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《質(zhì)量手冊(cè)》 寧波XX科技有限公司質(zhì)量手冊(cè)QUALITYMANUL文件編號(hào):版本號(hào):生效日期:年月日受控狀態(tài):發(fā)放編號(hào):修改標(biāo)識(shí)修改版本/章節(jié)頁次修改內(nèi)容修改方式核準(zhǔn)人修改人修改日期編制審核批準(zhǔn)日期日期日期第1頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》第一章:概述○《質(zhì)量手冊(cè)》實(shí)施令○管理者代表任命書○顧客代表任命書○公司簡(jiǎn)介○公司組織機(jī)構(gòu)圖○質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)第二章:《質(zhì)量手冊(cè)》管理第三章:驗(yàn)證及質(zhì)量體系范圍第四章:質(zhì)量管理體系第五章:管理職責(zé)第六章:資源管理第七章:產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第八章:測(cè)量分析和改進(jìn)附件一:顧客導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系過程附件二:質(zhì)量管理體系過程矩陣表附件三:質(zhì)量管理體系過程職能分配表附件四:質(zhì)量管理體系過程與程序文件對(duì)照表附件五:質(zhì)量體系過程績(jī)效目標(biāo)監(jiān)視和測(cè)量表第2頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》第一章概述本《質(zhì)量手冊(cè)》是本公司質(zhì)量管理體系依據(jù)《ISO/TS16949:2021標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行總體策劃和詳情設(shè)計(jì)的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件,是公司開展質(zhì)量活動(dòng)和符合顧客特殊要求,增強(qiáng)顧客滿意的標(biāo)準(zhǔn),也是保障公司質(zhì)量方針及目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的基本要求。本《質(zhì)量手冊(cè)》可作為內(nèi)部和外部評(píng)定本公司質(zhì)量管理體系的有效性、滿足顧客和法律法規(guī)以及公司自身要求的能力的依據(jù),也為質(zhì)量改進(jìn)提供保障。《質(zhì)量手冊(cè)》實(shí)施令本公司依據(jù)《ISO/TS16949:2021標(biāo)準(zhǔn)》要求,結(jié)合公司的實(shí)際情況編制本《質(zhì)量手冊(cè)》。它適用于本公司的汽車零部件、電動(dòng)車輪子、電機(jī)、制動(dòng)部件、電動(dòng)工具的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)和質(zhì)量管理。本《質(zhì)量手冊(cè)》是本公司質(zhì)量管理綱令性和法規(guī)性文件,并有程序文件與作業(yè)指導(dǎo)書等文件作為相關(guān)支持性文件。本《質(zhì)量手冊(cè)》表述了本公司正在運(yùn)行中的“以顧客為中心”的質(zhì)量管理體系。它規(guī)定了本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)設(shè)置以及各管理層的職責(zé)和相互關(guān)系,明確了質(zhì)量管理體系所需要的過程組成、過程順序和過程間的相互作用、各過程有效控制的準(zhǔn)則和方法,并通過監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程,采取必要的改進(jìn)措施,確保了質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、有效性和適宜性。本《質(zhì)量手冊(cè)》質(zhì)保部負(fù)責(zé)起草,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。公司全體員工必須以本《質(zhì)量手冊(cè)》和相關(guān)支持性文件來規(guī)范和協(xié)調(diào)本公司的質(zhì)量管理活動(dòng)。本公司的其他文件應(yīng)與之相容,不能相抵觸。本《質(zhì)量手冊(cè)》可作為對(duì)外提供質(zhì)量保證聲明和第三方審核使用??偨?jīng)理:日期:第3頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》管理者代表任命書茲任命葉遠(yuǎn)昌先生為本公司管理者代表,除其本身職責(zé)外,特賦予以下職責(zé):a)負(fù)責(zé)遵照《ISO/TS16949:2021標(biāo)準(zhǔn)》和本公司《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行工作。b)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持。c)直接向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需要。d)確保在公司提高滿足顧客要求的意識(shí)。e)就與質(zhì)量體系有關(guān)的事宜與外部聯(lián)絡(luò)。就上述事項(xiàng)的執(zhí)行,本公司予以充分授權(quán),全體同仁需同心協(xié)力,充分配合,支持其工作,確保本公司質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施、維護(hù)和保持,并持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。以上,特此公告。總經(jīng)理:日期:顧客代表任命書茲任命蘇大慶先生為本公司的顧客代表,除其本身職責(zé)外,特賦予以下職責(zé):確保在本公司提高滿足顧客要求的意識(shí)。確保顧客所需的要求,如質(zhì)量目標(biāo)、特殊特性的選擇、培訓(xùn)、糾正措施和產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),包括對(duì)交付后活動(dòng)的要求得到確立、實(shí)施和保持。直接向總經(jīng)理報(bào)告顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的需求,就與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的事宜與客戶聯(lián)絡(luò)。就上述事項(xiàng)的執(zhí)行,本公司予以充分授權(quán),全體同仁需同心協(xié)力,充分配合,支持其工作,確保本公司產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求。以上,特此公告。總經(jīng)理:日期:第4頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》公司簡(jiǎn)介寧波XX科技是香港柏萃國(guó)際于2021年9月投資成立的港資企業(yè),公司北接杭州灣跨海大橋,與金融中心上海緊連,東靠著名港口—北侖港,南鄰風(fēng)景優(yōu)美的杭州市。公司前期投資1000萬美金,占地100畝,建成筑面積5.8萬平方米。公司主要從事電動(dòng)車的動(dòng)力各種系列型號(hào)的永磁無刷直流電機(jī)、電動(dòng)工具的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)以及汽車的生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。公司下屬電機(jī)制造部和鎂合金事業(yè)部?jī)蓚€(gè)生產(chǎn)基地。電機(jī)制造成部主要從事電動(dòng)車電機(jī)的生產(chǎn),目前已有電動(dòng)車之動(dòng)力電機(jī)裝配線5條,年生產(chǎn)電機(jī)100萬臺(tái)。公司在2021年初二期投資3500萬元人民幣,建成鎂合金事業(yè)部,購置香港力勁鎂合金壓鑄機(jī)及其配套設(shè)施從600T—1200T計(jì)8臺(tái);日本產(chǎn)小巨人VTC—200BN加工中心10臺(tái)、MazakNEXVSL50數(shù)控車床10臺(tái)、MazkNEXVS200MSY車削中心1臺(tái)、慢走絲線切割機(jī)1臺(tái),以及南京產(chǎn)數(shù)控車床8臺(tái)、高速?zèng)_2臺(tái)和其他通用設(shè)備15臺(tái)、表面處理烤漆線一條。為了確保產(chǎn)品質(zhì)量,公司建立精測(cè)室,購置了相應(yīng)的三坐標(biāo)測(cè)量機(jī)、光譜儀、X光探傷儀特等檢測(cè)設(shè)備。鎂合金事業(yè)部已具備生產(chǎn)汽車零部件諸如水泵、機(jī)油泵、箱體類零件、內(nèi)飾零部件等零部件20萬臺(tái)套的能力。公司是中國(guó)有色金屬協(xié)會(huì)鎂合金分會(huì)常務(wù)理事單位。公司的各種軟硬件環(huán)境、設(shè)施為員工的工作提供了足夠的支持。公司堅(jiān)持以顧客為導(dǎo)向,通過和科研單位和外聘專家的合作,通過技術(shù)創(chuàng)新、管理制度創(chuàng)新,引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù),提升產(chǎn)品和服務(wù)功能和質(zhì)量,追求顧客滿意,深得顧客的贊譽(yù)。公司于2021年4月通過了ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證,2021年11月試運(yùn)行ISO/TS16949:2021質(zhì)量管理體系。公司以先進(jìn)的制造技術(shù)和管理手段,以人才專業(yè)和技術(shù)領(lǐng)先為支柱,為顧客提供品質(zhì)精良、技術(shù)領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù)。聯(lián)系人:蘇大慶:浙江省慈溪市杭州灣新區(qū)曉塘路:315336總機(jī):0574–63939999:0574–63939000網(wǎng)址:://.Poltm.com第5頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》第二章《質(zhì)量手冊(cè)》管理本公司質(zhì)量體系依照《ISO/TS16949:2021標(biāo)準(zhǔn)》要求建立,并制訂本手冊(cè)作為本公司質(zhì)量管理與質(zhì)量保證制度的方針說明,是實(shí)施質(zhì)量制度與落實(shí)質(zhì)量方針最基本的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件。2.1本手冊(cè)由質(zhì)保部負(fù)責(zé)制訂,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)行。修訂和廢止時(shí),亦由管理者代表負(fù)責(zé)進(jìn)行。2.2本手冊(cè)原版為第一版,以后的修訂由管理者代表提出申請(qǐng)廢止,經(jīng)過管理評(píng)審和總經(jīng)理批準(zhǔn)后,再依相關(guān)文件控制程序修訂并實(shí)行;本手冊(cè)如需要更改時(shí),由更改人提出申請(qǐng),表述更改理由,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由質(zhì)保部進(jìn)行更改,并將更改內(nèi)容記錄在第一頁的更改表中。修訂必須保持相關(guān)內(nèi)容的適宜性、充分性和有效性。如果更改和修訂幅度超過1/3版面或組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量體系發(fā)生重大變動(dòng)時(shí)、或建立質(zhì)量管理體系的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)做了重大修改時(shí),應(yīng)進(jìn)行換版。2.3本手冊(cè)至少每年由管理評(píng)審會(huì)議審議一次,以確保其持續(xù)適宜性。2.4本手冊(cè)原稿由質(zhì)保部保管。2.5本手冊(cè)經(jīng)核準(zhǔn)后,依據(jù)擬分發(fā)單位復(fù)印適當(dāng)分?jǐn)?shù)發(fā)行:2.5.1內(nèi)部發(fā)行的《質(zhì)量手冊(cè)》屬于受控文件,發(fā)行時(shí)在“受控狀態(tài)”處加蓋“受控”印章和持有者“編號(hào)”。2.5.2擬遞交外送的《質(zhì)量手冊(cè)》,由管理者代表核準(zhǔn)并判定是否屬于受控文件。如屬于受控文件者,發(fā)行時(shí)于手冊(cè)的“受控狀態(tài)”處加蓋“受控”印章和編號(hào),依照文件控制程序進(jìn)行管理,如屬非受控文件者,發(fā)行時(shí),僅在“受控狀態(tài)”處加蓋“非受控”印章。規(guī)定提交第二方和第三方審核用的手冊(cè)進(jìn)行授控,其余遞交手冊(cè)不進(jìn)行授控。2.6本手冊(cè)持有者,在使用時(shí)必須進(jìn)行維護(hù),不得涂改和弄污,保持手冊(cè)的有效性和完整性。如發(fā)現(xiàn)污穢文字不清、缺頁和丟失,無法使用時(shí),由持有者提出申請(qǐng)、表述現(xiàn)由,經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后,由質(zhì)保部更換。更換手冊(cè)必須受控,持有者的編號(hào)不變。2.7當(dāng)本手冊(cè)持有者調(diào)離本職務(wù)時(shí),必須將手冊(cè)移交接任者或返回質(zhì)保部控制,以保本手冊(cè)內(nèi)容得以傳承實(shí)施。第8頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》第三章驗(yàn)證及質(zhì)量管理體系范圍3.1總則本公司以《ISO/TS16949:2021標(biāo)準(zhǔn)》要求建立的符合本公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的《質(zhì)量手冊(cè)》,用于證實(shí)公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,并通過質(zhì)量體系的有效和持續(xù)改進(jìn)而達(dá)到顧客的持續(xù)滿意。3.2適用范圍本《質(zhì)量手冊(cè)》適用于電動(dòng)車動(dòng)力電機(jī)總成、輪子總成;電動(dòng)工具;汽車發(fā)動(dòng)機(jī)和底盤零部件和裝飾件的開發(fā)、制造和銷售過程的質(zhì)量控制。本公司電動(dòng)車動(dòng)力電機(jī)總成、輪子總成由公司研發(fā)部進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā),其余汽車零部件、電動(dòng)工具是根據(jù)顧客提供的圖紙進(jìn)行生產(chǎn)。故標(biāo)準(zhǔn)“7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)”仍然適用,沒有進(jìn)行刪除。3.3引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9000—2021《質(zhì)量管理體系—基本原理和術(shù)語》APQP《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃》。SPC《統(tǒng)計(jì)過程控制》。MSA《測(cè)量系統(tǒng)分析》。FMEA《潛在失效模式及其影響分析》。PPAP《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》。產(chǎn)品質(zhì)量法/合同法/勞動(dòng)法/安全生產(chǎn)法/環(huán)境保護(hù)法。3.4術(shù)語和定義本《質(zhì)量手冊(cè)》的術(shù)語直接引用《ISO/TS16949:2021標(biāo)準(zhǔn)》所用術(shù)語和《GB/T19000:2021idtISO9000:2021質(zhì)量管理體系基基礎(chǔ)和術(shù)語》,專業(yè)術(shù)語定義如下:a)本公司或公司:寧波XX科技。b)協(xié)作配套件:按本公司按產(chǎn)品要求或過程要求,委托供應(yīng)商完成的加工產(chǎn)品。c)外來文件:指與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件,如標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范以及與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的支持手冊(cè)等。d)特殊過程:指過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測(cè)量加以驗(yàn)證,包括那些過程缺陷只能通過產(chǎn)品投入使用或服務(wù)之后才會(huì)變得明顯的過程,如磷化、涂裝、焊裝等。本《質(zhì)量手冊(cè)》中出現(xiàn)的縮寫:BD:系本公司《寧波XX科技》的縮寫。QM:系本公司《質(zhì)量手冊(cè)》(一級(jí)文件)的縮寫。QP:系本公司《程序文件》(二級(jí)文件)縮寫。WI:系本公司作業(yè)指導(dǎo)書標(biāo)識(shí)(三級(jí)文件)的標(biāo)識(shí)。QR:系本公司質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)縮寫。第9頁共43頁寧波XX科技有公司寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針是:為顧客提供品質(zhì)精良,技術(shù)領(lǐng)先的產(chǎn)品。質(zhì)量方針含義:公司以嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑O(shè)計(jì)程序、先進(jìn)的制造技術(shù)和先進(jìn)的管理手段,以人才專業(yè)和技術(shù)領(lǐng)先為支柱,增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的需求和期望得以識(shí)別,并轉(zhuǎn)化為達(dá)到顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)。本公司的質(zhì)量目標(biāo):外部顧客滿意度≥85分。供貨退貨率:≤500PPM。質(zhì)量損失成本率≤2%。公司的質(zhì)量目標(biāo)依靠過程的績(jī)效和全體員工的工作質(zhì)量來保證。總經(jīng)理:日期:第7頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》第四章質(zhì)量管理體系4.1總要求本公司的質(zhì)量管理體系是依據(jù)《IS0/TS16949:2021標(biāo)準(zhǔn)》要求和顧客特殊要求建立而開成的文件,保持其技術(shù)規(guī)范所需的記錄,并加以實(shí)施,通過監(jiān)視和測(cè)量適宜性和運(yùn)行的有效性,進(jìn)行維持和適時(shí)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性和運(yùn)行的有效性。本公司通過識(shí)別并處分質(zhì)量管理體系的所需過程,確定了各個(gè)過程的順序及其相互關(guān)系和作用,包括本公司質(zhì)量管理體系(包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與測(cè)量、分析、和改進(jìn))的各流程。詳見:附件一,顧客導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系過程;附件二,質(zhì)量管理體系過程矩陣表;附件三,質(zhì)量管理體系過程職能分配表。a)確定了有效運(yùn)作并控制這些過程的準(zhǔn)則與方法,編制了相并的程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書,確保這些過程達(dá)到預(yù)期要求和目標(biāo)。詳見附件四,質(zhì)量管理體系過程與程序文件對(duì)照表。b)為這些過程配備人力、設(shè)施、財(cái)務(wù)及有關(guān)信息等資源,支持這些過程的運(yùn)作和實(shí)施。c)測(cè)量、監(jiān)控這些過程,詳見附件五,質(zhì)量管理體系目標(biāo)監(jiān)視和測(cè)量表。通過對(duì)這些過程的信息的測(cè)量和分析,找出目標(biāo)與結(jié)果的差異,為改進(jìn)提供證據(jù)。d)實(shí)施必要的措施以實(shí)現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn),通過對(duì)這些過程的改進(jìn)提升顧客滿意。e)本公司通過管理質(zhì)量體系所需的各個(gè)過程,包括外包過程。針對(duì)可能影響到本公司產(chǎn)品質(zhì)量的任何外包,本公司不但要進(jìn)行識(shí)別,而且都加以嚴(yán)密的控制措施,具體依照采購控制程序?qū)嵤?.2文件控制4.2.1本公司根據(jù)公司的規(guī)模、員工綜合素質(zhì)和質(zhì)量體系覆蓋的產(chǎn)品形成過程、顧的特殊要求以及法律法規(guī)建立和保持了質(zhì)量管理體系的文件。這些文件包括:a)本公司書面化了的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。b)本公司內(nèi)部使用和向外部提供質(zhì)量管理整體信息的公司《質(zhì)量手冊(cè)》。c)與本公司質(zhì)量管理體系的過程相對(duì)應(yīng)的程序文件。d)為確保過程有效而策劃、運(yùn)行和控制的所需文件,如作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)與試驗(yàn)規(guī)范等。e)為證明本公司質(zhì)時(shí)體系有效運(yùn)行而建立和產(chǎn)生的質(zhì)量記錄。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)本公司建立《質(zhì)量手冊(cè)》,并實(shí)施和保持《質(zhì)量手冊(cè)》所規(guī)定的質(zhì)量體系。內(nèi)容包括:闡明了質(zhì)量管理體系所需要的過程。清楚地表明了本公司質(zhì)量管理體系的范圍和為質(zhì)量管理體系編制的形成的程序或?qū)ζ湟谩1硎隽速|(zhì)量管理體系過程的順序和相互作用。第10頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》4.2.3文件控制本公司質(zhì)量管理體系文件分二大類,即:質(zhì)量體系管理類文件和與產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范有關(guān)的文件。本公司制定并實(shí)施《文件控制程序》,對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制要求做出規(guī)定,以便有效控制這些文件的批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、自制、更改和回收:文件(指新文件和修改后的文件)在發(fā)布前應(yīng)能得到確保其適用性的評(píng)審和批準(zhǔn)。文件的最新版本能得到期充分的識(shí)別。對(duì)受控文件和非授控文件的控制做出相應(yīng)的規(guī)定。作廢文件(包括失效文件)必須迅速移出使用場(chǎng)所,并能采取適當(dāng)?shù)姆绞教幹?,避免誤用。對(duì)由法律和/或?yàn)榉e累知識(shí)目的而保留的任何作廢文件,并必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。對(duì)文件更改進(jìn)行控制,控制更改范圍、程序和發(fā)布要求。為了避免所作的更改對(duì)質(zhì)量體系和產(chǎn)品以及其它方面可能帶來的影響,本公司規(guī)定在更改前應(yīng)采取措施評(píng)價(jià)這種影響,并做出適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)。本公司所有的外來文件應(yīng)得到期識(shí)別,并控制其分發(fā)。對(duì)于顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程圖紙,包括變更,以及基于顧客要求的進(jìn)度更改,進(jìn)行及時(shí)評(píng)審、分發(fā)與執(zhí)行。i)文件控制按《文件控制程序》執(zhí)行。4.2.4質(zhì)量記錄控制本公司制定《質(zhì)量記錄控制程序》,對(duì)質(zhì)量記錄的收集、維護(hù)、保存和處置作出規(guī)定,以保證提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù)。確保所有的質(zhì)量記錄是真實(shí)的對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、編目、貯存、保管、檢索、借閱和處置進(jìn)行控制,確保必要時(shí)能為實(shí)現(xiàn)追溯提供依據(jù)。c)規(guī)定各類質(zhì)量記錄的保存期限,維護(hù)好保存期間的質(zhì)量記錄,確保其有效性(不失真)。d)質(zhì)量記錄的保存期限要滿足法律法規(guī)和顧客的要求。e)記錄的控制按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。第11頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》管理職責(zé)5.管理者承諾5.1本公司總經(jīng)理通過以下做法(活動(dòng)),展示其承諾維護(hù)本公司質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)其有效性,以達(dá)到顧客滿意和滿足法律、法規(guī)要求。a)總經(jīng)理向本公司全體員工承諾,要以高度的熱情和積極的支持和參與,發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)的作用,調(diào)動(dòng)并合理分配公司內(nèi)所有的資源來確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行。b)溝通顧客要求,通過DFMEA和PFMEA過程,確定產(chǎn)品和過程的特殊特性,以保證顧客產(chǎn)品和法律、法規(guī)的要求得到滿足。c)向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性和責(zé)任。d)制訂公司質(zhì)量方針并通過管理評(píng)審更新和維護(hù)質(zhì)量方針、更新質(zhì)量目標(biāo)。e)通過對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程的有效性和效率的監(jiān)控,確保這些過程的有效性和過程的率并持續(xù)改進(jìn)這些過程。f)結(jié)合質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核、過程審核和產(chǎn)品審核的活動(dòng),定期進(jìn)行管理評(píng)審,確保維護(hù)、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的資源提供。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理必須增進(jìn)顧客滿意為目的,在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制定過程中評(píng)估顧客的需求和期望,將它們轉(zhuǎn)化為顧客的滿意目標(biāo),進(jìn)行持續(xù)改進(jìn),使顧客的需求和期望得到滿足。5.3質(zhì)量方針總經(jīng)理必須制定質(zhì)量方針并正式發(fā)布,旨在明確本公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,質(zhì)量方針應(yīng)符合下列要求:a)質(zhì)量方針能為評(píng)審和制定質(zhì)量目標(biāo)提供架構(gòu),應(yīng)體現(xiàn)顧客的需求與期望、顧客滿意與滿足法律法規(guī)的觀念和持續(xù)改進(jìn)的思想。b)充分反映最高管理者和員工的質(zhì)量意識(shí),能在本公司內(nèi)得到溝通和理解。能鼓勵(lì)在產(chǎn)品質(zhì)量、交付、服務(wù)、成本和技術(shù)等方面的持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)造條件提升自身能力。c)對(duì)顧客的質(zhì)量要求做出承諾。d)總經(jīng)理通過管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行持續(xù)適宜性評(píng)審和變更,使之能保持與顧客與法律法規(guī)要求相符合、與質(zhì)量管理體系的效果相一致、與總經(jīng)理的戰(zhàn)略考慮相一致和滿足本公司改進(jìn)的需要。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理依據(jù)質(zhì)量方針建立本公司的質(zhì)量目標(biāo),并要求公司內(nèi)部相關(guān)職和層次均建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)必須具備可操作性、可評(píng)審性和可測(cè)量性,并與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)確保處于受控狀態(tài)。質(zhì)量目標(biāo)是本公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的一部分,公司對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況進(jìn)行日常評(píng)審或定期的管理評(píng)審,如遇到內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境發(fā)生變化時(shí),會(huì)適度調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)。本公司制定質(zhì)量計(jì)劃,并為計(jì)劃的實(shí)施提供資源需求,確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃第12頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》本公司質(zhì)量管體系的策劃必須能保證貫徹實(shí)施本司的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)。本公司在下列情況下需要進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃:當(dāng)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生了重大變化。當(dāng)顧客要求和法律法規(guī)要求發(fā)生變更與現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系已不符合。當(dāng)質(zhì)量管理體系的要求出現(xiàn)重大變更會(huì),影響到現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。質(zhì)量管理體系根據(jù)需要進(jìn)行換版??偨?jīng)理為公司的質(zhì)量管理策劃和變更提供資源保障。本公司對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行管理評(píng)審,并經(jīng)過批準(zhǔn)后才能實(shí)施變更后的質(zhì)量管理體系。使變更確保整個(gè)質(zhì)量管理體系能正常運(yùn)作,以及變更的刪減不會(huì)損害體系的完整性5.5管理權(quán)限與溝通總經(jīng)理對(duì)公司內(nèi)部與質(zhì)量管理工作有關(guān)的管理層、部門和人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,用書面文件進(jìn)行規(guī)定,使每一個(gè)人都明白知道自身的工作職責(zé)和權(quán)限,就質(zhì)量管理體系的過程、質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)、完成情況進(jìn)行溝通,達(dá)到相互理解、相互信任,以保證有關(guān)的質(zhì)量活動(dòng)能有效實(shí)施。5.5.1職責(zé)與權(quán)限,見表列:部門、職位職責(zé)與權(quán)限總經(jīng)理是公司的最高管理者,貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法規(guī)、政策和方針及顧客要求,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。制定公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量方針。主持公司全面工作。任命管理者代表、顧客代表和產(chǎn)品審核員。確保對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行策劃。為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供充分的資源。負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司的組織機(jī)構(gòu)圖及各階層的職責(zé)、權(quán)限。負(fù)責(zé)定期進(jìn)行管理評(píng)審。負(fù)責(zé)對(duì)顧客反饋出現(xiàn)批量不合格的重大質(zhì)量事故的處理。管理者代表負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、維持質(zhì)量管理體系及其有效性。負(fù)責(zé)編寫、審核質(zhì)量體系程序文件。負(fù)責(zé)公司內(nèi)部各階層的內(nèi)部溝通。負(fù)責(zé)公司內(nèi)部審核,向總經(jīng)理報(bào)告南腔北調(diào)管理體系的運(yùn)行情況和業(yè)績(jī),包括改進(jìn)的需要。代表公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)的事項(xiàng)與外界溝通和聯(lián)絡(luò)。負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部提升對(duì)顧客需求的認(rèn)知。顧客代表代表顧客提出質(zhì)量要求。代表顧客提出選擇產(chǎn)品和過程的特殊特性。代表顧客確定產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo),并對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行培訓(xùn)。監(jiān)督制造和裝配過程與為解決質(zhì)量問題的糾正/預(yù)防措施。第13頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段確定控制計(jì)劃與對(duì)設(shè)備、工裝進(jìn)行策劃。關(guān)心其他與顧客有關(guān)的問題,如供應(yīng)商的選擇。質(zhì)保部負(fù)責(zé)制定進(jìn)貨/過程/終檢/成品出廠的檢驗(yàn)規(guī)程并實(shí)施;負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)和不合格品的控制。負(fù)責(zé)提出質(zhì)量計(jì)劃和貫徹質(zhì)量任務(wù)和指標(biāo);負(fù)責(zé)過程能力的監(jiān)控和本部門的PPAP工作。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備的選用及測(cè)量能力的分析和管理、檢定/校準(zhǔn)、維護(hù)和報(bào)廢。負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理。參加對(duì)供應(yīng)商的評(píng)定,對(duì)供應(yīng)商的樣件、質(zhì)量體系進(jìn)行確認(rèn);負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商批量供貨的遠(yuǎn)期評(píng)估和簽訂質(zhì)量協(xié)議。參加先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作,參加設(shè)計(jì)評(píng)審和設(shè)計(jì)驗(yàn)證。負(fù)責(zé)過程審核、產(chǎn)品審核和產(chǎn)品的型式檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,定期做統(tǒng)計(jì)分析并開成報(bào)告。負(fù)責(zé)對(duì)跨部門的糾正進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。參加合同評(píng)審,針對(duì)性地制訂質(zhì)量培訓(xùn)項(xiàng)目計(jì)劃并實(shí)施培訓(xùn)。銷售部負(fù)責(zé)顧客及市場(chǎng)需求的調(diào)研、新產(chǎn)品試用的信息反饋。負(fù)責(zé)組織合同評(píng)審及合同修訂事宜與顧客聯(lián)系。參加設(shè)計(jì)評(píng)審,傳達(dá)顧客的要求。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)與交付。負(fù)責(zé)售后服務(wù)的實(shí)施、對(duì)市場(chǎng)抱怨進(jìn)行分析并將抱怨傳達(dá)到相關(guān)責(zé)任部門進(jìn)行糾正。負(fù)責(zé)建立顧客檔案,對(duì)顧客及其需求進(jìn)行管理。負(fù)責(zé)測(cè)定和提高顧客滿意度并將結(jié)果提交管理評(píng)審。負(fù)責(zé)貨款回收,為公司運(yùn)作提供資金保障。負(fù)責(zé)在公司內(nèi)部進(jìn)行提高顧客滿意要求的培訓(xùn)。技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的全過程,負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)及包裝規(guī)范的制定。負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品和過程標(biāo)準(zhǔn),制定產(chǎn)品、過程的各類技術(shù)文件、工程圖樣和使用說明書。負(fù)責(zé)技術(shù)文件的管理、外來技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)的控制。負(fù)責(zé)技術(shù)文件控制程序,確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的受控、適宜和符合并有效。負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在公司內(nèi)部應(yīng)用的指導(dǎo)和檢查。負(fù)責(zé)向供應(yīng)商提供采購技術(shù)文件、標(biāo)準(zhǔn)、工程圖樣和與供應(yīng)商簽訂技術(shù)協(xié)議。參加對(duì)供應(yīng)商的評(píng)定工作,評(píng)定供應(yīng)商的生產(chǎn)流程、樣件、工藝和工裝的符合性。負(fù)責(zé)實(shí)施先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃程序和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序,制定設(shè)計(jì)和過程控制計(jì)劃、編制設(shè)計(jì)和過程FMEA,負(fù)責(zé)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過程方法。負(fù)責(zé)過程開發(fā)全過程,負(fù)責(zé)測(cè)定過程能力。第14頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》8.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的鑒定工作準(zhǔn)備和對(duì)鑒定有關(guān)事宜與外部溝通。采購部負(fù)責(zé)采購文件的制定、采購計(jì)劃的編制與供應(yīng)商簽訂采購合同;負(fù)責(zé)采購文件資料的分發(fā)和生產(chǎn)用物料/設(shè)備/工裝采購。負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)定的管理,建立合格供應(yīng)商檔案。負(fù)責(zé)記錄供應(yīng)商供貨業(yè)績(jī),對(duì)供應(yīng)商的交付、質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和測(cè)量,提高供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)。負(fù)責(zé)開發(fā)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系,對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量體系運(yùn)行進(jìn)行監(jiān)督。負(fù)責(zé)向供應(yīng)商提交物料編碼,確保供應(yīng)商的產(chǎn)品識(shí)別正確。負(fù)責(zé)采購計(jì)劃在公司內(nèi)部和外部的傳遞、溝通無誤。確保采購產(chǎn)品的準(zhǔn)時(shí)到貨。參加銷售合同評(píng)審,制定應(yīng)急計(jì)劃,合理安全庫存,保證裝配不缺料停線。跟蹤和驗(yàn)證供應(yīng)商的糾正,確保其糾正得到實(shí)施。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)制訂生產(chǎn)計(jì)劃和應(yīng)急計(jì)劃、生產(chǎn)管理用文件的編制,并對(duì)實(shí)施進(jìn)行跟蹤,確保生產(chǎn)計(jì)劃的如期完成。負(fù)責(zé)對(duì)銷售訂單進(jìn)行評(píng)審,確保銷售訂單的實(shí)現(xiàn)。負(fù)責(zé)對(duì)關(guān)鍵過程和特殊過程進(jìn)行管理,負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律檢查。負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及其可追溯性管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存產(chǎn)品用的工位器具的規(guī)劃、設(shè)計(jì)、設(shè)置以及使用的檢查、改進(jìn)的管理。負(fù)責(zé)文明生產(chǎn)、安全生產(chǎn)和7S的策劃、實(shí)施、檢查和改進(jìn)的管理。負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤、催單和入庫管理。負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)工作,提出改進(jìn)措施。管理部負(fù)責(zé)對(duì)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行宣傳和管理。負(fù)責(zé)公司級(jí)數(shù)據(jù)的收集(過程績(jī)效)、統(tǒng)行分析和管理,為總經(jīng)理決策提供依據(jù)。負(fù)責(zé)公司網(wǎng)絡(luò)/ERP管理和辦公資源管理。負(fù)責(zé)公司管理制度的制定和實(shí)施檢查和改進(jìn)。負(fù)責(zé)公司級(jí)文件的收發(fā)、修訂、回收和作廢。負(fù)責(zé)公司人力資源管理、培訓(xùn)實(shí)施以滿足崗位技能的要求。負(fù)責(zé)安全教育及與安全有關(guān)的特殊工作的考試和資格認(rèn)定。負(fù)責(zé)公司內(nèi)部的行政事務(wù)工作和對(duì)外聯(lián)絡(luò)工作。財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)對(duì)公司的項(xiàng)目成本進(jìn)行核算和管理、制訂成本目標(biāo),分解到各責(zé)任部門執(zhí)行。負(fù)責(zé)對(duì)成品、半成品、材料等生產(chǎn)用物料的貯存進(jìn)行檢查,制訂庫存周轉(zhuǎn)率指標(biāo),分解到責(zé)任部門執(zhí)行。負(fù)責(zé)每月做好生產(chǎn)成本、質(zhì)量成本、采購成本、銷售成本和管理成本等到的經(jīng)濟(jì)分析。對(duì)責(zé)任部門進(jìn)行考核。第15頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》物流部負(fù)責(zé)公司的倉庫管理,做到帳、物、卡保持一致。產(chǎn)品及物料出庫做到先進(jìn)的先出。在倉庫實(shí)行7S管理,劃分管理區(qū)域,對(duì)保管產(chǎn)品做好定置、定位和定容管理。做好庫存產(chǎn)品的月盤點(diǎn)工作,做好減少壓庫的工作,提高庫存周轉(zhuǎn)率。負(fù)責(zé)倉庫貯、搬運(yùn)的工位器具的策劃、購置、和使用管理。負(fù)責(zé)按ERP管理要求對(duì)保管產(chǎn)品、物料進(jìn)行編碼對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別管理。負(fù)責(zé)按銷售/生產(chǎn)/采購計(jì)劃對(duì)物料的進(jìn)/出進(jìn)行驗(yàn)證,做到計(jì)劃與實(shí)物相符合。做好搬運(yùn)工作,防止在進(jìn)/出庫/貯存過程中損壞產(chǎn)品。對(duì)庫存物料做好防護(hù)工作,防止物料在保管期間的質(zhì)量損壞。設(shè)備部負(fù)責(zé)采購設(shè)備/設(shè)施進(jìn)公司的驗(yàn)收,做好驗(yàn)收記錄。負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、調(diào)校水平和試車調(diào)試。負(fù)責(zé)做好設(shè)備臺(tái)帳和設(shè)備檔案,和對(duì)設(shè)備/設(shè)施進(jìn)行編號(hào)管理。粘貼公司固定資產(chǎn)牌、設(shè)備完好牌和編號(hào)牌等管理標(biāo)識(shí)。負(fù)責(zé)監(jiān)督車間的一級(jí)保養(yǎng)。負(fù)責(zé)設(shè)備安全操作規(guī)程的制定并實(shí)施和檢查。負(fù)責(zé)設(shè)備的二級(jí)和三級(jí)保養(yǎng),負(fù)責(zé)備件的貯備,保證在檢修時(shí)能及時(shí)得到,確保設(shè)備正常運(yùn)作。負(fù)責(zé)設(shè)備的改裝和廢置設(shè)備的處置。負(fù)責(zé)制定設(shè)備管理目標(biāo),并分解到部門和車間,每月進(jìn)行檢查和考核。負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備事故的調(diào)查、分析并給出處理意見。對(duì)事故的糾正進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。鎂合金事業(yè)部電機(jī)制造部完成本部門的質(zhì)量指標(biāo)和過程績(jī)效指標(biāo),完成產(chǎn)品交付。負(fù)責(zé)執(zhí)行工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程,遵守工藝紀(jì)律。組織安全生產(chǎn),遵守操作規(guī)程。對(duì)關(guān)鍵和特殊過程進(jìn)行管理。做好過程產(chǎn)品和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。負(fù)責(zé)設(shè)備/工裝的一級(jí)保養(yǎng),配合做好設(shè)備的二、三級(jí)保養(yǎng)。負(fù)責(zé)做好崗位的培訓(xùn)工作,保證技能滿足產(chǎn)品/過程的要求。負(fù)責(zé)做好過程自檢記錄、點(diǎn)檢記錄和做好7S管理工作公司質(zhì)量管理過程職責(zé)見“質(zhì)量管理過程職能分配表”。各相關(guān)的具體質(zhì)量職責(zé)見公司發(fā)布的相應(yīng)的程序文件及崗位職責(zé)。5.5.2管理者代表總經(jīng)理應(yīng)公告指派管理層中的一員為管理者代表,代表最高管理者對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行日常管理,為質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供保證,確保質(zhì)量管理體系得到及時(shí)的改進(jìn)。其職責(zé)如下:第16頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》a)確保質(zhì)量體系所需要的過程得到建立、實(shí)施和維持。b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需要。c)確保全公司員工提高滿足顧客要求的意識(shí)。5.5.2.1顧客代表總經(jīng)理應(yīng)指派人員擔(dān)任顧客代表,該人員可以是公司內(nèi)部人員,也可以是公司外部人員。顧客代表的職責(zé)是代表顧客提出質(zhì)量要求,包括選擇產(chǎn)品或過程的特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)、安排培訓(xùn)、糾正與預(yù)防措施與控制計(jì)劃的確定、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)、工廠、設(shè)備和設(shè)施的策劃以及供應(yīng)商的選擇等。5.5.3內(nèi)部溝通本公司規(guī)定通過各種質(zhì)量、生產(chǎn)例會(huì)、相關(guān)表單和通知、、現(xiàn)場(chǎng)公告欄、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)等手段對(duì)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行有效溝通。溝通應(yīng)是不同層級(jí)、不同職能部門之間的全方位的溝通。通過溝通增進(jìn)理解,協(xié)調(diào)行動(dòng),促進(jìn)人員的充分參加,促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)。溝通應(yīng)注意:使用表單溝通時(shí),必須將溝通的問題、目的表達(dá)清楚。口頭溝通、非正式溝通,在事后都應(yīng)進(jìn)行記錄備案。會(huì)議溝通應(yīng)編寫會(huì)議記要,并進(jìn)行分發(fā)執(zhí)行。5.6管理評(píng)審5.6.1總則本公司建立《管理評(píng)審程序》規(guī)定對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審應(yīng)對(duì)公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改做出評(píng)價(jià)。作為持續(xù)改進(jìn)的過程的重要內(nèi)容,評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系的所有要素及績(jī)效趨勢(shì)。5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入包括:質(zhì)量體系內(nèi)部審核和外部審核報(bào)告。顧客滿意和顧客投訴情況的報(bào)告。過程能力報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告。質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹與適宜性分析報(bào)告。糾正措施報(bào)告、預(yù)防措施報(bào)告。以往的管理評(píng)審決議及實(shí)施情況報(bào)告。顧客要求變化、環(huán)境變化、組織機(jī)構(gòu)變化、產(chǎn)品變化的報(bào)告。實(shí)際的現(xiàn)場(chǎng)失效分析報(bào)告和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效分析報(bào)告。任何的對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行有益的建議。質(zhì)量成本分析報(bào)告,如鑒定成本、預(yù)防成本、內(nèi)部失效成本、外部失效成本等分析報(bào)告。5.6.3評(píng)審輸出a)有關(guān)質(zhì)量管理體系及過程有效性改進(jìn)的決定和措施。b)與顧客有關(guān)產(chǎn)品改進(jìn)的決定和措施。c)有關(guān)資源需求保證的決定和措施。第17頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》第六章資源管理6.1資源提供本公司各部門領(lǐng)導(dǎo)依據(jù)人力資源需求、生產(chǎn)用設(shè)施/設(shè)備及工裝需求、產(chǎn)品防護(hù)需求、環(huán)境保護(hù)需求鑒別資源需求,評(píng)審并提供資源,用于:a)實(shí)施和維護(hù)質(zhì)量管理體系,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有準(zhǔn)備性。b)通過滿足顧客要求,提高顧客滿意度。6.2人力資源6.2.1總則本公司選擇有能力且必須能勝任的人從事質(zhì)量活動(dòng)工作,確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。為此,本公司對(duì)從事與產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)工作有關(guān)的人員必須:a)確定影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員所必須的能力,確保其所受的教育、培訓(xùn)以及獲得的技能和經(jīng)驗(yàn)滿足要求。b)提供培訓(xùn),堅(jiān)持有計(jì)劃、有目標(biāo)、持續(xù)地開展培訓(xùn)工作,保證從事質(zhì)量活動(dòng)的人員能得到足夠的有效培訓(xùn)。c)公司對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證人員、設(shè)計(jì)人員、以及內(nèi)審員的資格進(jìn)行鑒定、確認(rèn)。d)公司制定激勵(lì)機(jī)制,提高員工對(duì)質(zhì)量意識(shí)和關(guān)注顧客的特殊要求,促進(jìn)員工努力實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。e)對(duì)從事產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證人授權(quán),確定其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限。f)本公司采取措施,使新員工、轉(zhuǎn)崗員工、臨時(shí)工和合同工、代理工作人員得到培訓(xùn),提高他們的質(zhì)量意識(shí)和顧客意識(shí)以及工作技能。g)確認(rèn)內(nèi)部員工滿意度,對(duì)于員工不滿意的項(xiàng)目實(shí)施改進(jìn),持續(xù)提高員工滿意度,引導(dǎo)員工關(guān)注顧客要求、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品安全。h)所有實(shí)施教育、培訓(xùn)、和提高技能與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄應(yīng)予保存。6.3基礎(chǔ)設(shè)施本公司為確保產(chǎn)品達(dá)到規(guī)定要求,配置基礎(chǔ)設(shè)施和對(duì)運(yùn)行必要的基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行識(shí)別,進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保其有效運(yùn)行。并根據(jù)產(chǎn)品需求更新基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)的基礎(chǔ)設(shè)施包括:廠房、辦公樓工作區(qū)和相關(guān)的公共用設(shè)施。過程設(shè)備,如機(jī)器、儀器等硬件和軟件,如計(jì)算機(jī)程序。支持性服務(wù),如通訊、運(yùn)輸、銷售網(wǎng)頁等。6.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃a)本公司通過多方認(rèn)證方法,對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的工廠、設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行策劃,對(duì)制造/生產(chǎn)過程中現(xiàn)有操作和過程效果進(jìn)行評(píng)價(jià),使工廠布局最大限度減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)、便于材料同步流動(dòng)、最大限度的使場(chǎng)地升值和提高過程能力。b)策劃應(yīng)考慮創(chuàng)新和借助技術(shù)突破和應(yīng)用最新的管理觀念與生產(chǎn)技術(shù)。c)對(duì)策劃的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。6.3.2應(yīng)急計(jì)劃本公司生產(chǎn)部制定緊急事故的應(yīng)急計(jì)劃,當(dāng)發(fā)生供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、交通運(yùn)輸故障、顧客使用中退貨時(shí),確保產(chǎn)品的準(zhǔn)時(shí)交貨。第18頁共43頁寧波XX科技有陰公司寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》6.4工作環(huán)境本公司確定、提供和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境。6.4.1確保員工的安全,以達(dá)到產(chǎn)品的質(zhì)量a)建立安全生產(chǎn)保障體系,規(guī)定層級(jí)職責(zé),執(zhí)行制度和采用防患采施,確保安全生產(chǎn)和產(chǎn)品的質(zhì)量。b)識(shí)別產(chǎn)品和過程的安全性,最大程度降低產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)與制造對(duì)員工帶來任何的傷害。6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔本公司制定生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)達(dá)到清潔、整齊的工作程序,確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔和整齊、產(chǎn)品及其狀態(tài)得到識(shí)別、生產(chǎn)流程清楚、生產(chǎn)用物料及過程產(chǎn)品的貯存符合定置、定位和定容要求。確保不產(chǎn)生混亂和錯(cuò)誤、產(chǎn)品質(zhì)量得到了維護(hù)。通過保持的整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)“5S”的活動(dòng),達(dá)到安全、節(jié)約的“7S”效果。第19頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》第七章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本公司對(duì)電動(dòng)車動(dòng)力電機(jī)承擔(dān)設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù),對(duì)其他產(chǎn)品只承擔(dān)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)。公司對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)進(jìn)行管理,依照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》進(jìn)行產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí),如有顧客特殊要求或法律法規(guī)要求,則策劃應(yīng)滿足這些要求(如顧客要求執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》)。7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃多功能小組負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的作業(yè)過程應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致,應(yīng)包括以下事項(xiàng)的適當(dāng)內(nèi)容:確立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和顧客特殊特性要求。確定法律法規(guī)對(duì)產(chǎn)品的影響和要求。確定實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)、顧客特殊特性要求以及法律法規(guī)要求的過程、文件和資源的需求。d)確定所需的工具和技術(shù)。e)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)所要求的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)以及監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)。7.1.2接收準(zhǔn)則本公司規(guī)定當(dāng)使用計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣計(jì)劃進(jìn)行進(jìn)驗(yàn)時(shí),其接收準(zhǔn)則為零缺陷,所有的其他情況如目視判定、尺寸測(cè)量、產(chǎn)品的功能與性能測(cè)試的接收準(zhǔn)則同樣采用零缺陷。如果檢驗(yàn)和試驗(yàn)的接收準(zhǔn)則不是零缺陷時(shí),必須得到顧客的批準(zhǔn)。7.1.3保密本公司承諾對(duì)顧客的信息盡保密的義務(wù),未經(jīng)顧客書面批準(zhǔn),不將顧客信息泄露給予第三方。7.1.4更改控制本公司建立文件控制程序,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中對(duì)影響產(chǎn)品所有的更改,包括供應(yīng)商提出的變更實(shí)施控制,對(duì)變更的結(jié)果進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),確保產(chǎn)品符合顧客的要求。除非顧客放棄,任何的變更都應(yīng)通知顧客,并得到顧客的批準(zhǔn)。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定本公司遵守與顧客對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求的確定,這些確定包括;顧客對(duì)產(chǎn)品交付、違約責(zé)任和其他特殊要求的確定。顧客未明示的如使用壽命、使用成本、基本安全功能和保密等與用途有關(guān)的必需要求。與產(chǎn)品的安全性、環(huán)保和認(rèn)證的法律法規(guī)要求。由本公司確定的附加要求。對(duì)顧客指定的特殊特性,本公司將給予特別的關(guān)注,并在設(shè)計(jì)和過程FMEA、控制計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書和流程圖等相關(guān)文件中作標(biāo)識(shí)體現(xiàn)。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審第20頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》本公司在接單時(shí)對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審,就產(chǎn)品信息如質(zhì)量要求、交付與交付后的要求、合同或訂單的修改與顧客溝通,正確理解產(chǎn)品的有關(guān)要求和對(duì)產(chǎn)品的理解不一致得到解決,保證公司具有滿足產(chǎn)品的能力,避免事后與顧客爭(zhēng)執(zhí)或產(chǎn)生不必要的損失。評(píng)審有關(guān)事宜如下:對(duì)產(chǎn)品的評(píng)審必須安排在產(chǎn)品交付之前,對(duì)產(chǎn)品的可制造性進(jìn)行評(píng)審。當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求沒有以書面形式表達(dá)時(shí),公司應(yīng)在接受之前確認(rèn)產(chǎn)品的要求。當(dāng)顧客對(duì)產(chǎn)品的要求進(jìn)行更改時(shí),公司必須重新評(píng)審,并與顧客確認(rèn)。公司必須妥善保管評(píng)審記錄、產(chǎn)品及要求的更改記錄、與顧客溝通的記錄以及更改通知的記錄(更改通知書)。7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)本章節(jié)是描述本公司新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)(包括過程設(shè)計(jì)和開發(fā))和老產(chǎn)品改進(jìn)的控制要求,確保產(chǎn)品和過程滿足顧客和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)的要求。7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃本公司確定以多功能小組的活動(dòng)開展對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)和老產(chǎn)品改進(jìn)的策劃并確定:確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段。確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的組織接口、職責(zé)和權(quán)限。確定給產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)提供的資源并進(jìn)行識(shí)別,包括具有設(shè)計(jì)能力的人員;開展設(shè)計(jì)所需要的信息資源及所需用的設(shè)備、設(shè)施和工具;為開展設(shè)計(jì)所需的財(cái)務(wù)和時(shí)間資源。7.3.1.1多方論證a)確定參加多方論證小組的組成人員的范圍,把所有與過程決策相關(guān)的知識(shí)和技能集中使用。b)確定多方論證小組的工作內(nèi)容:產(chǎn)品與過程的特殊特性的開發(fā)與最終確定;進(jìn)行設(shè)計(jì)與過程的潛在失效模式和后果分析(FMEA);采取措施,優(yōu)先解決風(fēng)險(xiǎn)高的潛在失效模式;控制計(jì)劃的制定與評(píng)審。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)人員必須對(duì)設(shè)計(jì)輸入的信息在輸入之前進(jìn)行評(píng)審,做到:對(duì)一切不完整的含糊的或矛盾的要求在輸入前,應(yīng)與提出者澄清和解決。如發(fā)現(xiàn)輸入信息不妥,應(yīng)適時(shí)評(píng)審與修訂。根據(jù)顧客的需求決定輸入,顧客的需求必須以書面文件提出并經(jīng)評(píng)審。充分考慮法律法規(guī)、產(chǎn)品安全和認(rèn)證的要求。確保產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入,在輸入前都已得到了評(píng)審。7.3.2.1產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸入a)市場(chǎng)調(diào)查的結(jié)果,產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書;b)顧客要求的特殊特性,設(shè)計(jì)控制計(jì)劃、合同評(píng)審的結(jié)果。c)產(chǎn)品安全和法律法規(guī)的要求。d)類似產(chǎn)品顧客的投訴報(bào)告,設(shè)計(jì)FMEA相關(guān)信息。第21頁43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》產(chǎn)品的壽命、可靠性、耐久性。競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的同類產(chǎn)品的分析資料。7.3.2.2過程設(shè)計(jì)輸入過程輸入的不當(dāng),對(duì)過程產(chǎn)品的質(zhì)量和過程能力的控制是極為不利的。因此必須對(duì)過程的輸入在輸入前進(jìn)行評(píng)審,對(duì)它的適宜性與設(shè)計(jì)溝通。評(píng)審范圍:設(shè)計(jì)輸出資料的符合性、適宜性和完整性以及實(shí)現(xiàn)的可能性;影響產(chǎn)品安全或法律法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過程參數(shù);影響產(chǎn)品的配合/功能或關(guān)于控制文件或顧客要求;在驗(yàn)證活動(dòng)中要求特別關(guān)注的檢驗(yàn)與試驗(yàn)特性。過程設(shè)計(jì)輸入:產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料,如零件圖、成品圖、材料規(guī)范、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、設(shè)計(jì)FMEA,等。功能/配合的轉(zhuǎn)換要求和產(chǎn)品與過程特性的控制要求。生產(chǎn)綱令,如年度生產(chǎn)量。生產(chǎn)能力,如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)。過程能力,如PPK值、CPK值。產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)成本。顧客的特殊要求和法律法規(guī)的要求。以往類似產(chǎn)品的失敗與成功的經(jīng)驗(yàn)。7.3.3設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出本公司規(guī)定所有的設(shè)計(jì)開發(fā)(不同類型和不同階段的設(shè)計(jì)活動(dòng))的輸出必須形成文件,為后續(xù)過程實(shí)現(xiàn)提供規(guī)范。7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出a)零部件清單(BOM表),如部件、外購件、自制件、專用件、標(biāo)準(zhǔn)件、通用件等清單。b)零部件規(guī)范,使用材料、技術(shù)要求。c)過程規(guī)范,量化了的幾何尺寸和標(biāo)準(zhǔn)公差。d)產(chǎn)品規(guī)范,產(chǎn)品的質(zhì)量和功能e)試驗(yàn)規(guī)范,試驗(yàn)項(xiàng)目、試驗(yàn)條件、引用標(biāo)準(zhǔn)、接收準(zhǔn)則。f)設(shè)計(jì)FMEA,及防錯(cuò)措施。g)工程圖紙及數(shù)字化資料。h)包裝規(guī)范,包裝清單。j)服務(wù)規(guī)范,服務(wù)項(xiàng)目。k)使用說明書。7.3.3.2過程設(shè)計(jì)輸出a)規(guī)格和圖紙,包括工藝文件(方案)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、過程特性、過程參數(shù)、工藝驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、工藝尺寸、工裝設(shè)計(jì)任務(wù)書和刀/量/檢具、工夾/模具/輔助圖紙。b)過程流程圖和平面布置圖(人員與設(shè)備配置圖)。c)過程失效模式與后果分析,過程防錯(cuò)措施。d)控制計(jì)劃、檢驗(yàn)規(guī)程、驗(yàn)收規(guī)程。e)批準(zhǔn)的過程能力指數(shù)。第22頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審本公司規(guī)定采用多功能方法對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、老產(chǎn)品的改造的適當(dāng)階段進(jìn)行正式的設(shè)計(jì)評(píng)審,要求如下:評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)是否具有滿足質(zhì)量要求的能力,對(duì)預(yù)測(cè)到的不足提出解決方案。制訂評(píng)審計(jì)劃,明確本次評(píng)審的主題,確定評(píng)審人員的范圍和職責(zé)、評(píng)審的方式和方法。c)設(shè)計(jì)評(píng)審應(yīng)是正式的,對(duì)設(shè)計(jì)的輸出是否滿足設(shè)計(jì)輸入的要求、設(shè)計(jì)與過程能力、安全性與可靠性以及可維修性要求、功能和操作的要求、設(shè)計(jì)工具(電腦軟件、設(shè)計(jì)模型等)以及計(jì)算書的可靠性、設(shè)計(jì)背景(設(shè)計(jì)條件和市場(chǎng)預(yù)測(cè))的有效性、前后工序的聯(lián)接等有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審。d)評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果必須形成文件,評(píng)審的記錄予以保存。7.3.4.1監(jiān)測(cè)本公司規(guī)定在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段(指產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入/輸出、過程設(shè)計(jì)的輸入/輸出、設(shè)計(jì)評(píng)審/驗(yàn)證/確認(rèn)、樣機(jī)制作、試生產(chǎn)等階段)對(duì)產(chǎn)品特性和設(shè)計(jì)與開發(fā)策劃有效性進(jìn)行測(cè)量。測(cè)量前應(yīng)確定測(cè)量對(duì)象如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)(法律法規(guī)的符合性、產(chǎn)品的安全性)、質(zhì)量成本(如失敗成本等)、產(chǎn)品特性、前置時(shí)間和關(guān)鍵途徑等)和確定測(cè)量項(xiàng)目,選擇恰當(dāng)?shù)臏y(cè)量方法進(jìn)行測(cè)量,分析測(cè)量結(jié)果,形成報(bào)告并按規(guī)定的提交途徑傳達(dá)。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證本公司的設(shè)計(jì)工作進(jìn)行到適當(dāng)階段,由具有資格的人員,對(duì)某項(xiàng)設(shè)計(jì)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行檢查,以確定設(shè)計(jì)輸出與設(shè)計(jì)輸入是否一致。設(shè)計(jì)驗(yàn)證應(yīng)確定驗(yàn)證對(duì)象,如或設(shè)計(jì)輸出文件或新材料或新零件或樣件等。設(shè)計(jì)驗(yàn)證要保證有效和客觀,通常采用二種或二種以上的方法進(jìn)行。設(shè)計(jì)驗(yàn)證的方法有:變換方法進(jìn)行計(jì)算。與成熟的設(shè)計(jì)進(jìn)行比較。進(jìn)行試驗(yàn)、模擬、試用和演示。對(duì)以往的經(jīng)驗(yàn)與教訓(xùn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。比較輸入與輸出。輸入與輸出的每一個(gè)項(xiàng)目均應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證,如圖上有10個(gè)尺寸,必須驗(yàn)證每個(gè)尺寸是否達(dá)到要求。設(shè)計(jì)驗(yàn)證的記錄應(yīng)妥善保存。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)本公司規(guī)定在設(shè)計(jì)驗(yàn)證通過之后,針對(duì)最終產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)定設(shè)計(jì)和開發(fā)是否滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途,如果這種產(chǎn)品有多種的用途時(shí),則要進(jìn)行多次的確認(rèn)。如果需要,在規(guī)定的操作條件下也應(yīng)進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),或在產(chǎn)品完成前的各個(gè)階段,也可以進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)。設(shè)計(jì)確認(rèn)的方法有:按照顧客規(guī)定的項(xiàng)目和時(shí)間進(jìn)行使用性試驗(yàn)。顧客試用并評(píng)價(jià)。組織專家鑒定。第23頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》d)對(duì)于難以確認(rèn)的產(chǎn)品壽命,可采用進(jìn)行模擬計(jì)算或試驗(yàn)的方式來實(shí)現(xiàn)。本公司對(duì)于設(shè)計(jì)確認(rèn)過程要求做到:必須要求記錄設(shè)計(jì)確認(rèn)的結(jié)果。必須將設(shè)計(jì)失效模式與后果分析形成文件。定期收集顧客抱怨信息和制造成和裝配過程的失效信息,當(dāng)出現(xiàn)設(shè)計(jì)失效時(shí),必須有反應(yīng)計(jì)劃。7.3.6.2樣件計(jì)劃本公司在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)階段,按顧客要求制訂樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃,對(duì)樣件進(jìn)行性能試驗(yàn),驗(yàn)證樣件是否符合要求,對(duì)樣件進(jìn)行確認(rèn)。規(guī)定:樣件未能通過確認(rèn)時(shí),不能進(jìn)入試生產(chǎn)階段。樣件制造要盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的工裝、過程和供應(yīng)商。當(dāng)樣件制造被外包時(shí),公司技術(shù)開發(fā)部負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)。7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程本公司按顧客要求完成產(chǎn)品批準(zhǔn)過程(除非顧客放棄此要求),在送樣件(樣品)前按顧客要求的提交等級(jí),提交相關(guān)的資料與數(shù)據(jù)。為能滿足顧客批準(zhǔn)要求,本公司提交的資料與數(shù)據(jù)必須是從生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用正式的生產(chǎn)設(shè)備、工裝、材料、環(huán)境、操作者和過程參數(shù)生產(chǎn)的零部件,還必須是一小時(shí)到一個(gè)班次且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量為300件的連續(xù)生產(chǎn)中獲得。如無能力為300件時(shí),則要報(bào)告顧客批準(zhǔn)。當(dāng)散裝材料要提交批準(zhǔn)時(shí),定要做到樣件的選取能代表穩(wěn)定的加工過程。產(chǎn)品批準(zhǔn)過程,同樣適用于本公司對(duì)自己的供應(yīng)商的產(chǎn)品批準(zhǔn)要求。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制本公司對(duì)因設(shè)計(jì)的錯(cuò)誤和/或顧客與供應(yīng)商要求的變更和/或法律法規(guī)的要求產(chǎn)生了變化和/或在設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)要求以及制造成和安裝有困難等要求的更改時(shí),必須由相關(guān)責(zé)任人提出書面申請(qǐng),經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)后方可執(zhí)行更改。并規(guī)定要做到:a)評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付的產(chǎn)品、執(zhí)行合同、產(chǎn)品交付進(jìn)度、制造/檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法、對(duì)采購、庫存(包括供應(yīng)商處的)、在制品等的影響。提出處理意見。b)對(duì)顧客要求的設(shè)計(jì)更改(包括供應(yīng)商提出的更改)在生產(chǎn)實(shí)施前必須經(jīng)過顧客批準(zhǔn)(除非顧客放棄此要求)。c)對(duì)于專利權(quán)的設(shè)計(jì)更改,必須對(duì)外形/功能/性能/耐久性影響方面進(jìn)行評(píng)價(jià),除非顧客放棄這要求。d)所有的設(shè)計(jì)更改必須及時(shí)地傳達(dá)到期相關(guān)各方面。7.4采購7.4.1采購過程本公司以供應(yīng)商的產(chǎn)品對(duì)公司最終產(chǎn)品的影響程度,劃分為關(guān)鍵產(chǎn)品、重要產(chǎn)品、一般產(chǎn)品三種不同的等到級(jí),同時(shí)針對(duì)供應(yīng)商產(chǎn)品的交付質(zhì)量、交付能力和價(jià)格的置信度,將供應(yīng)商區(qū)分為A、B、C、D四類,實(shí)施對(duì)供應(yīng)商不同的控制??刂品椒ǎ篴)在選擇供應(yīng)商時(shí),以提交產(chǎn)品的重要度級(jí)別,從供應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、生產(chǎn)能力、交付能力、技術(shù)力量和熟練員工、價(jià)格、質(zhì)量體系與控制方法、樣件質(zhì)量與第24頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》批準(zhǔn)過程的資料、數(shù)據(jù)等進(jìn)行評(píng)定確認(rèn)合格供應(yīng)商,建立并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)的合格供應(yīng)商名單。b)建立供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)記錄檔案,包括質(zhì)量、準(zhǔn)時(shí)交付、能力、質(zhì)量體系審核報(bào)告、服務(wù)和質(zhì)量記錄等。c)監(jiān)督供應(yīng)商產(chǎn)品對(duì)法律法規(guī)的符合性。d)監(jiān)視供應(yīng)商的質(zhì)量體系有效運(yùn)行,定期進(jìn)行監(jiān)督審核包括對(duì)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的監(jiān)督檢查。f)每年至少一次對(duì)合格供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)(“b”條款+價(jià)格)進(jìn)行一次評(píng)定,確定供應(yīng)商的置信度等級(jí),并按置信度等級(jí)對(duì)供應(yīng)商實(shí)施控制管理:按置信度對(duì)供應(yīng)商的管理辦法評(píng)定等級(jí)置信度%管理辦法A≥95信得過的供應(yīng)商,建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,增加訂單50%-100%,付款優(yōu)先安排。B<95-≥90可信任的供應(yīng)商,可進(jìn)行長(zhǎng)期合作,維持合同,準(zhǔn)時(shí)付款,提供技術(shù)扶持。C<90-≥85基本符合的供應(yīng)商,削減訂單50%,幫助培訓(xùn)和進(jìn)行整改,在整改未驗(yàn)證通過之前,停止供貨。D<85不合格供應(yīng)商,撤消供應(yīng)商資格。如果要求繼續(xù)維持供應(yīng)關(guān)系,必須停產(chǎn)整頓,符合要求后,重新按“a”條款執(zhí)行。7.4.2采購信息本公司在實(shí)施采購前必須用采購計(jì)劃(訂單)、采購合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量保證協(xié)議等經(jīng)過批準(zhǔn)的采購文件,向供應(yīng)商提供明確的采購信息,這些采購信息包括:有關(guān)公司物料編碼的信息。有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交付與服務(wù)的信息。有關(guān)樣件批準(zhǔn)、試生產(chǎn)批準(zhǔn)、批量生產(chǎn)批準(zhǔn)、讓步申請(qǐng)的批準(zhǔn)等有關(guān)程序批準(zhǔn)要求的信息。有關(guān)過程(PPK、CPK)能力、相關(guān)設(shè)備和人員資格的信息。有關(guān)質(zhì)量體系要求的信息。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證本公司規(guī)定用進(jìn)貨檢驗(yàn)的方式來驗(yàn)證采購產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求。只有通過進(jìn)貨檢驗(yàn)或試驗(yàn)合格的采購產(chǎn)品才能投入使用。如果有特殊狀況(如顧客要求時(shí)),需要在供應(yīng)商處進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),必須在采購文件中對(duì)產(chǎn)品驗(yàn)證的安排和放行的方法做出規(guī)定。規(guī)定對(duì)進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量的控制方法有:按照進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程和產(chǎn)品進(jìn)貨檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書,實(shí)施進(jìn)貨產(chǎn)品的檢驗(yàn)。供應(yīng)商必須在交付產(chǎn)品的同時(shí),提交材料證明文件和出廠檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)無法檢測(cè)的項(xiàng)目,委托認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室對(duì)零件進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)發(fā)生的費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)。通過對(duì)供應(yīng)商的供貨績(jī)效如產(chǎn)品質(zhì)量績(jī)效(抽樣數(shù)與不合格數(shù)、檢驗(yàn)總第25頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》批與不合格批統(tǒng)計(jì)、質(zhì)量問題造成的退貨數(shù)等)交付績(jī)效(交付延誤、額外的運(yùn)費(fèi))等數(shù)據(jù)分析對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行檢測(cè)。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供控制本公司在受控的條件下確保為產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)提供生產(chǎn)和服務(wù)。提供生產(chǎn)和服務(wù)的主要活動(dòng)內(nèi)容有:a)確保就產(chǎn)品特性與顧客溝通、確認(rèn),并能迅速傳達(dá)到相關(guān)職任部門或責(zé)任人。確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)能得到如產(chǎn)品圖樣和服務(wù)規(guī)范等明示產(chǎn)品特性的信息。b)確保作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)得到控制計(jì)劃、工藝文件、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)指導(dǎo)書等作業(yè)指導(dǎo)書。c)為產(chǎn)品生產(chǎn)提供適宜性的生產(chǎn)設(shè)備、工裝/模具、輔具、工具和環(huán)境,并有計(jì)劃地進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。d)為產(chǎn)品生產(chǎn)提供合格的采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)控與測(cè)量用的監(jiān)控和測(cè)量裝置,并實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量。e)為產(chǎn)品生產(chǎn)提供人力資源和通過培訓(xùn)提供生產(chǎn)技能。f)對(duì)產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務(wù)提供規(guī)程并實(shí)施。7.5.1.1控制計(jì)劃在產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃階段,以多方論證的方法制定樣件、試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段的控制計(jì)劃。當(dāng)顧客要求時(shí),控制計(jì)劃必須提交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)??刂朴?jì)劃的格式采用APQP/CP手冊(cè)里的規(guī)定,如果顧客提供格式,則要按顧客提供的格式執(zhí)行。當(dāng)生產(chǎn)過程的人、機(jī)、法、料、環(huán)、測(cè)要素發(fā)了變化時(shí),必須對(duì)控制計(jì)劃及時(shí)適當(dāng)?shù)脑u(píng)審和更新。7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是過程作業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的保證。本公司參照顧客信息、控制計(jì)劃、過程流程圖、質(zhì)量計(jì)劃、工程圖紙與規(guī)范和實(shí)際作業(yè)情況,建立規(guī)范的、可操作性的作業(yè)指導(dǎo)書,規(guī)定所有過程操作的員工必須有書面的且受控的作業(yè)指導(dǎo)書,并用工藝紀(jì)律檢查來保證作業(yè)人員的操作與作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容保持一致。7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證本公司規(guī)定在作業(yè)的初步運(yùn)行、材料改變、作業(yè)方式/設(shè)備/工裝/模具等改變、作業(yè)停頓12個(gè)月后再生產(chǎn)等時(shí),必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。規(guī)定壓鑄、沖壓等成形作業(yè)采用末件比較方式、機(jī)加工通過控制圖進(jìn)行控制的驗(yàn)證方式進(jìn)行驗(yàn)證。7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)本公司規(guī)定采用日常以操作工為主的一級(jí)保養(yǎng)和以機(jī)修工為主的針對(duì)性的定期二級(jí)保養(yǎng)和事先對(duì)關(guān)鍵設(shè)備的備件具備,同時(shí)設(shè)定易損件的磨損壽命時(shí)間,對(duì)正常運(yùn)行時(shí)間進(jìn)行優(yōu)化及時(shí)進(jìn)行強(qiáng)制性的維護(hù)更換,對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)。與些同時(shí),公司還規(guī)定用控制圖的數(shù)據(jù)波動(dòng)來分析設(shè)備、工裝,量具的統(tǒng)計(jì)規(guī)律,從而確定設(shè)備、工裝、量具是否磨損或松動(dòng),進(jìn)行預(yù)知性的維護(hù)保養(yǎng),更換松動(dòng)件。公司規(guī)定二、三級(jí)保養(yǎng)必須制定計(jì)劃、記錄維護(hù)保養(yǎng)的結(jié)果,對(duì)應(yīng)歸入設(shè)備檔案。7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理第26頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》本公司用工裝管理程序?qū)ιa(chǎn)設(shè)備加工用的工裝和量具的策劃、設(shè)計(jì)、制造、標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、貯存、使用、鑒定、修復(fù)、更換、報(bào)廢等進(jìn)行控制:a)制定易損件的更換計(jì)劃,確保工裝的使用壽命到期后能及時(shí)更換。b)如果工裝設(shè)計(jì)和制造被外包,公司指定責(zé)任人對(duì)其設(shè)計(jì)和制造過程實(shí)施監(jiān)控。c)對(duì)在用工裝、檢修工裝和保廢工裝進(jìn)行標(biāo)識(shí),防止誤用不合格的工裝。d)對(duì)顧客提供的工裝做出永久性的標(biāo)識(shí),并進(jìn)行妥善保管。e)工裝、量具所有的制造、驗(yàn)證、鑒定、修復(fù)、報(bào)廢都必須形成記錄,記錄需經(jīng)評(píng)審確認(rèn)后,對(duì)應(yīng)歸入設(shè)備檔案。7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃按照顧客要求的交付期制定樣件、試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)計(jì)劃并對(duì)計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤、檢查和調(diào)度,確保生產(chǎn)計(jì)劃的完成和準(zhǔn)時(shí)交付。要求:制定應(yīng)急措施,當(dāng)發(fā)生突發(fā)性事件時(shí),能確保交付的如期實(shí)現(xiàn)。當(dāng)不能準(zhǔn)時(shí)交付時(shí),應(yīng)針對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃的執(zhí)行,將預(yù)期交付時(shí)間通知顧客。當(dāng)不能準(zhǔn)時(shí)交付時(shí),公司應(yīng)采取糾正措施并報(bào)顧客同意,改進(jìn)交付能力。7.5.1.7服務(wù)信息反饋本公司建立與顧客溝通程序,,與顧客確定服務(wù)的需求并簽訂服務(wù)協(xié)議。為能滿足服務(wù)協(xié)議要求和贏得顧客滿意度的提高,本公司要做到:對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn),明確其職責(zé),提高服務(wù)認(rèn)識(shí)和服務(wù)技能。針對(duì)顧客的服務(wù)需求,進(jìn)行服務(wù)策劃并實(shí)施服務(wù)和驗(yàn)證服務(wù)的效果。主動(dòng)做好質(zhì)量回訪工作,及時(shí)了解和處理產(chǎn)品質(zhì)量與進(jìn)行改進(jìn)。向顧客提供產(chǎn)品改進(jìn)的必要信息。做好顧客信息反饋處理,并將信息迅速傳達(dá)到制造、質(zhì)量和技術(shù)部門。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)本公司規(guī)定對(duì)諸如產(chǎn)品特性不易測(cè)量或不能經(jīng)濟(jì)地測(cè)量的過程、操作和保養(yǎng)需要特殊技能在過程、輸出的結(jié)果不能通過其后續(xù)的監(jiān)控和測(cè)量驗(yàn)證的過程和公司確認(rèn)的已標(biāo)識(shí)了的特殊過程和關(guān)鍵過程,要進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)容:過程操作人員經(jīng)過培訓(xùn)合格得到了確認(rèn),或持上崗證上崗。過程的設(shè)備、工裝進(jìn)行預(yù)先的鑒定與認(rèn)可。對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)不斷的監(jiān)控,并有記錄。保存了經(jīng)鑒定合格的過程、設(shè)備和人員的記錄。按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行了再確認(rèn)或問題發(fā)生時(shí)重新確認(rèn)的記錄。7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性本公司規(guī)定使用生產(chǎn)流程卡和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中,識(shí)別產(chǎn)品及它們的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài),防止產(chǎn)品在實(shí)現(xiàn)過程中的狀態(tài)混淆和被誤用。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)規(guī)定:材料庫、零部件庫使用“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)卡”對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí),標(biāo)注產(chǎn)品物料編碼、名稱、規(guī)格、數(shù)量;成品在包裝箱上做出標(biāo)識(shí),并在貯存區(qū)域內(nèi)配以插卡明示產(chǎn)品名稱、數(shù)量和顧客名稱、發(fā)往地點(diǎn);在制品用生產(chǎn)“流程卡”進(jìn)行標(biāo)識(shí),注明過程號(hào)、過程名稱、數(shù)量、材料、生產(chǎn)日期等。第27頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》b)產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí):產(chǎn)品的加工狀態(tài)標(biāo)識(shí)(已加工或待加工狀態(tài)、半成品狀態(tài))已經(jīng)通過生產(chǎn)“流程卡”進(jìn)行了標(biāo)識(shí);測(cè)量和監(jiān)控狀態(tài)的標(biāo)識(shí)采用“待檢”、“檢驗(yàn)合格”、“檢驗(yàn)不合格”、“未判定狀態(tài)”進(jìn)行標(biāo)識(shí)。c)產(chǎn)品追溯:當(dāng)合同、法律法規(guī)要求或公司內(nèi)部的質(zhì)量控制和管理方面的要求,對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)提出了可追溯性的要求,這時(shí)本公司采用唯一標(biāo)識(shí)進(jìn)行產(chǎn)品的識(shí)別。在標(biāo)識(shí)卡上注明生產(chǎn)日期、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)班次、操作者、管理者、所及原材料狀況、各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)達(dá)到情況以及返工情況。d)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)要與作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)文件、發(fā)貨文件、規(guī)范、合同或相關(guān)聯(lián)的文件相一致。e)規(guī)定每一種零件和每一種狀態(tài)都要有標(biāo)識(shí)。如果某一只零件脫離某一種零件和某一種狀態(tài)的集體,獨(dú)立存在時(shí),應(yīng)對(duì)這零件進(jìn)行產(chǎn)品和產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)。f)當(dāng)由于生產(chǎn)周期長(zhǎng)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境差或搬運(yùn)損壞、丟失了產(chǎn)品或產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí),相關(guān)責(zé)任人應(yīng)進(jìn)行重新確認(rèn),必要時(shí)再作標(biāo)識(shí)。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)本公司對(duì)顧客提供的產(chǎn)品、如需要時(shí)提供的人員、顧客選定的供應(yīng)商、顧客提供的知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專利)和提供用于制造的工裝,建立專門的賬目,進(jìn)行專門的標(biāo)識(shí),并指定專人管理。做好:對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證,證實(shí)顧客提供的產(chǎn)品是符合規(guī)定要求。在貯存期間妥善保管,進(jìn)行維護(hù),及時(shí)發(fā)現(xiàn)任何的變化跡象。當(dāng)發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用時(shí),必須予以記錄并及時(shí)報(bào)告顧客。c)做好對(duì)顧客提供知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保密工作。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)本公司采取措施對(duì)產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝和防護(hù)過程進(jìn)行控制,使產(chǎn)品質(zhì)量得到保護(hù):a)確定產(chǎn)品貯存、搬運(yùn)人員的需求,培訓(xùn)倉庫保管員、出庫搬運(yùn)人員,使其掌握產(chǎn)品進(jìn)出庫、貯存保管、搬運(yùn)和防護(hù)知識(shí)、產(chǎn)品知識(shí)和技能。b)確定產(chǎn)品貯存場(chǎng)所、環(huán)境、區(qū)域、定置、定位、定容、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的要求和搬運(yùn)規(guī)程。c)確定ERP(K3)管理流程、職責(zé)和物料編碼、BOM表使用規(guī)則并實(shí)施。d)確定在制品物料流程和現(xiàn)場(chǎng)貯存區(qū)域和貯存方法。f)確定產(chǎn)品的安全庫存量、先進(jìn)先出的準(zhǔn)則和庫存周轉(zhuǎn)率指標(biāo),優(yōu)化庫存。g)制定產(chǎn)品防護(hù)措施并執(zhí)行,防止產(chǎn)品丟失、損壞和變質(zhì)。h)每月檢查一次庫存周轉(zhuǎn)率和賬、物、卡符合率和產(chǎn)品貯存質(zhì)量是否得到了維護(hù),對(duì)不符合進(jìn)行糾正。j)對(duì)包裝質(zhì)量進(jìn)行有效的檢查和控制,確保包裝符合貯存、運(yùn)輸條件;符合顧客和法律法規(guī)要求;符合包裝技術(shù)條件,標(biāo)識(shí)清楚,說明了產(chǎn)品的內(nèi)容和成分。7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制本公司制定監(jiān)視和測(cè)量裝置配置、使用權(quán)用、檢定、校準(zhǔn)、報(bào)廢管理程序,對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置、使用、檢定、校準(zhǔn)和報(bào)廢進(jìn)行控制,確?,F(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置處于受控狀態(tài),且周期檢定標(biāo)識(shí)得到了保護(hù),能證明監(jiān)視和測(cè)量第28頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》裝置是合格的,能為產(chǎn)品的符合性的確定提供可靠證據(jù)。7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析本公司規(guī)定對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃所需的并在控制計(jì)劃中確定量具(包括更新的量具)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析,分析量具的重復(fù)性、再現(xiàn)性和測(cè)量系統(tǒng)的變差,以證明所選取量具能滿足產(chǎn)品的測(cè)量要求。規(guī)定:a)在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)的第四階段,用試生產(chǎn)的零件對(duì)為獲取產(chǎn)品特性的計(jì)量型數(shù)據(jù)與計(jì)數(shù)型結(jié)果,所采用的測(cè)量方法,進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。b)如果顧客對(duì)測(cè)量系統(tǒng)分析頻次無要求時(shí),公司規(guī)定每二年做一次測(cè)量系統(tǒng)分析。c)測(cè)量系統(tǒng)分析方法和接受準(zhǔn)則按MSA手冊(cè)規(guī)定(如顧客同意,也可采用其它的分析方法與接受準(zhǔn)則)。d)如果顧客要求,測(cè)量系統(tǒng)分析報(bào)告要提交顧客評(píng)審和批證。7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄公司對(duì)所有的監(jiān)視和測(cè)量裝置(包括員工自制/自備和顧客提供的量具)進(jìn)行檢定、校準(zhǔn)或驗(yàn)證。在公司的計(jì)量室未完全建成立之前,監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢定和校準(zhǔn)或驗(yàn)證,委托國(guó)家認(rèn)可的慈溪市計(jì)量局或原生產(chǎn)廠商進(jìn)行。規(guī)定:檢準(zhǔn)環(huán)境、校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)和量值傳遞符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。保存校準(zhǔn)/驗(yàn)證后的校準(zhǔn)報(bào)告與驗(yàn)證記錄。在監(jiān)視和測(cè)量裝置的明顯部位粘貼校準(zhǔn)或驗(yàn)證的標(biāo)識(shí),并表明校準(zhǔn)或驗(yàn)證的有效日期。d)對(duì)使用失去校準(zhǔn)狀態(tài)后(包括丟失校準(zhǔn)標(biāo)識(shí))監(jiān)視和測(cè)量裝置測(cè)試的產(chǎn)品被發(fā)運(yùn),應(yīng)立即告之顧客退回,并做好記錄。e)對(duì)于相關(guān)測(cè)試用的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)使用前確認(rèn)其適用性,并適時(shí)(如整體升級(jí)、停電后復(fù)工等)進(jìn)行再確認(rèn)。7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室本公司按國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,建立產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室和計(jì)量精測(cè)室,并確定它們的工作業(yè)務(wù)范圍和工作方針、確定所需人員的資格要求、環(huán)境要求和工作標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,確保實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)服務(wù)工作能及時(shí)、正確的展開。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范是:a)確定實(shí)驗(yàn)室人員的職責(zé)和責(zé)任。b)制定試驗(yàn)樣件的接收、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、防護(hù)、保存和處理的規(guī)程。c)制定業(yè)務(wù)范圍內(nèi)相關(guān)作業(yè)的規(guī)程。d)確定業(yè)務(wù)范圍內(nèi)相關(guān)作業(yè)的引用國(guó)際、區(qū)域、國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的試驗(yàn)方法,包括抽樣方法。e)確定試驗(yàn)報(bào)告的編寫格式和編寫要求。確定實(shí)驗(yàn)室的記錄管理和統(tǒng)計(jì)分析工具,7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室本公司將暫時(shí)無法進(jìn)行試驗(yàn)和校準(zhǔn)項(xiàng)目,委托國(guó)家認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。并索取試驗(yàn)和校準(zhǔn)記錄和報(bào)告,妥善保存。第29頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》第八章測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則本公司規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的符合性、質(zhì)量管理體系的符合性以及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的符合性進(jìn)行測(cè)量的內(nèi)容、測(cè)量的頻次和測(cè)量的方式并應(yīng)用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,明確改進(jìn)的目標(biāo),實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。8.1.1統(tǒng)計(jì)技術(shù)的確定本公司在產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃階段,根據(jù)對(duì)產(chǎn)品特性和質(zhì)量管理體系運(yùn)行要求的測(cè)量需求,選擇并應(yīng)用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù),并寫入文件。對(duì)策劃所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù),在控制計(jì)劃中必須得到確認(rèn)和必須執(zhí)行。8.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)的概念公司制定培訓(xùn)計(jì)劃,對(duì)確定了的所需統(tǒng)計(jì)技術(shù)為管理層與相關(guān)作業(yè)人員安排進(jìn)行基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念培訓(xùn),如變差、控制(穩(wěn)定性)、過程能力和過度調(diào)整等,使他們都能理解并能熟練使用這些統(tǒng)計(jì)技術(shù),為產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系以及持續(xù)改進(jìn)提供統(tǒng)計(jì)分析的證據(jù)。8.2監(jiān)視和測(cè)量對(duì)“顧客滿意度”、“質(zhì)量管理體系的運(yùn)行”、“產(chǎn)品質(zhì)量”、“制造過程質(zhì)量”進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。8.2.1顧客滿意度本公司建立顧客滿意度管理程序,由銷售部建立一個(gè)可持續(xù)的、完善的、有效的顧客滿意度管理平臺(tái)。進(jìn)行識(shí)別顧客,確定測(cè)量評(píng)價(jià)項(xiàng)目和顧客滿意度指標(biāo),確定評(píng)定的方式、方法、時(shí)間和頻次和對(duì)信息連續(xù)收集、匯總、統(tǒng)計(jì)與分析,計(jì)算制作圖表,測(cè)量和評(píng)價(jià)顧客的滿意度。對(duì)顧客的抱怨,提出糾正和預(yù)防措施,當(dāng)顧客要求時(shí),提交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。通過提高交付產(chǎn)品的質(zhì)量、交期的準(zhǔn)時(shí)率、降低退貨比率、降低分批送貨的額外運(yùn)費(fèi)、提高服務(wù)質(zhì)量等方面的改進(jìn),達(dá)到持續(xù)提高顧客滿意。同時(shí)實(shí)施員工滿意度工程,發(fā)揮內(nèi)部顧客(員工)的潛能和積極性,提高員工的整體素質(zhì)。顧客滿意度的測(cè)量結(jié)果必須形成報(bào)告,報(bào)告總經(jīng)理并提交管理評(píng)審。8.2.2內(nèi)部審核本公司建立內(nèi)部質(zhì)量審核程序,制定內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃,成立審核小組,確認(rèn)審核員資格,確定審核實(shí)施內(nèi)容,準(zhǔn)備審核資料,安排審核實(shí)施,提交不合格報(bào)告,對(duì)不合格的糾正進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證,保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求,保證過程符合規(guī)定要求和質(zhì)量體系運(yùn)行有效。a)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員的資格確認(rèn)和審核組的建立公司派送責(zé)任性強(qiáng)、處事公正、客觀、有嚴(yán)謹(jǐn)工作態(tài)度,且具有一定的管理工作經(jīng)歷的員工到外部進(jìn)行內(nèi)審員資格培訓(xùn),經(jīng)考試取得內(nèi)審員資格證書后,由管理者代表提名經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn),任命其為本公司的質(zhì)量體系內(nèi)部審核員。管理者代表負(fù)責(zé)委任3至4名審核員建成質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核組,任命組長(zhǎng),確定審核組和審核組長(zhǎng)職責(zé)。b)過程審核員和產(chǎn)品審核員的資格確認(rèn)和審核組的建成立第30頁共43頁寧波XX科技寧波XX科技標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)任命責(zé)任性強(qiáng)、有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),且具有一定的產(chǎn)品知識(shí)和過程驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)的人員2至3人擔(dān)任過程和產(chǎn)品審核員,建立審核組,任命審核組長(zhǎng),確定審核組和審核組長(zhǎng)的職責(zé)。c)內(nèi)部審核的策劃和審核計(jì)劃的制定審核組長(zhǎng)制定審核計(jì)劃時(shí)要考慮所審核的過程或區(qū)域的重要、以往審核的結(jié)果和對(duì)于每個(gè)過程或區(qū)域應(yīng)審核幾個(gè)項(xiàng)目與幾個(gè)問題,做出規(guī)定,以保證審核結(jié)果的代表性。明確本次審核目的、審核時(shí)間、審核范圍、審核部門/場(chǎng)所、審核使用標(biāo)準(zhǔn)/文件、審核員分工以及審核用特定的檢查表、記錄表單等。質(zhì)量體系審核計(jì)劃提交管理者代表核準(zhǔn),過程和產(chǎn)品審核計(jì)劃由品質(zhì)部經(jīng)理核準(zhǔn)。審核計(jì)劃經(jīng)核準(zhǔn)后由審核組執(zhí)行。8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量體系內(nèi)審組根據(jù)管理者代表的策劃與安排,每年一次(一般定在年中或年末)審核本公司的質(zhì)量管理體系的建立是否符合ISO/TS16949:2021標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)規(guī)范,是否按質(zhì)量體系文件在有效實(shí)施。審核必須覆蓋實(shí)施ISO/TS16949:2021標(biāo)準(zhǔn)的所有條款,必須覆蓋公司的所有生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和所有班次,但當(dāng)發(fā)生重大的質(zhì)量事故和/或頻繁地發(fā)生一般質(zhì)量事故時(shí)應(yīng)增加審核,并針對(duì)

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