，或容易產(chǎn)生誤操作的問題也是潛在失效模式考慮的范圍。15.07.2023FMEA42第3章PFMEA3.3潛在的失效模式對(duì)有非期望功能的發(fā)生的情況下，應(yīng)檢查在功能欄中是否對(duì)非期望功能的限值已列出。在考慮過程失效模式時(shí)，常常使用“零件為什么會(huì)被拒收？”“它是怎樣不滿足要求”的思考方法，如，焊接過程零件被拒收可能因?yàn)椤昂覆煌浮薄ⅰ昂复薄ⅰ昂附雍罅慵冃巍钡鹊?，這些就是潛在的失效模式。一個(gè)箱體與箱蓋裝配后被拒收的潛在原因是：“不密封”、“漏裝零件”、“未注潤(rùn)滑劑”等。15.07.2023FMEA43第3章PFMEA3.3潛在的失效模式在產(chǎn)品設(shè)計(jì)FMEA中已經(jīng)分析的失效模式原則上不需在PFMEA中重復(fù)。但由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中對(duì)可制造性與裝配性考慮的不夠充分，對(duì)制造裝配過程容易產(chǎn)生誤操作的防錯(cuò)措施考慮不夠充分，而可能造成過程失效模式可以列出。在FMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/材料是合格的。建議把相似過程的比較和顧客（最終用戶和后續(xù)工序）對(duì)類似零件的索賠情況的研究作為出發(fā)點(diǎn)。此外，對(duì)設(shè)計(jì)目的的了解也很必要。15.07.2023FMEA44第3章PFMEA3.3潛在的失效模式以下舉出過程失效模式的例子：

零件變形鉆孔偏心鑄件氣孔鑄件壁厚不均鑄件金屬不足鑄件組織疏松鍛件裂紋淬透層厚度不足零件表面硬度不適宜（過硬或過軟）零件表面光潔度低外觀粗糙零件玷污零件丟失零件表面碰傷缺膠零件腐蝕總成泄漏零件有毛刺定位錯(cuò)誤披鋒緊固不足調(diào)整不正確工具在零件表面留下刻痕涂漆表面淚點(diǎn)

15.07.2023FMEA45第3章PFMEA3.3潛在的失效模式由于設(shè)備、工裝設(shè)計(jì)中的問題而引起制造、裝配過程的失效原則上也應(yīng)包括在PFMEA中。也可由設(shè)備、工裝的FMEA來實(shí)施15.07.2023FMEA46第3章PFMEA3.4潛在的失效后果潛在的失效后果是指該失效模式可能帶來的對(duì)顧客的影響。顧客是廣義的，包括下一道工序、后續(xù)工序或工位、代理商、最終顧客失效模式的后果還包括對(duì)過程本身有關(guān)組成的影響（如對(duì)操作者與設(shè)備，對(duì)環(huán)境的影響）。描述失效的后果，盡可能采用表達(dá)顧客關(guān)注和感受的詞匯。如：操作者眼睛受傷、零件破損將機(jī)器損壞，外觀不良，無法裝配，等等。15.07.2023FMEA47第3章PFMEA3.4潛在的失效后果對(duì)最終顧客的影響應(yīng)使用與產(chǎn)品性能有關(guān)的術(shù)語(yǔ)來描述，如噪聲、振動(dòng)、工作不正常、停止工作、工作不穩(wěn)定、操作力過大、異味、性能衰退、外觀不良、褪色，等等。對(duì)下一道工序或下游工序的后果應(yīng)使用過程、工序的性能術(shù)語(yǔ)來描述，如無法緊固，無法加工，無法裝配，無法對(duì)中，無法焊接，無法平衡，危害操作人、損壞設(shè)備等。15.07.2023FMEA48第3章PFMEA3.5嚴(yán)重度(S)-后果嚴(yán)重性的評(píng)估嚴(yán)重度是指失效后果的嚴(yán)重程度。嚴(yán)重度僅適用于失效后果。嚴(yán)重度采用10分制進(jìn)行打分。當(dāng)一個(gè)失效模式有若干可能的后果，嚴(yán)重度將列出危害程度最大的那個(gè)后果的嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)。15.07.2023FMEA49第3章PFMEA15.07.2023FMEA50

第3章PFMEA

QS9000推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的，如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的，如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚩赡茉跓o警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修1小時(shí)以上8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意或產(chǎn)品需進(jìn)行分檢、一部分（小于100%）需報(bào)廢，或者車輛/項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5~1小時(shí)之間7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意或一部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車輛/項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛/項(xiàng)目在線返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服，多數(shù)（75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于100%）需返工4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服，50%的顧客能發(fā)覺缺陷或部分（小于100%）產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服，有辨識(shí)力顧客（25%以上）能發(fā)覺缺陷或部分產(chǎn)品（小于100%）可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無無可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響115.07.2023FMEA51第3章PFMEA3.6失效模式重要性等級(jí)這里指的是被顧客（如三大汽車公司）定義的特殊特性。如果該失效模式所涉及的過程特性屬于特殊特性（如關(guān)鍵特性、主要特性、重要特性等），要用相應(yīng)規(guī)定的符號(hào)在欄目中標(biāo)出。詳見DFMEA相關(guān)內(nèi)容中的說明。同樣，PFMEA也是識(shí)別與確定特殊特性的重要工具。15.07.2023FMEA52第3章PFMEA

小組練習(xí)（一）根據(jù)公司的流程描述過程功能、失效模式、失效后果，分析嚴(yán)重度和等級(jí)。15.07.2023FMEA53第3章PFMEA3.7潛在的失效原因/機(jī)理所謂的失效原因/機(jī)理是指使失效模式發(fā)生的原因，這些原因的消除，可以使失效模式得到糾正或控制。一個(gè)失效模式可能只有一個(gè)可能的原因，也能有若干個(gè)可能的原因，都應(yīng)該考慮到。在考慮失效原因時(shí)，首先考慮的是輸入本過程的零件/材料是正確的情況下可能的原因是什么？然后，再考慮由于輸入資源的不正確的情況下可能的原因是什么？15.07.2023FMEA54第3章PFMEA3.7潛在的失效原因/機(jī)理記?。荷弦坏拦ば虻氖Ｊ娇赡苁窍乱坏拦ば虻氖г?，下一道工序的失效模式可能是上一道工序失效模式的后果。誤操作（人的誤操作，機(jī)器的誤操作）是失效模式的可能原因之一。列表時(shí)，應(yīng)明確記錄具體的錯(cuò)誤或誤操作的情況（如，操作者未裝密封墊），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(yǔ)（如，操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。15.07.2023FMEA55第3章PFMEA3.7潛在的失效原因/機(jī)理下面列舉一些典型的過程失效原因：

測(cè)量數(shù)據(jù)不正確，焊接電流不適合，加熱時(shí)間過長(zhǎng)，加熱溫度過高或不足，通風(fēng)不足，潤(rùn)滑不足，零件丟失，刀具調(diào)整錯(cuò)誤，刀具易磨損，擰緊力矩過大或過小，機(jī)床轉(zhuǎn)速不穩(wěn)定，定位錯(cuò)誤，定位肖易磨損，噴咀堵塞，材料過硬或過軟，板材厚度變差過大，毛坯組織疏松與氣孔等等。15.07.2023FMEA56第3章PFMEA3.7潛在的失效原因/機(jī)理分析失效原因的辦法，應(yīng)使用現(xiàn)有類似過程的失效分析資料，同時(shí)應(yīng)用工序上下的關(guān)系，應(yīng)用“五個(gè)為什么？”方法，應(yīng)用因果圖、排列圖等方法。復(fù)雜的多問題還可以采用正交試驗(yàn)方法，找出引起失效的主要因素。15.07.2023FMEA57第3章PFMEA3.8失效模式出現(xiàn)可能性大小的評(píng)估

―頻度（O）頻度是指由某一原因使失效模式發(fā)生的可能性大小的評(píng)估。(即具體的失效起因/機(jī)理發(fā)生的頻率)頻度的分級(jí)重在其含義而不是具體的數(shù)值。頻度采用10分制。15.07.2023FMEA58第3章PFMEA15.07.2023FMEA59第3章PFMEA3.8失效模式出現(xiàn)可能性大小的評(píng)估

―頻度（O）頻度評(píng)估的依據(jù)主要參考已有過程或類似過程的統(tǒng)計(jì)資料，如過程的Ppk值，PPM值，故障率等。對(duì)于無歷史資料參考的過程，根據(jù)小組的經(jīng)驗(yàn)，工程判斷來估計(jì)。15.07.2023FMEA60第3章PFMEA3.9現(xiàn)行過程控制所謂現(xiàn)行的過程控制是指目前采用的防止失效模式及其原因發(fā)生，或降低其發(fā)生的可能性，或在過程中探測(cè)這些失效模式以采取措施防止不合格品產(chǎn)生或流入下游工序的措施。這些控制可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）或過程后的評(píng)價(jià)，等。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。15.07.2023FMEA61第3章PFMEA3.9現(xiàn)行過程控制有兩類過程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的機(jī)率。探測(cè)：探測(cè)出失效起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。如采取有效的防錯(cuò)設(shè)計(jì)，防止錯(cuò)裝、漏裝發(fā)生（錯(cuò)裝、漏裝情況下，過程不能進(jìn)行）。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。15.07.2023FMEA62第3章PFMEA3.9現(xiàn)行過程控制常用的防錯(cuò)方法：導(dǎo)向/參考/干預(yù)銷限位開關(guān)/微動(dòng)開關(guān)計(jì)數(shù)器序列限制顯示遞送斜道停止器/門傳感器15.07.2023FMEA63第3章PFMEA3.9現(xiàn)行過程控制現(xiàn)行過程控制探測(cè)，包括兩種不同深度的方法：第一種控制方法是找出失效的原因/機(jī)理，從而找出糾正措施。例如，通過初始過程能力研究，找出變差的特殊原因，從而采取措施，使過程受控。利用排列圖法，找出造成缺陷與拒收的主要原因，次要原因，采取措施。第二種控制方法是查明失效模式。例如利用產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)（抽樣檢驗(yàn)或100%檢驗(yàn)）查出缺陷（即失效模式），再采取糾正措施。15.07.2023FMEA64第3章PFMEA3.9現(xiàn)行過程控制使用現(xiàn)行過程控制探測(cè)方法時(shí)，應(yīng)優(yōu)先采用第一種方法。依靠檢驗(yàn)，剔除不合格品，或?qū)Σ缓细衿凡扇》倒さ倪^程控制方法是一種事后措施，它承認(rèn)會(huì)產(chǎn)生不合格，也就是承認(rèn)浪費(fèi)。抽樣檢驗(yàn)還有相當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)。從這點(diǎn)考慮，在過程中控制措施采取的越早越好。一旦確定了過程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。15.07.2023FMEA65第3章PFMEA3.10過程控制方法有效性的評(píng)估-探測(cè)度(D)探測(cè)度是指零件在離開該制造工序或裝配工序之前,采用上述探測(cè)控制方法找出失效模式的可能性的大小。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程控制為基礎(chǔ)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過程控制必須予以改進(jìn)。探測(cè)度也是用1~10分來評(píng)估，分?jǐn)?shù)越高，表明過程控制方法有效性差。15.07.2023FMEA66第3章PFMEA15.07.2023FMEA67第3章PFMEA3.10過程控制方法有效性的評(píng)估-探測(cè)度(D)隨機(jī)抽查，很容易讓個(gè)別缺陷遺漏過去，這種方法不能改善探測(cè)度。以統(tǒng)計(jì)原理的抽樣檢測(cè)則是有效改善探測(cè)度的措施，增加樣本容量和抽樣頻率都有助于改善探測(cè)度。要區(qū)別頻度和探測(cè)度的概念，不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低（如當(dāng)使用控制圖時(shí)）。但是，一定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低的失效模式的過程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^程中進(jìn)一步發(fā)展的過程控制的能力。15.07.2023FMEA68第3章PFMEA3.10過程控制方法有效性的評(píng)估-探測(cè)度(D)在沒有十分有效的預(yù)防和第一種探測(cè)控制方法的情況下，有時(shí)要采用100%檢驗(yàn)的辦法。但是，這種方法不但成本高，而且也不一定是絕對(duì)把握的。它會(huì)受到測(cè)量系統(tǒng)變差的影響。100%目視檢查法還受到人的判斷能力的影響，以及失效模式性質(zhì)是否易于用目視方法發(fā)現(xiàn)。因此，也不能認(rèn)為100%檢查就具有高的探測(cè)度。15.07.2023FMEA69第3章PFMEA3.11潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

―――風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPN風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是S、O、D的綜合。在QS9000FMEA手冊(cè)中，采用RPN＝SXOXD的連乘計(jì)算方法。RPN在1－1000之間。RPN越高，意味著風(fēng)險(xiǎn)越大，它可以提供我們對(duì)問題的輕重緩急進(jìn)行排序，對(duì)RPN大的失效模式優(yōu)先采取糾正措施，以減少它的風(fēng)險(xiǎn)。記住：在一般實(shí)踐中，不管RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度S高時(shí)(≥8)，應(yīng)該特別加以注意。15.07.2023FMEA70第3章PFMEA3.11潛在失效模式的綜合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

―――風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)RPNRPN值的經(jīng)驗(yàn)界限，將根據(jù)企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)來判斷。如，有的企業(yè)將RPN劃成三個(gè)線：紅線：RPN=125（相當(dāng)于5×5×5），風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重黃線：RPN=64（相當(dāng)于4×4×4），風(fēng)險(xiǎn)較大綠線：RPN=27（相當(dāng)于3×3×3），風(fēng)險(xiǎn)較小15.07.2023FMEA71第3章PFMEA

練習(xí)（二）完成失效原因/機(jī)理、頻度、現(xiàn)行控制方法、探測(cè)度和風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的分析。15.07.2023FMEA72第3章PFMEA3.12建議措施當(dāng)失效模式的RPN估計(jì)完成后，則應(yīng)按其大小次序以及失效模式的嚴(yán)重度來考慮糾正措施，以降低S、O和D。在所有情況下,如果失效模式的后果會(huì)危害制造/裝配人員，就應(yīng)該采取糾正措施，通過消除或控制其起因來阻止失效模式的發(fā)生；或者明確規(guī)定適當(dāng)?shù)牟僮魅藛T保護(hù)措施。15.07.2023FMEA73第3章PFMEA3.12建議措施降低S，只有通過修改設(shè)計(jì)（包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)）才能實(shí)現(xiàn)。例如，改變復(fù)雜鑄件的設(shè)計(jì)與鑄造過程，消除鑄造中的某種失效模式。為減少O（即減少失效發(fā)生的可能性），也需要改進(jìn)產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì)。例如采取防錯(cuò)設(shè)計(jì)，減少誤操作的可能性。采取統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）預(yù)防失效的發(fā)生。FMEA潛在失效模式及后果分析教材(PPT90頁(yè))FMEA潛在失效模式及后果分析教材(PPT90頁(yè))15.07.2023FMEA74第3章PFMEA3.12建議措施為減少D（即增加探測(cè)（失效）的可能性），仍然需要改進(jìn)過程或設(shè)計(jì)。用提高檢測(cè)力度來達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量的改善，雖然能一定程度降低O，但一般說來是不經(jīng)濟(jì)的，效果較差的控制方法。100%檢驗(yàn)的有效性也要具體分析，一般只能作為臨時(shí)性措施。應(yīng)避免采用隨機(jī)抽樣和100%檢驗(yàn)方法。采取措施的重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生（也就是降低頻度）上，而不是探測(cè)它們。如采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）和改進(jìn)過程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢查。FMEA潛在失效模式及后果分析教材(PPT90頁(yè))FMEA潛在失效模式及后果分析教材(PPT90頁(yè))15.07.2023FMEA75第3章PFMEA3.12建議措施當(dāng)失效模式的原因不清楚時(shí)，應(yīng)采用試驗(yàn)設(shè)計(jì)，因果圖等方法，找到失效模式的原因，從而采取針對(duì)失效模式原因的控制措施。采用統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC），把重點(diǎn)放在預(yù)防失效的發(fā)生，而不是放在產(chǎn)生缺陷后將之檢測(cè)出來。FMEA潛在失效模式及后果分析教材(PPT90頁(yè))FMEA潛在失效模式及后果分析教材(PPT90頁(yè))15.07.2023FMEA76第3章PFMEA3.12建議措施PFMEA的重點(diǎn)放在過程設(shè)計(jì)本身，不要過多依賴于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的修改來解決問題。但是，也要考慮產(chǎn)品設(shè)計(jì)中有關(guān)可制造性與裝配性的問題，降低過程變差對(duì)產(chǎn)品特性的敏感性。依靠同步技術(shù)和小組的努力，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)與過程設(shè)計(jì)最好的協(xié)調(diào)，降低成本，滿足顧客的需要與期望。對(duì)所建議的措施落實(shí)責(zé)任和實(shí)施日期，并進(jìn)行有效的跟蹤。FMEA潛在失效模式及后果分析教材(PPT90頁(yè))FMEA潛在失效模式及后果分析教材(PPT90頁(yè))15.07.2023FMEA77第3章PFMEA3.12建議措施設(shè)計(jì)措施：如果對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)進(jìn)行更改，那么產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和功能也有可能發(fā)生改變，相應(yīng)的工藝亦應(yīng)發(fā)生改變，由此缺陷出現(xiàn)的概率和缺陷的嚴(yán)重性以及發(fā)現(xiàn)缺陷的概率亦就發(fā)生改變。工藝措施：采取工藝措施后，零件的結(jié)構(gòu)和功能并沒有改變，所以可能出現(xiàn)的缺陷的嚴(yán)重性亦不會(huì)發(fā)生改變，但缺陷出現(xiàn)的概率和發(fā)現(xiàn)缺陷的概率卻會(huì)發(fā)生改變。質(zhì)保措施：質(zhì)保措施的改變，并不會(huì)改變其結(jié)構(gòu)和功能，而僅僅只會(huì)改變發(fā)現(xiàn)缺陷的概率。FMEA潛在失效模式及后果分析教材(PPT90頁(yè))FMEA潛在失效模式及后果分析教材(PPT90頁(yè))15.07.2023FMEA78第3章PFMEA3.13對(duì)被采用的措施的評(píng)價(jià)在對(duì)所建議的措施實(shí)施后，小組將根據(jù)實(shí)施的結(jié)果，確定應(yīng)采用的旨在降低S、O、D的措施。并將之記錄下來，重新評(píng)估S、O、D和計(jì)算RPN。如果滿足要求，則應(yīng)將采用的措施反映到質(zhì)量控制計(jì)劃及有關(guān)的文件中。如果仍未滿足要求，則要考慮新的一輪建議措施，重復(fù)上述步驟，直到可接受為止。FMEA潛在失效模式及后果分析教材(PPT90頁(yè))FMEA潛在失效模式及后果分析教材(PPT90頁(yè))15.07.2023FMEA79第3章PFMEA3.13對(duì)被采用的措施的評(píng)價(jià)評(píng)估剩余風(fēng)險(xiǎn)可以從以下三方面考慮：事先預(yù)計(jì)的先假設(shè)所建議的措施一一落實(shí)，來評(píng)估一下剩余風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)先指數(shù)，由此可達(dá)到何種程度？階段預(yù)計(jì)的經(jīng)過一段時(shí)間落實(shí)再評(píng)定一下，有關(guān)的措施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否有所改善—即措施的有效性。結(jié)束階段在所有措施