中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制王艷

中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制安徽省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管處王艷2015年4月一、GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求二、中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題GMP及附錄對中藥飲片生產(chǎn)的基本要求------人員生產(chǎn)管理負責人應具有藥學或相關專業(yè)大專以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、三年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗，或藥學或相關專業(yè)中專以上學歷、八年以上從事中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗。G配M全P費及歡附豆錄薦對飼中柳藥跳飲斥片挽生節(jié)產(chǎn)福的朵基眾本患要費求仁-喝-榨-發(fā)-寇-村-人希員質(zhì)潑量穴管疲理蛾負棄責潤人僅、笛質(zhì)岔量估受輝權匙人應膊當嬌具宮備剃藥芽學陣或舍相待關撿專舟業(yè)大齊專以伸上風學喪歷虛（財或色中春級梁專壯業(yè)伍技躲術俊職指稱辟或快執(zhí)刮業(yè)軌藥胸師堵資疲格結(jié)）龍，成并姜有過中默藥部飲氏片杜生朝產(chǎn)控或趙質(zhì)砍量儀管錦理五撞年以任上皺的拐實信踐螺經(jīng)閘驗撇，桶其放中鍛至乎少襪有呼一刑年叢的早質(zhì)謹量世管稠理趁經(jīng)題驗靜。G京M攜P漏及拐附生錄距對吹中朗藥其飲虧片攔生削產(chǎn)捷的月基困本托要假求曠-怎-躲-遠-世-竭-人葬員質(zhì)軋量頸保申證酷和放質(zhì)移量閥控叢制柔人紗員應堆具暴備襲中牢藥棉材彩和鮮中迫藥澆飲邀片熱質(zhì)由量允控釋制止的某實從際積能故力怎，貪具擇備霞鑒督別租中扮藥窄材小和震中想藥魔飲孫片館真嗽偽犁優(yōu)婚劣艇的喝能搜力真。中渾藥央材愚炮縱制咐操裂作翻人揚員應臭具吳有蘆中鑄藥宿炮難制快專青業(yè)紀知珠識技和瞧實材際拴操即作胃技裝能慚；哈從狼事寺毒癥性果中梯藥潤材誘等恭有唇特背殊濤要掙求襲的突生亂產(chǎn)摔操竄作料人很員圓，孕應睜具毯有蠢相飄關船專會業(yè)魯知刪識酒和屆技舅能妨，染并位熟正知戴相舅關灑的則勞進動鳥保戚護要需求壟。G故M好P凝及蠢附縮慧錄經(jīng)對桃中背藥壘飲菠片摘生芽產(chǎn)郵的偽基潤本肆要霧求賀-勸-吊-菊-跟-較-人址員中污藥測材專采終購墾及隆驗蜓收阿的躁人桿員應約具碧備球鑒景別鵝中膛藥擱材蹈真毒偽份優(yōu)探劣茅的桂能鑰力放。養(yǎng)隙護圾、很倉忙儲佛保仇管歸人宗員應誤掌喘握菌中送藥捐材酸、輔中南藥案飲騰片恨貯款存當養(yǎng)晝護旺知太識譜與關技抬能郊。G椒M友P攪及牲附犬錄透對永中洗藥混飲躲片誘生哲產(chǎn)踢的雁基齒本狗要伸求養(yǎng)-船-昏-廠混房攜與睛設棗施豬、刑設持備生溉產(chǎn)傳區(qū)高與雞生候活育區(qū)應鳳嚴拆格討分弱開作，附不克得竿設他在覆同葡一卡建巡壽筑犁物膽內(nèi)旁。廠貧房蓮與騙設泊施應繞按貨生膛產(chǎn)乳工瓜藝楊流剪程貓合濤理腳布貫局迅，招并準設節(jié)置表與芬其乳生敗產(chǎn)蓮規(guī)瓶模定相棟適柜應探的蠢凈憂制旨、傷切腰制撿、艷炮烏炙叛等新操既作儉間輕。獵同寺一池廠妥房毫內(nèi)魂的話生壩產(chǎn)鋼操觸作或之滿間塞和哲相譜鄰沾廠霸房蟲之酷間貍的梅生叢產(chǎn)熊操鹽作捏不隱得先互零相吐妨蛙礙粗。直慎接快口責服先飲既片巴的航粉遣碎肺、羽過墾篩局、捏內(nèi)波包偽裝魄等匠生傳產(chǎn)辟區(qū)脆域麗應熔按密照怖D頃級堡潔窯凈忍區(qū)銜的奪要疑求龍設坡置碰，例應雪根挽據(jù)喇產(chǎn)赴品踢的墊標滿準層和勝特暢性本對曾該房誠區(qū)電域嘆采父取接適負當初的劑微膛生濟物溜監(jiān)鏈控猛措附施拍。G予M逐P原及久附慶錄關對搖中黎藥鉗飲群片貪生島產(chǎn)驗的需基怖本申要遣求裝-厘-德-廠驚房煎與無設傍施嬌、視設肆備毒塌性夫中忍藥寇材加稱工奶、厘炮沿制壓應甲使字用福專好用螞設籮施拔和夫設閃備互，咳并喊與表其膜他惠飲級片屠生敢產(chǎn)挖區(qū)曲嚴肉格盟分壇開牌，夢生趁產(chǎn)僵的穩(wěn)廢鋼棄寄物逐應柜經(jīng)耍過滔處嗓理牙并爬符潤合突要爬求毒。中網(wǎng)藥糞飲寶片公炮攏制貸過暗程遵中產(chǎn)傘熱淋產(chǎn)吸汽鳴的肥工茫序，擦應濟設井置湊必紛要蓮的偏通腥風皺、尖除務煙佳、益排曠濕盾、顏降滾溫澡等丘設鄰施探；魄揀今選通、邁篩觸選數(shù)、售切紹制磨、賭粉敢碎識等腿易營產(chǎn)病塵擊的流工藍序行，降應點當窯采紙取汁有歪效骨措串施睛，率以留控潮制診粉腫塵蹄擴心散牲，態(tài)避轎免襯污排染工和欄交浴叉述污礦染卡，窯如費安概裝粱捕員塵擴設顆備窗、坑排冰風廊設都施絹等沿。G影M艙P茅及由附紐奉錄障對斬中彎藥敞飲景片屑生遷產(chǎn)幸的兩基斤本足要鞭求吸-摩-汪-廠逢房膝與視設休施裳、寨設邀備倉勇庫應徐有守足膠夠慨空板間嫂，煩面盈積派與格生廈產(chǎn)錢規(guī)煤模抄相役適仍應貫。梅中慰藥艘材退與茫中防藥槳飲幕片伴應挪分酬庫雜存駐放仁；沖毒餓性葛中擔藥殖材趟和捧飲乖片多等福有躁特受殊劉要摘求膨的最中限藥災材亡和塔中村藥刪飲柔片致應各當糠設耀置辯專滅庫炒存棋放腫，汁并誤有秩相融應托的糧防昨盜印及宿監(jiān)取控喇設允施除。倉散庫早內(nèi)握應墨當碗配巷備絞適寧當現(xiàn)的莫設搖施，天并盈采縮慧取侮有童效提措訂施笨，秩對鴉溫菊、牛濕磨度子進水行脖監(jiān)帳控堡，金保睬證律中砌藥刻材以和孔中綱藥廈飲漆片去按尿照勁規(guī)膽定聞條篩件憲貯誦存季；田貯尤存榮易頸串負味惰、姿鮮乎活喊中陳藥妖材綠應壁當逐有濤適龍當映的有設綁施優(yōu)（簽如赴專親庫糕、糾冷燒藏表設價施池）餅。G燦M量P完及據(jù)附錦錄丹對奶中統(tǒng)藥威飲鐮片嘴生常產(chǎn)蝴的慕基攜本乒要堡求燙-棗-產(chǎn)-廠斑房登與汗設案施慎、伐設壞備中轟藥協(xié)飲害片生毒產(chǎn)釋用沃水至洞少招應郊為膏飲看用蒙水避，距企花業(yè)席定犧期策監(jiān)騾測旺生讓產(chǎn)躁用顧水亭的擾質(zhì)扛量年，憐飲類用迎水撈每膏年享至被少深一頑次我送婆相運關縫檢慮測杯部棟門涌進悄行焰檢引測腎。G思M派P林及究附頭錄釣對蓋中備藥已飲沖片躺生炕產(chǎn)妨的饑基別本峰要吉求盤-物-碑-貼-金-道-物增料高和怖產(chǎn)畢品生殘產(chǎn)穴所占用原帥輔浪料、逮與績藥劫品蔽直迎接產(chǎn)接洲觸陡的包榜裝糖材忘料應雅當剝符奶合晨相蜂應價的倡質(zhì)競量虹標屢準玩，味分惹別證編盛制踐批患號稍并捏管冷理雹；意所繩用慌物落料嫩不風得找對章中睛藥叫飲苗片帆質(zhì)胸量厘產(chǎn)眼生淘不艦良泉影磁響期。質(zhì)稻量險管頑理喇部映門雪應泰當銳對刮生丙產(chǎn)遲用臂物息料錄的供嘉應足商桌進役行奸質(zhì)蓮量肺評液估，研并狀建佳立宰質(zhì)慈量奏檔鮮案古；負直短接何從稱農(nóng)涌戶嶄購沖入蛋中螞藥爺材廣應哪收監(jiān)集越農(nóng)晝戶固的批身錯份練證手明治材塞料北，紛評高估吩所茶購懂入蒼中哨藥遲材團質(zhì)南量繼，談并坡建匪立目質(zhì)岸量慈檔壘案撥。對質(zhì)每拼次徐接恢收振的柴中俊藥志材坦均貸應啞當宜按埋產(chǎn)筆地餐、臣供璃應兼商律、箱采擔收彩時樣間彩、嘗藥糧材梢規(guī)留格旬等岡進捕行醬分朽類宋，凍分表別編跌制辦批擇號并稀管般理柄。G仙M搏P傘及甚附囑錄柔對鍋中緞藥暫飲傘片竹生隨產(chǎn)勸的愧基粘本芳要鐮求鼓-佳-垮-諸-集-娃-物女料捐和奴產(chǎn)異品購傍入搜的中困藥單材，收每剖件答包枝裝鋒上杏應淘有聾明旨顯標痕簽，傻注簽明趣品淋名萍、迎規(guī)腿格鈔、僵數(shù)州量側(cè)、創(chuàng)產(chǎn)匆地偵、鋪采促收今（我初慘加配工來）蠟時廟間活等栗信斷息尿，由毒糾性哈中施藥喘材冷等搖有基特割殊昆要欄求枯的花中刮藥伴材蠟外岔包溜裝建上詠應額有僚明偷顯間的查標設志道。中霜藥趕飲拳片應借選買用判能社保狀證扇其叫貯壘存施和局運離輸你期爪間許質(zhì)集量很的泊包縮慧裝游材桑料隱或擦容任器坦。遮包圓裝塑必榴須華印億有侍或生者宵貼披有標腥簽，寸注線明績品念名傅、昌規(guī)咽格路、芒產(chǎn)梨地莖、甚生寸產(chǎn)袋企齊業(yè)緣瑞、凡產(chǎn)茂品院批悲號略、簡生艙產(chǎn)銅日接期吸、要執(zhí)犁行耳標絮準選，知實攀施庸批調(diào)準或文沾號弓管梳理逝的東中得藥礎飲協(xié)片奴還旁必仍須溉注梨明鋤藥廁品程批耳準衣文模號矛。直型接揭接襖觸鴿中疾藥革飲順片妨的包暴裝傷材泉料應法至襖少測符扁合巖食建品眉包撥裝災材起料迎標調(diào)準捎。G齊M尸P吸及痰附榆錄貼對掛中蘇藥毛飲阻片與生突產(chǎn)賀的捷基適本貌要困求陳-器-新-逃-磁-酬-物糖料核和碰產(chǎn)撿品中牛藥來材義、功中根藥渡飲逃片證應糾按誘質(zhì)科量已要顏求侍貯顫存巧、舒養(yǎng)釘護筑，買貯河存溝期妄間宴各聚種惰養(yǎng)膽護待操扎作蘇應蹲當慈建耽立養(yǎng)黑護化記澆錄；恐養(yǎng)伍護令方等法撫應碰當槐安唱全竭有染效礙，殘以醋免錢造御成膨污鋼染葡和揚交匹叉感污蜘染職。中胞藥杏材親、禁中涉藥點飲騎片弱應制變定嬌復貍驗諸期，柔并泰按繡期旋復摟驗瓶，瓦遇扔影板響焦質(zhì)幻玉量奧的倉異爭常碰情納況芬須鑄及棉時伯復殿驗對。進但口味藥披材應聲有窄國靠家樓食羽品嬸藥勢品快監(jiān)位督帖管偶理租部育門銜批禮準芽的丑證寨明拍文果件懶，眉以謠及絮按幼有災關方規(guī)睛定炎辦豎理俱進遺口軋手姑續(xù)愉的適證偏明迅文濟件智。G陶M英P舅及艱附企錄陪對犧中拼藥途飲半片龍生座產(chǎn)牌的隸基倘本約要霉求旅-灘-爹-閥-舉-墨-確錯認帶與料驗給證凈歌制默、木切記制賢可牙按險制潑法僚進篇行工辣藝拋驗吉證，遺炮已炙縫應容按俱品霸種醋進鐘行摧工查藝貨驗儲證端，劉關就鍵襪工爽藝督參撤數(shù)值應苦在巴工墨藝衫驗稍證經(jīng)中隨體燭現(xiàn)駱。關身鍵救生青產(chǎn)隨設揚備佛和麗儀雪器應返進沙行確郊認，唐關允鍵扯設扮備見應頁進江行清性潔才驗捕證。疑直扯接刪口特服裁飲諷片丙生激產(chǎn)裂車存間市的欣空樣氣右凈紹化滲系渡統(tǒng)傷應研進敲行漆確夾認敞。生倆產(chǎn)織一贏定泛周暑期詢后著應釣進輛行再反驗篩證。驗令證繪文記件應食包位括揉驗膨證寄總做計框劃士、梨驗撕證盼方顏案牲、建驗混證租報靈告缸以醬及載記弱錄縮慧，事確圣保乓驗景證沫的歲真測實霧性漢。G擱M潤P肥及即附難錄落對斤中章藥菌飲景片住生秋產(chǎn)統(tǒng)的閉基瓣本李要羊求拆-酒-周-深-衣-約-文美件農(nóng)管僚理質(zhì)宅量經(jīng)管述理呆文堂件至凝少墳應防包嚴含董以今下質(zhì)內(nèi)性容吹：1儉、伍制舊定拒物近料辮的近購夕進壯、傷驗喪收氏、沃貯師存蔬、符養(yǎng)糕護程制天度仗，察并揚分假類茫制松定拼中月藥窄材冰和劣中逃藥銅飲竊片吐的戚養(yǎng)厲護堂操渣作皮規(guī)孟程藏；2盡、及制拉定準每目種囑中社藥咬飲膚片棟的例生顧產(chǎn)少工乎藝雄規(guī)饑程慌，洋各膽關豎鍵扶工困藝響參浸數(shù)稻必普須成明忍確幫，悟如扶：神中擔藥悠材紡投頁料動量圍、竭輔宅料法用對量袋、收浸輪潤罪時緒間益、偏片沿型寫、斥炒糕制碰溫副度撐和炸時祥間通（串火舒候辮）氏、領蒸串煮猴壓畝力青和朝時悟間糕等較要曉求抽；3焦、伶根聯(lián)據(jù)偉中薦藥夕材意的賤質(zhì)晉量累、喬投壺料鍵量辟、捏生寺產(chǎn)勇工蛇藝矮等建因存素敘，詠制閉定照每顯種萄中垮藥火飲卷片酸的癥收辯率做限跡度總范聾圍皆,冰關獨鍵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