醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度范文（二篇）

第6頁(yè)共6頁(yè)醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)制度范文_?___醫(yī)院藥?品不良反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管理制度?1、根據(jù)《中?華人民共和國(guó)藥?品管理法》和《?藥品不良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)管理辦?法》，為了加強(qiáng)?藥品管理，做好?藥品的安全監(jiān)測(cè)?工作，保證病人?用藥的有效和安?全，建立藥品不?良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理制度。?2、醫(yī)院設(shè)立藥?品不良反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)導(dǎo)?小組，由業(yè)務(wù)副?院長(zhǎng)任組長(zhǎng)，醫(yī)?務(wù)科長(zhǎng)、藥劑科?長(zhǎng)任副組長(zhǎng)，領(lǐng)?導(dǎo)小組成員由臨?床和藥劑人員組?成。由醫(yī)務(wù)科負(fù)?責(zé)宣傳、組織和?實(shí)施，藥劑科負(fù)?責(zé)分析、處理和?保存報(bào)告檔案。?3、醫(yī)院建立?藥品不良反應(yīng)監(jiān)?測(cè)網(wǎng)絡(luò)，各科室?負(fù)責(zé)人作為本科?室藥品不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理?聯(lián)絡(luò)員，負(fù)責(zé)本?科室藥品不良反?應(yīng)信息掌握，及?時(shí)督促和幫助臨?床醫(yī)生認(rèn)真地填?寫(xiě)并上報(bào)《藥品?不良反應(yīng)/事件?報(bào)告表》，保持?與藥劑科的密切?聯(lián)系。藥劑科具?體承辦對(duì)臨床上?報(bào)的藥品不良反?應(yīng)報(bào)告表進(jìn)行收?集整理、分析鑒?別，向臨床醫(yī)師?提供藥品不良反?應(yīng)處理意見(jiàn)，臨?床藥學(xué)室負(fù)責(zé)匯?總本院藥品不良?反應(yīng)資料，通過(guò)?網(wǎng)絡(luò)向國(guó)家藥品?不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信?息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，另?外負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)上級(jí)?下發(fā)的藥品不良?反應(yīng)信息材料。?4、藥劑科內(nèi)?設(shè)藥品不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)分析小組，?臨床藥師接到臨?床醫(yī)師填寫(xiě)的藥?品不良反應(yīng)報(bào)告?表后，必須立即?到病人床前詢問(wèn)?情況、查閱病歷?，與醫(yī)師一起共?同進(jìn)行因果關(guān)系?評(píng)價(jià)，提出對(duì)藥?品不良反應(yīng)的處?理意見(jiàn)。填報(bào)的?藥品不良反應(yīng)報(bào)?告表由藥劑科專?人負(fù)責(zé)存檔。?5、醫(yī)務(wù)科和藥?劑科負(fù)責(zé)提供對(duì)?本院全體醫(yī)務(wù)人?員進(jìn)行藥品不良?反-110?、醫(yī)務(wù)科、藥劑?科應(yīng)當(dāng)對(duì)本院收?集到的藥品不良?反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)?資料進(jìn)行分析和?評(píng)價(jià)，并采取有?效措施減少和防?止藥品不良反應(yīng)?的重復(fù)發(fā)生。?11、藥品不良?反應(yīng)上報(bào)程序：?患者主訴或護(hù)?士發(fā)現(xiàn)藥品不良?反應(yīng)（或疑似藥?品不良反應(yīng)）→?→報(bào)告經(jīng)治醫(yī)師?（或當(dāng)班醫(yī)師）?，醫(yī)師分析后填?寫(xiě)《藥品不良反?應(yīng)/事件報(bào)告表?》（在藥劑科處?取報(bào)告表）→→?臨床藥師（藥品?不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)分?析小組）→→進(jìn)?行因果關(guān)系評(píng)價(jià)?（提出初步處理?意見(jiàn)）→→臨床?藥學(xué)室，網(wǎng)絡(luò)報(bào)?告。12、在?藥品不良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中?獲取的個(gè)人隱私?、患者和報(bào)告者?信息等應(yīng)當(dāng)予以?保密，醫(yī)院任何?個(gè)人或科室無(wú)權(quán)?私自對(duì)外發(fā)布藥?品不良事件的情?況或資料。1?3、各科室應(yīng)當(dāng)?積極配合醫(yī)院和?上級(jí)有關(guān)部門(mén)進(jìn)?行藥品不良反應(yīng)?報(bào)告的調(diào)查、分?析和資料收集。?14、對(duì)發(fā)現(xiàn)?的藥品不良反應(yīng)?事件，不按要求?履行報(bào)告責(zé)任者?，按情節(jié)輕重扣?罰獎(jiǎng)金____?元；經(jīng)上級(jí)部門(mén)?處理者，按上級(jí)?部門(mén)處理意見(jiàn)。?15、本制度?下列用語(yǔ)的含義?：（一）藥品?不良反應(yīng)，是指?合格藥品在正常?用法用量下出現(xiàn)?的與用藥目的無(wú)?關(guān)的有害反應(yīng)。?（二）藥品不?良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)?測(cè)，是指藥品不?良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、?報(bào)告、評(píng)價(jià)和控?制的過(guò)程。（?三）嚴(yán)重藥品不?良反應(yīng)，是指因?使用藥品引起以?下?lián)p害情形之一?的反應(yīng)：-3?附件一：常?德市第一中醫(yī)院?藥品不良反應(yīng)報(bào)?告和監(jiān)測(cè)管理領(lǐng)?導(dǎo)小組組長(zhǎng)：（?業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)）副?組長(zhǎng)：成員：職?責(zé)：1、負(fù)?責(zé)全院藥品不良?反應(yīng)（adr）?監(jiān)測(cè)報(bào)告表的發(fā)?送、收集、上報(bào)?，文件管理等工?作。2、負(fù)責(zé)?全院藥品不良反?應(yīng)信息網(wǎng)絡(luò)的建?設(shè)、運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)?工作。3、負(fù)?責(zé)全院adr的?收集、整理，根?據(jù)需要召集有關(guān)?人間進(jìn)行分析評(píng)?價(jià)。對(duì)全院有關(guān)?人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)?和指導(dǎo)，及時(shí)收?集報(bào)告表，按規(guī)?定時(shí)間上報(bào)到上?級(jí)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。?4、負(fù)責(zé)將有關(guān)?藥品不良反應(yīng)的?信息傳達(dá)給各有?關(guān)科室，加強(qiáng)防?范。醫(yī)院不良?反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度范?文（二）第一?條為加強(qiáng)安全醫(yī)?療、安全用藥，?規(guī)范全院藥品不?良反應(yīng)/事件報(bào)?告和監(jiān)測(cè)的管理?，根據(jù)《___?_藥品管理法》?、《藥品不良反?應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管?理辦法》制定本?制度。第二條?全院實(shí)行藥品不?良反應(yīng)報(bào)告制度?，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)按?規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)?的藥品不良反應(yīng)?/事件。第三?條醫(yī)院設(shè)立藥品?不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小?組，藥房臨床科?室為藥械不應(yīng)監(jiān)?測(cè)工作運(yùn)作的常?設(shè)部門(mén)。第四?條醫(yī)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)?可能與用藥有關(guān)?的不良反應(yīng)記錄?在《藥物不良反?應(yīng)/事件登記本?》上，及時(shí)對(duì)癥?處理并匯報(bào)院領(lǐng)?導(dǎo)小組或上報(bào)。?第五條醫(yī)護(hù)人?員發(fā)現(xiàn)緊急、嚴(yán)?重或____的?不良事件需要立?即報(bào)告藥劑科臨?床藥學(xué)室（夜間?或節(jié)假日通知總?值班），相關(guān)人?員接到報(bào)告后盡?快到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行?調(diào)查，初步判斷?原因并提出處理?意見(jiàn)，并及時(shí)上?報(bào)：1、因用?法原因（品種選?擇、劑量、用法?、配伍等）與相?關(guān)人員協(xié)調(diào)解決?。2、對(duì)疑為?藥物不良反應(yīng)的?，____填寫(xiě)?不良反應(yīng)報(bào)表并?上報(bào)。3、對(duì)?疑似輸液、輸血?、注射、藥物等?引起不良后果而?導(dǎo)致糾紛的，由?醫(yī)務(wù)科牽頭_?___，相關(guān)部?門(mén)協(xié)調(diào)解決。醫(yī)?患雙方應(yīng)當(dāng)共同?對(duì)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物進(jìn)行?封存和啟封，封?存的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物由?醫(yī)療機(jī)構(gòu)保管；?需要檢驗(yàn)的，應(yīng)?當(dāng)由雙方共同指?定的、依法具有?檢驗(yàn)資格的檢驗(yàn)?機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。?第六條醫(yī)護(hù)人?員樹(shù)立藥品不良?反應(yīng)觀念，學(xué)習(xí)?相關(guān)知識(shí)，結(jié)合?病情和藥物特點(diǎn)?（遵照說(shuō)明書(shū)）?，慎重選用藥物?。用藥前告知病?人，藥物治療有?風(fēng)____現(xiàn)不?適及時(shí)告知醫(yī)護(hù)?人員。第七條?發(fā)現(xiàn)不良事件后?，及時(shí)處理，進(jìn)?行有效嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臏?通，對(duì)于緊急、?嚴(yán)重或____?的不良事件及時(shí)?報(bào)告處理，防止?事態(tài)擴(kuò)大。第?八條有關(guān)人員延?誤不良反應(yīng)報(bào)告?、未采取有效措?施控制嚴(yán)重藥品?不良反應(yīng)重復(fù)發(fā)?生并造成嚴(yán)重后?果的，依照有關(guān)?規(guī)定給予處分。?第九條本制度?下列用語(yǔ)的含義?是：（一）藥?品不良反應(yīng)是指?合格藥品在正常?用法用量下出現(xiàn)?的與用藥目的無(wú)?關(guān)的或意外的有?害反應(yīng)。不良事?件是指病人或臨?床試驗(yàn)受試者接?受一種藥品后出?現(xiàn)的不良醫(yī)學(xué)事?件，但并不一定?與治療有因果關(guān)?系。（二）藥?品不良反應(yīng)報(bào)告?和監(jiān)測(cè)是指藥品?不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)?、報(bào)告、評(píng)價(jià)和?控制的過(guò)程。?（三）新的藥品?不良反應(yīng)是指藥?品說(shuō)明書(shū)中未載